FICHA DE CARACTERÍSTICAS DEL SISTEMA DE PLANIFICACIÓN DE TRATAMIENTOS VARISEED El sistema de planificación de tratamientos LDR VariSeed™ proporciona un flujo de trabajo lógico basado en pestañas para la planificación de braquiterapia con baja tasa de dosis (LDR). La flexibilidad del flujo de trabajo ayuda tanto a los especialistas que acaban de empezar a usar implantes de semillas como aquellos que realizan complejos procedimientos en tiempo real. VariSeed se introdujo en 1997 y se utiliza activamente en 1600 sistemas en más de 40 países en el mundo entero. Flexible Intuitivo Comprobado PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS DE VARISEED: • Sencillo flujo de trabajo estructurado para el tratamiento de próstata, mama y otros implantes LDR • Planificación en tiempo real con imágenes en directo (Vista de implante*) • Permite usar agujas y semillas anguladas para lograr un plan más preciso • A lo largo del implante optimice las semillas restantes considerando la dosis ya suministrada al paciente (Optimización Volumétrica*) • Fusiona imágenes de TAC o RM con ultrasonido (Fusión de imágenes*) • Reformateado de la imagen • Vídeo en directo (interfaz BK-OEM) para mejorar el flujo de trabajo • Planificación, seguimiento y Registro de biopsias (VariPath*) • Permite crear y ver 10 alertas de calidad dosimétrica PreOp (incluyendo planificación previa de RM) • Aprobación del plan por parte del médico y físico • Flexibilidad para usar con la mayoría de ultrasonidos, estabilizadores, fuentes y técnicas .............................................. Póngase en contacto con su representante de Varian BrachyTherapy para abordar estas y otras características principales de VariSeed. .............................................. Post-Op FLUJOS DE TRABAJO GUIADOS CON VARISEED IntraOp en tiempo real (Vista de implante*) Planificación, seguimiento y registros de biopsia (VariPath*) PLANIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO COMPRENSIVA CARACTERÍSTICAS Adquisición de imágenes y datos • Captura automática de imágenes transversales o longitudinales† que contribuye a la velocidad, mejor resolución y menor distorsión de la próstata. • Múltiples métodos de adquisición de imágenes: −Captura de imágenes de vídeo** −Transferencia de imágenes digitales (BK*** y DVI**) −La interfaz DICOM RT permite importar imágenes y estructuras de TAC, RMN, SPECT, US −Exportación de DICOM RT de imágenes, estructuras, fuentes e información de dosis • La interfaz con BK mejora el flujo de trabajo y calidad de imagen al eliminar la calibración de la imagen de ultrasonido en VariSeed. Transfiere contornos trazados en el ultrasonido sin intervención y compensa automáticamente el zoom de la imagen. • Reformatea imágenes TAC o RM según el ángulo de la plantilla o el ángulo del ultrasonido para crear pre-planes. Flexibilidad en la planificación • Eficaz y sencillo de usar. • Compatible con semillas en hileras, sueltas y enlazadas en colocación manual y automática. • Compatible con agujas anguladas y curvas. • Compatible con semillas anguladas tanto en la planificación previa como en la posterior. • La herramienta de colocación de agujas genera posiciones de agujas basándose en los volúmenes con contornos trazados en menos tiempo que la colocación manual y permite establecer un empaquetado diferente para las agujas periféricas y las interiores. • Colocación de semillas −Manualmente (de manera individual o múltiple). −Automáticamente utilizando patrones geométricos de colocación. −Automáticamente sobre la base de limitaciones de dosis y de agujas (Optimización de volumen*). • Editor de agujas: Representación de una aguja seleccionada para su carga, visualización y edición automática. • Las plantillas del plan permiten que las posiciones de las agujas y semillas puedan almacenarse y utilizarse con otros pacientes. Esto es útil si se prefiere utilizar un patrón regular de agujas. • Permite almacenar múltiples variaciones del plan para el mismo paciente o crear una copia de todo el estudio. VariSeed permite crear un plan de tratamiento en la imagen de RM que se ha reorientado para coincidir con la orientación prevista del ultrasonido en el quirófano. Trazado de contornos • Plantillas de estructuras. • Las regiones pueden incluir o excluir diversas estructuras para el cálculo de dosis. • Es posible crear, copiar, editar y ajustar contornos en cualquier plano utilizando la herramienta de pincel o de mano alzada en los tres ejes principales con trazado de contornos multiplanar. • Interpolación automatizada de los contornos. • Estampador de formas con un solo clic que permite elegir una forma para identificar un área en la vista transversal. • Estructura de barrido que permite generar rápidamente una estructura cilíndrica de la uretra trazando una línea en la vista sagital o en imágenes en directo en la pestaña de implante. • La herramienta de margen automático permite crear un margen asimétrico de una estructura. Evaluación y análisis del plan • Análisis de sectores: Divide una estructura de destino en 8 o 12 sectores para un análisis prospectivo o retrospectivo. Especifica y calcula los parámetros dosimétricos de cada sector. • Navegador de semillas con MIP (máxima intensidad de proyección): Permite identificar y ajustar las posiciones de las semillas con mayor claridad al crear una MIP 3D que muestra únicamente los objetos de alta densidad (por ej., huesos y semillas). Al rotar la MIP en cualquier dirección y seleccionar un área de alta densidad, la vista multiplanar se dirige al centro del área seleccionada. • Alertas de calidad dosimétrica: Es posible crear hasta 10 alertas en las pestañas de implante y colocación de fuentes dependiendo de los parámetros de calidad de la dosis (por ej., V100, D90, D2cc, NDR, IC, COIN, IHD, RND). • Histogramas de volumen de dosis (HDV) y análisis de volumen contiguo (AVC) para determinar la cobertura y homogeneidad de la dosis. • Informe de resumen del estudio: Permite imprimir o exportar parámetros de calidad dosimétrica configurables. • Permite mostrar dos planes en paralelo abriendo instancias adicionales de VariSeed. Informes del plan • Amplia gama de informes para revisar, preparar y realizar el implante, tales como: El espacio de trabajo de optimización del volumen ofrece una gama de opciones que incluye la capacidad de optimizar la parte restante de un plan parcialmente implantado. - Carga de agujas y corte de hileras - Posición de semillas - Visualización de la terapia (planos 2D) • Visualizaciones de isodosis 2D y 3D y mapa de colores. - Posicionamiento del paciente • La avanzada visualización 3D configurable muestra la dosis y estructuras, así como también las imágenes del volumen principal. Proporciona nuevos ajustes que se pueden almacenar y permite alternar de una vista configurada a otra con dos clics. - Evaluación de dosis • Muestra la dosis dónde se ubique el cursor. - Histogramas del volumen de dosis Administración del sistema y fuentes • Base de datos de pacientes que incluye opciones de archivado y restauración. • Revisión y configuración de los datos de la fuente utilizando la aplicación SourceEdit. Las modificaciones en los datos están protegidas con contraseña. • Importación y exportación de archivos individuales de datos de la fuente para aumentar la compatibilidad con la introducción de datos actualizados de la fuente. • Datos de fuentes suministrados con pruebas de control de calidad correspondientes. • Utiliza el formalismo de cálculo de dosis TG43, y admite cálculos de función, factor y constante de anisotropía. Permite guardar y recuperar visualizaciones con dos clics Módulo de biopsia VariPath™* El modulo de biopsia VariPath respalda los procedimientos de biopsias transperineales a través de una plantilla al planificar con ecografía la localización de las agujas y trazarlas en tiempo real. Los núcleos planificados se pueden mover e inclinar junto con la aguja de biopsia y se pueden marcar como muestreados. El informe detallado de biopsia enumera los núcleos muestreados con todos los núcleos anómalos en forma de porcentaje o de sector del núcleo. Los volúmenes tumorales se crean en función de la gravedad y posición de los núcleos anómalos. Las posiciones del núcleo anómalo y los volúmenes tumorales se pueden exportar junto con las imágenes y cualquier otro tipo de estructuras en formato DICOM RT. A continuación, estos activos se pueden importar en otros sistemas compatibles con fines de registro o planificación. OPCIONES ADQUIRIBLES Twister SeedFinder Vista de implante Optimización del volumen Fusión de imágenes Módulo de adquisición con ultrasonido 3D Twister™ Permite adquirir datos ecográficos rotando la sonda en la captura longitudinal, capturando potencialmente volúmenes con una mayor resolución al reducir la distorsión de la próstata originada al desplazar la sonda hacia adentro y afuera, y proporcionando mejor visibilidad de las estructuras y semillas implantadas.† Módulo de fusión de imágenes Aumenta las capacidades de visualización y trazado de contornos mediante la fusión de hasta siete conjuntos de imágenes. Una alineación inicial basada en el centro de los contornos existentes permite ahorrar tiempo durante la fusión. Permite que los planes previos creados con otro conjunto de imágenes (por ej., RM) puedan importarse directamente en el estudio de ultrasonido. Alinea el conjunto de imágenes, estructuras y plan iniciales según el ultrasonido utilizando el plano de referencia y de la plantilla. Módulo de optimización de volumen/planificación inversa Genera un plan conforme a los protocolos definidos por cada centro mediante limitaciones de dosis mínima y máxima Planificación de nomogramas definidas por el usuario e incluyendo limitaciones sobre el contenido de las agujas (por ejemplo, la simetría). Mantiene la distribución estipulada por las agujas predefinidas. Bloquea las agujas cargadas de modo que no se puedan modificar. Incluye como factor la dosis de cualquier semilla implantada al reoptimizar el plan durante el implante. Utilice una optimización de volumen alternativa si el plan va a generarse sin posiciones de agujas predefinidas. Módulo de planificación en tiempo real de semillas Implant View™ Utiliza el plan para guiar el implante y hacer un seguimiento de la dosis distribuida con imágenes en directo. Realiza ajustes en cualquier semilla no implantada durante el proceso de implante o evalúa el tratamiento una vez finalizado para determinar si se necesitan semillas adicionales. Orienta angularmente y dobla las agujas para alinearlas con el implante. Inclina individualmente las semillas sueltas para que concuerden con la implantación. Mueve y orienta angularmente las hileras y los enlaces como una unidad para mantener el espaciado. *Opción adquirible **Requiere comprar equipo adicional ***Pro Focus™ y Flex Focus™ de BK Medical, con licencia suficiente de BK Medical Resumen del uso indicado Módulo de extracción de semillas SeedFinder™ Permite ahorrar tiempo durante la planificación post-implante con la detección automatizada de las semillas implantadas en la estructura o volumen de interés en la imagen de TAC. Detecta semillas orientadas si se utilizan imágenes de alta resolución. Módulo de planificación de nomogramas Útil para centros médicos que utilizan implantes cargados periféricamente. Después de introducir nomogramas y definir los objetivos, permite determinar el número de semillas y agujas requeridas según el volumen y tamaño de la próstata. Ajusta el espaciado de las agujas periféricas e interiores basándose en la anatomía del paciente. Módulo de biopsia VariPath Compatible con los procedimientos de biopsia transperineal guiada por ultrasonido. Planifica las ubicaciones de las biopsias y hace un seguimiento de ellas en tiempo real. Permite mover e inclinar el núcleo planificado junto con la aguja de biopsia y marcarlo como muestreado. †Se requiere licencia de Twister para la captura de imágenes longitudinales. Se requiere un controlador graduado para la captura automática. USA Headquarters, California © 2015 Varian Medical Systems, Inc. All rights reserved. Varian and Varian Medical Systems are registered trademarks, and Implant View, Sector Analysis, SeedFinder, Twister, VariPath, VariSeed are trademarks of Varian Medical Systems, Inc. VariPath Varian Medical Systems Palo Alto, CA Tel: 650.424.5700 800.544.4636 Fax: 650.493.5637 varian.com Headquarters Europe, Eastern Europe, Africa, Middle & Near East Varian Medical Systems International AG Cham, Switzerland Tel: 41.41.749.8844 Fax: 41.41.749.8889 email: info.europe@varian.com El software, los dispositivos de carga diferida y los aplicadores de Varian Medical Systems están diseñados para administrar radioterapia en lesiones, tumores y afecciones en cualquier parte del cuerpo donde esté indicado el tratamiento con radiación. Seguridad Los tratamientos de radiación pueden causar efectos secundarios que varían según la parte del cuerpo tratada. Estos pueden incluir, entre otros, irritación en la boca, el sistema respiratorio, el sistema digestivo y el sistema genitourinario, fatiga, náuseas, irritación cutánea y caída del cabello. En una minoría de pacientes, los efectos secundarios pueden ser graves. Normalmente, los efectos secundarios son temporales. El tratamiento de radiación no es adecuado para todos los cánceres. Las sesiones de tratamiento pueden variar en complejidad y duración. Los pacientes deben discutir el tratamiento y los efectos secundarios con sus médicos antes de su inicio. La colocación o implantación de aplicadores puede provocar efectos secundarios. Estos pueden incluir, entre otros, molestias, hemorragia e infección localizadas u otros efectos secundarios localizados en función del lugar en que se coloque el aplicador. Los pacientes deben hablar del tratamiento y los efectos secundarios con sus médicos antes de su inicio. Descargo de responsabilidad respecto a recomendaciones médicas Varian, en calidad de fabricante de dispositivos médicos, no puede recomendar enfoques de tratamiento específicos, ni lo hace. Los resultados de los tratamientos individuales pueden variar. RAD 4257SP 06/2015