CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Doxiciclina Tableta 100mg Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: D Indicaciones (1) Brucelosis (en terapia combina- da). (2) Infección bacteriana asociada a exacerbación aguda de bronquitis crónica. (3) Uretritis y/o cervicitis no gonocócica, en terapia dual (combinado con terapia antigonococica). (4) Epididimitis (en terapia combinada). (5) Infección bacteriana asociada a prostatitis crónica. (6) Linfogranuloma venéreo. (7) Paludismo por Plasmodium falciparum resistente a cloroquina (asociada a quinina); quimioprofilaxis de malaria. (8) Infecciones por rickettsias. (9) Infecciones por Borrelia sp. Como alternativa en: (10) Diarrea por Vibrio cholerae. (11) Neumonía por Micoplasma pneumoniae. (12) Enfermedad pélvica inflamatoria (en terapia combinada). (13) Sífilis (en alérgicos a penicilina). (14) Leptospirosis. (15) Acne severo, pustuloso; rasacea. (16) Granuloma inguinal. (17) Gonorrea e infecciones asociadas. Espectro: son sensibles, Gram (+): Strep. pneumoniae, L. monocytogenes. Gram(-): N. meningitidis, M. catarrhalis, H. influenzae, Aeromonas, E. coli, Brucella sp. Lengionella sp. V. vulnificus. Chlamydia sp, M. pneumoniae, Rickettsia sp. Anaeróbicos: Actinomyces, P. melaninogenica, Clostridium (no difficile), Peptostreptococcus sp. Pueden ser sensibles, Gram (+): Strep Group A,B,C,G. Staph aureus (MSSA). Gram (-): N. gonorrhoeae, Klebsiella sp. Salmonella sp. Shigella sp. Anaerobios: Bacteroides fragilis. No sensibles, Gram (+): Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staph. aureus (MRSA), Staph. epidermides, C. jeikeium. Gram (-): Enterobacter sp. Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Acitenobacter sp. Ps. aeruginosa, Y. enterocolitica, S. maltophilia, B. cepacia. Dosis Adultos: dosis usual: 100mg c/12 h el primer día, luego 100mg 1 a 2 veces/dia. Brucelosis: 100 mg 2 v/d por 6 semanas asociada a estreptomicina o rifampicina. Infecciones por rickettsias: 100mg 2veces/dia por 3 a 7 dias ó hasta que el paciente este afebril en 2 a 3 dias. Uretritis y/o cervicitis no gonocócica (combinada con terapia antigonocócica): 100mg 2 veces/dia por 7 dias Epididimoorquitis aguda por C. trachomatis o N. gonorrhoeae: 100mg 2 veces/dia (en terapia combinada): por 10 dias. Enfermedad de Lyme temprana: 100mg 2 veces/dia por 14 a 21 dias. Linfogranuloma venéreo serotipo de C. trachomatis: 100 mg 2 veces/dia por 21 dias. Diarrea por Vibrio cholerae: 300mg dosis única. Sífilis en alérgicos a penicilina forma primaria, secundaria y latente temprana (menos de 1 año): 100mg 2veces/dia por 2 semanas; forma latente tardía o indeterminada, terciaria (neurosífilis); igual dosis por 4 semanas. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Enfermedad inflamatoria pélvica: 250mg IM de ceftriaxona, seguida de 100mg VO 2 veces/dia de doxiciclina por 14 dias. Malaria por Plasmodium falciparum resistente a cloroquina (asociado a quinina): 100mg 2 veces/dia por 7 dias. Quimioprofilaxis para Plasmodium falciparum resistente a cloroquina: 100mg/dia, iniciar 1 a 2 dias antes de viajar a la zona endémica, para continuar durante la estadía hasta 4 semanas después de retirarse de la zona. Acne severo, pustuloso: 50mg/dia en promedio por 6 a 12 semanas; rosácea: 50mg 2 veces/dia al día 2 a 4 semanas, luego 50mg/dia durante 8 semanas. Granuloma inguinal (alternativa al sulfametoxazol + trimetoprim): 100mg 2 veces/dia por tiempo no menor de 3 semanas, hasta que las lesiones sanen completamente. Gonorrea en pacientes alérgicos a penicilinas: 100mg 2 veces/dia por 7 dias ó una dosis inicial de 300mg y después de 1 h repetir la dosis de 300mg. Niños: mayores de 8 años, con 45 Kg de peso o menos. Dosis usual: 2,2 mg/Kg 2 veces/dia el primer día, luego 2,2 mg/Kg dividido 1 a 2 veces/dia (en infecciones severas 4,4 mg/Kg/d dividido 2 veces/dia). Mayores de 45 Kg de peso: igual a adultos. Farmacocinética Cerca del 90 a 100% es absorbido después de su administración oral. Su absorción es insignificantemente alterada por leche u otros productos lácteos. Distribuido ampliamente dentro del cuerpo, tejidos y fluidos, incluyendo líquidos sinovial, pleural, prostático y seminal; secreción bronquial; saliva y humor acuoso. LCR su penetración es pobre, se une un 25 a 93% a proteínas plasmáticas. Es 1/2 metabolizado insignificantemente. Excretado primariamente sin cambios por filtración glomerular, t es de 22 a 24 h. después de una dosificación múltiple en adultos con función renal normal; 20 a 30 h en pacientes con severa función renal. Una parte del fármaco es excretado en las heces. Precauciones (1) Embarazo: cruza fácilmente la placenta. Contraindicado durante la última mitad del embarazo, dado que las tetraciclinas pueden causar decoloración permanente de los dientes, hipoplasia de esmalte e inhibición del crecimiento óseo del feto. (2) Lactancia: contraindicado; las tetraciclinas sistémicas están distribuidas dentro leche materna. (3) Pediatría: evitar el uso en niños menores de 8 años de edad, El uso de doxiciclina periodontal sistémica no esta recomendada. (4) Geriatría: No hay información avalada en relación a la edad a los efectos de doxiciclina en pacientes geriátricas. (5) Insuficiencia hepática: formas severas o casos de obstrucción biliar deben ser controlados de cerca por acumulación del fármaco y riesgo de toxicidad. (6) Insuficiencia renal: no requiere reajuste de la dosis, ni en hemodiálisis o diálisis peritoneal. (7) Porfiria: doxiciclina podría ser porfirinógenico. Contraindicaciones Hipersensibilidad a doxiciclina u otras tetraciclinas. Embarazo, lactancia, niños menores de 8 años. Reacciones adversa Frecuentes: decoloración de dientes en niños, gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas o vómitos), vértigos, trastornos visuales, fotosensibilidad. Poco frecuente: sobrecrecimiento micótico (oral, rectal, genital), hipertrofia de la papila (lengua oscura), malabsorción, enterocolitis, fotosensibilidad, hiperpigmentación, exacerbación del daño renal, Raras: hepatotoxicidad, hipertensión intracraneana benigna, pancreatitis, eosinofilia, neutropenia, anemia hemolítica, reacciones alérgicas, colitis seudomembranosa. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Los signos clínicos de sobredosis incluyen náuseas, anorexia, diarrea. Recibir antiácidos o vaciado estomacal por lavado gástrico si la ingestión ocurre dentro de las 4 horas. Interacciones Medicamentos Antiácidos que contienen aluminio, calcio y magnesio o laxantes que contenga magnesio, hierro, bicarbonato de sodio, zinc: disminuyen la absorción oral de doxiciclina. Recibir el antibiótico 1 hora antes o 2 horas después de estos medicamentos. Carbamazepina, fenitoína y fenobarbital: puede causar disminución del efecto del antibiótico. Evitar el uso al mismo tiempo. Digoxina: incrementa la biodisponibilidad. Monitorizar los niveles séricos de digoxina. Dosis bajas de digoxina pueden ser necesarias. Metoxifluorano: causa neurotoxicidad con tetraciclinas. Monitorizar cuidadosamente los niveles séricos. Anticoagulantes orales: incrementa el efecto anticoagulante. Incrementa el tiempo de protrombina con warfarina. Anticonceptivos orales: que contengan estrógenos, pueden disminuir su efecto anticonceptivo y producir sangrado endometrial. Penicilina: puede antagonizar el efecto bactericida. Administrar la penicilina 2a 3 hs antes de la tetraciclina Rifampicina: disminuye niveles de doxiciclina. Alcohol: disminuye el efecto del antibiótico. Evitar uso al mismo tiempo. Alimentos y leche Reducen su absorción en 20%, efecto clínicamente no importante. Interacciones en las pruebas de laboratorio Causa falso negativo en resultados de la prueba urinaria usando glucosa oxidasa y elevaciones falso positivas en prueba fluorométrica de catecolaminas urinarias. Almacenamiento y estabilidad Las tabletas de doxiciclina deben ser almacenadas herméticamente, en recipientes resiste a la luz preferible entre 15 y 30ºC Limitados datos indican que las tabletas trituradas y mezcladas con alimentos y bebidas (budín de chocolate, leche, jugo de manzana), son estables por 24 h a temperatura ambiente. Información básica para el paciente La exposición al sol puede causar reacción de fotosensibilidad. Tomarlo con un vaso lleno de agua y en la posición de pie para evitar el compromiso esofágico. Tomar con alimentos o leche, si ocurre perturbación gastrointestinal. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe