la nota de prensa

La EFSA finaliza la evaluación completa de
riesgos sobre el aspartamo y concluye que
es seguro con los niveles actuales de
exposición
Comunicado de prensa
10 de diciembre de 2013
El aspartamo y sus productos de descomposición son seguros para el consumo humano en los
niveles actuales de exposición, ha concluido la EFSA en su primera evaluación completa de
riesgos de este edulcorante. Para llevar a cabo dicha evaluación de riesgos, la EFSA ha
emprendido una revisión rigurosa de toda la investigación científica disponible sobre el
aspartamo y sus productos de descomposición, incluidos estudios con personas y animales.
“Esta opinión representa una de las evaluaciones de riesgos más completas sobre el
aspartamo realizadas hasta el momento. Es un paso adelante para reforzar la confianza del
consumidor en la base científica del sistema de seguridad alimentaria de la UE y la
regulación de los aditivos alimentarios”, afirmó la Presidenta del Panel sobre Aditivos
Alimentarios y Fuentes Nutricionales Añadidas a los Alimentos (Panel ANS) de la EFSA, la
doctora Alicja Mortensen.
Los expertos del Panel ANS han tenido en cuenta toda la información disponible y, tras un
análisis detallado, han concluido que la ingesta diaria admisible (IDA) de 40 mg por
kilogramo de peso corporal es segura para la población en general. Sin embargo, en pacientes
que sufren la condición médica de la fenilcetonuria (FCU), esta IDA no es aplicable, puesto
que deben seguir de forma estricta una dieta baja en fenilalanina (un aminoácido que se
encuentra en las proteínas).
Tras una revisión exhaustiva de pruebas aportadas tanto por estudios en animales como en
personas, los expertos han descartado que el aspartamo suponga un riesgo potencial de dañar
los genes y provocar cáncer. Los expertos de la EFSA también concluyeron que el aspartamo
no daña el cerebro ni el sistema nervioso, y que tampoco afecta al comportamiento o la
función cognitiva de niños o adultos. Con respecto al embarazo, el Panel observó que no
había riesgo para el feto en desarrollo por exposición a la fenilalanina derivada de aspartamo
con la IDA actual (a excepción de las mujeres que padecen FCU).
El dictamen deja claro que los productos de descomposición del aspartamo (la fenilalanina, el
metanol y el ácido aspártico) también se encuentran presentes de forma natural en otros
alimentos (por ejemplo, el metanol se encuentra en frutas y verduras). La contribución de los
productos de descomposición del aspartamo a la exposición dietética general a estas
sustancias es baja.
Asimismo, el dictamen describe los criterios que se utilizaron para identificar los estudios
pertinentes a la evaluación de riesgos y las normas que se aplican para evaluar las pruebas
científicas. Los expertos de la EFSA examinaron todas las incertidumbres relacionadas con
la evaluación del aspartamo. El dictamen explica cómo se abordaron estas incertidumbres en
la evaluación de riesgos para asegurar que no se subestimaran los riesgos potenciales del
aspartamo.
La revisión exhaustiva llevada a cabo por el Panel ANS fue posible gracias a dos
convocatorias públicas de presentación de datos, que facilitaron una gran cantidad de
información científica que comprende estudios y datos publicados y no publicados
anteriormente.
La EFSA recibió más de 200 comentarios durante la consulta pública sobre el proyecto de
dictamen (que se realizó desde el 9 de enero de 2013 hasta el 15 de febrero de 2013), y todos
ellos se sometieron a consideración. Durante la fase de consulta, la EFSA también celebró
una audiencia con partes interesadas para debatir su proyecto de dictamen y las opiniones
recibidas a través de la consulta pública en línea. El diálogo de la EFSA con partes
interesadas reveló que había aspectos importantes del proyecto de dictamen que debían
esclarecerse en el resultado final.
La EFSA también ha publicado hoy los comentarios sobre el proyecto de dictamen recibidos
durante la consulta pública, sus respuestas a los comentarios recibidos y una declaración
respecto a dos publicaciones recientes, una de la Agencia de Protección Ambiental de
Estados Unidos y la otra de Gift et al., puestas en conocimiento de la EFSA tras poner fin a la
consulta pública. Ninguno de estos estudios altera la conclusión de la EFSA sobre el
aspartamo.
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Opinión científica sobre la revaluación del aspartamo (E 951) como aditivo
alimentario
Resultado de la consulta pública sobre el proyecto de dictamen científico de la EFSA
sobre la revaluación del aspartamo (E 951) como aditivo alimentario
Declaración sobre dos informes publicados después de la fecha límite de la consulta
pública del proyecto de dictamen científico sobre la revaluación del aspartamo
(E 951) como aditivo alimentario
Nota a los editores:
Seguridad de los productos de descomposición del aspartamo
Puesto que la descomposición del aspartamo en el intestino es muy rápida y completa, todo
efecto constatado en el cuerpo después de la ingestión de aspartamo estará causado por uno o
más de sus tres componentes: ácido aspártico, fenilalanina o metanol. El dictamen científico
de la EFSA revisa los posibles riesgos asociados con los tres productos de descomposición y
concluye que no representan un problema de seguridad en los niveles actuales de exposición.
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La fenilalanina es un aminoácido que forma parte de las proteínas que se encuentran
en muchos alimentos. Se sabe que es tóxica en niveles de consumo elevados,
concretamente para el feto en desarrollo en mujeres que sufren la condición médica de
la fenilcetonuria (FCU).
El metanol está presente o puede liberarse de alimentos como frutas y verduras y
también lo produce el cuerpo de forma natural. Se convierte en tóxico cuando la
exposición es muy elevada, como a raíz del consumo de algunas bebidas alcohólicas
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caseras. Los expertos de la EFSA concluyeron que el metanol derivado de aspartamo
constituye una pequeña parte de la exposición total al metanol de todas las fuentes.
El ácido aspártico es un aminoácido que se encuentra en las proteínas. El cuerpo
puede convertir el ácido aspártico en el glutamato neurotransmisor que, a niveles muy
elevados, puede tener efectos nocivos sobre el sistema nervioso. Sin embargo, los
expertos de la EFSA no observaron pruebas de neurotoxicidad asociada con el
aspartamo y concluyeron que el ácido aspártico derivado del aspartamo no conlleva
ninguna preocupación de seguridad para los consumidores.
Información útil de referencia
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El Reglamento (UE) n.º 257/2010 de la Comisión estableció un programa para la
revaluación de todos los aditivos alimentarios aprobados antes de 2009.
La revaluación del aspartamo forma parte de la revaluación sistemática. En mayo de
2011, la EFSA pidió a la Comisión Europea que adelantara la revaluación completa
de la seguridad del aspartamo (E 951), cuya finalización se había planificado
previamente de aquí a 2020, debido a las inquietudes surgidas en relación con los
estudios recientes.
Aunque la EFSA ha revisado nuevos estudios sobre el aspartamo en el pasado, esta es
la primera evaluación completa de riesgos del aspartamo solicitada a la EFSA y
llevada a cabo por el Panel de Autoridades ANS.
Los estudios revisados en la evaluación de riesgos incluyen los 112 documentos
originales sobre el aspartamo que se presentaron para apoyar la solicitud de
autorización del aspartamo a principios de la década de 1980. En aras de la
transparencia, la EFSA publicó la lista completa de estos estudios y facilitó datos no
publicados hasta ahora.
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