GESTIÓN DE PROVEEDORES (28209)

GESTIÓN DE PROVEEDORES
Se debe recordar que, un proveedor es aquella
persona o empresa que abastece con algo a otra
empresa con el fin de ofrecer un servicio.
Existen tres tipos de proveedores para las
empresas: proveedores de bienes, de servicios y
de recursos. El proveedor de medicamentos y
dispositivos médicos es un proveedor de bienes.
La gestión de proveedores se basa en la relación
del proveedor con la institución. El objetivo
fundamental de esta relación con el proveedor es
mejorar el aseguramiento de la calidad y eliminar
las insatisfactorias condiciones existentes entre el
proveedor y el comprador. Es importante aclarar
que este proceso es liderado por el jefe de
compras de la institución o quien haga sus veces y
según lineamientos establecidos por el comité de
compras.
QUÉ HACE EL COMITÉ DE COMPRAS?
El comité de compras de la institución es el
encargado de aplicar la política de compra de la
institución. La política de compra deben tener en
cuenta los siguientes criterios:
servicio, llevando un registro de las no
conformidades, las cuales se comparan con la
tabla de puntajes, y se le asigna un puntaje de
acuerdo al cumplimiento en cada uno de los
aspectos que se evalúan. Ej: Cumplimiento en la
entrega, atención oportuna, calidad de los
productos, descuentos por negociación, etc.
http://unab.edupol.com.co/pluginfile.php/7206/mod
_resource/content/1/UNIDAD_3%20Adquisici%C3
%B3n%20de%20medicamentos%20y%20dispositi
vos%20m%C3%A9dicos.pdf
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/Vigilancia
SaludPublica/Documents/Legislaci%C3%B3n/6
%20Otros/Linkdemedicamentos%2015-03.htm
¿Qué es un medicamento?
Niveles de inventario.
Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir
de principios activos, con o sin sustancias auxiliares,
presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza
para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento,
curación o rehabilitación de la enfermedad. Los
envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte
integral del medicamento, por cuanto éstos
garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
Tiempo para el cual se efectúa la compra.
¿Qué tipos de medicamentos existen?
Modalidad de la compra (licitación, compra directa,
subastas, etc.).
Según sus condiciones de comercialización
(definidas por el registro sanitario) existen cuatro
grupos de medicamentos:
Relación a largo plazo con los proveedores.
Responsabilidades durante el proceso.
Los medicamentos y dispositivos médicos a
comprar deben corresponder al listado básico de
la institución. Cuándo y cómo comprar
VALORACIÓN DE PROVEEDORES
Es el proceso mediante el cual la institución
realimenta a sus proveedores en cuanto a la
calidad, tanto del servicio como de los productos
recibidos
en
un
tiempo
determinado,
caracterizadas por el respeto, la confianza y el
compromiso de ambas partes de trabajar en
equipo. En este proceso se evalúan los factores
críticos para tener en cuenta en la prestación del
1. Medicamento de venta sin prescripción
facultativa o venta libre: Son aquellos que el
consumidor puede adquirir sin la mediación del
prescriptor y que están destinados a la
prevención, tratamiento o alivio de síntomas,
signos o enfermedades leves que son reconocidas
adecuadamente por los usuarios.
El uso de este tipo de productos requiere la
responsabilidad del paciente (o su cuidador),
quien
debe
conocer
y
entender
las indicaciones, contraindicaciones, precauciones
y advertencias del mismo, debe emplearlo dentro
de las dosis sugeridas, administrarlo y de ser
necesario conservarlo como se indique en la
etiqueta. Así mismo deben observarse todas las
recomendaciones como consultar al médico en
caso de persistir los síntomas, y no ingerir en
exceso, a esta práctica se le denomina
automedicación responsable. A los productos de
venta libre también se les denomina productos
OTC por su sigla en inglés Over The Counter
2. Productos de Venta bajo fórmula médica:
Como su nombre lo indica este tipo de
medicamentos requiere la prescripción del
profesional de la salud, y por lo tanto no debe ser
administrado a un paciente sin haberse realizado
una valoración médica preliminar, pues sus usos
son muy específicos e implica que se valoren las
condiciones individuales del paciente para
determinar si el beneficio recibido es superior al
riesgo de su consumo. Este tipo de productos solo
pueden
ser
comercializados
al
detal
en Fármacias-Droguerías y Droguerías.
Todos los medicamentos en su etiqueta
especifican si son de venta libre o de venta bajo
fórmula medica.
3. Medicamentos de control especial: Son
sustancias farmacológicamente activas que
pueden ocasionar dependencia física o síquica, o
ser objeto de abuso o conllevar peligro en su uso.
Su comercialización se realiza únicamente en
establecimientos farmacéuticos autorizados por el
fondo nacional de estupefacientes en coordinación
con la Secretaria Distrital de Salud.
4.
Medicamentos
de Uso
exclusivo
intrahospitalario: Este tipo de medicamentos por
sus características de indicaciones, riesgos y
supervisión en el uso son autorizadas
únicamente para
la
comercialización
con
instituciones prestadoras de servicios de salud.
¿Qué es un Cosmético?: Se entenderá por
producto cosmético toda sustancia o formulación
de aplicación local a ser usada en las diversas
partes superficiales del cuerpo humano:
epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y
órganos genitales externos o en los dientes y las
mucosas bucales, con el fin de limpiarlos,
perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o
mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir
los olores corporales.
¿Qué es un Nutracéutico o Producto De Uso
Específico?: Es aquel producto que sin satisfacer
o reunir los requisitos establecidos para ser
alimento convencional, medicamento, producto
fitoterapéutico o preparación farmacéutica a base
de recursos naturales o bebidas alcohólicas,
aporta elementos o compuestos que pueden ser
coadyuvantes al mantenimiento de los procesos
metabólicos del organismo y que contiene
ingredientes como vitaminas, proteínas, fibra,
minerales, productos naturales, carbohidratos,
aminoácidos, ácidos grasos, plantas, hierbas o
algas, entre otros. Su finalidad es complementar la
ingesta de estos nutrientes a partir de la
alimentación diaria.
Los productos como “suplemento dietario”, o
“complemento alimenticio”, o “nutracéutico”, se
entienden como producto de uso específico
¿Qué es la Droga blanca?: es la materia prima
para preparar fórmula magistrales, tales como:
Aceite de Almendras, Aceite de Manzanilla, Aceite
Mineral, Ácido Bórico, Alumbre en Barra o en
Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Bórax,
Glicerina Pura, Sal de Nitro, Sulfato de
Magnesio, Storaque, Vaselina Pura, Agua de
Rosas, Formol, Ácido Acético, Amoniaco, Sal
Nitro, Sulfato de Cobre, Blanco de Zinc, Sulfato de
Soda, Sal Bigua, Azul de Metileno y otros. Este
tipo de productos no requiere Registro Sanitario
para su comercialización
¿Qué son los Productos oficiales:? son aquellos
productos preparados según las farmacopeas
oficiales tales como: Alcohol Yodado, Yodo,
Solución Tópica de Yodo, Solución Fuerte de
Yodo, Tintura de Thimerosal,Thimerosal Solución
Tópica, Tintura de Benjuí, Glicerina Carbonatada y
Aceite de Ricino. Requieren registro sanitario para
su comercialización de tipo “Varios”.
¿Qué es un Producto Fitoterapéutico?: Es
el producto medicinal empacado y etiquetado,
cuyas sustancias activas provienen de material de
la planta medicinal o asociaciones de estas,
presentado en estado bruto o en forma
farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos.
También puede provenir de extractos, tinturas o
aceites.
No
podrá
contener
en
su
formulación principios
activos aislados
y
químicamente definidos. Los productos obtenidos
de material de la planta medicinal que haya sido
procesado y obtenido en forma pura no será
clasificado como producto fitoterapéutico.
¿Qué son los Dispositivos médicos para uso
humano?: Se entiende por dispositivo médico
para uso humano, cualquier instrumento, aparato,
máquina, software, equipo biomédico u otro
artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes,
partes, accesorios y programas informáticos que
intervengan en su correcta aplicación, propuesta
por el fabricante para su uso en:
Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento
o alivio de una enfermedad.
¿Qué es un Medicamento Homeopático?: Es el
preparado farmacéutico obtenido por técnicas
homeopáticas, conforme a las reglas descritas en
las farmacopeas oficiales aceptadas en el país,
con el objeto de prevenir la enfermedad, aliviar,
curar, tratar y/o rehabilitar un paciente. Los
envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen
parte integral del medicamento, por cuanto estos
garantizan su calidad,estabilidad y uso adecuado.
PRODUCTO FARMACÉUTICO ALTERADO, el
que se encuentra en una de las siguientes
situaciones:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Cuando se le hubiere sustituido, sustraído
total o parcialmente o reemplazado los
elementos constitutivos que forman parte
de la composición oficialmente aprobada o
cuando se le hubiere adicionado sustancias
que puedan modificar sus efectos o
características,
fisicoquímicas
u
organolépticas.
Cuando hubiere sufrido transformaciones con
sus
características
fisicoquímicas,
microbiológicas, organolépticas o en su
valor terapéutico, por causa de agentes
químicos, físicos o biológicos, por fuera de los
limites establecidos.
Con la fecha de vencimiento, expiración o
caducidad vencida o alterada.
Cuando no tiene registro sanitario.
Cuando el contenido no corresponde al
autorizado o se hubiere sustraído del envase
original. Total o parcialmente.
Cuando por su naturaleza, no ha sido
almacenado o conservado con las debidas
precauciones.
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
FRAUDULENTO, el que se encuentra en una de
las siguientes situaciones:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
El elaborado por laboratorio farmacéutico que
no tenga registro sanitario de funcionamiento.
El elaborado por laboratorio farmacéutico que
no tenga autorización para su fabricación.
El que no proviene del titular del registro
sanitario, del laboratorio fabricante o del
distribuidor legalmente autorizado.
Aquel cuyo envase o empaque no hubiere
sido aprobado o cuya rotulación es diferente a
la aprobada.
El que hubiere sido introducido al país sin
cumplir los requisitos legales exigidos.
El que tenga la marca, apariencia o
características generales de un producto
legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
Clasificación de los Registros Sanitarios
¿Qué es un Registro sanitario?
Es el documento público expedido por el INVIMA,
previo el procedimiento tendiente a verificar el
cumplimiento de los requisitos técnico legales
establecidos en el Decreto 677/1995, el cual faculta
a una persona natural o jurídica para producir,
comercializar, importar, exportar, envasar, procesar
y/o
expender
los medicamentos, cosméticos, fitoterapéuticos,
productos de aseo, higiene y limpieza y otros
productos de uso doméstico.
Para determinar si el registro sanitario que aparece
en la etiqueta ha sido expedido por el INVIMA se
puede realizar una observación inicial, siempre
deben aparecer algunas de las siguientes opciones:
Registro Sanitario INVIMA
Reg. San. INVIMA
RS INVIMA
Para los cosméticos puede aparecer NSC
No es correcto que aparezca únicamente alguna de
las siguientes leyendas
Licencia de Funcionamiento
Licencia del Ministerio de salud
Licencia provisional
Licencia en trámite
Licencia M.S.P
Con certificación INVIMA
Expediente INVIMA
Radicado INVIMA
Registro en trámite
Con capacidad INVIMA
El registro sanitario de los productos farmacéuticos
tiene una letra inicial que identifica el grupo de
productos al que pertenece y un número que
identifica el producto individualmente así:
M- XXXXX Medicamentos
N- XXXXXX (este registro hace referencia a los
productos que actualmente son
denominados
productos fitoterapéuticos el
registro
“N”
desaparecerá
gradualmente según el Decreto
3553 de 2004reemplazándose
por PFM, PFT, o PFTI
dependiendo
el
tipo
de
producto)
PFM- XXXXX Producto farmacéuticos con base en
plantas medicinales
PFT-XXXXX Producto fitoterapéutico tradicional
PFTI-XXXXX Producto fitoterapéutico tradicional
importado
C-
XXXXX
Cosméticos (este
registro
desaparecerá
gradualmente
según la Decisió
n 516 reemplazá
ndose por NSC)
NSC-XXXX-CO-XXXXX Cosméticos
AÑO
V- XXXX productos varios
Dentro de algunos establecimientos farmacéuticos
pueden comercializarse también alimentos que
tendrán registros sanitarios como
RSAD-XXXXX
RSAID-XXXX
RSAED-XXXX y otros similares.
En caso de duda en la autenticidad de un registro
sanitario usted puede acceder a la base de datos
del INVIMA (www.invima.gov.co) y verificar si el
registro incluido en la etiqueta corresponde al
producto.
LEGISLACION
MEDICAMENTOS:
Decreto 677/1995: Se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el Control de
Calidad, así como el Régimen de Vigilancia
Sanitaria
de
Medicamentos,
Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos
Naturales, y otros.
HOMEOPATICOS:
Decreto
1737/2005: se
reglamenta
la
preparación,
distribución, dispensación,
comercialización,
etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y
oficinales
FITOTERAPEUTICOS:
Decreto
2266/2004: se reglamentan los regímenes de
registros sanitarios, y de vigilancia y control
sanitario y publicidad de los productos
fitoterapéuticos.
Decreto 3553/2004: por el cual se modifica el
Decreto 2266/2004.
COSMETICOS
Decreto 219/1998: se reglamentan parcialmente
los regímenes sanitarios de control de calidad, de
vigilancia de los productos cosméticos.
NUTRACEUTICOS:
Decreto 3636 /2005: se reglamenta la
fabricación,
comercialización,
envase,
rotulado o etiquetado, régimen de registro
sanitario, de control de calidad, de vigilancia
sanitaria y control sanitario de los productos
de uso específico
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL:
Resolución 1478-06
SUPLEMENTOS DIETARIOS: Decreto 3249-06