Sistemes de Notificació d`Incidents de Seguretat al pacient. Tot el

Sistemes de Notificació d’Incidents de Seguretat al pacient.
Tot el que voldries saber i mai t’has atrevit a preguntar
Notificar és arriscat?
Dr. Manel Santiñà
Presidente de la Sociedad Española de Calidad Asistencial
La Seguretat del Pacient: El Sistema de Notificació
Sistema de Notificació d’incidents de Seguretat del Pacient
- Voluntari
- Anònim
- Confidencial
- No punitiu
Per a que el sistema funcioni i sigui eficient, el professional
ha de tenir confiança en el sistema i els seus objectius,
orientats a l’aprenetge i a la millora continua.
El que comporta que el professional ha de tenir la certesa de
que la seva notificació no serà utilitzada per altres fins que
els que el sistema planteja.
Per aquest motiu el sistema és concep com a no punitiu,
doncs
el
sistema
no
busca
identificar
possibles
responsabilitats i sancionar-les, ni atendre denuncies o
queixes, que ja tenen el seu propi sistema de notificació i
gestió.
Si això no fora així no hi haurien notificacions.
Cal garantir que el sistema sigui estanc i tancat a d’altres
objectius diferents que han d’anar per altres vies.
L’ordenament jurídic existent ja les preveu aquestes vies i ja
preveu la persecució, sanció i rescabalament dels danys que
s’hagin pogut produir en el decurs de l’activitat assistencial.
Per la qual cosa els ciutadans ja estan protegits en front de
casos de possible responsabilitat legal.
El marc legal
El registre d’incidents adversos va ser introduït normativament en
Espanya per la Llei 16/2003, de 28 de maig de Cohesió i Qualitat del
Sistema Nacional de Salut (art 59), dins del Pla de Qualitat del Sistema
Nacional de Salut de 2006 (Agencia de Calidad del Sistema Nacional
de Salud, art 60)
Artículo 60 Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud
1. Se creará la Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud, órgano
dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo al que corresponderá la
elaboración y el mantenimiento de los elementos de la infraestructura de la
calidad.
Su creación se llevará a cabo de acuerdo con el procedimiento previsto en el
artículo 67.1 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento
de la Administración General del Estado.
Artículo 60 Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud
2. La Agencia elaborará o adoptará los elementos de la infraestructura con el
asesoramiento de sociedades científicas y expertos del sector, a partir de la
experiencia nacional e internacional. También podrá promover convenios con
instituciones científicas para elaborar o gestionar los elementos de la
infraestructura. Asimismo difundirá los elementos de la infraestructura para su
conocimiento y utilización por parte de las comunidades
CAPÍTULO VI
De la calidad
SECCIÓN 1
ACCIONES EN MATERIA DE CALIDAD
Artículo 59 Infraestructura de la calidad
1. La mejora de la calidad en el sistema sanitario debe presidir las actuaciones de
las instituciones sanitarias tanto públicas como privadas.
2. La infraestructura para la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud
estará constituida por los elementos siguientes:
a) Normas de calidad y seguridad, que contendrán los requerimientos que
deben guiar los centros y servicios sanitarios para poder realizar una actividad
sanitaria de forma segura.
b) Indicadores, que son elementos estadísticos que permitirán comparar la
calidad de diversos centros y servicios sanitarios de forma homologada,
ajustada al riesgo y fiable.
c) Guías de práctica clínica y guías de práctica asistencial, que son
descripciones de los procesos por los cuales se diagnostica, trata o cuida un
problema de salud.
d) El registro de buenas prácticas, que recogerá información sobre aquellas
prácticas que ofrezcan una innovación o una forma de prestar un servicio
mejor a la actual.
e) El registro de acontecimientos adversos, que recogerá información sobre
aquellas prácticas que hayan resultado un problema potencial de seguridad
para el paciente.
Esta infraestructura estará a disposición tanto del Ministerio de Sanidad y
Consumo como de las comunidades autónomas.
El interés por disponer de sistemas de notificación de incidentes relacionados con
la asistencia sanitaria y por promover el desarrollo de la normativa oportuna
orientada a la protección de los notificantes, viene recogido en la
nueva Estrategia de Seguridad del Paciente (páginas 99 y 100) desarrollada por el
Ministerio de Sanidad en coordinación todas las Comunidades Autónomas e
INGESA, sociedades científicas, coordinadores científicos y expertos en la
materia y pacientes. Esta Estrategia ha sido recientemente aprobada por el
Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
(http://http://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2015
/Estrategia%20Seguridad%20del%20Paciente%202015-2020.pdf).
La ley de Enjuiciamiento Criminal
La ley de enjuiciamiento és la llei que regula els procediments
legals, el dret processal.
Aquest tipus de llei regula els procediments mitjançant els quals
es pot reclamar davant dels òrgans jurisdiccionals pretensions
basades en dret material (dret civil, dret penal, dret mercantil,
etc).
Depenen de cada país i del seu ordenament jurídic pot haver
una o varies lleis d’enjudiciament. Lo habitual és que hagi una
llei.
Què diu la Ley de Enjuiciamiento Criminal d’Espanya?
CAPÍTULO V
De las declaraciones de los testigos
Art 417 No podrán ser obligados a declarar como testigos:
1.º Los eclesiásticos y ministros de los cultos disidentes, sobre los hechos que les fueren revelados
en el ejercicio de las funciones de su ministerio.
2.º Los funcionarios públicos, tanto civiles como militares, de cualquiera clase que sean, cuando no
pudieren declarar sin violar el secreto que por razón de sus cargos estuviesen obligados a guardar, o
cuando, procediendo en virtud de obediencia debida, no fueren autorizados por su superior
jerárquico para prestar declaración que se les pida.
3.º Los incapacitados física o moralmente.
Que ens preocupa
El sistema de notificació i registre d’incidents adversos té una potencial
vulnerabilitat: els professionals, en particular els adscrits de forma efectiva al
sistema d’un centre sanitari, es poden veure implicats en situacions externas i
completament alienes al sistema, com passaria, en concret, si haguessin que
“compadecer” obligatòriament com a testimonis en un procés penal, al ser
proposats, per exemple, per l'acusació particular.
Que diem
Els Sistemes de Notificació contribueixen de forma decisiva a aconseguir una
atenció més segura per als pacients però ens estem trobant amb barreres en
la legislació actual que dificulten el seu màxim desplegament.
Els professionals hem manifestat reiteradament la nostra preocupació per una
insuficient protecció legal quan es notifica un incident amb dany.
Hi ha la necessitat d’introduir canvis legislatius que assegurin la protecció dels
professionals implicats en la notificació i l’anàlisi d’esdeveniments adversos.
El Prof Romeo Casabona i el Prof Urruela-Mora van elaborar un informe en
el que proponien una sèrie de modificacions en el referit art 417 en el
sentit d’incloure un paràgraf on s'exclogués a la obligació de declarar com
a testimonis als professionals sanitaris tan públics com privats. Si bé en
aquests segons s’hauria de garantir la homologació de les seves
estructures i principia als del sistema de notificació i registre
d’esdeveniments adversos a les del sistema públic.
La obligació de comparèixer com a testimoni només es proposa
s’exclogui respecte als fets que el professional tingui coneixement, en
el compliment de les seves funcions en el marc del sistema de
notificació i registre d’esdeveniments adversos.
Per a la resta s’aplicaria el regim general establert pels testimonis.
Moltes gràcies per la
seva atenció
Dr. Manel Santiñà
President SECA/FECA
msantina@clinic.ub.es