“DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU” “AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU” MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Salud Ambiental “DIGESA” Las Amapolas N° 350 Lince Telf : 442-8353 - 442-8356 e-mail:digesa@digesa.minsa.gob.pe;www.digesa.minsa.gob.pe INFORME Nº 002456 -2008/DEPA-APRNFF/DIGESA A : Ing. VILMA MORALES QUILLAMA Coordinadora del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna ASUNTO : Autorización Sanitaria para la importación, distribución y comercialización de juguetes. REFERENCIA : Solicitud con Registro DIGESA Nº 15775, del 13/06/2008 FECHA : 30/06/2008 EXP. Nº 8709-2008-AIJU Mediante el presente, me dirijo a usted para informarle con respecto al asunto de la referencia: I. ANTECEDENTES Con fecha 13/06/2008 el señor CARLOS ALBERTO PIZARRO ASTO identificado con DNI Nº 06382369, representante legal de la empresa COMERCIAL S&C E.I.R.L con RUC Nº 20466593096, solicita Autorización Sanitaria para la importación, distribución y comercialización de juguetes de procedencia China II. VERIFICACION Se verifica el expediente Nº 8709-2008-AIJU correspondiente a la empresa COMERCIAL S&C E.I.R.L de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria D.S. Nº 012-2007-SA. Cuadro Nº 1 REQUISITOS SEGÚN ARTICULO 19° D.S. 008-2007-SA. REQUISITO Descripción u Observación Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter Cumple de Declaración Jurada Nombre y Razón Social COMERCIAL S&C E.I.R.L Nº RUC 20466593096 01 Domicilio Legal del Importador Jr. Andahuaylas Nº 960 – Stand 500 – Lima Cercado - Lima, Perú Ver detalles del cuadro Nº 1 Descripción de productos Nº Copia simple del Registro Nacional como importador de juguetes 02 y/o útiles de escritorio Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo Registro Nº 00241-07-JUE-DIGESA Presenta fotocopias simples de Informes de ensayos de diferentes laboratorios internacionales en los que se reportan resultados de análisis efectuados de acuerdo con el método de las normas (ASTM F-963 y/o EN 71 – Partes 1, 2 y 3 – referido a la seguridad Página 1 de 4 “DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU” “AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU” MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Salud Ambiental “DIGESA” Las Amapolas N° 350 Lince Telf : 442-8353 - 442-8356 e-mail:digesa@digesa.minsa.gob.pe;www.digesa.minsa.gob.pe 03 contener lo siguiente: Título del ensayo Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo Nombre y dirección del solicitante Identificación del método realizado Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades Fecha de recepción de muestras a ensayar. Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) ensayados. Condiciones ambientales que pueden influir en los resultados. 04 Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, debiendo contener el número de Registro Nacional. 05 Constancia de pago por derecho de trámite. III. de los juguetes) Cumple Cumple Ver detalles del Anexo Nº 1 Cumple Ver detalles del Anexo Nº 1 (EN 71 – Parte: 3 – Migración de ciertos elementos) Cumple Ver detalles del Anexo Nº 1 Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple No aplica EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO La evaluación técnica correspondiente se realiza en base a los informes de ensayos realizados por diversos laboratorios internacionales en los que se reportan resultados de análisis efectuados de acuerdo con el método de las normas ASTM F-963 y/o EN 71 – Partes 1, 2 y 3, referidos a: Propiedades físicas y mecánicas, inflamabilidad y migración de ciertos elementos; analizados para cadmio, cromo, plomo, bario, arsénico, mercurio, selenio y antimonio. Los números de reportes de ensayos por códigos de juguetes se resumen en el anexo Nº 1 del presente informe. De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, detallados en el anexo Nº 1 adjunto al presente informe, se verificó que los resultados reportados, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el anexo IV del D.S. Nº 008-2007-SA, no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados. IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN La empresa COMERCIAL S&C E.I.R.L ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, y 21º del Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria el D.S. Nº 012-2007-SA. De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la empresa COMERCIAL S&C E.I.R.L, para la importación, distribución y comercialización de juguetes procedentes de China; la presente autorización se extiende para todas las importaciones a realizar por el administrado cuya descripción y códigos de juguetes sean los señalados en el anexo Nº 1 del presente informe (Expediente Nº 8709-2008-AIJU), el número de la Autorización Sanitaria y el Número del Registro Nacional otorgados por la DIGESA, deberán incluirse en el rotulado final, además de los símbolos de advertencia sobre la edad apta y medidas preventivas de uso en idioma castellano. La vigencia de la presente autorización es de dos años. Página 2 de 4 “DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU” “AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU” MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Salud Ambiental “DIGESA” Las Amapolas N° 350 Lince Telf : 442-8353 - 442-8356 e-mail:digesa@digesa.minsa.gob.pe;www.digesa.minsa.gob.pe Es todo cuanto tengo que informar a Usted. Atentamente, _________________________ Ing. Ángel Escandón Villa C.I.P. 88428 DEPA/DIGESA PROVEÍDO Nº - 2008/ DEPA- APRNFF/DIGESA Lima, Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, _______________________ Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P. 75724 Coordinadora del Área APRNFF/DEPA PROVEÍDO Nº - 2008/ DEPA/DIGESA Lima, Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.- Página 3 de 4 “DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU” “AÑO DE LAS CUMBRES MUNDIALES EN EL PERU” MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Salud Ambiental “DIGESA” Las Amapolas N° 350 Lince Telf : 442-8353 - 442-8356 e-mail:digesa@digesa.minsa.gob.pe;www.digesa.minsa.gob.pe Anexo Nº 1 DESCRIPCION DE JUGUETES POR CODIGOS Y Nº DE REPORTES DE ENSAYOS DEL EXPEDIENTE Nº 8709-2008-AIJU, Perteneciente a la empresa COMERCIAL S&C E.I.R.L - (18 Códigos de Juguetes Autorizados) Nº PARTIDA Descripción Origen Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Código FABRICANTE / Proveedor chengbiao toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e 016 co. 567 zhenyue toys provedor: hang wing plastic industry co.,ltd hainan general i/e co. 568 zhenyue toys provedor: hang wing plastic industry co.,ltd hainan general i/e co. 569 zhenyue toys provedor: hang wing plastic industry co.,ltd hainan general i/e co. ACF33 zhenyue toys provedor: hang wing plastic industry co.,ltd hainan general i/e co. 1 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys 2 3 4 5 9503009900 9503009900 9503009900 9503009900 6 7 Informe de Ensayo Nº Laboratorio Nº China GT070607 IQTC - China China China China China SZTYR080304337/TS SZTYR080304337/TS SZTYR080304337/TS SZTYR080304337/TS SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys 6U502 chenghai weida toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. China WJ071180 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys AC656 chenghai chaoscheng toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. China WJ07019 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys 6999 runda toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. China GJW2008-0082 9 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys 363 chenxushen toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. China STDGZ-01260-T 10 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys F9778 shuangjia toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd , hainan general i/e co. China WJ080391 11 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys 3885 chenghai wei ming toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd. hainan general i/e co. China WJ07772 12 13 14 15 16 17 18 9503009900 9503009900 9503009900 9503009900 9503009900 9503009900 9503009900 Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Carrito Plástico, Bolsita Toys Jgte. Set Raqueta Plástico 8787 8012 0308 717 922-4 922-5 359 wang ye chun toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. chenghai yong da toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd , hainan general i/e co. China China China China China China China SZHH00242680/TS GT083659 SZTYR071216060/TS SZTYR071216060/TS SZTYR071216060/TS SZTYR071216060/TS SZTYR071013381/TS yancong toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. yancong toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. yancong toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd , hainan general i/e co. yancong toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. yancong toys factory, provedor: hang wing plastic industry co.,ltd, hainan general i/e co. CEST - China Guangzhou Electrical Safety Testing Institute-Guandong Test ceter Of Product Quality Supervisión – China CEST - China Guangzhou Electrical Safety Testing Institute-Guandong Test ceter Of Product Quality Supervisión – China Guanzhou Vkan Certification and testing institute - China Standard – Tech Co. Ltd. - China CEST - China Guangzhou Electrical Safety Testing Institute-Guandong Test ceter Of Product Quality Supervisión – China CEST - China Guangzhou Electrical Safety Testing Institute-Guandong Test ceter Of Product Quality Supervisión – China Intertek Testing Services Shenzhen Ltd,- TFH División - China IQTC - China SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China SGS – CSTC Ltd. China Página 4 de 4