Sigue en facebook.com/gacetamedica youtube.com/NetSaludTV @gacetamedicacom É GACETA MEDICA 13 al 19 de junio de 2016 Año XIV - nº 605 2 Publicidad 13 al 19 de junio de 2016 GM É GACETA MEDICA Sigue en facebook.com/gacetamedica youtube.com/NetSaludTV @gacetamedicacom 13 al 19 de junio de 2016 Edición Catalana Año XIV - 605 Comín defensa la diversitat de proveïdors Els professionals volen negociar Més risc de sofrir CP si es té EPOC El conseller de Salut, Antoni Comín,defensalaLOSCielcriteri depreferènciadelsactorspúblics respecte els actors privats.P14 La nova responsable sanitària d’UGT, Gracia Álvarez, comenta les principals línies d’actuació al capdavant de l’organització. P15 Indacaterol i bromur de glicopirronio redueix el risc de exacerbaciones moderadesgreus un 16%. P27 Segons la Hisenda, els congressos són pagament en espècie ● Les SS.CC., preocupades per les conseqüències Dues resolucions de la Direcció General de Tributs, dependent del Ministeri d’Hisenda, van establir en 2006 i 2002 que la invitació que realitza un laboratori perquè un professional acudeixi a un congrés ha de considerar-se pagament en espècie. Aquest problema podria aguditzar-se ara que els laboratoris publicaran les transferències de valor als professionals. Les societats científiques defensen la necessitat d’establir polítiques de transparència, això sí,sense que les transferències de valor impliqui tributs extraordinaris. Les societats creuen que cal treballar conjuntament amb les organitzacions col·legials i la indústria per dissenyar un model de formació professional que garanteixi la independència. Editorial i P8-9 Aquest any la reunió va estar marcada per la presència del vicepresident dels EUA, que va presentar el programa MoonShot. L’avaluació a Espanya se situa a la cua de la UE Un total de 10 països de la Unió Europea han definit polítiques d’avaluació econòmica per al reemborsament de tecnologies sanitàries.Espanya no es troba entre aquest grup de països que integren Bèlgica, Dinamarca, Finlàndia, Alemanya, Irlanda, Holanda, França, Regne Unit, Portugal i Suècia. Altres països de L’ús de stent farmacoactivo resulta útil en la EAP P30 L’OMC demana una inversió urgent de 50 milions per a Ap P19 l’entorn occidental com Estats Units, Canadà i Austràlia també fa ús de l’avaluació. L’avaluació de meddicamentos ha encontradouna sèrie de barreres a Espanya per a la seva implantació, entre elles problemes pressupostaris, els plans de contenció de costos o els dubtes sobre els estalvis. P7 ASCO 2016: la cerca de combinacions ● En aquesta edició del congrés la immunoteràpia es consolida Un any més la reunió anual de la Societat Americana d’Oncologia Clínica (ASCO) ha reunit a 35.000 assistents a Chicago per actualitzar els avanços en aquesta especialitat. Així com en l’anterior edició la inmuterapia va acaparar totes les mirades, la veritat és que aquest any el focus està posat en com es poden combinar totes les alternatives existents per aconseguir millors resultats. No obstant això, en totes aquestes opcions planeja l’ombra de com es podrà abordar el finançament d’aquests tractaments per part dels diferents països.Tant la presidenta de ASCO com el president de SEOM adverteixen d’això. P20-25 Falta fixar l’accés i la privacitat l’e-història Secukinumab, el biològic més cost-eficaç en psoriasis ● És un repte que té pendent el sistema Els especialistes ja no es conformen amb un índex de severitat i àrea de la psoriasis (PASI) 75. Ara volen (i poden) parlar de PASI 90, és a dir; els pacients tenen una resposta òptima i un estat DLQI d’entre zero i un, la qual cosa significa que la malaltia no impacta amb prou feines en la seva qualitat de vida.Això és possible gràcies als tractaments biològics dirigits que estan indicats per la psoriasis en plaques de moderada a greu en adults. Sota el paraigua del Encara que els beneficis de la història clínica electrònica estan clars,la seva generalització també porta implicats riscos, com l’accés a la mateixa (els professionals que poden entrar i el motiu) o la preservació de la privacitat del pacient, que són un repte per al sistema sanitari, tal com es va posar de manifest durant el 36º Congrés de Semfyc. celebrat a Galícia. P18 Josep Basora (Semfyc). 44º Congrés Nacional de Dermatologia i Venereología es van presentar noves dades d’eficàcia i seguretat de secukinumab (comercialitzat per Novartis com Cosentyx) enfront de ustekinumab (comercialitzat per Janssen com Stelara). Alguns de les dades extretes de l’estudi CLEAR (a 52 setmanes) posen de manifest que amb secukinumab, el 76,2 per cent dels pacients aconseguien un PASI 90 enfront del 69,2 per cent amb ustekinumab. P26 4 13 al 19 de junio de 2016 GM Imágenesdelasemana Comín diu que el nou Pla Estratègic de Recerca i Innovació en Salut suposa un “salt qualitatiu” El Govern ha aprovat el Pla Estratègic de Recerca i Innovació en Salut (PERIS) 20162020, un nou instrument de planificació i coordinació que defineix les línies generals de la recerca i innovació en salut del Departament de Salut per als propers anys. Aquesta nova planificació s’ha redactat prenent com antecedent l’anterior Pla estratègic, en coherència amb les prioritats del Pla de Salut de Catalunya i en col·laboració amb el Departament d’Empresa i Ocupació, amb l’objectiu d’enfortir el lideratge del sistema de salut de Catalunya en el conjunt del sector. El conseller de Salut, Antoni Comín, ha destacat el “salt qualitatiu” que suposa el Pla aprovat, ja que per primera vegada es passa a una política de recerca basada en convocatòries anuals d’ajuts. Un nou sistema amb el qual es guanya “impacte i transparència”, ha assegurat el titular de Salut. Campanya contra el càncer de pell Els Jaime I ja tenen guanyadors Més de 2.500 persones ja han participat en la campanya que han engegat el Col·legi de Farmacèutics de Barcelona i l’Hospital Clínic de Barcelona, amb més de 280 farmàcies de Barcelona implicades, per detectar els riscos de sofrir un càncer de pell i prendre mesures per prevenir-ho.Sota el lema “Abans de deixar-te la pell, consulta”, més enllà de facilitar consell sanitari, els farmacèutics realitzaran per primera vegada una avaluació inicial dels factors de risc dels usuaris i derivaran al metge. La Fundació dels Premis Rei Jaime I ha anunciat els sis guanyadors dels Premis Rei Jaime I 2016, en presència del cap del Consell, Ximo Puig, i el president de la Fundació Valenciana d’EstudisAvançatsivicepresidentdelaFundacióPremis Rei Jaime I,Vicente Boluda i del President Executiu dels PremisReiJaimeI,Santiago Grisolía. Entre aquests premis,en aquesta ocasió el guardó en Recerca Bàsica 2016(createn1989)harecaigutenFranciscoJuanMartínezMojica,mentrequeelPremi Rei Jaime I Recerca Mèdica 2016 (creat en 1993) ho ha rebut Elías Campo Güerri. Agenda Publicación de: Enquesta Lucía Barrera Páez (Directora) Juan Pablo Ramírez (Redactor Jefe) Esther Martín del Campo (Redactora Jefe) Redacción: Almudena Fernández, Carmen López, Carmen R. Sandianes y José Andrés Rodríguez (Barcelona) Carlos Siegfried (Fotografía), Marta Haro (Maquetación) Creu que l’etiquetatge genèric del tabac servirà per disminuir el nombre de fumadors? 12,5% 12,5% 75% wecare-u. healthcare communications group Santiago de Quiroga Bouzo (Presidente Editor) Jesús Díaz Olmo (Vicepresidente) Jesús Castillo Gutiérrez (Dir. Gral. oficina de Barcelona) Antonio Nieto Santiago (Estrategia Digital) Paloma García del Moral (Dpto. Comercial Barcelona) Tania Viesca (Administración) Severino Expósito (Controller) Jorge López (Audiovisuales) Sí, perquè el paquet única elimina la publicitat del tabac i desapareixerà el principal reclam publicitari de la indústria tabaquera. No, perquè no s’ha demostrat que aquesta mesura ajudi a prevenir la incidència per a fumadors. MADRID: C/ Suero de Quiñones, 34, 1ª planta • 28002 Madrid • Tlf: 913834324 • Fax: 913832796 BARCELONA: C/ Calvet, nº 5,Ático 1º • 08021 Barcelona • Tlf: 932440441 • Fax: 934157301 Todos los derechos reservados. Depósito legal: M-18625-2012 ISSN: 2255-4181. Imprime: Rotomadrid SVP-382-R-CM wecare-u.com Distribución controlada por: Distribución gratuita Sí, però cal que el Govern i les autoritats sanitàries implementin altres mesures preventives. Del 15 al 18 de juny ◗ 81º Congrés Nacional d’Urologia. Experts de tota Espanya es reuniran en el Palau de Congressos deToledo El Greco per parlar dels últims avanços. Del 16 al 18 de juny ◗ Curso de Cirurgia Oncoplástica de Càncer de Mama. Tindrà lloc a l’Hotel Mercure de la capital hongaresa (Budapest). Pot participar en l’enquesta setmanal a través de la web www.gacetamedica.com Del 16 al 17 de juny Pregunta de la propera setmana: ◗ 27 Reunió Anual de la Secció de Hemodinámica i Cardiologia Intervencionista. En León. Creu adequat que Hisenda consideri la invitació a un congrés mèdic com a pagament en espècie? GM 13 al 19 de junio de 2016 5 Opinión Gaceta Médica en la Red El Editorial NS Transparencias sí, pero desnudos no ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ Información adicional en NetSalud Disponible en: www.netsalud.es | App Store | Google play La mortalidad por cáncer de mama en España es la más baja de Europa “Sería positivo que las buenas prácticas se hicieran extensivas a todo el territorio” Presentan el primer exoesqueleto infantil del mundo para atrofia muscular espinal Más del 50% de la población es portadora de mutaciones que causan patologías hereditarias Cardiología apuesta por un abordaje multidisciplinar de la patología mitral Noticias más leídas en ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ ❚ El número de médicos en el SNS crece un 0,7 por ciento EE. UU. avanza en su objetivo de“eliminar”el cáncer El Parlamento vasco pide a la consejería un plan de diagnóstico precoz de la hepatitis C El90%deoposicionesdeSacylseconvocaránantesdel30dejunioyelconcursodetrasladosenesteaño El SNS extiende sus instalaciones al hogar del paciente 194 estados miembros se comprometen a erradicar la hepatitis viral de cara a 2030 El PP podría dar un paso atrás con el RD de prescripción enfermera CyL aprueba 416.000 euros para adquirir 4.000 dosis de vacunas contra el herpes zóster La combinación de dabrafenib y trametinib aumenta la supervivencia en melanoma avanzado con mutación de BRAFV600E/K Tuits más populares de @gacetamedicacom ❚ Andalucía, la región con más incidencia, debería tener 12 unidades de #ictus más | ❚ @BoehringerES consigue el primer acuerdo de pago por resultados para un #ACOD ❚ La combinación de dabrafenib y trametinib aumenta supervivencia en #melanoma avanzado con mutación de BRAFV600E/K ❚ CastillaYLeón aprueba un presupuesto de 416.000 € para 4.000 #vacunas contra el #herpes zóster Gaceta Médica edición Catalana ❚ ❚ ❚ ❚ L’e`pigalocatequina gal·lat pot millorar algunes funcions cognitives en la SD Una tècnica permet operar la tiroide amb endoscòpia a través de l’aixella Comín fa una defensa de la diversitat de proveïdors del sistema sanitari català SCC torna a reclamar una història clínica compartida entre totes les comunitats Q uedan días para que los laborato- Ministerio de Hacienda de Administrarios farmacéuticos comiencen a ciones Públicas deben dejar claro cuáles publicar las transferencias de son las consecuencias fiscales para el valor a los proefsionales y aún quedan médico que decide acudir a un congreso. por resolver cuestiones fundamentales. Entre otros motivos, porque estas Asuntos que podrían generar cierta resoluciones esconden un problema de desconfianza entre industria y los fondo y que parecen no tener en cuenta médicos y que podría poner en peligro la en ningún momento.El profesional acude formación de los médicos del Sistema a un congreso con la mera intención de Nacional de Salud. formarse y de actualizar sus conocimienEstos puntos pendienteshacen tos, una obligación que asume el profereferencia a la declaración de la renta de sional. Esa tarea debería ser cubierta — los profesionales que acudan a los al menos en gran medida— por la congresos sanitarios con la única inten- administración autonómica, como ción de formarse. responsable de las Dos resoluciones de ompetencias Es cierto que las resoluciones csanitarias. la Dirección Pero la General deTributos deTributos son antiguas pero ha tenido que de 2002 y 2006 no existen otras que muestren asumir la industria indicaban que estas farmacéutica ante un cambio de criterio invitaciones la inacción de las deberían consideCC.AA. rarse como pago en especie, ya que el Actualmente los médicos tienen la profesional acude al evento en calidad de posibilidad de no aparecer en estos médico. El organismo insiste en este archivos con nombres y apellidos. En dictamen que no importa que sea el 2017 sus datos serán ya públicos. laboratorio el que directamente pague la Ninguna medida que viene a fortalecer inscripción y la manutención relacionada la transparencia debería ser negativa, con el congreso. pero ante tantas dudas, Hacienda Es cierto que las resoluciones son debería garantizar que no utilizará estos antiguas pero no existe ninguna poste- archivos,como asegura Farmaindustria. rior que haya puesto de manifiesto un Se trata de hacer transparente esta cambio de criterio. Ante esta situación, relación, no de dejar al médico en una tanto Farmaindustria, como artífice de situación de “desnudez”, como ha este Código de Buenas Prácticas, y el apuntado el presidente de la SEC. A corazón abierto Profesionales sanitarios, gracias FERNANDO MOLINA, Presidente del Sector Nacional de Sanidad de CSI-F E stamosasistiendoaloquepodríahaber sido la desaparición de la sanidadpublicaenEspaña,delacalidad asistencial,del prestigio internacional que teníalasanidadespañola.Unprestigioque va disminuyendo a pasos agigantados, ya quedisminuyelainversión,aumentalapoblación, aumenta la edad media de la población,cadavezhaymascrónicos,ylatecnologíaesmássofisticadaymáscara. Asu vez, disminuye la planificación de los políticos para prevenir el aumento del gasto que genera estas situaciones, y utilizanla sanidad en su beneficio y sobre todo en las campañas electorales, para luego olvidar todas las promesas.A la vez que aumenta el numero de pacientes, disminuye el de trabajadoresparaatenderlos.Hayqueeco- satisfacción de los ciudadanos, que nomizaryelcapituloIeselquemásdinero valoran a sus médicos entre 8 y 9,5 sobre se lleva de los presupuestos. 10, a la sanidad entre un 6,5 aproximaBien,pues a pesar de la disminución de damente y un 7 y a los políticos los los recursos humanos y de los recortes,la suspenden a todos, ¿qué falla? sanidad aún está a un nivel superior a la CSI-Fseguirálevantandolavoz,aunque media europea y esto es así gracias a los la administración nos ningunee estableextraordinarios profesionales, gracias a ciendointerlocuciónsoloconorganizaciosu sacrificio, gracias a su celo profesio- nes profesionales no representativas nal, y gracias a su entrelostrabajadovocación porque res y que no revaliDesde esta tribuna pido han puesto por dan cada cuatro un pacto de estado que nos años su derecho a delante de todos, lleve a una estabilidad y las vejaciones a las defender a los que han sido mismosaunquepor sostenibilidad financiera sometidos por la supuesto tengan su administración laborycontenidoen (disminución de las retribuciones,sobre- los aspectos profesionales y no laborales. cargas de trabajo por no sustituir a los Con este panorama, el único perjudicompañeros de baja o jubilados, etc.). cado es el ciudadano, y el agraviado el Había decidido no dar datos, pero no enfermo, a expensas de los tratamientos me puedo resistir a exponer los de la permitidos, de las pruebas diagnósticas retrasadas, de la masificación de las urgencias, de las listas de espera... Se nos acaba el tiempo y desde esta tribuna pido un pacto de estado sobre la sanidad entre todos los afectados, un pacto que nos lleve a una estabilidad y sostenibilidad financiera durante unos años, que reconozca la cohesión e igualdad de trato para pacientes y trabajadores y saquemos la sanidad en general y la salud en particular del regateo y mercadeo político y devolvámosle las altas cotas de eficiencia ,calidad y eficacia de las que hasta hace poco disfrutábamos y que eran reconocidas tanto nacional como internacionalmente. Hay soluciones, empecemos por tener una gestión profesional en los centros no con directrices políticas, tengamos unos presupuestos finalistas y que se cumplan y dotemos al consejo interterritorial para que sus decisiones sean vinculantes. 6 Opinión 13 al 19 de junio de 2016 GM La Frase Los Personajes “ Tenemos una sanidad barata porque pagamos muy mal a la gente. Este es el problema de fondo” 15 de las 17 comunidades autónomas se adhieren al protocolo de Farmaindustria ◗ 15 de las 17 comunidades autónomas (salvo Navarra y País Vasco) ya se han adherido al protocolo de sostenibilidad firmado entre el Gobierno y Farmaindustria.Así lo ha comunicado el ministerio de Hacienda, que ha abierto la línea de crédito del Fondo de Liquidez Autonómico (FLA) bajo la condición de sumarse al pacto. Después de cumplir con esa condición, las comunidades recibirán 3.443,9 millones de euros correspondientes al FLA del tercer trimestre y 5.372,9 de dinero extra FLA para la financiación del déficit del año 2015. Xavier Trias Ex consejero de Salud de Cataluña Las Claves Campus en Quirónsalud minos de investigación. UnosobjetivosquetienencomofocofunBARTOLOMÉ BELTRÁN, Jefe de los servicios damentalelbienestardelpaciente:“Conel médicos de A3media desarrollodeestauniversidadcorporativa, Quirónsaludbuscaseguirtrabajandopara íctorMaderallegaalaorilla.Culmina que seamos una de esas pocas empresas asistencia,docenciaeinvestigación. que coloquen al paciente en el centro de Su travesía constituye uno de los es- toda la organización. Esa meta, junto con fuerzosdemayorcalado,tenacidad,adver- el fomento de la innovación,y la búsqueda sidades y a piñón fijo. Se ha dejado la vida de una Medicina más transparente y huen un alarde de inteligencia maniobrando mana,esloqueaportavalorysentidoaeste a la vez, como un gran malabarista, entre proyecto que hoy presentamos”, añade el adquisiciones,eficaciasasistenciales,dota- Dr. Madera. ciones de recursos humanos, trayectos de El Campus se estructura en ocho espasentidocomúnyunaluchasincuartelpara ciosdeconocimiento,atravésdelosquese quelasdiferentesydiferenciadasadminis- abarca todas las áreas de la organización: traciones se beneficien complementaria- espaciodeliderazgo,decuidados,deinvesmente de ejercer el bien más prioritario de tigación en innovación, de la ciencia, del la sanidad,los pacientes. wellnes, de talento y espacio corporativo. Con motivo de la inauguración del Cam- “ElCampusQuirónsaludbuscaserunpunto pus Quirónsalud,ese espacio para el desa- departidaqueayudealosprofesionalesde rrollo del talento del Grupo quiere promo- la compañía a plantearse en qué dirección cionar a personas y quierenavanzaren formar a profesiosu carrera.Una ininales como futuros Identificar, retener, desarrollar ciativa innovadora y atraerTalento es la razón de quesindudasitúaa líderesparadiseñar laatenciónsanitaria Quirónsalud entre ser del nuevo Campus de excelentedelfuturo. ungrupodecompaQuirónsalud Luisa Martínez ñías líderes en la Abásolo, directora gestión y potenciageneraldeRRHH,docencia,PRLyRSCdijo ción del talento interno”,ha señalado Luis que la empresa alcanza la cifra de casi Vives,profesortitulardeldepartamentode 30.000 personas y posee unas caracterís- dirección general y estrategia de ESADE. ticas diferenciadas de otros sectores. Por El primer programa del campus será este motivo,“identificar, retener, desarro- “Ser líder en Quirónsalud”, en el que parllar y atraerTalento es la razón de ser del ticiparáunatreintenadeempleadosdecennuevo Campus”. trosdetodaEspaña.Esteprogramacuenta Henry Ford, dijo Martínez Abásolo, que contresáreasdeformación(liderazgo,ex“visión sin ejecución es una mera alucina- celencia directiva y desarrollo profesional ción”así que vamos a empezar a andar ya. yorganizativo),yseráimpartidoconjuntaEnmenosdeunasemanaponemosenmar- mente por profesionales del centro educacha un Programa superior denominado tivo y por directivos de Quirónsalud.El se“Ser líder en Quirónsalud”,donde además gundoprogramatransversal,previstopara deanalizarlasvíasyherramientasdelide- el mes de septiembre, es el Máster Superazgo, ofreceremos las claves para abor- rior en Dirección de Enfermería. dar la excelencia directiva y el desarrollo En la Sanidad hay doctores desilusionaprofesional y personal. dos y pacientes descontentos y una espiral Asíque,VíctorMaderacumpleaquelcon- de costes de los sistemas asistenciales decepto esencial en la atención médica que moledora. Por eso quiero resaltar que esdice que los hospitales con tradición de tamos ante un Grupo que ha sumado culexcelencia han demostrado, con creces, turas familiares asistenciales,estructuras que la investigación revitaliza la ense- emblemáticas hospitalarias del Estado y ñanza. La docencia mejora la clínica, y la concurrencias financieras diversas. Macalidad de la asistencia abre nuevos ca- dera está cerrando el círculo. Seguro. V La Aemps anuncia la creación del Comité de Productos Sanitarios como órgano asesor ◗ LaAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps, en la imagen su directora, Belén Crespo) ha anunciado la constitución del Comité de Productos Sanitarios. Se crea así, un órgano colegiado para el asesoramiento técnico, científico y clínico en materia de seguridad,eficacia y calidad de productos sanitarios. Este órgano asesorará a la Aemps tanto en las actuaciones y decisiones que adopte en calidad de autoridad competente, como en las funciones de evaluación y certificación que le corresponden en calidad de organismo notificado. El ministerio de Educación pide a Valencia que replantee las prácticas de medicina ◗ El ministro de Educación, Cultura y Deporte, Íñigo Méndez deVigo, ve una “mala decisión” que la Generalitat Valenciana impida a los estudiantes de medicina de universidades privadas hacer prácticas en hospitales públicos y le pide que “reconsidere”esta opción. La decisión de la comunidad viene de hace unos meses cuando el Gobierno valenciano anunció que redistribuirá las prácticas clínicas para garantizar que los hospitales docentes estén vinculados a una única facultad y que las universidades privadas firmen convenios sólo con centros privados y concertados. El Sergas niega que exista un problema con las sustituciones de médicos de familia ◗ El gerente del Sergas, Antonio Fernández-Campa (en la imagen), ha negado la existencia de un problema generalizado con las sustituciones de los médicos de familia,salvo“en determinadas épocas”, en respuesta a las críticas realizadas a este respecto por participantes en el 36º Congreso de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria Ha respondido así tras haberse denunciado en el marco de este encuentro problemas de “precariedad laboral” entre los profesionales médicos y también en las sustituciones por bajas o jubilación. GM 13 al 19 de junio de 2016 7 Política La evaluación encuentra barreras en España que la sitúan a la cola de la UE Diez países europeos ya han establecido políticas de medición económica para el reembolso JUAN PABLO RAMÍREZ Madrid Diez de los 15 primeros países de la Unión Europea cuentan con políticas de evaluación económica para el reembolso de las tecnologías sanitarias. Entre este selecto grupo no se encuentra aún España, como puso de manifiesto el profesor de Análisis Económico e investigador del Seminario de Economía y Salud de la Universidad de Castilla-La Mancha, Juan Oliva, durante las jornadas ‘Gestión y evaluación de medicamentos: de la evaluación a la práctica clínica”, organizadas por la Fundación Gaspar Casal y la compañía farmacéutica Almirall. Bélgica,Dinamarca,Finlandia,Alemania, Irlanda, Holanda, Francia, Reino Unido,Portugal y Suecia realizan un“uso formal de la evaluación económica”, subrayó Oliva. A estos se suman otros países en América,Asia y Oceanía como Estados Unidos, Canadá, México, Brasil, Colombia, Nueva Zelanda, Australia, Corea,Taiwan y Tailandia. El retraso de España se produce a pesar de partir en “una situación excelente en los años 90”, manifestó Oliva. En la última década del pasado siglo, nuestro país contaba con “investigadores reconocidos”, propuestas de estandarización metodológica y las “primeras agencias de evaluación de tecnología sanitaria”. Aquellos años Australia y Canadá iniciaron su actividad, mientras que el Instituto NICE dio los primeros pasos en Reino Unido en 1999. De izq. a dcha., Antonio Matas (Cadime), Ana Lozano (SEFH), Arantxa Catalán (Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña) y Nieves Martín Sobrino (Sacyl). estudios” o la “falta de recursos para incentivar la reorientación de la prescripción”, destacó. El sistema sanitario acaba de iniciar los primeros pasos en evaluación sanitaria.“Un camino en el que —queramos o no, y aun muy mal posicionados— ya estamos metidos”, indicó el subdirector general de Investigación e Innovación en Barreras para la implantación El profesor de la Universidad de CastillaLa Mancha identifica una serie de barreras que han impedido que el sistema sanitario español se sitúe entre los países más avanzados. Uno de los principales problemas es de índole presupuestaria. Las comunidades autónomas cuenta con partidas ajustadas y existe poca flexibilidad para “cambiar recursos de un capítulo a otro”, subrayó Oliva, quien lamentó que “la contención de costes” sea “más importante que el criterio de coste-efectividad”. Existen otras barreras de tipo metodológico como la estimación de los ahorros que señalan los estudios económicos. “Son teóricos pero no reales”, subrayó. Otra de las limitaciones sería “una alta variabilidad en los costes asistenciales lo cual dificulta la comparabilidad de los estudios”.Existen también frenos de tipo práctico como el “patrocinio de los Existen barreras de tipo administrativo, metodológico y práctico que han impedido su implantación Expertos señalaron la necesidad de un organismo de evaluación similar al NICE en Reino Unido Salud de la Consejería de Sanidad Universal y Salud Pública de la Comunidad Valenciana, Salvador Peiró. Peiró subrayó la necesidad de establecer un organismo similar al NICE británico, “capaz de desarrollar los procesos de evaluación de la seguridad, efectividad comparativa, coste-efectividad necesarios en los procesos adaptativos”. El marco normativo ya se encuentra creado. La Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios indica que la inclusión de medicamentos en el sistema de financiación debe tener en cuenta el “valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación costeefectividad”. El Real Decreto 16/2012 establece también que “la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos tendrá en consideración los análisis de coste-efectividad”. Sin embargo, este organismo no ha adoptado decisiones en esta línea durante estos cuatro años. Participación autonómica Las comunidades autónomas han comenzado también a moverse. “Cataluña ya está preparada para incorporar la evaluación económica en la toma de decisiones”, expresó Arantxa Catalán, jefa del Área de Evaluación de Farmacia de la Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias de Cataluña. Uno de los retos que surgen es la incertidumbre en el momento de la comercialización de un fármaco. La directora técnica de Farmacia de la Gerencia Regional de Salud de Castilla y León, Nieves Martín Sobrino, identifica una serie de problemas, como “falta de información sobre efectividad y seguridad”,efectos a largo plazo no conocidos, dudas sobre la eficiencia y sobre el impacto en el presupuesto farmacéutico.Existe la“necesidad de información post-comercialización”, destacó Martín Sobrino. Esta tarea debe llevarse a cabo de “una manera colaborativa”, añadió. En este contexto de colaboración se encuentra pendiente aún la homogeneización de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). “Conseguirlo a corto plazo es imposible”, advirtió la directora técnica de Farmacia de Castilla y León. Más allá de la administración sanitaria, el ex presidente de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) y jefe del Servicio de Cardiología del Hospital de Santiago de Compostela, José Ramón González-Juanatey, reclamó una mayor participación de las sociedades científicas en este proceso evaluador. “Nos debemos posicionar en la evaluación de las tecnologías de nuestro campo”, manifestó. En el proceso de aprobación de un fármaco,González-Juanatey insistió en que “aquello que no es innovación no debe ser financiado”. 8 Política 13 al 19 de junio de 2016 GM Reportaje Hacienda ya resolvió que la invitación a congresos podría ser un pago en especie La Dirección General de Tributos emitió dos resoluciones en 2002 y 2006 que no han sido corregidas añade en la resolución de 2002, que sirvió para responder la consulta de un fabricante de productos dermatológicos y farmacéuticos.El mismo texto concluye que “tanto si existe relación profesional como si no es así, la asistencia gratuita a un congreso recibida por los médicos debe calificarse como un rendimiento derivado de su actividad profesional”. JUAN PABLO RAMÍREZ Madrid La publicación a finales de este mes de las transferencias de valor de la industria farmacéutica a los profesionales sanitarios como indica el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria ha generado incertidumbre entre los médicos. La polémica viene de antiguo, pero esta medida para incrementar la transparencia ha venido a reavivar la controversia.Ya en los años 2002 y 2006 una compañía farmacéutica y otra de equipamiento sanitario preguntaron a la Dirección General de Tributos sobre la invitación de profesionales a congresos médicos. Este organismo dependiente del Ministerio de Hacienda yAdministraciones Públicas resolvió en ambos casos que este tipo de viajes podían considerarse como un pago en especie. Estos dictámenes, ambos de carácter vinculante, “tienen cierta antigüedad pero no existe conocimiento de otros en las que se haya producido cambio de criterio”, indica Cayetano Olmos, socio de la consultora Deloitte. En concreto,la última de las resoluciones, la de 2006, especifica que “no cabe duda de que las asistencias a congresos financiados por la entidad consultante constituyen para sus destinatarios retribuciones en especie”. Es la respuesta de la Dirección General de Tributos a una compañía dedicada al comercio al por mayor de aparatos y utensilios para uso médico quirúrgico y terapéutico. Estas retribuciones en especie pueden clasificarse de dos maneras diferentes. “Procederá su calificación como rendimientos del trabajo cuando la‘invitación’ al congreso venga motivada por el puesto de trabajo desempeñado por el médico beneficiario”. En el caso del ejercicio libre de la profesión “su calificación será la de rendimientos de la actividad profesional”. El texto recoge otra posibilidad en esta relación entre la industria y el profesional. Si el laboratorio realiza un pago al médico para que este pueda hacer frente a la inscripción y a los gatos relacionados con la manutención, se trataría de “una renta dineraria”. Prestación de servicios La Dirección General de Tributos ya había marcado el camino en otra resolución del año 2002. “Cuando dichos médicos presten servicios profesionales a la entidad farmacéutica (...) ha de concluirse que estamos ante un rendimiento en especie de la actividad profesional desarrollada”, según consta en el Una segunda interpretación La Dirección General deTributos, dependiente del ministerio de Hacienda, resolvió en 2006 que“las asistencias a congresos financiados”por la industria farmacéutica“constituyen para sus destinatarios retribuciones en especie”. EL DATO Las resoluciones de la Dirección General de Tributos no sólo han afectado a los profesionales médicos o sanitarios. Existe otra resolución del año 2004 que se dirige específicamente a los trabajadores del sector de las aseguradoras.“Con esta configuración de las rentas en especie no cabe duda de que las asistencias a congresos, reuniones y cursos financiados por las compañías de seguros constituyen para el destinatario retribuciones en especie”, explica el organismo de Hacienda en respuesta a una correduría de seguros. En caso de que la compañía realice un pago para la inscripción y su manutención se consideraría“una renta dineraria”. texto,que se apoya en los artículos 42 de la Ley 18/1991 el 25 de la Ley 40/1998, ambas normas reguladoras del Impuesto sobre la Renta de las Personas Físicas. En el caso de que el médico no preste un servicio a la compañía farmacéutica, no cambiaría el resultado. “Si, por contra, los médicos no tienen ninguna relación previa de prestación de servicios, ni profesionales ni laborales, con la entidad consultante, la solución, pese a ello, ha de ser la misma que en el supuesto anterior, ya que la asistencia gratuita a los congresos profesionales de la que se benefician los médicos deriva, en última instancia de su condición de profesionales de la medicina”, según se Los responsables de la patronal Farmaindustria han tratado de tranquilizar a los profesionales advirtiendo de que en ningún caso cambiará su relación con Hacienda, que simplemente se trata de un ejercicio de transparencia. Han argumentado también que los datos publicados no pueden ser utilizados para una finalidad diferente para la que fueron inicialmente previstos, lo que impediría al fisco hacer uso de ellos. Rafael Rodríguez, socio de PricewaterhouseCoopers (PwC) Tax & Legal Services coincide con esta tesis. “Va a haber mayor transparencia informativa pero no ha cambiado esa relación”.De la misma opinión es Olmos, aunque duda del efecto de darle más visibilidad a estos datos. “El hecho de que se publique, no debería afectar en teoría, aunque desde un punto de vista más pragmático es lógico que se empiecen a suscitar dudas entre los profesionales sanitarios, porque la colaboración es más visible”, sentencia. Pero a pesar de estas resoluciones de la Dirección General deTributos,el socio de Deloitte advierte de que podría haber una segunda interpretación.“Cuando un laboratorio paga la asistencia a un congreso médico y los gastos de manutención, ese dinero no retribuye ninguna prestación de servicios que esté realizando ese profesional médico en favor del laboratorio”, afirma Olmos, quien entiende que en este caso, “no aplica ningún tipo de calificación como una retribución en especie”. Rodríguez insiste en que estos congresos sirven para completar la formación de los profesionales, por lo que “no debería tener la retribución en especie, aunque Hacienda ha intentado discutirlo”. El debate fiscal viene a recuperar otra cuestión que viene de lejos,la financiación de la formación de los profesionales sanitarios, que en su mayoría es costeada en la actualidad por la industria farmacéutica.“El profesional médico no va a divertirse, va a trabajar, a formarse, a intercambiar opiniones con sus colegas, va actualizarse...”, pone de manifiesto el socio de PwC Tax & Legal Services. GM 13 al 19 de junio de 2016 Política 9 valor desde las compañías farmacéuticas a los profesionales son necesarias. “Es bueno que la sociedad española sepa que la formación médica continuada de calidad que reciben sus profesionales de la salud es posible gracias al mecenazgo de las compañías que, de esta forma,revierten en la sociedad civil parte de las ganancias que obtuvieron de ella”, indica. Transferencias no individualizadas En esta misma línea, Óscar Fernández, presidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN),explica que la organización está analizando cómo articular medidas para que las transferencias de valor no sean imputables a una persona, puesto que de ser así, podría derivar en que los profesionales dejen de colaborar con la industria. Además, al igual que Carballo recuerda que los salarios de los profesionales españoles “son los más bajos”, y esto justifica, por tanto, que no puedan hacer frente a un pago en especie. Los especialistas coinciden en que las políticas de transparencia son necesarias en el SNS, sin embargo, consideran que es imprescindible que se resuelva el debate fiscal. La SS.CC. analizan los pros y contras de la autorregulación Apuestan por políticas de transparencia sin que impliquen tributos extra CARMEN M.LÓPEZ Madrid La necesidad de que se establezcan políticas para aumentar la transparencia en el SNS es un clamor unánime de todas las sociedades científicas (SS.CC.). De hecho, la mayoría trabajan alineadas con el Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria, adaptándose al nuevo marco. Pero el debate fiscal está abierto y generando algunas dudas que sugieren replantear nuevas fórmulas de colaboración entre industria y sociedades científicas. El presidente de la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD), y presidente electo de la Federación de Asociaciones Científico Médicas (Facme), Fernando Carballo, explica que la formación continuada (FC) no puede ser costeada por los propios profesionales con “el nivel de sueldos que tienen en España”. Carballo recuerda que no solamente es un deber del médico sino que también es una obligación de los empleadores para mantener un buen nivel profesional de calidad.A su juicio,existe una asimetría entre los programas formativos del propio SNS y las “auténticas necesidades de innovación y desarrollo que tienen los profesionales y que emanan de las sociedades científicas”, explica. El experto comenta que los profesionales sanitarios trabajan, en su inmensa mayoría, por cuenta ajena para el SNS y en esas condiciones es “impropio asumir que su formación continuada es una actividad ligada al ejercicio de una profesión entendida en el sentido habitual de las profesiones liberales”. Pacto por la independencia A su juicio, las SS.CC., en colaboración con los colegios médicos, y con el apoyo incluso de Farmaindustria, tienen que actuar diseñando un modelo de forma- Los profesionales por cuenta ajena no podrían asumir que la FC sea una actividad ligada al ejercicio profesional Habría que plantear un gran pacto entre SS.CC. colegios e industria en diseñar un nuevo modelo formativo ción profesional que garantice la independencia profesional y la adecuación a las verdaderas necesidades formativas del profesional, trasladando su financiación desde una relación industria-médico, a otra médicoorganizaciones, aun cuando se mantenga la inversión formativa desde la industria. El miedo de Carballo radica en que por una penalización fiscal al médico por sus actividades formativas independientes “se vaya a un modelo en que la industria organice por sí misma estas actividades, quebrando la independencia de los contenidos y consagrando un clientelismo de los profesionales a la industria sin intermediarios”. Las SS.CC. ya tributan Para la presidenta de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ),InmaculadaAlfageme, la transparencia ya la está definiendo el ministerio de Hacienda, y en este sentido, “no hay problema ninguno, ya que todo lo que recibe la sociedad es declarado como dictamina la Agencia Tributaria”.A su juicio, el SNS no quiere ser responsable de la formación continuada, por lo que “clásicamente ha derivado en el hecho de que la industria financie la formación”,indica la neumóloga, para aclarar que es el canal que tienen los especialistas para mantener la FC. Explicaciones concretas José LuisAndréu,presidente de la Sociedad Española de Reumatología (SER), considera que “es necesario explicar en qué consiste realmente la reforma del Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria para evitar alarmas infundadas”. A su juicio, las transferencias de Asistencia a congresos El presidente de la Sociedad Española del Corazón (SEC), Andrés Íñiguez, destaca que la SEC edita un informe anual constando la financiación que recibe, dónde se emplea y cómo. Íñiguez aclara que no hay que confundir las políticas de transparencia con las políticas de desnudez. “Hay que ser transparentes, pero el uso de esa información puede ser un tema delicado y controvertido,puesto que se presta a una utilización que no siempre es con fines bondadosos”. El cardiólogo considera que en un futuro a los profesionales podría no interesarles colaborar con la industria en el ámbito de formación, o bien porque sientan que esa información puede ser utilizada de forma sesgada, o porque consideren que sea un pago en especies. “Si un experto va a dar una conferencia y le pagan por ello,esa retribución ya se declara a Hacienda”. La cuestión, a su juicio, estará en los médicos a los que se les invita a congresos y esa asistencia implica que Hacienda lo interprete como una retribución en especie. Reflexionar en el modelo Para Javier Povar de Semes,“el hecho de que sea público no significa que antes no existiera esa transacción”.De este modo, desconoce qué implicaciones puede acarrerar para el médico particular.“La administración tiene una obligación de formación, y ante su inexistencia Farmaindustria colabora con los profesionales en la actualización de conocimientos”, indica, al tiempo que destaca que es una relación honesta y transparente y este es el marco en el que nos movemos. El hecho de que se hagan públicas las cuantías es un ejercicio que considera que es hacia el que hay que avanzar, aunque “si supone un cambio en las obligaciones fiscales es algo en lo que hay que reflexionar”. 10 Política 13 al 19 de junio de 2016 GM CafédeRedacción Deizquierdaaderecha:ArantxaVallés(Wecare-u);ÁngelGil(ComisionadoparalaEquidadde laAGP);BenitoMartos(LIRE);BeatrizSoto(Asecosar);AntonioMonrabal(COMV);MercedesHurtado(COMV);JoséLuisLlisterri(Semergen);JoséF.Horga(FarmacologíaClínicadelaUniversidadMiguelHernández); MiguelBelmonte(ReumatologíaHospitalG.Castellón);JuanSuárez(Faus&Moliner);JesúsCastillo(Wecare-u). Fotos:MargaFerrer. Expertos instan a las autoridades a eliminar los obstáculos de prescripción en artrosis MédicosdeAP,reumatólogos,farmacólogosclínicos,abogadosypacientesdebatensobreelaccesoalosfármacos CARMEN M. LÓPEZ Valencia Desde hace años, con la crisis económica, algunas comunidades autónomas han puestoenmarchainiciativasparaintentar controlarelgastofarmacéutico.Lassubastas de medicamentos, el cataloguiño gallego, o los algoritmos en la Comunidad Valenciana han sido poco populares entre los profesionales que han visto limitada la libertad de prescripción en su práctica diaria. A su vez, las desigualdades en el acceso a los tratamientos y en la incorporacióndelasinnovacionesterapéuticasen las distintas regiones se están poniendo sobre la mesa desde hace tiempo. En este contexto, y con el caso concreto del paciente artrósico, con escasas opciones terapéuticas, Fundamed organizó el café de redacción‘Gestión de la equidad en las enfermedades crónicas de mayor prevalencia.El caso de laArtrosis en la ComunidadValenciana’, en el Colegio de Médicos de Valencia (COMV) donde participaron expertos y pacientes que pusieron de manifiestolaimportanciadequeelmédico puedaprescribirlibrementeeltratamiento que considere más adecuado para cada paciente.Antes de comenzar el debate, la presidenta del COMV, Mercedes Hurtado, dio la bienvenida a los asistentes y agradeció el esfuerzo que están llevando a cabo por la mejora de la calidad asistencial. Límites a la prescripción Los profesionales sanitarios explican que estos sistemas además de prohibir “hacen perder el tiempo”. Para Antonio Monrabal, vicesecretario del Colegio de ANTECEDENTES A finales del mes de julio de 2014, la Liga Reumatológica Española (LIRE) y la Asociación Española contra la Osteoporosis y la Artrosis (Aecosar), manifestaron a la Alianza General de Pacientes (AGP) su preocupación por el acceso que los pacientes tenían en algunas comunidades autónomas, la Comunidad Valenciana entre ellas, a los medicamentos conocidos como Sysadoa (Symptomatic Slow Acting Drugs for Osteoarthritis), concretamente, el condroitín sulfato y la combinación de condroitín sulfato con glucosamina. La Oficina del Comisionado para la Equidad abrió un expediente que concluyó en la publicación de un informe en el que recomendaba a las autoridades sanitarias valencianas adaptar el algoritmo de prescripción terapéutica para la artrosis dado que existe evidencia científica recientemente publicada en revistas de alto impacto en reumatología, así como una Revisión Cochrane y Guías fármaco-terapéuticas, que demuestran la eficacia y seguridad de estos fármacos en el tratamiento de la artrosis. Además,los algoritmos terapéuticos se encuentran en proceso de revisión por parte de la Consejeria de Sanidad de la Comunidad Valenciana. Médicos de Valencia, no hay dudas de que el paciente es el perjudicado. A su juicio, los algoritmos “están cogidos con pinzas, y hay que saber usarlos”. El experto apunta que se debe respetar siempre la formación y criterio del profesional en el acto médico de cada paciente, y debe adaptarse a las carac- terísticas particulares de la patología y del individuo sobre el que se está interviniendo. Monrabal advierte de que con este sistema informático no se pueden hacer estudios retrospectivos.“Nos están limitando también en investigación clínica diaria”, lamentó el experto. De esta manera, la formación adecuada del profesional debe ser la herramienta más útil para la prescripción racional y la eficiencia del sistema, y son los médicos los que aplican los criterios para una prescripción adecuada tanto en indicación y selección, como en términos costo-eficientes. A este respecto, el presidente de Semergen, José Luis Llisterri, destacó que laAdministración es la que tiene que formar a los médicos en actividades desde el punto de vista de prescripción. “Estamos tratando a personas no a enfermedades y el tratamiento personalizado no debe pasar por un sistema informático”, incidió, al tiempo que advirtió de que la administración actúa con criterios economicistas. Desde el punto de vista de la reumatología, Miguel Belmonte, jefe de Sección Reumatología Hospital General de Castellón y expresidente de la SociedadValenciana de Reumatología, aseguró que la sociedad ha llevado a cabo varios sondeos sobre los algoritmos,y los resultados muestran como los reumatólogos exigen tener más libertad a la hora de prescribir. “No tiene sentido que en un fármaco que está perfectamente aprobado se pongan impedimientos, en base a criterios economicistas”. El especialista explicó que para llegar a la pantalla de la medicación que quiere dar al enfermo los médicos muchas veces tienen que‘engañar’al sistema informático y ‘falsear’ los diagnósticos. Como resultado de esta “carrera de obstáculos”, los pacientes no están recibiendo la medicación, lo que genera más ingresos hospitalarios y más gasto.Asimismo, los expertos denunciaron que, además, la prescripción que es crónica tiene que renovarse cada 90 días porque el sistema no permite que dure un año, como en el resto de tratamientos crónicos. En este punto, el presidente del Comisionado para la Equidad del SNS de la AGP, Ángel Gil, destacó que en un contexto donde los avances,en este caso en artrosis,están apareciendo a un ritmo tan frenético la Administración debería no frenar el acceso a las terapias. “Tenemos que ir en paralelo todos los agentes”,indicó Gil,al tiempo que señaló que hay que avanzar y plantear soluciones. “El paciente tiene que actuar como verdadero eje del sistema, por ello, este paciente informado es una herramienta útil para paliar este tipo de dificultades de acceso”, apostilló. Los pacientes Enestesentido,lospacientessuscribieron esta idea y subrayaron la importancia de la colaboración conjunta entre administración, profesionales, pacientes e industria. Benito Martos, presidente de LIRE, destacó la necesidad de que las autoridades sanitarias deleguen el trabajo de la prescripción en los profesionales. “El médico y el paciente es el mejor binomio para decidir la medicación adecuada. No GM 13 al 19 de junio de 2016 podemos tener algoritmos y en función de ellos unas terapias dependiendo de cada comunidad”,apuntó.Enestamismalínea, BeatrizSoto,presidentadeAecosar,considera que hace falta más información en atención primaria. “El médico de primaria,a veces, no está demasiado bien informado de estos avances”, apostilló. Como indicó Martos, en el recién celebrado Congreso de la SER hace unas semanas, se presentaron varios estudios sobre los sysadoa que decían que quedaban por delante de otros medicamentos, “no entiendo entonces porqué las autoridades no leen la evidencia”, destacó. Marco legal En cuanto a las connotaciones legales, para Juan Suárez, abogado de Faus&Moliner, “el sistema de algoritmos genera dudas sobre si este sistema es compatible y respetuoso con alguno de los principios básicos del SNS”. De este modo, se plantean dudas sobre la legalidad de estas iniciativas, ya que quién tiene que decidir qué terapias deberán formar parte de la cartera básica es el Estado. “La ley dice que hay que acceder a los tratamientos en condiciones de igualdad, por lo que si introducimos factores a nivel regional que dificultan el acceso a terapias se producen desequilibrios”, indicó. Un debate que,a su juicio,es complejo, y por tanto, requiere de soluciones complejas. “Es inaceptable el discurso del paciente como centro del sistema, cuando al final son declaraciones de cara a la galería,y estos derechos que formalmente no se reconocen se eliminan de forma solapada a través de artimañas sofisticadas e ingeniosas como estas iniciativas de prescripción sistemática”, apostilló el abogado.De este modo,desde el punto de vista jurídico restringir al paciente el acceso de medicamentos va en contra de la ley.“Es hora de empezar a afrontar los problemas con cierta valentía y plantear qué sistema queremos tener a medio-largo plazo”, indicó Suárez.En este sentido,“hay que acabar con la ceremonia de la confusión a la hora de transmitir a los profesionales sanitarios y a los pacientes mensajes Política 11 erróneos”,advirtió el experto.Los expertos coincidieron en que en la actualidad se intenta “vestir” con argumentos científicos lo que es una cuestión de “corte economicista” mal entendida. Evidencia contrastada La evidencia de la eficacia de condroitín sulfato y su combinación condroitín con glucosamina está más que constatada a juicio de José F. Horga, catedrático de farmacología clínica de la Universidad Miguel Hernández. Como explicó, los datos confirman que los Sysadoa son recomendables para pacientes pluripatológicos con artrosis,ya que son más eficaces que otros fármacos que actualmente se están prescribiendo, y que presentan efectos adversos. Para el experto es en este aspecto donde hacen falta establecer criterios nacionales. A su juicio, son los médicos los que deberían llevar a cabo el análisis y evaluación de estas terapias, que hasta ahora han demostrado ser el fármaco con mayor beneficio y mejor relación beneficio-riesgo en el tratamiento del paciente con artrosis y, en consecuencia, mejor relación probable coste-efectividad. Por su parte,Belmonte está convencido de que “hay que actuar sobre los documentos de consenso y establecer criterioshomogéneos”.Elespecialistahizo un llamamiento a las administraciones paraqueevitenquelasdecisionesclínicas se basen en opiniones.En el caso concreto de la artrosis, comentó que “existen ensayos clínicos recientemente publicados, realizados en Valencia, en España y también a nivel internacional, en los que heparticipadodirectamente,quedemuestranlautilidadclínicadecondroitínsulfato y su combinación con glucosamina”. El farmacólogo recuerda que en el caso del condroitín sulfato, los estudios destacanqueeltamañodelefectoesmayorque para otros fármacos. “Deberían ser los médicos quienes evalúen las terapias y consideren que tiene un beneficio riesgo en términos de números”. Evaluaciones En esta línea, Llisterri, cree que es fundamental el papel que juegan los médicos. “Las autoridades deberían designar a las SS.CC. para que determine la prescripción sistemática”, advirtió. Evaluar resultados es un aspecto clave en el que también hay que incidir.Algo de lo que, a su juicio, España no puede presumir. El presidente de Semergen considera que las guías de práctica clínica deberían ser asumidas por las administraciones, para que cuenten con toda la información sobre las innovaciones, y no ocurran situaciones como la que actualmente está sucediendo en la ComunidadValenciana. Para Horga, España debería hacer como otros países como Estados Unidos, donde el Gobierno no ha dejado de apostar por estudios de efectividad comparada a la hora de introducir las innovaciones. ”Hay que equilibrar el término de equidad y sostenibilidad, desde el punto de vista de coste de compra de un medicamento, la sostenibilidad depende de la accesibiidad, de la conformidad del sistema y la adaptabilidad”, incidió. Para Belmonte no deja de ser chocante que en la medicina del siglo XXI se siga sin hacer medición de resultados. “La administración debe pedir referencias de si el fármaco funciona pero para hacer eso hay que implementar unos instrumentos”, expresó el reumatólogo. Asimismo, la opacidad que hay para el manejo de ciertos datos en algunas administracionestambiénsalióacolación. “La información está disponible pero no esaccesible”,indicóMonrabal.Acontinuación Llisterri añadió que no hay predisposición de la administración de ceder los datos y analizar lo que dice el ministerio, “de hacer estudios de farmacovigilancia y seguridad”.A su juicio, sería muy loable que las administraciones fueran corresponsables con la información. Con todo, los expertos están convencidos de que hay que poner sobre la mesa toda la información,basada en la evidencia real. Para ello, las administraciones tienen que actualizar esa información. Respetar la libertad de prescripción del médico es fundamental. En el caso de la Comunidad Valenciana, el Comisionado sigue pendiente con el expediente abierto,todavía sin corregir la inequidad existente con los Sysadoa. LAS FRASES José Luis Llisterri, Pte. Semergen “ “ “ “ “ “ “ “ El tratamiento personalizado no debe pasar por un sistema informático” Miguel Belmonte, reumatólogo No tiene sentido que se pongan impedimentos a un fármaco que está aprobado” AntonioMonrabal, VicesecretarioCOMV Es ilógico que no pueda prescribirle a un paciente un fármaco para un año” José F. Horga, farmacólogo clínico Losestudios muestranque losbeneficiosdel condroitínsulfato sonmayoresquelos deotrosfármacos” Ángel Gil, Com. Equidad AGP El paciente informado es la mejor herramienta para paliar las inequidades” Benito Martos, Pte. LIRE Vamos a dejar trabajar a los médicos que son los que están formados” Beatriz Soto, Pta. Asecosar Tenemos que trabajar conjuntamente todos los agentes del sistema” Juan Suárez, Faus&Moliner Intentan vestir los argumentos como científicos cuando son economicistas” Los expertos comentaron el caso del paciente artrósico, con escasas opciones terapéuticas, y confirman la eficacia y seguridad de condroitín sulfato y su combinación con glucosamina. 12 Política 13 al 19 de junio de 2016 GM En campaña electoral Los programas sanitarios de los partidos Responsables de las cuatro grandes formaciones desgranan los planes y medidas que adoptarán en el Sistema Un año para la consolidación y el desarrollo RUBÉN MORENO, candidato por el Partido Popular P artiendodelapositivaprogresiónque la sanidad española ha experimentadoentre2012yelmomentoactual, tanto en términos asistenciales como de sostenibilidad, la hoja de ruta del Sistema Nacional de Salud durante el próximo año ha de sustentarse en dos términos: consolidación y desarrollo. Consolidación de todo aquello que nos ha permitido remontar la situación crítica en la que se encontraba el sistema sa finales de 2011, de medidas como las implementadasenmateriadefarmacia,quehan posibilitado ahorros de 6.000 millones de euros y la incorporación de cerca de 200 innovaciones terapéuticas a la cartera de servicios;deavancescomolospromovidos en el ámbito de la salud pública, caso del calendario común de vacunación infantil; de hitos como el que supone haber hecho real y efectivo el acceso universal a la asistencia sanitaria o el que representa haber puesto fin al ‘turismo sanitario’. Y desarrollo de otras cuestiones que no haresultadoposiblematerializarenlosúl- timos años con la presteza y la profundi- ción,comparaciónyactualización,puessólo dad deseadas.Es el caso de la consecución de esta manera seremos capaces de contide un acuerdo marco con los pacientes (si- nuar dando una respuesta satisfactoria a milar en calado al rubricado con los médi- las demandas cambiantes de la sociedad. cos,los enfermeros y los farmacéuticos en Es tiempo de dar pasos firmes y decidi2013),delatotalinteroperabilidaddelasa- dosparaqueelInstitutodeSaludCarlosIII nidadelectrónica entre las comunidades o dependa plenamente del Ministerio de Sade la regulación y la expansión de la ges- nidad, Servicios Sociales e Igualdad; para tión clínica. que la total integración de la atención saLos próximos 12 meses resultarán car- nitaria y los servicios sociales sea una readinales para el devenir del SNS. En conse- lidadyseacelerelaorientaciónefectivadel cuencia,hayquepromodelo asistencial curar también un hacia los procesos Hay que procurar también funcionamientocada crónicos; para que un funcionamiento cada vez los profesionales vez más eficaz y eficientedelConsejoInseanlosverdaderos más eficaz y eficiente del terterritorial; de la protagonistas en la Consejo Interterritorial Red Española de toma de decisiones AgenciasdeEvaluay todo gire definitición deTecnologías Sanitarias y Prestacio- vamente en torno a los pacientes… nes del SNS; de la plataforma de compras Son objetivos, todos los citados, que recentralizadas de medicamentos y produc- quieren suma de esfuerzos y lealtad institos sanitarios;de la Red de Escuelas de Sa- tucional. Las necesidades en salud siemludparalaCiudadanía;delprotocolodeco- preseránilimitadas,siempremayoresque laboración formalizado con Farmaindus- losrecursosdisponibles,ysólodesdelassitriaparagarantizarlaviabilidaddelmodelo nergias entre todos los agentes tendremos y el acceso ágil de los pacientes a la innova- posibilidadesdeimpulsarlasmejorasperción; del registro estatal de profesionales tinentes en términos de cohesión,calidad, sanitarios… Y hay que hacerlo desde una equidad,seguridad,humanización,persomentalidaddinámica,deconstanteevalua- nalización, sostenibilidad y solvencia. En los últimos años se han producido avances reseñables, cuanto menos, en ese sentido. Es el caso, como antes planteaba, de los acuerdos alcanzados con los profesionalessanitariosylaindustriafarmacéutica. No obstante, el acuerdo ha de contar tambiénconelcompromisoylaimplicación activa de los partidos políticos. No será la primera,nilasegunda,nilaterceraocasión enlaqueseintente…peroporlosciudadanos (la razón de ser el SNS) y los profesionales(elprincipalactivodelpropiosistema), es necesario insistir y trabajar en un documento consensuado de propuestas que liberenalaSanidaddelaconfrontaciónpartidista y nos permitan mejorar la gestión y laplanificaciónenelmedioyellargoplazo. En el Partido Popular concebimos la Sanidad como el eje vertebrador del Estado delBienestar.Siemprehasidounáreaprioritaria, pero especialmente en los últimos años y en mayor medida, y cada vez más, en los que están por venir,empezando por el próximo. Seguiremos trabajando por y para los pacientes,los profesionales,la industria… y lo haremos con la mano tendida, espíritu constructivo y voluntad de diálogoparaconsolidarydesarrollarlomucho que hemos prosperado en los últimos cuatro años. Lo que Podemos hacer JAVIER PADILLA, área de Sanidad de Podemos S i logramos que haya un gobierno de cambio en la nueva legislatura,nos enfrentaremos a un reto que se moverá entre la necesidad de revertir las políticas dañinas para la población implantadas por el gobierno del PP y la obligación de que la nueva legislatura no se convierta simplemente en un regreso al pasado sino que siente las bases de un futuro que no caiga en los errores del pasado y siente las bases de un sistema sanitario más difícil de desmontar, con una visión de salud que exceda lo sanitario y que vaya resolviendo problemas que no pueden seguir posponiéndose dado que afectan al día a día de la población y de los diferentes sectores que hacen que las políticas de salud se materialicen en mejoras de resultados. Desde nuestro partido-movimiento podemos establecer 6 líneas prioritarias de actuación en materia de sanidad: Cobertura sanitaria universal:derogación del artículo del RD16/2012 que excluyó del sistema sanitario a diferen- ciación. Desarrollaremos de forma tes colectivos y blindaje la cobertura especialmente notable la evaluación en el sanitaria universal incluyéndola como ámbito de la salud pública y de las polítiderecho constitucional. Además, cas públicas en salud. creemos necesario avanzar hacia una Financiación: el incremento de 8.800 visión de “cobertura universal en salud” millones de euros anuales que se realique integre los determinantes sociales zará a lo largo de la legislatura para de salud en la misma. destinar a gasto sanitario es una medida Copagos: eliminación progresiva del inexcusable si se quiere asegurar la copago farmacéutico, evaluando los sostenibilidad del sistema sanitario; sin pasos que se vayan dando y protegiendo embargo, no basta con este aumento especialmente a los presupuestario,es colectivos más preciso también Es necesario atender a las desfavorecidos,con realizar una redisemergencias sociales y el objetivo de tribución coordisanitarias mientras ponemos nada con las cumplir la misión del sistema sanita- las bases de políticas de salud C o m u n i d a d e s rio consistente en la Autónomas para protección finanpotenciar el gasto ciera del usuario frente a gastos catas- enAtención Primaria y en Salud Pública, tróficos. así como prestar atención presupuestaEvaluación: impulsar la evaluación ria a los dispositivos de larga estancia. como eje central de los procesos de incor- Mantener estructuras de gasto hospitaporación y retirada de tecnologías y locéntricas y basadas en un modelo de prestaciones dentro del sistema sanitario, patología aguda pone en riesgo el futuro estableciendo con claridad la función y los del sistema y no da respuesta a los límites de la Red de Agencias de Evalua- problemas de la población. ción de Tecnologías Sanitarias dentro de Política del medicamento: los problela toma de decisiones en materia de finan- mas en el ámbito del medicamento están segmentados en nuestro país; a nivel de atención primaria presentamos un exceso de prescripción por habitante que nos sitúa en la cabeza de Europa en consumo por habitante,mientras que en el hospital el problema lo tenemos con el precio de las innovaciones disruptivas y el desigual control de las indicaciones. Transparencia en la fijación de precios, introducción de criterios de interés públicos en la I+D biomédica, formulación de nuevos modelos de innovación y desarrollo de políticas de desmedicalización serán la base de nuestro abordaje en este ámbito. Participación ciudadana y profesional: la participación es la eterna tarea pendiente en las políticas de salud y su falta de implantación pone en entredicho la legitimidad del sistema para determinar necesidades y dictar políticas. No solo la ciudadanía sino también los profesionales tienen que ser parte activa de este cambio en todos los puntos del proceso. Es necesario atender a las emergencias sociales y sanitarias mientras ponemos las bases de políticas de salud más sólidas,más amplias y más efectivas. GM 13 al 19 de junio de 2016 Política 13 políticos para las elecciones del 26-J a Nacional de Salud en caso de acceder al Gobierno tras los próximos comicios generales Política farmacéutica para la próxima legislatura JESÚS MARÍA FERNÁNDEZ, candidato por el PSOE N osepuedehablardepolíticafarmacéuticademaneraaisladarespecto del conjunto de políticas y de medidas que se deben abordar tanto en el ámbito de la sanidad como de otros sectores de la economía. De la misma manera que no resulta fácil deslindar las medidas urgentes a adoptar, en un primer año de legislatura,sin trascender al conjunto de reformasenpolíticafarmacéuticaquesedeberán adoptar, y adoptaremos si el PSOE gobierna,a corto,medioylargoplazopara corregir los problemas que enfrentamos, particularmente agravados por la crisis y la gestión miope del Partido Popular. Hablar de política farmacéutica es hablar de alcanzar tres objetivos: (i) garantizar el acceso a los medicamentos eficaces y a la innovación;(ii) equidad en el acceso a esos medicamentos,de manera que no se produzcan distinciones en el tratamiento que se prescribe a los pacientes; (iii) y la contención de costes, de manera que el gasto en medicamentos no detraiga recursos de otros ámbitos de la sanidad o de otras políticas públicas. y para todos aquellos pacientes con espePor eso una reforma fiscal progresiva cialvulnerabilidad,yestablecerunsistema que permita dotar al SNS de los recursos de copago que sea más progresivo en funqueselehansustraídoenestoscuatroaños ción de la renta y no casi lineal como ocuesunamedidanecesaria.Mientequienpro- rre ahora. Es posible estudiar también la metequesepuedegarantizarlacalidadde incorporación de un copago evitable para los servicios públicos,y la atención farma- medicamentosesencialesodeespecialvacéuticaactualyfutura,reduciendoimpues- lor o eficacia terapéutica. tos.Y también es necesario que, junto con Creemos en la capacidad y voluntad de dicha reforma fiscal,se aborde de manera todoslosprofesionalesdelasaludparahaurgente la actualización de la financiación cer un uso adecuado de medicamentos autonómica,quedecuandocuentancon bería haber sido las mejores condiEs urgente también derogar y aprobada por el PP ciones,información revisar el perjudicial RDL enestapasadalegiseinstrumentospara latura. hacer su labor. Por 16/2012, que nació sin Es urgente tamesocreemosquelos diálogo bién derogar y revisistemas de receta sarelperjudicialRDL electrónica deben 16/2012,que nació sin diálogo y en contra dar el paso hacia la interoperabilidad, ende un consenso sanitario.Hay que recupe- trecomunidadesyentrenivelesasistenciararelderechoalaasistenciasanitariacomo les, y evolucionar hacia la gestión farmaderecho de ciudadanía, sanidad para to- coterapéutica personalizada.Estas herrados,sindistincióndecondiciónlaboral,eli- mientas, utilizadas en el contexto de un minar los copagos sanitarios, incluyendo proceso de atención continua y de interel copago de medicamentos de dispensa- vencióndeunequipodeprofesionalesplución hospitalaria, recordemos que hoy to- ridisciplinar pueden dar muy buenos redavía vigente, y revisar en profundidad el sultadosatravésdeprocesosdeseguimiento copago farmacéutico ambulatorio. Deben terapéutico, en especial de los pacientes eliminarse el copago para las rentas bajas polimedicados; y de la conciliación tera- péutica, en busca de dispensar el medicamentomáseficazyeconómicoqueresuelva el problema del paciente. La participación de la enfermería en la prescripción y utilización colaborativa de medicamentos deberá regularse con carácter prioritario, poniendo fin al desgraciado RD 954/2015 conocido como de la “prescripción de enfermería”. Aunque hay otras medidas que deberán adoptarse,como por ejemplo en relación a lainvestigacióndemedicamentosoalabordajedeotroproblemacrónicodelasanidad españolacomoeslaenormeprevalenciade resistencias antibióticas, quiero finalizar abordando el problema del acceso a la innovación, particularmente aquella de alto coste.Es necesario dotar de una mayor capacidad de planificación y anticipación de los medicamentos de alto valor y alto coste conelfindeprevermedidasparaevitarque nos pase lo que ha ocurrido con los tratamientoscontralaHepatitisC.Esprecisomejorar la capacidad del SNS para la evaluación de la incorporación y el uso adecuado de la innovación terapéutica, en colaboracióncontodoslosagentes,yenespecialcon pacientes y sociedades científico-médicas. Y por último incorporar al marco legal actual los sistemas de riesgo compartido. Acuerdos y reformas. También en Sanidad FRANCISCO IGEA, candidato de Ciudadanos L os últimos años de crisis han dejado seriamente tocado a nuestro sistema nacional de salud.El recorte en porcentaje PIB dedicado a sanidad y las promesas hechas a Europa de continuar por esta senda, auguran un mal panorama si noseproduceunurgentecambioderumbo en nuestras políticas.Debemos de alejarnos por igual de la autocomplacencia y de la demagogia y proponer,también en este campo, acuerdos y reformas. Nuestras propuestas se resumen en cuatro ejes fundamentales: Gestión y sostenibilidad: es urgente revertir el proceso de desinversión paulatina en el sistema.Nuestro sistema ha perdido casi un punto de PIB desde 2009 cuando dedicábamos un 6,9 y amenaza con llegar al 5,3.Nuestro posicionamiento al respecto es claro:ni un recorte mas.Debemos invertir la tendencia estableciendo un nuevo modelo de financiación autonómica que asegure este objetivo.Pero además debemos de frenar la sangría produ- cida por un gasto ineficiente y dedicado los mejores. Necesitamos saber no solo enmuchasocasionesallucimientodenues- cuanto hacen nuestros servicios,sino como tros políticos. ¿Eran necesarios los des- lo hacen, con que calidad y con cuanto propósitos deToledo,Vigo o Burgos? ¿No gasto.La transparencia en sanidad es sin se podía hacer mejor? Debemos de cen- duda la herramienta esencial para mejotrar nuestros esfuerzos en una gestión ba- rar nuestros resultados. Debemos de pasada en los resultados en salud. Lo que sar de una medicina basada en la evidenurge a los españoles es contar con profe- cia a una gestión basada en la evidencia. sionales de la gestión elegidos por su meLa lucha contra la inequidad: durante rito y capacidad y no por su afinidad polí- esta corta legislatura hemos tenido tiempo tica. Instaurar la rendición de cuentas y suficiente para reunirnos con numerosas la transparencia asociaciones de pacomo eje de todas cientes y todas nos El recorte en porcentaje PIB han expresado su nuestras actuaciodedicado a sanidad y las nes. No se puede preocupación por la gestionar solo para promesas hechas a Europa inequidad en el aclos titulares de los auguran un mal panorama ceso a tratamientos periódicos. Los resegún su comunicortes sufridos en daddeprocedencia. farmacia no han supuesto un cambio esen- El barómetro de “Escronicos” lo destaca cial en nuestra política de fijación de pre- como una de las reformas mas necesacios. Necesitamos un verdadero sistema rias. Las diferencias de gasto por habide fijación de precios por valor y nuevas tante superan el 50% esas diferencias no formulas de compras agregadas que ase- se justifican por la variabilidad poblacioguren el acceso a las novedades de alto nal. Los pacientes con enfermedades raimpacto. ras sufren restricciones en su acceso a los Calidad y transparencia. Para conse- CSUR y a los medicamentos huérfanos. guir este objetivo debemos de dotarnos de Esto tiene que acabar. Debemos de recuun sistema de información comparable a perar el fondo de cohesión y centralizar decisiones en el acceso a nuevos tratamientos que eviten añadir sufrimientos a pacientes y familiares. Reconocimiento de nuestros profesionales:nuestro personal médico,de enfermería y técnicos están entre los mejores cualificados de Europa.Debemos de conseguir su homologación profesional. No es posible continuar exigiendo sacrificios a quienes han soportado la mayor parte, junto a la farmacia extrahospitalaria, del peso de la crisis. Nuestros profesionales deben de sentir que se les reconoce y que se les promociona de acuerdo a sus esfuerzos.La formación continuada debe de ser una obligación que no puede quedar en manos exclusivamente de la industria farmacéutica. El estado debe de garantizar un acceso adecuado y el respaldo necesario para que continúen con su labor investigadora.La promoción a mandos intermedios debe de depender exclusivamente de su merito y capacidad.Debemos de estimular nuestra actividad científica e investigadora reconociéndola como una inversiónynocomounaperdidadetiempo. Como dice nuestro presidente: “La sanidad es la Joya de la corona”.Saquémosle el brillo que merece. 14 Política 13 al 19 de junio de 2016 GM Comín fa una defensa de la diversitat de proveïdors del sistema sanitari català També defensa la LOSC i el criteri de preferència dels actors públics respecte els actors privats GACETA MÉDICA Barcelona El conseller de Salut, Antoni Comín, ha destacat que una de les principals virtuts del model sanitari català ha estat “la diversitat de proveïdors que ha permès que els uns aprenguin de les fortaleses dels altres. Ara, però, toca millorar-lo”. Comín ha dit aquestes paraules en el marc d’una conferència que ha realitzat a Esade, on és professor en excedència, en què ha repassat l’especificitat del model assistencial al nostre país.Més de 300 persones han assistit a la ponència titulada “El model sanitari català: un camí de millora per enfortir-ne els fonaments”, entre ells quatre exconsellers de Salut: Eduard Rius, Xavier Pomés, Marina Geli i Xavier Trias. Comín ha apuntat que el sistema sanitari s’ha d’avaluar en base a tres valors fonamentals: l’equitat, la qualitat i l’eficiència.“No hi ha un valor més important que l’altre.Tots tres són irrenunciables i per això parlem d’un triangle”, ha aclarit.En aquest sentit,ha remarcat que cada proveïdor que configura el sistema ofereix “uns avantatges i uns inconvenients”respecte el triangle equitat-qualitat-eficiència, però sumats maximitzen els resultats. “Tenint diversitat de proveïdors que presenten un balanç diferent en relació a cadascun dels tres vèrtexs, hem aconseguit maximitzar els resultats del sistema assistencial en relació a tots tres”, hi ha afegit. El conseller de Salut, Antoni Comín, va recordar que la suma dels diferents proveïdors permet garantir l’equitat, la qualitat i l’eficiència del sistema sanitari català. Arran d’aquest escenari,Comín considera que si “haguéssim de tornar a inventar el model, l’hauríem de fer fonamentalment com és ara”.Això sí, ha matisat que aquesta consideració només es refereix al model, ja que hi ha “molts altres aspectes del nostre sistema en què hi ha molt per fer i per millorar”,com ara la reducció de les llistes d’espera, la millora dels salaris dels professionals o la inversió en equipaments per a atendre millor les persones, entre d’altres. Continuant amb la mateixa línia, ha recordat que aquesta diversitat no és “caòtica” ni “desendreçada” i que hi ha uns criteris d’ordenació que emanen de la Llei General de Sanitat i sobretot de la Llei d’Ordenació Sanitària de Catalunya (LOSC).Principalment,s’estableixen dos principis: un de “preferència” dels proveïdors públics respecte els privats; i un segon, també de “preferència” dels proveïdors sense afany de lucre per sobre dels que tenen afany de lucre, que és principi intern dins dels proveïdors privats. En aquest moment el conseller s’ha preguntat:“La LOSC va encertar-la? La meva resposta vull que sigui molt clara i molt contundent:sí,que va encertar-la”. I ha afirmat que “si a algú no li convencen els principis de preferència, hauria de proposar una modificació de la LOSC. Però també amb això vull ser molt clar i em correspon ser-ho.Hauríem de canviar la LOSC en aquest punt? No, no l’hauríem de canviar”. SCC torna a reclamar una història clínica compartida entre totes les comunitats J. A. R. Barcelona Societat Civil Catalana (SCC), organització que defensa la unitat d’Espanya, va cel·lebrar un acte el passat 8 de juny sota el títol de “La salut també ens uneix”. El motiu d’aquest acte,va dir Joaquim Coll, vicepresident d’SCC, era “posar de manifest els valors positius del sistema sanitari espanyol com a element cohesionador entre tots els ciutadans del país”. En aquest sentit, Jesús Almuiña, conseller de Sanitat de la Xunta de Galícia,va destacar que el sistema nacional de salut“és un dels millors del món”. També va dir que la progressiva descentralització ha estat positiva, però que el fet el que “el sistema romangui cohesionat a nivell nacional també presenta avantatges”. Almuiña va dir que “hi ha tretze comunitats que es passen la informació de la història clínica dels pacients, però seria molt important que totes les comunitats ho fessin”. En aquest sentit, va destacar que precisament Catalunya és una de les comunitats que encara no s’ha sumat a aquest projecte d’àmbit nacional. En la mateixa línia, Àlex Ramos, coordinador de Salut d’SCC, va afirmar que “si tinguéssim una història clínica compartida a nivell nacional milloraria l’atenció dels pacients”. VHC Almuiña va posar com a bon exemple“de treballar tots plegats” l’accés als nous tractaments del virus de l’hepatitis C (VHC).“Espanya és el país número 28 del món pel que fa a nombre de pacients afectats,però,en canvi,és el sisè país pel Àlex Ramos, coordinador de Salut d’SCC; Jesús Almuiña, conseller de Sanitat de la Xunta de Galícia; Martín Blanco, viceconseller de Salut de la Junta d’Andalusia; y Alberto de Leiva, endocrinòleg de l’Hospital de Sant Pau. que fa a nombre de pacients tractats amb les noves teràpies que són tan eficaces”. D’aquesta manera,va afirmar,“la sanitat constitueix un element molt important com a cohesionador d’un país”. Solidaritat i suport mutu Per la seva banda, Martín Blanco, viceconseller de Salut de la Junta d’Andalusia, va destacar els dos princi- pis claus del Sistema Nacional de Salut, que són “el principi de solidaritat i el principi de suport mutu”. També va afirmar que defensa “el desenvolupament d’una històrica clínica digital única per a tot el sistema nacional de salut”. En aquest sentit, va dir que “donem suport a que el document nacional d’identitat serveixi com a accés a la història clínica”. GM 13 al 19 de junio de 2016 Política 15 GRACIA ÁLVAREZ ❘ Secretaria del Sector Salud, Sociosanitario y Dependencia de UGT “El Cisns tiene que coordinar para evitar inequidades” CARMEN M. LÓPEZ Madrid Lleva apenas unas semanas al frente de la secretaria de salud de UGT y Gracia Álvarez tiene claro qué pasos dará la organización en cuanto se forme un nuevo Gobierno. Recuperar la negociación colectiva es una prioridad a corto plazo, necesaria y urgente, a su juicio, para los profesionales. Pregunta. ¿Cómo afronta su puesto como responsable de Sanidad de UGT? Respuesta. Con entusiasmo. Representar a los compañeros en ámbitos como sanidad, servicios sociosanitarios y dependencia es una tarea lo suficientemente relevante como aplicar buenas dosis de responsabilidad y prudencia. P. ¿Qué metas se ha marcado en el camino? R. La senda que sigue UGT es una apuesta clara por lograr unos servicios públicos de calidad y por proteger al mayor activo del sistema: los trabajadores.Sin olvidar también a quienes trabajan en el ámbito de la sanidad privada. P. La relación entre sindicatos y ministerio no ha sido demasiado fluida, ¿qué es lo más urgente? R.Sí,hasta ahora no ha sido fluida,por eso es primordial recuperar cierta normalidad que nos permita restablecer la negociación colectiva y el diálogo, respetando el ámbito de cada uno. P. Con varios asuntos judicializados (troncalidad, foro médicos-enfermeros, prescripción….) ¿Cuáles serán los siguientes pasos a dar? R. Sería necesaria una toma de contacto con los responsables en el nuevo gobierno y trabajar para desbloquear la situación actual. P.Losforosprofesionaleshanblindado conelministerioasuntoscomolagestión clínica,o la prescripción enfermera.¿Se plantean trabajar en paralelo? R. Seguiremos con el trámite judicial, porque nosotros responsabilizamos de esta situación al ministerio, no a los profesionales. Es el ministerio quien ha roto la negociación colectiva con los sindicatos, que somos quienes tenemos la legitimidad para realizarla,tal y como lo contempla la Constitución Española. P. En el Ámbito de Negociación quedan por resolver algunas cuestiones, ¿qué es lo que más preocupa? R. La falta de Gobierno. Necesitamos un interlocutor con quien negociar y poder retomar los grupos de trabajo del Observatorio del SNS: retribuciones, gestión clínica,jornada laboral y empleo. Gracia Álvarez asumió la secretaría del Sector Salud, Sociosanitario y Dependencia de UGT hace unas semanas, sustituyendo así a Pilar Navarro. Ahora, afronta su nuevo puesto en la organización con responsabilidad y entusiasmo. La sanidad y los profesionales necesitamos soluciones y no podemos esperar indefinidamente. P. Tienen en mente una fecha tope para retomarlos? R. La fecha depende del momento en el que haya un gobierno válido con quien retomar la negociación colectiva. P. Hace unos meses enviaron cartas al ministerio,¿siguen sin contestación? R. Sí, aún no hemos recibido ninguna respuesta a la cuestión sobre la indefensión jurídica en que el nuevo decreto de prescripción ha dejado a los profesionales de enfermería. P. ¿Qué le pediría al nuevo ministro? R. Un dialogo que permita la negociación real con los sindicatos. No nos sirve sólo convocar reuniones, sino que necesitamos un diálogo constructivo en el que se logren acuerdos. P. ¿Hace falta un Consejo Interterritorial más vinculante? R. Si bien las diferentes comunidades autónomas tienen su legislación, es preciso que en el Consejo Interterritorial se debatan los intereses sanitarios que afectan a todos los ciudadanos y que se trasmitan estas directrices al resto de Autonomías. El Consejo interterritorial del SNS (Cisns) tiene la responsabilidad de coordinar y vertebrar el sistema, no realizar esto adecuadamente supone importantes diferencias en las distintas comunidades, tanto en lo que se refiere a las prestaciones sanitarias que reciben los ciudadanos, como en las relaciones que establecen con los trabajadores. 16 Política 13 al 19 de junio de 2016 GM Los urgenciólogos ven cada vez más cerca la creación de la especialidad El consejero de Castilla y León defiende que existen razones suficientes para su reconocimiento C.M.L. Madrid “Hay muchas razones para reconocer la especialidad de Urgencias”.Así lo considera el consejero de Sanidad de Castilla y León,Antonio María SáezAguado, y así se lo transmitió a los urgenciólogos durante el Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes). Esta vieja reclamación se ha convertido en la lucha incansable por la que Semes está trabajando desde hace años. Para el presidente de Semes, Juan Jorge GonzálezArmengol,“es una oportunidad de mejora que hay que solución”. Como adelantó a GM a nivel jurídico —la sociedad puso un recurso ante el Supremo hace un año— “está prácticamente resuelto, pendiente de sentencia y fallo”, indicó.Por lo que a corto plazo los urgenciólogos podrán convertirse en especialistas si así lo establece el juzgado,a pesar de lo que dictamina el decreto de troncalidad que establece a urgencias como una Área de Capacidad Específica (ACE). Como reconoce el presidente poco a Burgos acogió el Congreso Nacional de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias (Semes). Foto: Chelo Lozano. poco la sociedad científica va convenciendo al sector “porque es una necesidad”.Según explicó SáezAguado,aunque se han tenido dudas sobre su creación la Junta ha reinvindicado varias veces la especialidad,pero“es una decisión que no dependedelascomunidadesautónomas”, sino del ministerio de Sanidad. Una cuestión que por el momento, no se ha consideradoconveniente,aunqueelconsejero no descarta que se logrará en un futuro. En la misma línea que González Armengol, el consejero destacó que los profesionales han tenido un desarrollo muyimportante,queleshapermitidoestar totalmente preparados para responder tanto en situaciones normales como en las situaciones de mayor presión asistencial. GM 13 al 19 de junio de 2016 Política 17 Saber más sobre responsabilidad civil Condena por déficit en la información que conllevó una pérdida de oportunidad Alicia Fernández de Peñagrande, presidenta del Colegio de Médicos de Guadalajara, asegura que para alcanzar un pacto por la sanidad será imprescindible escuchar a los profesionales ya que son los que conocen el sector. La crisis ha afectado a la atención y a la salud de los propios médicos Todo lo que pueda ser gestionado por un profesional sanitario, que es el que conoce el servicio, estará bien ALMUDENA FERNÁNDEZ Madrid La recientemente elegida presidenta del Colegio de Médicos de Guadalajara,Alicia Fernández de Peñagrande,comentó a GM que,tras llevar cinco años en esta institución como secretaria y vocal deAP,asume la presidencia “con ilusión”. Su reto es mantenerlo a flote y continuar aplicando la deontología profesional,controlando la práctica ética de los médicos para que el paciente esté protegido frente a cualquier acto que pueda realizar un profesional. Otra función importante es la de mantener el Patronato de Huérfanos, que emplea los fondos que los propios médicos aportan para desarrollar acciones sociales, como pueden ser pagar los estudios de los hijos huérfanos de médicos o ayudar económicamente a facultativos que,por el motivo que sea,no cuentan con un salario o carecen de un sueldo digno, además de otras muchas obras sociales que se están realizando. Por otro lado, el colegio también tiene la obligación de mantener formado al médico para que la práctica médica sea “lo más adecuada y lo mejor para el paciente”. Deficiencias En lo que respecta a las deficiencias del sistema sanitario de la región, tiene claro que, debido a la crisis económica, las más importantes son la falta de recursos, tanto materiales como humanos, pues los profesionales están trabajando bajo “una presión asistencial muy elevada”, con pocos medios y con poco personal para hacerle frente. Además, Fernández de Peñagrande esta convencida de que esta situación está perjudicando tanto a la atención que se presta a los ciudadanos como a la salud de los propios médicos. En otro orden de cosas, en relación con la colaboración público-privada a la hora de prestar atención al paciente, opinó que“todo lo que pueda aportar en positivo no está mal”,pero dependerá de cómo sea esa colaboración. En este sentido, agregó que en ocasiones es necesario que la gestión quede en manos de entes privados o que el dinero se pueda aportar de una manera diferente, pero alertó de que debe tenerse especial cuidado para no romper la equidad y que esto “nunca implique un déficit en la atención a la gente que más lo necesita”. En relación con las unidades de gestión clínica consideró que todo lo que pueda ser gestionado por un profesional sanitario que conoce esa unidad o servicio y “lo puede hacer con un conocimiento más exacto que una persona con un perfil más general, está bien”. Decisiones vinculantes Fernández de Peñagrande opinó asimismo que las decisiones del Consejo Interterritorial del SNS deberían ser vinculantes.Y es que, a su juicio,“existe para que se aplique lo que se decide”, y lamentó que en España no se lleven muchas veces a la práctica este tipo de decisiones e, incluso, en ocasiones tampoco lo que se legisla.“El interterritorial está para que se cumpla, no para reunirse de vez en cuando y charlar”, ironizó. En cuanto a la posibilidad de alcanzar un pacto por la sanidad, pidió que se escuche al profesional, “que es el que conoce el tema”,y que los políticos intervengan exclusivamente para gestionar la parte económica. En esta línea lamentó que muchas veces los sanitarios estén “a un lado”, ya que sin ellos el sistema no funciona. Una paciente solicitó una indemnización de estas situaciones la jurisprudencia del Tribucasi 150.000 euros por mala praxis al ser nalSupremo establece que elhecho de acreditratada por un carcinoma epidermoide. La tar si la información se ha proporcionado de acusación basaba la demanda en cuatro forma correcta corresponde al facultativo. En la sentencia la juez analizó primero la puntos. Primero la existencia de responsabilidad por error diagnóstico al clasificar intervención del dermatólogo. La relación se como queratosis actínica malar una lesión inició en 2011 por una lesión cutánea. Se le que resultó ser un carcinoma epidermoide, diagnosticó querastosis actínica que se trató además de que tras la recepción del informe concrioterapia. Enunaconsultadelaño 2013 histopatológico no se adoptaron las medidas fue tratada de un abceso malar mediante curativas, dejando evolucionar el carcinoma. antibiótico, y tras el negativo del cultivo se la Seguidamente la demanda indicaba que se derivó acirugíaparalaextirpaciónde lalesión utilizó una mala técnica quirúrgica, ya que se residual. En ese momento es cuando interrealizó un procedimiento ordinario en vez de vino el segundo codemandado, el cirujano. Ya en la unidad de cirugía se le intervino, una cirugía micrográfica de Mohs. Además remarcabanque no se dejaronanotaciones en con anestesia local, por sospecha de la historia clínica, ni se extirpó el carcinoma basiloma. Tras el análisis de la biopsia, el por completo hasta un año después, en otro informe histopatológico confirmó el carcinoma con signos de infiltración de un borde centro y por otro facultativo. En tercer lugar se apelaba a la ausencia de lateral profundo. La paciente fue citada en la información, ya que no existió consenti- consulta para recoger el informe, además de miento informado escrito enlaprimerainter- una copia para el dermatólogo, y se le vención, nise informó alapaciente alobtener recomendó continuar con revisiones. Al acudir a consulta los resultados del con el dermatólogo informe histopatoLa sentencia valoró si existía no se le dijo nada lógico. El último punto negligencia en base a los criterios sobre el carcinoma. jurisprudenciales que rigen la Semanas más tarde de la demanda volvió a acudir ante exponía una pérdida responsabilidad civil médica la inflamación de la de oportunidad, ya cicatriz y fue que por el retraso en eldiagnóstico se tuvo que realizaruna cirugía diagnosticada de hematoma encapsulado y mucho más agresiva, lo que provocó un daño citada para revisión tres meses después. Ya en 2014, en otro centro y con otro desproporcionado, llegando a extirparse el médico, fue informadadelcarcinoma, proceojo derecho. Lasentenciavaloró siexistíanegligenciaen diendo a su extirpación, incluyendo márgebase alos criterios jurisprudenciales que rigen nes de seguridad. La sentencia mostraba que la responsabilidad civil médica. La relación la paciente volvió a ser operada para finaljurídica médico-paciente no implica una mente extirparle el ojo tras una recidiva. Durante el juicio se probó que en la actuaobligación de resultado, sino el compromiso de proporcionar los cuidados necesarios. ción de los dos demandados no existió mala Además, la responsabilidad, en estos casos, praxis. Sin embargo, se concluyó que lainfortiene que ser una culpa patente que sea mación dada a la paciente no fue la correcta, probada por el perjudicado. Esta situación por ninguno de los facultativos, ya que al solo cambia en caso de un daño despropor- momento de tenerconocimiento delinforme cionado, donde solo se explica tal resultado histopatológico se teníaque haberinformado mediante una conducta negligente, y es a la paciente sobre el carcinoma y la necesiobligación del médico probar que no ha dad de una segunda intervención. Por tanto se impuso una indemnización de 60.000 existido mala praxis. En este caso la juez expuso que la compli- euros a la paciente por la pérdida de oportucación estaba a la hora de valorar si la infor- nidad al no haber sido informada adecuadamación ofrecida se facilitó de la manera mente. estipulada. En casos de medicina curativa, como este, no es preciso informar de los Más información en: riesgos que no sean típicos al paciente. En www.lexsanitaria.com 18 Primaria 13 al 19 de junio de 2016 GM 36º Congreso Semfyc‘Patrimonio de futuro’ A Coruña acogió el 36º Congreso de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc) que, bajo el lema‘Patrimonio de futuro’, ha pedido mejoras para el futuro de la atención primaria. El acceso y la privacidad de la historia clínica electrónica, reto para el sistema El 15 por ciento de los pacientes mayores son frágiles y es esencial intervenir para evitar la dependencia ALMUDENA FERNÁNDEZ Madrid La historia clínica electrónica es fundamental en el desarrollo e implementación de las nuevas tecnologías en todos los campos de la salud, y la AP no puede estar fuera de esa línea. En España el primer nivel asistencial llevó la delantera a la hora de informatizar y prácticamente el 100 por 100 de los centros cuenta con historia clínica electrónica implantada.Aunque los beneficios de la e-historia están claros,también acarrea riesgos que no siempre se tienen en cuenta, tal y como aseguró a GM Fernando Agustín Alonso, del Grupo de Sistemas de Información de la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (Semfyc), en el marco del 36º Congreso de esta sociedad científica. En este sentido apuntó a que, cuando se habla de que cualquier médico de cualquier hospital la pueda ver en cualquier sitio,“a nadie se le escapa”que las historias clínicas son archivos en los que se describe el estado sanitario y de salud de un paciente, y eso puede tener connotaciones“muy importantes”desde el punto de vista de seguros, de su vida laboral,de cómo es“agredido”por entes publicitarios para intentar venderle productos relacionados, etc. Por ello, consideró que es imprescindible concienciarse de que es fundamental tener bien delimitados los accesos: el quién y el porqué se puede acceder. “El quién solamente significaría que cualquier persona que tienen un título sanitario accede a cualquier historia, y eso es una verdadera burrada”,aseguró López para añadir que deberá restringirse a aquella persona cualificada que esté en relación con el proceso directo que presenta el paciente,es decir,por ser médico de un hospital no se puede permitir el acceso innecesario a historias que no le competen.Por tanto,es necesario trabajar en la capacidad de accesos, cómo restringirlos, quiénes estarían determinados y podrían entrar en cualquier momento, definir qué personas están cualificadas mediante las guardias, por ejemplo, para tener capacidad de entrar ante una emergencia. Todas estas cuestiones, que en su opinión son “básicas”, asegura que tienen “una difícil solución”. La historia clínica “no cabe ninguna duda”de que pertenece al paciente,por lo que es necesario establecer circuitos que le premitan poseer la información que él mismo ha generado, pero siempre con limitaciones en lo que respecta a las interpretaciones que haya podido aportar otra persona,como por ejemplo lo que le haya contado al facultativo su familia. Precisamente por la propiedad de la persona sobre su información, detalla que deberá depender de él que la oficina de farmacia o los hospitales privados puedan acceder a estos datos,aunque la Administración deberá facilitar que sea posible la interoperabilidad. Para ello, habrá que trabajar en especificaciones, lo que permite que,por ejemplo en Inglaterra,a pesar de que haya varios productos en el mercado, sean interoperables por el hecho de tener que cumplir ciertas características. Otro asuntos que tiene también que resolverse es el hecho de que le pueda solicitar al servicio de salud que corresponda los accesos —con nombres y apellidos— de los profesionales a su perfil, pues actualmente solo se le presentaría el listado de las entradas y desde donde se han producido, pero no de las personas que lo han visto. Fragilidad Iñaki Martín, miembro del Grupo de Atención al Mayor de Semfyc, apuntó a que el 80 por ciento de las veces se llega a una situación de dependencia de forma progresiva, por lo que primaria puede intervenir en los casos de fragilidad para intentar frenarlo.Y es que se calcula que el 15 por ciento de los mayores se encuentran actualmente en ese estado de fragilidad, una situación que seguirá incrementándose si se tiene en cuenta que se prevé que en 2050 España sea el segundo país más envejecido del mundo, solo por detrás de Japón. Pilar Galloso, presidenta del Comité Científico del congreso, por su parte, puso sobre la mesa como principal reto de la profesión el mantener una atención de la mayor calidad posible a los ciudadanos,lo que requiere de una adecuada competencia profesional y, en consecuencia, oportunidades para mantener la formación a lo largo del tiempo,incorporar nuevas habilidades relacionadas con las nuevas tecnologías,pero también tiempo para realizar una buena atención al paciente. “Esto es un elemento de preocupación porque tener tiempo para atender cada persona en la consulta supone que las cargas de trabajo deben de dimensionarse”, incidió. En este sentido,lamentó que en muchas comunidades el número de profesionales que están trabajando en el sistema sanitario no crece en la manera en la que sería deseable para poder garantizar los recursos necesarios para una atención de calidad. Otro aspecto fundamental es la tarea docente de formar a los alumnos en el periodo universitario y a los residentes en su formación especializada y para desarrollar actividades de investigación que permitan mejorar la forma en la que se trabaja actualmente. GM 13 al 19 de junio de 2016 Primaria 19 Andalucía, Murcia y C-LM, las regiones donde los MFyC atienden más consultas La OMC pide una inversión“extraordinaria y urgente”de 50 millones de euros para la primaria ALMUDENA FERNÁNDEZ Madrid Que el Gobierno central realice una inversión extraordinaria de 50 millones de euros fue la petición que puso sobre la mesa el vocal de Atención Primaria Urbana de la Organización Médica Colegial (OMC), Vicente Matas, con el objetivo de poner “un parche” que alivie la situación actual de sobrecarga e inequidad del primer nivel asistencial.Y es que con esta suma podría contratarse a 1.000 médicos que deberían distribuirse por comunidades autónomas teniendo en cuenta los cupos con una mayor sobrecarga de pacientes, la edad de los mismos y la dispersión territorial. Esta “solución urgente” permitiría disminuir el estrés al que están sometidos estos facultativos —que en muchos casos está afectando a su propia salud— y mejorar la calidad asistencial que reciben los pacientes. Sin embargo, sería una actuación momentánea, pues para garantizar la equidad a largo plazo haría falta contar con unos presupuestos públicos finalistas, equitativos, en los que la primaria contase con un porcentaje mayor y distribuidos en base a criterios objetivos, aseguró Matas durante la presentación de los resultados detallados por comunidades autónomas de la ‘Encuesta sobre la situación del Médico de atención primaria en España en 2015 y las consecuencias de los recortes’, elaborada por las vocalías del primer nivel asistencial de la OMC. Juan Manuel Garrote, secretario general de la OMC, por su parte, señaló que el modelo de AP ha funcionado bien “aunque podría tener una mayor capacidad resolutiva”. A esto se sumó la crisis económica, que provocó que la aportación para sanidad fuese menor, con la entrada de más tratamientos innovadores con un alto coste, lo que rebajó el porcentaje destinado al primer nivel. Actualmente, la tasa de reposición es “casi nula”, se ha incrementado la demora y un paciente puede ser visto por hasta siete médicos deAP diferentes a lo largo del año porque los facultativos tienen que cubrir las ausencias de sus compañeros. Resultados de la encuesta A pesar de que el número ideal —según el propio Matas— de consultas por médico de familia debiera ser de alrededor de 30 al día, el 69 por ciento de los facultativos andaluces, el 64,3 de los murcianos y el 60,6 de los castellanomanchegos atienden más de 40 consultas por jornada en situaciones normales. En ocasiones especiales, como pueden ser periodos vacacionales, esta cifra se incrementa hasta el 90,5 por ciento en Juan Manuel Garrote, secretario general de la OMC;Vicente Matas, representante nacional de AP Urbana de la OMC; y Jerónimo F.Torrente, vicesecretario general de la OMC. Murcia, el 89,2 enAndalucía y el 83,9 en Castilla-La Mancha. Por el contrario, las comunidades en las que menos facultativos atienden —en situaciones normales— más de 40 pacientes diarios son País Vasco (solo el 5,5 por ciento de los facultativos se encuentran en esta situación), Aragón (6’2), Cataluña (6,6) y Navarra (7,1), mientras que la región con un porcentaje más bajo en situaciones especiales es Baleares, Comunidad Valenciana, Madrid y Andalucía tienen los cupos más altos Aumentan las plantillas de enfermeras y se reducen las de médicos en AP, a pesar de que tienen menos carga asistencial Navarra, pues solo se incrementa hasta el 17,3 por ciento, siendo la única comunidad por debajo del 30 por ciento. En el caso de los pediatras de AP, que idealmente deberían atender a 20 niños al día,el porcentaje de profesionales que tienen más de 30 consultas es del 77,8 por ciento en La Rioja, del 76,6 en Andalucía, del 72,7 en Castilla-La Mancha y del 71,9 en Murcia.Unos datos que, en situaciones de incremento de la demanda o vacaciones alcanza al 100 por cien de los pediatras del primer nivel asistencial de Canarias y Castilla-La Mancha, al 97 en Cantabria, al 93,8 en Murcia y al 93,4 en Andalucía. En cuanto a las regiones en las que el porcentaje de facultativos con un número de consultas superior a 30 diarias es más bajo en situaciones normales destaca Navarra (23,7 por ciento), seguida de Aragón, Asturias y País Vasco (las tres con un 26,7 por ciento). Cupos excesivos Con respecto a los cupos excesivos, considerados como tal los de más de 1.500 tarjetas por médico de familia, en Baleares el porcentaje de sanitarios con estas cifras es de 83,6 por ciento,seguida de Comunidad Valenciana con 68,9, Madrid con 66,1, Andalucía con 63,8 y Canarias con 62,5. En el caso de los pediatras,se considera que el número de pacientes por médico debería de ser de 1.000,pero en un número importante de casos se supera esta cifra. En concreto, el 94,1 por ciento de los médicos de Baleares, el 92,5 de los de Cataluña, el 80,6 de los de Cantabria,el 77,8 de los de Andalucía y el 76,2 de los de Madrid. El 3,6 por ciento de los médicos de AP en España tienen una demora en consulta de más de una semana (entendiendo como demora cuando el paciente no obtiene una cita para el día que la pide ni para el siguiente). Para el 7,4 por ciento de los profesionales es de cuatro o cinco días; para el 17,6 por ciento, de dos o tres jornadas;y en el 20,6 por ciento de las ocasiones, no excede de un día de atraso. Algo más de la mitad de las consultas —50,8 por ciento— no tienen este problema. En el caso de los médicos de familia y desglosado por comunidades autónomas, no tienen demora en situaciones normales el 79 por ciento de los que trabajan en La Rioja y 78,5 de los que lo hacen enAragón,mientras que tienen un retraso de una semana o más el 22 por ciento de los que desempeñan su labor en Cataluña y de cuatro o cinco días el 21,2 también de los facultativos catalanes,el 16,7 de los médicos de Baleares el 11,5 de los de Castilla-La Mancha y el 11,2 de los de Andalucía. En el caso de pediatría deAP,no tienen demora el 92,9 de los sanitarios de Asturias, el 86,7 de los de Extremadura, y el 82,6 de los de Galicia, mientras que tienen una demora de más de una semana el 7,5 por ciento de los de Cataluña, el 4,8 de los de Castilla-La Mancha y el 3,6 de los de Andalucía. En el caso de enfermería, señaló el vocal de Atención Primaria Urbana que “se da la paradoja”de que,aunque tiene una carga inferior —de alrededor de 18 pacientes diarios— al de medicina,se ha incrementado el número de enfermeras en los últimos años mientras que se ha rebajado el de médicos.“Esta actuación no cuadra con los datos estadísticos”, subrayó. 20 13 al 19 de junio de 2016 GM Especializada 52ª Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO) JULIE M. VOSE ❘ Presidenta de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) “El siguiente paso será la combinación de la inmunooncología con otras terapias” LUCÍA BARRERA Enviada especial a Chicago El52ºCongresoanualdelaSociedadAmericana de Oncología Clínica (ASCO), celebrado como cada año en Chicago, ha congregado a 35.000 asistentes para abordar los últimos avances en este campo. Pregunta. A diferencia de la anterior edición, los estudios seleccionados para ser destacados abarcan, además de inmunoterapia, la combinación con otras terapias dirigidas y quimioterapia, ¿ha sido premeditada esa elección? Respuesta.Muchosensayosesteañohan ido dirigidos a las combinaciones con tratamientos ya establecidos, más allá de la inmunoterapia.La inmunoterapia es muy interesante por los beneficios que está demostrandoalargoplazo,buscandonuevas indicaciones, en diferentes patologías y se estánbuscandonuevasalternativasdecombinación con las terapias dirigidas.Tenemos queseguir definiendo cómo funciona. P.¿Cómo ha avanzado la inmunooncología? R.La inmunoterapia,como concepto,es hoyeláreamásimportanteporquesipiensas cuál es el problema del cáncer es que el sistema inmune no reconozca las células tumorales y aquí es donde trabajan estos fármacos. Ha demostrado en diferentes estudios, al menos en este encuentro, que funciona alargoplazo,hayunporcentajealtodepacientes que incluso muestran respuesta sostenida a los 3-5 años después de la terapia,en muchos casos en tumores que no tenían otro tratamiento. P. En junio de 2015 ASCO publicó un marcoconceptualparaestablecerelverdadero valor de los tratamientos basado en los beneficios clínicos, los efectos ad- La presidenta de ASCO destacó la colaboración que está llevando a cabo la sociedad científica con el Gobierno estadounidense dentro de la estrategia MoonShot, que presentó en el congreso el vicepresidente Joe Biden. versosyelcoste,¿cómoestáfuncionando? R.ASCO presentó el año pasado este sistema que recibió más de 400 comentarios de compañías, asociaciones y profesionales.Loshemosrevisadoymodificadoeldocumento,que ha sido presentado justo antes de este congreso. Las modificaciones han incluido más informes sobre los beneficiosparalospacientes,setratadeunahe- rramienta que tiene que estar en continua mejora.Elotroáreadondesehatrabajado esincluyendoelementoscomparativosfuera de los ensayos clínicos. Seguiremos adaptándolo en la versión tres. P.Se habla mucho de secuenciación de tratamientos y de combinar las diferentes opciones terapéuticas pero, ¿qué impacto puede tener esto en el acceso? R.Lacombinacióndefármacosdebemostrar una mejora en la salud de los pacientes, y se debe tener cuenta tanto la supervivencia y el tiempo sin recaída como el coste que suponen.Tenemos que usarlos donde sean beneficiosos. Esto es la medicina de precisión, hay que encontrar biomarcadoresparaelegiralospacientesque sepuedenbeneficiar.Enestecongresohay muchos abstracts al respecto, centrados en las mejoras que supondrán para los pacientes. P. ¿Cómo se puede afrontar el incremento de coste que suponen? R. Debemostrabajarconjuntamentecon las compañías farmacéuticas para asegurarnosqueestosmedicamentospuedanllegar a los pacientes.Tenemos que poner esfuerzos en elegir a los pacientes que puedenbeneficiarseynodarestosmedicamentos a aquellos donde no es predecible que funcionen.Sólosepuedeabordarusandodando estos tratamientos a las personas que realmente se pueden beneficiar. P.¿Cómoeslacolaboraciónenestesentido con la sociedad europea (ESMO)? R.Tenemos varias líneas de trabajo juntos. Los sistemas sanitarios son muy diferentes, es muy difícil dar con una fórmula paratodoslospaíses,perolossistemascomparten problemas.En muchos casos el sistema de EE.UU. tiene más problemas que loseuropeos.Estamosintentandodesarrollar una nueva idea evaluando los mejores cuidados a los pacientes en función de los beneficios que reportan,porque en EE.UU el actual sistema es insostenible. P.El año pasado el avance del año para ASCO fue la inmunooncología, ¿alguna pista sobre lo que destacará este año? R.Creoqueserálacontinuacióndelainmunooncología,quizás la combinación de la inmunoterapia con otras terapias. Ese será el siguiente paso. Un sistema para evaluar la innovación contando con el paciente El marco de referencia de valor de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, parte de la base de la labor que tiene el oncólogo a la hora de dar al paciente toda la información necesaria sobre los tratamientos disponibles, de manera que éste cuente con información transparente sobre el efecto clínico que puede esperar de las diferentes opciones y sus implicaciones financieras. Esta herramienta nace como un modelo conceptual que incorpora elementos de beneficios clínicos, toxicidad y mejora de la sintomatología derivados de los estudios clínicos y combina estos elementos en una puntuación denominada beneficio neto de salud (NHB).Éste debe reflejar las prioridades para el paciente y constituir una guía para los especialistas,incluyendo el coste de los tratamientos. Son dos los modelos creados:uno para la enfermedad avanzada y otro para las potencialmente curables.No obstante,se reconoce la limitación de que el marco no está preparado para permitir comparaciones cruzadas entre estudios. Durante el periodo de consultas de la primera versión, la mayoría de los comentarios recibidos coincidían en que es necesario una aproximación formal para definir el valor de los tratamientos oncológicos y posibilitar el desarrollo de una herramienta que facilite las deliberaciones con los pacientes sobre el valor de los fármacos. Así, en esta revisión se ha modificado la puntuación del NHB,y se han revisado cuestiones como la falta de costes asociados al paciente y su asistencia, más allá del coste de los fármacos, la introducción de los índices de calidad de vida, la practicidad de la herramienta y el hecho de que el sistema permita adoptar una decisión crítica en función de los datos a pacientes y profesionales sanitarios. Otros intentos Este marco coincide con otras iniciativas que han llevado a cabo instituciones como la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que evalúa la utilidad clínica de los agentes en la enfermedad avanzada en terapia adjuvante basándose en la eficacia, la toxicidad, la calidad de vida y la supervivencia que ofrecen los tratamientos. GM 13 al 19 de junio de 2016 21 Avelumab, “la esperanza” en pacientes con células de Merkel Esta inmunoterapia ha sido designada‘terapia innovadora’por la FDA Miguel Martín, presidente de la SEOM. L. B. Enviada especial a Chicago El carcinoma de células de Merkel (CCM) es un tumor raro —cada año hay 2.500 nuevos casos en la UE— y de difícil tratamiento —a los 5 años la supervivencia es del 18 por ciento en pacientes metastásicos—. Hasta ahora la única opción terapéutica que tenían los pacientes en las fases avanzadas era la quimioterapia, pero las tasas de respuesta no eran suficientes ni duraderas. Durante el Congreso de ASCO se presentaron los resultados del estudio Javelin Merkel 200, un fase II multicéntrico con 88 pacientes que ponía sobre la mesa la alternativa de avelumab, un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1, desarrollado por Merck y Pfizer. Los resultados muestran una tasa de respuesta objetiva del 31,8 por ciento y un perfil de seguridad manejable en pacientes con CCM metastásico en segunda línea o posterior. Unos resultados que para Howard L.Kaufman,investigador principal del estudio del Instituto Rutgers del Cáncer de New Jersey, suponen la “única esperanza” para muchos de estos pacientes, que pueden volver incluso a su vida normal.“Aunque no tengamos una respuesta total podemos estabilizar la enfermedad”, apostilló destacando que las respuestas al fármaco fueron largas y duraderas. Así el 78,6 por ciento de los pacientes presentaron una respuesta en las siete semanas siguientes al inicio del tratamiento y un 82,1 por ciento seguían presentando respuesta en el momento en que se realizó el análisis. Estos resultados le han valido a avelumab la denominación de Breakthrough Therapy y Fast Track por la FDA así como el estatus de medicamento huérfano también por la EMA.“Tenemos que ir a las autoridades sanitarias y pedir su aprobación porque los pacientes están muriendo cada día y ahora contamos con un medicamento seguro”, subrayó Kaufman para quien el próximo paso es probarlo en primera línea y en combinación con otros inmunoterápicos para sumar beneficios,aunque apostilló que la tarea pendiente es contar con biomarcadores fiables. De este modo, los expertos coinciden al valorar estos resultados.TantoAlfonso Berrocal, jefe de sección del Servicio de Oncología del Hospital General Universitario deValencia,como Javier Martínez Trufero, oncólogo del Miguel Servet, apuestan porque este tratamiento se apruebe cuanto antes en primera línea tras valorar estos resultados como“muy “Hay que abrir un debate sobre qué tratamientos se van a financiar” L. BARRERA Enviada especial a Chicago La presencia de los oncólogos españoles en el congreso deASCO es cada vez mayor,muestradelacalidadqueexiste en nuestro país.Así lo considera Miguel Martín,presidentedelaSociedadEspañola de Oncología Médica (SEOM). El doctor Howard L. Kaufman, investigador principal del estudio Javelin y uno de los mayores expertos mundiales en carcinoma de células de Merkel, respondió a las preguntas de GM en el Congreso de ASCO. relevantes y prometedores”. Asimismo, destacaron la importancia de que se haya conseguido reclutar un número mayor de pacientes,ya que había habido ensayos previos en 26 pacientes con otra inmunoterapia, en este caso anti-PD-1 (pembrolizumab, de MSD) en pacientes sin tratamiento previo. “Se trata de un tumor huérfano para el que no teníamos tratamiento ni protocolo establecido”, apuntó Martínez, mientras que para Berrocal “es necesario que se administre sin esperar al fracaso de la quimioterapia”. Además, desde el punto de vista de Rocío García Carbonero, del Servicio de Oncología Médica del Doce de Octubre, este estudio es una prueba de concepto de que la patogenia del CCM hace que esta enfermedad sea una buena candidata a terapias encaminadas a potenciar la inmunidad del individuo, como los anticuerpos frente a PD-L1. De hecho, tanto Kaufman como la especialista del Doce de Octubre señalaron que el 80 por ciento de los CCM se asocian a infección por un polyomavirus, que con frecuencia sobreexpresan PD-L1. “Esto puede abrir la puerta al tratamiento de otros tumores causados por virus como los de cabeza y cuello o los gástricos”,apostilló el autor principal del estudio. Resultados en otros tumores “Hemos comenzado en CCM porque es un avance impresionante para estos pacientes y supone la entrada en los registros de España y Estados Unidos”. apuntó Luciano Rosseti, director mundial de investigación y desarrollo de la división biofarmacéutica de Merck. Durante el congreso se presentaron también resultados de otros estudios de avelumab en pacientes con cáncer de ovario (fase III y fase Ib), en cáncer gástrico (fase III y Ib), mesotelioma (Ib), carcinoma adrenocortical (Ib),cáncer de pulmón no microcítico (Ib) y III) y cáncer de urotelial de vejiga (Ib),así como datos de seguridad actualizados. “En los tres últimos años hemos comenzado una línea importante centrada en la inmunoterapia y tenemos varios productos en desarrollo dirigidos al microambiente del tumor”, añadió Rosseti. Pregunta.El futuro parece ir hacia las combinaciones,¿perosonfinanciables? Respuesta.Enuntiemponomuylargo no vamos a poder pagar los tratamientos para el cáncer.Cada año salen nuevos y se aumenta el número de enfermos que reciben terapias. No sé cómo se va a poder pagar esto porque los tratamientos son muy costosos. Hay que plantearse lo que se puede hacer, si es justo que cuesten tanto. La industria comoorganizaciónnopuedehacermuchoporquesonempresasconaccionistasqueexigenganancias.Sinohayuna reflexión pronto entre todos los actores vamos a tener problemas graves. P.¿Lafórmulaeslamedicióndelvalor de los fármacos? R.Podemoscuantificarlacantidadde valor que aporta un fármaco,pero aunquesearevolucionarioyeficienteesposiblequenopodamospagarlo.Dehecho en Inglaterra el NICE está rechazando la mayoría de estos fármacos. Habría que abrir un debate público serio para decidirquésevafinanciaryquéno.Hay que priorizar primero los fármacos curativos y habría que convencer a la industria para que hiciera estudios en el contextocurativocuantoantes,después de la cirugía para evitar recaídas. Evitar la recaída de un cáncer de mama puede ahorrar unos 300.000 euros. P.¿Cambiaránlosensayosclínicos? R.En España sólo tenemos financiación pública para ensayos preclínicos. La administración nos dice que le pidamos financiación a la industria para los ensayosclínicosperoéstadiseñalosestudiosquelesinteresan.Esunaasignatura pendiente de la investigación española. En Estados Unidos, hay fondos para estudios comparativos y la administraciónestámuypreocupadaporaumentar la investigación en el cáncer. 22 Especializada 13 al 19 de junio de 2016 GM 52ª Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO) Cabozantinib se presenta como posible tratamiento estándar en CR avanzado Este inhibidor de la tirosina quinasa consigue una supervivencia global en segunda línea de 20,1 meses L. B. Enviada especial a Chicago En ausencia de un biomarcador claro en los tratamientos con inmunoterapia, no hay que olvidar las terapias dirigidas que en los últimos años han evolucionado hasta conseguir cambiar la historia natural de muchos tumores.Esto sucede en cáncer renal (CR). Así, según explica Enrique Grande, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal, la nueva generación de terapias antidiana sobre las células tumorales vienen pisando fuerte. Es el caso de cabozantinib, comercializado por Ipsen como Cabometyx, que hace diana en MET,AKL yVegfr-1,-2 y -3.Los datos que se conocían hasta el momento del estudio Meteor —un fase III pivotal que comparaba este fármaco con everolimus en pacientes con cancer renal avanzado que ya habían recibido una terapia antiangiogénica— ya indicaban una supervivencia libre de progresión de 7,4 frente a 2,7, un ratio de progresión fue un 42 por ciento menor con cabozantinib que con everolimus y un objetivo de respuesta de 21 frente a 5 por ciento. En el congreso de ASCO estos datos se han completado con una supervivencia global media de 20,1 meses con cabozantinib frente a 12,1 de everolimus.Además estos resultados se mantenían independientemente de la presencia de metástasis ósea. “Tenemos la designación de Fast Track y Breakthrough Therapy de la FDA en segunda línea y esperamos conseguir el registro a finales de año en la EMA. La previsiónesquecabozantinibseconvierta en el estándar de tratamiento para estos pacientes”,subrayó Marc de Garidel,CEO de Ipsen.Así, el próximo paso es comparar cabozantinib con sunitinib dentro del Instantánea de la presentación oral de los datos del estudio Meteor durante el Congreso de ASCO que comparaban cabozantinib con everolimus . estudio Cabosun en primera línea en el próximo Congreso de ESMO. Respecto a los resultados con inmunoterapia en este tumor,Grande señala que aunque los estudios no son comparables, lo cierto es que la reducción del riesgo de muerte con cabozantinib frente a nivolumab es de casi diez puntos más,aclarando que aunque la toxicidad es mayor, con el primero ya hay experiencia con su manejo y se controla.Así,se espera que en ESMO haya resultados de un estudio en fase II randomizado que compare sunitinib como estándar de tratamiento en primera línea frente a atezolizumab más bevacizumab frente a atezolizumab en monoterapia. “Esto nos dará indicios de posible comparación”, apostilló. Para el especialista hoy hay tres estrategias nuevas en este tumor: nivolumab, que consigue aumentar la supervivencia global, lenvatinib más everolimus y la combinación de inhibidores de la tirosina quinasa. “Aún no tenemos la combinación de antiangiogénicos con inumnoterápicos pero es una de las estrategias más prometedoras que hay”, subrayó. 22 hospitales españoles se adhieren al sistema de calidad de ASCO para auditarse L. B. Enviada especial a Chicago A finales del pasado año, mediante un acuerdo alcanzado con QOPI (la Iniciativa de Calidad Asistencial de ASCO), la Fundación ECO puso al alcance de los hospitales españoles los criterios por los que se rigen los centros de referencia en cáncer de Estados Unidos, para que pudieran autoevaluarse para conocer su grado de excelencia así como sus áreas de mejora.En esta edición del encuentro anual de sociedad, Alfredo Carrato, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal, presentó los datos en una sesión con motivo del décimo aniversario de QOPI. Así, participaron voluntariamente 12 hospitales de los que la media de cumplimiento de los criterios de calidad han sido del 80 por ciento. A estos primeros centros se han sumado ya otros diez. En el sistema se evalúan más de un centenar de indicadores y se incluyen cuestiones como la medición del dolor del paciente o el soporte nutricional.Tras esto,se hace una visita que audita que lo reflejado en el cuestionario se cumple. En el caso español, lo que está intentando la Fundación ECO es formarse como evaluadores para llevar a cabo la certificación en el país. “Es fundamental aprender a autoevaluarse para mejorar”, afirmó Carrato incidiendo en la importancia de que en diez años haya 100 centros privados en que participan en EE.UU. mientras que en España en un año ya hay 22 públicos. Alfredo Carrato, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Ramón y Cajal. GM 13 al 19 de junio de 2016 Especializada 23 La primera inmuno en mUC confirma una respuesta sostenida Atezolizumab redujo el tamaño de los tumores con duración de respuesta y buena tolerancia L. B. Enviada especial a Chicago En casi tres décadas no había habido novedades destacables en el carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (mUC). Quizás por eso en este congreso ASCO ha querido resaltar en rueda de prensa un estudio con los resultados de la primera inmunoterapia autorizada para este tumor vesical. Datos actualizados del estudio en fase II, IMvigor210, mostraron que atezolizumab, comercializado por Roche como Tecentriq, redujo el tamaño de los tumores (tasa de respuesta objetiva) en un 24 por ciento en estos pacientes que no habían recibido tratamiento previo y que no fueron elegibles para la quimioterapia basada en cisplatino. “La tasa de respuesta no varía mucho con respecto a lo que teníamos pero lo que sí es muy relevante es que en los pacientes que sí responden la duración es muy larga”, comentó José Luis Pérez Gracia, oncólogo de la Clínica Universitaria de Navarra.Y es que de las personas que respondieron, el 75 por ciento siguió haciéndolo y la duración media de la respuesta no se había alcanzado en el momento del análisis. Estos resultados han hecho que el fármaco sea aprobado por la FDA sin necesidad de un estudio comparativo en segunda y tercera línea. Si bien en la actualidad se está evaluando comparándolo con quimioterapia en pacientes cuyo tumor haya progresado tras recibir al menos una pauta de quimioterapia basada en platino. Otra de las cuestiones a destacar es su buena tolerancia. “La inmunoterapia hace que nuestro sistema termine con el cáncer sin tener una toxicidad directa”, sostuvo Pérez Gracia. Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre PD-L1 cuyo objetivo es evitar que se unan a PD-1 y B7.1 sobre la superficie de los linfocitos T. Hasta ahora la quimioterapia con cisplatino es el único tratamiento que había demostrado resultados en primera línea. “Más de la mitad de estos pacientes no eran candidatos a cisplatino. No hay un estándar de tratamiento para muchos pacientes”, señaló Arjun Vasant Balar, del Centro Médico Langone de la Universidad de NuevaYork,autor principal del estudio,en el que han participado también siete centros españoles. Con todo, aún fallan los biomarcadores. Si bien es cierto que las mejores respuestas se han detectado en pacientes cuyas células inmunológicas expresan PD-L1, no se puede considerar un marcador perfecto. De hecho, funciona en la mitad de los casos de los pacientes que expresan mucho esta proteína y hay en un 8-10 por ciento de los pacientes que no la expresan y sí funciona el fármaco. “Es verdad que hay un 80 por ciento de los pacientes en los que no funciona pero estos resultados no se habían conseguido nunca”, especifica el oncólogo. También en pulmón Además de en cáncer de vejiga, durante el congreso también se han presentado resultados de atezolizumab en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico. Datos actualizados del estudio Poplar muestran que el fármaco aporta una supervivencia global (SG) que aumenta a medida que se amplía el seguimiento frente a la quimioterapia docetaxel en pacientes ya tratados con una línea de quimioterapia. “Los resultados indican que hay un beneficio respecto a quimioterapia en todos los pacientes que reciben este tratamiento, fundamentalmente en una José Luis Pérez Gracia, incidió en el cambio de paradigma que ha supuesto la llegada de la inmunoterapia a estos tumores, ya que demuestran que inducir al sistema inmune es una posibilidad válida en estos pacientes. mejoría de la supervivencia”, señala ÁngelArtal,oncólogo del Hospital Miguel Servet de Zaragoza, que puntualiza que la tasa de mejora no es mayor, sino que el beneficio es más prolongado con este nuevo fármaco. En concreto, se ha demostrado un beneficio sobre la supervivencia global de 12,6 meses y la duración media de la respuesta fue de 18,6 meses. De este modo, la FDA ha concedido a esta inmunoterapia la revisión prioritaria para pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico que han progresado a un tratamiento basado en quimioterapia con platino y cuya enfermedad exprese la proteína PD-L1,determinada por un test autorizado por la agencia,.Se espera que se comunique la decisión el 19 de octubre. De este modo, para Artal esta terapia presenta el beneficio añadido de que es posible determinar qué pacientes van a responder mejor, ya que en este caso sí hay un marcador con valor pronóstico, de manera que aquellos pacientes con mayor expresión de la proteína PD-L1son los que van a tener una SG más significativa a largo plazo, para ello es necesario implementar una prueba inmunohistoquímica. Asimismo, para el oncólogo, este fármaco puede ser también una buena opción en pacientes con carcinoma escamoso y no escamoso en buen estado e incluso en aquellos que tenían mutación EGFR o eran ALK-positivo y habían recibido quimioterapia y tratamientos dirigidos a esas terapias. Alectinib supera en eficacia a crizotinib en cáncer de pulmón ALK-positivo avanzado L. B. Enviada especial a Chicago Dentro del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM)ALK-positivo es un subtipo de difícil manejo. Una de las opciones de tratamiento, alectinib (Roche) es un fármaco de administración oral que actúa inhibiendo la quinasa del linfoma anaplásico. La comparación de este tratamiento y crizotinib muestra que el primero consigue reducir el riesgo de empeoramiento o muerte en un 66 por ciento frente a crizotinib en pacientes japoneses con CPNM ALK-positivo avanzado o recurrente. Si bien la mediana de supervivencia libre de progresión aún no se ha podido determinar en el grupo tratado con alectinib, sí que se ha mostrado significativamente superior a los 10,2 meses conseguidos con la terapia estándar. Así lo ha determi- Enriqueta Felip, oncóloga del HospitalVall d´Hebron, estuvo presente en Chicago. nado el estudio J-ALEX. “Es un fármaco bien tolerado que tiene actividad a nivel del sistema nervioso central y actúa en las metástasis cerebrales,un problema frecuente en estos pacientes”, explica Enriqueta Felip, oncóloga del Hospital Vall d’Hebron. “Hoy tenemos más de una opción de tratamiento para estos pacientes y estamos haciendo tratamientos secuenciales para alargar la supervivencia libre de progresión”, agregó. Según Mariano Provencio, presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), “estos resultados son lo suficientemente contundentes para sugerir que será preciso cambiar la primera línea de tratamiento”. Así, ya está previsto el estudio de fase IIIALEX que compara el uso de alectinib como primera línea frente a crizotinib en tumores ALK-positivos. 24 Especializada 13 al 19 de junio de 2016 GM 52ª Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO) Palbociclib casi dobla la SLP en cáncer de mama metastásico Las mutaciones de genes, claves en la predicción de CCR Añadido a letrozol frenó la progresión 24,8 meses frente a los 14,5 en pacientes RE+ y HER2- Uno de los trabajos destacados en el campo del CCR fue el de Rodrigo Dienstmann, investigador principal de ODysSey, sobre las mutaciones de genes clave para el desarrollo de este tipo de cáncer. Lo novedoso de este trabajo es que se han estudiado las alteraciones en los genes no como si se tratara de genes mutados o no mutados,sino que estima qué proporción de células del tumor tienen una mutación determinada, para conocer así la heterogeneidad del tumor.Sobre todo,el objetivo es establecer si la pluralidad de las mutaciones en un tumor determina el pronóstico del paciente o la respuesta a las terapias dirigidas a células con mutaciones en el gen BRAF. El hecho de que se haya estudiado de manera integral las mutaciones implicadas en el desarrollo del CCR en una gran cantidad de muestras de pacientes que forman parte de un amplio programa de cribado molecular es lo que le ha conferido protagonismo durante ASCO. Los resultados resaltan la importancia del uso de técnicas muy sensibles de secuenciación,ya que“aunque el tumor tenga una proporción pequeña de células con mutaciones en un gen clave, esto puede tener un impacto fuerte en su biología”, destaca Dienstmann. L. B. Enviada especial a Chicago A juicio de Miguel Martín, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y presidente del Grupo Geicam de Investigación en Cáncer de Mama, el estudio Paloma-2, en el que ha colaborado el grupo, ha ofrecido uno de los datos más importantes de este Congreso ASCO 2016. El ensayo confirma que añadir la terapia dirigida palbociclib (Ibrance, de Pfizer) al tratamiento hormonal letrozol incrementa la supervivencia libre de progresión (SLP) en mujeres posmenopaúsicas con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores estrogénicos positivos y HER2 negativo (RE+/HER2-) que no habían recibido previamente tratamiento sistémico para el cáncer metastásico, frente a letrozol más placebo. “El estudio confirma los datos que le valieron la aprobación en EE.UU. y los mejora, hasta el punto de que casi se duplica el tiempo de control del tumor (24, 8 meses versus 14,5). La magnitud del beneficio es parecida al de trastuzumab en pacientes HER2 positivo. Va a cambiar la práctica clínica”, matizó Martín,que además es segundo autor de este trabajo cuyos objetivos secundarios son duración del control tumoral,supervivencia global, seguridad o calidad de vida.“Es un fármaco molecular diferente con lo cual ya tenemos dos subtipos de cáncer con una terapia de gran eficacia que puede cambiar la evolución de estas enfermedades”, aseveró. Asimismo, Geicam está investigando también palbociclib en combinación con tratamiento hormonal en otros dos estudios propios (Pearl y Flipper). J. V. Madrid Javier Cortés, jefe de la unidad de Cáncer de mama y tumores ginecológicos del Hospital Ramón y Cajal. Inmunología A juicio de Javier Cortés, jefe de la Unidad de Cáncer de mama y tumores Ginecológicos del Hospital Ramón y Cajal, con estos resultados en primera línea se va a contar en HER2 positivo con la combinación de trastuzumab y pertuzumab, en hormonal con palbociclib,y en triple negativo se está probando ya la inmunoterapia. “Vamos retrasados en este campo pero se empiezan a ver datos muy interesantes”,apostilló subrayando que se está buscando la fórmula para combinar quimioterapia más pembrolizumab en pacientes pretratados con tumores hormonales. Por otro lado,Cortés hizo mención a un estudio francés, cuyos datos se presentaron en el congreso, que ha conseguido una base de datos de más de 14.000 mujeres de las cuales unas 4.000 habían recibido en primera línea paclitaxel o paclitaxel más trastuzumab. Los resultados muestran que trastuzumab mejora la supervivencia“de forma clarísima”, con mejoras en la mediana entre 6 y 8 meses, es decir, un 25 por ciento, resume el oncólogo. Un estudio en CCyC con QI sugiere un cambio de estándar mayor”, corroboró explicando que es el primer estudio que demuestra más de un 50 por ciento de supervivencia a 54 meses enlapeorpoblacióndetumoresdecabeza y cuello,cuando estos datos estaban en un 30.“Lo importante es que después de dar quimioterapiadeinducciónofrecercetuximab más radioterapia habiendo demostrado en parte que no es inferior a cisplatino radioterapia podría ser el nuevo estándar de tratamiento”, concluyó. L. B. Enviada especial a Chicago El ensayo más grande presentado ASCO 2016 en cáncer de cabeza y cuello tiene firma española, en concreto del Grupo Español de Tratamiento de Tumores de Cabeza y Cuello (TTCC). Así, un estudio independiente en fase 3 randomizado incluyó a más de 500 pacientes con tumores muy avanzados a los que se trató primero con quimioterapia de inducción (QI), que consiste en dar un tratamiento con tres fármacos antes de administrar la radioterapia y después en el brazo randomizado cisplatino más radioterapia o cetuximab —comercializado por Merck como Erbitux—, más radioterapia. La investigación,dirigidaporRicardoHitt,del Hospital Severo Ochoa,intentaba demostrar no inferioridad de cetuximab más radioterapiafrenteacisplatinomásradioterapia.“Trasunseguimientode54meses nos encontramos que los pacientes en los dos brazos, vivían más de lo esperado, es decir, tuvimos una supervivencia global Sin cambios en primera línea Ricardo Hitt presentó en el Congreso de ASCO el estudio más amplio en pacientes con CCyC . En cabeza y cuello metastásico se presentaron también datos de CheckMate-141 y Keynote-055 con nivolumab (Opdivo,de BMS) y pembrolizumab (Keytruda, de MSD) en segunda línea,respectivamente. En el caso de nivolumab fue un randomizado entre el fármaco y un régimen de cetuximab,metotrexato y docetaxel.“Los resultados muestran un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global (SG), menos efectos adversos en el brazo de nivolumab y una SG y tasa de respuesta objetiva un uno por ciento mayor en los que expresaban PD-L1”, comentó Kevin Harrington, jefe del Departamento de Radioterapia e Imagen del Instituto de Investigación en Cáncer de Londres. Por otro lado, el segundo estudio no era randomizado y se evaluó pembrolizumab en pacientes resistentes tanto a platino como a cetuximab. “El inmunoterápico demostró una actividad antitumoral como segunda línea de tratamiento previamente tratados con la pauta Extreme”, especificó. Así,tanto Harrington como Lisa Lícitra, directora de Departamento de Cáncer de Cabeza y Cuello del Instituto Nacional de Tumores en Milán, puntualizaron que aunqueestosdatosconinmunoterapiason esperanzadoresensegundalínea,locierto es que en primera el gold estándar sigue siendo cisplatino más cetuximab.“La idea delascombinacionesconinmunovienede la experiencia en melanoma pero este cáncer no es igual. Con estos nuevos fármacos responden un 10 por ciento de los pacientes en segunda línea y esto es muy bueno”, subrayó Lícitra. GM 13 al 19 de junio de 2016 Especializada 25 La combinación de nivolumab y ipilimumab avanza en CPNM Se confirma que impacta en el subgrupo de los PD-L1 negativo J. V. Madrid L. B. Enviada especial a Chicago Nivolumab (Opdivo,BMS), uno de los primeros tratamientos inmunoterápicos que se aprobó allá por 2015 ha seguido cosechando resultados en diferentes áreas en Chicago.En concreto,en cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) un estudio en fase 1b ha evaluado el uso de la combinación de dos agentes inmunológicos: nivolumab y ipilimumab (Yervoy, BMS). “Este año hemos confirmado que esta combinación impacta también en supervivencia probablemente sobre todo en un subgrupo de pacientes,los PD-L1 negativos. Con la dosis elegida (3mg cada dos semanas de nivolumab y 1mg cada seis semanas de ipilimumab) la tasa de efectos adversos severos es parecida a la de nivolumab solo”, aseveró Luis PazAres, jefe de Oncología del Hospital Universitario 12 de Octubre. De este modo, destaca unos “datos alentadores” de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión.En concreto,para los pacientes que tienen una expresión de PD-L1 positivo los datos de supervivencia a un año están en el 80-90 por ciento. En el campo del cáncer de pulmón microcítico avanzado, se han presentado unos datos de un estudio con cerca de 200 pacientes, que plantea por un lado el uso de nivolumab en monoterapia y por otro distintas combinaciones de las dos Luis Paz -Ares, señala que es importante que se desarrollen ensayos aleatorizados para ver lo que aporta la suma de ipilimumab a nivolumab tanto en pacientes que expresan PD-L1 como los que no expresan. inmunoterapias. Los resultados sitúan la tasaderemisiónenestospacientes,queya hansidopretratadoscondiferenteslíneas de quimioterapia, en el 10 por ciento en monoterapia y en el 20 con combinaciones.“También hay diferencias claras en la supervivencia a la largo plazo.La supervivencia fue de 42 por ciento a 12 meses en microcítico recurrente,son pacientes que han recibido entre una y hasta siete-ocho líneas previas”, especificó el oncólogo. En lo que respecta a melanoma avanzado se presentaron datos de seguimiento a largo plazo de los ensayos de registro que evalúan la combinación de ambas inmunoterapias corroborando una supervivencia libre de progresión y mejores tasas de respuesta objetiva con la combinación y con nivolumab solo frente a ipilomumab solo. Se abre el debate sobre si la localización del CCM debe determinar el tratamiento L. B. Enviada especial a Chicago En lo que respecta al cáncer colorrectal metastásico (CCM) este año no ha habido estudios que supongan cambios en la práctica clínica pero sí ha habido progresos en áreas como las señales tumorales, la secuenciación de tratamientos o la inmunoterapia, si bien es cierto que en este ámbito aún queda mucho por explorar con los nuevos tratamientos. Desde esta perspectiva, Julian Taieb, del Servicio de Hepatogastroenterología y oncología digestiva del Hospital Europeo Georges Pompidou, destacó un ensayo, derivado del Calgb, que corrobora que el cáncer de colon del lado derecho es diferente al del lado izquierdo. Así se ha visto que en el lado derecho los tumores tienen peor pronóstico y parecen responder peor a los anti-EGFR, Acalabrutinib, posible opción en primera línea para tratar LCC sin embargo, en el lado izquierdo estos funcionan y tienen un mejor pronóstico. Ante estas interpretaciones surgen dudas.AsíAlfredo Carrato, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Ramón y Cajal, se plantea si con estos datos se están estructurando adecuadamente los ensayos clínicos y señala que es necesario reanalizar los resultados disponibles hasta el momento. Por su parte Taieb subrayó que, a su juicio, estos datos no deben cambiar la práctica clínica,ya que la determinación de la biología del tumor es el factor más importante —y no la localización del mismo— a la hora de determinar qué tratamiento se debe utilizar. “El beneficio del tratamiento con bevacizumab en pacientes con tumores en el lado derecho no está aún claro, ya que no se mostró un efecto positivo cuando se añadía el fármaco a la quimioterapia en estos tumores”,apostillóTaieb. JulianTaieb insiste en que estos datos no deben influir en la elección del tratamiento. Además de presentar nuevos medicamentos en desarrollo que actúan sobre la respuesta al daño en el ADN de diferentes tipos de tumores, desde AstraZeneca se expusieron más datos sobre la capacidad de osimertinib para atravesar la barrera hematoencefálica en pacientes con CPNM con mutación EGFRT790M positiva y del inhibidor altamente selectivo de la tirosina quinasa de Bruton (acalabrutinib) para LLC. El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió este año tres dictámenes positivos para que acalabrutinib sea designado ‘medicamento huérfano’. En ASCO, se presentaron resultados preliminares de un estudio como tratamiento de primera línea en LLC y de un estudio fase II combinado con pembrolizumab en cáncer de páncreas metastásico. El papel de osimertinib En este contexto, se anunciarion datos clínicos y de seguridad de osimertinib en pacientes con metástasis leptomeníngea (ML), una complicación del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con receptor del factor de crecimiento epidérmico EGFRm, en la que las células cancerosas invaden el líquido cefalorraquídeo (LCR). Los resultados actualizados del ensayo Fase I BLOOM muestran que independientemente del estado de la mutaciónT790M,esta opción provoca un cambio en la intensidad de las señales de las resonancias magnéticas. Un indicativo de una reducción de las lesiones del sistema nervioso central. Respecto a la ML, actualmente se trata con quimioterapia sistémica o intratecal, radioterapia a todo el cerebro o inhibidores de la actividad de tirosina quinasa (ITK) del EGFR,con una mediana de supervivencia global de entre 4,5 y 11 meses. No obstante, el hecho de que la mayoría de los ITK del EGFR apenas puedan atravesar la barrera hematoencefálica limita su capacidad para tratar o prevenir eficazmente las metástasis cerebrales. Este fármaco ha recibido recientemente la autorización como primer tratamiento indicado para este tipo de CP en Estados Unidos, Japón y la UE, aunque en España se encuentra en fase de obtención de precio y reembolso por parte de las autoridades sanitarias. 26 Especializada 13 al 19 de junio de 2016 GM 44º Congreso Nacional de Dermatología yVenereología trata solamente de que el paciente esté controlado desde el punto de vista cutáneo, sino también la patología cardiovascular,articular,las infecciones que pueda parecer, etc., es decir; que tenemos que trabajar en el control de las comorbilidades”,apuntó SalvadorArias, dermatólogo adjunto del Hospital Universitario Virgen de las Nieves. Otrasnovedades JordiValls,Novartis;RosaIzu,HospitalUniv.Basurto;PablodelaCueva,HospitalInfantaLeonor;RaquelRivera,HospitalDocedeOctubre;yLluísPuig,HospitaldelaSantaCreuiSantPau. Secukinumab, el biológico más coste-eficaz contra la psoriasis El 76,2% de los pacientes consiguen un PASI 90 y el 45,9% un PASI 100 C. S. Zaragoza Los especialistas ya no se conforman con un índice de severidad y área de la psoriasis (PASI) 75. Ahora quieren (y pueden) hablar de PASI 90, es decir; los pacientes tienen una respuesta óptima y un estado DLQI de entre cero y uno, lo que significa que la enfermedad no impacta apenas en su calidad de vida.Esto es posible gracias a los tratamientos biológicos dirigidos que están indicados para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Bajo el paraguas del 44º Congreso Nacional de Dermatología yVenereología se presentaron nuevos datos de eficacia y seguridad de secukinumab (comercializado por Novartis como Cosentyx) frente a ustekinumab (comercializado por Janssen como Stelara). Algunos de los datos extraídos del estudio CLEAR (a 52 semanas) ponen de manifiesto que con secukinumab, el 76,2 por ciento de los pacientes alcanzaban un PASI 90 frente al 69,2 por ciento con ustekinumab. Hablando de PASI 100, las cifras oscilan entre el 45,9% versus al 35,8 por ciento. “Otro dato muy relevante tiene que ver con cómo la psoriasis afecta a la vida personal de los pacientes y se ha visto que con secukinumab,el 71.6 por ciento de los pacientes consiguen un DLQI de entre cero y uno, frente al 59,2 por ciento”, expuso el jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario de la Princesa, Esteban Daudén, haciendo referencia a los estudios pivotales que manejan los especialistas. Esta molécula se une a la interleuquina 17-A (IL-17A) y neutraliza su actividad, convirtiéndola en la primera terapia dirigida a la IL-17A,con resultados disponibles en fase III.En este sentido,se están investigando nuevos tratamientos selectivos que inhiban esta proteína y eviten el “ciclo de retroalimentación” que puede provocar y otras patologías autoinmunes. Para psoriasis moderada-grave, los facultativos cuentan con fototerapia, tratamiento sistémico clásico y fármacos biológicos.En general,tal y como comentó Pablo de la Cueva, jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Infanta Leonor y vicepresidente de la Sección centro de la AEDV, esa suele ser la secuencia. “El informe de posicionamiento terapéutico (IPT) en España dice que secukinumab debe administrarse después del sistémico, debido a su repercusión económica”, indicó, al tiempo que precisó que cuando un paciente ya no puede recibir el sistémico clásico, esta alternativa se encuentra “en el primer nivel”, gracias a su“elevada tasa de eficacia y seguridad”. Laopción“máscoste-eficaz” Por tanto, los dermatólogos parecen tenerlo claro.“Si no hablásemos de precio y pudiésemos elegir el tratamiento, sin mirar lo que vale, pondríamos secukinumab”, destacó Rosa Izu, jefa del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Basurto. Una información complementada por el director medico del área de Inmunología y Dermatología de Novartis, Jordi Valls, y el director del Servicio de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y miembro del International Psoriasis Council, Lluís Puig, quienes hicieron alusión a la comunicación oral‘Fármacos biológicos para el tratamiento de la psoriasis moderada-grave. La eficacia máxima para los pacientes y la eficiencia del sistema son posibles’. El objetivo de dicho trabajo fue comparar el coste-eficacia de los biológicos para controlar esta patología y la conclusión a la que llegaron los especialistas que participaron en él fue que “el abordaje terapéutico empezando con secukinumab se muestra como el más eficaz en conseguir el mayor número de pacientes con PASI 90”.Asimismo, todas las combinaciones que incluyen secukinumab como fármaco de inicio son “las más eficientes por tener el menor coste por paciente controlado”. En definitiva, los expertos resaltaron que cuanto más eficaz sea un biológico y más sostenible su eficacia en el tiempo, “mejor se podrán utilizar estrategias de esparcimiento,con el consiguiente ahorro en los costes farmacológicos”. En este punto,Raquel Rivera,dermatóloga adjunta del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario 12 de Octubre,mencionó que,en estos momentos, hay un estudio multicéntrico e internacional en marcha para ver si a partir del sexto mes de tratamiento —el inicio del tratamiento consiste en una dosis semanal, durante las primeras cuatro y semanas y a partir de la quinta, mensual— aquellos pacientes que son buenos respondedores (PASI 90) se les puede espaciar la dosis y administrársela cada seis semanas en vez de cada mes. También se debatió sobre las asignaturas pendientes que se deben aprobar en este terreno. Así, los profesionales sanitarios resaltaron que a partir de ahora queda ver cómo los nuevos medicamentos ayudan a controlar todas las comorbilidades asociadas. “No se Y aunque la psoriasis fue una de las patologías que más atención recibió, fueron muchas otras sobre las que los expertos aportaron información. Ejemplo de ello, Mariano Ara, jefe del Servicio de Dermatología en el Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa y presidente del mencionado congreso, quien resaltó a GM que además de los nuevos biológicos para la psoriasis también se debe destacar la llegada“próximamente” de nuevas moléculas que tendrán un papel clave en la dermatitis atópica.“Está cerca el momento en el que aparezcan varios fármacos capaces de inhibir la inflamación derivada de la dermatitis atópica, lo cual es muy importante si tenemos en cuenta que, en los últimos años,ha habido un gran incremento en los últimos años (hoy en día afecta a en torno un 20 por ciento de la población pediátrica en países desarrollados)”, señaló. En este sentido,Arias resaltó los fármacos que bloquean la vía de señalización intracelular de las Janus Quinasas (JAK), como tofacitinib, con una tasa respuesta que se sitúa alrededor de entre el 50 y 60 por ciento. También puso en valor aquellas opciones, cuyo objetivo es bloquear proteínas como la IL-4 o IL-13, y que logran tasas de respuestas “muy interesantes”. Arias abrió más el abanico y explicó que en urticaria,por ejemplo,hasta ahora,los especialistas estaban algo“limitados”con los antihistamínicos. “Afortunadamente, ya aparecen publicaciones de series muy largas de pacientes con muy buenas respuestas al tratamiento con omalizumab —un fármaco que bloquea las proteínas relacionadas con esta patología,como la inmunoglobulina E (IgE)— cercanas al 70 por ciento. Opciones innovadoras para el vitíligo, como el cultivo de melanocitos para conseguir la repigmentación de la piel; el empleo de tratamientos de uso tópico como la minociclina o la dapsona para combatir el acné o los inhibidores delTNF alfa,como infliximab y adalimumab,para tratar la hidradenitis supurativa son algunas de las alternativas que “pueden ser interesantes en el futuro”. Aparte, los expertos destacaron el póster‘Estudio multicéntrico sobre el uso de oxibutina oral en hiperhidrosis local y generalizada: resultados, satisfacción de los pacientes y relación de efectos secundarios’.Destacaron los resultados“interesantes” que se consiguen con este tratamiento,así como su precio (una caja de 60 comprimidos de 5 mg no supera los seis euros), el cual sería un factor “determinante” a la hora de considerarlo una opción de primera elección. GM 13 al 19 de junio de 2016 Especializada 27 Los pacientes con EPOC tienen mayor riesgo de padecer CP Indacaterol y bromuro de glicopirronio reduce el riesgo de exacerbaciones moderadas-graves un 16% C. S. Granada El 90 por ciento de los casos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) están íntimamente ligados al hábito tabáquico y padecer esta patología incrementa“mucho más”el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón (CP).Pese a estos datos,el número de pacientes sin diagnosticar es todavía del 73 por ciento. Bernardino Alcázar Navarrete, neumólogo del Hospital de Alta Resolución de Loja, recalcó que, en igualdad de consumo de tabaco, un paciente con EPOC tiene muchas más posibilidades de sufrir un carcinoma de pulmón que otro que no tiene esta patología.Ahora bien, ¿cómo se puede mejorar esta situación? El facultativo subraya que una de las primeras medidas que se deberían adoptar es la realización de espirometrías tanto en atención primaria (AP) como en especializada. “Es una prueba barata,sencilla,que se puede realizar las veces que se quiera y que se enmarca dentro del paradigma de una buena atención a los enfermos fumadores que consultan AP y que tienen más de 40 años”, apuntó, precisando que la realización de espirometrías permitiría mejorar el diagnóstico de la EPOC. Si bien es cierto que se cuenta con la Estrategia en EPOC del Sistema Nacional de Salud (SNS) y con directrices autonómicas que inciden en mejorar tanto el diagnóstico, como en popularizar la espirometría en todos los ámbitos de la asistencia sanitaria, es necesario contar con alternativas terapéuticas que permitan a los pacientes tener una mejor calidad de vida y reducir las exacerbaciones. Con este telón de fondo,se organizó en Granada el debate de las últimas novedades en EPOC ‘Suma Aire’ en el que se presentaron los resultados del estudio FLAME, recientemente publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM). Un trabajo comparativo directo entre la combinación de dos broncodilatadores (LABA/LAMA) versus un broncodilatador y un corticoide inhalado (LABA/ICS). Al respecto, José Miguel Rodríguez González-Moro, director de relaciones institucionales de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ), destacó que el uso de indacaterol y glicopirronio bromuro (LABA/LAMA), comercializado por Novartis como Ultibro Breezhaler, reduce un 16 por ciento el riesgo de tener exacerbaciones moderadas-graves. Bartolomé Celli, Harvard Medical School; Bernardino Alcázar, Hospital de Alta Resolución de Loja; José Miguel Rguez. González-Moro, Separ; y Marta Lleonart, responsable del departamento Médico de Respiratorio de Novartis. “También hay que resaltar que, con esta opción,aumenta el tiempo hasta que el paciente sufre una exacerbación en un 22 por ciento”, agregó. Estos datos fueron valorados por los especialistas como “muy importantes” a la hora de prevenir y controlar las exacerbaciones y para tratar a los pacientes “con menos efectos secundarios, más comodidad y más seguridad”. Aparte,tal y como señaló González-Moro, esta opción“mejora la sensació de disnea y reduce los ingresos hospitalarios”. A su vez, Bartolomé Celli, profesor de medicina en la Harvard Medical School y director de EPOC del Brigham and Women’s Hospital (Boston),aseguró que mientras que hace unos años se disponía de opciones que debían de administrarse Primer test molecular para afinar en el tratamiento del cáncer de mama avanzado GM Madrid El investigador delVall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO)Aleix Prat,responsable del Grupo de GenómicaTraslacional y terapias dirigidas en tumores sólidos del Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (Idibaps), ha liderado un estudio,publicado en JAMA Oncology, queconcluye,porprimeravez,quelaclasificación molecular del cáncer de mama basada en un test genómico es el factor más importante a la hora de predecir el pronóstico del cáncer de mama avanzado o metastásico de tipo hormonosensible. El estudio demuestra que los patrones genómicos del tumor marcan la evolución de la paciente durante todo el curso de la enfermedad avanzada.Otro hecho destacado de la investigación es que el test molecular funciona incluso si se determina en el tumor primario años antes de Los estudios de los últimos años han permitido clasificar los tumores de mama que aparentemente son hormonosensibles en cuatro subtipos moleculares según su patrón de expresión génica: Luminal A y B, HER2-Enriched y Basal-like. que la enfermedad regrese en forma de metástasis, de modo que, la clasificación molecular en el tumor primario predice la evolución de las pacientes desde la aparición de las metástasis en adelante. Los estudios de los últimos años han permitido clasificar los tumores de mama aparentemente hormonosensibles en varias veces al día, hoy se cuenta con innovaciones de una dosis diaria, lo cual favorece la adhesión. “Uno de los máximos efectos que se puede obtener con la combinación de indacaterol y glicopirronio bromuro es que los pacientes serán mucho más cumplidores”, añadió. Celli expuso que en Estados Unidos mueren más personas a causa de la EPOC que por CP (138.000 versus 127.000) y,en relación con el costo global de salud, la EPOC se sitúa en segundo lugar y el cáncer de pulmón en quinta posición. Los expertos subrayaron que salvo para pacientes con síntomas “muy leves”, esta será la opción base para cualquier persona con esta patología. cuatro subtipos moleculares según su patrón de expresión génica: Luminal A, Luminal B, HER2-Enriched y Basal-like. “Nuestrogrupoyotroshemosdemostrado quelos tumores demama aparentemente hormonosensibles forman un grupo muy heterogéneo desde el punto de vista biológico y clínico”,explica Prat.“Esta variabilidad hacía patente la necesidad de hallar nuevos métodos que permitieran etiquetar mejor el tipo de cáncer de mama de cada paciente para afinar su prognosis y la respuesta a los tratamientos hormonales y la quimioterapia”, añade. Aparte, más del 80 por ciento de las muestras analizadas provenía de tumores primarios y no de las lesiones metastásicas.“La biología intrínseca de los tumores parece que es un proceso biológico muy estable,de modo que identificándola en el tumor primario podemos saber qué le pasará a la paciente que desgraciadamente al cabo de unos años tenga una recaída de la enfermedad en forma de metástasis”. “Este análisis del tumor primario podría ser de gran utilidad en aquellos casos en que la biopsia de las metástasis sea complicada de hacer por su localización”, concluye. 28 Publicidad 13 al 19 de junio de 2016 GM Nuevo Resort Meliá Calviá Beach Viva una experiencia única en Mallorca en el nuevo espectacular hotel, a pie de la preciosa playa de Calviá, con imponentes vistas a la Bahía y a las montañas. Viajes El Corte Inglés le lleva a un lugar ideal para unas vacaciones de relax y diversión tanto en pareja, como en familia. 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RODRÍGUEZ Barcelona El empleo de stents, ya sea recubiertos con fármaco o sin recubrir, sigue siendo un debate abierto en el tratamiento de la enfermedad arterial periférica (EAP).El pasado mes de marzo, el Hospital Universitario de Guadalajara se convirtió en el primer centro español y el tercero en toda Europa en implantar un stent farmacoactivo (paclitaxel) a largo plazo en un paciente con afectación de la arteria femoral superficial. Mercedes Guerra, jefa del Servicio de Angiología, Cirugía Vascular y Endovascular del Hospital Universitario de Guadalajara, fue la responsable de la citada intervención. “Casi tres meses después de la operación, el paciente se encuentra bien.Al mes se le realizó una ecografía de control que ha dado buen resultado”.El paciente es un varón de 54 años al cual ya se la había implantado un stent sin recubrir y que había hecho una reestenosis del mismo al año. Se le ha tratado con el nuevo stent por dentro del anterior.A las 24 horas de la intervención, se había restituido el riego sanguíneo al cien por cien y el paciente ya hacía vida normal.“Y,desde entonces,hemos intervenido a cuatro pacientes más,y todas las intervenciones han tenido buen resultado”, comenta Guerra. Aunque desde hace años ya se implantan stents en las afectaciones de la arteria femoral superficial, los dispositivos Estudios de eficacia Guerra señala que“el porcentaje de procedimientos con técnicas endovasculares ha llegado a ser el 60 por ciento de la totalidad de las intervenciones que tratan problemas vasculares en nuestro hospital”. empleados tradicionalmente están recubiertos con un fármaco eficaz durante 60 días. En cambio, señala Guerra, “el nuevo stent está recubierto con un polímero, donde está depositado el fármaco, que permite que este sea eficaz 360 días aproximadamente”. Hay que tener en cuenta que la arterioesclerosis, que es la enfermedad PCNA está implicada en la tolerancia al daño del ADN C. S. Madrid Una célula humana de cualquier epitelio va a sufrir entre 10.000 y 100.000 daños por día que tiene que corregir. Para hacer frente a esos‘ataques’cuenta con tres mecanismos. El primero, es el directo, de reparación, que opera en la célula constantemente; el segundo, de controles de comprobación, se encarga de inducir más cantidad de enzimas implicadas en la reparación del daño; y el tercero, de tolerancia al daño, el responsable de evitar las consecuencias que ese daño tendría en la replicación del genoma. Sobre este proceso que influye en la respuesta que las células tienen al daño en el ADN se ha publicado en Scientific Reports un trabajo desarrollado por un grupo del Centro de Investigación del Cáncer (CIC, centro mixto de la Univer- sidad de Salamanca y el CSIC), dirigido por el profesor Avelino Bueno. Tolerancia al daño Los investigadores han estudiado un proceso concreto que, hasta ahora, se desconocía que ocurría durante la fase S del ciclo celular. “Hemos aislado, caracterizado e identificado molecularmente proteínas que tienen un papel importante en la reversión de un proceso que ocurre durante la replicación del genoma y que inhiben activamente el proceso de tolerancia al daño en el ADN”, explica Bueno a GM,mencionando,en concreto, el papel que juega la proteína PCNA. Pese a que por el momento no se puede hablar de aplicaciones prácticas inmediatas, como bien subrayó Bueno, sí que este trabajo permite comprender con detalle cómo se desactivan las rutas de tolerancia al daño. de base, no la trata con la implantación de un stent. Como apunta Guerra, “lo que hacemos es abrir la arteria que se ha cerrado por esta patología”.Pero el stent es un material extraño, que, con el paso del tiempo,acaba recubriéndose con una película por dentro, y provoca que se vuelva a obstruir.En las arterias coronarias, la mayor incidencia de este Ya hay estudios que han validado la eficacia de este nuevo tipo de dispositivos. En el ensayo clínico Majestic, que implicó 14 hospitales y en el cual se realizó un seguimiento a los pacientes durante un año, se vio que, pasado este tiempo, el 96 por ciento de los dispositivos seguían siendo permeables. En opinión de Guerra, “si conseguimos prolongar el tiempo en el que el stent se mantiene abierto, reduciremos el número de reintervenciones, lo que es mucho mejor para el paciente y también en términos de costes para el sistema sanitario”. De todos modos, aún no existe un consenso claro entre los expertos sobre el uso de este nuevos stents en la citada patología. “El debate continúa sin cerrarse —dice Guerra—. En primer lugar,hay controversia sobre si emplear stent de entrada u optar por una angioplastia con balones. Y, por otro lado, en el caso de los stents, el debate es si emplear dispositivos con fármaco o sin fármaco. Este trabajo ha permitido describir con precisión la desubiquitinación de la proteína PCNA, implicada en la regulación de las rutas de tolerancia en respuesta al daño en el ADN. GM 13 al 19 de junio de 2016 Especializada 31 L’epigalocatequina gal·lat pot millorar algunes funcions cognitives en la SD Les proves de neuroimatge suggereixen que es modifica la connectivitat funcional de les neurones GACETA MÉDICA Barcelona Un equip de científics de l’Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM) i el Centre de Regulació Genòmica (CRG) demostra que un compost present al te verd, l’epigalocatequina gal·lat, juntament amb un protocol d’estimulació cognitiva, pot millorar algunes de les capacitats intel·lectuals en les persones amb síndrome de Down (SD) i pot modificar l’excitabilitat i la connectivitat funcional del seu cervell. Les persones amb aquesta síndrome tenen una trisomia al cromosoma 21. Això fa que els gens presents en aquest cromosoma es trobin sobreexpressats. El treball dels investigadors es va centrar en el paper de l’epigalocatequina gal·lat,que compensa aquest excés i inhibeix un dels gens compresos al cromosoma 21 (DYRK1A). Mara Dierssen,cap del grup de Neurobiologia Cel·lular i de Sistemes al Centre de Regulació Genòmica i autora principal de l’estudi, ha estudiat en models de ratolí el gen DYRK1A, que és responsable de moltes de les deficiències cognitives i la plasticitat neuronal en la síndrome de Down.Un cop demostrat en ratolins l’efecte de DYRK1A quan es troba sobreexpressat, l’objectiu era descobrir si en inhibir-lo, s’aconseguia millorar el funcionament i desenvolupament del cervell. Van aconseguir amb èxit aquest objectiu mitjançant teràpia gènica però no era quelcom que es Els investigadors han hagut de desenvolupar noves bateries de proves més sensibles per mesurar la possible millora dels participants en l’estudi. pogués aplicar a humans. De seguida que es va proposar l’epigalocatequina gal·lat com a possible inhibidor dels efectes de DYRK1A, els experts van començar a utilitzar aquest compost en els seus experiments obtenint resultats que en refermaven la seva eficàcia en ratolins. El treball que acaben de publicar els investigadors a la revista Lancet Neurology recull els resultats d’un assaig clínic liderat per Rafael de laTorre,cap del Grup de Recerca Clínica en Farmacologia Integrada i Neurociència de Sistemes de l’IMIM, amb 84 persones amb síndrome de Down entre 16 i 34 anys.“Els resultats suggereixen que les persones que van rebre el tractament amb el compost del te verd juntament amb el protocol d’estimulació cognitiva han aconseguit millor puntuació en les seves capacitats cognitives”, explica De laTorre. Els científics no s’han limitat a estudiar els efectes a nivell cognitiu dels partici- pants en l’estudi sinó que també han dut a terme proves de neuroimatge per avaluar si aquesta millora corresponia a canvis físics o neurofisiològics en el cervell.“Ha estat una sorpresa observar que els canvis no són només a nivell cognitiu és a dir,de la capacitat de raonament, d’aprenentatge, de memòria i d’atenció, sinó que també suggereixen que es modifica la connectivitat funcional de les neurones en el cervell”explica De la Torre. Una tècnica permet operar la tiroide amb endoscòpia a través de l’aixella GM Barcelona L’Hospital Universitari de Bellvitge (HUB) ha acolit la primera edició dels “International Debates on Endocrine Surgery”. Aquesta jornada ha estat orientada a aprofundir en dos temes que actualment són objecte de debat entre la comunitat científica. El primer tema ha estat la recent introducció en la cirurgia de tiroide del verd d’indocianina, un colorant que permet al cirurgià visualitzar la vascularització de l’òrgan i actuar en conseqüència d’una manera molt ràpida. Ja és utilitzada en altres tipus d’intervencions, i ara es comença a aplicar també en tiroide per avaluar la funció paratiroidea als tres minuts de la injecció, cosa que permet conèixer immediatament si hi haurà necessitat de calci o no,o si caldria autotrasplantar la glàndula. Abordatge endoscòpic El segon tema de debat ha estat la recent introducció en la cirurgia de tiroide de l’abordatge endoscòpic a través de l’aixella. Mentre que la tècnica convencional fa una incisió al coll d’entre 2 i 5 centímetres, amb aquest procediment endoscòpic la incisió queda oculta en els plecs de l’aixella.Podria indicar-se per a la intervenció de nòduls i tumors inferiors als 3 cm que només necessitin una ressecció parcial de la tiroide (hemitiroïdectomia). De moment aquesta cirurgia s’ha desenvolupat principalment en alguns països asiàtics on una cicatriu al coll és viscuda com un gran estigma social, però els experts Durant la jornada s’ha parlat dels resultats, les indicacions i l’anàlisi de cost i eficàcia de‘abordatge endoscòpic i s’han dut a terme intervencions quirúrgiques en directe tant de la tècnica endoscòpica com de la robòtica. consideren que també podria ser aplicable al nostre medi, ja que presenta uns temps quirúrgics i una preservació anatòmica de les estructures similars als de la tècnica clàssica.Així mateix,també s’ha començat a realitzar la intervenció de la tiroide des de l’aixella mitjançant un robot quirúrgic. L’HUB ja ha començat a utilitzar el verd d’indocianina i té previst donar continuïtat a la cirurgia endoscòpica per via axil·lar.Segons Pablo Moreno,cap de la Unitat de Cirurgia Endocrina del Servei de Cirurgia General Digestiva de l’HUB, es tracta d’innovacions “que encara estan en discussió però segurament han arribat per quedar-se, si bé hauran d’aconseguir almenys igualar els alts estàndards de qualitat aconseguits amb la cirurgia convencional”. 32 13 al 19 de junio de 2016 GM Con rayos X El contraste Combinando en ASCO 2016 LUCÍA BARRERA, Directora de Gaceta Médica E VÍCTOR AZNAR ❘ President del Sindicat d’Infermeria (Satse) “No podem prescriure ni vitamina C, i si ho fem és per vocació” CARMEN M. LÓPEZ Madrid Encara que el ministeri de Sanitat no els faci, en ocasions, massa cas, la sanitat sindical no pot dir que no recol·lecti els seus fruits (Veure GM nº 498 i 540). VíctorAznar llaura la seva terra i recull taronges, de les quals pot presumir ser un expert. D’infermeria també controla, i per això, no deixa en guaret els temes professionals, que també intenta arreglar com a bon ‘manetes’ que és. Pregunta. No ets l’únic del sector professional que tens un hort, a tots us dóna pel mateix? Resposta. Des de fa molt temps estiuejo en la costa, però no m’agrada la platja, per la qual cosa havia de buscar un terme mitjà entre la meva dona i jo, i l’oci van ser les taronges. Quan em vaig casar el primer que vam comprar va ser un pis i un hort. Ho vaig haver de deixar per motius del sindicat de viatjar per tota Espanya, perquè l’hort cal cuidar-lo. Ara ho he reprès i ho cuido els caps de setmana. P. Gestionar un hort és comparable amb la gestió professional? R. T’ajuda a desconnectar, que és important, perquè si no arribes a la Síndrome d’Estocolm amb els temes. Per oxigenar-te i aconseguir veure les coses d’una altra manera sí que ajuda. És com la vida, cal treballar la terra, acaronar-la,millorar-la,i si alguna cosa es queda pel camí al final has fracassat en la collita. PÍNDOLES Taronja, llimona o aranja? Taronja. Què no falta en la teva caixa d’eines? Un tornavís. Alguna cosa que arreglar en el SNS abans que s’espatlli? El compromís polític. La GC ha de ser....? Multidisciplinari. On et veus en uns anys? En el meu hort. P. Vitamina C podràs prescriure? R. No em deixen prescriure. Ho fem tots els professionals dia a dia per vocació, per poder donar resposta al que els ciutadans ens demanen. P. També ets un manetes i t’agrada arreglar les coses a casa teva. La prescripció infermera té solució? R. Crec que sí. Al final les elits de les organitzacions han de tenir coherència—sempre parlem de l’elit mèdica, no dels professionals i treballadors que dia a dia tenen l’assistència—. Al final ens adonarem que cal buscar un espai comú de col·laboració i l’eix principal és el pacient.En tots els Parlaments han fet una PNL per aprovar la reforma del decret. Al final hi haurà una coherència. P. Quines eines fan falta per arreglar les condicions laborals? R. Sensibilitat política. El gran problema és que els responsables dels partits són metges, els responsables dels hospitals també, així com la majoria dels consellers... El sistema està excessivament medicalitzat. Ha d’entrar saba nova. Cal entrar en una coherència i respondre al que de debò ens devem les professions. P. La precarietat laboral està passant factura, requereix de clau anglesa o cal tecnologia més precisa? R. Les dues coses. És molt greu la situació. És molt trist quan veus que molts països sol·liciten infermers espanyols. El SNS es dedica a formar professionals, gastem recursos i els enviem fora, perquè és l’única sortida que tenen. No és coherent. Espanya és un país intel·ligent, però ens agrada molt improvisar. P. Com a responsable de Satse i part activa de la Taula Estatal d’Infermeria, reculls el que sembres? R. Molt lentament, és una collita molt llarga.Estem aprenent. Ha de ser que el canvi climàtic ens afecta i les collites s’espatllen. P. Què ha de plantar el nou inquilí del ministeri en el SNS? R. Seny i diàleg. El gran problema de la sanitat és que està polititzada i, al final, el ministre és el que menys pes té al Govern. Cal prendre a la sanitat de debò i el ministeri de Sanitat ha de coordinar el sistema públic i privat. Fa falta més diàleg amb professionals i ciutadans. P. S’han espatllat els fruits de l’hort de la professió mèdica? R.Sí,jo crec que sí.Crec que la professió mèdica ha de baixar al terrenal. Tenim molt bons metges que han de saber treballar més en l’equip multidisciplinari. Al final això enriqueix no empobreix. l Congreso de ASCO 2016 no ha dejado grandes titulares. De hecho,ha sorprendido la selección de estudios que la sociedad ha destacado tanto en sus ruedas de prensa como en la famosa plenaria. Esta edición estuvo tamizada por la presencia del vicepresidente de los Estados Unidos, Joe Biden, que presentó a la comunidad científica el programa que ha implantado el país bajo el nombre peliculero Moonshot (destino a la luna) con el objetivo de acabar con el cáncer “tal y como lo conocemos”.Puesta en escena aparte,lo cierto es que esta estrategia pone de manifiesto que la oncología está en un punto de inflexión.Éste ha sido quizás el congreso de la consolidación de los resultados en inmunoterapia, sin olvidar que también existen las terapias dirigidas y que la quimioterapia no es desechable por el momento. De hecho, en esta reunión se ha vislumbrado que el futuro pasa por la combinación de estas alternativas terapéuticas, con el diseño y algunos resultados de ensayos que anticipan lo que debería venir. No es oro todo lo que reluce con la inmunoterapia. Su eficacia sigue estando limitada (se manejan tasas de entre 10-30 por ciento), si bien es cierto que destacan las respuestas sostenidas en el tiempo frente a la quimioterapia.El gran talón deAquiles,sin embargo,sigue siendo la falta de biomarcadores,que no acaban de ser claros, quizás porque hay que buscar menos en el tumor y más en el huésped. También es una incógnita qué pasará con los pacientes que responden si generan resistencias o el rol que jugará tras la reserción del tumor primario en adjuvancia. Lo que está claro es que bajo todo esto subyace un problema de“toxicidad financiera”comorezabaunadelassesionesdel congreso. Hoy cuando se entrevista a un experto nacional, europeo o estadounidense no sólo se habla de resultados clínicos,sinotambiéndeenquécircunstancias podrán llegar los fármacos a los pacientes. Lo dejan claro la presidenta de ASCO y el presidente de la SEOM,ninguno de los dos sistemas sanitarios son sostenibles y de nada vale que la ciencia avance si solo unos pocos se pueden beneficiar de ello. @LbarreraP