Cytomegalovirus Immune Globulin Indications

NewYork-Presbyterian Hospital
Sitios: Todos los Centros
Manual para el Uso de la Medicación: Guía
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TÍTULO:
INMUNOGLOBULINA ANTICITOMEGALOVIRUS (Ig anti-CMV,
CYTOGAM ®) - INDICACIONES PARA SU USO
CRITERIOS:
La inmunoglobulina anticitomegalovirus (Ig anti-CMV, CytoGam ®) es una
inmunoglobulina G (IgG) que contiene una cantidad estandarizada de anticuerpos
anticitomegalovirus (anti-CMV). La inmunoglobulina purificada se obtiene de
plasma humano adulto agrupado, seleccionado según sus títulos elevados de
anticuerpos anti-CMV. Esta modalidad delinea los criterios para un uso óptimo de la
Ig anti-CMV. Tales criterios fueron desarrollados en base a representantes adultos y
pediátricos provenientes de diversos departamentos, entre ellos los de
Enfermedades Infecciosas, Transplante de Órganos Sólidos, Hematología / Oncología
/ Transplante de Médula Ósea y Farmacia.
PROPÓSITO:
Desarrollo de criterios para un uso apropiado de la Ig anti-CMV.
APLICABILIDAD:
Todos los centros.
I.
Antes de su utilización se requiere respecto de todos los tipos de Ig anti-CMV
(Agente antimicrobiano de Clase III) la Aprobación de Enfermedades Infecciosas.
II.
Debido a la limitación de los datos y a su costo, la Ig anti-CMV sólo se
recomienda en las indicaciones siguientes:
A. Neumonitis por CMV – debe cumplir con todos los siguientes criterios:
1. Receptor de transplante de médula ósea, receptor de transplante de
órgano sólido, paciente con VIH / SIDA u otros pacientes
inmunosuprimidos
2. Evidencia de patología por CMV (por ejemplo inclusiones de
CMV) en una biopsia de tejido pulmonar
a. En los casos en que la biopsia no es posible, la necesidad de
que la neumonitis por CMV sea certificada por biopsia puede ser
reemplazada por la viremia causada por CMV, junto con el
aislamiento de CMV a partir de una muestra respiratoria / de
lavaje broncoalveolar. En los casos en que no sea posible la
obtención de una biopsia ni de una muestra respiratoria / de
los
hallazgos
radiológicos
lavaje
broncoalveolar,
correspondientes a una neumonitis por CMV, junto con la
viremia, podrán reemplazar la necesidad de que la neumonitis
sea confirmada por biopsia.
3. Signos y síntomas clínicos de enfermedad pulmonar por CMV
4. Infección por CMV
a. Infección por CMV definida por detección de ADN de CMV en
sangre (PCR positiva para CMV o antigenemia pp65) o
aislamiento de CMV a partir de sangre, orina o biopsia de órgano
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mediante cultivo convencional o cultivo rápido en shell vial.
B. Enfermedad por CMV refractaria - debe cumplir con todos los siguientes
criterios:
1. Receptor de transplante de médula ósea, receptor de transplante de
órgano sólido, paciente con VIH / SIDA u otros pacientes
inmunosuprimidos
2. Signos y síntomas clínicos de enfermedad por CMV del órgano
afectado
3. Infección por CMV
a. Infección por CMV definida como detección de ADN de CMV en
sangre (antigenemia pp65 o PCR para CMV positivas) o
aislamiento de CMV a partir de sangre, orina o biopsia de órgano
mediante cultivo convencional o cultivo rápido en shell vial.
4. Enfermedad por CMV refractaria
a. Carga viral creciente (incremento de 3 veces o > 5.000 copias
/ ml) según la PCR para CMV en sangre O empeoramiento de los
síntomas clínicos después de por lo menos 1 semana de
tratamiento con antiviral(es) intravenoso(s) en la posología
apropiada.
i.
Antes de la adición de Ig anti-CMV a un régimen
antiviral fracasado deben tenerse en cuenta los tratamientos
antivirales alternativos y/o combinados.
C. Profilaxis en pacientes de alto riesgo que no toleran la profilaxis
antiviral
1. Los receptores seronegativos de órganos seropositivos pueden
recibir profilaxis con Ig anti-CMV si no toleran el intento de una
profilaxis antiviral.
III.
En los casos de enfermedad refractaria y/o de resistencia antiviral se
recomienda el examen de la resistencia anti-CMV. En el examen realizado en
un laboratorio de referencia, la secuenciación génica identifica 2 mutaciones:
UL97 (que confiere resistencia al ganciclovir) y UL54 (resistencia a ganciclovir,
foscarnet y cidofovir). El examen no requiere crecimiento en cultivo, se efectúa
de lunes a viernes y tiene una duración total de aproximadamente 3 días.
Deben recolectarse 4 a 5 ml de sangre entera en un tubo con EDTA (tapón
color violeta), que se remitirá a microbiología. La resistencia anti-CMV, probada
o presunta, debe ser tratada mediante un agente antiviral alternativo o varios
de ellos (por ejemplo foscarnet, cidofovir, ganciclovir + foscarnet, etc.).
IV.
Posología de la Ig anti-CMV
A. Para el tratamiento de la neumonitis:
1. 400 mg / kg / dosis IV en los días 1, 2 y 7, y
200 mg / kg / dosis IV en el día 14
B. Posología alternativa para la neumonitis y/o la enfermedad por CMV
refractaria de otros órganos:
1. 100 mg / kg / dosis IV cada segundo día, para un total de 7
dosis (14 días)
C. Profilaxis en pacientes intolerantes a la profilaxis antiviral
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1.
150 mg / kg / dosis IV por semana (o cada 2
semanas), para un total de 4 dosis
D. Nota: Cada dosis debe ser redondeada para aproximarse a 2,5 g, de
manera de aumentar al máximo el contenido de la ampolla
E. Nota: Si se la utiliza como tratamiento, la Ig anti-CMV debe
administrarse siempre en conjunción con antivirales sistémicos
RESPONSABILIDAD:
Subcomité Conjunto para el Uso de Antiinfecciosos.
REFERENCIAS:
Emmanuel D, Cunningham I, Jules-Elysee K, et al. Cytomegalovirus pneumonia
after bone marrow transplantation successfully treated with the combination of
ganciclovir and high-dose intravenous immune globulin. Ann Intern Med 1988;
109:777-782.
George MJ, Snydman DR, Werner BG, et al. Use of ganciclovir plus cytomegalovirus
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The Boston Center for Liver Transplantation CMVIG-Study Group. Tranplant Proc
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Preiksaitis JK, Brennan DC, Fishman J, et al. Canadian society of transplantation
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Valantine HA, Luikart H, Doyle R, et al. Impact of cytomegalovirus hyperimmune
globulin on outcome after cardiothoracic transplantation. Transplantation 2001;
72:1647-1652.
FECHAS CORRESPONDIENTES A LA GUÍA:
Edición: Mayo de 2009
Revisión: Mayo de 2010
Revisado por:
Aprobación del Consejo Médico: