La armonización

La armonización: ¿qué es y
cómo logramos que funcione?
Christina Devorshak
USDA, APHIS, PPQ
Center for Plant Health Science and Technology
¿Porqué es importante armonizar?
¿Qué opciones existen para determinar las
medidas (sanitarias y fitosanitarias)?
• Armonización: todos los países hacen lo mismo y
aceptan lo mismo
– la organización que establece las normas realiza el trabajo
requerido (la mayor parte de este)
• Equivalencia: un país reconoce las acciones del otro
país como equivalentes (según el caso)
– El país exportador realiza la mayor parte del trabajo
requerido (generalmente)
• Análisis de riesgo: cada país decide cada caso, uno a la
vez, basado en la identificación del (los) riesgo(s)
– El país importador realiza la mayor parte del trabajo
requerido (generalmente)
Disposiciones principales del acuerdo MSF
•
•
•
•
Soberanía
Armonización
Equivalencia
“Nivel adecuado de
protección”
• Evaluación del riesgo
• Medidas provisionales
• Medidas menos
restrictivas al comercio
(impacto mínimo)
• No discriminación /
tratamiento nacional
• Transparencia /
notificación
• Regionalización
¿De qué se trata todo esto?
Artículo 2 del MSF: “Los Miembros se
asegurarán de que cualquier medida sanitaria o
fitosanitaria sólo se aplique en cuanto sea
necesaria para proteger la salud y la vida de las
personas y de los animales o para preservar los
vegetales, de que esté basada en principios
científicos y de que no se mantenga sin
testimonios científicos suficientes...”.
“Armonización”
• Artículo 3: “Para armonizar en el mayor grado posible
las medidas sanitarias y fitosanitarias, los Miembros
basarán sus medidas sanitarias o fitosanitarias en
normas, directrices o recomendaciones internacionales”
• Las medidas sanitarias o fitosanitarias que estén “en
conformidad” con normas, directrices o
recomendaciones internacionales; SIN EMBARGO….
• Las medidas pueden alcanzar un nivel de protección
más elevado si se tiene justificación científica
(evaluación del riesgo)
Tipos de normas fitosanitarias
• Normas de referencia
– Glosario de términos fitosanitarios
• Normas sobre análisis de riesgo
• Normas conceptuales
– Directrices para áreas libres de plagas
• Normas específicas
– Embalaje de madera
– Moscas de la fruta
– Semillas (proyecto de norma)
“Equivalencia”
Artículo 4: Los Miembros aceptarán como
equivalentes las medidas sanitarias o fitosanitarias de
otros Miembros, aun cuando difieran de las suyas
propias o de las utilizadas por otros Miembros que
comercien con el mismo producto, si el Miembro
exportador demuestra objetivamente al Miembro
importador que sus medidas logran el nivel adecuado
de protección sanitaria o fitosanitaria del Miembro
importador.
Armonización frente a equivalencia
País A
País B
País …
País Z
País A
País A
País A
Peso de la prueba
Basados en norma I
Basa sus requisitos en la
norma I; países B, C, D
conocen estos requisitos
Aplica a
Entidad normativa (y
Miembros
miembros)
Peso de la prueba
establecida
Miembros
Acepta los productos de los
Peso de la prueba
países B, C, D, etc. ya que
establecida
cumplen con la norma I
Miembros
Reconoce medida II del
país Z (que difiere de la
norma I y de los requisitos
del país A)
País exportador Z
(en cooperación
con el país
importador A)
Una sola
instancia*
Opciones para la armonización
EJEMPLOS:
• Medidas
– NIMF 15
– Áreas libres de plagas
• Acciones
– Inspección
– Certificación
• Procedimientos
–
–
–
–
Análisis de riesgo
Listas de plagas
Pruebas de diagnóstico
Tratamientos
¿Cómo se implementa la armonización?
• Medida: embalaje de madera con
tratamiento apropiado
– Utilizar tratamiento e identificar con
la marca de la NIMF 15
• Acción: certificación fitosanitaria
– Certificados cumplen con el modelo
propuesto por la CIPF
• Procedimiento: análisis de riesgo
– Utilizar la NIMF 11 (Directrices para
ARP…)
¿Como se manifestaría la armonización en
el caso de un producto o una vía?
• Listas de plagas
– Utilizar criterios comunes para los listados de plagas
relacionadas con un producto en una norma (una sola lista
aceptada por todos los miembros)
• Pruebas de diagnóstico
– Identificar una prueba específica que logre un resultado
específico (aceptada por todos los miembros)
• Tratamientos
– Identificar un tratamiento específico para una combinación
producto/plaga específica que logre un efecto específico
(aceptado por todos los miembros)
¿Qué es lo opuesto a la
armonización?
• Listas de plagas
– Utilizar criterios distintos y elaborar listas distintas
para los mismos hospedantes o plagas
• Pruebas de diagnóstico
– Cada país identifica sus propias pruebas, sin llegar a
ningún consenso sobre pruebas específicas
• Tratamientos
– Cada país identifica los tratamientos que considera
apropiados sin llegar a ningún consenso sobre
tratamientos específicos
Algunas notas sobre armonización:
• Cuando el nivel adecuado de
protección (NAP) de un país
difiere del efecto específico, el
país puede optar por no utilizar
esa medida [prueba de
diagnóstico, tratamiento, etc.]
– principios de soberanía y NAP
Algunas notas sobre armonización:
• La armonización puede tomar la
forma de “medidas aceptadas”
que alcanzan un efecto
específico, pero ese efecto
puede basarse o no en un riesgo
o una evaluación del riesgo de
plaga
¿Qué podemos decir con respecto al
análisis de riesgo de plagas?
• Como base para la armonización…
• Para establecer equivalencia…
• Cuando un país desea establecer medidas
diferentes a las establecidas en una norma…
• Cuando no existe una norma específica…
• ¿Quién se encarga del trabajo?
Evaluación del riesgo (Art. 5)
• “Evaluación de la probabilidad de entrada,
establecimiento o dispersión de una plaga o
enfermedad dentro del territorio de un Miembro
(país) importador de acuerdo a las medidas sanitarias
y fitosanitarias que deben aplicarse, y de las
consecuencias biológicas y económicas asociadas.
• País importador (principalmente) responsable del peso
de la prueba
• Algunas partes del ARP pueden armonizarse (como las
listas de plagas)
¿Porqué es importante armonizar?
Preguntas sobre armonización
¿Verdadero o falso?
Si yo me adhiero a una prueba de
diagnóstico para una plaga y esta
prueba ha sido previamente aceptada
por la CIPF o la NAPPO, mis socios
comerciales deberían aceptar los
resultados de dicha prueba.
Preguntas sobre armonización
¿Cuál de los siguientes ejemplos NO ES armonización?
A. Una norma incluye la lista de todos los hospedantes
conocidos de una plaga, basada en información científica y
convenida por todos los países Miembros
B. Una norma incluye una lista de todas las pruebas de
diagnóstico conocidas para un patógeno, basada en
información científica y utilizada por diferentes países.
C. Una norma describe el procedimiento para designar y
reconocer un área libre de plagas, para una plaga
específica, basada en información científica y convenida por
todos los países Miembros
Preguntas sobre armonización
Para cada ejemplo listado a continuación, indique si el
mismo describe armonización, equivalencia o ARP
1. Mi país ha determinado que el riesgo relacionado con
la importación de árboles de abedul vivos y con raíces es
inaceptable
2. Mi país fundamenta sus reglamentaciones para
embalaje de madera en la NIMF 15
3. Mi país ha solicitado al país Z que reconozca el
tratamiento hidrotérmico de “fruta bingo” como una
medida de mitigación aceptable para el barrenador de
“fruta bingo”
Preguntas sobre armonización
¿Verdadero o falso?
Si un producto ha sido sometido a un
tratamiento fitosanitario contra una plaga
cuarentenaria siguiendo las directrices
para ese tratamiento previamente
aceptadas por la CIPF, mi país DEBE
aceptar ese producto.
Preguntas sobre armonización
¿Verdadero o falso?
Si los países aceptan y se rigen por las
normas internacionales y regionales
previamente acordadas, ellos logran el
manejo del riesgo en una manera
mínimamente restrictiva al comercio