CERA BLANCA DE ABEJAS

EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO
Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de
agosto y hasta el 30 de septiembre de 2016, lo analicen,
evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma
español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM,
sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código
postal 06500, Ciudad de México. Fax: 5207 6890
Correo electrónico: consultas@farmacopea.org.mx.
CERA BLANCA DE ABEJAS
Cera amarilla purificada y blanqueada obtenida de las paredes del
panal de la abeja, Apis mellifera, Linné (familia Apidae).
DESCRIPCIÓN. Sólido en piezas o láminas delgadas
translúcidas, de color blanco a blanco amarillento, con un fino
veteado mate, fractura no cristalina; llega a ser suave y flexible
cuando se calienta con la mano.
SOLUBILIDAD. Soluble en éter dietílico y cloroformo;
ligeramente soluble en alcohol frío; casi insoluble en agua.
TEMPERATURA DE FUSIÓN. MGA 0471, Clase II. Entre
61 y 65 °C y 66 °C.
ÍNDICE DE ACIDEZ. MGA 0001. Entre 17 y 24. En un
matraz Erlenmeyer de 250 mL depositar 3.0 g de la muestra,
agregar 25 mL de alcohol anhidro neutralizado calentar hasta
fusión, agitar la mezcla, agregar 10 mL de SI de fenolftaleína.
Titular la solución caliente con SV de hidróxido de potasio
0.5 N en alcohol, hasta que persista un color rosa por lo menos
durante 10 s; repetir el procedimiento omitiendo la muestra.
5 min. Añadir 1.0 mL de SR1 de fucsina decolorada y mezclar.
Cualquier precipitado desaparece. Introducir el tubo en un vaso
de precipitados con agua a 40 °C y observar la solución durante
el enfriamiento de 10 a 15 min. La coloración violeta azulada
de la solución no es más intensa que la de una preparación de
referencia preparada simultáneamente y en las mismas
condiciones, utilizando 1.0 mL de una solución de glicerol de
10 µg/mL en ácido sulfúrico diluido.
CERESINA, PARAFINA Y OTRAS CERAS. En un matraz
de 100 mL de fondo redondo, depositar 3.0 g de la muestra,
agregar 30 mL de una solución de hidróxido de potasio al 4 %
(m/v) en SR de alcohol libre de aldehído y calentar a reflujo
durante 2 h. Retirar el condensador e insertar un termómetro
en la solución, colocar el matraz en un baño de agua a 80 °C y
dejar enfriar rotando continuamente. La solución no presenta
turbidez ni formación de precipitado antes de alcanzar la
temperatura de 65 °C.
GRASAS, ACIDOS GRASOS, CERA DEL JAPÓN,
ROSINA Y JABÓN. En un vaso de precipitados de 100 mL
calentar a ebullición 1.0 g de muestra con 35 mL de hidróxido
de sodio 3.5 N durante 30 min, mantener el volumen por la
adición ocasional de agua y dejar que la mezcla se enfríe a
temperatura ambiente durante aproximadamente 2 h; las ceras
se separan, dejando un líquido claro, turbio o traslúcido, pero
no opaco. Filtrar la mezcla fría y acidificar el filtrado claro con
ácido clorhídrico; el líquido permanece claro o muestra no más
que una ligera turbidez o precipitado.
CONSERVACIÓN. En envases bien cerrados.
ÍNDICE DE SAPONIFICACIÓN. MGA 0791. Entre 87 y
104. Depositar 2.0 g de la muestra en un matraz Erlenmeyer
de 250 mL, conectar a un condensador de reflujo, agregar
30 mL de una mezcla de xileno: alcohol (1:1) y unas perlas de
vidrio, calentar hasta disolver, agregar 25 mL de SV de hidróxido
de potasio 0.5 N en alcohol y calentar a reflujo durante 3 h,
agregar 1 mL de SI de fenolftaleína al 1.0 % (m/v) en alcohol
al 70 % (v/v). Titular la solución caliente con una SV de ácido
clorhídrico 0.5 M. Llevar la solución a ebullición varias veces
durante la titulación.
GLICEROL Y OTROS ALCOHOLES POLIHÍDRICOS.
No más de 0.5 % (m/m), calculado como glicerol.
Procedimiento. A 0.20 g de la muestra añadir 10 mL de SR
de hidróxido de potasio en alcohol y calentar en baño de agua
a reflujo durante 30 min. Agregar 50 mL de ácido sulfúrico
diluido, enfriar y filtrar. Lavar el matraz y el filtro con ácido
sulfúrico diluido. Reunir el filtrado y los líquidos de lavado y
diluir hasta 100 mL con ácido sulfúrico diluido. Colocar
1.0 mL de la solución en un tubo de ensayo, añadir 0.5 mL de
SR de peryodato de sodio, mezclar y dejar reposar durante
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