Especificidad - SARAVIA BRAVO SAS

Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
Una prueba de diagnóstico rápido para la detección cualitativa
simultánea de múltiples drogas, droga madre y metabolitos, en el
fluido oral humano.
Únicamente para uso profesional o forense.
Esta prueba debe realizarse con ayuda del DOA SalivaScreen Handheld Reader Touch.
USO INDICADO
La Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen es un sistema rápido de recolección y prueba para detección cualitativa de
Anfetaminas (AMP) , Benzodiacepinas (BZO), Buprenorfina (BUP), Cocaína (COC), Cotinina (COT), EDDP (EDDP), Ketamina (KET), Marihuana
(THC), Metadona (MTD), Metanfetamina (MET) , Opiáceos (MOR/ OPI), Oxicodona ( OXY), Fenciclidina (PCP), Propoxifeno (PPX) , Barbitúricos
(BAR) y sus metabolitos en fluidos orales humanos y sus concentraciones límite y combinaciones de prueba listadas a continuación. El sistema de
prueba consta de tres tiras de membrana montadas en un casete plástico.
SÍMBOLO
TEST
AMP
Anfetaminas
BZO
Benzodiacepinas
BUP
Buprenorfina
COC
COT
Cocaína
Cotinina
EDDP
EDDP
KET
THC
THC
Ketamina
Marihuana
Marihuana
CALIBRADOR
LÍMITE
(ng/mL)
SÍMBOLO
TEST
CALIBRADOR
d-Anfetamina
50
THC
Marihuana
Oxazepam
10
MTD
Metadona
Buprenorfina
5
MET
Metanfetamina
Benzoilecgonina
Cotinina
2 -Etiliden-1,5 -Dimetil 13,3 - Difenilpirrolidina
20
50
MOR/OPI
OXY
Opiáceos
Oxicodona
Morfina
Oxicodona
40
40
20
PCP
Fenciclidina
Fenciclidina
10
Ketamina
Δ9 -THC (droga madre)
Δ9 -THC (droga madre)
50
50
25
PPX
BAR
Propoxifeno
Barbitúricos
Propoxifeno
Barbitúricos
50
50
11-nor-Δ9-THC-9
COOH
Metadona
d-Metanfetamina
LÍMITE
(ng/mL)
12
30
50
La Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen se usa para obtener un resultado cualitativo visual y está indicado
únicamente para uso forense.
Este ensayo sólo proporciona un resultado preliminar. Se debe aplicar la evaluación clínica y el dictamen profesional a los resultados
de la prueba de abuso de drogas, particularmente en evaluaciones con un resultado preliminar positivo. Con el fin de obtener un
resultado analítico confirmado, es necesario un método químico alterno más específico. Las tecnologías de confirmación que utilizan
Espectroscopía de Masas como por ejemplo GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS y LC/MS/MS son los métodos de confirmación preferidos para
muestras de fluidos orales.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN DE LA PRUEBA
Anfetamina (AMP 50): La anfetamina es un potente estimulante del sistema nervioso central actualmente prescrito para tratar el Trastorno de
Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) y narcolepsia. Las dosis agudas más altas inducen euforia, estado de alerta y sensación de aumento de
la energía y la potencia. Aunque altamente dependiente del pH, la anfetamina está fácilmente presente y es detectable en la saliva; los
experimentos indican que la relación saliva/ plasma de anfetamina es 2,76. El nivel límite de la prueba de anfetamina (50 ng/ mL) refleja el límite
de la prueba en saliva propuesto por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS, por sus siglas en inglés) para el Programa Federal
de Sitios de Trabajo Sin Drogas.
Benzodiacepinas (BZD 10): Las benzodiacepinas son depresores del sistema nervioso central (SNC) comúnmente prescrito para tratamiento a
corto plazo de la ansiedad y el insomnio. En general, las benzodiacepinas actúan como hipnóticos a altas dosis, como ansiolíticos en dosis
moderadas y como sedantes en dosis bajas. El uso de las benzodiacepinas puede producir somnolencia y confusión. Puede desarrollarse la
dependencia sicológica y física a las benzodiacepinas si se suministran dosis altas durante un periodo prolongado. Las benzodiacepinas se toman
por vía oral o mediante inyección intramuscular o intravenosa, y son ampliamente oxidadas en el hígado a los metabolitos. Las benzodiacepinas
pueden detectarse en los fluidos orales después del uso.
Buprenorfina (BUP 5): La buprenorfina es un potente analgésico a menudo usado en el tratamiento de la adición a los opioides. La droga es
vendida bajo los nombres comerciales SubutexTM, BuprenexTM, TemgesicTM y SuboxoneTM, los cuales contienen clorhidrato de buprenorfina
solo o en combinación con clorhidrato de naloxona. Terapéuticamente, la Buprenorfina se usa como un tratamiento sustituto para los adictos a los
opioides. El tratamiento de sustitución es una forma de cuidado médico ofrecido a los adictos a los opioides (principalmente adictos a la heroína)
basado en una sustancia similar o idéntica a la droga normalmente usada. En la terapia de sustitución, la Buprenorfina es tan efectiva como la
Metadona pero presenta un nivel de dependencia física más bajo. Las concentraciones de Buprenorfina y Norbuprenorfina libres en la saliva
pueden ser menores de 1 ng/ml después de la administración terapéutica, pero puede llegar hasta 20 ng/ml en situaciones de abuso. La vida
media en el plasma de Buprenorfina es 2 -4 horas. Mientras que la eliminación completa de una sola dosis de la droga puede tomar hasta 6 días,
la ventana de detección para el fármaco padreen la orina se cree que es aproximadamente 3 días.
Cocaína (COC 20): La cocaína es un estimulante potente del sistema nervioso central y un anestésico local que se encuentra en las hojas de la
planta coca. Los efectos sicológicos inducidos por el uso de la cocaína son euforia, confianza y sensación de aumento de la energía. Estos
efectos sicológicos están acompañados por aumento del ritmo cardiaco, dilatación de las pupilas, fiebre, temblores y sudoración. La cocaína y
sus metabolitos, benzoilecgonina, y ecgonina metil éster, pueden detectarse en el fluido oral después de su uso1,2 .
Cotinina (COT 50): La cotinina es el metabolito de primera fase de la nicotina, un alcaloide tóxico que produce estimulación de los ganglios
autonómicos y el sistema nervioso central en los humanos. La Nicotina es una droga a la cual virtualmente todo miembro de una sociedad
fumadora de tabaco está expuesto ya sea por contacto directo o por inhalación de segunda mano. Además, la nicotina también está
comercialmente disponible como el ingrediente activo en tratamientos de reemplazo para fumadores como por ejemplo chicles de nicotina,
parches transdérmicos y sprays nasales.
EDDP (EDDP 20): La Metadona (MTD) es una droga analgésica sintética que originalmente es usado en el tratamiento de adictos a los
narcóticos. Entre los efectos sicológicos inducidos por el uso de la metadona están la analgesia, la sedación y la depresión respiratoria. La
sobredosis de metadona puede producir coma o incluso la muerte. Se administra por vía oral o intravenosa y se metaboliza en el hígado. Los
riñones son la principal vía de eliminación de la metadona. La metadona tiene una vida media biológica de 16-50 horas. EDDP (2-Etiliden-1,5 Dimetil-3,3-Difenilpirrolidina) es el metabolito más importante de la metadona. Se elimina en la bilis y la orina junto con el otro metabolito EMDP
(2-Etil-5-Metil-3,3-Difenilpirrolidina). El EDDP es formado por la N-desmetilación y la ciclación de la metadona en el hígado. La parte de la
1
Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
metadona eliminada sin cambios es variable y depende del valor de pH de la orina, la dosis y el metabolismo del paciente. Por tanto, la detección
del metabolito EDDP en lugar de la metadona en sí es útil debido a que se evitan las interferencias del metabolismo del paciente.
Ketamina (KET 50): La ketamina es un derivado de la fenciclidina. Es usada médicamente como un anestésico para uso humano y veterinario
desde 1970. Alrededor del 90 por ciento de la ketamina legalmente vendida está destinada para uso veterinario. Puede inyectarse o inhalarse,
pero algunas veces es espolvoreada sobre el tabaco o la marihuana y fumada. La ketamina es frecuentemente usada en combinación con otras
drogas, como por ejemplo el éxtasis, la heroína o la cocaína. La ketamina también se conoce como "K especial" o " vitamina K." Ciertas dosis de
Ketamina pueden producir estados oníricos y alucinaciones. En dosis altas, la ketamina puede producir delirio, amnesia, deterioro de la fusión
motriz, hipertensión y posiblemente problemas respiratorios mortales. La ketamina es metabolizada en el hígado y eliminada a través de los
riñones.
Marihuana (Δ 9-THC, droga madre 50, 25): El Tetrahidrocannabinol, el ingrediente activo de la planta de marihuana (cannabis sativa), es
detectable en la saliva un poco después de su uso. Cuando se ingiere o se fuma, produce efectos eufóricos. Los adictos presentan efectos en el
sistema nervioso central, alteración en el humor y en las percepciones sensoriales, pérdida de coordinación, deterioro de la memoria a corto
plazo, ansiedad, paranoia, depresión, confusión, alucinaciones y aumento del ritmo cardiaco. El THC (delta-9-Tetrahidrocannabinol), es el
componente psicoactivo principal encontrado en la marihuana. La detección de la droga en la saliva se cree que es principalmente debido a la
exposición directa de la droga en la boca (administraciones por vía oral y fumadas). La prueba en la saliva de Δ9-THC (droga madre) proporciona
una instantánea de las drogas inmediatamente después del consumo. Detecta el Δ9-THC (droga madre) presente en la cavidad oral como el
resultado del consumo oral reciente. Existen varios estudios diferentes respecto a la ventana de detección analítica para Δ9 –THC (droga madre)
en la saliva. Una ventana de hasta 6 horas es considerada realista debido a las fluctuaciones individuales en la composición de la saliva. La
Prueba de Δ9-THC (droga madre) contenida en el Dispositivo de Detección de Drogas en el Fluido Oral produce un resultado positivo cuando las
concentraciones de THC exceden 25 ng/ mL o 5 0 ng/ mL. Después del uso de marihuana, cannabinoides, incluido el THC, están presentes en el
fluido oral.
Marihuana (THC-COOH 12): El Tetrahidrocannabinol es generalmente aceptado como el principio activo en la marihuana. Una vez en el torrente
sanguíneo, Δ9-THC (droga madre) es principalmente metabolizado rápidamente en metabolitos de THC en el hígado. Estos metabolitos de THC
psicoinactivos se almacenan en los tejidos grasos hasta cierto punto y luego se descargan en la orina durante un periodo de entre unos pocos
días o varias semanas después del consumo, donde se detecta como THC-COOH (metabolito) en un resultado positivo de la prueba. Cuando se
ingiere o se fuma, produce efectos eufóricos. Loa adictos presentan efectos en el sistema nervioso central, alteración en el humor y en las
percepciones sensoriales, pérdida de coordinación, deterioro de la memoria a corto plazo, ansiedad, paranoia, depresión, confusión,
alucinaciones y aumento del ritmo cardiaco. La Prueba de THC- COOH contenida en el Dispositivo de Detección de Drogas en el Fluido Oral
produce un resultado positivo cuando las concentraciones de THC-COOH exceden 12 ng/ mL.
Metadona (MTD 30): La metadona es una droga analgésica sintética usada originalmente para el tratamiento de la adición a los narcóticos.
Además de su uso como un agonista narcótico, la metadona está siendo usada con mayor frecuencia como un agente para el manejo del dolor.
Los efectos sicológicos inducidos por el uso de metadona son analgesia, sedación y depresión respiratoria. Con base en la relación saliva/plasma
calculada sobre los intervalos de pH en la saliva de 6.4 -7.6 para dosis terapéuticas y recreacionales de metadona, se sugiere un límite <50
ng/mL. Debido a esta recomendación, el nivel de límite de la prueba de metadona fue calibrado a 30 ng/mL.
Metanfetamina (MET 50): La Metanfetamina es un estimulante potente del sistema nervioso central. Dosis más altas agudas inducen euforia,
estado de alerta, y sensación de aumento de la energía y la potencia. Repuestas más agudas producen ansiedad, paranoia, comportamiento
psicótico, y arritmias cardiacas. Dependiendo de la ruta de administración, la anfetamina o la metanfetamina puede detectarse en el fluido oral de
forma temprana 5 -10 minutos después del uso y puede detectarse en el fluido oral hasta 72 horas después del uso.
Opiáceos (OPI 40): Opiáceos como la heroína, la morfina y la codeína, son depresores del sistema nervioso central (SNC). El uso de opiáceos a
dosis altas produce euforia y liberación de la ansiedad. La dependencia física es evidente en los usuarios y produce disminución de la
coordinación, alteración en la toma de decisiones, aumento de la respiración, hipotermia y coma. Después del uso de opiáceos , la morfina y sus
metabolitos están presentes en el fluido oral2,3.
Oxicodona (OXY 40): La Oxicodona es un opioide semisintético con una estructura similar a la codeína. La droga es fabricada mediante la
modificación de la tebaína, un alcaloide encontrado en el opioide de la amapola. La oxicodona, al igual que todos los agonistas opiáceos, provee
alivio del dolor por acción sobre los receptores opiáceos en la médula espinal, el cerebro y posiblemente de forma directa en los tejidos afectados.
La oxicodona está indicada para el alivio del dolor moderado a alto bajo nombres comerciales farmacéuticos conocidos, como OxyContin®,
Tylox®, Percodan® y Percocet ®. Mientras que Tylox®, Percodan® y Percocet® contiene sólo dosis pequeñas de clorhidrato de oxicodona
combinadas con otros analgésicos como acetaminofén o aspirina, OxyContin consiste únicamente de clorhidrato de oxicodona en una forma de
liberación controlada. Se sabe que la oxicodona se metaboliza mediante desmetilación en oximorfona y noroxicodona.
Fenciclidina (PCP 10): La fenciclidina es una arilciclohexilamina que fue originalmente usada como un agente anestésico y un tranquilizante
veterinario. La fenciclidina puede producir alucinaciones, letargia, desorientación, pérdida de la coordinación, estados de éxtasis similares a
trance, una sensación de euforia y distorsiones visuales. Tiene muchos nombres en la calle como “polvo de ángel” y “ciclón de cristal”, etc. La
fenciclidina puede administrarse por vía oral, mediante ingestión nasal, fumada o por inyección intravenosa. Es metabolizada en el hígado y
eliminada a través de los riñones.
Propoxifeno (PPX 50): El Propoxifeno o Dextropropoxifeno es un compuesto analgésico narcótico con una estructura similar a la metadona. Se
prescribe en los Estados Unidos para el alivio del dolor moderado. DarvocetTM, uno de los nombres comerciales más comunes de la droga,
contiene 50-100 mg de propoxifeno napsilato y 325-650 mg de acetaminofén. Los efectos sicológicos del propoxifeno incluyen depresión
respiratoria. El propoxifeno es metabolizado en el hígado para producir norpropoxifeno. El norpropoxifeno tiene una vida media más prolongada
(30 a 3 6 horas) que el propoxifeno ( 6 a 1 2 horas). El norpropoxifeno demuestra depresión del sistema nervioso central sustancialmente menor
que el propoxifeno, pero muestra un mayor efecto analgésico local.
Barbitúricos (BAR 50): Los barbitúricos son depresores del sistema nervioso central. Son usados terapéuticamente como sedantes, hipnóticos y
anticonvulsivos. Los barbitúricos casi siempre se toman por vía oral como cápsulas o tabletas. Los efectos son similares a los de intoxicación con
alcohol. El uso crónico de Barbitúricos produce tolerancia y dependencia física. Los Barbitúricos de acción corta tomados a 400 mg/día durante 2 3 meses producen un grado clínicamente significativo de dependencia física. Los síntomas de retiro experimentados durante periodos de
abstinencia de la droga pueden ser graves incluso producir la muerte.
2
Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen está basada en el principio de reacción inmunoquímica competitiva entre
una droga químicamente etiquetada (conjugado droga-proteína) y la droga o los metabolitos de las drogas, que pueden estar presentes en el
fluido oral para los sitios limitados de unión a anticuerpos. La prueba contiene una tira de membrana de nitrocelulosa previamente cubierta con un
conjugado de droga-proteína en la región de prueba y una almohadilla que contiene un conjugado de anticuerpo-oro coloidal coloreado. Durante
la prueba, se deja que la muestra de fluido oral migre hacia arriba y deshidrate el conjugado de anticuerpo-oro coloidal. La mezcla luego migra a
lo largo de la membrana cromatográficamente mediante la acción capilar hasta la banda de droga-proteína inmovilizada sobre la región de
prueba. Cuando la droga no está presente en el fluido oral, el conjugado anticuerpo-oro coloidal coloreado y el conjugado droga-proteína
inmovilizado se unen para formar una línea visible en la región prueba como los complejos de anticuerpos con la droga-proteína. Cuando la droga
está presente en el fluido oral, competirá con la droga-proteína por los sitios limitados con anticuerpos. La línea en la región de prueba será
menos intensa con el aumento de la concentración de la droga. Cuando está presente una concentración suficiente en el fluido oral, llenarán los
sitios de unión de anticuerpos limitados. Esto prevendrá la unión del conjugado anticuerpo-oro coloidal coloreado a la droga-proteína en la región
de prueba. Por tanto, la presencia de la línea en la región de prueba indica un resultado negativo para la droga y la ausencia de la línea de
prueba en la región de prueba indica un resultado positivo para la droga.
Una línea visible generada por una reacción antígeno/anticuerpo diferente está también presente en la región de control de la tira de la prueba.
Esta línea siempre debe aparecer, independientemente de la presencia de drogas o metabolitos en la muestra de fluido oral. La presencia de la
línea de control sirve como un control incorporado, que demuestra que la prueba se realiza correctamente.
REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS
 Casete de Prueba
 Colector empacado en forma individual
 Instrucciones de uso
 Guantes (sin látex)
NECESARIOS NO INCLUIDOS
 Cronómetro
Guantes
Colector
Casete de Prueba
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
• Únicamente para uso forense
• El Casete de Prueba debe permanecer sellado hasta que esté listo para su uso.
• No use el kit de prueba después de la fecha de vencimiento.
• Se debe establecer la manipulación adecuada y la disposición de la muestra de fluido oral y del colector usado y del casete.
• La humedad y la temperatura pueden afectar adversamente los resultados
ALMACENAMIENTO
La Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen deba almacenarse a 2 -30°C en la bolsa original sellada. No congelar. No
almacenar los kits de prueba a una temperatura superior a 30°C. Los kits deben mantenerse lejos de la luz directa del sol.
RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA Y PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
1.
2.
3.
4.
La muestra de fluido oral debe recolectarse usando el colector suministrado con el kit. No debe usarse otros dispositivos de recolección con
esta prueba.
Dar instrucciones al donante para no colocar nada en la boca incluido alimentos, bebidas, goma de mascar o productos de tabaco durante al
menos 10 minutos antes de la recolección.
Si el casete ha sido almacenado a temperaturas refrigeradas, debe dejarse que se caliente a temperatura ambiente antes de la
prueba.
No abra la bolsa sellada hasta que esté listo para realizar la prueba.
3
Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
PRUEBA
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y nivelada.
Retire el colector de la bolsa sellada y entregue el colector al donante.
Dé instrucciones al donante para que coloque el extremo del recolector con la esponja dentro de la boca, frote activamente la boca y la
lengua para recolectar el fluido oral hasta que la esponja esté totalmente saturada. Este proceso puede tomar hasta 1 minuto. Para estar
seguro de que la recolección ha finalizado, espere hasta que el color aparecen en el colector de saliva.
Retire el colector de la boca e insértelo en el área de recolección del casete de prueba. Ponga la esponja en el área de aplicación y haga clic hacia abajo.
La migración de la prueba debe verse dentro de 1 minuto. Una vez es observada la migración, los resultados pueden leerse a los 7 minutos.
Siga las instrucciones para el Handheld Reader Touch. No interprete los resultados después de 20 minutos.
¡Las reproducciones pueden variar del original!
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
Negativo
Positivo
Droga no detectada Se requiere prueba
de laboratorio
NDD
Inválido
LTR = T1/A Positivo
Negativo / Droga no detectada: Aparecen líneas de color en la Región de Control (C) y la Región de Prueba (T).
Aparece una línea en la región de control (C) y otra línea aparece en la región de prueba (T) para la droga en cuestión. Un resultado negativo
indica que la concentración de la droga está por debajo del nivel detectable.
Positivo/ requiere prueba de laboratorio: Solamente aparece una línea coloreada en la región de control (C). No aparece ninguna línea
coloreada en la región de prueba (T) para la droga en cuestión. Un resultado positivo indica que la concentración de la droga excede el nivel
detectable.
Inválido: Ninguna línea coloreada en la región de control. Si no se forma la línea de control, el resultado de la prueba no es concluyente y
debe repetirse. La prueba completa se considera inválida tan pronto como una línea de control no aparece.
CONTROL DE CALIDAD
Se incluye un control interno del procedimiento en el casete de prueba. Debe formarse una línea en la región de las líneas de control
independientemente de la presencia o ausencia de las drogas o sus metabolitos. La presencia de la línea en la región de Control indica que se
usado el volumen adecuado de muestra y que los reactivos son migrados de forma adecuada. Si la línea en la región de Control no se forma, la
prueba es considerada inválida.
No se suministran controles externos con este. Se recomienda que sean probados controles positivos y negativos como una buena práctica de
laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y para verificar el funcionamiento adecuado de la prueba.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
•
•
•
•
•
•
La prueba está diseñada para uso solamente con fluido oral humano.
Un resultado positivo con cualquiera de las prueba indica solamente la presencia de una droga/metabolito y no indica o mide la intoxicación.
Un resultado negativo no necesariamente indica una muestra sin drogas. La droga puede estar presente en la muestra por debajo del nivel
límite de la prueba.
Existe una posibilidad de que el error técnico o de procedimiento al igual que otras sustancias como factores no enumerados puedan interferir
con la prueba y producir resultados falso.
Esta prueba no distingue entre drogas de abuso y determinados medicamentos.
Esta prueba sólo proporciona un resultado analítico preliminar. Método químico alternativo más específico debe usarse con el fin de obtener
un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gases / espectrometría de masas (GC/MS) ha sido establecida como el método de
confirmación preferido por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA, por sus siglas en inglés). Se debe aplicar a cualquier
resultado de la prueba evaluación clínica y juicio profesional, particularmente cuando se indican resultados preliminarmente positivos.
4
Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO
Sensibilidad
La sensibilidad de la Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen fue evaluado mediante casetes de prueba con 20 muestras de saliva
negativas y 60 muestras de fluido oral adicionado con drogas. Las muestras enriquecidas con drogas consistían de 30 muestras cada una enriquecida con
drogas para 0 %, -50 %, y -25% +25 % y +50% de los niveles de detección. Los resultados se resumen a continuación:
Prueba de
Drogas
AMP
BZO
BUP
COC
COT
EDDP
KET
Δ9-TCH-50
Δ9-TCH-25
Δ9-TCHCOOH
MTD
MET
MOR/OPI
OXY
PCP
PPX
BAR
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
(+)
(-)
Límite del 0%
Límite del -50%
Límite del -25%
Límite
Límite del +25%
Límite del +50%
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
2
28
1
29
1
29
0
30
0
30
3
27
2
28
2
28
3
27
2
28
0
30
0
30
2
28
2
28
0
30
3
27
18
12
19
11
17
13
17
13
19
11
18
12
21
9
17
13
15
15
18
12
20
10
17
13
20
10
18
12
19
11
20
10
21
9
28
2
26
4
23
7
25
5
29
1
25
5
27
3
21
9
27
3
23
7
27
3
27
3
28
2
22
8
25
5
26
4
27
3
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
30
0
5
Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
Especificidad
La especificidad para la Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen fue evaluada mediante la prueba de varias drogas,
metabolitos de drogas y otros compuestos que pueden estar presentes en el fluido oral. Todos los componentes fueron preparados en solución
de fluido oral artificial. Los siguientes componentes produjeron un resultado positivo cuando se probaron a niveles superiores a las
concentraciones enumeradas a continuación.
Sustancia
ng/mL
Compuestos relacionados con anfetaminas
D-Anfetamina
L-Anfetaminas
(+ ) -3.4 -Meti enedioxi anfetamina (MDA)
Fentermina
PMA
Tiramina
Compuestos relacionados con Benzodiacepinas
50
4.000
150
40.000
125
3.000
10
15
8
10
40
20
Clbazam
Diazepam
Estazolam
Desalkiflurazepam
Flunitrazepam
Flurazepam
Lorazepam
Medazepam
Nitrazepam
6
15
10
8
10
10
20
10
10
Nordiazepam
Prazepam
Temazepam
Triazolam
6
20
8
15
Benzoilecgonina
Cocaína
Ecgonina
Ecgonina metil éster
Compuestos relacionados con Cotinina
Cotinina
Buprenorfina
Compuestos relacionados con EDDP
EDDP
Meperidina
Metadona
Norfentanilo
Fenciclidina
Promazina
Prometazina
Protipendilo
Prozina
Compuestos relacionados con Ketamina
Ketamina (KET)
Norketamina
Dextrometorfano
Dextrorfantartrato
D-Norpropoxifeno
Meperdina
Sal de Mefentermina henisulfato
D-Metanfetamina
3.4 -Metilenedioxietilanfetamina
Clorhidrato de nordoxepina
Fenciclidina
Promazina
Prometazina
Compuestos relacionados con Marihuana
11 -nor-Δ9 -THC-9 COOH
Δ8 -Tetrahidrocannabinol
Δ9 -Tetrahidrocannabinol
11 -hidroxi -Δ9-THC
ng/mL
Compuestos relacionados con Marihuana
Oxazepam
Alprazolam
Bromazepam
Clordiazepóxido
Clonazepam
Clorazepato
Compuestos relacionados con Buprenorfina
Buprenorfina
Buprenorfina Glucurónido
Buprenorfina–3 –β–D–Glucurónido
Norbuprenorfina
Norbuprenorfina–3 –β–D–Glucurónido
Compuestos relacionados con Cocaína
Sustancia
5
10
5
10
200
20
20
4.000
10.000
50
>100.000
20
20.000
20.000
20.000
20.000
10.000
5.000
10.000
2.500
50
50
25
25
1.560
750
1.000
750
1.500
1.500
250
400
1.250
12
2.000
4.000
300
Δ9 -Tetrahidrocannabinol
Δ8 -Tetrahidrocannabinol
11 -nor-Δ9-THC-9 COOH
11 -hidroxi-Δ9 -THC
Cannabinol
Cannabidiol
Compuestos relacionados con Marihuana
50
75
12
300
2.000
>10.000
Δ9 -Tetrahidrocannabinol
Δ8 -Tetrahidrocannabinol
11 -nor-Δ9-THC-9 COOH
11 -hidroxi-Δ9-THC
Cannabinol
Cannabidiol
Compuestos relacionados con Metadona
25
30
8
150
1000
>10.000
Metadona
Alfa-Metadol
Biperideno
Doxilamina
30
125
80.000
12.500
2 -Etilideno-1.5 -dimetil-3.3difenilpirolidina (EDDP)
Fenciclidina
Feniramina
Compuestos relacionados con Metanfetamina
10.000
12.500
25.000
D-Metanfetamina
Fenfluramina
L-Metanfetamina
L-Fenilefrina
MDEA
3.4 –Metilenedioximetanfetamina
Mefentermina
PMMA
Procaína
Compuestos relacionados con Opiáceos
Morfina
Codeína
Diacetilmorfina (Heroína)
Etilmorfina
Hidrocodona
Hidromorfona
6 -Monoacetilmorfina (6-MAM)
Morfina-3 -ß-d-glucuronida
Narlorfina
Oxicodona
Oximorfona
Tebaína
Compuestos relacionados con Oxicodona
Oxicodona
Hidrocodona
Hidromorfona
Naloxona
Oximorfona
Compuestos relacionados con Fenciclidina
Fenciclidina ( PCP)
Hidrocodona
Hidromorfona
Morfina-3 -ß-d-glucuronida
Nalorfina
50
3.000
500
2.500
400
75
200
50
2.500
40
10
50
24
50
100
25
50
10.000
25.000
25.000
5.000
40
1.000
6.250
6.250
1.000
10
2.00 0
2.000
20.000
10.000
Compuestos relacionados con Propoxifeno
Propoxifeno ( PPX)
D-Norpropoxifeno
50
200
Compuestos relacionados con Barbitúricos
Barbitúricos (BAR)
Alobarbital
Alfenal
Amobarbital
Aprobarbital
Butabarbital
Butalbital
Bubetal
Ciclopentobarbital
Pentobarbital
Fenobarbital
50
200
100
100
30
15
400
30
60
150
300
Interferencia
6
Prueba de Drogas SalivaScreen
008S10xx
Una para Todo
Se realizó un estudio para determina la reactividad cruzada de la prueba con componentes agregados con caldo de PBS sin drogas. Los
siguientes componentes no presentaron resultados falso-positivos en la Prueba para Detección de Drogas en el Fluido Oral SalivaScreen cuando
se probó a concentraciones de hasta 100 µg/ mL.
Acetaminofén
Acetona
Acetofenetidina
Acetilcodeína
Aspirina
Albúmina
α -hidroxi alprazolam
Amantadina
Amikacina
Aminopirina
Amitriptilina
Amoxicilina
Ampicilina
Apomorfina
Aspartame
Atenolol
Atropina
Baclofeno
Barbitúrico
Benzocaína
Bilirrubina
Cafeína
Carbamazepina
Cefalexina
Cloranfenicol
Cloroquina
Clorfeniramina
Clorprotixeno
Colesterol
Corptotixeno
Cimetidina
Ciprofloxacina
Citalopram
Clindamicina
Clomipramina
Clonidina
Clozapina
Creatinina
Creatina
Ciclobenzaprina
Glucosa
Delorazepam
Desipramina
Dexametasona
Diclofenaco
Dicumarol
Diflunisal
DL-Propanolol
Digoxin
Dihidrocodeína
(+ ) -cis-Diltiazem
Dimenhidrinato
( -) -Efedrina
(± ) -Epinefrina
Eritromicina
Estron 3 sulfato
Etanol
Etodolac
Fentanilo
Flupentixol
Fluoxetina
Furosemida
Gastrozepina
Gentamicina
Ácido gentísico
Guayacol Gliceril Éter
Haloperidol
Hemoglobina
Hexobarbital
Hidralazina
Hidrochlorotiazida
Hidrocortisona
Ibuprofeno
Imipramina
Metronidazol
Midazolam
Mirtazapina
Lidocaína
Lindano
Loperamida
Lormetazepam
Maprotilina
N-Metilefedrina
Metoclopramida
(+ )–Naproxeno
Nifedipina
Nimesulida
Norclordiazepoxida
Clorhidrato de Nordoxepina
Nortriptilina
Olanzapina
Opipramol
Ácido oxálico
Oximetazolina
Paroxetina
Pemolina
Protriptilina
Quetiapina
Quinidina
Ranitidina
Rifampicina
Risperidona
Salbutamol
Ácido salicílico
Secobarbital
Sertralina
Cloruro de sodio
Espironolactona
Sulfametoxazol
Sulindac
Teofilina
Tiamina
Tioridazina
Tobramicina
Triamtereno
Trimetoprim
Trimipramina
Ácido valpróico
4Dimetilaminoantipirina
Indometacina
Penicilina G
Vancomicina
Difenhidramina
DL-Triptofán
Insulina
( -)Isoproterenol
Perfenazina
Fenotiazina
Venlafaxina
Verapamilo
DL-Tirosina
Kanamicina
Dopamina
Doxepin
D-Propoxifeno
(+ ) -Efedrina
Ketoprofeno
L-Tiroxina
Lincomicina
Metoprolol
(± ) Fenilpropanolamina
β-Feniletilamina
Fenitoína
Prednisolona
Prednisona
Zolpidem
LIMITACIONES
Es imposible detectar cualquiera o todas las reactividades cruzadas u otras influencias – de otras drogas diferentes a las mencionadas en el
prospecto del producto – que influyen en la droga de abuso detectada (DOA, por sus siglas en inglés).
Si el paciente toma un “cóctel” de varias drogas o medicamentos no puede descartarse que una reacción cruzada no reproducible pueda falsificar el resultado
.
REFERENCIAS
1. Moolchan, E., et al, “Saliva and Plasma Testing for Drugs of Abuse: Comparison of the Disposition and Pharmacological Effects of Cocaine” , Addicion
Research Center, IRP, NIDA, NIH, Baltimore, MD. As presented at the FOFT-TIAFT meeting October 1998.
2. Jenkins, A.J., Oyler, J.M. and Cone, E.J. Comparison of Heroin and Cocaine Concentrations in Saliva with Concentrations in Blood and
Plasma. J. Anal. Toxicology. 19: 3 5 9 -374 (1995) .
3. Kidwell, D.A., Holland, J.C., Athanaselis, S. Testing for Drugs of Abuse in Saliva and Sweat . J. Chrom. B. 7 1 3: 111 -135 (1998) .
4. Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 2nd ed. Davis: Biomedical Publications; 1982.
5. Hawks RL, Chiang CN, eds. Urine Testing for Drugs of Abuse. Rockville: Department of Health and Human Services, National Institute of Drug Abuse;
1986.
6. Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 53 Federal Register;
1988
7. McBay AJ. Drug-analysis technology —pit falls and problems of drug testing. Clin Chem. 1987 Oct; 33 (11 Suppl): 33B-40B.
8. Gilman AG, Goodman LS, Gilman A, eds. Goodman and Gilman´s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 6th ed. New York: Macmillan;
1980.
Fabricante
Contenido suficiente para <n> pruebas
Únicamente para diagnóstico in vitro
No. de Lote
Para un solo uso
Fecha de vencimiento
Leer las instrucciones de uso
Almacenar a
Este manual de operación cumple con la tecnología/revisión más reciente. ¡Sujeto a cambio sin previo aviso!
ulti med Products (Deutschland) GmbH
Reeshoop 1 • 22926 Ahrensburg • Alemania
Teléfono: +49-4102 - 80090
Fax:
+49-4102 - 50082
e-mail: info@ultimed.de
Distributor:
ulti med Products (Belgium) BVBA
Honzebroekstraat 137 • 8800 Roeselare
Teléfono: +32 +51 200 425
Fax:
+32 +51 200 449
e-mail: belgium@ultimed.org
Enero 2012
Rev. A /UW/NB
7