ATENCION FARMACEUTICA Conocimiento para compartir: Almacenamiento de medicamentos. DIALOGOS FARMACEUTICOS Farmacéutica del PAF: Atención Farmacéutica, buen día. Farmacéutico consultante: Hola, buen día, tengo que hacerte una consulta sobre la recomendación hacia el paciente sobre el almacenamiento de medicamentos. Farmacéutica del PAF: ¿Sobre alguna condición en especial o en general? Farmacéutico consultante: Específicamente sobre la conservación de medicamentos a temperatura ambiente cuando las mismas superan los 30 grados, en particular tengo un paciente que se resiste a llevar el medicamento dado que ayer la temperatura, según el noticiero, superó los 35 grados. Farmacéutica del PAF: ¿Cuál es el producto en cuestión? Farmacéutico consultante: Se trata de comprimidos de sertralina 50 mg del Laboratorio X, en la caja indica que la forma de conservación es preferentemente entre 15 y 30 °C. Farmacéutica del PAF: Si bien estas condiciones de conservación imponen un límite superior de tolerancia para la temperatura de exposición, sobrepasar algunos días hasta algunas semanas estas temperaturas no tiene consecuencia sobre la estabilidad o la calidad de los medicamentos. Podrías explicárselo al paciente diciéndole que para que un medicamento sea aprobado con condiciones de conservación entre 15 y 30 °C, habría tenido que demostrar que después de su exposi- 22 ción durante varias semanas a una temperatura constante, regulada y controlada de 40°C no se degrada. Durante un período estacional, las temperaturas ambientales no se sitúan permanentemente en 40 °C, y además en la mayoría de los casos la temperatura que alcanza el medicamento es inferior a la ambiente, gracias a los intercambios térmicos que aporta el envase y el lugar de almacenamiento (estantería de la farmacia o domicilio del paciente en lugar ventilado) Por este motivo es importante que el stock de la farmacia tenga una adecuada rotación, de esta forma nos aseguramos no conservar medicamentos por más de dos períodos estacionales iguales. Farmacéutico consultante: ¿Esto es válido tanto para los medicamentos que refieren ser conservados a una temperatura inferior a 25 o 30°C, como para los que dicen a temperatura ambiente? Farmacéutica del PAF: Si, pero hay que considerar algunos casos especiales, y no porque el principio activo sea sensible al calor, sino porque lo es la forma farmacéutica, como ser supositorios, óvulos, cremas… En estos casos la calidad se altera, porque después de la exposición al calor y al abrirlo se modifica el aspecto (forma regular, no derretido), el cual nos indicará la estabilidad de estas formas farmacéuticas. Recordá que todo medicamento que tenga alteración en su aspecto exterior no debe ser utilizado, ya que podría indicar una modificación de las propiedades de la forma farmacéutica. Farmacéutico consultante: Muchas gracias por la explicación, ahora sí tengo argumentación para Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires ATENCION FARMACEUTICA aconsejar al paciente. Pero y ¿qué pasa con el transporte que hacen las droguerías, por ejemplo? Farmacéutica del PAF: Aquí hay que tener otras consideraciones, y por las cantidades de stock que manejan y períodos de almacenamiento y transporte, tienen varias normas que las regulan, tanto a nivel nacional como del MERCOSUR. Farmacéutico consultante: Me encantaría seguir conversando, pero en este momento tengo varios pacientes aguardando para ser atendidos, te agradezco mucho toda la información. Farmacéutica del PAF: Por supuesto, siempre el paciente está primero, te estaré enviando a tu correo información sobre las normas que te mencione, ah! y te agrego sobre la regulación de la cadena de frío, otro tema! Un saludo Farmacéutico consultante: Muchas gracias y hasta la próxima consulta. Resolución 17/ 2006. Ministerio de Salud y Ambiente. Condiciones legales y técnicas que deberán cumplir las firmas que soliciten la habilitación como Droguería. Disposición 3475/2005. ANMAT. Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Buenas Practicas de Distribución de Productos Farmacéuticos Disposición 105/2002. ANMAT. Se exige a todas las Distribuidoras de Medicamentos que almacenen y/o transporten medicamentos que requieran cadena de frío o condiciones especiales de temperatura, deberán contar con un Sistema de Registro y de Control de los mismos. Disposición 7439/1999. ANMAT Condiciones para la habilitación de empresas como distribuidoras de medicamentos. Ley 26492. Regulación de la cadena de frío de medicamentos Los textos completos se pueden descargar de la web en la siguiente dirección: http://www.infoleg.gov.ar/infolegInternet/buscarNormas.do