“Si sigues haciendo lo que siempre has hecho, Seguirás

09/07/2011
Sistema de Gestión de Calidad
para el Servicio Farmacéutico
2011
REFLEXION
“Si sigues haciendo
lo que siempre has hecho,
Seguirás obteniendo
lo que siempre has obtenido”
Lair Rivero
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09/07/2011
OBJETIVOS:
Definir la importancia de la calidad en el
sector salud y dentro de este en el
servicio farmacéutico.
 Dar lineamentos generales que sirvan
como base para implementar el servicio
farmacéutico con un enfoque de sistema
de gestión de calidad.

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DEFINICIÓN:

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD: es
la estructura de la empresa evaluando las
actividades que se realizan en esta, de
manera que se permitan detectar errores,
corregirlos oportunamente y estar
siempre en busca de la mejora.
INTRODUCCIÓN
En Colombia el derecho a la salud es un
tema que se contempla legalmente en la
Constitución Política de Colombia,
aunque para los usuarios no era muy
claro en que consistía (aún se presenta
este problema) y como se accedería al
sistema, lo que estaba muy claro era la
responsabilidad de la Nación frente a ella.
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INTRODUCCIÓN
La constitución Política en los siguientes artículos implica el derecho a la salud
ARTÍCULO 11
El Derecho a la Vida es Inviolable
ARTÍCULO 46
El estado garantizará los servicios de seguridad social integral y subsidio alimentario en caso de
indigencia a personas de la tercera edad.
ARTÍCULO 48.
La Seguridad Social es un servicio público de carácter obligatorio que se prestará bajo la dirección,
coordinación y control del Estado.
ARTÍCULO 49
La atención de la Salud y el Saneamiento Ambiental son servicios públicos a cargo del estado.
ARTÍCULO 78
La ley regulará el control de calidad de bienes y servicios ofrecidos y prestados a la comunidad, así
como la información que debe suministrarse al público en su comercialización de bienes y
servicios, atenten contra la salud, la seguridad y el adecuado aprovisionamiento a consumidores
y usuarios
ARTÍCULO 366
El bienestar general y el mejoramiento de la calidad de vida de la población son finalidades sociales
del estado. Será objetivo fundamental de su actividad la solución de las necesidades insatisfechas
de salud, de educación, de saneamiento ambiental y de agua potable
INTRODUCCIÓN
Después aparece la Ley 100 de 1993 Sobre el Sistema
de Seguridad Social Integral que esta dividida en cuatro
libros de los cuales para el sector salud nos interesa el
Libro Segundo llamado: “Sistema general de Seguridad
Social en Salud (SGSSS)”
EL Sistema General de Seguridad Social en Salud se define
como: sistema que, por medio de normas, instituciones
y procedimientos le permite a todos los colombianos
tener acceso a los servicios de salud
independientemente de su capacidad de pago a través
de entidades públicas, privadas o mixtas, buscando
mejorar la calidad de vida. Como principal ente de
dirección vigilancia y control para el SGSSS esta el
Ministerio de la Protección Social.
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INTRODUCCIÓN
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Con la aparición de esta ley los usuarios del sistema de
salud obtienen claridad en la forma de acceder al
sistema de salud y aunque después de su aplicación se
han escuchado muchas criticas, esta ley se ha reformado
buscando cumplir con los principios fundamentales
como equidad, universalidad y calidad, con este ultimo
vemos la aparición de la palabra calidad en la
reglamentación relacionada con la salud y entre otros la
vemos en los siguientes aspectos de la ley:
INTRODUCCIÓN
Objetivos
- Servicios de Salud con Calidad. ART.152 LEY 100/93
Principios
- Garantizar a los usuarios calidad en la atención
oportuna, personalizada, humanizada, integral, continua y
de acuerdo con estándares aceptados en
procedimientos y práctica profesional.ART.153 LEY
100/93
Nación
- Evalúa la calidad de los servicios
Departamento
Controlar la calidad de medicamentos y alimentos.
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INTRODUCCIÓN
En el año 2003 en Colombia se crea La Política
Farmacéutica Nacional (PFN) coordinada por el
Ministerio de la protección social con la finalidad de
resolver dificultades en el uso adecuado de los
medicamentos, controlar la calidad y mejorar el acceso
y el desarrollo de los servicios farmacéuticos como la
estrategia de mejoramiento continuo.
INTRODUCCIÓN

En el año 2003 se realiza El Monitoreo de la Situación
Farmacéutica en Colombia que busca a través de
indicadores medir el estado de la situación farmacéutica
con el fin de establecer soluciones a las fallas
encontradas e implementar estrategias para lograr el
uso correcto, acceso y calidad de los medicamentos.
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INTRODUCCIÓN

Podemos ver desde la Constitución Colombiana en
1991 hasta hoy como se ha estructurado el sistema de
salud y el tema de los medicamentos, más
específicamente en la calidad que se debe mantener
hasta después de que este es entregado al paciente. La
mejor manera de lograr este objetivo es enmarcando el
servicio farmacéutico en un sistema de gestión de
calidad y esto lo propone el decreto 2200 de 2005 que
nace para Regular los Servicios Farmacéuticos y limitar
la responsabilidad de cada uno de los actores del
sistema de salud en este aspecto, en el articulo 3 define:
INTRODUCCIÓN

Gestión del servicio farmacéutico como:
“conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y
prácticas asistenciales y administrativas esenciales para
reducir los principales riesgos causados con el uso
innecesario o inadecuado y eventos adversos presentados
dentro del uso adecuado de medicamentos, que deben
aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud
públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y
personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados
en la prestación del servicio farmacéutico. Es característica
fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico
la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso
de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente
el determinado en el modelo de gestión del servicio
farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y
requisitos establecidos en este decreto”.
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Sistema de Gestión de la
Calidad

Todo el servicio farmacéutico debe adoptar un sistema
de gestión de calidad que debe ser liderado por el
director del servicio (Químico Farmacéutico o Regente
de Farmacia), motivo que nos lleva a definir criterios
que ayuden al profesional del servicio farmacéutico a
lograr este objetivo:
Sistema de Gestión de la
Calidad
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La calidad no es un arte es un habito (Aristóteles)
· Calidad es el conjunto de características de una
entidad que le confieren su aptitud para satisfacer las
necesidades expresadas y las implícitas
· Se entiende por Calidad el grado en el que un
conjunto de características (inherentes o asignadas,
cualitativas, cuantitativas, físicas, sensoriales, de
comportamiento, de tiempo, ergonómicas o funcionales
entre otras), propias del producto o servicio, cumplen
con los requisitos (NTC ISO 9000:2000)
· La Calidad se entiende como un camino que nos
conducirá de forma continua a la mejora progresiva de
todos los aspectos que conforman el Sistema de
Gestión de una empresa
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Sistema de Gestión de la
Calidad
Sistema de Gestión de la
Calidad
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UN SISTEMA ES…
“El conjunto de elementos mutuamente relacionados,
o que interactúan entre si”
GESTIÓN ES…
“El conjunto de actividades coordinadas para dirigir y
controlar una organización”
EL SGC ES
La integración armónica de los elementos
requeridos para desarrollar una gestión enfocada
en cumplir los acuerdos establecidos con los
clientes, al igual que los requisitos y la legislación
aplicable.
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Sistema de Gestión de la
Calidad
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Es la forma como la organización realiza la gestión
empresarial asociada con la calidad y sirve como
medio para alcanzar expectativas como
• Previene la generación de fallas y riesgos, y se
tiene un enfoque proactivo que apunte hacia las
causas de falla.
• Mejora continuamente el desempeño.
Mejorar la productividad
Mantener la calidad del servicio.
Permanencia en el mercado
Satisfacción del cliente
Sistema de Gestión de la
Calidad
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Es la forma como la organización realiza la gestión
empresarial asociada con la calidad y sirve como
medio para alcanzar expectativas como
• Previene la generación de fallas y riesgos, y se
tiene un enfoque proactivo que apunte hacia las
causas de falla.
• Mejora continuamente el desempeño.
Mejorar la productividad
Mantener la calidad del servicio.
Permanencia en el mercado
Satisfacción del cliente
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Sistema de Gestión de la
Calidad
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El SGC Sirve para
• Formular y asumir un compromiso ante los clientes y la misma empresa.
• Concretar el compromiso con objetivos, metas y acciones específicas.
• Lograr los objetivos y metas previstas.
El SGC se fundamento en
• Visión: Es lo que aspira ser la organización a largo plazo, de manera
realista, creíble y atractiva.
• Misión: Es la razón por la cual existe la organización.
• Política: El servicio farmacéutico debe contribuir al logro de la política de
la institución y la política de las instituciones de salud deben contribuir al
logro de la Política Farmacéutica Nacional que:
• Constituye una guía para la acción.
• Tiene Objetivos principales en cuanto a medicamentos:
• Acceso
• Calidad
• Uso Racional
Sistema de Gestión de la
Calidad
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• Valores: son los principios que rigen la institución y en el sector salud son.
• Continuidad
• Eficacia
• Eficiencia
• Accesibilidad
• Humanización
• Imparcialidad
• Integralidad
• Oportunidad
• Seguridad
Objetivos: para el servicio farmacéutico son
· Promoción
· Prevención
· Suministro De Medicamentos e Información
· Atención Farmacéutica
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Sistema de Gestión de la
Calidad
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El SGC consta de
Estructura organizacional: En la estructura organizacional el
servicio farmacéutico debe depender de la parte asistencial de la
institución y no de la administrativa como funciona en muchas
organizaciones.
Documentación: el sistema de gestión de calidad es de la
institución debe tener por escrito: Manual de Calidad,
Procedimientos, Instrucciones Técnicas (instructivos), instrucciones
de fabricantes, cualquier tipo de normas, el servicio farmacéutico
debe de documentar todos sus procesos
Manual de Calidad: Es l a presentación y descripción de la
empresa (localización, personal, organigrama, etc.), la misión y
visión, las líneas generales que se plantea como estrategia sobre la
que se definen objetivos, en fin, todo aquello que constituye la
política de calidad de la empresa; también se incluyen los
procedimientos de Calidad. El Manual de Calidad debe ser un
documento de presentación de la empresa
Sistema de Gestión de la
Calidad
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Procedimientos : descripción exacta de como se hacen las cosas en la
empresa, para el caso del servicio farmacéutico desde como se hace la
selección de medicamentos y dispositivos médicos hasta la dispensación,
incluye controles que permiten detectar, evitar y corregir errores. Cada
institución tiene libertad para elaborar sus procedimientos, pero
recordemos que si se aprueba el manual del modelo de gestión, es nuestro
deber seguir sus parámetros.
Registros del Sistema de Calidad: constituye la información técnica
sobre la que se basan algunos de los procedimientos de la empresa. Aquí
están incluidos todos los (formularios de listado básico de medicamentos,
de compras internas, recepción, almacenamiento, distribución, dispensación,
registro de actividades de promoción del uso racional e informe de
resultados de métodos preventivos de corrección de errores, etc.) Estos
registros son la evidencia escrita de todas las actividades que se realizan.
Procesos: conjunto de actividades relacionadas entre si que interactúan
para transformar entradas en salidas
Además todo lo que se considere necesario para satisfacer al cliente que
en nuestro caso el final será el paciente.
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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
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Una vez documentados todos los procesos y procedimientos, se deben
aplicar y definir indicadores para medir el proceso, estos indicadores se
deben elaborar de acuerdo a las necesidades de la institución y que le
permitan tomar decisiones.
Con los procedimientos se establecen las actividades y variables que se
deben medir y sobre las cuales se debe llevar registros y controles.
Por ejemplo en el procedimiento de cadena de frío, en alguna parte debe
decir “control de temperatura” en este momento aplica entonces un
registro para la toma de ese temperatura, esto con el fin de evaluar el
resultado y tomar acciones respecto a ese dato.
La institución debe programar auditorias internas, que son actividades que
consisten en evidenciar el cumplimiento de los procesos tal y como estén
documentados y evaluar de manera objetiva con el fin de determinar el
grado en que se cumplen los criterios acordados, esta actividad es
desarrollada por los auditores internos que se forman en la institución.
Dentro del plan de auditorias internas de la institución se deben
programar auditorias para el servicio farmacéutico y de acuerdo a los
resultados que estas arrojen definir acciones para corregir las dificultades
encontradas y para mejorar aquellas que lo necesiten.
Sistema de Gestión de la
Calidad

PIRÁMIDE DOCUMENTAL
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Sistema de Gestión de la
Calidad
Modelo de SGC
Sistema de Gestión de la
Calidad
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Principios del SGC:
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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
¿COMO SERVICIO
FARMACÉUTICO QUE DEBO DE
HACER PARA TRABAJAR CON
ENFOQUE DE SGC?
 Aplicando estos 8 principios y apoyados
en el proyecto manual del modelo de
gestión del servicio farmacéutico es
posible estructurarse con enfoque de
sistema de gestión se deben seguir estos
pasos:

Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Defina los principios del servicio
farmacéutico :
A continuación se muestran los principios o
valores principales del sector salud,
contemplados en la reglamentación, los
cuales se debe adaptar a los servicios
farmacéuticos y a las instituciones de
salud.
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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Establezca los procesos y
procedimientos del servicio
farmacéutico
En la siguiente grafica se muestran los
procesos generales del servicio
farmacéutico con sus entradas y salidas
que son la base para estructurar los
procedimientos.

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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
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Después de tener establecidos los procesos se
debe elaborar el procedimiento para cada uno de
ellos, por requisitos mininos de habilitación todos
los procedimientos deben estar documentados,
pero generalmente en las instituciones se
documentan procesos que no aplican a la realidad
y que no cumplen con los criterios de lo que
debe contener un procedimiento que se
desarrolla bajo un sistema de calidad, a
continuación ofrecemos un formato que contiene
los ítems necesarios para que un procedimiento
aplique a un sistema de gestión de calidad:
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Sistema de Gestión de la
Calidad para el SF
Trabajo en equipo
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Gracias
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