Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. Qué es GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi y para qué se utiliza. 2. Antes de usar GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi. 3. Cómo se administra GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi. 6. Instrucciones para el personal sanitario. GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi Solución para perfusión i.v. 100 ml de GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi contienen: a) Principios activos Glucosa (en forma monohidratada 5,5 g) Cloruro de sodio 5,0 g 0,9 g b) Otros componentes Agua para inyección Composición electrolítica Ión cloruro Ión sodio 154 mEq 154 mEq Solución isotónica, apirógena y estéril. Osmolaridad de 586 mOsm/l. 200 Kcal/l= 837 KJ/l. pH : 3,5 – 6,5. Titular: Fresenius Kabi España S.A. Marina 16-18 planta 17 08005 BARCELONA Responsable de la Fabricación: Labesfal, Laboratorios Almiro, S.A. Afonso Costa 3465 Campo de Besteiros PORTUGAL 1. QUÉ ES GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi Y PARA QUÉ SE UTILIZA GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi se presenta en forma de solución para perfusión intravenosa en envase de 100, 250, 500 y 1.000 ml. El GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fres enius Kabi esta incluido dentro del grupo de medicamentos que actúan como soluciones intravenosas restauradoras del equilibrio electrolítico. Es una solución necesaria en la terapéutica parenteral de los transtornos electrolíticos, pues es una solución adecuada para la administración de agua y electrolitos que aporte simultáneamente un mínimo de calorías. Esta solución glucosada en suero fisiológico, une a su acción profiláctica y curativa en la deshidratación con pérdida de electrolitos al aporte de calorías que van a aumentar las reservar de glucógeno hepático. Está indicado en casos de hiponatremia, cetosis diabética, intoxicación acuosa, corrección de alcalosis leves y reducción del volumen líquido en el espacio extracelular. 2. ANTES DE USAR GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi No deberá utilizar GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi: - Si presenta edemas y padece alteraciones renales, hepáticas o cardíacas. - Si padece hipertensión arterial. Tenga especial cuidado con GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi: Debido a su osmolaridad debe hacerse énfasis en su administración lenta por vía intravenosa para evitar el riesgo de trombosis en el lugar de administración y el riesgo de hemólisis. Debe inyectarse , total o parcialmente , una vez conectado el equipo inyector al frasco , para prevenir posibles contaminaciones. Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Conducción y uso de máquinas: No procede. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En caso de mezclas múltiples, deberá guardarse la máxima asepsia durante la adicción de los medicamentos a los líquidos de uso intravenoso, y emplear estas mezclas dentro de las 6 horas desde su preparación. El uso de esta solución con edetato de calcio-disódico y con difosfato de histamina puede producir interacciones. En caso de mezclas múltiples pueden producirse otras incompatibilidades. 3. CÓMO SE ADMINISTRA GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi Su médico le indicará la dosis más adecuada para sus necesidades. Por lo general se recomienda la administración intravenosa de 40 a 70 gotas por minuto de acuerdo con su situación clínica, peso corporal y estado metabólico. La dosis total recomendada es de 1.000-3.000 ml por día, según el estado clínico, peso, etc. En casos de shock o depleción sódica aumentada hasta 400ml/hora en el adulto. la velocidad de administración podrá ser A los niños se le administrarán dosis menores, proporcionales a su peso. Si a usted le han administrado más GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi de la que debieran: Por la naturaleza de sus componentes no se han descrito intoxicaciones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. En caso de que por no cumplirse estos requisitos, se presentara algún síntoma derivado de los efectos secundarios, se suspenderá la administración y se recurrirá a tratamiento sintomático. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi puede tener efectos adversos. La administración inadecuada o excesiva puede dar lugar a sobrecarga cardiaca (edema agudo de pulmón) y formación de edemas. Así mismo el exceso de cloro puede provocar acidosis metabólica. Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación. Si observa cualquier reacción adversa no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi Mantenga GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25º C. No utilice GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi si observa que la solución no es transparente y no esta exenta de partículas visible, en este caso, deséchese. Caducidad No utilice GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLÓGICO Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del frasco. 6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO Este medicamento será administrado siempre por personal especializado, que tomará las medidas precisas para que se haga correctamente. Desinfectará el tapón de goma antes de perforarlo con el equipo de inyección y no empleará frascos ya empezados o que presenten turbidez o precipitados. Este prospecto ha sido revisado en Septiembre 2005.