Cremagel de clindamicina clorhidrato y metronidazol
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Dr. Enrique Alía Cremagel de clindamicina clorhidrato y metronidazol NOMBRE DE LA FÓRMULA Cremagel de clindamicina clorhidrato y metronidazol. PRESCRIPCIÓN MÉDICA Clindamicina clorhidrato, 1 % Metronidazol, 1 % Cremagel csp, 100 g DISEÑO DE LA FÓRMULA El cremagel puede formularse empleando un 3 % de Sepigel 305® como base gelificante y un 5 % de ciclometicona pentámera (silicona volátil) como fase oleosa del cremagel. El Sepigel 305® se presenta como un líquido viscoso blanquecino opalescente compuesto por polímero acrílico (base gelificante), isoparafina y emulgente. Se emplea generalmente al 3 % para la obtención de geles y cremageles. La ciclometicona volátil será emulsionada gracias al emulgente del Sepigel 305® y a su estructura de gel. La clindamicina debe disolverse en el agua purificada antes de proceder con la gelificación. Dada su baja hidrosolubilidad, el metronidazol se incorpora al cremagel reducido a polvo fino y previamente dispersado en un 1 % de propileglicol. DESARROLLO DE LA FÓRMULA FINAL El desarrollo de la fórmula final sería el siguiente: Clindamicina clorhidrato, 1 g Metronidazol, 1 g Sepigel 305®, 3 g Propilenglicol, 1 g Ciclometicona pentámera, 5 g Agua purificada csp, 100 g FORMA DE ELABORACIÓN 1. Disolver la clindamicina en el agua purificada. 2. Añadir la solución anterior en pequeñas porciones sobre el Sepigel 305® agitando hasta la formación de un gel blanquecino, consistente y opalescente. 3. Agregar la ciclometicona pentámera en pequeñas porciones y agitar de forma enérgica hasta homogeneidad. Se forma el cremagel. 4. En un mortero reducir a polvo fino el metronidazol, añadir el propilenglicol y batir hasta la formación de una pasta homogénea. 5. Añadir el cremagel anterior en pequeñas porciones batiendo hasta homogeneidad. Foto 1. El Sepigel 305® forma geles prácticamente instantáneos al ser añadida el agua correspondiente. Foto 2. Aspecto del Sepigel 305®. Foto 3. Adicón de la solución acuosa de clindamicina clorhidrato sobre el Sepigel 305®. Foto 4. Adición de la ciclometicona pentámera sobre el gel Sepigel 305® formando el cremagel. Foto 5. Dispersión del metronidazol en el propilenglicol. Foto 6. Adición del cremagel sobre la dispersión del metronidazol. Cremagel de clindamicina clorhidrato y metronidazol. Foto 7. Aspecto final del cremagel obtenido. Foto 8. Aspecto de una porción del cremagel. PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN Si la agitación es irregular o descuidada al añadir el agua sobre el Sepigel 305®, se formará un gel con una inadecuada homogeneidad. La agitación al añadir la ciclometicona pentámera debe ser enérgica (a ser posible con emulsionador) para lograr una adecuada emulsificación de la silicona. Es fundamental dispersar el metronidazol en el propilenglicol (humectante) para evitar la formación de grumos al añadir el gel Sepigel 305®. CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL Se obtiene un cremagel blanquecino opalescente, con alta consistencia y evanescencia, y adecuada extensibilidad. ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA Envasar en tubo de PET, recipiente Unguator o envase airless. Caducidad de 3 meses. ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES Cremagel indicado en rosácea pustulosa. La clindamicina tiene acción antibiótica y el metronidazol además de acción antibiótica tiene acción antiprotozoaria. POSOLOGÍA Aplicar cada 12 horas. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tras la limpieza con un jabón adecuado o solución micelar, aplicar en fina capa sobre las zonas faciales afectadas dando un suave masaje hasta la completa difusión. REACCIONES ADVERSAS En casos aislados puede producir un ligero picor o escozor transitorio tras la aplicación. Cremagel de clindamicina clorhidrato y metronidazol. COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN Es importante indicar al paciente que el cremagel se conserve a una temperatura de unos 25º C ya que las altas temperaturas pueden degradar a los antimicrobianos formulados. Debe también comunicarse al paciente que antes de aplicarse el cremagel debe limpiarse la zona facial con un detergente adecuado exento de tensioactivos aniónicos, ya que pueden ser irritantes en rosácea. FORMAS DE PRESCRIPCIÓN Clindamicina clorhidrato, 1 % Metronidazol, 1 % Cremagel silicónico csp, 100 g Clindamicina clorhidrato, 1 % Metronidazol, 1 % Ciclometicona pentámera, cs Gel csp, 100 g Clindamicina clorhidrato, 1 % Metronidazol, 1 % En cremigel csp, 100 g Cremagel de clindamicina clorhidrato y metronidazol.
