Programa Impurezas en la Calidad

DIRECCIÓN
Fernando Caro Cano
Vocal de Industria. COFM
ORGANIZA
Vocalía de Industria. COFM
LUGAR
Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid.
C/ Santa Engracia 31, 28010 Madrid - 6ª planta.
FECHAS Y HORARIO
4,, 6, 11 y 13 de abril de 2016
El horario será de 18,30h. a 20,30h.
8 horas lectivas
email: formacion@cofm.es
C/ Santa Engracia, 31 · 28010 Madrid
Teléfono 91 406 84 36 · Fax 91 406 84 48
www.cofm.es
NÚMERO DE ALUMNOS
Máximo 30
PRECIO
Colegiado o Socio de AEFI
No Colegiado / No Socio de AEFI
200 €
250 €
CURSO TEÓRICO
PRÁCTICO DE IMPUREZAS
EN LA CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS
INSCRIPCIONES
Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid.
Santa Engracia 31 28010-Madrid
formacion@cofm.es
Tel: 914068436 – 914068448
(Incluye la Nueva Guía ICH
Q3D de implantación a partir
de julio de 2016)
Madrid
4, 6, 11 y 13 de abril de 2016
Profundizar en el conocimiento y la correcta interpretación de
las principales guías que regulan la presencia de impurezas
y sus límites en medicamentos de uso humano, así como
afianzar dichos conocimientos a través de la resolución de
casos prácticos relacionados con dichos aspectos.
OBJETIVOS
DIRIGIDO A
Profesionales de los departamentos de registro, control de
calidad, desarrollo farmacéutico y técnicos responsables de
compañías farmacéuticas, así como también a todos aquellos
profesionales relacionados con el desarrollo, fabricación y
control de calidad de sustancias activas en compañías
dedicadas a la fabricación de sustancias activas de uso
farmacéutico.
Marco Antonio Moreno Santurino
Asesor Senior de Asuntos Regulatorios y CMC. MorenoSanturino Regulatory & Quality Assessors, S.L.
Rosa Virto
División de Química y Tecnología Farmacéutica. AEMPS
Eva M.ª Nadal Elduayen
División de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y
Biotecnología. AEMPS
CONTENIDOS
- Guías EMEA/CHMP/QWP/251344/2006 e ICH Q3C y Q3D
(nueva guía): Impurezas Genotóxicas, Disolventes
Residuales e Impurezas Metálicas.
- Planteamiento y Resolución de Casos Prácticos. Primera
sesión.
- Planteamiento y Resolución de Casos Prácticos. Segunda
sesión.
.
NO COLEGIADO / NO SOCIO DE AEFI
email: formacion@cofm.es
Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid
C/ Santa Engracia, 31 · 28010 Madrid
Teléfono 91 406 84 36 · Fax 91 406 84 48
Enviar datos de inscripción junto con el comprobante de pago a:
COLEGIADO o SOCIO DE AEFI
Se confirmará la inscripción por correo electrónico.
PAGO POR TRANSFERENCIA BANCARIA ccc ES42 0081 4147 74 0001017010
TELEFONO Y FAX......................................................................... E-MAIL..........................................................................................................................................
CP Y LOCALIDAD.............................................................................................................................................................................................................................
DOMICILIO FISCAL Y NIF................................................................................................................................................................................................................
EMPRESA........................................................................................................................................................................................................................................
NOMBRE Y APELLIDOS..................................................................................................................................................................................................................
BOLETÍN DE INSCRIPCIÓN - CURSO TEÓRICO PRÁCTICO DE IMPUREZAS EN LA
CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
PROFESORADO
- Guías CHMP/CVMP/QWP/199250 e ICH Q3A y Q3B:
Impurezas en Antibióticos e Impurezas Orgánicas en
Sustancias Activas y Medicamentos.