dispositivo de esfinterotomia de curvatura y orientacion controladas

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
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ES 2 075 143
kInt. Cl. : A61B 17/39
11 N.◦ de publicación:
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ESPAÑA
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A61B 17/32
TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
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kNúmero de solicitud europea: 90301154.2
kFecha de presentación : 05.02.90
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 385 588
kFecha de publicación de la solicitud: 05.09.90
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54 Tı́tulo: Dispositivo de esfinterotomı́a de curvatura y orientación controladas.
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73 Titular/es: Wilson-Cook Medical Inc.
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72 Inventor/es: Karpiel, John
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74 Agente: Carpintero López, Francisco
30 Prioridad: 03.03.89 US 318724
4900 Bethania Station Road
Winston-Salem
North Carolina 27115-4191, US
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
01.10.95
45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
01.10.95
Aviso:
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k
En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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DESCRIPCION
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere de manera general a la esfinterotomı́a, y más particularmente a
dispositivos tales como papilótomos y su procedimiento de fabricación para obtener una curvatura
controlada durante el corte con el fin de hacer un
corte controlado en el esfı́nter del paciente.
En la esfinterotomı́a endoscópica se utilizan esfinterotómos y, más especı́ficamente, papilótomos conjuntamente con un endoscopio para
efectuar cortes quirúrgicos en el interior de un paciente. Por ejemplo, el Esfı́nter de Oddi se abre
en el duodeno de la Papilla de Vater, uniéndose el
conducto biliar común y el conducto pancreático
en un canal común, la Ampulla de Vater. Un papilótomo puede ser utilizado para cortar y abrir
parcialmente la Papilla de Vater para realizar un
tratamiento como, por ejemplo, la eliminación de
cálculos comunes del conducto biliar que dan lugar a una obstrucción.
Desafortunadamente, pueden producirse complicaciones en la esfinterotomı́a endoscópica. Por
ejemplo, un estudio realizado por la American Society for Gastrointestinal Endoscopy, que en las
esfinterotomı́as endoscópicas realizadas en 5.790
pacientes, 393 tuvieron complicaciones y 22 murieron. Esta tasa de fallecimiento de aproximadamente 0,04% es seria. Las principales complicaciones de la esfinterotomı́a endoscópica incluyen el sangrado, pancreatitis, perforaciones y colongitis, siendo el sangrado la complicación más
frecuente. La gran mayorı́a de este sangrado resulta tı́picamente del corte de la arteria retroduodenal. La presente invención permite que el
cirujano tenga un control más preciso a la hora
de realizar una esfinterotomı́a y reduce el riesgo
de formación de cortes accidentales o incontrolados susceptibles de lesionar al paciente. Los
papilótomos anteriores, tal como se describen en
la patente de los Estados Unidos de América n◦
4.485.812, de Harada y colaboradores, describe
un papilótomo de tipo general que tiene un alambre eléctricamente conductor al descubierto en la
parte externa de un tubo para actuar como cuchilla. Una variedad de dichos esfinterótomos con el
alambre en forma de arco fuera del tubo son conocidos bajo el nombre de esfinterótomos somáticos
o del tipo de empuje, ası́ como bajo el nombre
de esfinterótomos del tipo de tracción. Estos dispositivos son, generalmente, bien conocidos pero
pueden contribuir al problema descrito en lo que
antecede. Los inconvenientes de este tipo de papilótomo han sido descritos en la patente de los
Estados Unidos de América n◦ 4.474.174, de Petruzzi, rechazando estas cuchillas de papilótomo
más convencionales por carecer del control preciso y constituir un peligro para las estructuras
adyacentes durante el corte. Por el contrario, la
patente de Petruzzi sugiere un procedimiento alternativo en el cual, en lugar de tener un alambre
de corte en forma curva, una cuchilla de alambre precurvada que tiene una punta distal se hace
avanzar en el interior de un catéter de conducto
único hasta que sobresalga de un canal cortado
angularmente a través de la pared del catéter. La
cuchilla de alambre está conectada con un alam2
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bre de control que se manipula para extender y
hacer retroceder la cuchilla de alambre en contacto con el tejido. El alambre de control está
hecho de un hilo en forma de cinta retorcida helicoidalmente. La torsión helicoidal proporciona,
al mismo tiempo, un paso a través del conducto
para suministrar el medio de contraste y evita, al
mismo tiempo, el colapso radial de las paredes del
catéter con el fin de mantener abierto el conducto.
Otros dispositivos de corte han sido propuestos con una variedad de alambres de refuerzo torcidos u otros alambres de refuerzo en el conducto
del catéter para reforzarlo y evitar su colapso radial con el objeto de mantener el conducto abierto
a la circulación de los fluidos, tales como los medios de contraste, que han de ser suministrados en
la zona quirúrgica. Estos dispositivos se ilustran
en la patente de los Estados Unidos de América
n◦ 4.325.374, de Komiya, en la cual se utiliza un
muelle helicoidal para impedir el colapso del conducto; y en la patente de los Estados Unidos de
América n◦ 4.724.836, de Okada, en la cual un
alambre de refuerzo está dispuesto en un conducto
de fluido para impedir el colapso del conducto
cuando se dobla la punta distal. Aunque dichos
alambres de refuerzo pueden ser ventajosos para
impedir el colapso del conducto, no están destinados a aportar una solución al problema descrito
en lo que antecede y que está relacionado con los
cortes incontrolados. Una solución a este problema ha sido concebida por el Dr. Frimberger
de Munich, Alemania, y consiste en acuñar una
cinta de acero elástico en los 15 a 20 centı́metros
distales del conducto del papilótomo. Desafortunadamente, dicho dispositivo presentaba dificultades de fabricación y era problemático debido
a que el papilótomo salı́a del endoscopio con la
orientación apropiada tan solo el 70 u 80% de las
veces. La presente invención evita las limitaciones
de otros dispositivos y permite obtener un corte
más controlado y seguro.
Por otra parte, el dispositivo de la presente
invención sale del endoscopio con una orientación
correcta prácticamente todo el tiempo. Por tanto,
es posible reducir el riesgo de complicaciones y la
mortalidad asociada. La presente invención proporciona un elemento de refuerzo orientado especialmente, situado en un segundo conducto formado en el esfinterótomo. De manera preferida,
este elemento de refuerzo tiene una sección transversal rectangular y sigue la longitud total del
conducto. Debido a la forma de sección transversal rectangular, existe un momento de inercia transversal más importante a lo largo de un
eje de curvatura y a lo largo de un eje perpendicular. Esto proporciona una rigidez controlada
en una dimensión, permitiendo que el borde de
corte del alambre portador se mueva en un plano
de corte pre- determinado. Este plano de corte
puede ser orientado convenientemente con respecto al esfı́nter que ha de ser cortado debido a
esta rigidez controlada. Por consiguiente, el cirujano ejerce un control más preciso durante la
esfinterotomı́a endoscópica, y el riesgo de cortes
inadecuados disminuye, lo mismo que las complicaciones asociadas. Por otra parte, la presente
invención se adapta perfectamente para una fabricación con control de calidad con el fin de rea-
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lizar cortes en el plano apropiado cuando se utiliza el dispositivo. Por consiguiente, la presente
invención representa un progreso importante en
esta técnica.
Resumen de la invención
La presente invención proporciona un esfinterótomo médico, que comprende un elemento tubular de forma alargada que tiene una extremidad proximal y una extremidad distal, y que está
dimensionado para situarse en un conducto endoscópico, una cuchilla que tiene un filo de corte
situado a lo largo de dicha extremidad distal de
dicho elemento tubular y que está orientada, generalmente, en sentido longitudinal con respecto
a dicho elemento tubular, en el cual dicho borde
de corte puede moverse en un plano de corte para
realizar un corte en el esfı́nter de un paciente, estando conectada dicha cuchilla con un conductor
eléctrico dispuesto en un primer conducto longitudinal formado en dicho elemento tubular, caracterizado porque el esfinterótomo presenta un
segundo conducto longitudinal en el sentido de
la longitud de dicho elemento tubular para recibir unos medios de refuerzo; estando dispuestos
dichos medios de refuerzo en dicho segundo conducto longitudinal para oponerse al movimiento
de dicho filo de corte fuera de dicho plano de
corte, teniendo dichos medios de refuerzo un primer momento de inercia transversal con relación
a un eje de curvatura perpendicular a dicho plano
de corte, teniendo dichos medios de refuerzo,
además, un segundo momento de inercia transversal respecto a un eje de resistencia que está
orientado a lo largo de dicho plano de corte y,
generalmente, de manera perpendicular a dicho
elemento tubular, siendo dicho segundo momento
de inercia superior a dicho primer momento de
inercia a lo largo de dicha extremidad distal para
oponerse al curvado de dicho plano de corte con
el fin de realizar un corte controlado del esfı́nter
del paciente a lo largo de dicho plano de corte.
La presente invención proporciona, además,
un procedimiento de fabricación de un esfinterótomo médico, que comprende las etapas que
consisten en someter a extrusión un elemento tubular de varios conductos y de forma alargada,
que tiene un primer conducto longitudinal y un
segundo conducto longitudinal, teniendo el elemento tubular una dimensión de sección transversal externa reducida que puede penetrar en un
conducto endoscópico, teniendo el segundo conducto formado en el elemento tubular una sección
transversal rectangular con una altura y con una
anchura superior a la altura; situar un alambre
de refuerzo que tiene una sección transversal rectangular en, y en correspondencia con, el segundo
conducto longitudinal sustancialmente a lo largo
de la totalidad de la longitud del conducto; situar
una cuchilla, que tiene un conductor eléctrico, a
través del primer conducto longitudinal y formar
un arco de cuchilla, estando la cuchilla en una extremidad distal del elemento tubular entre unos
primero y segundo emplazamientos situados fuera
del primer conducto; y unos medios de fijación
para manipular la cuchilla en una extremidad proximal del elemento tubular.
Un objeto de la presente invención consiste
en proporcionar un dispositivo de esfinterotomı́a
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mejorado que está provisto de una curvatura controlada.
Otro objeto de la presente invención consiste
en proporcionar un procedimiento de fabricación
de un esfinterótomo que presenta las ventajas
aquı́ descritas.
Otro objeto de la presente invención consiste
en reducir las complicaciones asociadas con la esfinterotomı́a endoscópica.
Otro objeto de la presente invención consiste
en reducir el sangrado indeseable durante la papilotomı́a.
Otro objeto de la presente invención consiste
en proporcionar un esfinterótomo que tiene una
cuchilla orientada hacia la posición de la hora 12
del orificio papilar para evitar daños en la pared
duodenal o en el conducto pancreático.
Estos objetos, ası́ como otros objetos y ventajas de la presente invención podrán entenderse
claramente de la descripción y los dibujos que se
dan a continuación.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de un esfinterótomo de acuerdo con la presente invención.
La figura 2 es una vista detallada y ampliada
de una extremidad distal del dispositivo de la figura 1.
La figura 3 es una vista en sección transversal
(invertida) tomada a lo largo de la lı́nea 3-3 de la
figura 2.
La figura 4 es una vista parcial en sección lateral del dispositivo de la presente invención.
La figura 5 es una vista tı́pica en sección transversal de un elemento tubular fabricado y utilizado de acuerdo con la presente invención.
La figura 6 es una vista en perspectiva parcial
de la extremidad distal del dispositivo de la presente invención que muestra un plano de corte,
un eje de curvatura y un eje de resistencia superpuesto.
La figura 7 es una vista parcial de la presente
invención durante su utilización para realizar una
esfinterotomı́a endoscópica en el Esfı́nter de Oddi
en la Papilla de Vater.
La figura 8 es una vista tomada desde un
endoscopio de la presente invención que se está
utilizando para realizar una esfinterotomı́a endoscópica en el Esfı́nter de Oddi en la Papilla de
Vater, con la cuchilla en la posición de la hora 12.
Descripción de la realización preferente
Para facilitar el entendimiento de los principios de la invención, se hará referencia a la realización ilustrada en los dibujos.
En las figuras 1-8 se han utilizado los mismos números de referencia para designar elementos idénticos. Se ilustra un esfinterótomo 21 que
tiene una extremidad distal 23 y una extremidad
proximal 25. Como puede verse en la figura 1,
el esfinterótomo 21 incluye un elemento tubular
27 y una empuñadura de control del manipulador 29 conectada con la extremidad proximal del
elemento tubular 27 por medio de un adhesivo u
otro medio parecido. El elemento tubular 27 es,
preferentemente, un catéter de French de cinco
conductos, formado por extrusión de tetrafluoretileno (fabricado con la marca comercial Teflon).
De manera preferida, hay dos conductos como se
describirá más adelante. Un conducto puede te3
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ner un orificio 31 en la extremidad distal del elemento tubular, estando acoplado dicho conducto,
en su extremidad proximal, con el conector 33.
El conector 33 puede acoplarse con una fuente
de suministro de fluido, por ejemplo un medio de
contraste fluoroscópico, para suministrar el medio de contraste al paciente a través del orificio
31. Además, este conducto puede tener un alambre dispuesto en su interior para formar una cuchilla eléctricamente conductora 33 en la extremidad distal del elemento tubular 27. La cuchilla
33 es, preferentemente, un alambre que pasa a
través del conducto, como el conductor eléctrico
43 que está conectado en su extremidad proximal con la conexión 35 para proporcionar una
corriente eléctrica de alta frecuencia a la cuchilla 33 de manera bien conocida. La empuñadura
29 de control del manipulador puede incluir un
agarrador 37 que puede ser desplazado proximamente para ejercer una tracción sobre el alambre
conductor para que la cuchilla 33 sea tensada de
la manera bien conocida. Se observará que en la
figura 1, el elemento tubular 27 se representa cortado para mayor claridad del dibujo, aunque, en
por lo menos un modo de realización, tenga una
longitud de aproximadamente 200 centı́metros.
Opcionalmente, la extremidad distal 23 del
esfinterótomo incluye tiras de indicación fluoroscópica, como por ejemplo las tiras de indicación 39 y la tira de indicación 41. Se ilustran
igualmente tres bandas más estrechas de tiras indicativas.
En la figura 2 se ilustra la extremidad distal 23 del esfinterótomo 21. El elemento tubular
27 puede hacerse de un material transparente o,
por lo menos, translúcido. Por consiguiente, el
conductor eléctrico 43 y el alambre de refuerzo
45 pueden ser observados a través del elemento
tubular 27. De manera preferida, el conductor
eléctrico 43 y la cuchilla 33 se forman a partir de
un solo tramo de pequeño alambre trenzado. El
conductor 43 se sitúa en un primer conducto del
elemento tubular 27, pasando desde la extremidad proximal hasta la extremidad distal y sobresaliendo hacia el exterior de la pared del elemento
tubular 27 a través de un orificio 51 (véase figura
4) para transformarse en la cuchilla 33. La cuchilla 33 está curvada entre un primer emplazamiento 47 y un segundo emplazamiento 49 en el
lado externo del conducto formado en el elemento
tubular 27. La cuchilla 33 penetra de nuevo en
la pared del elemento tubular 27 y se dobla hacia atrás en dirección distal a través del primer
conducto varios centı́metros hasta su extremidad
libre (no ilustrada). La cuchilla 33 tiene un filo de
corte 53 que está situado a lo largo de la extremidad distal del elemento tubular 27 entre el primer
emplazamiento 47 y el segundo emplazamiento
49. El filo de corte 53 se representa orientado
generalmente en sentido longitudinal con relación
al elemento tubular 27 y está orientado radialmente hacia el exterior para entrar en contacto
con el tejido que ha de ser cortado en el paciente.
En las figuras 3, 4, y 5 se muestra una ilustración más detallada de la construcción de la presente invención. El alambre conductor eléctrico
43 se representa dispuesto en un primer conducto
longitudinal 55. El conducto 55 se representa
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con una forma de sección transversal semicircular o que puede ser redonda o distinta, y su
tamaño es, preferentemente, notablemente superior al tamaño del alambre conductor 43 para que
el alambre 43 pueda moverse en el conducto y
permita el paso del fluido, como por ejemplo, el
medio de contraste.
El alambre de refuerzo 45 está hecho, preferentemente, de acero elástico y está dispuesto en
un segundo conducto longitudinal 57, preferentemente a lo largo de la totalidad de la longitud
del conducto 57. Tal y como se ilustra, el conducto 57 y el alambre de refuerzo son de forma
preferentemente rectangular, teniendo ambos una
anchura W y una altura H (véase figura 5), siendo
la anchura W superior a la altura H.
En las figuras 3 y 6 se representan el eje de
curvatura B y el eje de resistencia R. El eje de
resistencia R se representa dispuesto en el plano
de corte P, mientras que el eje de curvatura B se
representa en una posición perpendicular al eje R
y perpendicular al plano de corte P (véase figura
6). El filo de corte 53 de la cuchilla 33 está igualmente dispuesto en el plano de corte P. Cuando se
manipula la empuñadura de control 29, el filo de
corte 53 puede moverse en el plano de corte P para
efectuar un corte en el esfı́nter de un paciente. Dicho movimiento es producido, en el presente modo
de realización, tensando el alambre conductor 43
que desplaza la cuchilla 33 a través del orificio
51, haciendo que el emplazamiento distal 47 sea
arrastrado proximamente y haciendo que el filo
de corte 53 realice un barrido a través del plano
de corte P. Aunque la curvatura se produce alrededor del eje de curvatura B, a la inversa, existe
una resistencia a la curvatura alrededor del eje de
resistencia R. Esto se debe a la forma de sección
transversal del alambre de refuerzo 45, y, más especı́ficamente, al momento de inercia transversal
del alambre de refuerzo 45 alrededor del eje B y
alrededor del eje R. El momento de inercia transversal alrededor del eje B, IB , y el momento de
inercia transversal alrededor del eje R, IR , se determinan para una forma rectangular por medio
de las ecuaciones siguientes:
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IB (cm4 ) = WH
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IR (cm4 ) = HW
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Como puede verse en las ecuaciones que anteceden, puesto que la anchura W es superior a la
altura H, IR es superior a IB . Por consiguiente,
existe alrededor del eje R una resistencia a la curvatura superior a la que existe alrededor del eje
B. Aunque el modo de realización preferido utiliza alambres rectangulares, tal y como se ilustra,
pueden emplearse otros elementos de refuerzo con
diferentes geometrı́as, siempre y cuando IR sea superior a IB . Además, se observará que el eje de
curvatura B se determina con relación al alambre
de refuerzo 45 en las ilustraciones, en lugar de
con relación a la totalidad del esfinterótomo 21,
incluyendo el elemento tubular 27. En el modo de
realización preferido, la anchura W es aproximadamente de 0,066 cm (0,026 pulgada), y la altura
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H es aproximadamente de 0,023 cm (0,009 pulgada). Por otra parte, el alambre de refuerzo 45
permite obtener una mayor rigidez a la torsión, lo
que ayuda a permitir que el esfinterótomo salga
del endoscopio con la orientación apropiada de la
hora 12 (véase figura 8). La dimensión externa
OD del elemento tubular 27 es relativamente pequeña y es conveniente para su adaptación en
el conducto endoscópico. En el modo de realización preferido, la dimensión externa OD es,
aproximadamente, de 0,168 cm (0,066 pulgada).
Además, en el modo de realización preferido, el
elemento tubular 27, el conducto 55, el conducto
57, el alambre de refuerzo 45 y el filo de corte 53
están todos dispuestos simétricamente a lo largo
del plano de corte P.
Haciendo de nuevo referencia a las figuras 18, y, en particular, a las figuras 7 y 8, el procedimiento de utilización de la presente invención
es como sigue. Se hace avanzar un endoscopio
59 en el paciente y se le coloca cerca del Esfı́nter
de Oddi 61 en la Papilla de Vater 63. Se coloca el endoscopio 59 para permitir la observación
del esfı́nter 61 como es bien conocido. A continuación, se extiende el esfinterótomo 21 fuera del
orificio 65 en el endoscopio 59. Se extiende el esfinterótomo 21 de modo que entre en contacto con
el esfı́nter 61, introduciendo la extremidad distal
23 en la Ampulla de Vater que comunica con el
conducto biliar común 67 y con el conducto pancreático 69. El filo de corte 53 y el alambre de
refuerzo 45 se orientan en el centro del esfı́nter 61,
de tal manera que el plano de corte está orientado
radialmente con relación a la Ampulla de Vater
central. Más especı́ficamente, esta orientación es
tal que el alambre de corte 33 está orientado hacia
la posición de la hora 12 del orificio papilar para
evitar que se produzcan lesiones en la pared duodenal o en el conducto pancreático. La posición
de la hora 12 se ilustra en la figura 8, que muestra,
en cı́rculos, las posiciones 12, 3 y 9 que corresponden a las posiciones de la hora 12, de la hora 3 y
de la hora 9, respectivamente, en un frente de reloj y alrededor del esfı́nter 61. Cuando se observa
el esfinterótomo 21 a partir del endoscopio, tal y
como se representa en la figura 8, el dispositivo
de corte 33 está situado en la posición de la hora
12 para evitar lesiones producidas por la rigidez
debida al alambre de refuerzo 45 que ayuda a obtener la posición apropiada. Se observará que,
en el endoscopio ilustrado, la observación se produce a lo largo del lado del esfinterótomo y, por
consiguiente, en la figura 8, el esfinterótomo se
representa un poco a la derecha de la perspectiva
del observador y el esfı́nter 61 se observa un poco
descentrado.
La empuñadura 29 del manipulador se utiliza
para tensar progresivamente la cuchilla 33 a una
posición de flexión parcial, de tal manera que,
aproximadamente la mitad de la cuchilla 33 sea
visible fuera del orificio papilar. La cuchilla 33 se
energiza eléctricamente como es conocido, con el
fin de cortar el esfı́nter 61 radialmente hacia el ex-
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terior del centro del esfı́nter, al mismo tiempo que
el alambre de refuerzo 45 se opone al movimiento
del filo de corte 53 fuera del plano de corte P. El
alambre de refuerzo 45, y su rigidez que se opone a
la curvatura fuera del plano de corte P, constituye
una mejora significativa en la orientación del filo
de corte 53 en la posición de la hora 12 cuando
la extremidad distal 23 del esfinterótomo sale del
orificio 65 del endoscopio 59.
El procedimiento de fabricación de la presente
invención resulta, en gran parte, aparente de la
descripción que antecede y de los dibujos adjuntos. Como puede verse en la figura 5, el elemento tubular 27 se conforma por extrusión de
Teflon (marca registrada), por ejemplo utilizando
técnicas de extrusión convencionales que se aplican en la industria de los catéteres. Más particularmente, el elemento tubular 27 se forma preferentemente con dos conductos, aunque se entiende que pueden utilizarse más conductos. El
conducto 57 que se ilustra tiene una forma rectangular para recibir de manera ajustada el alambre
de refuerzo 45. El conducto 55 tiene en sección
transversal la forma de un medio cı́rculo. En otra
versión, el elemento tubular 27 se fabrica con una
longitud de 210 cm. A continuación, el alambre
de refuerzo 45 se coloca en el conducto 57 introduciéndolo en él a partir de una extremidad y, de
manera preferida, se sitúa sustancialmente a lo
largo de la totalidad de la longitud del conducto
57. En variante, es posible proceder a la extrusión
del elemento tubular 27 simultáneamente con el
alambre de refuerzo 45 incluido en él, particularmente cuando el conducto 55 tiene una sección
redonda.
El conductor 34 se hace pasar a través del
conducto 55 desde una extremidad del elemento
tubular hasta la otra. La cuchilla 33 adquiere
la forma de un arco de corte, según se ilustra,
haciendo pasar una extremidad libre del conductor 34 a través del orificio 51 (véase figura 4) en
la pared del conducto 55 hacia el exterior de dicho conducto. Una cuchilla curva convencional
se forma entre el emplazamiento 49 y el emplazamiento 47 donde el alambre penetra de nuevo,
por ejemplo a través de un orificio formado en la
pared del catéter, en el conducto 55 y queda sujeto en él. Por ejemplo, la extremidad libre del
alambre puede ser reintroducida por su extremidad proximal a través del conducto 55. Por consiguiente, la cuchilla 33 recibe la forma de una cuchilla curva. La extremidad proximal del conductor 34 se sujeta a la conexión eléctrica 35 y, como
es conocido, el agarrador 37 situado en la extremidad proximal 25 del elemento tubular 27 se sujeta
en la empuñadura 29 de control del manipulador
utilizando adhesivo u otro medio parecido. En
variante, el dispositivo y el procedimiento de la
presente invención pueden utilizar una configuración curva del tipo de empuje o cuchillas del
tipo arco. Por consiguiente, la presente invención
puede ser realizada de forma conveniente.
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REIVINDICACIONES
1. Esfinterótomo médico (21), que comprende:
un elemento tubular de forma alargada que
tiene una extremidad proximal (25) y una extremidad distal (23) y que está dimensionado para
situarse en un conducto endoscópico, una cuchilla (33) que tiene un filo de corte (53) situado a
lo largo de dicha extremidad distal de dicho elemento tubular y orientada, en general, en sentido
longitudinal en relación a dicho elemento tubular,
en el cual dicho filo de corte puede moverse en un
plano de corte para realizar un corte en el esfı́nter
de un paciente, estando conectada dicha cuchilla
con un conductor eléctrico (43) dispuesto en un
primer conducto longitudinal (55) formado en dicho elemento tubular, caracterizado porque el
esfinterótomo tiene un segundo conducto longitudinal (57) a lo largo de dicho elemento tubular
para recibir un medio de refuerzo;
estando dispuesto dicho medio de refuerzo
(45) en dicho segundo conducto longitudinal para
oponerse al movimiento de dicho filo de corte
fuera de dicho plano de corte, teniendo dicho medio de refuerzo un primer momento de inercia
transversal con respecto a un eje de curvatura
perpendicular a dicho plano de corte, teniendo
además dicho medio de refuerzo un segundo momento de inercia transversal respecto a un eje de
resistencia orientado a lo largo de dicho plano de
corte y generalmente perpendicular a dicho elemento tubular, siendo dicho segundo momento
de inercia superior a dicho primer momento de
inercia a lo largo de dicha extremidad distal para
oponerse a la curvatura externa a dicho plano de
corte, con el objeto de proporcionar un corte controlado del esfı́nter del paciente a lo largo de dicho
plano de corte.
2. Esfinterótomo según la reivindicación 1, en
el cual dicho medio de refuerzo (45) está constituido por un alambre de sección transversal rectangular.
3. Esfinteronomo según la reivindicación 2, en
el que dicho conducto longitudinal (57) tiene una
sección transversal rectangular que corresponde a
la sección transversal de dicho medio de refuerzo.
4. Esfinterótomo según la reivindicación 3, en
el cual dicho primer conducto longitudinal (35)
tiene un orificio en dicha extremidad distal (23)
de dicho elemento tubular.
5. Esfinterótomo según la reivindicación 4 y
que incluye además un medio indicador (39, 41)
de dicha extremidad distal (23) de dicho elemento
tubular para proporcionar una indicación visual
de la posición de dicha extremidad distal del paciente.
6. Esfinterótomo según la reivindicación 5,
en el cual dicha cuchilla comprende un alambre
curvo dispuesto entre uno primer (47) y segundo
(49) emplazamiento en dicha extremidad distal
externa a dicho primer conducto longitudinal.
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7. Esfinterótomo según la reivindicación 1, en
el cual dicho segundo conducto longitudinal (57)
tiene una sección transversal rectangular.
8. Esfinterótomo según la reivindicación 1, en
el cual dicho primer conducto longitudinal (55)
tiene un orificio en dicha extremidad distal (23)
de dicho elemento tubular.
9. Esfinterótomo según la reivindicación 1,
que incluye además un medio indicador en dicha
extremidad distal de dicho elemento tubular para
proporcionar una indicación visual (39, 41) de la
posición de dicha extremidad distal del paciente.
10. Esfinterótomo según la reivindicación 1,
en el cual dicha cuchilla comprende un hilo curvo
entre uno primer (47) y segundo (49) emplazamiento en dicha extremidad distal (27) externa a
dicho primer conducto longitudinal (55).
11. Procedimiento de fabricación de un esfinterótomo médico, que comprende las etapas que
consisten en:
conformar por extrusión un elemento tubular
de conductos múltiples y de forma alargada que
tiene un primer conducto longitudinal (55) y un
segundo conducto longitudinal (57), teniendo dicho elemento tubular una dimensión de sección
transversal externa reducida que puede penetrar
en un conducto endoscópico, teniendo dicho segundo conducto formado en dicho segundo elemento tubular una sección transversal rectangular con una altura determinada y una anchura
superior a dicha altura;
situar un alambre de refuerzo (45) que tiene
una sección transversal rectangular y que se corresponde con dicho segundo conducto longitudinal sustancialmente a lo largo de la totalidad de
la longitud de dicho conducto;
situar una cuchilla (33), que tiene un conductor eléctrico, a través de dicho primer conducto
longitudinal y conformar un arco de cuchilla con
dicha cuchilla en una extremidad distal (27) de
dicho elemento tubular entre uno primer (47) y
segundo (49) emplazamiento externo a dicho primer conducto; y
un medio de fijación (29) para manipular dicha cuchilla en una extremidad proximal de dicho
elemento tubular.
12. Procedimiento según la reivindicación 11,
en el cual dicha etapa de extrusión incluye la conformación de dicho primer conducto longitudinal
(55) con una forma en sección transversal de medio cı́rculo.
13. Procedimiento según la reivindicación 12,
en el cual, durante dicha etapa de extrusión, se
conforma dicho elemento tubular por extrusión de
tetrafluoroetileno.
14. Procedimiento según la reivindicación 11,
en el cual dicha etapa de colocación de dicho
alambre de refuerzo (45) en dicho segundo conducto longitudinal (57) se realiza después de dicha etapa de extrusión.
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gundo conducto longitudinal (57) se produce simultáneamente a dicha etapa de extrusión.
15. Procedimiento según la reivindicación
11, en el cual dicha etapa de colocación de
dicho alambre de refuerzo (45) en dicho se5
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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva
del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposición Transitoria del RD
2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicación
del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a España y solicitadas antes del
7-10-1992, no producirán ningún efecto en España
en la medida en que confieran protección a productos quı́micos y farmacéuticos como tales.
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Esta información no prejuzga que la patente esté o
no incluı́da en la mencionada reserva.
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