PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL NOMBRE: AGUA DE ROSAS, BORICO ACIDO, HIDROCORTISONA EN VASELINA Composición: Agua de rosas……………..… 20 % Acido Bórico………….. ........ 5 % Hidrocortisona acetato............. 1 % Vaselina c.s.p. ……….............. 100 g Forma Farmacéutica: Pomada Material y Equipos: Balanza, vidrio de reloj, espátula de metal, espátula de goma, vasos de precipitados, varilla, probeta, sistema de baño de agua, mortero, pistilo Método de Elaboración: Para incorporar el agua de rosas a la vaselina se añaden 10 gramos de una base W/O autoemulsionable. - Pesar los componentes según PN/L/OF/001/01. - En un vaso de precipitados colocar la vaselina y la base W/O y fundir en un baño a una temperatura de 70ºC – 80ºC. - En otro vaso calentar el agua de rosas a la misma temperatura. - Cuando la fase oleosa esté fundida, retirar ambos vasos del baño y adicionar poco a poco y en caliente fase acuosa sobre fase oleosa con agitación continua. - Continuar con agitación hasta que el preparado alcance la temperatura ambiente y adquiera consistencia de pomada. - Adicionar el ácido bórico y la hidrocortisona previamente dispersados en la mínima cantidad de vaselina líquida. Bibliografía: Llopis Clavijo MJ, Baixauli Comes V. Formulario básico de medicamentos magistrales. Valencia: Distribuciones El Cid; 2001. p. 481. Fernández Soto A. y cols. Formulación Magistral de Medicamentos. 2ª edición. Colegio Oficial de Farmacéuticos de Pontevedra. 2003. p. 337 1 AGUA DE ROSAS, ACIDO BORICO E HIDROCORTISONA EN VASELINA Controles analíticos: Caracteres organolépticos: Pomada de aspecto homogéneo, color blanco y olor a rosas. Material de acondicionamiento necesario: Tarros o tubos de plástico. Información al paciente: Ver prospecto adjunto. Condiciones de conservación: Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz, y en lugar fresco y seco. Caducidad: 3 meses Elaborado por: Fecha: Aprobado por: Fecha: 2