1. DEFINICIONES: Tapa de seguridad: Insumo de resina plástica que se acopla al terminado de los envases para sellar la boca de los mismos evitando el derramamiento, garantizando que el producto se encuentre en condiciones óptimas para su consumo. Defecto crítico: Aquel que puede producir condiciones peligrosas o inseguras para quienes usan o mantienen el producto. Es también el defecto que puede llegar a impedir el funcionamiento o el normal desempeño de una función importante del producto, del cual depende la seguridad personal. Puede ocasionar reacciones desfavorables de un gran número de consumidores u ocasionar paradas permanentes en la línea de envasados. Defecto mayor: Aquel que, sin ser crítico tiene la probabilidad de ocasionar una falla o de reducir materialmente la utilidad de la unidad para el propósito al cual se destina. Probablemente ocasionará reacciones desfavorables en un gran numero de consumidores u ocasionará paradas intermitentes en la línea de envasados. Defecto menor: aquél que no reduce materialmente la utilidad de la unidad para el propósito al cual se destina, o que produce una desviación de los requisitos establecidos, con un pequeño efecto reductor sobre el funcionamiento o uso eficaz de la unidad, o la aceptación del consumidor. 2. ESPECIFICACIONES: 2.1 PARTES 2.2 CONDICIONES GENERALES: Decoración: De acuerdo con el diseño aprobado por la Div de Investigación y Desarrollo cuya copia debe ser enviada a la División de Calidad para su control y distribución. La sobre tapa debe contener en la parte superior el logotipo que determine la ILC en alto relieve. Anillo de seguridad que desprenda totalmente en el momento de la apertura, partiéndose en dos partes iguales, debe contener un texto o marca que garantice la inviolabilidad Se acepta que hasta en un 10% de la muestra el desprendimiento del anillo de seguridad no sea en forma completa. Hermeticidad: Adaptarse al terminado de envase 385 E que garantice un enganche seguro, hermético y efectivo. Inocuidad. Los componentes con que se elabora la tapa de seguridad deben estar certificados por una autoridad competente, para el uso en productos de consumo humano. Ensamble: Ajuste entre los componentes de tal manera que no se separen durante su manipulación y/o aplicación. 2.3 CONDICIONES TÉCNICAS componente Material Sobre tapa Polietileno de alta densidad HDPE Tapatubo Polietileno de alta densidad HDPE o PP copolimero Cuerpo Policarbonato o PS Arandela Polietileno de baja densidad LDPE Valvula Polietileno de alta densidad HDPE o PP homopolimero característica unidades Especificación Diametro extermo maximo mm 33 +/- 0.4 Altura maxima mm 47.2 +/- 0.8 Rata de vertido Seg/litro Max 90 Torque de apetura (pasadas 24 horas) kg.cm 10 a 32 Resistencia a la compresión vertical kg Minimo 60 Kg 2.4 COMPORTAMIENTO Presión en la capsuladora : 80- 100 Kg Para la aprobación de las tapas se requiere someter la muestra comportamiento, en las cuales, se debe observar: a pruebas de Continuidad de la linea y problemas de aplicación en general Goteo (Hermeticidad) Desensambles Desprendimiento del anillo de seguridad Rata de vertido Torque de apertura ( a las 24 horas) 2.5 PLAN DE MUESTREO El tamaño del lote está definido por el número de unidades de tapas recibidas en el Almacén de Materias Primas de acuerdo con remisión o factura. Las tapas de seguridad deben cumplir con los siguientes niveles aceptables de calidad cuando se muestreen de acuerdo con un plan de muestreo simple por inspección normal. CLASIFICACIÓN DE DEFECTOS DEFECTOS Contaminación interior Dimensiones Precinto reventado Policarbonato incompleto Decoración mezclada Sin Impresión o impresión incorrecta Rebabas altas Color Diferente al estándar Impresión incompleta, borrosa o ilegible Decoración descentrada Rebaba pequeña Manchas interiores Manchas exteriores Defectos de altorrelieve en la sobretapa Otros Críticos 0.65 0.65 Mayor Menor 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 4.0 Los defectos de capsulado que resultaren por utilización de la tapa en la prueba de comportamiento en la línea asignables a la calidad de la misma se contarán en general como defectos mayores. 3. USO Consiste en cerrar la boca del envase, proceso que se realiza mediante operación del capsulado. 4. PRESENTACIÓN Y UNIDAD DE MEDIDA: Las tapas se empacarán en bolsas plásticas resistentes para evitar su contaminación o deterioro, las cuales deben guardarse en cajas de cartón corrugado selladas de tal manera que se conserve en buen estado el producto durante su almacenamiento, manejo y transporte, teniendo en cuenta las recomendaciones de los proveedores. Cada caja debe ser rotulada como mínimo con la siguiente información. - Nombre y dirección del fabricante. - Referencia del producto contenido. - Cantidad. - Número del lote o fecha del fabricación. - Una nota advirtiendo que su contenido está destinado a sellar productos de consumo humano y no debe mezclarse con materiales que lo puedan contaminar. 5. ENSAYOS Diseño: Al lote recibido se le verificará la conformidad con las artes aprobadas. Dimensiones: Se determinan tomando las medidas indicadas aprobado. en el plano Para medir diámetro externo y altura se puede utilizar un calibrador pie de rey a una muestra de 20 unidades las cuales serán registradas en el CDC-FR-003. Torque de apertura: Se utiliza torcometro. Se abren las muestras a las 24 horas de haber sido aplicada la tapa. Rata de Vertido: Se toma el tiempo que demora una unidad en vaciarse y se registra(Esto se realiza para una muestra de 20 unidades).