Excipientes de uso externo

Excipientes de uso externo
Encontramos la necesidad de utilizar excipientes para uso externo cuando el médico
pide cremas, unguentos, gotas óticas y oftalmológicas, y en el caso de supositorios y
óvulos.
Una de las exigencias principales es que no interfieren con el medicamento homeopático, por tener p.ej. mucho olor.
Los excipientes mas utilizados son lanolina, vaselina, glicerina, gelatina, manteca de
cacao y aceites, los cuales deben cumplir con las exigencias de la farmacopea argentina.
Aceite de oliva
Es el aceite fijo obtenido del fruto maduro de Oleo europaea L:
Líquido fluido, límpido, amarillo pálido o amarillo ligeramente verdoso, con olor y
sabor suaves, agradables, característicos, no rancios. Poco soluble en alcohol, soluble
en éter, cloroformo, sulfuro de carbono y éter de petroleo. Se mantiene límpido hasta
10a , pudiendo ser opalescente debajo de esta temperatura y formar una masa blanquecina
granular a Oa .
Se le efectuan ensayos de pureza para determinar la adulteración con aceite de algodón, aceite de sésamo y aceite de maní.
Gelatina
Producto obtenido por hidrólisis parcial de tejidos que contienen colágeno: piel, ligamentos, cartílagos y huesos de ciertos animales, y subsiguiente purificación.
Se presenta en hojas o láminas delgadas, flexibles, de fractura neta, transparentes,
incoloras o a lo sumo ligeramente amarillentes, inodoras y con sabor especial, pero muy
débil.
Insoluble en agua fría, pero se hincha en ella, en forma homogénea, absorbiendo de 5
a 10 veces su peso en agua. Soluble en agua caliente; insoluble en alcohol, cloroformo,
éter, benceno, sulfuro de carbono y en los aceites fijos y volatiles.
La solución en caliente de gelatina en agua destilada, al 2 por ciento P/V, no ha de tener
olor desagradable transformándose por enfriamiento en una jalea transparente e incolora
o ligeramente amarillente, casí insípida e inodora, y que aún en caliente produce espuma
por agitación. Por la ebulición prolongada en agua, así como por la ebulición en presencia
de ácidos diluidos o de álcalis, la gelatina pierde la propiedad de solidificarse.
Ensayo de identificación y pureza: la solución de gelatina al 1 por ciento P/V no deberá
precipitar con una solución de sulfato de cobre. La misma deberá precipitar con el alcohol
y con la solución de ácido pícrico. La solución caliente no deberá exhalar olor putrido y
deberá ser neutra o sólo ligeramente ácida frente al tornasol.
1
Glicerina
Se puede obtener por hidrólisis de grasas y aceites fijos, o por síntesis.
Líquido siruposo, incoloro, límpido y con sabor dulzaino; inodoro o con olor suave
característico, nunca rancio.
Miscible en todas proporciones con el agua destilada y el alcohol, insoluble en éter,
cloroformo y en los aceites grasos y volátiles.
La glicerina es higroscópica y a temperatura muy baja puede cristalizarse, volviéndose
líquida a unos 20a .
Ensayo de pureza: la solución de glicerina al 10 por ciento P/V es nuetra frenta al
tornasol.
Lanolina
Sustancia grasa purificada y anhidra obtenida de la lana de carnero (Ovis aries L.)
Masa de consistencia blanda pero tenaz, untuosa y suave al tacto, amarillente o amarilla parduzca, con olor débil característico, insípida, traslúcida en láminas delgadas.
Insoluble en agua, pero por trituración puede emulsionar hasta dos veces su peso en
agua.
Poco soluble en alcohol frío, completamente soluble en 100 partes de alcohol caliente,
fácilmente soluble en éter, cloroformo y sulfuro de carbono.
Ensayos de pureza: Por calentamiento durante una hora a 100 a no deberá perder más
de 0,5 por ciento de su peso (agua).
Manteca de cacao
Producto obtenido por expresión, en caliente, de las semillas mondadas de Theobromo
Cacao L. y sus variedades de cultivo.
La manteca de cacao es sólida, de color blanco amarillento, untuoso al tacto, con olor
y sabor débiles, propio del cacao. A menos de 25a es quebradiza. En general se presenta
en forma de placas rectangulares o tabletas, de fractura cérea.
Insoluble en agua destilada, fácilmente soluble en éter, cloroformo, benceno, éter de
petroleo y sulfuro de carbono. Soluble en 20 partes de alcohol absoluto.
Ensayo de pureza: Disolver 1 gramo en 3 ml de éter, la solución deberá permanecer
límpida, aún despés de sumergida en agua a la temperatura del hielo fundente, durante tres
minutos. Después de congelada la solución, dejar fundir a temperatura ambiente: deberá
obtenerse nuevamente un líquido límpido (grasas animales, cera, estearina y cebo).
2
Vaselina
Mezcla de hidrocarburos saturados de consistencia semisólida, obtenida del petróleo
y purificada.
Masa amorfe blanca o blanca ligeramente amarillente o ligeramente verdosa, homogénea, de aspecto graso y untuosa al tacto; a veces un poco fluorescente, semitransparente en láminas delgadas, aun después de enfriada a 0a ; inodora, insípida e inalterable al
aire.
Insoluble en agua destilada y en glicerina, prácticamente insoluble en alcohol frío y
caliente, soluble en éter, cloroformo, éter de petroleo, sulfuro de carbono y en la mayor
parte de los aceites fijos y volátiles.
Ensayo de pureza: caliéntese 2 gramos de vaselina en una cápsula de porcelana tarada;
deberá volatilizarse sin emitir vapores acres, y por incineración, no deberá dejar más de
0.05 por ciento de residuo.
Algunos médicos desaconsejan el uso de vaselina, por ser derivado de petroleo.
Bibliografia
Farmacopea Nacional Argentina, 6ta edición
Farm. Sabine Klein
Abril 2002
3