Alerta 17. Presència d`un objecte metàlic en una càpsula d`un
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Assumpte/Asunto: AMOXICILINA SANDOZ 250 mg SUSPENSIÓN EFG, 1 frasco de 120 ml, AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG, 24 sobres, AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG, 16 sobres Ref.: AL17/13 Us comunic que en data 17-4-2013 s’ha rebut en aquesta Direcció General, ofici del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de l'AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el qual ens comunica el següent: Le comunico que en fecha 17-4-2013 se ha recibido en esta Dirección General, oficio del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente: Producte / Producto: Medicament d'ús humà Marca comercial / Marca comercial: AMOXICILINA SANDOZ 250 mg SUSPENSIÓN EFG Presentació / Presentación: 1 frasco de 120 ml DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Núm. Registre / Núm Registro: 62459 Codi Nacional / Código Nacional: 803478 Núm. de Lot/Data de Caducitat: / Núm. De Lote/Fecha de Caducidad: Lote G009, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G010, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G011, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G012, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G013, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G014, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G015, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G016, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G017, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G018, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G019, fecha caducidad 30/04/2015 Lote G020, fecha caducidad 30/04/2015 Lote G021, fecha caducidad 30/04/2015 Marca comercial / Marca comercial: AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG Presentació / Presentación: 24 sobres DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Núm. Registre / Núm Registro: 62460 Codi Nacional / Código Nacional: 752998 Núm. de Lot/Data de Caducitat: / Núm. De Lote/Fecha de Caducidad: Lote G001, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G002, fecha caducidad 30/11/2014 Lote G003, fecha caducidad 30/11/2014 Marca comercial / Marca comercial: AMOXICILINA SANDOZ 500 mg SOBRES EFG Presentació / Presentación: 16 sobres DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO Núm. Registre / Núm Registro: 62460 Codi Nacional / Código Nacional: 797456 Núm. de Lot/Data de Caducitat: / Núm. De Lote/Fecha de Caducidad: Lote G001, fecha caducidad 30/11/2014 Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es Laboratori Titular / Laboratorio Titular: (de autorización de comercialización): SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Laboratori fabricant / Laboratorio fabricante: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Raó social responsable del producte/Razón social responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, Aravaca, 28023, Madrid Descripció del Defecte / Descripción del defecto: Presencia de un objeto metálico en un comprimido de un medicamento comercializado fuera de España, fabricado con los mismos lotes de principio activo que los lotes de los medicamentos anteriormente referenciados Mesures cautelars adoptades / Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales Palma, 17 d'abril de 2013 El director general de Gestió Econòmica i Farmàcia – César Vicente Sánchez p.d.(resolució 19/11/2012) La cap de servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris María de los Ángeles Rojo Arias Servei de Control de Medicaments i Productes Sanitaris Carrer de Jesús, 38 a, 07010, Palma Tel.: 971 17 73 83 Fax.: 971 17 73 20 Web: http://controldelmedicament.caib.es
