950-0032-00, Rev. F Español Manual del cabezal de la cámara Synergy AR-3210-0001 de Arthrex Advertencias/Precauciones ADVERTENCIA: Antes de usar el producto en procedimientos quirúrgicos, lea atentamente este manual y familiarícese con el funcionamiento del dispositivo y los accesorios. ADVERTENCIA: Antes de usar el dispositivo en procedimientos quirúrgicos, lea completamente el manual de instrucciones de vídeo del sistema SynergyHD3 [950-0027-00] de Arthrex, Inc. Introducción al cabezal de la cámara Figura 1-Cabezal de cámara AR-3210-0001 3CCD 950-0032-00F_ES 1 de 8 Cabezal de cámara AR-3210-0001 1. Botón 1: botón programable que activa varias funciones de la cámara. Consulte “Tableta de introducción de datos opcional” para obtener información sobre la programación. 2. Botón 2: botón programable que activa varias funciones de la cámara. Consulte “Tableta de introducción de datos opcional” para obtener información sobre la programación. 3. Anillo de enfoque: se utiliza para acentuar o enfocar el detalle de la imagen. 4. Mecanismo de sujeción: acopla y bloquea la óptica compatible. Interfaz endoscópica conforme a la norma DIN 58105. Limpieza del cabezal de cámara AR-3210-0001 PRECAUCIONES: • Si el cabezal de la cámara está abollado o dañado, o si la cubierta del conector está cortada, NO lo esterilice en autoclave ni lo sumerja en líquido (agua, desinfectantes químicos o esterilizantes, etc.). Notifíquelo a su representante de ventas de Arthrex. • No coloque el cabezal de la cámara ni los accesorios en un limpiador ultrasónico o lavador/esterilizador. Preparación para limpieza y esterilización Inmediatamente después de usar el dispositivo, coloque el conjunto del cabezal de la cámara en un recipiente y remójelo en una solución enzimática de limpieza con pH neutro (pH 6,0 – 8,0) (por ejemplo, Enzol, Metrizyme o equivalente diluido en concentraciones adecuadas conforme a las instrucciones del fabricante), para evitar que la sangre, las proteínas y otros contaminantes se sequen en el cabezal de la cámara. 950-0032-00F_ES 2 de 8 Limpieza automatizada • • Use exclusivamente lavadoras conformes con la norma internacional ISO 15883. Consulte el manual de instrucciones de la lavadora. 1. Coloque el cabezal de la cámara en la lavadora para su procesamiento. 2. Asegúrese de que el cabezal de la cámara está correctamente fijado a las bandejas o las cestas de la unidad. Compruebe que el cabezal de la cámara no está en contacto con otros instrumentos. 3. No sobrecargue la lavadora. 4. Retire los cabezales de cámara inmediatamente una vez finalizado el procedimiento automático. 5. Utilice el ciclo de lavado siguiente. Definición del ciclo de lavado automático Fase Tiempo de recirculación (minutos) Temperatura Tipo de detergente y concentración Prelavado 1 02:00 Agua fría N/D Lavado enzimático 03:00 Agua caliente Enzol® 8 ml/l (1 oz/gal) Aclarado 1 00:15 Agua caliente a 60 oC N/D Secado 06:00 90 oC N/D 950-0032-00F_ES 3 de 8 Limpieza manual PRECAUCIÓN: Lleve ropa, máscara y guantes protectores para limpiar el equipo contaminado. 1. Inmediatamente tras su uso, aclare el cabezal de la cámara con agua fría para eliminar los residuos más grandes. Use un cepillo de cerdas suaves para ayudar a eliminar la suciedad prestando especial atención a las áreas difíciles de limpiar. 2. Prepare un detergente enzimático neutro, como Enzol®, con agua fría con una proporción de 8 ml/l (1 oz/gal). 3. Sumerja el cabezal de la cámara completamente en la solución y déjelo en remojo 10 minutos como mínimo. Mueva y agite el cabezal de la cámara en el agua para asegurarse de que se elimina la suciedad de las áreas de difícil acceso. Mientras lo remoja, accione las piezas móviles. 4. Tras el remojo, use un cepillo de cerdas de nailon suave para eliminar todos los restos y suciedad visibles. Preste especial atención al conector del borde de la tarjeta. 5. Aclare el cabezal de la cámara sumergiéndolo en un recipiente con agua templada. Deje el cabezal de la cámara en el agua al menos 1 minuto y accione las piezas móviles mientras tanto. a. Repita el paso 5 dos veces más con agua templada limpia. b. Aclare bajo el grifo para asegurarse de que el agua llega a las áreas de difícil acceso. Mueva el cabezal mientras lo aclara hasta que no queden restos visibles de detergente. 6. Inspeccione el cabezal de la cámara visualmente en busca de suciedad visible y elimínela si es necesario. 7. Seque el equipo con un paño suave sin pelusa. Limpie el conector del borde de la tarjeta con alcohol isopropílico al 70% para eliminar el detergente residual. a. No deje que las ventanas de cristal expuestas se sequen al aire. Puede aplicar alcohol isopropílico al 70% a las superficies de cristal con un aplicador de algodón suave para evitar rayas y manchas. Seque las superficies meticulosamente con un aplicador de algodón después de aplicar el alcohol. 950-0032-00F_ES 4 de 8 8. Después de limpiar, compruebe si el conjunto del cabezal de la cámara y el cable del cabezal de la cámara está limpio o dañado. 9. PRECAUCIÓN: Inspeccione el cable del cabezal de la cámara en busca de roturas y cortes. Los cabezales de cámara con cables dañados no se deben esterilizar ni desinfectar. Devuelva a Arthrex los cabezales de cámara con cables dañados para que sean reparados. 10. Antes de la esterilización o desinfección, enrolle el cable del cabezal de la cámara en vueltas de al menos 15 cm (6 pulgadas) de diámetro. No retuerza ni deforme el cable. Esterilización de los cabezales de la cámara AR-3210 Protocolos de esterilización validados PRECAUCIÓN: Tras la esterilización, deje los cabezales de cámara AR-3210 reposar durante 15 minutos para que el equipo se enfríe antes de conectarlo a la UCC o a una óptica. Protocolo de esterilización Sistemas Steris Sistema Sterrad 100S Sistema Sterrad NX Detalles Los cabezales de cámara AR-3210-XXXX están validados para garantizar su esterilización con los sistemas Steris enumerados a continuación, y siempre que se sigan las instrucciones del fabricante. • V-PRO 1 Plus [ciclo sin lumen] • V-PRO maX [ciclo sin lumen] • V-PRO 1 Los cabezales de cámara AR-3210 están validados para garantizar su esterilización con los sistemas Sterrad 100S, NX y 100NX. Siga las instrucciones de uso del sistema Sterrad. Sistema Sterrad 100NX 950-0032-00F_ES 5 de 8 PARÁMETROS PARA LA ESTERILIZACIÓN POR VAPOR Método Ciclo Temperatura de exposición mínima Tiempo de exposición Tiempo de secado Vapor (envuelto) Prevacío 132 °C (270 °F) 4 minutos 30 minutos Vapor (envuelto) Gravedad 132 °C (270 °F) 15 minutos 30 minutos Vapor (sin envolver) Gravedad 132 °C (270 °F) 10 minutos N/D 3.3.4 Compatibilidades del material Además de los químicos de esterilización enumerados anteriormente, los cabezales de cámara AR-3210 son material compatible con Cidex OPA. No se realizan reclamaciones SAL con Cidex OPA. ADVERTENCIA: El uso de esterilizantes o químicos distintos a los enumerados en la sección Limpieza y esterilización pueden comprometer la seguridad y eficacia del dispositivo. El uso de esterilizantes o compuestos químicos no enumerados en la sección “Limpieza y esterilización” anulará la garantía del producto. 950-0032-00F_ES 6 de 8 Página dejada en blanco intencionadamente 950-0032-00F_ES 7 de 8 Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, EE. UU. Atención al cliente 866-267-9138 Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Strasse 9 81249 München, Alemania +49 89 909005-0 Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108, EE. UU. +1 (800) 934-4404 Servicio técnico 1 888 420 9393 Todos los derechos reservados. Impreso en EE. UU. 950-0032-00F_ES 8 de 8