PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL IILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA Farmacia AGUA SULFATADA (SOLUCIÓN DE SULFATO DE COBRE Y SULFATO DE ZINC) FORMA FARMACEUTICA PRINCIPIOS ACTIVOS: SOLUCION 1.- Sulfato de cobre 2-Sulfato de zinc Redactada por : Revisada por : Aprobada por : COMPOSICIÓN : Sulfato de cobre Sulfato de zinc Agua purificada, PN/L/FF/- - - - - -/00 FECHA Fecha Fecha Fecha 0,1 % 0,2 % c.s.p. 100 ml DOSIFICACION PRINCIPIOS ACTIVOS : Sulfato de cobre : Por vía tópica 0.1 - 0.5% posee acción astringente, antiséptica y fungicida, utilizándose a dosis bajas en casos de eczemas (dermatosis exudativas y costrosas), impétigo, ulceraciones, piodermitis, dermatomicosis, sobre todo en casos de pie de atleta y de herpes simple. También vía tópica se aplica en soluciones al 1% para quemaduras cutáneas por fósforo Vía oral: soluciones al 0.1% como emético, en envenenamientos agudos Sulfato de zinc : Por vía oral hasta 220 mg, 3 veces al día, se usa en el tratamiento de la deficiencia de cinc (p.e. en la acrodermatitis enterohepática y otras patologías asociadas a esta deficiencia, como ciertos tipos de acné, lupus eritematoso e impétigo). Por vía tópica 0,5-1% es astringente y antiséptico débil y por ello se utiliza en el tratamiento del acné, dermatitis, lupus eritematoso, impétigo, úlceras indoloras, etc. También se incluye en preparados desodorantes y antiperspirantes MATERIAL Y EQUIPOS : Balanza, papel que no libere fibras, espátula de metal, probetas, vaso de precipitados, agitador magnético, imán teflonado, embudo y papel de filtro. MODUS OPERANDI : Ver PN de elaboración de soluciones ( PN/L/FF/006 /00 ). Pag 1/2 Departamento de Galénica ICOFMA PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACION Y CONTROL IILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE FARMACEUTICOS DE MALAGA Metodo específico: 1- Disolver 100 mg de sulfato de cobre y 200 mg de sulfato de zinc en un vaso de precipitados con 95 ml de agua purificada, trabajando en el agitador magnético, sin calor. 2- Una vez solubilizados, colocar la solución en una probeta, completar hasta 100 ml con agua purificada, pasar el líquido a un vaso de precipitados, agitar para homogeneizar y filtrar por papel si fuera necesario. CONTROLES ANALITICOS : CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS Líquido transparente con un ligero color azul. VERIFICACIÓN DEL VOLUMEN. CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS Y GALENICAS : Sulfato de cobre : pequeños cristales traslúcidos de color azul ultramar, inodoros. Soluble en agua, metanol y prácticamente insoluble en alcohol Sulfato de zinc .Polvo fino, blanco , inodoro, muy soluble en agua soluble en glicerina y prácticamente insoluble en alcohol ●ENVASADO : Frasco de vidrio topacio o frasco de plástico topacio. ● ETIQUETADO : Uso externo. (Ver PN/L/PG/011/00): ● CADUCIDAD : 15 días ● CONSERVACION : Conservar en envases herméticamente cerrados, protegidos de la luz y en lugar fresco y seco. CONSEJOS AL PACIENTE : • Respetar las instrucciones de uso BIBLIOGRAFIA : ● CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 318 y 1024.. NOTAS : La concentración del sulfato de cobre puede variar del 0,1 % – 0,5 % y la del sulfato de zinc del 0,1 % – 1 %, siendo el método de elaboración siempre igual Pag 1/2 Departamento de Galénica ICOFMA