antes de que use mutagrip

PREBENTZIO ZERBITZUA
SERVICIO DE PREVENCIÓN
.
MUTAGRIP 2014-2015 VACUNA ANTIGRIPAL
COMPOSICIÓN DE LA VACUNA
Principio activo: virus de la gripe fraccionados, inactivados.
Los demás componentes son una solución tampón que contiene cloruro de sodio, fosfato
de disodio dihidrato, fosfato dihidrógeno de potasio, cloruro de potasio y agua para
preparaciones inyectables
Suspensión inyectable en jeringa precargada
Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud
(hemisferio Norte) y la decisión de la Unión Europea para la campaña 2014-2015
QUÉ ES
MUTAGRIP
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esta vacuna está indicada para protegerle frente a la gripe, especialmente en
personas que tengan un mayor riesgo de complicaciones asociadas. El uso de Mutagrip
se debe basar en las recomendaciones oficiales. Cuando se inyecta a una persona la
vacuna, el sistema inmunológico (el sistema de las defensas naturales del cuerpo)
producirá por sí solo, protección (anticuerpos) frente a la infección. Ninguno de los
componentes de la vacuna puede causar la gripe.
La gripe es una enfermedad que puede extenderse rápidamente y es causada por
diferentes tipos de cepas que pueden cambiar cada año. Ese es el motivo por el que es
necesario vacunarse cada año. Hay mayor riesgo de contagiarse de gripe durante los
meses de frío entre octubre y marzo.
Si usted no se vacunó en otoño es posible
vacunarse hasta la primavera ya que corre el riesgo de infectarse por la gripe
durante este periodo. Mutagrip le protegerá frente a las tres cepas del virus
contenido en la vacuna después de unas 2 a 3 semanas de la inyección. El periodo de
incubación de la gripe es de unos días de modo que si usted se expone a la gripe
inmediatamente antes ó después de la vacunación podría desarrollar la enfermedad. La
vacuna no le protegerá frente al resfriado común incluso si algunos de los síntomas
son similares a la gripe.
ANTES DE QUE USE MUTAGRIP
No use Mutagrip
 Si es usted alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de
los demás componentes de la vacuna, a los huevos, ovoalbúmina, proteínas de
pollo, a la neomicina, al formaldehido o al octoxinol 9.
 Retrase la vacunación hasta que se haya recuperado si padece una enfermedad que
se acompañe de fiebre o una infección aguda.
Tenga especial cuidado con Mutagrip
Consulte a su médico antes de vacunarse si tiene una respuesta inmunológica
debilitada (inmunodeprimidos o están tomando medicamentos que afecten al sistema
inmunológico). Si se le practica un análisis a los pocos días de la vacunación frente
a la gripe, informe a su médico. Se han observado resultados de falsos positivos en
pruebas serológicas en algunos pacientes vacunados recientemente.
Como todas las vacunas, la Mutagrip
puede no proteger totalmente a todas las
personas que se vacunan.
Uso de otros medicamentos
 Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
 Mutagrip puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas en diferentes
extremidades. Se debe tener en cuenta que los efectos adversos pueden ser más
fuertes.
 La respuesta inmunológica puede disminuir en el caso de tratamientos
inmunosupresores,
tales
como
los
corticoesteroides,
los
medicamentos
citotóxicos o la radioterapia.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico si usted está embarazada o piensa que pueda estarlo o está en
periodo de lactancia.
Los datos limitados de vacunaciones de gripe en mujeres embarazadas no indican que la
vacuna pueda tener efectos perjudiciales sobre el embarazo ó el bebe. Se puede
considerar el uso de esta vacuna desde el segundo trimestre de embarazo. Para mujeres
embarazadas en condiciones médicas que aumenten el riesgo de complicaciones por la
gripe, se recomienda la administración de la vacuna, independientemente de su etapa
de embarazo.
Mutagrip se puede usar durante el periodo de lactancia.
Su médico podrá decidir si usted debe ser vacunada con Mutagrip
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que la vacuna produzca algún efecto sobre la capacidad de conducir y
usar maquinas.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Mutagrip puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Durante los ensayos clínicos, se han observado los siguientes efectos adversos, sus
frecuencias se han estimado como frecuentes: afectan a 1 de cada 10 individuos en
100.
 Dolor de cabeza, sudoración, dolor muscular (mialgia), dolor de las
articulaciones (artralgia), fiebre, sensación general de malestar, escalofríos,
cansancio. Reacciones locales: enrojecimiento, inflamación, dolor, manchas
rojo-violáceas en la piel (equimosis), endurecimiento (induración) alrededor de
la zona de inyección de la vacuna.
Estas reacciones normalmente desaparecen en 1-2 días sin necesidad de tratamiento.
Los
siguientes
efectos
adversos
ocurrieron
después
de
que
la
vacuna
se
comercializará:
 Reacciones alérgicas:
 En raras ocasiones conducen a situaciones de urgencia médica con
fallo del sistema circulatorio para mantener el riego sanguíneo
adecuado en los diferentes órganos (shock)
 En muy raras ocasiones inflamación más aparente en la cabeza y
cuello, incluyendo cara, labios, lengua, garganta o cualquier otra
parte del cuerpo (angioedema)
 Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que pueden dar lugar a
erupciones cutáneas y en muy raras ocasiones a problemas pasajeros de riñón.
 Reacciones en la piel que pueden extenderse a todo el cuerpo incluyendo picor
de la piel (prurito, urticaria) erupción cutánea
 Dolor en las terminaciones nerviosas (neuralgia), anomalías en la percepción
del tacto, dolor, calor y frío (parestesia), ataques (convulsiones) asociados
con fiebre, trastornos neurológicos que pueden causar tortícolis, confusión,
entumecimiento, dolor y debilidad de las extremidades, pérdida del equilibrio,
pérdida de reflejos, parálisis de parte o de todo el cuerpo (encefalomielitis,
neuritis, síndrome de Guillain-Barré)
 Disminución temporal en el número de ciertas células de la sangre denominadas
plaquetas; cuando el número es bajo puede dar lugar a la formación excesiva de
manchas rojo-violáceas en la piel o sangrado (trombocitopenia transitoria),
inflamación temporal de los ganglios del cuello, axila o ingle (linfadenopatía
transitoria)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONSENTIMIENTO
A LA VACUNACIÓN:
Dn/Dña ……………………………………………………con DNI ………………….. he sido informado/a y he
entendido la
información recibida
sobre la vacunación antigripal
con MUTAGRIP.
Declaro que:
ACEPTO la vacunación.
FECHA:
FIRMA: