El ácido acetilsalicílico a dosis bajas reduce la mortalidad

Publirreportaje
El ácido acetilsalicílico a dosis bajas reduce la mortalidad
por eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos
El tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico a dosis
reducción del 32% en los eventos cardiovasculares
bajas es ampliamente reconocido por su demostrada
totales.
capacidad para reducir el riesgo de infarto de miocardio
y de accidente cerebrovascular en personas con mayor
riesgo, entre las que se encuentran las personas con
diabetes. Más de 200.000 pacientes han participado
en más de 200 estudios clínicos aleatorizados que
evaluaban el uso de ácido acetilsalicílico – y han
sido publicados hasta hoy seis estudios clave en
prevención primaria (que incluyen pacientes con
diabetes tipo 2) – y permiten apoyar su balance de
eficacia y seguridad.
Los resultados del estudio JPAD1 (Japanese Primary
Prevention of Atherosclerosis with Aspirin for
Diabetes) publicados en la revista JAMA muestran
una clara reducción de los episodios coronarios
y cerebrovasculares mortales en pacientes con
diabetes tipo 2 tratados con 81 ó 100 mg /día de ácido
acetilsalicílico.
El estudio, dirigido por la Universidad de Kumamoto
(Japón), tenía como objetivo principal evaluar la
eficacia del ácido acetilsalicílico a dosis bajas en la
prevención primaria de eventos ateroescleróticos en
pacientes con diabetes tipo 2 sin historia previa de
enfermedad cardiovascular. Más de 2.500 pacientes
de 163 centros de Japón participaron en este estudio
abierto, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, y
controlado con placebo, que se llevó a cabo entre
diciembre de 2002 y abril de 2008 con un seguimiento
medio de 4,4 años.
Dado que el paciente diabético tiene 4 veces más
riesgo de desarrollar un evento cardiovascular que las
personas no diabéticas, es muy importante el dato que
aporta el estudio JPAD en referencia a que si tuviera
lugar un evento cardiovascular isquémico el uso
crónico de ácido acetilsalicílico a dosis bajas aumenta
notablemente la probabilidad de que no sea fatal. Esta
reducción del riesgo de eventos cardiovasculares
mortales es especialmente significativa, ya que ésta
es la principal causa de muerte en los pacientes
diabéticos.
El estudio JPAD concluye que el ácido acetilsalicílico
a dosis bajas reduce las muertes por infarto de
miocardio e ictus en todos los grupos de edad, siendo
especialmente significativo el beneficio en pacientes
mayores de 65 años en los que se evidenció una
3PUBLI BAYER.indd 1
11/2/09 15:44:06
El estudio JPAD muestra una tendencia claramente
positiva en la reducción de eventos ateroscleróticos
potencia estadística por falta de eventos en el grupo
control, pero interesante para evaluar su seguridad.
(riesgo
Recientemente
combinado
de
episodios
coronarios,
se
publicó
el
estudio
escocés
cerebrovasculares y vasculares periféricos) por parte
del ácido acetilsalicílico. Sin embargo no se alcanzó la
significación estadística, hecho explicable por la baja
POPADAD en el BMJ, con un tamaño de muestra
de tan solo 1.276 pacientes en el que quedó probada
la seguridad de una formulación de 100 mg de ácido
tasa de eventos observada en el grupo control respecto
acetilsalicílico con recubrimiento entérico, ya que la
a las previsiones estimadas al calcular el tamaño de
incidencia de sangrados gastrointestinales fue incluso
la muestra necesaria en base a bibliografía con datos
epidemiológicos de 1996-1999. La menor incidencia
de eventos puede ser probablemente explicada por
inferior a placebo.
una mejoría en los protocolos terapéuticos de los
uso de ácido acetilsalicílico en pacientes con diabetes
pacientes diabéticos en la última década.
está apoyada por las guías clínicas actuales emitidas
2
La totalidad de las evidencias sobre los beneficios del
por diversas asociaciones de prestigio mundial.
Entre las sociedades médicas que recomiendan el
tratamiento con ácido acetilsalicílico a dosis bajas en
los diabéticos en prevención primaria y secundaria
del riesgo cardiovascular destacan la Asociación
Americana del Corazón (AHA), la Asociación
Americana de la Diabetes (ADA) y la Federación
Internacional de la Diabetes (IDF) y el UK National
Institute of Clinical Excellence (NICE), el Grupo de
Trabajo sobre Diabetes y Enfermedad Cardiovascular
de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la
Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes
(EASD).
Otro aspecto importante, como señalan los propios
investigadores, es que no se apreciaron diferencias
significativas en cuanto a efectos adversos entre
los pacientes tratados con ácido acetilsalicílico a
dosis bajas y el grupo control. Este hecho refuerza
la seguridad del ácido acetilsalicílico en la población
diabética, siendo especialmente destacable la baja
incidencia de ictus hemorrágico observada, por
ser más común en la población japonesa que en la
occidental.
El estudio JPAD no es el único estudio realizado,
con ácido acetilsalicílico a dosis bajas en prevención
primaria en diabéticos, que ha resultado no concluyente
en cuanto a eficacia debido a un problema de baja
3PUBLI BAYER.indd 2
Ante la necesidad de obtener resultados concluyentes
sobre la aportación clínica de ácido acetilsalicílico
a dosis bajas en prevención primaria en pacientes
diabéticos, todas las miradas están ahora puestas
en el estudio ASCEND, que publicará este año 2009
datos preliminares de 10.000 pacientes. El objetivo del
estudio ASCEND es evaluar si el ácido acetilsalicílico
a dosis bajas con recubrimiento entérico, con o sin
ácidos grasos omega-3, reduce el riesgo de eventos
cardiovasculares en los pacientes diabéticos que
todavía no tienen enfermedad coronaria.
1. JAMA, Nov. 12, 2008—Vol 300, No. 18
2.BMJ 2008;337;a1840
11/2/09 15:44:09