ADPIC y Salud Pública

ADPIC y Salud Pública
• Introducción
• Declaración de Doha relativa al ADPIC y la
salud pública
• El sistema del párrafo 6
• Enmienda del ADPIC
• Situación actual
ADPIC
Introducción
ADPIC
Introducción
• Artículo 8 – Principios
• “Los Miembros, al formular o modificar sus leyes y reglamentos,
podrán adoptar las medidas necesarias para proteger la salud
pública y la nutrición de la población, o para promover el interés
público en sectores de importancia vital para su desarrollo
socioeconómico y tecnológico, siempre que esas medidas sean
compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo.”
ADPIC
Declaración de Doha
Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y
la Salud Pública
Responder a las preocupaciones acerca de las
consecuencias del ADPIC para la salud pública.
PROGRAMA DE
DOHA PARA EL
DESARROLLO
• puntos de vista divergentes sobre el alcance de la
flexibilidad que ofrece el ADPIC,
• dudas acerca de si los Miembros interpretarían esa
flexibilidad en forma favorable a la salud pública
• preocupaciones acerca de si los gobiernos
considerarían tener libertad para usar esa
flexibilidad sin temor de verse sometidos a
presiones de sus socios comerciales.
ADPIC
Declaración: alcance
• Para abordar las preocupaciones,
el texto
– contiene declaraciones sobre la
relación entre el ADPIC y la
protección de la salud pública,
– aclara algunas de las flexibilidades
en el Acuerdo, y
– da ciertas instrucciones para el futuro
trabajo de la OMC.
ADPIC
Declaraciones
• Declaraciones generales:
– el ADPIC no impide ni deberá impedir la adopción
de medidas para proteger la salud pública
– se reafirma el derecho de utilizar al máximo sus
flexibilidades,
– se destaca la importancia de los objetivos y
principios del ADPIC para la interpretación de sus
disposiciones.
– se reconoce la importancia de la protección de la
propiedad intelectual para el desarrollo de nuevos
medicamentos.
ADPIC
Aclaración de las flexibilidades
• Cada Miembro tiene el derecho de conceder licencias
obligatorias y la libertad de determinar la base sobre las
cuales se conceden tales licencias.
• Cada Miembro tiene el derecho de determinar lo que
constituye una emergencia nacional u otras
circunstancias de extrema urgencia.
• El efecto de las disposiciones del ADPIC sobre el
agotamiento de los derechos de propiedad intelectual es
permitir que todos los Miembros establezcan libremente
su propio régimen para tal agotamiento.
ADPIC
Futuro trabajo de la OMC
Los Ministros dieron dos instrucciones concretas respecto
de trabajos futuros del Consejo de los ADPIC.
• Decisión sobre la prórroga del período de transición para
los PMAs.
– Decisión del Consejo de los ADPIC prorrogó el período de
transición para los PMA del 2006 hasta el 2016 respecto de la
protección de las patentes en el sector de los productos
farmacéuticos.
• El párrafo 6 de la Declaración indicó las dificultades para
los países con capacidades insuficientes de fabricación
en el sector farmacéutico, y dio instrucciones para
encontrar una pronta solución.
ADPIC
Párrafo 6 - ¿cuál es el problema?
• Los Miembros pueden otorgar licencias obligatorias
tanto para la producción nacional como para la
importación de medicamentos pero:
– las licencias deben ser principalmente para abastecer
el mercado interno del Miembro que autorice tales
usos (Apartado f) del artículo 31),
– el titular de los derechos debe recibir una
remuneración adecuada (Apartado h) del artículo 31).
• Los principales países proveedores de medicamentos
deben otorgar protección mediante patentes, ¿pueden
entonces ser fuentes de suministro para otros países?
ADPIC
El sistema del párrafo 6 (1)
• Solución: Decisión del 30 agosto 2003 del Consejo
General sobre la Aplicación del Párrafo 6 de la
Declaración de Doha:
• Exención temporal de la prescripción del artículo 31(f)
para los países que exporten a países habilitados
– países importadores habilitados: PMA y cualquier otro que
notifique su intención de utilizar el sistema como importador.
– los exportadores también deben hacer una notificación.
ADPIC
El sistema del párrafo 6 (2)
• Exención de las obligaciones del artículo 31(h) para los
países importadores, siempre que en el país exportador
se reciba una remuneración por el mismo producto.
• Declaración del Presidente para prevenir la desviación
de los productos que se benefician de la exención.
ADPIC
Sistema Párrafo 6: Recapitulación
ADPIC
Enmienda del ADPIC
• La Decisión de 2003 es de carácter transitorio 
Consejo General adoptó un Protocolo de Enmienda del
Acuerdo sobre los ADPIC, 6 diciembre 2005.
• Surte efecto tras su aceptación por dos tercios de los
Miembros – 48 han aceptado (septiembre de 2013).
• El Protocolo tienen el mismo contenido que la Decisión
de 2003.
• Lo sustancial del régimen jurídico aplicable a los
Miembros permanece sin cambios, hayan aceptado o no
el Protocolo.
ADPIC
Situación actual
• El sistema se ha utilizado poco hasta la fecha.
• Posible razones:
– posibilidad de obtener los medicamentos necesarios en fuentes
no sujetas al régimen de patentes
– el hecho de que un gran número de medicamentos ya no están
protegidos mediante patente en ninguna parte
– la posibilidad de exportar la parte no predominante de la
producción con un trámite de licencia obligatoria ordinaria sin
tener que utilizar el sistema
– el tiempo necesario para adaptar la legislación nacional
– los titulares de las patentes ofrecen licencias voluntarias y
reducen los precios.
ADPIC