Protocolo de seguimiento del recién nacido de madre con infección por el virus de la hepatitis C Unitat de Patologia Infecciosa i Immunodeficiències de Pediatria Hospital Universitari Vall d’Hebron Universitat Autònoma de Barcelona Junio 2013 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 2 de 13 i Qualitat) INFORM MACIÓ DEL DOCUME ENT AUTOR R/S: Cog gnom 1 Cognom 2 Nom Cate egoria S Servei profe essional Escllapés Sole er Giménez Palacín Teresa Pere Metg ge U Unitat de Patologia Infecc ciosa i resid dent Im mmunodeficiències de Pediatria Metg ge adjunt U Unitat de Patologia Infecc ciosa i Im mmunodeficiències de Pediatria Rodríguez Quin ntero Frias Bernabeu Francisco Jesús Bioquímic U Unitat Patologia Hepàtica (S Serveis Adjunt B Bioquímica iM Microbiologia) Metg ge Adjunt U Unitat de Gastroente erologia H Hepatologia S Suport Nutric cional i T Trasplantamen nt Hepàtic Ped diàtric Suy Franch Anna Metg ge Adjunt S Servei de Gine ecologia i Obsttetrícia Céspedes Domínguez M. Concepcció Metg ge Adjunt S Servei de Neon natologia Marttín Nalda Andrea Metg ge adjunt U Unitat de Patologia Infecc ciosa i Im mmunodeficiències de Pediatria Figu ueras Nadal Concepció Cap de ció secc U Unitat de Patologia Infecc ciosa i Im mmunodeficiències de Pediatria BREU RESUM R DEL L CONTINGU UT: Este protocolo o es una acttualización del d protocolo realizado o en JULIO 2005 por nuestra n nsenso con el Servicio de Neonato ología y acttualizado po or primera vez v en Unidad en con 8. abrril del 2008 Recoge e la eviden ncia científiica existente respecto o a las me edidas preventivas fre ente a la trransmisión vertical del virus de la l hepatitis C y la pau uta de guimiento de el recién na acido de ma adre con estta infección n aplicable a nuestro ce entro. seg GESTIÓ Ó DE LES MODIFICAC M CIONS Periodiicitat prevista de revisió: cada 3 años o en caso de ap parición de nuevas evid dencias científiccas que obliiguen a la modificación m n de su contenido. No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 2 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) REV VISIÓ REVISA AT PER 0 01 T. Escclapés, P. Solerr-Palacín Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 3 de 13 i Qualitat) DATA D R REVISIÓ Març 2013 DE ESCRIPCIÓ DE MO ODIFICACION NS Actualizac ción según bibliografía a disponible LES VALIDA AT PER C. F Figueras DATA VALIDACIÓ Juny 2013 1. JUST TIFICACIÓ En los paísses industrializados, gracias a la vacunación n sistemáticca frente el virus de la a hepatitis B (VHB), el virus de d la hepattitis C (VHC C) es la ca ausa más ffrecuente de d hepatitiss crónica tanto en niños n como o en adultoss (1) y es la l primera causa de ttrasplante hepático h en n població ón adulta en EEUU y en e algunos países de Europa E (2). A pesar de e su baja prevalencia p a en la infa ancia (0,1% %) y su leve e expresividad clínica a inicial, presenta p un na alta tasa de cronifica ación (>70% %) constituyyendo un im mportante problema de e salud dada la prob babilidad, en ntre el 10 y el 20%, de e evoluciona ar a cirrosiss y/o hepato ocarcinoma a a largo plazo (3). En la pobla ación pediá átrica parece e que la prrogresión ha acia la fibro osis/cirrosiss es más lenta y dep pende de la a duración de d la infecc ción; así se estima que e se necesittan más de e diez años de evolu ución para que q haya un na afectació ón hepática grave (4). En niños, la vía princiipal de tran nsmisión es s la vertical (de madre e a hijo). Po or tanto, ess fundam mental el ad decuado se eguimiento de las mad dres con in nfección por VHC y su us hijos de e madre con para poder p recon nocer preco ozmente aq quellos que e han adquirido la enffermedad y realizarr un seguimiento adecu uado. Prevale encia y distribución de d la infecc ción por VH HC: Los últimoss datos de la OMS estiman una prevalencia a de la infeccción por VHC V a nivell mundia al del 2% (5)). En España a, hay numerosos estudios realiz zados en la a década d de los nove enta, cuyoss resultad dos permite en estimar una u prevale encia de antticuerpos frente al VHC C entre el 1 y el 2,6%.. Teniend do en cuentta que apro oximadamen nte el 75% de d los sujettos con anticuerpos fre ente al VHC C son viré émicos, se puede estim mar una pre evalencia de d infección n activa porr el VHC en ntre el 1,2 y el 1,9% % (6). No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 3 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 4 de 13 i Qualitat) (5 5) erísticas viirológicas Caracte El VHC perrtenece a la a familia Flaviviridae, F y está form mado por pa artículas es sféricas con n envuelta de 40-60 nm de diám metro. Su genoma g es de d ARN (+)) lineal de 9 9,6 kb que codifica c una a única poliproteína p que por prroteólisis da a lugar a los correspon ndientes co omponentes s virales. Ell genoma a de ARN (+ +) se copia en ARN (-)) intermediario y este a su vez en n una nuev va molécula a de ARN N (+) genóm mico. Así, su replicació ón tiene lug gar sin ADN N intermedia ario y, al no o integrarse e en el genoma del huésped, se conside era como no o citopático o. Todo el p proceso rep plicativo ess cataliza ado por una a ARN polim merasa prop pia. La alta tasa de errror de la po olimerasa, el e alto nivell replicativo y la vida a media corta en el pla asma, resultan en una a alta variab bilidad gené ética que le e a como un virus v en “qu uasispecie” con una altta capacidad adaptativva. clasifica Se han desscrito 6 gen notipos prin ncipales, con sus respe ectivos y ssubgenotipo os (también n llamado os subtipos. La importa ancia clínicca de conoc cer el genottipo del pacciente infecttado radica a en que éste determ mina en forma importa ante la respuesta al tra atamiento y la duración n óptima de e este (7 7). En Espa aña el gen notipo 1 es el más prrevalente (75%) con n proporcion nes de loss subtipos principale es: 25% 1 a y 50% 1b. En 2009, se s describió ó el genotipo del gen IL L28B como o nante de la a respuesta a al tratamiento con Ribavirina R e IFN-PEG siendo loss un factor determin pacientes con el genotipo CC C los que presenta an una mejjor respuessta al trata amiento en n comparración con los otros do os tipos (CT o TT). Vías de e transmisiión 1. Parenteral: El VHC se transmiite a través s del conta acto con sangre u ottros fluidoss corporales contamina ados. Antes de 1992 2, la vía principal p de e transmis sión era la a parenteral a través de d las transsfusiones de d hemoderrivados. Acctualmente, gracias all cribado sistemático de el virus en los l hemode erivados, essta vía solo constituye una vía de e transmisión n significativva en los ussuarios de drogas d intra avenosas. No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 4 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 5 de 13 i Qualitat) 2. Vertical: Es E la princip pal vía de in nfección en niños, con n una tasa d de transmis sión del 5% % (2), en ausencia de ottros factoress de riesgo de transmisión como la infección n por el VIH H (que supon ne un aumento del riesgo hasta un n 15%). 3. Sexual. De escrita espe ecialmente en hombres s que tiene en sexo con n hombres y muy poco o probable en n el pacientte pediátrico o o adolesc cente. 4. Convivenc cia (percutá ánea) Historia a natural de d la enferm medad La evolución L n de la enffermedad en niños es diferente a la de los adultos. De e los niñoss infectad dos por transmisión vertical, entre un 25 y un n 30% ressuelven la a infección n espontá áneamente.. En la mayyoría de cassos se obse erva dentro o de los prim meros 24 meses, m pero o se han descrito ca asos de perrsistencia de d anticuerp pos frente a VHC hastta los 7 año os de edad d volucionar hacia h una in nfección cró ónica se ha a (7). La probabilidad de resolvver la infeccción o de ev relacion nado con la a edad a la que ésta se s adquiere e (1) observvándose en n la edad es scolar y en n adolesccentes una evolución de la enfermedad sim milar a la del d adulto. Recienteme ente se ha a establecido que la probabillidad de crronificación está asociada a un polimorfism mo del gen n IL28B. No hay dato os concreto os por edades. De los niños que desarrollan n una infe ección cró ónica, la m mayoría permanecen n asintom máticos o co on afectación leve. El signo más s común ess la presen ncia de hep patomegalia a (10%) y también se e puede ob bservar una elevación de d transamiinasas sériccas. La Europea an Paediatrric Hepatitiss C Virus Network N reallizó un segu uimiento de e 266 niñoss con infe ección verticcal por VHC C durante una mediana a de 4.2 año os (8) describiéndose tres formass de evolución: un 20% de los niños n prese entó una res solución esp pontánea de e la infecció ón (definida a como dos PCR negativas de forma a consecutiva en un n paciente asintomáttico y con n transam minasas no ormales), un n 50% pre esentó una infección crónica assintomática y un 30% % presenttó una infeccción crónicca activa co on viremia persistente, p , elevación de las tran nsaminasass en la mayoría de lo os casos y hepatomegalia en algu unos de ello os. La evolución de la infección crónica su uele ser le enta observvándose una fibrosiss significa ativa en 5--10% y cirrrosis en menos m del 5% de los pacientes en 10-20 0 años de e seguimiento. Infecció ón por el VHC V en la embarazada e a A Aproximada amente la mitad de las gestanttes infectad das por el VHC prese entan unoss valores de transam minasas ele evados al inicio i del embarazo, e p proporción que baja al a 7% en ell a que durante el embarazo se produce freccuentementte una dism minución de e tercer trimestre, ya las concentracion nes de tra ansaminasa as séricas. A pessar de essta normaliización de e transam minasas, du urante el se egundo y te ercer trimesttre existe una tendenccia a la elev vación de la a carga viral v (9). Así pues, el hecho h de observar transaminasass normaless durante ell embarazo o en una paciente co on factores de riesgo para p infecció ón por viruss C no desccarta la enfe ermedad. El examen de elecció ón para el diagnóstico o es la detterminación n de anticuerpos anti-hepatitis C, que es altamen nte sensible. Un examen negattivo descarrta la enferrmedad en n No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 5 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 6 de 13 i Qualitat) ausencia de un cu uadro de inmunodeficie encia que pueda p justifficarlo (infeccción avanz zada por ell pogammagllobulinemia a,…). VIH; hip No existe trratamiento antiviral esp pecífico parra la hepatittis C durantte el embarrazo ya que e la comb binación de e interferón pegilado y ribavirina se s considerra contraind dicada en la a gestante.. No obsttante se disspone de nu uevas terap pias en fase e de ensayo o final en la as que no se e incluye ell interferó ón, pudiend do valorar su posible aplicación en n esta pobla ación. No hay evidencias de que la infe ección por hepatitis h C produzca u un aumento o del riesgo o de com mplicacione es del em mbarazo y no existe e un aum mento asocciado del riesgo de e malform maciones fe etales. Transm misión vertical del VH HC No existen datos con ncluyentes sobre cuan ndo tiene lugar la tra ansmisión vertical v con n exactitu ud. Tradicio onalmente, se ha conssiderado qu ue la transm misión ocurrre en el mo omento dell parto ya que en la mayoría de los reciién nacidos s infectadoss el ARN V VHC no es detectable e hasta varias v sema anas despué és de este. Sin embarrgo, existen n publicacio ones que su ugieren que e de 1/3 hasta h ½ de los recién nacidos n infe ectados adq quieren la in nfección in u utero (3,10)). Factore es de riesg go para la transmisión n vertical del d VHC al 1. Carga vira La transmiisión vertica al generalm mente se liimita a ma adres con ccarga viral detectable e durante el embarazo o, aunque se han da ado casos de transm misión con carga virall indetectable (probable emente porque ésta puede ser intermitentte). Se han n realizado o numerososs estudios en los que e se obserrva un aum mento signifficativo del riesgo de e transmisión n cuando la a carga virral es más elevada du urante el e embarazo sin s poderse e establecer un punto de e corte precciso que determine el riesgo r de tra ansmisión (11). ( ón con el VIH V 2. Coinfecció La coinfeccción con VIH ha sido asociada a co on un aume ento significcativo del riesgo de la a transmisión n vertical de el VHC (11,12). Sin em mbargo, no o está claro o que sea un u factor de e riesgo inde ependiente o que el aumento a de el riesgo se ea debido a que las madres m con n coinfección n con VIH suelen ten ner niveles más altos de carga viral del VHC V por la a inmunosup presión asocciada. d drogas por p vía parrenteral 3. Usuarios de Mujeres co on historia de d uso de drogas intrav venosas tie enen mayor riesgo de transmisión t n del VHC, aunque a en un u estudio reciente (13) se observa que estte aumento o del riesgo o es debido a que esta as paciente es tienen co on más fre ecuencia inffección de las célulass mononucle eares de sangre periférrica poniendo en duda a que sea rrealmente un u factor de e riesgo inde ependiente para p la transmisión verrtical del VH HC. d VHC de e las célula as mononucleares de sangre pe eriférica (PB BMCs) 4. Infección del No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 6 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 7 de 13 i Qualitat) Se ha relaccionado la presencia p d VHC en las PBMCss con un aumento significativo dell de riesgo de transmisión vertical de la infección n. De hecho o, un estud dio reciente la propone e como el facctor de riesg go independ diente más importante (13). 5. Rotura pro olongada de d membranas La RPM mayor m de 6 horas se ha relacionado con un u mayor rriesgo de transmisión t n vertical del VHC. En un u estudio con c 244 recién nacidoss, se observvó este incrremento dell riesgo con una OR aju ustado de 9.3 (95%IC, 1.5-179.7) (11). 6. Procedimientos obsttétricos dimientos obstétricos, como amniocentesis o monitorizzación fetal interna dell Los proced feto durantte el parto, puede aum mentar el rie esgo de tra ansmisión vvertical del VHC V por la a exposición del feto a la sangre materna. En E el estudio anteriorm mente mencionado se e observa esste aumento o del riesgo con una OR R ajustado de 6.7 (95% %IC, 1.1-35 5.9) (11). Factore es NO asoc ciados con n la transmisión vertic cal del VHC C 1. Genotipo No se han h observa ado diferencias en el riesgo r de transmisión ssegún el ge enotipo que e produce e la infecció ón. 2. Tipo de e parto No se ha observvado una disminución d n del riesgo o de transsmisión en los partoss realizad dos por cessárea, por lo o que actua almente no se aconse eja realizar cesárea de e forma sistemática s a las madrres infectadas por VHC C, a no ser que esté in ndicado porr otro tipo o de razone es (14). Respeccto a las madres m con n coinfecció ón por el VIH, V hay e estudios an ntiguos que e parecen n relaciona ar la cesárrea con un n menor riiesgo de ttransmisión del VHC.. Actualm mente, con el tratamiento antirretroviral, no se s han obsservado dife erencias en n la transsmisión enttre cesárea a y parto vaginal. v Asíí, se recom mienda una valoración n individu ualizada de el tipo de parto p en las s mujeres con coinfeccción por VIH, V según n como de d controlad da este la in nfección en el momento o del parto. 3. Lactancia matern na A pesar de que se e ha demosstrado la prresencia de partículas virales en la leche de e madress infectadass, no se ha podido demostrar d l transmissión de la infección a la través de d la lactan ncia. Tampo oco se ha re elacionado la detecció ón de VHC en la leche e materna a con los niiveles de ca arga viral en n sangre (11). No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 7 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 8 de 13 i Qualitat) 2. OBJECTIU Establecer las pautass de diagnó óstico de la a infección en el hijo de madre con VHC,, definir las pautas preventivas p s de la transsmisión verrtical del VH HC durante la gestació ón, el parto,, el puerrperio y el periodo p neo onatal así como c las pautas p de seguimiento s o aplicables s a nuestro o centro. 3. ÀMB BIT D’ACTU UACIÓ Recién nacido hijo o de madre infectada po or el VHC. 4. ALGORITME D’ACTUACIÓ Ó PROTO OCOLO DE ACTUACIÓ ÓN RESPE ECTO AL CRIBADO DE LA INFECCIÓN PO OR VHC EN LA GES STANTE nsejo preco oncepcional: cuando una mujer infectada po or el virus d de la hepatitis C acude e A. Con ante es de queda arse embarrazada debe emos inform marla de: 1. La a tasa de transmisión vertical de el virus osc cila entre un u 1-3% en caso de ARN-VHC C ne egativa y un 4-6% si ess positiva, y aumenta según la pre esencia de ffactores mo odificadoress (co oinfección por p el VIH,… …) 2. Si recibe trata amiento con interferon n pegilado + ribavirina, ha de su uspenderse 4-6 mesess antes de la gestación. g E caso de En e haber rec cibido este tratamiento o durante la a gestación n estaría justificada la in nterrupción legal del embarazo.. Si es la pareja qu uien recibe e tra atamiento, se s debe evittar el embarazo hasta 6-7 meses después de e pararlo. 3. Se e desaconse ejará la gesstación en la as paciente es con insufficiencia he epática grav ve o cirrosiss he epática avan nzada. B. Crib bado de la infección durante d la gestación:: No se recomienda el cribado o poblacional a todas las gestante es porque la a historia natural de la a enferm medad en niños n está poco clarifficada, es una u enferm medad que no puede ser tratada a durantte el embarrazo y su diagnóstico durante d el mismo m produ uce gran an nsiedad sin posibilidad d de trattamiento. Por P otro lad do, el diagnóstico de la a enfermed dad, permite e una modiificación de e los hábitos de vid da, un tratam miento preccoz, y la po osibilidad de e vacunació ón frente a los l virus de e la hepatitis A y B.. El crib bado estaría a indicado en e aquellas gestantes: • ADVP • receptorass de productos sanguín neos antes del año 199 92 • receptorass de órgano os sólidos antes a del añ ño 1992 • hemodializzadas • receptorass de factores coagulaciión antes de el 1987 • con determ minaciones alteradas de d transamin nasas sériccas • mujeres co on múltipless parejas se exuales • mujeres co on pareja se exual infecttada por VH HC No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 8 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) • • Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 9 de 13 i Qualitat) mujeres co on historia de d enfermed dades de trransmisión sexual s tatuajes Tamb bién está in ndicado en el cribado de d todos los s donantes de gameto os, puesto que q el VHC C puede aislarse en e el semen y en el líq quido folicular. Ante un resulta ado positiv vo para antticuerpos anti-VHC a d debe derivarse a la pac ciente a un n Hosp pital de Tercer Nivel (Clínica de e Infeccion nes y Emb barazo, Serrvicio de Alto A Riesgo o Obsté étrico, ARO O). La po ositividad para p anti-VH HC puede correspond c er a una in nfección cró ónica o currada, por lo o que es e necesario la determ minación de ARN-VHC: • • (cualquier resultado diferente ARN-VHC co A on niveles detectables d d de "indetectab ble") indica a in nfección cró ónica si perssiste más de 6 meses; A ARN-VHC "indetectable e" puede co orresponder a una infe ección resu uelta, un falso positivo o en la determ minación de anticuerpos en la ges stante, un fa also negativvo de la detterminación n del ARN o bien b una infe ección con una viremia a negativa. En estos ccasos solicittaremos un n te est de con nfirmación a los 6 meses, si la determ minación de e ARN se e mantiene e "indetectable e" se tratarrá de una infección i re esuelta. Se e puede dar el caso de d un falso o negativo en la determin nación de anticuerpos a VHC en lo os pacientess inmunode eprimidos o en la infecció ón aguda. C. Prim mera visita a en ARO ‐ Anamnesiss completa y analíticca con: ARN-VHC, hemograma a y plaque etas, perfill hepático, renal r y estu udio de coa agulación. Completar C estudio serrológico (VIH, VHB/D,, lues, toxoplasmosis y T.cruzi y HT TLV si proc cede. ‐ Derivación al Servicio de Hepatollogía para control c y seg guimiento d de la infecciión. ‐ Derivación al S. de Medicina M Prreventiva pa ara el estudio de contactos (pareja, hijos y conviviente es) y actuacción en conssecuencia de d los resulttados. D. Con ntroles ges stacionales s ‐ Visitas men nsuales. ‐ Ecografías convencion nales. ‐ Analíticas: en segundo o y tercer trrimestre con ARN-VHC C, hemogra ama y plaqu uetas, perfill hepático, re enal y estud dio de coagulación. Pro ocedimiento os invasivo os: El te est de eleccción para el e cribaje de e aneuploid dias en las pacientes p in nfectadas por p VHC ess el cribado com mbinado eco ográfico y biioquímico del d primer trrimestre. En n los casos en los que e el cribado de el primer trimestre muestre un u alto rie esgo para cromosom mopatía ell proccedimiento invasivo de e elección será s la amniiocentesis. No debe realizzarse una prueba p fetal invasiva en ausencia de estudio o serológico o previo. Ess importante con nocer el nive el de activid dad de la in nfección pre evio al procedimiento (ARN-VHC) ( ) y evvitar el acce eso transpla acentario. No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 9 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 10 de 13 i Qualitat) En casos c de amenaza de e parto preté érmino, RPM pretérmin no o acorta amiento cerv vical, ha de e valo orarse el rie esgo-beneficcio de la am mniocentesis. E. Vía del parto Diverssos estudio os con un número de pacienttes con po oder estad dístico sufic ciente han n demosstrado que la vía de parto p no afe ecta en la tasa de tra ansmisión d del VHC. Por tanto, la a cesáre ea no está indicada de e forma sistemática, sólo se realiizará si lo e está por otrros motivoss (11,14 4). Sin em mbargo, la American A A Association S Study Liverr Diseases desaconsej d a el uso de e electrodoss de mo onitorización n interna fe etal y contrrol bioquím mico del bie enestar feta al y aconse eja el parto o durantte las prime eras 6 hora as despuéss de la rotu ura de mem mbranas am mnióticas. Si S la rotura a ocurre e antes de las 34 se emanas de e gestación n se actuará según e el protocolo o de RPM M pretérm mino. F. Con ntroles pos st parto ‐ Visita de d la cuaren ntena en AR RO. ‐ Analíticca: ARN-VH HC, hemogrrama y plaq quetas, perffil hepático, renal y coa agulación a los 15 días d postparto. ‐ Proseguir controles en el Servvicio de Hepatología. OCOLO DE SEGUIMIE ENTO DEL HIJO DE MADRE M INF FECTADA P POR VHC PROTO 1. Ingreso en el Servicio de Ne eonatologíía: depend derá de la situación clínica dell paciente, in ndependien ntemente de e la infecció ón materna a por el VHC. Por tantto, en caso o de un niño o aparentemente sano puede permanecer p r con la madre en la a planta de e puérperas. n de lacta ancia mate erna: no se s ha dem mostrado lla transmis sión de la a 2. Indicación enfermedad d a través de d la lactan ncia materna, aunque se s ha aislad do el virus en la leche e de las mad dres infecta adas. De tod dos modos, es importa ante evitar lesiones en n el pezón.. Se recomie enda informar a los pad dres y respe etar su eleccción. ón hepatitis s B: según protocolo del d grupo de Transmissión verticall del HUVH H 3. Vacunació (http://www w.upiip.com//files/20120 0329144904 4_1421_1eb bd1da3-5ae ee-4fa1-b2c c29f42e42ae1 1a0.pdf) ación de AR RN VHC a los 3 mes ses de vida a. Se realizzará en la consulta c de e 4. Determina UPIIP. Esta determ minación se e efectúa mediante m PC CR a tiempo o real con u una sensibilidad de 10 0 UI /mL y un u límite de e cuantifica ación de 15 5 UI/mL. Cu uando no se e observa señal s en ell sistema se e responde e como “A ARN-VHC indetectable i e” y cuand do la seña al, aunque e detectable, es inferior al límite de e cuantificac ción se resp ponde como o “inferior a 15 UI/mL”.. Para llevarr a cabo essta determin nación se requiere r un volumen mínimo de 800 uL de e plasma reccogido con EDTA. E Por ello y por ra azones de seguridad s y posible co onfirmación n No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 1 10 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 11 de 13 i Qualitat) de resultad dos, es nece esario el en nvío al laborratorio de un tubo anállogo al de hemograma h a para adulto os: tapón lilla, 3mL de sangre tota al. Si esto no es posible se debe e contactarr con el laboratorio (Ext 6991). Si el ARN--VHC es “p positivo” (q que se interpreta como cualquierr resultado salvo el de e “indetectab ble”) se deb be realizar otra o determ minación a los 6 mese es de vida (11). Si ambas determina aciones so on positiva as, se reco omienda de erivar a la Unidad de e Gastroente erología, He epatología, Soporte nu utricional y Trasplante hepático para p controll clínico y an nalítico anu ual (carga viral, v hemo ograma com mpleto, transaminasas, bilirrubina a total y con njugada, allbúmina y coagulació ón) (7). En caso de signos de afectación n hepática grave, g o en hepatitiss crónica se s recomie enda contro ol ecográfiico y alfa-fetoproteína a anual (7).. En caso de e persisten ncia de carg ga viral positiva a partir de los 3-5 años, se s valorará á iniciar trata amiento. 5. Determina ación de anticuerpos a s frente al a VHC a los 15-18 meses de e vida. Se e realizará en n la consulta de UPIIP. Esta dete erminación se efecctúa mediante inm munoensayo o quimiolu uminiscente e automatiza ado que req quiere un vo olumen mín nimo de sue ero o plasm ma de 400 uL, u aunque e con este volumen v se pueden ha acer otras determinacciones. El tubo adecu uado es un n tubo de san ngre sin anticoagulante e que asegure el volum men de sue ero requerid do. Si no se e dispone de e este tipo de d tubo o del d volumen n requerido contactar ccon el laboratorio (Extt 6991). Si negativiización: fin del seguim miento. Si pe ersiste pos sitiva: se re ecomienda derivar a la a Unidad de Gastroente erología, Hepatología, H , Soporte nutricional n y Trasplantte hepático o para contro ol clínico y analítico a No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 1 11 TÍTOL DOCUMENT T Protocolo o de seguimien nto de recién nacido n de madrre con infecció ón por el virus de la hepatittis C (a codificcar per (a codifica ar DAT TA DOCUMEN NT per ESTÀNDARD Direcció Prrocessos COD DI Direcció Prrocessos VER RSIÓ i Qualitat) Octub bre de 2010 01 PÀGINE ES 12 de 13 i Qualitat) 5. BIBL LIOGRAFIA A agement off hepatitis C virus-infeccted childre en. Pediatrr 1. 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DOC ES, PROTOCOLS, RECOM MANACIONS O ALTRES PROCEDIMEN P NTS AMB ELS S QUÈ ES RELACIONA GUIE TÍT TOL DOCUME ENT CODI Pro otocolo de prrevención de la transmisió ón perinatal de d la infección n por el virus de la l hepatitis B. Grupo de trransmisión ve ertical del HU UVH (20 011). Disponiible en: htttp://www.upiip.com/files/2 20120329144 4904_1421_ _1ebd1da35a aee-4fa1-b2c2-9f42e42ae e1a0.pdf No es gara anteix la validessa d’aquest doccument un cop im mprès. La versió vigent està disponible en form mat electrònic al a servidor. 1 13