MEMORIAS SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN DE SALUD COMPONENTE SISTEMA ÚNICO DE HABILITACÓN Consolidado por Carlos Andrés Valencia Peláez El Decreto 1011 del 3 de abril de 2006 Ministerio de Protección Social establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. Para entender este concepto es preciso conocer cada una de sus partes. - - Sistema: conjunto organizado de elementos que interactúan entre sí o son interdependientes, formando un todo complejo. Obligatorio: aplica para las Instituciones Prestadoras en Salud (IPS), Empresas Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB), Entidades Departamentales, Distritales y Municipales de Salud. Están exentas las Fuerza Militares y Policía Nacional, quienes pueden incorporar el sistema de manera voluntaria. No aplica para bancos de sangre, Grupos de Práctica sin infraestructura, laboratorios de genética forense, bancos de semen y de componentes anatómicos, productores de insumos. Garantía de la calidad: conjunto de acciones que deliberada (planeada) y sistemáticamente (continua) realizan los individuos, las organizaciones y la sociedad, para generar, mantener o mejorar la calidad. Atención en salud: conjunto de servicios clínico – administrativos. No es sólo la atención asistencial sino también los apoyos realizados en el servicio clínico, ayudas diagnósticas, laboratorio, servicio farmacéutico, etc. Incluye las fases de promoción de la salud y prevención de la enfermedad, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. El Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud comprende los siguientes atributos, conocidos como PACOS (pertinencia, accesibilidad, continuidad, oportunidad, seguridad): - - - Accesibilidad: posibilidad con que cuenta el usuario para utilizar los servicios de salud que le garantiza el Sistema General de Seguridad Social en Salud. Oportunidad: posibilidad que tiene el usuario de obtener los servicios requeridos sin retrasos que pongan en riesgo su vida o su salud. Refiere a la organización de la oferta de servicios en relación con la demanda y con el nivel de coordinación institucional para gestionar el acceso a los servicios. Seguridad: conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas, que propenden por minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus consecuencias. Pertinencia: es el grado en el cual los usuarios obtienen los servicios requeridos, con la mejor utilización de los recursos de acuerdo con la evidencia científica y sus efectos secundarios son menores que los beneficios potenciales. - Continuidad: es el grado en el cual los usuarios reciben las intervenciones requeridas, mediante una secuencia lógica y racional de actividades, basada en el conocimiento científico. El Decreto 1011 del 3 de abril de 2006 Ministerio de Protección Social está conformado por los siguientes componentes: - Sistema Único de Habilitación Auditoría para el Mejoramiento de la Atención en Salud (PAMEC) Sistema Único de Acreditación Sistema de Información para la Calidad El PAMEC implica el levantamiento de un plan dispendioso porque en él se asignan responsables para cada tarea y requiere la presentación de informes de seguimiento mensuales. A UNISALUD no le aplica este componente porque en la clasificación de la entidad presenta un objeto social diferente. La Acreditación, que se rige por la Resolución 1445 del 8 de mayo de 2006 del Ministerio de Protección Social y la Resolución 123 del 26 enero de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social, es opcional. Supone que todas las entidades deben implementarla mientras no tengan servicios de rehabilitación. Ahora, mientras no se obtenga el Sistema Único de Habilitación no es factible pensar en el cumplimiento del Sistema Único de Acreditación. El Sistema de Información implica que las entidades deben presentar estadísticas ante la Secretaría Seccional de Salud así como ante la Superintendencia Nacional de Salud y el Ministerio de Salud y Protección Social. Se rige por la Resolución 1446 del 8 mayo de 2006 del Ministerio de Protección Social. COMPONENTE SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN Es el conjunto de normas, requisitos y procedimientos mediante los cuales se establece, registra, verifica y controla el cumplimiento de las condiciones básicas de capacidad tecnológica y científica, de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad técnico-administrativa, indispensables para la entrada y permanencia en el Sistema, los cuales buscan dar seguridad a los usuarios frente a los potenciales riesgos asociados a la prestación de servicios y son de obligatorio cumplimiento por parte de los Prestadores de Servicios de Salud y las EAPB. - Condiciones Técnico Científicas: buscan la seguridad del usuario controlando los riesgos y condiciones con que se ofrece el servicio, con el fin de que los beneficiarios superen los riesgos potenciales. Cuando se tiene riesgos se pueden clasificar de tres maneras. Eventos Adversos, asociados a la prestación de los servicios (por ejemplo, debido a una condición administrativa); Incidentes, que - presenta daño en el usuario, pero no le afecta en su condición física, y Complicaciones, asociadas a la condición sistémica del paciente. Suficiencia patrimonial y financiera: aplica sólo para las IPS e implica la revisión de las obligaciones mercantiles y laborales. Condiciones técnico administrativas: aplica sólo para las IPS e implica la revisión de la existencia jurídica de la institución y del sistema contable que le permita generar estados financieros. La Resolución 1441 de 2013 del Ministerio de Salud y Protección Social, por la cual se definen los procedimientos y las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar los servicios, está orientada a la seguridad del paciente. También existe una normatividad relacionada que aplica para el Sistema Único de Habilitación y ofrece modificaciones en aspectos como infraestructura, los requerimientos en dotación, los requerimientos en dispositivos: NORMATIVIDAD Resolución 1043 del 3 de abril 2006 del Ministerio de Protección Social Resolución 2680 del 3 de agosto 2007 del Ministerio de Protección Social Resolución 3763 del 18 de octubre de 2007 del Ministerio de Protección Social Resolución 4796 del 27 de noviembre de 2008 del Ministerio de Protección Social Acuerdo 003 del 12 de mayo 2003 del Concejo Nacional Para el Desarrollo de los Recursos Humanos – Ministerio de Protección Social Decreto 3616 del 10 de octubre 2005 de la Presidencia de la República Decreto 2676 del 22 de diciembre 2000 del Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud Resolución 4445 de 1996 del Ministerio de Salud Decreto 2200 del 28 de junio de 2005 de la Presidencia de la República Manual de buenas prácticas de esterilización adoptado mediante la Resolución 02183 del 9 de julio 2004 del Ministerio de Protección Social Decreto 4725 del 26 de diciembre 2005 de la Presidencia de la República ASUNTO Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención y se dictan otras disposiciones. Por la cual se modifica parcialmente la Resolución 1043 de 2006 y se dictan otras disposiciones. Por la cual se modifican parcialmente las Resoluciones 1043 y 1448 de 2006 y la Resolución 2680 de 2007 y se dictan otras disposiciones. Por medio de la cual se reglamenta la atención por brigadas o jornadas de salud, se adoptan estándares de condiciones técnico - científicas para la habilitación de unidades móviles acuáticas y se dictan otras disposiciones. Por el cual se adoptan los criterios de evaluación y verificación de los convenios docente-asistenciales necesarios para desarrollar los programas de pregrado o postgrado en el área de salud. Por medio del cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de calidad de sus programas y se dictan otras disposiciones. Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares. Por el cual se dictan normas para el cumplimiento del contenido del Título IV de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir los establecimientos hospitalarios y similares. Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Esterilización para Prestadores de Servicios de Salud. Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. NORMATIVIDAD ASUNTO Resolución 1995 del 8 de julio de1999 del Ministerio de Salud Define el sistema de mercadeo y todo lo que compete al uso de dispositivos y repontecialización de los equipos. Por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clínica. Resolución 1164 del 6 de septiembre 2002 del Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud Decreto 2493 del 4 de agosto 2004 de la Presidencia de la República Resolución 2927 del 27 de julio de 1998 del Ministerio de Salud Además de su valor para el proceso asistencial es un soporte 100% legal. Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares Por el cual se reglamentan parcialmente las Leyes 9ª de 1979 y 73 de 1988, en relación con los componentes anatómicos. Hace referencia al Comité de trasplante. Por la cual se reglamenta la práctica de terapias alternativas en la prestación de servicios de salud, se establecen normas técnicas, científicas y administrativas y se dictan otras disposiciones. En el Sistema Único de Habilitación es importante el tema de las auditorías, entendidas como el mecanismo sistemático y continuo de evaluación del cumplimiento de estándares de calidad, complementario a los que se determinan como básicos en el Sistema Único de Habilitación. Comprende los siguientes niveles de operación: - Autocontrol: cada miembro de la entidad planea, ejecuta, verifica y ajusta los procedimientos en los cuales participa. Auditoría interna: evaluación sistemática de la calidad, realizada por la misma institución, con el propósito de contribuir a la cultura del autocontrol. Auditoría externa: evaluación sistemática realizada por un ente externo a la institución. Cuando la entidad se autoevalúa tiene en cuenta la normatividad, las prioridades de la institución, las fortalezas, las oportunidades, los efectos de las oportunidades, las acciones de mejoramiento, las limitaciones, los indicadores, etc. La es efectuada con base en el Ciclo PHVA: - Planear: establecer metas y métodos. Hacer: educar y entrenar; ejecutar y recolectar datos. Verificar: verificar. Actuar: actuar correctivamente. En la implementación derivan unas acciones, clasificadas en tres tipos: - Preventivas: procedimientos, actividades y/o mecanismos sobre procesos prioritarios, en forma previa a la atención de los usuarios. De seguimiento: evaluación de procesos prioritarios durante la prestación de los servicios. Coyunturales: evaluación retrospectiva de los eventos adversos. El Sistema, como se dijo, se fundamenta en la seguridad del paciente por lo que cada área identifica los riesgos correspondientes, cuya causa no sólo corresponde a la prestación del servicio, sino también a la infraestructura, a los procesos (cómo se asigna una cita), etc. ESTÁNDARES QUE APLICAN EN EL SISTEMA ÚNICO DE HABILITACIÓN Anteriormente, en la Resolución 1043 del 3 de abril 2006 del Ministerio de Protección Social se verificaban nueve estándares, pero actualmente son 7, ya que el 8 y el 9 entran a formar parte del estándar 5. - Talento humano: condiciones mínimas para el ejercicio profesional y ocupacional del talento humano asistencial y la suficiencia de este recurso para el volumen de atención. Se indaga por la hoja de vida de cada uno de los funcionarios con base en los requisitos exigidos por el Estado. - Infraestructura: verifica el cumplimiento de la Resolución 4445 de 1996 del Ministerio de Salud; la Resolución 1441 de 2013 del Ministerio de Salud y Protección Social; la Resolución 14861 del 4 de octubre de 1985 del Ministerio de Salud, por la cual se dictan normas para la protección, seguridad, salud y bienestar de las personas en el ambiente y en especial de los minusválidos (por ejemplo, la exigencia de contar con un baño especial para personas con movilidad reducida). También observa el acatamiento de la Circular Única 047 del 30 de noviembre de 2007 de la Superintendencia Nacional de Salud, la cual ofrece instrucciones generales y remisión de información para la inspección, vigilancia y control. En este estándar se debe cumplir con las licencias de construcción, contar con paredes lisas, pisos regulares, que no existan pendientes superiores a ocho grados en las rampas y escaleras señalizadas, entre otras. - Dotación: condiciones, suficiencia y mantenimiento de los equipos médicos que determinen procesos críticos institucionales. Se verifica que los equipos estén avalados por una empresa que entregue la ficha técnica de los mismos y se cuente con una empresa para el mantenimiento preventivo y correctivo. También evalúa la calibración. - Medicamentos, dispositivos médicos e insumos: existencia de procesos para la gestión de medicamentos y demás insumos asistenciales que utilice la institución. Genera los manuales de farmacovigilancia y de tecnovigilancia. A este estándar le aplican el Decreto 2200 del 28 de junio de 2005 de la Presidencia de la República; el Decreto 4725 del 26 de diciembre de 2005 de la Presidencia de la República; la Resolución 4816 del 27 de noviembre de 2008 del Ministerio de Protección Social, por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia; la Resolución 1403 del 14 de 2007 del Ministerio de Protección Social, por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones; la Resolución 2434 del 11 de julio de 2006, por la cual se reglamenta la importación de equipo biomédico repotenciado Clases IIb y III; el Decreto 4562 del 26 de diciembre de 2006 de la Presidencia de la República, por el cual se adiciona un parágrafo al artículo 86 del Decreto 4725 de 2005. - Procesos prioritarios: existencia, socialización y gestión del cumplimiento de los principales procesos asistenciales que condicionan directamente la prestación con calidad y con el menor riesgo posible en cada uno de los servicios de salud. Incluye el Plan de Gestión de Residuos Hospitalarios y Similares (PGIRHS), según la Resolución 1164 del 6 de septiembre de 2002 del Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud; el Manual de Bioseguridad; la Política de Reuso o No Reuso; las buenas prácticas de esterilización; el Plan de Emergencias; el PAMEC; el sistema de información para la calidad, el listado de procedimientos que realiza o no la institución, la referencia y contrarreferencia. Exige la documentación de las guías y protocolos para los principales documentos y motivos de consulta del servicio. Es de aclarar que los riesgos no sólo se derivan en la prestación del servicio sino también en la medición de los indicadores de calidad. Debe hacerse seguimiento continuo de Acceso, Oportunidad, Seguridad, Pertinencia y Continuidad. - Historia clínica y registros: aplica la Resolución 1995 del 8 de julio de 1999 del Ministerio de Salud, que determina la custodia y manejo de la historia clínica; el Acuerdo 037 del 20 de septiembre de 2002 del Consejo Directivo del Archivo General de la Nación, por el cual se establecen las especificaciones técnicas y los requisitos para la contratación de los servicios de depósito, custodia, organización, reprografía y conservación de documentos de archivo. - Interdependencia de servicios: es la existencia o disponibilidad de servicios necesarios para el funcionamiento de otros servicios. Su ausencia impide la integralidad de la atención y el manejo oportuno. Consiste en tener subcontratado servicios con otras personas para lo cual se debe hacer verificación externa para evaluar cómo atienden a los usuarios.