Capítulo I CAPITULO I: GENERALIDADES DE LAS MEDIANAS EMPRESAS DISTRIBUIDORAS DE PRODUCTOS QUÍMICOS FARMACÉUTICOS Y DEL MUNICIPIO DE SAN SALVADOR. A. Antecedentes de las Distribuidoras de Productos Químicos Farmacéuticos Desde los inicios de la forma de vida humana, la naturaleza ha beneficiado a los seres humanos ya que ha contribuido a aliviar en gran medida los padecimientos de éstos en el área de la salud por medio del invento de fórmulas que facilitaron la cura de sus enfermedades. Gradualmente, los expertos en este campo fueron diferenciando algunos alimentos, sustancias vegetales, animales y minerales que al ser ingeridas oralmente o aplicadas al cuerpo en forma de emplastos, aliviaban o curaban las dolencias que padecían las personas. Con el paso de los años, los entendidos en esta materia reflexionaron sobre el uso de los alimentos o sustancias que les dieron excelentes resultados en el tratamiento de las enfermedades y fue así como surgieron las primeras aplicaciones de fórmulas utilizadas como medicina, y los lugares en donde éstas se elaboraban y vendían las denominaron farmacias. En el período comprendido entre los siglos XV y XVII, la farmacia alcanzó su máximo desarrollo esto en gran medida a que los responsables de dichos establecimientos a los que llamaron farmacéuticos, se volvieron técnicos con gran destreza en la preparación de las recetas que los médicos prescribían, dando inicio con esto a que se reconociera la farmacia como profesión. 1 Capítulo I Posteriormente, muchas farmacias comenzaron a simplificar la formulación de dichos compuestos estableciéndose un sistema de fabricación en serie de tipo artesanal. Las droguerías en El Salvador se originan con la creación de la Ley de Farmacias, en la cuál en uno de sus apartados se establece que los laboratorios nacionales se dedicarían exclusivamente a la fabricación de medicamentos; no así, a la distribución y venta de los mismos. Por lo cuál, ante esta restricción de carácter legal, los dueños de los laboratorios nacionales promovieron la creación de un establecimiento en donde se comercializara y a su vez se distribuyeran al por mayor los productos farmacéuticos y cosméticos que ellos fabricaban al que denominaron “Droguería” Es así, como surgieron las primeras tres droguerías en el país: D En 1920, la Droguería Laínez ubicada cerca de la Iglesia San Esteban en San Salvador. D En 1925, la Droguería Eserki ubicada en la Avenida Cuscatlan en San Salvador. D En 1932, la Droguería Osga ubicada cerca de la Iglesia el Rosario en San Salvador. Las droguerías venden sus productos químicos farmacéuticos y veterinarios al por mayor a las farmacias. En la actualidad, el número de droguerías autorizadas por el Consejo Superior de Salud Pública, previo informe de la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica asciende a 279, las cuáles se encuentran ubicadas en distintos Departamentos del Territorio Nacional.1 1 SEGURA MAURICIO, AMILCAR; VELASQUEZ GUZMAN, VERONICA; VIERA OSTORGA, YENNI GUADALUPE. Tesis Diseño de un Sistema Organizacional aplicable en la empresa Químico Farmacéutica Butter Pharma. UES, año 2004 2 Capítulo I B. Conceptos de Empresa. “La empresa Mercantil está constituida por un conjunto coordinado de trabajo, elementos materiales y de otros valores con el objeto de ofrecer al público con propósito de lucro y de manera sistemática bienes o servicios.”2 “Una Empresa es una organización que conjunta diversos factores de producción, como el trabajo (o la mano de obra), la tierra y el capital, para generar un producto o servicio que se espera pueda venderse con una cierta utilidad”3 C. Clasificación de la Empresa Químico Farmacéutica en El Salvador. La clasificación de los establecimientos farmacéuticos se detalla a continuación4: a) Laboratorio de Fabricación de Medicamentos o de Productos afines. b) Droguerías c) Farmacias d) Botiquines e) Ventas de medicinas f) Laboratorio de ensayo y análisis de control de calidad De esta clasificación a continuación se describen conceptos, importancia, y todo lo relacionado a las distribuidoras de productos químicos farmacéuticos denominadas “Droguerías”. 1. Concepto de Droguería 2 LIC. MENDOZA ORANTES, RICARDO. Código de Comercio, El Salvador, 36ª ed. 2005 art. 553. p.107 LEROY MILLER, ROGER. Microeconomía Moderna, México 4ª ed. Editorial HARLA. p. 202 4 COMITÉ DE ELABORACIÓN, MANUAL DEL EJERCICIO PROFESIONAL JUNTA DE VIGILANCIA DE LA PROFESIÓN QUÍMICO FARMACÉUTICA. Manual del Ejercicio Profesional Químico Farmacéutico, República El Salvador, 2001-2002 3 3 Capítulo I Se consideran como droguerías los establecimientos donde se venden medicinas, drogas, productos químicos y farmacéuticos y especialidades farmacéuticas de patente solamente al por mayor: por lo consiguiente, en esa clase de establecimiento no se despachan recetas ni se venden al menudeo.5 2. Características de las Empresas Distribuidoras de Productos Químicos Farmacéuticos ª Pueden ser sólo distribuidoras ª Pueden realizar compras de productos farmacéuticos para la reventa. ª Producen indirectamente por medio de maquilas solicitadas a los laboratorios farmacéuticos maquiladores, a fin de explotar sus propias marcas, (previa celebración de contrato entre el maquilador y el contratante) ª Estas empresas pueden constituirse como sociedades de persona o sociedades de capital. ª Poseen leyes especiales e instituciones que ejercen la vigilancia sobre estas empresas. (Ver literal E “Marco Legal” punto 3 de este capítulo) 3. Estructura Organizativa de una empresa Distribuidora de productos químico farmacéuticos A continuación se muestra el organigrama de una empresa químico farmacéutica, denominada droguerías. 5 MARTÍNEZ FRANCISCO ALONSO. Prontuario del Químico Farmacéutico de el Salvador, El Salvador 4ª ed. Editorial DRUCK, S.A. DE C.V. Ley de Farmacias p. 115 4 Capítulo I Junta General de Accionistas Auditoría Externa Asesoría Legal y Tributaria Administrador Unico Secretaria Gerencia Administrativa Gerencia Financiera Recepción Contabilidad Recursos Humanos Gerencia de Ventas Gerencia de Producción Facturación Supervisora Vendedores Cuentas por Cobrar Departamento de Marcado de Cajas Distribución Bodegas Compras Producto Terminado Despacho Departamento de Líquidos Departamento de Sólidos Materia Prima Formulada Material de Empaque Productos Maquilados 4. Políticas Generales de las Distribuidoras de Productos Químico Farmacéuticos. Las guías generales de acción que enmarcan el quehacer administrativo, legal y técnico de las Empresas Distribuidoras de productos Químicos Farmacéuticos denominadas Droguerías no se encuentran claramente definidas a nivel general en algún documento formal; dado a ello, estas empresas farmacéuticas utilizan políticas 5 Capítulo I las que se definen de manera independiente en cada una de ellas, las cuáles son diseñadas por las autoridades superiores de las mismas. Debido a que estas empresas no cuentan con autorización para fabricar sus productos, se dedican a la fabricación indirecta de productos químico farmacéuticos; utilizando los servicios de laboratorios nacionales y extranjeros que gozan de reconocido prestigio y están autorizados legalmente por el Consejo Superior de Salud Pública, para fabricar los productos ya que la mayoría de droguerías no cuentan con sus propios laboratorios en el que se procesen las fórmulas que se han creado para elaborar los productos que distribuyen a las farmacias, este servicio que adquieren de los laboratorios farmacéuticos se le denomina servicio de maquila. Estas empresas establecen y deciden los insumos y formulas que se utilizarán en el proceso de fabricación de los mismos; de igual manera, las marcas de estas es propiedad de las droguerías. 5. Identificación de Costos de las Distribuidoras de Productos Químico Farmacéuticos Entre los costos de las droguerías están identificados los siguientes: Costos de Acondicionamiento y costos de almacenamiento, estos pueden ser determinados con base a métodos; tales como: costo de adquisición, costos históricos o costos estándar. 6. Proceso de Producción de las Distribuidoras de Productos Químico Farmacéuticos (Droguerías) El proceso de producción de las Distribuidoras de productos químico farmacéuticos denominadas Droguerías; es un proceso de acondicionamiento, este proceso consiste en agregar materiales de empaques secundarios a los productos maquilados que se adquieren de los Laboratorios Farmacéuticos. 6 Capítulo I Los productos que se adquieren de los laboratorios son los insumos principales para este proceso y los insumos secundarios son los empaques que consisten en cajas, etiquetas, jeringas, hojas con indicaciones, etcétera. A continuación en el siguiente cuadro se presenta un esquema el cual detalla el proceso de acondicionamiento para obtener el producto final o producto terminado listo para ser vendido. ESQUEMA DE PROCESO DE ACONDICIONAMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN LAS DROGUERÍAS Estado Inicial Bodega de Productos Maquilados o Formulados Tabletas, Tablecaps, Capsulas, Grageas, Jarabes, Soluciones Bebibles, Cremas Bodega de Materiales de Empaque (Empaque Secundario) - Frascos y tapas - Cajas - Etiquetas - Jeringas - Silica Gel - Hoja con indicaciones - otros. Proceso de Producción o Acondicionamiento Revisado Estado Final Empacado Revisión de empaque secundario: Cajas, etiquetas, jeringas SÓLIDOS: Tabletas Tablecaps Grageas Capsutab Bodega de Producto Terminado SEMISÓLIDOS Capsulas de Gel Cremas Etiquetado Y Encajado LÍQUIDOS: Soluciones Jarabes Suspensiones INYECTABLES El marcado de Caja consiste en: Colocación de Sellos, Impresión de Precios, Número de Lote y Fecha de Vencimiento Todos estos productos son Revisados en su empaque primario, número de lote del Laboratorio, fecha de vencimiento Cuadro # 1 Averías por productos mal formulados, en los Laboratorios Fuente: Equipo de Tesis 7 Capítulo I Debido al proceso de acondicionamiento mostrado en el cuadro #1 que las distribuidoras de productos químicos farmacéuticos realizan, a continuación se presenta un ejemplo del proceso para llegar a obtener el producto final o terminado, el proceso de acondicionamiento se realiza con los productos maquilados por los Laboratorios Farmacéuticos; y materiales de empaque como son: cajas, sílica gel, hojas con indicaciones, etc. Dicho ejemplo es referente al empaque secundario el cual es agregado en la Droguería para una caja de 30 cápsulas de un producto X; las capsulas son las que el laboratorio elabora en Blister x 10 Capsulas; las cajas, hojas con indicaciones son elaboradas por imprentas que las droguerías seleccionan como proveedor de estos materiales. Bodega de Materia Prima Maquilada o Formulada Bodega de Material de Empaque Solicita los productos a utilizar Entrega: blister Departamento De Acondicionamiento Revisión de Blister: Número de Lote y vencimiento Aluminio, PVC Capsulas Armado de Caja Encajado de 3 Blister y 1 hoja de indicaciones Colocación de Silica gel Entrega: Cajas, indicaciones, etc. Preparación de Marcado de Caja: Impresión de Lote y Vencimiento Impresión de Precio. Preparación de Hoja con indicaciones Envío a Bodega de Producto Terminado Cuadro # 2 Fuente: Equipo de Tesis 8 Capítulo I 7. Importancia de las Distribuidoras de Productos Químico Farmacéuticos denominadas Droguerías Las Droguerías juegan un papel fundamental dentro de la Industria Farmacéutica ya que es el único canal de distribución que asegura a las farmacias una entrega rápida de productos químico farmacéuticos proveniente de múltiples laboratorios, para brindar bienestar a la población. 7.1 Importancia Económica Las Droguerías contribuyen en gran medida al desarrollo del comercio en El Salvador importando medicamentos de marcas reconocidas mundialmente para ser distribuidas en el país, también poseen fórmulas propias de medicamentos las que son maquiladas por Laboratorios nacionales y que también son distribuidas por las diferentes farmacias del país. Los medicamentos y las vitaminas son necesarios para todos los seres vivos; es por ello que las droguerías ponen al alcance de sus clientes y al público en general, la venta de medicamentos y vitaminas. Estas empresas constantemente están desarrollando nuevas marcas para ampliar la línea de productos que distribuye y así ofrecer variedad de productos y presentaciones. La calidad de sus productos y la calidad del servicio que prestan a sus clientes, son entre otras cosas, factores determinantes que han contribuido al desarrollo de este tan importante sector empresarial. 7.2 Importancia Social Las Droguerías son fuentes generadoras de empleo que contribuyen al desarrollo económico y social del país. 9 Capítulo I Las droguerías desarrollan funciones que están altamente vinculadas con el área de la salud. Es por medio del pago de impuestos que se contribuye con los proyectos, programas sociales, pago de empleados públicos, escuelas, alumbrados, carreteras, etc. Que son manejados por el gobierno y que permiten un aporte al desarrollo del país. 8. Influencias y retos de los tratados internacionales en las empresas distribuidoras de Productos Químico Farmacéuticos en El Salvador. Este sector enfrenta diversos obstáculos y está dispuesto a aprovechar el momento para continuar con paso firme en la expansión de sus mercados en el desarrollo de productos y en la búsqueda continua de la calidad, de certificaciones internacionales y de cumplimiento de Estándares que faciliten la conquista de nuevos horizontes comerciales.6 Un factor determinante es la entrada de nuevas compañías y productos, lo cual dinamiza el mercado y obliga a las compañías ya establecidas a replantear metas y objetivos. La aprobación del Tratado de Libre Comercio entre Centro América y Estados Unidos (CAFTA) trajo consigo la introducción de una cláusula en la cual se limita la fabricación de productos farmacéuticos genéricos con moléculas innovadora, lo que impedirá a la industria regional ofrecer nuevos productos en el mercado Centroamericano; sin embargo el CAFTA ayuda a crear nuevos retos en la eficiencia de la manufacturación y a mejorar las regulaciones sanitarias. 6 Mercados y Tendencias Innovación & Negocios en América Latina. Informe Especial El Mercado Farmacéutico. 2007. agosto, No.10. p.28 10 Capítulo I Las empresas regionales consideran que tienen algunas limitantes, en comparación con las grandes farmacéuticas transnacionales. La falta de inversión, el mantenimiento de las normas de calidad y las exigencias del libre comercio como el cumplimiento de leyes, patentes, requisitos de bio-equivalencia y bio-disponibilidad, son retos que saltan a la vista. Se avecina además el cumplimiento de las nuevas regulaciones de Buenas Prácticas de Manufactura; la Organización Mundial de la Salud (OMS) pretende elevar la calidad de la industria farmacéutica a niveles similares a los aplicados en países desarrollados. Esto implica grandes inversiones en infraestructura, maquinaria y recurso humano calificado entre otros.7 Otro reto es el hecho de que productores de Europa, México, Estados Unidos y algunos de Suramérica, visualizan la región como un solo mercado y no mercados independientes. Competir con este enorme panorama es un Enorme reto a los industriales farmacéuticos del país y de la región. En su incursión en los mercados internacionales, estas empresas enfrentan trabas aduanales, problemas con los trámites de legalizaciones de consularizaciones, y elevados pagos de impuestos. Aún cuando la industria farmacéutica regional vive en carne propia los problemas derivados de la burocracia para el comercio exterior. Para estas las empresas farmacéuticas las oportunidades son mayores a las trabas que deben encarar, y que las condiciones están dadas para que la industria continúe en apogeo, conquiste nuevos mercados y alcance, de forma sistemática, mayores niveles de calidad. D. Clasificación de la Empresa 1. Por su Naturaleza8 7 I Mercados y Tendencias Innovación & Negocios en América Latina. Informe Especial El Mercado Farmacéutico. 2007. agosto, No.10. p.30. 8 SERRANO RAMÍREZ AMÉRICO ALEXIS. Administración I y II, El Salvador 1ª ed, UCA Editores, 2003. p. 56. 11 Capítulo I a) Públicas: En este tipo el capital pertenece al estado y generalmente, su finalidad es satisfacer las necesidades de carácter social. b) Privadas: Lo son cuando el capital es propiedad de inversionistas privados y la finalidad es eminentemente lucrativa. A su vez, pueden ser nacionales; cuando los inversionistas son nacionales o nacionales extranjeros, y trasnacionales cuando la mayoría de los inversionistas son extranjeros y las utilidades se enfocan en el país de origen. c) Mixtas: Acuerdo mediante el cual una serie de asociados públicos y privados establecen una nueva empresa, invirtiendo todos ellos en su capital social, para establecer y explotar una red. d) Cooperativas: Forma de organización, que tiene por objeto beneficiar a los productores o consumidores con las utilidades o economías que de otra forma lograrían los intermediarios. El capital de una cooperativa lo aportan los socios o miembros de la misma. 2. Por su Actividad Económica9 a) Extractivas: Son las Empresas que proporcionan materia prima para otras Industrias. ¾ Agricultura y Caza: Explotación del campo y la caza. ¾ Pesca: Captura de peces. ¾ Explotación de bosques y canteras. b) Industriales o fabriles: Se dedican a la producción de Bienes, mediante la transformación de la materia prima a través de los procesos de fabricación. 9 SERRANO RAMIREZ AMERICO ALEXIS. Administración I y II, El Salvador 1ª ed, UCA Editores, 2003. p. 55. 12 Capítulo I ¾ Electricidad, Agua y Gas: Empresa que se encarga de la generación, transformación y distribución a consumidores domésticos, ¾ Manufacturera: Empresa que se encargan de la transformación mecánica o química de sustancias Inorgánicas u Orgánicas en productos nuevos, ya sea que el trabajo se efectúe, a máquina o a mano. c) Comerciales: Son intermediarias entre productor y consumidor, su función principal es la compra-venta de productos terminados y pueden clasificarse: ¾ Mayoristas: Cuando efectúan ventas en gran escala a otras empresas (minoristas) que a su vez distribuyen el producto al consumidor. ¾ Minoristas o detallistas: Las que venden el producto al menudeo o en pequeñas cantidades al consumidor. ¾ Comisionistas: Se dedican a vender mercancía que los productores les dan a consignación, percibiendo por esta función una ganancia o comisión. d) Financieras: Tales como Bancos, Asociaciones de Ahorro y préstamos. Empresas del sistema financiero que efectúan préstamos a personas y Empresas. e) Empresas de servicio: Como su denominación lo indica, son aquellas que brindan un servicio a la comunidad y pueden o no, tener fines lucrativos. 3. Por su Tamaño En El Salvador, aún no se tiene una definición de micro, pequeña, mediana y gran empresa. Es así, que cada institución utiliza una clasificación diferente para cada una de ellas. Dentro de los criterios más utilizados, se encuentra el Número de Empleos que genera la empresa, otros criterios son por su total de activo y por sus ventas. 13 Capítulo I A continuación se presentan los conceptos y parámetros definidos por la Comisión Nacional para la Micro y Pequeña Empresa (CONAMYPE), para la clasificación de los sectores empresariales: MEDIANA EMPRESA: Toda unidad económica que tiene hasta cien ocupados y que sus ventas anuales son hasta el equivalente a 31,746 salarios mensuales mínimos urbanos, excluyendo aquellas que tienen ventas anuales menores al equivalente de 4,762, salarios mensuales mínimos con 50 o menos ocupados.10 PEQUEÑA EMPRESA: Toda unidad económica que tiene hasta cincuenta ocupados y que sus ventas anuales son hasta el equivalente a 4,762 salarios mensuales mínimos urbanos, excluyendo aquellas que tienen ventas anuales menores al equivalente de 476.2 salarios mensuales mínimos con 10 o menos ocupados.11 MICROEMPRESA: Toda unidad económica que tiene hasta 10 ocupados y ventas anuales hasta el equivalente de 476.2 salarios mensuales mínimos urbanos.12 E. Marco Legal Como toda empresa las droguerías, están reguladas leyes mercantiles y tributarias entre las cuales se detalla a continuación 10 DIARIO OFICIAL, Sección documentos Oficiales, Republica de El Salvador en la América Central TOMO Nº 362 Número 2, Enero 2004. p. 58. 11 DIARIO OFICIAL, Sección documentos Oficiales, Republica de El Salvador en la América Central TOMO Nº 362 Número 2, Enero 2004. p. 59. 12 Ibidem, p. 59. 14 Capítulo I Ley de Registro de Comercio Código de Comercio. Ley de la Superintendencia Leyes Mercantiles de Obligaciones Mercantiles. Código Tributario y su reglamento de aplicación. Ley de Impuesto a la Transferencia de Bienes Muebles y a la prestación de Leyes Tributarias Servicios, y su reglamento de aplicación. Ley del Impuesto sobre la Renta y su Reglamento à Ley de Farmacias à Reglamento Interno de la Junta de Vigilancia de la Profesión Farmacéutica. Leyes Especiales à Ley de Control de los Productos Químicos y Farmacéuticos. Elaborado por Equipo de Tesis Figura 1 15 Capítulo I 1. Leyes Mercantiles 1.1 Ley del Registro de Comercio Esta ley fue promulgada por Decreto Legislativo No. 271, de fecha 15 de febrero de 1973, publicado en el Diario Oficial No. 44 Tomo No 238, del 5 de marzo del mismo año. Con fecha del 12 de junio de 2008 fue reformada sustancialmente, según Decreto No. 642, publicado en Diario Oficial No 120, Tomo No 379 de fecha 27 de junio de 2008 el cual entro en vigencia el día 5 de julio del mismo año. Esta ley establece los procedimientos para la creación, funcionamiento y liquidación de empresas 1.2 Código de Comercio. El decreto Legislativo No. 671, 26 días de mayo de 1970, publicado en el Diario Oficial No. 140 de 31 de julio del mismo año, promulgo el Código de Comercio. Las últimas reformas al Código vigente fueron efectuadas el 12 de junio del año 2008, según Decreto Legislativo No 641, el cual entro en vigencia el 27 de junio del mismo año. El Código de Comercio, establece las diferentes normas a las cuales deben ceñirse los comerciantes y sus auxiliares, los deberes profesionales de los comerciante y sanciones por su incumplimiento, cosas mercantiles, obligaciones y contratos mercantiles; cada uno de los anteriores clasificados en disposiciones especificas 1.3 Ley de la superintendencia de Obligaciones Mercantiles Esta ley fue promulgada por Decreto Legislativo No. 825, de fecha 26 de enero de 2000, el cual entró en vigencia el 1 de abril del mismo año. 16 Capítulo I Esta ley reduce y simplifica en relación a la ley Anterior, los tramites para ejercer el comercio y actividades licitas, comparte las responsabilidades, con quienes ejercen funciones públicas y facilitan la labor de vigencia, logrando de esta forma, que la Superintendencia cumpla con mayor eficiencia sus objetivos, circunscribiendo su esfera de competencia a la vigencia y supervisión de las Obligaciones mercantiles y contables a cargo de los comerciantes. 2. Leyes Tributarias 2.1 Código Tributario Según Decreto Legislativo Nº 230, de fecha 14 de diciembre de año 2000, publicada en el Diario Oficial Nº 241 tomo 349, de fecha 22 de diciembre del mismo año. El cual entro en vigencia el 1 de enero del año 2001. El código tributario establece las normas a las cuales deben ceñirse los contribuyentes. Entre las principales disposiciones generales tenemos: La obligación de llevar contabilidad formal, Registros, Inventarios y métodos de evaluación de inventarios. Obligación para dictaminarse fiscalmente; las droguerías también están obligadas a dictaminarse si estas se encuentran dentro de las condiciones que establece el código tributario en el artículo 131. 2.2 Ley del impuesto a la Transferencia de Bienes Muebles y a la Prestación de Servicios y su Reglamento Esta ley promulgada por Decreto Legislativo No. 296 de fecha 24 de julio de 1992 y publicada en el Diario Oficial No. 143 de fecha 31 de julio del mismo año. Posteriormente a su entrada en vigencia ha sufrido varias reformas. Esta ley es aplicable a la transferencia, importación, internación, exportación y al consumo de bienes muebles corporales y de servicios. 17 Capítulo I 2.3 Ley del Impuesto sobre la Renta y su Reglamento Esta Ley fue promulgada por Decreto Legislativo No 242 de fecha 21 de diciembre del mismo año. Posteriormente a su entrada vigencia ha sufrido muchas reformas. Esta Ley establece el modo de tributación de los sujetos pasivos. Entre sus principales títulos encontramos: Renta gravadas, sujetos pasivos, determinación de la renta obtenida, determinación de la renta neta, cálculo del impuesto, de la deuda tributaria, devoluciones y compensaciones, de la prescripción de la obligación tributaria, cobro coactivo, deberes de los sujetos, sanciones de la administración tributaria, procedimientos y disposiciones generales y transitorias. 3. Leyes, Reglamentos, Códigos e Instituciones que regulan el Accionar de las Droguerías Las droguerías se encuentran reguladas por Leyes, Reglamentos, Códigos e Instituciones que de manera especial vigilan el correcto funcionamiento y cumplimiento de las mismas en el desempeño de sus funciones. 3.1 Leyes ) La Constitución de la Republica de El Salvador en el Art. 65: “La salud de los habitantes de la República constituye un bien público. El Estado y las personas están obligados a velar por su conservación y restablecimiento”. ) Ley de Farmacias, de las Droguerías, Capítulo V, Art. 27: “Se consideran como droguerías los establecimientos donde se venden medicinas, drogas, 18 Capítulo I productos químicos farmacéuticos y especialidades farmacéuticas de patentes solamente al por mayor; por consiguiente, en esa clase de establecimiento no se despachan recetas ni se venden al menudeo”. Art. 28. “Para la venta de sustancias venenosas a los farmacéuticos establecidos, las droguerías exigirán una lista de los medicamentos que traten de comprarles, sellada y firmada por el interesado, debiendo conservar dichas listas para su resguardo. ) Ley de Protección al Consumidor Capítulo Único Art.3 “Son actos jurídicos regulados por ésta ley aquellos en que las partes intervinientes tengan el carácter de proveedor y consumidor y que recaigan sobre toda clase de bienes y servicios”. Art.10 “Se prohíbe ofrecer al público cualquier clase de producto con posterioridad a la fecha de su vencimiento o cuya masa, volumen, calidad o cualquier otra medida especificadas en los productos, se encuentre alterada”. 3.2 Reglamentos ) Reglamento Interno de la Junta de Vigilancia de la Profesión Farmacéutica, Capítulo X, Art.54:”En el laboratorio se llevarán a cabo los análisis de las especialidades cuyo registro e inscripción se hubiera solicitado en el organismo correspondiente”. 3.3 Códigos ) Código de Salud Pública, disposiciones complementarias Art. 243: “Todas las especialidades farmacéuticas, alimentos de uso médico y dispositivos terapéuticos, oficinales o no para uso humano o veterinario y cosméticos, importados o fabricados en el país estarán sujetos al control de calidad que 19 Capítulo I por este código y sus reglamentos se establecen, el cual será ejercido por el laboratorio de control de calidad adscrito al Ministerio de Salud. Art. 247: “La inscripción previa a la importación, fabricación y expendio de un producto farmacéutico para uso humano o veterinario, en empaques especiales y exclusivos, sólo podrán efectuarse cuando su análisis resultare que cumple con los requisitos de calidad y los demás exigidos por este código y sus reglamentos”. 3.4 Instituciones ) Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Es el organismo encargado de determinar, planificar y ejecutar la política nacional en materia de salud; dictar las normas pertinentes, organizar, coordinar y evaluar la ejecución de las actividades relacionadas con la salud. ) Consejo Superior de Salud Pública Es la Institución que se encarga de actuar como un colaborador del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social en todo lo que se refiere a velar por la salud del pueblo. Por otra parte, autoriza previo informe de la Junta de Vigilancia respectiva, la apertura y funcionamiento de los establecimientos (droguerías, farmacias, laboratorios de prótesis dentales, laboratorios químicos, laboratorios farmacéuticos, laboratorios biológicos etc.). Además, lleva un registro público para la inscripción de los establecimientos antes mencionados que se autorizan, comunicando lo pertinente a la Junta de Vigilancia respectiva. ) Asociación de Industriales Químico Farmacéutico (INQUIFAR). 20 Capítulo I Es el organismo encargado de regular y clasificar las empresas legalmente constituidas en El Salvador de la Industria Químico Farmacéutica, de acuerdo a la actividad principal que realizan. ) Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica Es el organismo legal encargado de la vigilancia de la profesión farmacéutica y de las actividades especializadas, técnicas y auxiliares que la complementan; asimismo, ordena el análisis en sus laboratorios de las muestras de especialidades farmacéuticas y de productos veterinarios que le fueran remitidas, con el objeto de verificar si realmente están preparadas de conformidad con la fórmula declarada por sus fabricantes. ) Dirección de Protección al Consumidor. Es una dependencia del Ministerio de Economía, que se encarga de velar porque los servicios y productos que ofrecen las empresas al consumidor cumplan con las normas establecidas de calidad. F- Generalidades del Municipio de San Salvador 1. Área Geográfica El área geográfica considerada para el estudio de las medianas empresas del sector comercio está delimitada dentro del municipio de San Salvador, departamento de San Salvador. El departamento de San Salvador, tiene una superficie de 886.15km2, con una población de 1, 985,300 habitantes, contando además con 19 municipios. El Municipio del distrito y departamento de San Salvador esta limitado por los siguientes municipios: al norte por Cuscatancingo, Mejicanos y Nejapa; al este por 21 Capítulo I Soyapango, Ciudad Delgado y San Marcos; al Sur por San Marcos y Panchimalco y al oeste por Antiguo Cuscatlan y Nueva San Salvador.13 Las dimensiones que tiene el municipio de San Salvador son14: Área Rural: 25.05 Km2 aproximadamente. Área Urbana 47.2 Km2 aproximadamente. Para su administración el departamento se divide en 19 municipios, los cuales tienen categorías de ciudad, villa o pueblo. Cada municipio comprende además, cierto número de cantones y caseríos, San Salvador posee una ciudad, ocho cantones y treinta y siete caseríos. La cabecera del municipio es la ciudad de San Salvador; esta situado a 665 m SNM. Sus vías son pavimentadas, siendo las mas importantes calle Arce y Delgado, Avenida Cuscatlan, España, Juan Pablo II y los boulevard Venezuela y los Héroes; barrios con que cuenta es el Calvario, Candelaria, San Jacinto; San Esteban, Lourdes, Las Vegas, Concepción, Santa Anita. Los servicios públicos con los que cuenta la ciudad son telecomunicaciones, alumbrado eléctrico, aseo, agua potable, mercados, hospitales, clínicas asistenciales, asilo para ancianos, institutos de rehabilitación, centro de audición y lenguaje. En el aspecto educativo prestan servicios numerosos, centros de enseñanza, varias escuelas de educación básica, intermedia y superior, Universidades (estatales y privadas). Funcionan los juzgados siguientes: cinco de primera instancia de lo civil, seis de primera instancia de lo penal, seis de paz, un juzgado general de hacienda, oficinas principales de gobierno, transportes colectivos (urbanos e interurbanos) cines, iglesias, bancos y asociaciones de ahorro y préstamo. 2. Importancia Económica 13 14 GUZMAN, PABLO ARNOLDO ING.; Et Al. San Salvador Monografías del Departamento y sus Municipios. 1ª ed. 1990. p.113 GUZMAN, PABLO ARNOLDO ING.; Et Al. San Salvador Monografías del Departamento y sus Municipios. 1ª ed. 1990. p.13 22 Capítulo I Su mayor importancia radica económicamente, ya que por ser el municipio de San Salvador la ciudad capital, el crecimiento empresarial se puede considerar a todo nivel, el sector comercio muestra principalmente su crecimiento en las medianas empresas, convirtiéndose así en un sector de la economía que brinda grandes aportes al producto interno bruto de nuestro país. 3. Importancia Social. El crecimiento que ha mostrado la mediana empresa en el municipio de San Salvador, contribuye al crecimiento social, absorbiendo un considerado número de mano de obra ya sea ésta de forma eventual o permanente. El municipio de San Salvador, se encuentra en gran parte las instituciones de gobierno, así como instituciones educativas, y las instituciones de servicio. 23