Resumen: M-134 UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDEST E Comunicaciones Científicas y Tecnológicas 2005 Análisis de Presentaciones Comerciales de Benzodiacepinas comercializadas en el Mercado Farmacológico Argentino Innocente, Carla G. - Laurino, Romina - Hartman, I. - Dos Santos Antola, L. Cátedra de Farmacología. Facultad de Medicina. Moreno 1240. (3400) Corrientes. Argentina. Teléfono: 03783-432902 Antecedetes Las políticas de desregulación implementadas en Argentina en los años 90 permitieron la libertad de precios de los medicamentos y su venta fuera de las farmacias. En el actual contexto la salud se transformó en un “bien del mercado”, o como expresara Gianni Tognoni , la salud es hoy catalogada“como una mercancía” (1) El mercado farmacéutico argentino se ha incrementado abruptamente en ese período. Un estudio realizado en el año 2004(2), demostró que se comercializaban en la Argentina un total 2268 presentaciones comerciales de fármacos de acción sobre el sistema nervioso central (SNC). Esta gran oferta ocurre en un mercado totalmente desordenado y desregulado, con dificultades para su regulación y control, lo que hace compleja la elección de los fármacos por parte de los profesionales de la salud. Existen además promociones e información frecuentemente distorsionadas desde el punto de vista científico-farmacológico, con numerosas repeticiones innecesarias, o medicamentos en combinaciones a dosis fijas irracionales, y variaciones de precios difíciles de entender. En un informe, publicado por el Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) se observó, que la facturación total del tercer trimestre de 2004, subió un 27% respecto a igual período del año 2003. Se vendieron medicamentos por un total 1.464 millones de pesos. Los medicamentos de mayor facturación fueron los destinados al Sistema Nervioso Central con total de ventas de $258 millones de pesos, aumentaron 26% su facturación respecto del tercer trimestre de 2003, por lo que su participación en el total se sitúa en torno al 17% (3). El 10 % de los medicamentos vendidos bajo receta fueron drogas que modifican la conducta, especialmente sedantes. En el 2002 se vendieron un total de 820 millones de unidades. Exactamente, 819.638.301 pastillas de psicofármacos sobre un total de 8.837.442.373 medicamentos recetados, según un informe -el primero que se hace en el paísrealizado por la Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico (Sedronar). El estudio llega a algunas conclusiones que resultan alarmantes: en Argentina un individuo consume un promedio de 35 pastillas de psicofármacos por año por persona (promedio calculado en población mayor de 15 años). Entre los psicofármacos, los tranquilizantes son -por lejos- los más buscados. Según, este mismo informe el año pasado se vendieron 578.664.240 pastillas (4). Ante esta situación, nos hemos propuesto como objetivo realizar un análisis cuantitativo y cualitativo de las presentaciones comerciales del grupo de benzodiacepinas presentes en un vademécum comercial de Argentina, año 2005. Materiales y Métodos El presente trabajo se trató de un tipo de estudio observacional, descriptivo, transversal. Se analizó un vademécum farmacéutico argentino editado en el mes del Junio/ 2005. Para el análisis cuantitativo de las presentaciones comerciales de fármacos benzodiacepínicos se utilizó la Clasificación Anatomo-Terapéutica de los Medicamentos (Clasificación ATC). Para el análisis cualitativo se utilizó la Clasificación del Valor Intrínseco Terapéutico de los medicamentos de Laporte-Tognoni, utilizando las variables: 1) Valor elevado: si o no y 2) Combinación a dosis fija irracional: si o no. La carga de datos y el análisis estadístico se realizó con el programa Microsoft Access. Discusión de Resultados Sobre un total 31.428 presentaciones comerciales (PC) de fármacos, 703 corresponden a benzodiacepinas. (Figura 1) BZDs 2,24 % Figura 1 - Porcentaje de benzodiacepinas sobre el total de presentaciones comerciales otras PC 97,76% Resumen: M-134 UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDEST E Comunicaciones Científicas y Tecnológicas 2005 En relación al Número de Fármacos presentes en el vademécum comercial se observó que existen 19 diferentes benzodiacepinas. El análisis de estos 19 fármacos demostró que: - 12 se encuentran exclusivamente como monodrogas. - 5 benzodiacepinas (alprazolam, bromazepam, clorazepato dipotásico, clordiazepóxido y diazepam) además de estar como monodrogas, también se encuentran presentes en asociaciones irracionales a dosis fijas con: neurolépticos, amfetaminas, procinéticos, antiflatulentos, anticolinérgicos. - En relación a los 2 restantes: oxazepam y nitrazepam no existen presentaciones comerciales como monodrogas, sólo se presentan en asociación irracional con: beta alanina y escopolamina respectivamente. Sobre el total Presentaciones Comerciales de benzodiacepinas (n=703), la discriminación como monodrogas y asociaciones irracionales a dosis fija se observan en el Figura 2. PC Asociación 6% PC Monodrogas 94% Figura 2. Porcentaje de presentaciones comerciales como monodrogas y en asociación a dosis fija En la siguiente figura se observa el Número de Presentaciones Comerciales de cada fármaco en particular. (Gráfico 3) 159 119 114 100 96 43 14 8 di az ep am br om az ep am cl on az ep am lo ra ze pa m m cl id or az az ol ep am at o di po tá sic o flu ni tra ze pa cl m or di az ep óx id o al pr az ol am 22 Figura 3: Cantidad de Presentaciones Comerciales En relación al Número de Marcas Comerciales o nombres de fantasía se observó que son 187 en total. En la siguiente figura se observan en orden decreciente la cantidad de marcas comerciales o nombres de fantasía de algunas de las benzodiacepinas (Gráfico nº 4) Resumen: M-134 UNIVERSIDAD NACIONAL DEL NORDEST E Comunicaciones Científicas y Tecnológicas 2005 Figura 4: Número de Marcas Comerciales mas frecuentes 33 35 30 25 20 15 10 5 0 30 30 22 18 15 al pr az ol am di az ep am lo ra ze pa m cl on az ep am m id az ol am flu ni tra ze pa m br om az ep am 8 Conclusiones Se observó que un importante porcentaje del total de presentaciones comerciales corresponden a benzodiacepinas, situación que no puede ser explicada por la prevalencia de las enfermedades para la cual estos fármacos están indicados. Además, se observó un número significativo de diferentes tipos de benzodiacepinas. En este sentido es fundamental destacar que todos los agentes farmacológicos de este grupo poseen el mismo mecanismo de acción e igual eficacia clínica y, sus diferencias son fundamentalmente farmacocinéticas, por lo que la presencia en el mercado de un número considerable de ellas difícilmente pueda ser justificada racionalmente. Por otro lado, en el presente estudio se demostró que existen en el mercado farmacológico argentino asociaciones irracionales a dosis fija de benzodiacepinas con una diversidad de fármacos entre los que se encuentran neurolépticos, amfetaminas, procinéticos, antiflatulentos, anticolinérgicos, beta-alanina, peligrosas para el paciente e inaceptables desde el punto de vista farmacológico. La misma observación debe realizarse en relación a la gran cantidad de marcas comerciales que presentan algunas benzodiacepinas, lo que obliga al médico a manejar los nombres genéricos científicos de los fármacos, y al mismo tiempo varios nombres de fantasía, comerciales, de cada uno de ellos que abruman al médico y que tienden a la confusión. Es importante resaltar que las benzodiacepinas son fármaco sintomáticos, tienen indicaciones para patologías específicas y muy limitadas, por lo que la gran cantidad de estos fármacos en el mercado difícilmente respondan a necesidades sanitarias de la población. Por otro lado, con tantas marcas comerciales disponibles, alentando la noción de “una pastilla para cada enfermedad” no es de extrañar que los médicos no sólo comiencen a sobreprescribir, sino también, a sobrediagnosticar. Bibliografía 1. Tognoni G. Salud Derecho o Mercancía. Essential Drugs.2003 (Fecha de Acceso: 9 de Noviembre de 2004). Disponible en: www.essentialdrugs,org 2. Dos Santos L, Malgor L, Valsecia M. Fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central y mercado farmacéutico argentino. Drug Utilization Research Group- Latinoamérica. Noviembre de 2004. Bogotá- Colombia 3. La industria farmacéutica en la Argentina. Tercer trimestre 2004. Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC). Ministerio de Economía y Producción. Argentina 4. Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y Lucha contra el Narcotráfico (SEDRONAR). (Fecha de Acceso: 9 de Diciembre de 2004). Disponible en: http://www.sedronar.gov.ar