Presentación de PowerPoint

Evaluación de la Conformidad,
Acreditación y un Sistema
Nacional de Calidad
“Es la red institucional responsable de
formular, aprobar e implementar las normas
técnicas de calidad y dar evidencia de su
cumplimiento mediante la evaluación de la
conformidad”.
INDECOPI tiene a su cargo la INC, las áreas que la integran
son:
• Org. Nacional de Normalización (CNB)
• Instituto Nacional de Metrología (SNM)
• Org. Nacional de Acreditación (SNA)
• Orgs. de Evaluación de la Conformidad: laboratorios, org.
de inspección y org. de certificación.
INDECOPI en la
Infr. de Calidad
Comisión de Normalización
y Barreras Comerciales - CNB
Servicio Nacional
de Metrología - SNM
Servicio Nacional
de Acreditación - SNA
• Aprueba Normas
Técnicas Peruanas-NTP
• Conforma Comités
Técnicos de
Normalización
• Fiscaliza Barreras
Comerciales No
Arancelarias
• Custodia Patrones
Nacionales
• Servicios de Calibración
• Aprueba Normas
Metrológicas PeruanasNMP
• Evalúa y Acredita a:
Laboratorios de Ensayo/
Calibración, Organismos
de Certificación /
Inspección
• Tiene el reconocimiento
internacional del
sistema de acreditación
Infraestructura de la Calidad en la Inocuidad Alimentaria
Coordinación Nacional
Apoyo Técnico :
SPS inquiry point,
información, etc
Organismo
Nacional de
Normalización
Acceso a clientes
específicos en el
mercado
internacional
Acceso General al
mercado
internacional
Acceso General al
mercado doméstico
Requisitos voluntarios internationales
adicionales
Instituto Nacional
de Metrología
GlobalGAP, BRC, IFS, etc
Requisitos legales
Internacionales
US-FDA, UE Directivas, etc
Requisitos legales Nacionales
Reglam. Técnicos, etc.
de Inocuidad Alimentaria
Industrias, PyMEs, Exportadores, etc.
Laboratorios de
Ensayos /
Calibración
Organsimos de
Certification /
Inspección
Organismo
Nacional de
Accreditación
Sistema Nacional de la Calidad
(SNC)
• Normas técnicas (voluntarias);
• Reglamentos técnicos (obligatorios);
• Orgs de Evaluación de la Conformidad (laboratorios,
inspecciones, certificaciones, etc.);
• Metrología;
• Acreditación de OEC;
• Autorizaciones para verificar cumplimiento reglamentario,
vigilancia de mercado, inspección.
• Declaraciones, Marcas de conformidad
Un nuevo marco legal para el
Sistema Nacional de Calidad para
el Perú
Nuevo Marco Legal para el SNC
• D.S. N° 046-2014-PCM (28 junio 2014) “Aprueba la Política
Nacional para la Calidad”
Herramienta de política pública para guiar de manera clara y
con visión de largo plazo la implementación, desarrollo y
gestión de la IC en el Perú.
Objetivo: Contribuir a la mejora de la competitividad de la
producción y comercialización de bienes y/o servicios,
coadyuvando a que las personas tengan una mejor calidad
de vida y al desarrollo sostenible, a través de la orientación y
articulación de acciones vinculadas al desarrollo, promoción y
demostración de la calidad
Nuevo Marco Legal para el SNC
• Ley N° 30224 (11 de julio 2014) “Ley que crea el Sistema
Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de
Calidad”
El SNC es un sistema de carácter funcional que integra y
articula principios, normas, procedimientos, técnicas,
instrumentos e instituciones del Sistema Nacional para la
Calidad
El INACAL es un OTE adscrito al Ministerio de la Producción
con personería jurídica de derecho público. Ente rector y
máxima autoridad técnico normativa del SNC responsable de
su funcionamiento
Sistema Nacional para la Calidad
Política Nacional para la
Calidad
Consejo Nacional para la Calidad - CONACAL
Instituto Nacional para la Calidad - INACAL
ACREDITACIÓN
Certificación
Productos
Procesos
Personas
NORMALIZACIÓN
Inspección
Actividades
Productos
METROLOGÍA
Laboratorios
Ensayo
Calibración
Clínicos
ESTADO – SECTOR PRIVADO - CONSUMIDOR
Productos – Procesos – Servicios
Sistema Nacional para la Calidad
Naturaleza
• El SNC es un sistema de carácter funcional.
• El ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del
SNC es el INACAL.
Integrantes
• CONACAL
• INACAL
• Entidades públicas y privadas de la infraestructura de la
calidad.
Principales
objetivos
• Armonizar políticas de calidad sectoriales y de niveles de
gobierno.
• Promover una cultura de calidad
• Promover la adopción y certificación de normas de calidad
Consejo Nacional para la Calidad
Naturaleza
Integrantes
(18)
Principales
funciones
• El CONACAL es un órgano de coordinación de asuntos
para la calidad, dependiente del Ministerio de la
Producción.
• Sector Público: PRODUCE (preside), MEF, MINCETUR,
MINAGRI, MINSA, MINAM, MINEM, MTPE, CNC,
CONCYTEC, ANGR, AMPE, INDECOPI, INACAL
(secretaría técnica).
•Sector Privado: Universidades, Consumidores, Gremios
empresariales (1 de la gran empresa y 1 MYPE).
• Proponer la Política Nacional para la Calidad al ente rector
para su aprobación.
• Verificar y hacer seguimiento a la implementación de la
Política.
Instituto Nacional de Calidad
Naturaleza
Consejo
Directivo
(8 miembros)
Principales
funciones
• Ente rector y máxima autoridad técnico-normativa del SNC,
encargado de ejercer las funciones de Normalización,
Acreditación y Metrología (hoy a cargo del INDECOPI).
• Adscrito al Ministerio de la Producción.
• PRODUCE (preside); MEF; MINCETUR; MINAGRI; MINSA;
INDECOPI, gremios empresariales y organizaciones de
consumidores.
• El representante de PRODUCE en el Consejo Directivo es
el Presidente Ejecutivo del INACAL.
• Gestionar y promover la implementación de la Política
Nacional para la Calidad.
• Administrar y gestionar la normalización, metrología y
acreditación.
• Promover el uso de la infraestructura para la calidad.
Política Nacional para la Calidad
Objetivo
General
• Contribuir a la mejora de la competitividad de la producción
y comercialización de bienes y/o servicios, a través de la
orientación y articulación de acciones vinculadas al
desarrollo, promoción y demostración de la calidad.
Objetivos
Específicos
• Fortalecer el marco institucional
• Promover una cultura para la calidad
• Fomentar y propiciar la oferta de servicios vinculados con la
infraestructura de la calidad.
• Impulsar acciones para que la producción y
comercialización de bienes y/o servicios cumplan con
estándares de calidad.
Ente Rector
• Ministerio de la Producción.
INDECOPI…
en la acreditación
“El Servicio Nacional de Acreditación:
INDECOPI-SNA”
FINALIDAD
La finalidad del SNA es brindar a los agentes económicos
mecanismos que les permitan controlar la calidad de sus productos
y servicios, y facilitar al Estado sus funciones de supervisión y
fiscalización (D. Leg. 1030).
El SNA deberá propiciar la acreditación de aquellas actividades de
evaluación de la conformidad que los organismos públicos
requieran como apoyo en el ejercicio de sus funciones o que los
agentes económicos privados requieran para ingresar a mercados
extranjeros o conservar su posición en ellos (D.S. 081-PCM)
Funciones del SNA del INDECOPI
Evalúa la competencia técnica de organismos de evaluación de la conformidad
(OEC), a través de la acreditación:
- Laboratorios de Ensayo y Calibración.
- Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de Gestión).
- Organismos de Inspección (verificación).
Absuelve consultas en materia de Eval. de la Conformidad que formulan los
distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado.
Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo: APEC,
TLCs, Acuerdos bilaterales y multilaterales, etc.
Acreditación
Def: Es el procedimiento mediante el cual un organismo
con autoridad (INDECOPI–SNA) reconoce formalmente
que un organismo de Evaluación de la Conformidad
(OEC) cumple con los criterios de acreditación y es
competente para efectuar tareas específicas conforme a
normas internacionales.
¿Qué debe existir detrás de la acreditación?
Sistema
Metrológico
confiable
Laboratorios
técnicamente
competentes
Normas
adecuadas
Organismo de Acreditación:
Imparcialidad, Confianza,
Credibilidad
Garantía del
cumplimiento con
especificaciones
(inspección y
certificación)
Soporte de la Acreditación a las
Exportaciones y Autoridades
• Principales campos de prueba acreditados en laboratorios son:
Químicos y Microbiológicos
• Se aplican principalmente en: Alimentos, Minerales, Textiles, Agua Medio Ambiente.
• Se da soporte a las exportaciones peruanas: Tradicionales (Minerales,
Harina de Pescado), No Tradicionales (Alimentos, Textiles)
• Apoyo al monitoreo a cargo de las autoridades competentes en
Alimentos (DIGESA, PRODUCE), en Agua - Medio Ambiente (MINSA,
MINAM)
• Mediante convenio INDECOPI – OSINERGMIN, el SNA viene
acreditando organismos de inspección para Diseño, Instalaciones y
Verificación en Gas Natural
Características del Sistema Peruano de
Acreditación
* Es un Sistema Voluntario.
* El Sistema asegura que los resultados de los
Informes de Ensayo, Certificados/Informes de
Inspección y Certificados de Conformidad,
otorgados por las entidades acreditadas sean
confiables.
* Consecuentemente los usuarios (clientes)
pueden confiar en el servicio que brindan las
entidades acreditadas.
Características del Sistema Peruano de
Acreditación
* Mejora la capacidad técnica del personal.
* Reduce el número de auditorías que los
clientes tendrían que realizar a los
laboratorios, organismos de certificación o
de inspección.
* Aceptación nacional de los Informes y
certificados emitidos.
Guías y Normas Técnicas que establecen los requisitos
de los OEC
• NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia de
Laboratorios de Ensayo y Calibración.
• NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de los diversos
Tipos de Organismos que realizan Inspección.
• NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que operan la
Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de Calidad.
• ISO/IEC 17065 Requisitos Generales para Organismos que operan Sistemas
de Certificación de Productos.
• NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos Generales para
organismos que operan la certificación de personas.
ORGANISMO DE ACREDITACIÓN
Evaluación
de la
Conformidad
1ª Parte
FABRICANTES
Evaluación de OEC
Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) 3ª Parte
LABORATORIOS
ORGANISMOS DE
INSPECCIÓN
ORGANISMOS DE
CERTIFICACIÓN
Certificación de
Productos
Declaración
de
Conformidad
Calibración
Clínicos
Ensayos
Inspección
Certificación
de personal
Sistemas de Gestión
Calidad/Ambiental, otros
Mercado de Servicios de Evaluación de la Conformidad
CLIENTES
(comercializadores y usuarios finales)
AUTORIDADES
REGULATORIAS
O. Acreditación
INDECOPI - SNA
Comité Permanente
de Acreditación
A
C
R
E
D
I
T
A
Evaluadores
Registrados
Organismos de Certificación
Laboratorios de Ensayo
o Calibración
Organismos de Inspección
Emiten
Informes /
Certificados
de Inspección
Emiten
Informe de Ensayo o
Calibración
Productos
Emiten
Sistema de Gestión de la
Calidad y de Gestión
Ambiental
Certificados
Personal
Emiten
Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios
SNA: Organismos de Evaluación de la Conformidad Acreditados y
Autorizados 2010-2014
80
75
70
59
57
60
53
50
45
40
30
30
17
20
17
14
10
10
13
11
20
18
13
12
14
8
13 13
13
10
10 9
7
3
2
2
2
2
0
2010
2011
2012
2013
2014
Laboratorios de Ensayo
Organismos de Inspección
Laboratorios de Calibración
Entidades Contrastadoras
Organismos de Certificación de Productos
Organismos de Certificación de Sistemas
OEC’s acreditados a nivel
nacional - Proyectado a
Diciembre 2014
Lima y Callao
9
Arequipa
2
1
12
28
52
5
8
Ancash
3
LE
Piura
OI
3
Cajamarca
OCP
2
Ica
1
La Libertad
1
Cusco
LC
Laboratorios de Ensayos Acreditados por Sectores de
AMBIENTAL
1
2
3
5
ALIMENTOS Y BEBIDAS
1 1
BEBIDAS ALCOHOLICAS
3
4
40
5
HIDROCARBUROS
Industria del Papel y Cartones
5
Industria del Plástico y Jueguetes
CONSTRUCCIÓN
5
MINERALES
7
TEXTIL
28
HIDROBIOLOGÍA
(Fitoplancton, Macroinvertebrados, etc.)
METALMECANICA
0
PATOLOGÍA Y DIAGNÓSTICO
CUERO Y CALZADO
Total de LB: 72
Total de sectores: 15
(a octubre 2014)
Industria de Colchones
TOXICOLÓGICA
Acuerdos de Reconocimiento
Mutuo
EQUIVALENT
ES
ACUERDOS DE RECONOCIMIENTO EN EL MUNDO
IAAC
GRACIAS
Augusto Mello Romero
E-mail: amello@indecopi.gob.pe