EVALUACIÓN N°3 Incluye los siguientes módulos: Adquisición e

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EVALUACIÓN N°3
Incluye los siguientes módulos:
1. Adquisición e Implementación de Tecnología para el Cuidado de la Salud
2. La Regulación, Estándares, Programas y Acreditación
Puntaje por pregunta: 0,5 puntos; excepto las preguntas de redacción que valen 1 punto.
Puntaje Total: 4 puntos
Pregunta 1
El Estándar IEC60601 se refiere al Aseguramiento de la Calidad de Equipos Médicos
Respuesta
Verdadera
Falso
Respuesta correcta: Falso Módulo 10: Regulación, Estándares, Programas y Acreditación,
Estándares, Programas y Acreditación.
Pregunta 2
¿Cuál de los siguientes indicadores sobre el Nivel de Implementación de Regulación en
Dispositivos Médicos en los países de Latino América es crítico?
Respuesta
a. La regulación sanitaria se encuentra bajo la jurisdicción del Ministerio de Salud.
b. Las regulaciones son aprobadas y publicadas oficialmente.
c. La Autoridad Reguladora Nacional utiliza expertos externos en sus procesos
reguladores.
d. Las actividades de Regulación son organizadas y desarrolladas a nivel central
del país.
Respuesta correcta: b. Las regulaciones son aprobadas y publicadas oficialmente
Módulo 10: Regulación, Regulación de Dispositivos Médicos en América Latina y el Caribe,
figura 4.
Pregunta 3
En Latino América y el Caribe se cuenta con programas de regulación limitados a la
evaluación de productos previa a su entrada al mercado
Respuesta
Verdadera
Falso
Respuesta correcta: b. Verdadero Módulo 10: Regulación, Los Países en Desarrollo y las
Nuevas Tendencias en Regulación de Dispositivos Médicos.
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Pregunta 4
Los estándares de la Joint Commission requieren a los hospitales inspeccionar los
nuevos equipos médicos antes de ser usados en un paciente.
Respuesta
Verdadera
Falso
Respuesta correcta: Verdadero En el link al Estándar EC 02.04.04.1 para Equipamiento
Médico de la Joint Commission, se indica "antes del uso inicial de equipos médicos..., el
hospital realiza pruebas de seguridad, control operativo y funcionalidad”.
Pregunta 5
¿Qué parte NO corresponde al EoC?
Respuesta
a. Sala de calderas
b. Dispositivos médicos
c. Cama
d. Conexiones de gas médico
Respuesta correcta: a. Sala de calderas Toda área donde el paciente es atendido en el
hospital es parte del EoC. La sala de calderas no es un lugar donde se trate el paciente.
Pregunta 6
El paso más importante en el proceso de adquisición es:
a. Contrato de compraventa
b. Solicitud de propuesta
c. Evaluación de las necesidades
d. Solicitud de información
Respuesta correcta: c.Evaluación de las necesidade Si las necesidades no están
correctamente definidas, la adquisición de tecnología no tendrá éxito. Módulo “Adquisición e
Implementación de tecnología para el cuidado de la salud”.
Pregunta 7
El procesos de Implementación, tiempo entre la orden del equipo y la aceptación final
por parte del hospital, sigue al proceso de adquisición en el diagrama de Gestión de
Tecnología para el cuidado de la Salud. ¿Cuáles son las tres cosas que deben ser
previstas en la fase de adquisición de la tecnología para una Implementación exitosa y
por qué?
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Respuesta correcta: Pregunta de Redacción – 1 punto de clasificación
1. Consideraciones de instalaciones – si el equipo requiere un espacio físico, este debe ser
conocido y previsto junto con la estructura, utilidades, radiación o blindar
electromagnético, etc.
2. Instalación de equipos – si el equipo tiene que instalarse físicamente, esto debe ocurrir
para que el sistema funcione correctamente. La instalación puede incluir cableado,
montaje de equipos en las paredes o colgando del techo o interconexión a redes.
3. Entrega – la fecha de entrega de equipos, método, ubicación, almacenamiento después
de entrega, gastos de envío, tamaño y peso son todos factores importantes.
4. Capacitación – la capacitación de los usuarios de equipos y proveedores de servicios es
fundamental. Debe tener lugar antes del uso del equipo.
5. Accesorios y consumibles – si el equipo tiene accesorios o utiliza consumibles, estos
deben estar disponibles antes de su uso con pacientes para una exitosa
implementación.
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