© DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados PROYECTO NORDOM 126 (1era. Rev.) Fecha: Número del documento de referencia: Identificación del comité: CT 67:1 Coordinador: CRosario Norma Dominicana LECHE Y PRODUCTOS LACTEOS. LECHE CONCENTRADA AZUCARADA (LECHE CONDENSADA) Este documento no es una norma oficial NORDOM. El es distribuido en el comité técnico para su revisión, estudio y aprobación como Norma Dominicana NORDOM. Esta sujeto a cambios siempre que se presentan la base científica. Los poseedores de este documento están invitados a someter observaciones relevantes, provisto de la documentación que la sustente, en el período de consulta pública que se anunciará debidamente. Tipo de documento: Norma nacional Subtipo de documento: No aplica Estado del documento: Proyecto Idioma del Documento: Español ICS: 67:100:30 PROYECTO NORDOM 126 (en rev.) Derechos de autor Este es un documento de trabajo de DIGENOR o de un comité técnico de normalización y es protegido por copyright por DIGENOR. La reproducción de este documento es permitida sin permiso previo de DIGENOR, siempre y cuando sea para el uso interno de DIGENOR, para un grupo de trabajo o para un comité de normalización o para cualquiera de sus miembros para ser usado en el desarrollo de normas, ni este documento ni ningún extracto de el puede ser reproducido, almacenado o transferido en ninguna forma para ningún otro propósito sin el permiso previo por escrito de DIGENOR. Cualquier petición de permiso para reproducir este documento con el propósito de ventas debe ser dirigida como se muestra a continuación a DIGENOR: Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, DIGENOR Edificio “Juan Pablo Duarte” piso 11, Avenida México esq. Leopoldo Navarro, Santo Domingo, Distrito Nacional, República Dominicana Teléfono: 809-686-2205 Faxes: 809-688-3843 direcciongeneral@digenor.gob.do y digenor@gmail.com La reproducción para propósitos de ventas puede ser sujeto de pago de royalty o contrato de licencia. Los violadores pueden ser perseguidos © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 1 A N T E C E D E N T E S El presente Proyecto de Norma ha sido elaborado por el Departamento de Normalización de la Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, en cumplimiento a lo establecido en su programa anual de trabajo. El estudio del citado Proyecto estuvo a cargo del Comité Técnico 67:1 Leche y productos Lácteos, integrado por representantes de los Sectores de Producción, Consumo y Técnico, quienes iniciaron su era. trabajo tomando como base la propuesta de Norma NORDOM 126 (1 Rev. 2008) Leche y productos Lácteos. Leche concentrada azucarada (leche condensada). Preparado por esta Dirección General. Dicha Propuesta de Norma fue aprobada como Anteproyecto por el Comité Técnico de Trabajo, en la reunión No.44 de fecha 13 de junio de 2007 y enviado a Encuesta Pública, por un período de dos meses a partir del 3 de agosto de 2007 hasta 3 de octubre de 2007. Finalizado este periodo, el Comité Técnico celebró la reunión No. 56 de fecha 04 de febrero de 2009 y después de discutir las opiniones recibidas, decidió aprobarlo como Proyecto de Norma y recomendar a la Comisión Nacional, a través de la Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, que sea aprobada como una norma dominicana y que la misma entre en vigencia __________________________días después de su oficialización. © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 2 Prefacio La Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, DIGENOR, es el organismo oficial que tiene a su cargo el estudio y preparación de las Normas Dominicanas, NORDOM, a nivel nacional. El proyecto de norma NORDOM 126 (en rev.) Ha sido preparado por el Departamento de Normalización de la Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, y en su estudio participaron los organismos y personas naturales siguientes: PARTICIPANTES REPRESENTANTES Lic. Ligia mateo Johansen S.A. Lic. Norma Rodríguez Secretaría de Estado de Agricultura. Ing. Antonio Rafael García Dr. Diego Blanco Genao Nestlé Dominicana CXA Lic. Eddy Feliz Ruiz. Parmalat Dominicana. Lic. Antonio Reyes. Lic. Amalfi Pichardo Aproleche Inc. Lic. Freddy Lugo Mejía y Arcalá, C. X A. Lic. Javier Villanueva Dra. Claudia Rodríguez Induveca Lácteos, S.A. Lic. Ramón F. Ozoria Instituto de Microbiología y Parasitología, IMPAUASD. Lic. Bertilia de la Rosa Laboratorio Nacional Dr. Defilló, SESPAS. Dra. Minerva Castro Dirección General de Salud Ambiental (DIGESASESPAS). Lic. Rafael Cruz Instituto Agrario Dominicano Lic. Carmen Pérez Centro de Exportación e Importación de la Rep. Dom. (CEI-RD). Lic. Nelson Alayón Instituto PROCONSUMIDOR. Ing. Nicolás Aponte Leche Fresca Lic. Isabel Veloz MERCASID Lic. Melania Soriano Fundación de los Derechos de los Consumidores, FUNDECOM. Marcos Aguilar Segma Alimentos. Ing. Julio Balbuena Instituto de Innovación en Biotecnología e Industria, IIBI. © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 3 Francelyn Pérez Departamento de Inocuidad Agroalimentaria DIA-SEA. Ing. Hilda A. D´Olio G. Lic. Bertilia de la Rosa Dirección General de Ganadería, DIGEGA. Laboratorio Nacional Dr. Defilló. Ing. Leonardo Cabral Parmalat Dominicana. Lic. Juliette Lagarde Induveca, S. A. (Lácteos). Lic. Mariana Furakys Consejo Nacional Lechero, CONALECHE Lic. Cristina Margarita Rosario Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, DIGENOR. © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 4 1 Alcance El presente proyecto de norma se aplica a las leches condensadas destinadas al consumo directo o a elaboración ulterior, que se ajustan a las definiciones del capitulo 3 de este proyecto de norma. 2 Referencias normativas ra. NORDOM 19 (1 NORDOM 20 Leche y Productos Lácteos. Determinación de los sólidos totales. NORDOM 30 Leche y Productos Lácteos. Toma de muestra de la leche. NORDOM 53 (2 Rev. 1998) Rotulado de Alimentos Preenvasados. NORDOM 55 Leche y Productos Lácteos. Determinación de la materia grasa por el método de Rose - Gottlieb. NORDOM 74 Leche y Productos Lácteos. Leche en polvo. NORDOM 114 Leche y Productos Lácteos. Determinación de la lactosa. NORDOM 115 Leche y Productos Lácteos. Recuento de colonias en placas de Petri. NORDOM 151 Leche y Productos Lácteos. Determinación de la acidez titulable expresada como porcentaje de ácido láctico en la leche evaporada, leche condensada y leche en polvo. NORDOM 219 Azúcar. Azúcar refinado. NORDOM 245 Leche y Productos Lácteos. Determinación de hongos y levaduras. NORDOM 247 Leche y Productos Lácteos. Determinación de coliformes. NORDOM 255 Leche y Productos Lácteos. Leche condensada. Determinación de la sacarosa. NORDOM 439 Aceites y grasas comestible. Especificaciones. NORDOM 581 Higiene de los alimentos. Recomendaciones prácticas de los principios generales de higiene de los alimentos. NORDOM 583 Higiene de los alimentos. Recomendaciones prácticas de higiene para la leche y los productos lácteos. da. rev. 1999) Leche y Productos Lácteos. Leche cruda de vaca. © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 5 3. Definiciones Para los efectos de este proyecto de norma se han tomado en cuenta las siguientes definiciones. 3.1 Leche condensada. Son aquellos productos obtenidos mediante eliminación parcial del agua de la leche y adición de azúcar, o mediante cualquier otro procedimiento que permita obtener un producto de la misma composición y características. El contenido de grasa y/o proteínas podrá ajustarse, únicamente para cumplir con los requisitos de composición estipulados en la sección 4 del presente proyecto de norma, mediante adición y/o extracción de los constituyentes de la leche, de manera que no se modifique la proporción entre proteína y caseína del suero en la leche sometida a tal procedimiento. 3.2 Alimentos. Toda sustancia elaborada, semielaborada o en bruto que se destina al consumo humano, incluidas las bebidas, y cualesquiera otras sustancias que se utilicen en la fabricación, preparación o tratamiento de los alimentos. 3.3 Aditivos alimentarios. Sustancias autorizadas que se adicionan en cantidades determinadas a un producto alimentario con fin tecnológico preciso. 3.4 Higiene de los alimentos. Son las condiciones y medidas necesarias, para la producción, elaboración, almacenamiento y distribución de los alimentos destinado a garantizar un producto inocuo, en buen estado y comestible, apto para el consumo humano 3.5 Inocuidad. Certificación de que una sustancia no afecta negativamente la salud del sujeto a que se destina. 3.6 Higiene. Las condiciones y medidas necesarias para asegurar la inocuidad de un producto. 4. REQUISITOS 4.1 Requisitos generales. La leche empleada para la elaboración del producto, deberá cumplir con los requisitos establecidos en la NORDOM 19 Leche Cruda de Vaca y se ajustará además a la legislación sanitaria del país. Leche y leches en polvo*, nata (crema) y natas (cremas) en polvo*, productos a base de grasa de leche*. Para ajustar el contenido de proteínas podrán utilizarse los productos siguientes: - retentado de la leche El retentado de la leche es el producto que se obtiene de la concentración de la proteína de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada (descremada) o leche desnatada (descremada). © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 6 - permeado de la leche El permeado de la leche es el producto que se obtiene de la extracción de la proteína y la grasa de la leche mediante ultrafiltración de leche, leche parcialmente desnatada (descremada) o leche desnatada (descremada). - lactosa* (también para fines de inoculación) * Para su especificación véase el capitulo 2 de este anteproyecto de norma relativas a éstos productos. 4.2 Ingredientes autorizados. - Agua potable, - Azúcar - Cloruro de sodio - Saborizantes y colorantes En este producto se considera generalmente que el azúcar empleado es sacarosa, pero también puede utilizarse una combinación de sacarosa y otros azúcares, siempre que se ajuste a las buenas prácticas de fabricación. 4.3 Requisitos físicos-químicos. Cuadro No.1 Leche condensada Contenido mínimo de materia grasa de la leche 8% m/m Contenido mínimo de extracto seco de la leche** 28% m/m Contenido mínimo de proteínas de la leche en el extracto seco magro de la leche** 34% m/m Leche condensada desnatada (descremada) Contenido máximo de materia grasa de la leche 1% m/m Contenido mínimo de extracto seco de la leche** 24% m/m Contenido mínimo de proteínas de la leche en el extracto seco magro de la leche** 34% m/m Leche condensada parcialmente desnatada (descremada) Materia grasa de la leche más del 1% y menos del 8% m/m Contenido mínimo de extracto seco magro de la leche** 20% m/m Contenido mínimo de extracto seco de la leche** 24% m/m Contenido mínimo de proteínas de la leche en el extracto seco magro de la leche** 34% m/m Leche condensada de elevado contenido de grasa Contenido mínimo de materia grasa de la leche 16% m/m Contenido mínimo de extracto seco magro de la leche** 14% m/m Contenido mínimo de proteínas de la leche en el extracto seco magro de la leche** 34% m/m ** El contenido de extracto seco y de extracto seco magro de la leche incluye el agua de cristalización de la lactosa. © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 7 La proporción de azúcar que se puede añadir a todas las leches condensadas está limitada por las buenas prácticas de fabricación a un valor mínimo que permita salvaguardar la calidad del producto y un valor máximo por encima del cual el azúcar podría cristalizarse. 4.4 Requisitos microbiológicos. La leche condensada debe cumplir con los requisitos microbiológicos establecida en el cuadro N0.2 Cuadro No. 2 Requisitos Leche condensada azucarada 3 Unidades formadoras de colonias por gramos (UFC) <1,0 x 10 Microorganismos patógenos, por gramo Ausentes 5. ADITIVOS ALIMENTARIOS Sólo podrán utilizarse los aditivos alimentarios que se indican a continuación, y únicamente en las dosis establecidas. No. SIN Nombre del aditivo alimentario Dosis máxima Reforzadores de la textura 508 Cloruro de potasio 2g/kg solo ó 3g/Kg. mezclado expresados como sustancia anhidra 509 Cloruro de calcio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 331 Citrato de sodio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 332 Citrato de potasio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 333 Citrato de calcio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra Estabilizantes Reguladores de la acidez 170 Carbonato de calcio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 339 Fosfato de sodio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 340 Fosfato de potasio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancias anhidras 341 Fosfato de calcio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 450 Difosfatos 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 451 Trifosfato 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 452 Polifosfatos 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra 500 Carbonato de sodio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 8 501 Carbonato de potasio 2g/kg solo ó 3g/kg mezclado expresado como sustancia anhidra Carragenina 150 mg/kg Lecitinas Limitada por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) Espesante 407 Emulsionante 322 6. CONTAMINANTES 6.1 Metales pesados. Los productos a los que se aplica el presente proyecto de norma deberán ajustarse a los niveles máximos establecidos en el país. 6.2 Residuos de plaguicidas. Los productos a los que se aplica el presente proyecto de norma deberán ajustarse a los límites máximos establecidos por la norma correspondiente. 7. HIGIENE Se recomienda que los productos abarcados por las disposiciones de este proyecto de norma se preparen y manipulen de conformidad con la NORDOM 581 Principios generales de higiene de los alimentos y NORDOM 583 Prácticas de Higiene para la Leche y los Productos Lácteos. Los productos deberán cumplir cualesquiera criterios microbiológicos establecidos de conformidad con los Principios para el establecimiento y la aplicación de criterios microbiológicos a los alimentos *. El etiquetado debe regirse por la NORDOM 53 2da. rev. 1998 Rotulado de alimentos preenvasados y la NORDOM 19 uso de término lechero. 8.1 Denominación del alimento. La denominación del alimento deberá ser: Leche condensada Según la composición especificada en el capitulo 4, cuadro 1 Leche condensada desnatada (descremada) Según la composición especificada en el capitulo 4 cuadro 1 Leche condensada parcialmente desnatada (descremada) Según la composición especificada en el capitulo 4, cuadro 1 Leche condensada de elevado contenido de grasa Según la composición especificada, cuadro 1 en el capitulo 4 © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 9 La leche condensada parcialmente desnatada (descremada) podrá denominarse leche condensada semidesnatada (semidescremada) si su contenido de materia grasa es de 4-4,5 % y si tiene un contenido mínimo de extracto seco del 28% m/m. 8.2 Declaración del contenido de grasa y proteínas de la leche. Si la omisión de la declaración induce a error o a engaño al consumidor deberá declararse en forma aceptable, el contenido de grasa de la leche en el país en que se vende al consumidor final, bien sea (a) como porcentaje por masa o volumen, o bien (b) en gramos por ración cuantificada en la etiqueta, siempre que se indique el número de raciones. Además deberá cumplirse lo contenido en la NORDOM 53. 8.2 Etiquetado de envases no destinados a la venta al por menor. La información requerida en la capitulo 4 de este proyecto de norma y las secciones 4.1 a 4.8 de la Norma General para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados y, en caso necesario, las instrucciones para la conservación, deberán indicarse bien sea en el envase o bien en los documentos que lo acompañan, pero el nombre del producto, la identificación del lote y el nombre y la dirección del fabricante o envasador deberán aparecer en el envase. No obstante, la identificación del lote y el nombre y la dirección del fabricante o del envasador podrán ser sustituidos por una marca de identificación, siempre y cuando dicha marca sea claramente identificable con los documentos que lo acompañan. 9. MÉTODOS DE MUESTREO Y ANÁLISIS Ver Codex Stan 234-1999 y 2006 Métodos recomendados de análisis y de muestreos recomendados volumen 13 del Codex Alimentarius. Bibliografía Para la elaboración de este proyecto de norma se tomaron en cuenta los documentos siguientes: [1] Norma del Codex para la leche condensada CODEX STAN A-4-1971, rev. 1991 234-1999 [2] Norma Sanitaria de Alimentos OPS/OMS 022-01-01 Leche Condensada [3] CODEX STAN 1-1985) Norma general para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados. [4] CODEX STAN 206-1999), Norma general del Codex para uso de término lechero. [5] FAO/OMS norma No. A-4 Leche Condensada Azucarada. © DIGENOR 2009 – Todos los derechos reservados 10