NOMBRE: CALCIO CARBONATO Suspensión, 200mg/mL.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
FM
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
NOMBRE: CALCIO
CARBONATO Suspensión, 200mg/mL.
PREPARACIÓN
DESTINADA A
PACIENTES
PEDIÁTRICOS
PRESENTACIÓN: 50mL en frascos de cristal topacio 60mL.
EQUIVALENCIA: CARBONATO CÁLCICO 100,1mg corresponden a 40,1mg CALCIO elemento. 1mL suspensión=80mg Ca elemento
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Por su poder quelante del Fósforo en el intestino se
utiliza para el tratamiento de la hiperfosfatemia secundaria a Insuficiencia Renal Crónica.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por:
100mL
• Carbonato Cálcico ...........................................
• Carboximetilcelulosa sódica baja viscosidad
• Agua Purificada
(B)
(B)
..................................
*
20,0g
1,425g
95g
mL
200,0mg
0,0143mg
950mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS (para preparar 100mL).
(A) Carbonato Cálcico, polvo. 20g
(B) * Gel de Carboximetilcelulosa sódica baja viscosidad SIN
CONSERVANTES (preparado en nuestro Laboratorio, consultar la HOJA de
ELABORACIÓN), 95mL.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIÓN DE Suspensiones (FN/L/FF/008/00).
APARATOS Y UTILLAJE:
¾ Balanza digital 0,001.
¾ Espátula.
¾ Tamiz de 0,45micras.
¾ Embudo.
¾ Vaso de precipitados.
¾ Probeta.
¾ Mortero y pistilo.
¾ Agitador magnético.
¾ Varilla magnética.
¾ Vidrio de Reloj.
¾ Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escogerá en función del volumen del lote que
se vaya a preparar.
ENVASES Y ETIQUETAS
Envase: Frasco estéril de cristal
topacio.
CARBONATO CÁLCICO
200mg/mL
Lote:
Suspensión BEBIBLE
VÍA ORAL
CADUCIDAD:
CONSERVAR EN
LUGAR FRESCO.
NO EN NEVERA
HOSPITAL 12 de OCTUBRE
Servicio de Farmacia
1.- Pesar (A). Tamizar si procede. Colocar en mortero.
2.- Medir (B) con Probeta.
3.- Añadir (B) en una cantidad justa para humectar (A) homogeneizando la
mezcla con la mano del mortero. Ir incorporando el resto de (B) poco a poco,
homogeneizando perfectamente cada porción añadida.
AGITAR enérgicamente
ANTES DE USAR
Etiqueta:
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
Acondicionar la solución en los envases correspondientes, previamente
etiquetados con ayuda del embudo si es necesario.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
PACIENTE Y/O SERVICIO
CADUCIDAD: 6 semanas.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Suspensión lechosa de color blanco.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: MANTENER EN LUGAR FRESCO Y SECO, NO EN NEVERA.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Elaborar manteniendo las máximas condiciones de asepsia.
BIBLIOGRAFÍA. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, 1998. Pág. 189; Martindale. THE EXTRA
PHARMACOPOEIA. 33ª Edición. Londres, 2002. Pág. 1215; REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA.1ª Edición. Madrid,1997.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
FM
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES
El Carbonato Cálcico es un polvo fino blanco, compacto, inodoro que puede formar pequeños grumos. Debe cumplir las
especificaciones de la Monografía 14 de la RFE. PM 100,1
Gel de carboximetilcelulosa sódica baja densidad al 1,5%, SIN CONSERVANTES: Gel transparente, uniforme, con ausencia de
grumos o partículas en suspensión.
NUESTRA PREPARACIÓN: Suspensión lechosa de color blanco.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Esta suspensión es una fórmula individualizada. Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del
Hospital son exclusivamente para enfermos hospitalizados.
1mL contiene 80mg de Ca elemento.
Se utiliza en el tratamiento de la hiperfosfatemia secundaria a la insuficiencia renal crónica por su poder quelante de fosfatos,
ya que forma complejos insolubles en el tracto gastrointestinal lo que disminuye su absorción.
El Carbonato Cálcico presenta asimismo propiedades antiácidas y absorbentes, con acción neutralizante lenta, aunque
prolongada y se utiliza en casos de úlcera péptica e hiperclorhidria.
Puede provocar estreñimiento por lo cual se puede utilizar en casos de diarreas. De hecho y a fin de evitar dicho efecto se
combina a veces con antiácidos que contengan Magnesio.
También se emplea en casos de hipocalcemia, y en la terapia de estados carenciales de Calcio, actuando como coadyuvante
en la profilaxis y tratamiento de osteoporosis.
Tras su administración por vía oral y en contacto con el jugo gástrico se transforma en Cloruro Cálcico que se absorbe vía
intestinal, eliminándose su exceso por heces.
* Con el uso prolongado y a altas dosis existe riesgo de alcalosis.
* Es poco frecuente pero puede darse el síndrome de “ leche alcalina” : desarrollo de calcificaciones con metástasis, sobre
todo con usos prolongados y dosis altas. Aumenta también este riesgo con el uso de diuréticos tiazídicos.
* Puede interaccionar con muchos medicamentos (por un lado la modificación del pH afecta al vaciamiento gástrico y por
otro puede formar complejos que no permiten su absorción). Se minimizan las interacciones distanciando la toma 2 ó 3
horas.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Paciente:
TELÉFONO
CARBONATO CÁLCICO Suspensión, 200mg/mL.
FORMA FARMACÉUTICA: SOLUCIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
COMPOSICIÓN (por ml): Calcio Carbonato
200mg, CMCNa 0,014mg y agua.
POSOLOGÍA: Utilizar siempre
recomendaciones médicas.
según
las
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener el
recipiente perfectamente cerrado. Guarde la
fórmula al abrigo de la luz y en un lugar
fresco y seco. Nunca en el cuarto de baño
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
Está contraindicado en casos de hipercalcemia, hipercalciuria y fibrilación ventricular.
Puede reducir la absorción oral de sales de Hierro, Tetraciclinas y Fenitoína. Puede potenciar la toxicidad de los glucósidos digitálicos.
Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos.
Su uso crónico puede producir hipersecreción gástrica y acidez de rebote, así como hipercalcemia y alcalosis.
Mantener el envase bien cerrado después de cada uso.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica consulte inmediatamente con su médico.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Desechar el producto sobrante una vez acabado el tratamiento.
Servicio de Información Toxicológica Telf. : 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES.
Suspensión BEBIBLE 200mg/mL
Cambio de cápsulas de diferentes dosis a:
PRESCRIPCIONES EN PEDIATRÍA
mantener fuera del alcance de los niños
CADUCIDAD:
Lote:
PREPARADOR, fecha y firma:
Suspensión BEBIBLE
VÍA ORAL
200mg/mL
HOSPITAL 12 de OCTUBRE. Servicio de Farmacia
HOSPITAL 12 de OCTUBRE
Servicio de Farmacia
CARBONATO CÁLCICO
PACIENTE Y/O SERVICIO
AGITAR enérgicamente
ANTES DE USAR
50mL en
FRASCO
cristal
TOPACIO
60 mL
Laboratorio de Farmacotecnia. FÓRMULAS MAGISTRALES
AGITAR enérgicamente ANTES DE USAR
Proteger del calor y de la luz
NO CONSERVAR EN NEVERA
0,1mL = 20mg
0,25mL = 50mg
......……………
0,5mL = 100mg
……………….
COMPONENTES DE LA SUSPENSIÓN: Carbonato Cálcico, CarboxiMetilCelulosaSódica y agua.
CARACTERÍSTICAS PARTICULARES DE ESTA SUSPENSIÓN: Suspensión lechosa de color blanco.
Suspensión de Carbonato Cálcico 200mg/mL
EQUIVALENCIA:
1mL de esta suspensión contienen 80mg de CALCIO .
100,1mg de CARBONATO CÁLCICO corresponden a 40,1mg CALCIO .
CALCIO Carbonato
CONSERVAR EN
LUGAR FRESCO.
NO EN NEVERA