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Presentación
Y llegamos al final de otro año más... con mucha satisfacción por lo que hemos hecho y con gran entusiasmo por lo que intentaremos hacer el año que viene. Como se suele decir: "todo no se puede...",
pero creemos que lo importante es hacer y avanzar. Y mirando el camino recorrido consideramos que
hemos avanzado.
En la presente edición les acercamos una selección de 5 artículos que esperamos resulten de vuestro
interés. Agradecemos, como siempre, a los profesionales que acercan sus trabajos para publicar.
Nos estaremos reencontrando el año próximo con ganas de continuar compartiendo con ustedes este
espacio de encuentro que ya resulta inédito en nuestro ámbito. Expresiones como "¿me trajiste el
boletín..?", "me mandan el boletín...", "no me llegó el boletín...", "me faltan los números..." no hacen
más que ayudarnos a continuar poniendo energía en este proyecto. Nuestro agradecimiento a todas
las personas que valoran este instrumento de comunicación.
Reciban ustedes nuestros más sinceros deseos de felicidad en estas fiestas y los mejores augurios
para el año venidero.
BIOLENE S.R.L.
ADMINISTRACIÓN Y VENTAS
PÁGINA 3
Óxido de etileno:
agente esterilizante C2H4O
Lic. Silvia Cristina Giordano
PÁGINA 6
Pautas a considerar para la liberación de insumos médicos esterilizados por óxido de etileno de
acuerdo a su material y envase
Constitución 2610
(C1254AAR) Buenos Aires
Argentina
Tel. (+54 - 11) 5918 7796
Tel. (+54 - 11) 5918 7797
Tel. (+54 - 11) 5918 7798
Tel. (+54 - 11) 4308 4963
Fax (+54 - 11) 4941 0346
Radio Nextel: 243*370
info@biolene.com
www.biolene.com
Farm. Luis A. Barlassina, Ing. Carlos E. Poncio
PÁGINA 10
Vencimiento del material
esterilizado
Publicación de distribución
gratuita. Para recibir un
ejemplar contacte a su distribuidor Biolene habitual.
E.U. Sandra Riveros Campos
PÁGINA 15
Reuso de materiales
Lic. Alicia Lizzi, Lic. Griselda Almada
PÁGINA 17
Verificación del funcionamiento
de las lavadoras-desinfectadoras
usadas para desinfección térmica
Grupo de Tareas de Calidad de la Asociación
Alemana de Suministros Estériles (DGSV).
BIOLENE S.R.L. no necesariamente comparte los
puntos de vista de las notas
publicadas; el contenido
de cada nota es responsabilidad de los autores de las
mismas.
Diseño y edición:
Estudio Correa.Carattino.
www.correa-carattino.com.ar
PÁGINA 3
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ÓXIDO DE ETILENO:
AGENTE ESTERILIZANTE C2H4O
Autor: Silvia Cristina Giordano
Silvia Cristina Giordano:
Licenciada en Seguridad e Higiene.
Servicio de Esterilización,
Hospital "Dr. Antonio Cetrángolo"
En 1962 se empleó por primera vez para la esterilización del instrumental médico, habiéndose
demostrado que es eficaz frente a esporas.
Su utilización en centros sanitarios ha quedado prácticamente reducida al área de esterilización en la que se tratan con este gas esterilizante los materiales que no pueden ser
esterilizados por vapor (plásticos, material termolábil).
Es un agente esterilizante muy eficaz. El material esterilizado requiere aireación para que se
eliminen los residuos del gas. La duración del ciclo es entre 180 a 240 minutos y el período
de aireación suele ser de más de 12 horas.
Es inflamable, tóxico y reactivo, por lo que se necesita formación adecuada para su utilización, con el fin de evitar riesgos para la salud. Es un riesgo químico el operar esta sustancia.
Es por ello de máxima importancia normatizar su correcto uso y desarrollar programas de
vigilancia epidemiológica para prevenir daños.
El óxido de etileno es un compuesto epoxi que a temperatura ambiente se presenta como un
gas inflamable, incoloro y con olor a éter. Es un gas que a temperatura y presión normales,
es soluble en el agua y fácilmente licuable a temperatura ambiente.
La limitación más importante de este sistema es el período de aireación necesario para
eliminar la toxicidad.
El uso inapropiado del OE dada su toxicidad, se convierte en peligroso, tanto para los pacientes, el personal relacionado con el procedimiento y uso y la comunidad vecina.
Un material puede estar perfectamente esterilizado, y no ser apto para su empleo en el
quirófano por no haber sido ventilado (aireado) adecuadamente.
Su uso está muy extendido debido a su eficacia de acción, buen coeficiente de difusión y
posibilidad de trabajar a bajas temperaturas, aunque también es cierto que tiene algunos
inconvenientes tales como lentitud del proceso de esterilización, la retención en distintos
materiales y su toxicidad.
Se considera personal expuesto a los profesionales que trabajan en las centrales de esterilización donde están ubicados las autoclaves de OE y los almacenes de material esterilizado, que-
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dando también incluidos en este colectivo el
personal de limpieza y de mantenimiento.
Límites de exposición:
OSHA (STEL): 5 ppm
OSHA (PEL - 8 hs): 1 ppm
Legislación argentina: mediante Resolución
102/08 del Ministerio de Trabajo establece como concentración máxima permisible
(CMP) 1 ppm para 8 hs. de trabajo.
El almacenado de los cilindros de OE debe ser
hecho en posición vertical. También durante
el transporte deben estar asegurados.
Los envases conteniendo EO se guardan en
depósitos alejados del área de procesamiento, en ambientes que reúnan las condiciones
de depósito de material inflamable.
Para la esterilización química por óxido de
etileno se usan cápsulas o cartuchos que
contienen OE de máxima pureza (cartuchos
de un solo uso, descartables, con garantizada
acción bactericida, fungicida, esporicida y
antivirus). Toxicidad bajo control. No contienen CFC (freón) por lo que no afectan la
capa de ozono. Son cartuchos de aluminio
con cantidades controladas y envasados bajo
estrictas normas de seguridad. Brindando seguridad en el área de esterilización, ya que
el cartucho, sólo puede ser perforado en el
interior del equipo de esterilización para el
PELIGROS DE EXPOSICIÓN
cual está previsto. Pues mientras la función
de vacío se realice correctamente, es IMPROBABLE que existan fugas desde la cámara
hacia el exterior. Por cuanto la cámara está
sometida a presiones negativas durante toda
la duración del ciclo de esterilización.
Esto hace que luego de ser usadas las cápsulas
se las coloca en un balde con agua, y como el
equipo trabaja con presión negativa, es muy
difícil que les quede algún residual de óxido
de etileno, el equipo lo usa todo; de haber una
fuga en el equipo, y quedar algún residual en
la cápsula, ésta al ser colocada en el balde con
agua, lo eliminaría todo. Se forma etilenglicol,
que se elimina a la cloaca, sin generar ningún
inconveniente al medio ambiente.
Al colocar las cápsulas vacías “sumergidas”
totalmente en el balde con agua (luego de
un contacto continuo) se provoca el efecto
deseado que es la transformación de etilenglicol que no es ligeramente tóxico y de esta
manera, se elimina el agua a la red cloacal.
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tras más alta sea la chimenea, mayor será
la probabilidad de que los contaminantes
se dispersen y se diluyan antes de afectar a
las poblaciones vecinas; porque, los contaminantes emitidos por las chimeneas pueden
transportarse a largas distancias. En general,
la concentración de contaminantes disminuye
a medida que se alejan del punto de descarga
y son dispersados por el viento y otras fuerzas
naturales, y puede estar afectado por factores
climáticos y geográficos.
En este caso, la eliminación de los residuos
del gas OE al exterior se realiza por cañerías
de 7 metros de alto, desde la salida del equipo, las cuales son de material inerte (acero
inoxidable) que no reacciona con el gas como
lo hace el plomo, hierro o estaño.
El equipo posee un sistema de eliminación
del gas para asegurar la no contaminación
del área de trabajo.
En nuestro servicio contamos con un equipo
que tiene una manera segura y confiable
para aplicar este gas que permite la seguridad del operador, del ambiente de trabajo
y del medio ambiente, además de optimizar
los procesos, al establecer relaciones adecuadas entre las variables que se deben tener
en cuenta: concentración del gas, humedad,
tiempo de exposición y temperatura.
La manera más común de dispersar los contaminantes del aire es a través de una chimenea, que dispersa el contaminante (residual)
antes de que llegue a la comunidad. Mien-
Estas condiciones varían de acuerdo a las
especificaciones de los diferentes fabricantes de equipos esterilizadores, pero siempre
deben poder controlarse.
SÍNTOMAS
PREVENCIÓN
Exposición
Higiene estricta, evitar todo contacto
Inhalación
Tos, vértigo, somnolencia, dolor de cabeza y
garganta, náuseas, vómitos, debilidad. Síntomas no inmediatos.
Sistema cerrado a presión negativa, extracción localizada y ventilación
Piel
Enrojecimiento, sensación de quemazón, dolor, ampollas
Guantes aislantes y traje de protección de
neoprene
Ojos
Enrojecimiento, dolor, visión borroso
Pantalla facial o protección ocular combinada con la protección respiratoria
Ingestión
Náuseas, vómitos, diarrea
No comer, ni beber, ni fumar durante el trabajo. Lavarse las manos antes de comer y
después de haber manipulado la cápsula
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Este equipo trabaja a presión negativa. Esta
afirmación implica una definición importante
respecto de la seguridad. Porque la presión
negativa de la cámara impide cualquier escape de gas en el recinto donde se halle instalado. Imposibilidad de apertura de puerta
durante el proceso. Y neutralización del óxido
de etileno durante el barrido final de la cámara por burbujeo en agua.
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RECORRIDO DE LAS CAPSULAS CON ÓXIDO DE ETILENO
Ingreso
Las cápsulas llegan a Farmacia desde el camión de la droguería. Debidamente embaladas en cajas conteniendo 10 unidades. Son 4 cajas por vez de
compra.
Transporte
Se trasladan las cajas del camión hasta la estantería o racks del Depósito
de farmacia.
Inspección
Se verifica calidad y cantidad. Licitación. Control del número de lote, fecha
de envasado y de vencimiento. Envase. Hoja de seguridad. Integridad del
envase, una por una. De lo contrario se devuelve al proveedor.
Almacenaje
Se almacenan en el depósito de la farmacia en lugar oscuro, fresco y bien
ventilado y poco transitable. Se guardan y se protegen de cualquier roce
en la estantería hasta su uso. Buscando incompatibilidades y estibándolo
como corresponde durante períodos cortos de tiempo. Y siempre en posición vertical.
Transporte
Al Servicio de Esterilización, según corresponda, para su uso, ingresa solamente la cápsula que se va a utilizar en el día.
Inspección
En el servicio de Esterilización se verifica nuevamente lote, y fecha de vencimiento. Todo esto se registra. Luego se limpia la cápsula antes de utilizarla,
y se la coloca en el equipo. Esta cápsula tiene que estar íntegra.
Medidas de seguridad para el personal
Demora
Se van reponiendo a medida que van siendo utilizadas, siempre respetando
las condiciones de uso y manipuleo.
La determinación de los valores ambientales
del óxido de etileno es imprescindible para
la salud del operador
Operación
Se utiliza en el equipo correspondiente, mientras dura el ciclo de esterilización.
Transporte
Luego de concluida la esterilización, se descarta en balde con agua. Hasta
su disposición final en bolsa roja.
Burbujeo en agua para transformar el óxido
de etileno en etilenglicol (sustancia neutra,
de baja toxicidad que puede ser liberada al
medio ambiente); luego se suceden ciclos
alternados de vacío e ingreso de aire filtrado;
esto se hace en los equipos nuevos.
La ventilación final del material esterilizado:
el período de aireación en este equipo no se
realiza dentro de la misma cámara, surgiendo
la necesidad de manipular el material, no pudiéndose programar el período de aireación
según está normatizado. Motivo por el cual,
más por las condiciones edilicias, ha obligado
a tercerizar dicho método.
Tenemos entonces tres tipos de monitoreo:
Monitoreo de áreas: se efectúa con detectores fijos (sensores de estado sólido, tubos
de detección de gas, etc.), colocados en puntos estratégicos de los sectores controlados
(anualmente).
Monitoreo del personal: sistemas de monitoreo portados por el operador (una vez
por año).
Monitoreo del equipo: se realiza en forma
mensual. El equipo cuenta con mantenimiento preventivo y correctivo, pero si se presenta
una eventualidad se llama a la empresa para
su control, dándose al mismo tiempo de baja
la esterilización por este método, hasta que
se aseguren que las condiciones sean las apropiadas para utilizar el equipo.
Frecuencias de monitoreo
El monitoreo de ambiente se realiza una vez
al año; y está a cargo de la empresa contratada para el mantenimiento del equipo.
Pero se adelanta si el equipo presenta alguna
falla, por sospecha de fuga o luego de la
instalación, realización de operaciones de
reemplazo de piezas, reformas del equipo o
instalaciones que puedan afectar las concentraciones ambientales de óxido de etileno.
Además, por ejemplo en nuestro caso, realizábamos un monitoreo de rutina cada seis
meses dada la antigüedad del equipo.
Monitoreo del personal:
en general, el monitoreo del personal esté dirigido a determinar la concentración de óxido
de etileno durante los momentos de mayor
riesgo de exposición, en el trabajo rutinario.
La frecuencia de monitoreo, en este servicio
son simultáneas al monitoreo ambiental.
Mantenimiento del equipo:
aseguramiento de calidad. El equipo (autoclave) de óxido de etileno tiene un mantenimiento preventivo mensual tanto como
correctivo. Lo realiza la empresa contratada.
Aunque como el equipo es ya muy viejo, no
nos garantizaban las condiciones de uso por
más tiempo.
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Pautas a considerar para la liberación de
insumos médicos esterilizados por óxido de
etileno de acuerdo a su material y envase
Autor: Farm. Luis A. Barlassina, Ing. Carlos E. Poncio
Farm. Luis A. Barlassina
Director Técnico Soporte Hospitalario S.R.L.,
Córdoba.
Ing. Carlos E. Poncio
CITEQ - UTN - FRC, Córdoba.
El presente material fue extraído de una
charla dictada durante el mes de Marzo de
2010 en la provincia de Córdoba en el marco
de un seminario sobre Productos médicos y
Tecnovigilancia.
ÓXIDO DE ETILENO
• Punto de ebullición: 10,4°C
• Solubilidad en agua: miscible
• Es inflamable
• Más denso que el aire
• Toxicología: es un compuesto de una
toxicidad considerable que de acuerdo al
tiempo y concentración en el aire puede
ser fatal.
• Método de esterilización muy difundido
• Calidad esterilizante comprobada
• Procesos industriales
• Procesos hospitalarios
• Mencionado en todas las farmacopeas
• Aceptado por legislaciones de distintos
países
• FDA
Carboxide
10%ETO90%CO2
Oxyfume 12
12%ETO 88%CO2
Oxyfume 20
20%ETO 80%CO2
Oxyfume 30
30%ETO 70%CO2
Oxyfume 90
90%ETO 10%CO2
Oxyfume 2002 10%ETO 63% HClFC124
27% HClFC22
Óxido de Etileno puro
CONDICIONES DE ESTERILIZACIÓN
Temperatura:
MATERIALES ESTERILIZABLES CON
ÓXIDO DE ETILENO
• Instrumental de cirugía
• Catéteres urinarios
• Catéteres cardíacos
• Agujas
• Suturas
• Lentes intraoculares
• Dispositivos para neurocirugía
• Válvulas cardíacas
• Marcapasos
• Elementos biomédicos invasivos y no
invasivos
Lo recomendable es trabajar (y también
teniendo en cuenta la carga y embalaje
a utilizar) entre los 30 y 40 grados centígrados.
Concentración del gas:
Se utilizan concentraciones de hasta 1000
mg/l ó más, pero lo recomendable son
concentraciones del gas desde 400 a 600
mg/l.
Humedad relativa de la Cámara:
Se recomiendan HR% entre el 40 y 65%.
Tiempo de exposición:
PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL GAS
ÓXIDO DE ETILENO
De acuerdo a las variables mencionadas
anteriormente y teniendo en cuenta las
atae
AATAE
Asociación Argentina de Técnicos y Auxiliares en Esterilización
Información:
Telefax: (+54 - 11) 4918-9273 / E-mail: secretaria@aatae.org.ar
www.aatae.org.ar - Ciudad de Buenos Aires - Argentina
idem
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validaciones del proceso de los materiales a esterilizar se acordará el tiempo de
exposición.
Gráfico 1. Subatmosférico
Ciclo: 60605-1
Fecha: 01/06/06
Hora inicio: 08:50
PROG: Ciclo de Esterilización de CUATRO horas
DIAGRAMA DE UN CICLO DE
ESTERILIZACIÓN CON ETO PURO
• Que el integrador haya virado satisfactoriamente
• Control biológico
• Parámetros del ciclo correctos
• Y además el óxido de etileno residual se
encuentre dentro de los límites aceptables
40,0
TEMP
PRESIÓN
30,0
Temperatura
CÓMO SE PROCEDE PARA LA
LIBERACIÓN DEL PRODUCTO
50,0
20,0
10,0
0,0
08:50
Presión
Subatmosférico (ver gráfico 1)
Supra-atmosférico (ver gráfico 2)
////////////////////
09:20
09:50
10:20
10:50
11:20
11:50
12:20
12:50
13:20
-10,0
-20,0
-30,0
-40,0
-50,0
Tiempo
Gráfico 2. Supra-atmosférico
LÍMITES ACEPTABLES
Aireación
Pulsativa
Despresurización
Esterilización
Presurización del
gas esterilizador
Período de espera
Pre-vacío - Calentamiento
Dispositivos intrauterinos: 5 ppm
Lentes intraoculares: 25 ppm
Dispositivos en contacto con mucosas: 250 ppm
Dispositivos en contacto con sangre: 25 ppm
Dispositivo en contacto con piel: 250 ppm
Esponjas de cirugía: 25 ppm
PRESIÓN ATMOSFÉRICA
VACÍO en mmHg
Legislación internacional: FDA (USA)
DISPOSITIVO ppm
Implantes:
Pequeños (< 10g)
250
Mediano (10 – 100g)
100
Grandes (> 100g)
25
PRESIÓN EN Kg/cm2
Legislación Argentina: 5 ppm
Legislación internacional: EUROPA
EN 550 (1994): 2 ppm
ANÁLISIS DEL ETO RESIDUAL
Método de análisis:
- Se realiza mediante la técnica de cromatografía gaseosa
- Más precisamente se utiliza el método
denominado head-space
- Y a su vez se efectúa la cuantificación
usando el procedimiento de dopado.
Es un método que permite analizar en
forma indirecta los componentes volátiles
de una muestra, sea esta líquida o sólida.
¿Cómo nos damos cuenta de que el
material está en condiciones?
De esto surge la necesidad de efectuar un
análisis que se denomina curva de desorción natural del óxido de etileno residual,
que no es otra cosa que la desorción que
sufre el óxido de etileno remanente del
proceso de esterilización en condiciones
ambientales normales.
Caben las siguientes preguntas
1. ¿Qué sucede a los materiales re-esterilizados en relación al ETO residual?
2. ¿La concentración del ETO residual es
dependiente del ciclo solamente?
3. ¿Se comporta igual para todos los
materiales?
4. ¿Resulta igual cualquier material para
el envase que le realicemos al elemento
esterilizado?
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REESTERILIZACIÓN
Nº reesterilización
Sonda Aspiración (mg OE)
Sonda Foley (mg OE)
Primera 0,0070,028
Segunda 0,0120,075
Tercera 0,020,12
Cuarta 0,0230,13
¿Ahora bien, es lo mismo cualquier
tipo de envoltorio?
¿Qué pasa con los metales?
Ppm de óxido de etileno
Pouch (1)
Polietileno (2)
Polipropileno
Doble polietileno (3)
¿Qué pasa con los polímeros no rígidos?
Titanio (1)
Acero quirúrgico (2)
3
2
1
Días
5
¿Qué pasa con los diferentes materiales?
Plásticos (1)
Metales (2)
Plasticos rígidos (3)
(5 ppm)
1
Silicona (1)
Goma (2)
Caucho (3)
Látex (4)
PVC rígido (5)
1
3
4
2
5
10
Días
5
2
5
¿Por qué no se comporta igual en todos
los materiales?
• Metales
• Polímeros rígidos
• Polímeros no rígidos
Conclusiones
3
• Hay que validar los métodos de esterilización de acuerdo a cada material.
1
• Tratar de evitar envasar en bolsas de polietileno o polipropileno, en caso de
ser necesario, utilizar el menor espesor posible.
2
• Hay que determinar la desorción natural que tiene ese producto.
5
10
Días
• Tratar de esterilizar con cargas unificadas.
Días
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VENCIMIENTO DEL MATERIAL ESTERILIZADO
Autor: E.U. Sandra Riveros Campos
Presidenta de la Sociedad Chilena de
Enfermeras en Pabellones Quirúrgicos y
Esterilización.
Enfermera consultora, especialista en
Centrales de Esterilización.
En este resumen no se analizarán aquellos artículos que llevan la fecha
de vencimiento, que al igual que algunos medicamentos, significa que ha
perdido con el tiempo las propiedades fisicoquímicas estipuladas por el
fabricante. El contenido en estos casos no debe ser usado posterior a la
fecha de vencimiento. Algunos ejemplos de estos productos son: suturas,
cementos, y otros, generalmente de uso en pabellón.
Por años lo referente a la fecha de expiración de un artículo esterilizado ha generado polémica.
Estudios realizados entre 1971 y 1973 por el Centro de Control de Enfermedades (CDC) y
cuyos resultados indicaban que aquellos artículos envueltos en doble capa de muselina doble
de 140 hebras por pulgada cuadrada (6,45 cm2) podrían guardarse en bodega por espacio
de tres semanas, y aquellos paquetes protegidos con cobertor plástico podrían considerarse
estériles hasta por lo menos nueve meses. Estudios recientes revelan que estos standard de
esterilidad pueden ser mejorados si a esto se le suma que con determinados eventos ("evento
relacionado") la contaminación de los artículos esterilizados puede ocurrir en días y no en
semanas como se indicaba anteriormente.
La aparición de nuevos y mejores materiales de empaque, agregado a un mejor entendimiento
de los factores que afectan la esterilidad (eficacia como barrera antimicrobiana del material
de empaque, las condiciones de bodegaje, las prácticas de manipulación, etc.) han encendido
el debate acerca de la fecha de expiración.
Los standard de acreditación le la Organización para la Comisión de Acreditación de Hospitales de USA, JCAHO acepta que la contaminación está dada en "relación a eventos" y no
debido a un "tiempo determinado" y reconoce que los hospitales deben estar preparados y
capacitados en la utilización y distribución de artículos estériles. Es importante hacer notar
que los artículos que se compran estériles y que provienen de USA o Europa, la mayor parte
de ellos en su empaque dice "estéril si el envase está indemne". Esto supone que países como
los nuestros ya conocen y trabajan con la esterilidad "asociada a eventos".
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9
El nuevo Standard requiere de normas escritas
y respetadas para el bodegaje de todos los
artículos estériles en las Centrales de Esterilización y en los Servicios Clínicos.
Este nuevo standard nos da libertad, pero
también nos agrega nuevas responsabilidades profesionales. La mayor diferencia con
este nuevo standard, es que los artículos esterilizados no se requieren de una fecha de
vencimiento. Cada hospital debe establecer
normas escritas basadas en su realidad interna de acuerdo a sus prácticas. Esto se traduce
en un impacto en el ahorro que a veces puede
ser importante, como por ejemplo materiales
de empaque, tiempo del personal, equipos de
esterilización, etc. El personal queda sometido
a menor presión en el reempaque y puede realizar acciones más productivas. Implementar
políticas adecuadas para la mantención de
la esterilidad "asociada a eventos" depende
de lo siguiente:
*Calidad del material de empaque como "barrera bacteriana efectiva".
de los procedimientos de empaque, difusión
y educación, cambio de conducta y responsabilidad del personal y profesionales del centro
asistencial. Cuando hayamos realizado todos
estos cambios, podemos alargar nuestras fechas de vencimiento en espera que Ministerio
de Salud cambie su normativa.
- Revisión de las recomendaciones del
fabricante.
1. Manejo y transporte
Condiciones de almacenamiento
• Que el artículo caiga
• Compresión
"El material estéril debe ser almacenado por
lo menos 50 a 60 cm del piso, a 100 cm del
techo, a 12 cm del lado externo de la pared.
Los artículos deben ser colocados de tal forma que no queden amontonados. No deben
ser almacenados donde puedan mojarse o
se humedezcan. Para el almacenamiento se
recomiendan estantes cerrados o cubiertos.
2. Bodegaje
• Contaminación microbiana del entorno
• Movimientos de aire
• Tráfico
• Localización
• Temperatura
• Humedad
*Condiciones de transporte.
• Cómo es presentado o abierto el material
estéril
*Prácticas de manipulación de productos
estériles.
4. Evidencia visual de deterioro del
empaque
Antes de pensar en realizar este cambio de
una "fecha de vencimiento" a "evento relacionado" requiere de un análisis de la situación
de cada Centro Asistencial, estandarización
- Revisión de trabajos que apunten a la mantención de la esterilidad con el empaque
(United States Pharmacopeia XXII).
2. Consideraciones Internas
3. Presentación del artículo estéril
En Chile nuestro Manual de Esterilización
del Ministerio de Salud de 1995, todavía nos
obliga a colocar en cada artículo esterilizado
la fecha de vencimiento y esto debe seguir
colocándose porque en nuestro país todavía
es requerido para la acreditación.
rrera, entregada por el fabricante.
Eventos que comprometen la esterilidad
de un artículo:
*Condiciones internas de almacenamiento.
La Asociación de Enfermeras de Pabellones
Quirúrgicos de USA (AORN) y la Asociación
Americana de Instrumentación Médica de
USA (AAMI) también recomiendan la práctica del "evento relacionado" en vez de "fecha
de vencimiento" para establecer si un artículo
está estéril.
////////////////////
• Desgarro
• Agujeros
• Ruptura de los sellos y cierres
• Humedad
• Empaque ajado
Estantes abiertos pueden usarse pero no deben estar en áreas con alto tráfico ni ventiladas, para evitar que se deposite el polvo, en
general son áreas de alta asepsia y el personal
que realiza el aseo debe estar especialmente
entrenado."
Factores que deben ser considerados:
- ¿Dónde están almacenados los artículos
estériles?
- ¿Cómo están almacenados? En estantes
abiertos o estantes cerrados?
- ¿Están los artículos amontonados durante
su almacenamiento?
MANTENCIÓN DE LA ESTERILIDAD
1. Consideraciones externas
Calidad del material de empaque
"Un material de empaque efectivo debe proveer una adecuada barrera a los microorganismos o a sus vehículos".
Factores que deben ser considerados:
- Revisión de la documentación técnica y ba-
- ¿Tienen las áreas de almacenamiento acceso
limitado a personal autorizado?
- ¿Cuando fue inspeccionada por última vez
el área de almacenamiento?
- ¿Cuando se realizó la última educación en
servicio acerca del almacenamiento y manipulación de material estéril?
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3. Condiciones durante el Transporte
"Los artículos esterilizados deben ser transportados en carros de transporte cerrados o
cubiertos, con su repisa inferior cerrada."
"Las cubiertas reusables de los carros de transporte deben ser limpiadas después de cada
uso y debe tener un cierre de tal forma que
permita ser cerrada nuevamente. Los carros
deben ser lavados y secados antes del transporte de material estéril".
piado para permitir un manejo apropiado por
el personal?
////////////////////
Personal:
- Capacitación
- ¿Están las cajas ubicadas a una altura apropiada para permitir un manejo apropiado por
todas las personas? Las cajas más grandes
y pesadas deben estar ubicadas a un nivel
intermedio, las cajas más pequeñas y menos
voluminosas pueden encontrarse en los niveles más bajos o más altos.
- Entrenamiento
- Salud e Higiene personal
- Vestimenta
Factores que deben ser considerados:
- ¿El personal es supervisado con pautas de
observación para comprobar que siguen las
normas establecidas?
- ¿Están los artículos esterilizados amontonados uno encima de otro durante el transporte
o distribución?
- ¿Cuando se realizó la última educación en
servicio acerca del manejo apropiado de artículos estériles?
Todo el personal que labora debe comprometerse a dar lo mejor para el cuidado del paciente. Actitudes como "a mí no me interesa"
o "no lo haré de esa forma", son actitudes que
harán que sus planes fracasen.
- ¿Al transportar o distribuir se han minimizado los riegos para o eliminar la posibilidad de
contaminación?
OTRAS CONSIDERACIONES
Elimine el problema antes de eliminar la fecha
de vencimiento.
Manejo
Consideraciones del diseño:
"Los artículos esterilizados no deben ser
tocados hasta estar fríos. Los paquetes calientes actúan como esponja absorbiendo la
humedad y de esta forma las bacterias de
las manos."
- Área de trabajo
Renovación y/o planes de construcción
Empaques
- Facilidades físicas
- Procedimientos de aseo
"Los paquetes que han caído al piso, han
sufrido compresión, se han roto o se han
mojado, deben ser considerados como
contaminados."
"Los artículos estériles deben ser manipulados cuidadosamente y deben tomarse todas
las medidas para evitar comprimirlos, que el
envoltorio sufra desgarros o que de alguna
forma su integridad se vea comprometida."
Factores a considerar:
- ¿Todas las personas que manipulan paquetes
estériles saben y cumplen las normas cada vez
que un paquete es cambiado o seleccionado
para su uso?
- Se recomienda que un paquete estéril no sea
manipulado más de tres o cuatro veces antes
de su uso con un paciente.
- ¿Es el peso de la caja con instrumental apro-
Foto: área de almacenado de artículos estériles.
Con el fin de estudiar cómo se está llevando
el bodegaje en los diferentes servicios, elegiremos una fecha de 6 meses para el análisis
de lo que está ocurriendo. Se elige una fecha de 6 meses porque en esterilización se
habla que si un artículo no se ha usado en
6 meses, lo más probable es que no se use
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nunca, con excepción de poquísimos artículos
en Unidad de Cuidado Intensivo (UCI) o Pabellón Quirúrgico. En general estos artículos
están debidamente identificados tanto para
el procedimiento en que se ocupan, como en
el lugar en que se encuentran dentro de UCI o
Pabellón. Para este estudio, todos los artículos
son esterilizados en autoclave:
ANALICE:
1. envuélvalos en doble empaque de género, una vez estéril y frío, coloque un cobertor
plástico (debidamente rotulado como cobertor plástico no estéril) y dele una fecha de
vencimiento de 6 meses, ó
• Si existen artículos esterilizados y que nadie sabe para qué sirven.
////////////////////
• Si no se está llevando bien el bodegaje y los paquetes recién esterilizados están quedando
encima y por lo tanto son los primeros que se ocupan.
• Si la cantidad de un mismo artículo solicitada es exagerada.
• Si existen algunos artículos que es probable que no se usen nunca.
• Si a los artículos esterilizados para mantenerlos juntos se están amarrando con elásticos
u otros implementos. Estas ataduras comprometen gravemente la indemnidad de los cierres
laterales, por lo que en caso necesario, debe sugerirse la compra inmediata de cajas de tamaño
apropiado.
2. papel de fibra no tejida, a los cuales se le
colocará fecha de vencimiento de 6 meses.
UNA VEZ QUE TENGA ESTOS PASOS ANALIZADOS Y SUPERADOS, ANALICE:
3. Para artículos esterilizados en gas de EtO,
utilice envoltorios de papel-plástico y deles
una fecha de vencimiento de 6 meses.
4. Para los artículos esterilizados en Sterrad,
utilice envoltorios de Tyvec-Mylar y deles una
fecha de vencimiento de 6 meses.
A los artículos esterilizados en enero coloque
la fecha de vencimiento JULIO, a los esterilizados en febrero la fecha de vencimiento será
AGOSTO, de esta forma al revisar los diferentes lugares de almacenamiento sólo tendrá 12
fechas en vez de 365 fechas diferentes.
Realice un inventario de todos los artículos
que no son usados durante estos 6 meses.
Bibliografía:
1. Succcessfully eliminating outdates; Marlene Everette, CNOR. Journal of healthcare material management, May/june 1989, Vol 7 N° 4.
2. Sterile Shelf life and expiration dating, Mayworm
Associates, Inc. Journal of hospital supply, processing and distribution , November/December 1984,
Vol 2, N° 6.
3. Indefinite Self Life…Amen!, Dorothy Jevitt, RN;
Journal of hospital supply, processing and distribution; November/December 1984, Vol 2, N° 6.
4. A cost-effective approach to expiration dating,
• En qué condiciones se pueden almacenar los artículos requeridos por cada unidad, procurando
cumplir con las normas de bodegaje de acuerdo a lo mencionado anteriormente.
• Análisis del cambio junto con el comité de infecciones.
• Análisis de costos con el cambio de empaque (incluyendo el no reprocesar y el tiempo
utilizado por el personal para este fin).
• Respuesta del personal y profesionales a las unidades educativas con respecto a este cambio (referido al evento relacionado y que un artículo esterilizado a las pocas horas puede ser
contaminado; cambio de concepto que la fecha de vencimiento no es mágica).
• Espere la autorización del Ministerio para suprimir la fecha de vencimiento, mientras tanto
esto sucede, puede alargar tranquilamente la fecha de vencimiento que usted está actualmente
colocando.
Lynn Greene; Journal of healthcare material management; September 1987, Vol. 5 N°6.
5. Implementation of an Event-Related Outdating
System at a University Medical Center, Helen RosaKotilainen, Infection Control Rounds ,3M, Vol. 16,
N° 3 December 1993.
6. Sterility assurance replaces expiration dating, OR
Manager, March 1992, Vol. 8, N°3.
7. Successful, documented studies favoring indefinite shelf life, Arlene Donovan, RN, David W. Turner
and Arthur Smith; Journal of healthcare material
management, March 1991, Vol. 9, N° 2.
8. Kimguard, Sterile-Wrap and Heavy-Duty
Sterile-Wrap, Technical Data, Kimberly-Clark
Corporation.
9. AORN Journal, December 1992, Vol. 56 , N° 6
: 1096- 1100.
10. 1996 Standards Recommended Practices, Association of Operating Room Nurses, Inc. With official
AORN Statements.
11. DUPONT, Product Bulletin, Tyvec spunbonded
olefin, Sterile Packaging of Tyvec. The ultimate protection for Medical Devices.
FUDESA
FUNDACIÓN PARA EL DESARROLLO DE LA ESTERILIZACIÓN EN LA ARGENTINA
Fudesa es una entidad sin fines de lucro, integrada por un grupo de Farmacéuticos comprometidos con la optimización de la calidad de los procesos de esterilización y el manejo aséptico, que
trabajan en forma sostenida en la búsqueda de respuestas a las necesidades del área de la esterilización y las interrelacionadas con ella haciendo hincapié en la prevención, siendo su prioridad
la superación de los recursos humanos y operativos, con el único objetivo de mejorar la calidad
del servicio que se presta a los pacientes.
Desde su inicio, la Fundación ha editado 46 fascículos de la revista FUDESA Informa, que cuenta
con el aporte de empresas y destacados profesionales del área, que a través de sus informes y
publicidades hacen que esta publicación se constituya en una vía de comunicación que permite
actualizar los conocimientos, compartiendo opiniones y experiencias respecto de las actividades
relacionadas con la Esterilización.
Adhiérase a FUDESA, reciba la revista y forme parte de nuestra Fundación
Contacto: fudesa@fudesa.org.ar / (011) 4797-7239
NOTAS BREVES
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REUSO DE MATERIALES
Alicia Lizzi*, Griselda Almada**
* Licenciada en Enfermería, Miembro
del Comité de Control de Infecciones
del Hospital Italiano de Buenos Aires.
Vicepresidenta de la Asociación Argentina
de Enfermería en Control de Infecciones.
** Licenciada en Enfermería, Miembro
del Comité de Control de Infecciones
del Hospital Italiano de Buenos Aires.
Coordinadora del Comité de Docencia de
la Asociación Argentina de Enfermería en
Control de Infecciones.
La tecnología actual ofrece a la medicina
una gran variedad de insumos y en su mayoría descartables. Sin embargo, es por todos
conocido que en nuestro país, al igual que
en muchos otros, muchos de los insumos son
reusados, reesterilizados o reprocesados.
En principio es necesario conocer qué significa cada uno de estos términos.
REUSO
La decontaminación, limpieza, envasado y
posterior esterilización de un elemento o
dispositivo biomédico que ha sido usado en
un paciente.
REPROCESADO
El envasado y esterilización de un dispositivo
médico cuyo envase ha sido abierto, pero que
no se ha utilizado en un paciente.
REESTERILIZACIÓN
Someter a un nuevo proceso de esterilización
a un dispositivo médico, cuyo envase no ha
sido abierto.
También definiremos material biomédico y
dispositivo o equipo biomédico para la comprensión posterior.
MATERIAL BIOMÉDICO
La publicación concluye que ante la carencia de evidencia científica para apoyar o
condenar el reuso, se debería brindar directivas específicas sobre el mismo, teniendo
en cuenta:
Cualquier sustancia (con excepción de medicamentos) o combinación de sustancias,
de origen natural o sintético, que pueden
ser usados por algún período, como todo o
una parte de un sistema que trata, aumenta
o reemplaza algún tejido, órgano o función
del cuerpo.
1. El costo-efectividad del reuso, que debería
ser determinado.
DISPOSITIVO O EQUIPO BIOMÉDICO
4. Desarrollar criterios para determinar cuántas veces puede ser reusado un elemento.
Un instrumento, aparato, implemento, máquina, dispositivo, implante u otro artículo
similar o relacionado, incluyendo cualquier
componente, parte o accesorio destinado
para usar en diagnóstico de la enfermedad
u otras condiciones o en la cura, alivio, tratamiento o prevención de la enfermedad, en
el hombre u otros animales y que no logra
ninguno de sus principales propósitos específicos a través de acción química dentro o
sobre el cuerpo del hombre u otros animales
y el cual no depende del hecho de ser metabolizado para la realización de cualquiera de
los propósitos a que está destinado.
Como mencionamos anteriormente, hay
publicaciones que hacen referencia al reuso
del material médico. En Canadá se hizo un
estudio en todos los hospitales (1) (T.1238)
donde se evaluaron datos obtenidos en el
85% de ellos.
El 41% reusaban regularmente material descartable. El mayor reuso fue en los Hospitales
de más de 200 camas. De la totalidad sólo el
38% registraban regularmente los procedimientos de reuso, 32% indicaban el número
de veces del reuso del material y sólo el 29%
realizaba estudios de costos.
El material de más reuso era el de terapia
respiratoria y catéteres cardíacos.
2. Las instrucciones del fabricante.
3.Los procedimientos escritos para el
reuso.
5. Determinar un método para controlar y
documentar el Nº de veces.
6. Indicar una revisión periódica del uso para
los hospitales que la practican.
Pero la pregunta que nos realizamos es:
¿Un material reusado ofrece la inocuidad y
eficacia de un dispositivo nuevo?
¿Hay riesgo para la salud humana?
En otra publicación, se compara el riesgo
de infección, cateterización cardíaca y angiografía arterial, el uso de catéteres descartables de un solo uso con los de múltiples
usos (2).
En ella se concluye que con una cuidadosa
limpieza, desinfección y esterilización con
óxido de etileno de los catéteres intravasculares no aumentaría el riesgo de infección y
disminuirían los costos en salud.
Hay que tener en cuenta y poder
asegurar:
• Esterilización por alguno de los métodos
convencionales y que a su vez ese método
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////////////////////
permita la validación del sistema.
• Investigación de sustancias pirogénicas.
en el elemento.
• Funcionalidad, que no haya cambios del
material sufridos durante el tratamiento y
conocer las características mecánicas, físicoquímicas y funcionales del producto.
• Conocimiento del nivel de Biocompatibilidad alterado durante su uso o
reprocesamiento.
• Que el reuso no produzca respuesta pirógena en el paciente.
Los biomateriales pueden ser plásticos, metales, caucho, fibras proteicas, etc.
• Alteraciones en el reuso (imprescindible
la opinión del fabricante)
• Que el procedimiento se realice bajo protocolos normatizados y que pueden controlarse con métodos adecuados, y los resultados
se documenten.
• Aspectos legales y éticos.
En el caso de los plásticos: hay migración de
componentes no poliméricos.
• Implementar un sistema de identificación
que indique el tipo y número de tratamientos
recibidos.
Sufren la penetración y retención de compuestos de fluidos biológicos o medicamentos en contacto con los mismos.
También se deben tener en cuenta las dificultades que se presentan con el material
de uso único.
Es permeable a gases y vapores.
• Descarte y eliminación de residuos, ya que
aumenta el volumen y peso.
Hay variaciones de cristalinidad asociados a
cambios térmicos, que limitan y definen su
compatibilidad y performance en el momento
de su diseño por parte del fabricante.
Con los metales se ven afectados por alteración en superficie o esfuerzos mecánicos que
los hacen más vulnerables a las solicitaciones
del organismo y el ataque por corrosión.
• No seleccionar pacientes a quien colocarle
los materiales reusados.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• Disminuye la calidad del producto a comprar (se tiende a comprar en cantidad y el
menor valor).
• Disponer de mayor espacio adecuado
para almacenamiento y stock.
1. "Reuso de material médico descartable en
Hospitales de Canadá" American Journal of
Infection Control, Oct.1987,15(5) 196-200.
2. "Riesgo de infección de cateterización
cardíaca y angiografía arterial con el uso de
catéteres descartables de un solo uso y múltiples usos" Clínica Cardiology, Nov.1988.
Si nuestra realidad y revisión legal nos dice
que algunos de los elementos podemos
reusarlos, tenemos que evaluar los pasos
siguientes:
3. Merimargaret Reichert .Journal of healthcare material management 1/88 Another
boak at reuse. Jama, Feb.25, 1983, 240(8)
1. Conocimiento de que el material resiste
el proceso (no se dañe físicamente en el
proceso).
4. Análisis de la Subcomisión de productos
biomédicos. Programa permanente de Tecnología médica. 1991.
• Accesibilidad a disponer de un plano de
procedimientos y control de calidad (casi
imposible evaluar con precisión adecuada
la calidad de los materiales sobre producto
terminado).
2. Estudio económico que demuestre el beneficio, realizando: Costos directos y Costos
indirectos.
5. M.Mollet et F. Prisieux. Conferencia presentada en el coloquio organizado en la Facultad
de Farmacia de Chatenay- Melatry Francia.
1973
• Disponer de instalaciones apropiadas.
• Q u e e l e l e m e n t o
adecuadamente.
Al reusar materiales se pueden encontrar
las siguientes dificultades:
• Que el producto resultante no dispone de
calidad uniforme y algunos requerimientos mínimos pueden haber sido degradados durante su uso o proceso de acondicionamiento.
• Tomar precauciones que garanticen la
Bioseguridad del personal.
• Determinar niveles de contaminantes y
evaluar efectos tóxicos sobre pacientes que
puedan ser producidos por residuos de reacciones químicas con agentes de limpieza o
de esterilización.
3. Cumplir los siguientes requisitos:
se
l i mp i e
• Se tenga en cuenta la Bioseguridad del
personal.
• Se aplique métodos de esterilización adecuados y validados correctamente.
• Garantizar la ausencia de residuos tóxicos
6. Daschner. The Hospital and Pollution: Role
of the Hospital Epidemiologist in protecting
the Enviroment.In: Wenzel R. Prevention and
Control of Nosocomial Infections- 2º ed.1993
:993 -1000
7. Greene V. Reuse of disposable devices.
In:Mayhall C.Hospital Epidemiology and
Infection Control.1996:946-954.
NOTAS BREVES
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Verificación del funcionamiento de las lavadorasdesinfectadoras usadas para desinfección térmica
Por: Grupo de Tareas de Calidad de la
Asociación Alemana de Suministros
Estériles (DGSV). El mismo publica sus
Recomendaciones en forma periódica en
www.dgsv-ev.de y en la revista alemana
«Zentral Sterilisation».
Recomendación Nº 29 (Marzo - 2003)
VERIFICACIÓN DEL DESEMPEÑO DE LA
LIMPIEZA
Las lavadoras-desinfectadoras deben llevar a
cabo las siguientes tareas:
• Limpieza previa: debe reducir la cantidad
de contaminantes y despegar los residuos
solubles al agua.
La limpieza previa debe ser realizada con agua fría
• Limpieza: debe limpiar las superficies internas y externas para conseguir dispositivo
médicos limpios.
En el proceso de limpieza el detergente determina la temperatura del
agua.
A0 600 para dispositivos no críticos
A0 300 para dispositivos semi-críticos y críticos.
• Neutralización: dependerá del tipo de
detergente utilizado.
• Secado: secar todas las superficies internas
y externas.
• Enjuague intermedio: quita todos los residuos químicos para asegurar que ningún
residuo permanecerá en los dispositivos
médicos.
Pre-condiciones importantes para obtener
secuencias correctas del proceso:
• Desinfección: desinfección térmica en el
espectro de acción A o A+B (*1), de acuerdo
con el concepto A0 600– 3000.
• funcionamiento correcto de los brazos giratorios y de las boquillas de agua
• cantidad, calidad y presión óptimas de agua
• óptima concentración y dosis del
detergente
• correctos ajustes de temperatura y tiempos
de espera
La Norma prEN ISO 15883-1 + 15883-2 estipula que un proceso validado debe poder
monitorear estos parámetros. Las actuales
lavadoras-desinfectadoras están hasta cierto
punto (o directamente no lo están) equipadas con indicadores de falla, displays o interfases para este fin. Por lo tanto los procesos
estandarizados pueden ser asegurados sólo
llevando a cabo chequeos regulares.
En general, el proceso de limpieza implica
un ciclo frío de limpieza previa, seguido de
otro proceso de limpieza utilizando un detergente adecuado. Al final de estas dos fases
el dispositivo médico debe estar limpio, de
otra manera no se podrá llevar a cabo una
confiable limpieza térmica.
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Existen varios métodos para evaluar los resultados de la limpieza (que son aplicados durante los chequeos de rutina) cuando se está
verificando la eficacia de la limpieza como
parte de una validación o revalidación.
sensiblemente ante ciertas proteínas, pero
menos ante ciertas otras. Por lo tanto la
reproducibilidad de resultados es apenas
posible.
////////////////////
indicadores de limpieza del tipo de los dispositivos de desafío de proceso (como ser los
indicadores TOSI). En Alemania se utiliza una
prueba con suciedad muy similar a la sangre:
albúmina, hemoglobina y fibrina.
2.2. El método OPA
MÉTODOS:
1. Inspección visual de los dispositivos
médicos
Los dispositivos médicos están sujetos a un
control visual, posiblemente con la ayuda de
lupas. Los residuos de hemoglobina pueden
ser fácilmente detectados, pero esto no es
así para los casos de residuos incoloros (por
ejemplo, mucus y serum). Los dispositivos
médicos con lúmenes son muy poco susceptibles de ser inspeccionados visualmente.
Este método es muy preciso. Pero requiere
de un fotómetro especial y de personal de
laboratorio entrenado, por lo tanto es muy
difícil de llevar a cabo en operaciones diarias
de rutina.
Existe un tercer método para examinación
en el lugar. Éste es el método Biuret para
detección de proteínas. Hay comercialmente
disponibles en el mercado sets para realizar
pruebas bajo este método.
¿ES LA LIMPIEZA... VISIBLE?
¿MEDIBLE? ¿REPRODUCIBLE?
3. TEST DE SUCIEDAD Y DISPOSITIVOS
DE DESAFÍO DE PROCESO
La eficacia de la limpieza y el patrón de spray
(por ejemplo, la distribución de las boquillas
de agua en la cámara de limpieza) deben ser
testeados con pruebas de suciedad.
2. CHEQUEO DE RESIDUOS DE
PROTEÍNA
Los dispositivos médicos individuales pueden
ser sometidos a chequeos de manchas para
detectar residuos de proteínas. La norma cita
dos métodos para hacer esto:
3.1. En Alemania, las pruebas de suciedad
que se usan son las siguientes: sangre de
carnero desfibrinada, semolina y yema de
huevo. Estos tests de suciedad pueden ser
también utilizados para verificar la eficacia
de la limpieza sin pruebas con organismos.
Es también posible usarlos como indicadores
biológicos de acuerdo a los dictados del Instituto Robert Koch, pero su finalidad primaria
es para la verificación de los resultados de
la desinfección.
Este estudio reveló que los procesos llevados
a cabo con parámetros bien definidos y utilizando máquinas lavadoras-desinfectadoras
en correcto funcionamiento producirán como
resultado indicadores de limpieza ópticamente limpios. Pero si estas dos precondiciones
no se cumplen se podrá encontrar restos de
residuos en los indicadores. Si la hemoglobina puede ser detectada esto significa que
el dispositivo de desafío de limpieza no fue
correctamente limpiado.
Una característica saliente de este estudio
fue que los indicadores de limpieza en algunas máquinas lavadoras (con una carga
previamente definida) resultaban ópticamente limpios en algunos lugares de la cámara
pero no en otros. Por este motivo el usuario
debe revisar la máquina lavadora-desinfectadora y los parámetros del proceso como
corresponde y realizar los ajustes que sean
necesarios.
*1: Sacado de la “Lista de Desinfectantes
y procesos aprobados y testeados” por el
Instituto Robert Koch. Cuando se usen los
agentes y métodos listados, su espectro microbiológico de acción debe ser tenido en
cuenta. Las letras son usadas para denotar
el espectro de acción, por ejemplo:
A: para inactivación de bacterias vegetati-
Los resultados producidos por las diferentes
pruebas de suciedad y métodos citados en
la normas no son comparables.
vas, incluyendo tanto micobacterias como
hongos, y también esporas.
B: adecuado para inactivación de virus.
2.1. Método de la Ninhidrina
Los residuos de proteínas pueden ser manchados con Ninhidrina. Este método representa un test cualitativo que reacciona muy
Siguiendo las sugerencias del Instituto Robert Koch en cuanto al uso de este tipo de
indicadores de limpieza, los miembros de la
Sociedad Alemana de Higiene Hospitalaria y
la Sociedad Alemana de Suministros Estériles
realizaron un estudio en varios servicios de
esterilización de Alemania.
3.2. Para chequear el patrón de spray y por
lo tanto también la eficacia de la limpieza
en diferentes puntos de una lavadora-desinfectadora, en muchos países se utilizan
ASESORAMIENTO y CAPACITACIÓN
ASESORAMIENTO
$-"%&45CSJOEBBTFTPSBNJFOUPQFSNBOFOUFB*OTUJUVDJPOFTEF4BMVEDMÓOJDBTTBOBUPSJPTIPTQJUBMFT
t&WBMVBDJØOEFMBTJUVBDJØOQSFTFOUF
t4VHFSFODJBTEFDBNCJP
t$POGFDDJØOFJNQMFNFOUBDJØOEFOPSNBT
t$BQBDJUBDJØOEFQFSTPOBM in situ
t$POUSPMFT
CAPACITACIÓN
t$VSTPTEFDBQBDJUBDJØOBEJTUBODJBFOFTUFSJMJ[BDJØO
t$BSSFSBEF5ÏDOJDP4VQFSJPS
tUFM
tDPOUBDUP!DMBEFTUPSHBS
tXXXDMBEFTUPSHBS
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