Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 1 de 10 1. OBJETO Indicar al paciente los mecanismos más adecuados para resolver su problema de salud y, en su caso, seleccionar un medicamento así como resolver las dudas planteadas por el usuario y/o las carencias de información detectadas por el farmacéutico. Proteger al paciente frente a la posible aparición de problemas relacionados con los medicamentos y detectar otras necesidades para poder ofertar, en su caso, otros servicios de atención farmacéutica (educación sanitaria, seguimiento farmacoterapéutico, farmacovigilancia...). Establecer la sistemática operativa para efectuar la dispensación de medicamentos y productos sanitarios a los pacientes de FARMACIA XXX, cumpliendo los requisitos legales y reglamentarios, garantizando un resultado óptimo del uso de los medicamentos mediante la información a los usuarios sobre el uso correcto de los mismos. Definir la práctica profesional en la que FARMACIA XXX se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de problemas relacionados con la medicación (PRM, de ahora en adelante). 2. ALCANCE Este procedimiento es aplicable a cada uno de los usuarios que acude a FARMACIA XXX. 3. REGISTROS Prescripción médica. Hoja de Intervención Farmacéutica. Libro recetario. Elaborado y Revisado: Aprobado: Gestor de Calidad Farmacéutico Titular Modificaciones: Apartado 4.1.1. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 2 de 10 Libro de contabilidad de estupefacientes. Relación trimestral de estupefacientes. Relación semestral de estupefacientes. Parte mensual de Especialidades de Control Médico (ECM). Historia médica. 4. DESCRIPCIÓN 4.1. Proceso de Consulta o Intervención Farmacéutica La consulta farmacéutica debe ser atendida por un farmacéutico. Si en FARMACIA XXX hay auxiliares capacitados para colaborar en la dispensación activa, pueden recibir la consulta y trasladarla al farmacéutico. Cuando un paciente solicite consejo al farmacéutico, el personal de FARMACIA XXX procederá de la siguiente manera: 4.1.1 Captación de los datos El farmacéutico y el personal auxiliar deben preguntar a toda persona que acude a FARMACIA XXX, sobre el problema que presenta o que cree presentar. El diálogo con el paciente ha de permitir obtener la información suficiente para determinar si su problema es o no tratable por el farmacéutico. Un acceso estructurado al interrogatorio y a la observación asegurará que todas las áreas importantes se han cubierto. Para ello, FARMACIA XXX establece una regla mnemotécnica que facilitará el estudio y recordatorio de los puntos fundamentales que deben ser objeto de atención, y es la propia palabra ESTUDIO, resultante de unir las iniciales de dichos puntos en el orden propuesto en los epígrafes siguientes: a) Enfermo: quién es el enfermo, la edad y el sexo van a condicionar en muchos casos el tratamiento a aplicar al problema planteado. Edad y sexo determinan los cuatros grupos de riesgo a tener en cuenta en la consulta farmacéutica sobre trastornos menores: ancianos, niños, embarazadas y madres lactantes constituyen grupos de personas con especiales condicionantes a la hora de enjuiciar sus síntomas y plantear un tratamiento. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 3 de 10 b) Síntomas: conocer los síntomas que refiere el paciente es imprescindible para poder valorar su situación y plantear un tratamiento. c) Tiempo de evolución: la duración de los síntomas puede ser un indicador importante para saber si la remisión al médico es necesaria. d) Ubicación: la localización del trastorno, hacia dónde se extiende o irradia puede dar claves valiosas en el descubrimiento de las causas, y dar una idea más aproximada de la importancia del problema . e) Diagnósticos previos: la historia médica previa del paciente, sus antecedentes patológicos, tiene gran importancia en relación a la naturaleza y evolución de los síntomas. Si se trata de un cliente que refiere un problema que ya ha padecido anteriormente se le debe interrogar sobre los episodios anteriores para conocer las acciones que llevó a cabo y su nivel de éxito. f) Identificar señales de alarma: las señales de alarma serán síntomas, signos o hallazgos complementarios que incrementan la probabilidad de una evolución desfavorable y exigen, en consecuencia , la intervención del médico. Sangre en el esputo, en el vómito, en la orina o en las heces serían ejemplos de tales síntomas, así como también la pérdida inexplicable de peso. g) Otros medicamentos, otros síntomas: es importante conocer los medicamentos que toma habitualmente el paciente y las posibles interacciones a que pueden dar lugar, para evitar la incompatibilidad con cualquier tratamiento propuesto por el farmacéutico. Igualmente es importante conocer si los síntomas del cliente son debidos a una reacción adversa causada por la medicación. Respecto a los síntomas, los pacientes tienden a referir los que más les afectan. El personal de FARMACIA XXX siempre deberá preguntar al paciente si ha notado cualquier otro síntoma o algo diferente a lo normal, ya que son varias las razones (vergüenza o desconocimiento de la importancia de ciertos síntomas), que pueden hacer que el paciente no ofrezca toda la información espontáneamente. 4.1.2 Evaluación En la fase de evaluación se procederá a la toma de decisiones, se considerará si el paciente precisa o no una derivación al médico. Como regla general, los pacientes que presenten las siguientes premisas deben ser enviados al médico: Larga duración de la sintomatología. Sintomatología que recurre o empeora. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 4 de 10 Dolor severo. Medicación ineficaz (cuando habiéndose utilizado uno o varios medicamentos apropiados, no se haya experimentado mejoría). Sospecha de reacciones adversas medicamentosas (tanto de las prescritas como de las adquiridas sin prescripción facultativa). Señales de alarma o síntomas peligrosos. 4.1.3 Tratamiento por el farmacéutico Una vez evaluada la información obtenida en la captación de datos y tomada la decisión de tratar al paciente en FARMACIA XXX, los objetivos deben ser: aliviar los síntomas, prevenir complicaciones y, si se elige la opción farmacológica, usar racionalmente los medicamentos sin receta. En cualquier caso, se debe tener presente que en algunas ocasiones el tratamiento será no medicamentoso, utilizando exclusivamente medidas generales y que aún si se usan medicamentos podrán estar indicadas medidas higiénicas complementarias. Cualquiera que sea la intervención, farmacológica o no, el farmacéutico deberá asegurarse que el paciente entiende las razones para ello y la importancia de seguir sus consejos. Sólo se seleccionarán principios activos de los que se disponga de suficiente información y en general se preferirán los monofármacos a las combinaciones. Cuando finalmente se recomiende un medicamento concreto, es muy importante dar instrucciones verbales claras y concisas acerca del uso del mismo, así como recomendar la lectura del prospecto, ya que éste le podrá ofrecer una información adicional importante. 4.1.4 Seguimiento Siempre que sea posible, se citará al paciente para que acuda a FARMACIA XXX o se ponga en contacto con el farmacéutico, después del tiempo que hayamos determinado, a informarnos sobre la evolución del problema de salud. 4.1.5 Registro de Intervención Farmacéutica La intervención farmacéutica quedará registrada en la Hoja de Intervención Farmacéutica, que cuenta con los siguientes apartados: Datos del paciente: Sexo y edad. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 5 de 10 Descripción del caso indicando el motivo de la consulta. Medicamentos, si los hay, implicados en el proceso. Actuación realizada por el farmacéutico Resultado de la intervención, después de transcurrido un tiempo desde la misma. 4.2. Proceso de Dispensación Cuando una persona solicita uno o varios medicamentos en la farmacia, bien sea con o sin receta, el farmacéutico verifica en cada caso: El paciente conoce el objetivo del tratamiento. El paciente conoce la forma de administración correcta del medicamento. Con la información disponible en ese momento, el medicamento no es inadecuado para ese paciente (medicación concomitante, otras enfermedades, embarazo, etc.). Además se valorarán todos aquellos aspectos que a juicio del farmacéutico sea necesario tener en cuenta para ese paciente y/o ese medicamento concreto. En función de la verificación realizada, el farmacéutico decidirá la dispensación o no del medicamento y/o remisión a su médico. En caso de decidir no dispensar, siempre se proporcionará al interesado información adecuada sobre el posible problema detectado, pero nunca se cuestionará la actuación de otros profesionales sanitarios. Así mismo, la información al paciente se proporcionará verbalmente y, si es posible, por escrito (puede ser ayuda de trípticos, fichas, etc.). Si el paciente solicita un medicamento concreto que no necesita receta se averigua para qué indicación lo pretende utilizar y, basándose en los conocimientos del farmacéutico, se establece si es el más adecuado y, si lo es, se procede a su dispensación y, si no lo es, se le aconseja otro medicamento. 4.2.1 Recetas y sustituciones FARMACIA XXX, exige la entrega de la correspondiente receta para la dispensación de cualquier medicamento que la precise. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 6 de 10 Además de la receta médica, se exige la entrega de la receta de estupefacientes para dispensar cualquier medicamento que contenga sustancias consideradas como tales. Cuando es necesario efectuar una sustitución, se tienen en cuenta los requisitos legales y se explica al usuario tanto éstos como el motivo de la sustitución, poniendo especial cuidado en superar las posibles desconfianzas. 4.2.2 Relación de Estupefacientes FARMACIA XXX debe cumplimentar dos tipos de impresos en los que se relacionan los estupefacientes dispensados, uno trimestral y otro semestral. Si no se han tenido movimientos de estupefacientes a lo largo del semestre, se deberá reflejar solo las existencias actuales. Las existencias mínimas obligatorias de estupefacientes según publicación en el B.O.E. nº 272, de 13 de noviembre de 2001, son 3 unidades de Cloruro Mórfico 0,01 gr., Envase de 1 ampolla. a) Relación trimestral: En este impreso se deben relacionar las recetas de estupefacientes dispensadas a lo largo de cada trimestre. Es obligatorio rellenar todos los campos, junto con fecha, firma y sello de la Farmacia. Una vez cumplimentado, dentro de los quince días transcurridos al finalizar el trimestre se envían dos copias al Colegio (una de las cuales es para el Dpto. de Salud y la otra es devuelta a la farmacia sellada por éste) adjuntando las recetas. b) Relación semestral: En este impreso se deben relacionar todos los movimientos de estupefacientes a lo largo de cada semestre. Igual que en el caso anterior, se deben rellenar todos los campos y añadir la firma y el sello de la Farmacia. Una vez cumplimentado, se envía al Colegio por triplicado (una copia para Dpto. de Salud, otra para el Colegio y otra que posteriormente el Dpto. de Salud devuelve sellada a la farmacia) dentro de los quince días siguientes al semestre terminado. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento 4.2.3 Fecha: 10/11/04 Página 7 de 10 Parte mensual de especialidades de Especial Control Médico Se presentan al Colegio, al finalizar cada mes, cinco copias de una relación de dispensación de especialidades de E.C.M. con los siguientes destinatarios: FARMACIA XXX (para tener constancia de que ha sido realizada). El Colegio de Farmacéuticos. El Servicio de Inspección. El Director General de Productos Sanitarios. El Área de Sanidad. Estas copias se envían al Colegio dentro de los quince días siguientes al mes terminado es obligatorio poner la fecha, la firma y el sello de la farmacia. Las especialidades que se califican como E.C.M. son: ROACUTAN. TIGASON. URONEFREX. LEPONEX (requiere visado sólo en MUFACE). DERCUTANE. Todas ellas necesitan visado previo a su dispensación y se facturan en un grupo aparte, tal como se explica en el PO-03: Gestión de recetas. 4.2.4 Registros Todas las dispensaciones que se realizan en FARMACIA XXX se registran en el programa informático de gestión de la farmacia. Además, en el Libro Recetario se registran todas las dispensaciones de fórmulas magistrales, psicótropos, estupefacientes y medicamentos de especial control médico y en el Libro de Estupefacientes se registran las dispensaciones de estupefacientes. Cuando se detecte, prevenga o resuelva algún problema relacionado con los medicamentos se utiliza la Hoja de intervención farmacéutica. 4.3. Proceso de Seguimiento Farmacoterapéutico El seguimiento farmacoterapéutico es un elemento necesario de la asistencia sanitaria y es proporcionado por FARMACIA XXX para el beneficio directo del Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 8 de 10 paciente y por tanto el Farmacéutico Titular es responsable directo ante éste de la calidad de la asistencia. Debe respetarse el derecho del paciente a la información adecuada, a su autonomía de decisión, y a la protección de sus datos de carácter personal, por medio del consentimiento informado por escrito. 4.3.1 Objetivos El servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado pretende los siguiente objetivos: a) Buscar la obtención de la máxima efectividad de los tratamientos farmacológicos. b) Minimizar los riesgos asociados al uso de los medicamentos, y por tanto, mejorar la seguridad de la farmacoterapia. c) Contribuir a la racionalización del uso de medicamentos como principal herramienta terapéutica de nuestra sociedad. d) Mejorar la calidad de vida de los pacientes. 4.3.2 Requisitos La oferta y realización del seguimiento farmacoterapéutico de un paciente concreto es un servicio complejo que conlleva una serie de exigencias y requisitos ineludibles: a) Compromiso del Farmacéutico Titular con los resultados de la farmacoterapia en cada paciente. El farmacéutico, de acuerdo con el paciente, asume la responsabilidad de haber puesto todos los medios a su alcance para que los medicamentos que éste utilice le produzcan efectos beneficiosos para la salud. b) Garantía de continuidad en el servicio. Esto implica que el compromiso anteriormente adquirido va a ser ofrecido o prestado mientras el paciente esté de acuerdo con ello. c) Disponibilidad de información actualizada sobre el paciente y su tratamiento. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento 4.3.3 Fecha: 10/11/04 Página 9 de 10 Desarrollo De acuerdo con los objetivos asistenciales perseguidos con la realización de este servicio, y respetando los requisitos exigidos, el seguimiento del tratamiento en un paciente debe diseñarse conforme a las siguientes premisas: a) El servicio deberá ser ofertado al paciente en la mayor parte de los casos, ya que actualmente el consumidor raramente lo demanda por si mismo. Dado que la colaboración del paciente es imprescindible, es necesario informarle adecuadamente y obtener su consentimiento por escrito, informándole asimismo que cualquier dato sobre él que obre en poder de la farmacia será tratado de acuerdo a la LOPD de carácter personal 15/1999, de 13 de diciembre. b) La necesidad de información detallada sobre los medicamentos que el paciente utiliza, exige la apertura de una historia médica obtenida mediante una entrevista inicial e implica su adecuado mantenimiento posterior. En éste deben constar como mínimo los problemas de salud del paciente, los medicamentos que utiliza (con o sin prescripción médica) y los estilos de vida relevantes. c) El seguimiento farmacoterapéutico implica satisfacer las necesidades del paciente en relación con los medicamentos. Para ello debe evaluarse la existencia de PRM, o la posibilidad de su aparición. Esto exige el estudio de la situación concreta del paciente y de las posibles intervenciones farmacéuticas. En este sentido es imprescindible que el farmacéutico investigue, para cada uno de los medicamentos que utiliza el paciente, los siguientes extremos: ¿El medicamento está indicado para la enfermedad que refiere el paciente? ¿El medicamento está resultando eficaz para el tratamiento de esa patología? ¿El medicamento es seguro para el perfil sanitario del paciente? d) En el caso de detectar posibles PRM en ese paciente, debe producirse la intervención farmacéutica para prevenir o resolver dichos problemas. Cuando la intervención pudiera suponer una modificación del tratamiento prescrito por un médico, o ante cualquier otra circunstancia que lo recomiende, se establecerá comunicación con éste, informándole del posible problema encontrado .El facultativo valorará la decisión a tomar en el contexto de la enfermedad de ese paciente. Procedimiento PO-01 Edición: B Atención Farmacéutica: Consulta, Dispensación y Seguimiento Fecha: 10/11/04 Página 10 de 10 e) Siempre se dará adecuada información al paciente de los problemas detectados y de las soluciones propuestas, respetando su autonomía de decisión. f) Todas las actividades e intervenciones son convenientemente registradas en la Hoja de Intervención Farmacéutica. El compromiso con los resultados de la intervención exige una evaluación rigurosa de los mismos.