LIDOCAINA JALEA LIDOCAINA CLORHIDRATO 2% Venta bajo receta Industria Argentina FORMULA Cada 100 ml contiene: Lidocaína clorhidrato 2 g. Excipientes: hidroxipropilmetilcelulosa, metilparabeno, propilparabeno y agua destilada c.s.p. 100 ml. ACCION TERAPEUTICA Anestésico local. Código ATC: R02A D02/ D04 A B01. INDICACIONES Anestesia tópica de las membranas mucosas accesibles, previo a: ‐ Estudios, endoscopía u otros procedimientos. ‐ Garganta y faringe, tráquea y tracto respiratorio, tracto urinario, tratamiento de uretritis. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Provee anestesia local por disminución de la permeabilidad de las membranas neuronales a los iones sodio. FARMACOCINETICA Sufre biotransformación hepática y renal. Metabolito: xylidide, activo y tóxico. Duración de la acción: 15 a 20 minutos. Inicio de la acción: entre 2 y 5 minutos. Eliminación: renal, hasta un 10% de las dosis pueden excretarse sin alteración. POSOLOGIA / DOSIFICACIÓN / MODO DE ADMINISTRACIÓN Como cualquier anestésico local, las reacciones y complicaciones se previenen empleando la dosis mínima eficaz. En ancianos o pacientes debilitados y en niños, deberán administrarse dosis en relación con su edad y condición física. Adultos Anestesia local de la mucosa Esófago, laringe, tráquea: tópica. LIDOCAINA JALEA / LIDOCAINA CLORHIDRATO 2%, aplicada en la superficie exterior del instrumento, previo a su inserción. Ver "Advertencias". Tracto urinario Mujeres. Uretral: 60 a 100 mg (3 a 5 ml de jalea) algunos minutos previos al examen. Hombres. Previo a la cateterización: uretral: 100 a 200 mg (5 a 10 ml de jalea). Previo al sondeo o la cistoscopía: uretral: 600 mg (30 ml) hasta llenar y dilatar la uretra. La medicación es usualmente administrada dividida en dosis, con un clamp peniano, aplicado durante algunos minutos entre dosis. Dosis límite en adultos No más de 600 mg (30 ml de jalea) en un período de 12 horas. Dosis usual en niños Anestésico local de la mucosa. La dosis debe ser individualizada, según la edad, peso y condición física del paciente hasta un máximo de 4,5 mg por kg de peso. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida u otros componentes de la formulación. Infección local en el área del tratamiento. Mucosa traumatizada. ADVERTENCIAS Este medicamento se presenta estéril. Una vez utilizada parte del envase, debe desecharse el resto. Los pacientes pediátricos, geriátricos o debilitados son más susceptibles a la toxicidad sistémica. El uso de anestésicos tópicos orales puede interferir en la acción de tragar y aumentar así el peligro de aspiración, lo cual es muy importante en los niños por la frecuencia con que se alimentan. El adormecimiento de la lengua o la mucosa bucal puede incrementar el peligro de trauma al morderse. Cuando se utiliza para la lubricación del tubo endotraqueal, deberá evitarse la introducción de la jalea en el lumen del tubo. La jalea puede secarse sobre la superficie interna dejando un residuo que tiende a formar una masa flexible, estrechando el lumen, aunque rara vez este residuo provoca oclusión. PRECAUCIONES Interacciones con otras drogas El uso concomitante de la lidocaína con los bloqueantes adrenérgicos o con la cimetidina puede disminuir el metabolismo del anestésico y aumentar así el riesgo de toxicidad. La lidocaína deberá utilizarse con cuidado en pacientes que reciban drogas antiarrítmicas tales como mexiletina o tocainida, ya que los efectos tóxicos son aditivos. Alteración en los estudios de laboratorio Procedimientos de cistoscopía y pielografía Diclonine interfiere en la visualización. Embarazo La lidocaína pasa la barrera placentaria y puede fijarse a los tejidos fetales. Ha sido utilizada en gran cantidad de embarazadas o mujeres en edad de gestar y, hasta ahora, no se registraron trastornos específicos del proceso de reproducción, por ejemplo: malformaciones u otros efectos adversos, directos o indirectos sobre el feto. Uso durante la lactancia La lidocaína pasa a la leche materna, pero en cantidades tan pequeñas con niveles terapéuticos que, en general, no existe riesgo para el niño. Determinación de la función pancreática usando bentiromido La administración previa de lidocaína puede invalidar los resultados del test, si el anestésico se absorbiera en cantidades suficientes. REACCIONES ADVERSAS En muy raros casos las preparaciones anestésicas locales se asocian con reacciones alérgicas (shock anafiláctico, en la mayoría de los casos severos). Raramente se producen reacciones adversas sistémicas y pueden dar como resultado niveles plasmáticos debido a dosis excesivas, rápida absorción o bien por hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia reducida del paciente. Dichas reacciones son sistémicas en su naturaleza e involucran el sistema nervioso central y/o cardiovascular. Las reacciones del SNC son excitatorias y/o depresoras y pueden caracterizarse por nerviosismo, desvanecimiento, convulsiones, inconsciencia y posible paro respiratorio. Las reacciones excitatorias pueden ser muy breves o no ocurrir, en cuyo caso, la primera manifestación de toxicidad puede ser somnolencia, para luego pasar a la inconsciencia y paro respiratorio. Las reacciones cardiovasculares son depresoras y pueden caracterizarse por hipotensión, depresión miocárdica, bradicardia y posible paro cardíaco. SOBREDOSIFICACION El tratamiento de un paciente con manifestaciones tóxicas consiste en asegurar una adecuada ventilación y en detener las convulsiones. La ventilación debe mantenerse con oxígeno mediante respiración asistida o controlada, según se requiera. Si se producen convulsiones, debe tratarse con rapidez mediante la administración intravenosa de succinilcolina 50‐100 mg y/o 5‐10 mg de diazepam. Como la succinilcolina provocará un paro respiratorio, solo deberá utilizarse si el médico clínico puede realizar intubación endotraqueal y manejar a un paciente totalmente paralizado. Para eliminar las convulsiones también puede utilizarse la tiopentona, en dosis de 100‐200 mg. Si se produce fibrilación ventricular o paro cardíaco, se debe iniciar una eficaz resucitación cardiovascular. Deberá administrarse epinefrina en dosis repetidas y bicarbonato de sodio con la mayor rapidez posible. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología. PRESENTACIÓN Envases conteniendo 1 pomo de 25 g. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO Conservar entre 15 y 30°C, en envase cerrado. Evitar congelamiento. Mantener fuera del alcance de los niños.