DECRETO NUMERO 002106 DE 1983

ITARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS
REPUBLICA
DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
-1-DECRETO
NUMERO002106 DE1983
(26 de julio de 1983)
Por el cual se reglamenta parcialmente el Titulo V de la Ley 09 de
1979 en 10referente a identidad, clasificacion, usa, procesamiento.
importacion, transporte y comercializacion de aditivos para alimentos.
El PRESIDENTEDE LA REPUBLICADE COLOMBIA
Enusade las atribucionesque Ie confiere
el numeral30. del Articulo
120 de la ConstitucionNacionaly la Ley09 de 1979.
DECRETA:
ARTIcULO1. EI presenteDecretose aplicaa los aditivosparalos
alimentos
queseprodulcan.importen,procesen,
envasen,
transportes.
comercialicen0 consumanen el territorionational.
ARTIcULO2. Denominaseaditivospara alimentostoda sustancia0
mezclade sustancias,dotadas 0 no de valor nutritivo, agregada
intencionalmente
la minimacantidadnecesariaa los alimentoscon el
fin de impediralteraciones,
mantener,conferir0 intensificarsuaroma,
color0 sabor,modificar0 mantenersu estadofisicogeneraloejercer
cualquierfuncionnecesariaparaunabuenatecnologiade fabricacion
del alimento.
PARAGRAFO.
No se consideranpara aditivoslos contaminantes
casuales,con 10que se excluyenplaguicidas,fertilizantesy otros
contaminantes
delosalimentos.Tampocoseincluyenenestadefinicion
las sustanciasagregadasprincipalmentepor su valornutritivocomo
vitaminasy minerales,ni los que se encuentrenpresentesen los
alimentospor via no intentionalcomo los quese lixiviande equipos
y recipientes,restosde lubricantesde maquinariade procesamiento,
0
quedealgunamanerano intencionaillegaren
a serparte
de!alimento
durante su production 0 manejo posterior.
'
ARTIcULO 3. Los aditivos se clasifican de la siguiente manera:
ACENTUADORDE SABOR: La sustancia 0 mezcla de sustancias
que contribuye a resaltar 0 reforzar el sabor propio del alimento.
ACIDULANTE: La sustancia 0 mezcla de sustancias capaz de
comunicar un pH acido 0 intensificar el sabor acido. 0 disminuir
el pH alcalino en 105alimentos.
3. ALCALINIZANTE:La sustancia 0 mezcla de sustancias capaz de
comunicar pH basico, 0 disminuir el pH acido de los alimentos.
4. ANTICOMPACTANTES:
Sustancia 0 mezcla sustancias que retarda
0 impide la aglutinacion de los alimentos en palvo.
5. ANTIOXIDANTE:Sustancia 0 mezcla de sustancias que retarda 0
impide la aparicion de alteraciones por oxidacion de los alimentos.
6. AROMATIZANTE:
La sustancia 0 mezcla de sustanciascon
propiedadesadorizantesy saborizantescapaz de conferir 0
intensificarel aroma0 sabor de los alimentos.
Legislaci6n Sanitaria - 65
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMENTARIOS DE LA INDUSTRIA DE ALiMENTOS
Los aromatizantes
puedenser:
10. CONSERVANTE:La sustancia 0 mezcla de sustancias que impide
0 retarda el proceso biologico de alteracion, producido en los
alimentos, par microorganismos 0 enzimas.
6.1 AromatizanteNatural: Es aquel constituidopar sustancias
simples, quimicamentedefinidas, 0 por composiciones
complejasextraidasvegetales0 a vecesanimales,naturales
0 elaboradas,
aptasparael consumohumano,par procesos
fisicosexclusivamente.
11. EDULCORANTE
NONUTRITIVO:
La sustanciaorganica.artificial
no glucida,capazde conferirsabora los alimentos.
Los edu)corantes
no nutritivospermitidosen el presenteDecreto,
seran utilizadosunicamenteen los alimentosdieteticos,segun
reglamentacion
del Ministeriode SaIud.
6.2 Aromatizanteidenticoal Natural: Es la sustanciaaromatica
obtenidapar sintesis organica, 0 par procesos quimicos
adecuadosy cuyaestructuraquimicaes identicaal principia
activo aislado de aromatizantesnaturales, 0 productos
alimenticiosaptosparael consumohumano.
'2. EMULSIFICANTE:
Sustancia0 mezcla de sustanciascapazde
mantener dos 0 mas sustancias inmisibles en emulsion 0
suspension.
6.3 Aromatizante Artificial: Es la sustancia aromatica,
quimicamentedefinidaque no se encuentraen productos
naturales,y es obtenidapar sintesisorganica,adicionado0
no de aromatizantes
naturales0 aromatizantesidenticosal
natural.
13. ESPESANTE: La sustancia 0 mezcla de sustancias capaz de
aumentar la viscosidad de los alimentos en emulsion y suspension.
14. ESPUMANTE
Y ANTIESPUMANTE:
La sustancia0 mezclade
sustancias capaz de producir 0 disminuir la espuma en los
alimentos.
7. BLANQUEADOR:
Sustancia0 mezcla de sustancia capaz de
decolorarpar metodosqulmicosIDsalimentos.
8. CLARIFICANTE:
Sustancia0 mezcla de sustancias capazde conferir
una apariencia translucida a una solucion.
15. ESTABILIZANTE:
La sustancia 0 mezcla de sustancias que favorece
y mantiene las caracteristicas fisicas de las emulsiones,
suspensiones y soluciones.
9. COLORANTE:
Sustancia0 mezcla de sustancias capaz de conferir
0 intensificar el color de los alimentos.
16. GEL/FICANTE:Sustancia 0 mezcla de sustancias capaz de formar
gel en los alimentos.
Los colorantespuedenser:
17. HUMECTANTE0 ANTIHUMECTANTE:La sustancia 0 mezcla de
sustancias capaz de modificar las caracteristicas higroscopitas
de 105alimentos.
9.1 ColoranteNatural: Es la sustanciaobtenidaa partir de un
vegetal0 eventualmente
de unanimal,cuyoprincipiacolorante
ha sido aisladomedianteprocesotecnologicoadecuado.
9.2 ColoranteIdenticoal Natural:Es la sustanciaorganicacuya
estructuraquimicaes identicaal principiaaisladoactivodel
colorantenatural.
18. LEUDANTE:
sustancia0 mezcladesustanciasqueparmediasfisico
quimicosproducendioxidode carbona,el cual expandela masa
de productosde panificacion.
19. REGULADORDE pH: sustancia 0 mezcla de sustancias capaz de
mantenerel pH determinadoen los alimentos.
9.3 ColoranteArtificial 0 ColoranteSintetico: Es la sustancia
coloranteno encontradaen productosnaturalesy obtenida
par sintesisorganica.
9.4 Coloranteinorganico:Esaquelobtenidoa partirde sustancias
mineralessometidasa procesoadecuadode elaboraciony
purificacion.
20. SECUESTRANTE:
sustancia0 mezclade sustanciascapazde f~ar
por mediosquimicoslos ioneslibres presentesen los alimentos
en solucion,emulsiony suspension.
21. MISCELANEOS
Enzimas;
9.5 ColoranteCarameloSimple:Es la sustanciaobtenidapar el
calentamiento
de'azucares
a temperaturasuperiora su punta
de fusion.
9.6 ColoranteCaramelo: "Proceso amonio", es la sustancia
obtenida,par el calentamientode azucaresy tratamiento
tecnologicoparel procesocon sulfitodeamonio,no pudiendo
contenerel coloranteunacantidadsuperiora 200mg/kg.de
4-metil-imidazol.
ARSENICO
PLOMO
COBRE
ZINC
(comoAs)
(ComoPb)
(ComoCu)
(ComoIn)
66 - Legislaci6n Sanitaria
-
ComponenteBasicode gomasde mascar;
Agentede Curado
Agentede Firmeza
ARTfcULO4. Parala produccionde aditivosparaalimenlospodran
utilizarsesegunel caso 105siguientescomponentes:
-
Agente protector de superficie;
-
Agente abrillantador de superficie;
-
Texturizante;
-
Modificador de densidad;
-
Solvente. vehiculo, solubilizante y soporte;
Anticoagulante;
Acondicionador de masa;
Condimentos;
d. Propiedades
fisico quimicas;
e. Literaturatecnica demostrandola efectividade inocuidaddel
alimento.
Nebulizante.
Revisada la solicitud
Ademas,se permite el usa de vehiculos,soportes y solventes
adecuadosno t6xicos, incluidos en las farmacopeasoficiales en
Colombiay en las listasque parael efectoftle el Ministeriode Salud.
ARTIcULO5. EI Ministerio de Salud elaborara y actualizara
permanentemente
la listade aditivos.dealimentosquepuedenutilizarse
enel territorionacional,las dosis de empleo,105limitesde tolerancia
y 105alimentosa 105cualesse puedenadicionar.teniendoen cuenta
105avancestecnologicos,las farmacopeas
oficialesen Colombia,las
publicacionesvigentes del Food Chemical Codex y del Codex
Alimentarius,asi como cualquier otra publicacion actualizadaal
respecto.
ARTICULO
6. La lista de aditivosde alimentosautorizadosy IDs
demasaspectostecnicosa que se refiereel articulo anteriorseran
ftladospor Resoluciondel Ministeriode Salud.
y Dido el concerto
del Comite
Asesor, el
Ministerio de Salud decidira sabre la inclusion 0 no, del nuevo aditivo
en la lista oficial.
ARTIcULO10. En un alimentose podrautilizarmezclade aditivos
de la mismaclase, siempreque la sumade las fraccionesobtenidas
dividiendola cantidadde aditivoempleadaparla maximapermitidano
sea superiora uno, salvoexcepcionesespecificasque seranf~adas
par el Ministeriode Salud.
ARTIcULO
11. Estaprohibidoel usade aditivosenalimentoscuando:
a. Interfierasensible0 desfavorablemente
en el valor nutritivodel
alimento.
b. Sirvaparaencubrirfallasen el procesamiento
0 en las tecnicasde
manipulacion.
ARTICULO
7. ComoorganismoasesordelMinisteriode SaIud,para
losefectosdel articuloanterior,creaseuncomitequeestaraintegrado
par el Directorde Vigilanciay Controldel Ministeriode Salud,0 su
delegado,
el DirectordeSaneamiento
Ambiental
delMinisteriodeSalud,
0 su delegado,el Directordel Laboratoriodel InstitutoNacionalde
Salud,{J su delegado.A este comite podran ser invitados otros
funcionariosdel Ministeriode Salud0 de otrasentidadesoficialesy
representantes
del sectorprivadocuandoconsiderareconveniente.
ARTfcULO8. EIcomite Asesor del Ministeriode Salud para IDsaspectos
tecnicosrelacionadoscon los aditivos de alimentostendra las siguientes
funciones:
Recomendar
la revisiony/o modificacionde las listas a que se
refiereel articulo 50. del presenteDecreto.
c Encubra alteraciones, adulteraciones, contaminaciones 0
falsific~iones en la materiaprima empleada0 en el producto
termina!io.
d. Introdu-zca
al consumidora error,engano0 confusion;
e.
No cum pia con las especificaciones
de la presentereglamentacion.
ARTfcULO12. Los aditivos agregadosa un alimentodebenser
declaradosobligatoriamente
en r6tulopar la funci6nquedesempelien,
de acuerdocon el Decretoque sabrerotuladoexpidael Ministeriode
Salud.
Nota aclaratoria:la declaraci6n de aditivos en IDs r6tulos de IDs
2. Recomendar
al MinisteriodeSaludlaf~aci6ndelasdosisdeempleo
de los limitesde toleranciade los aditivosparaalimentos.
alimentos se debe ajustar a la Resoluci6n 2387 de 1999 que oficializa
3. Recomendar
al Ministeriode Saludla definicionde los alimentos
en los cualesse puedenutilizarlos aditivosautorizados.
ARTIcULO13. Los productos alimenticios importados estan sujetos.
en 10 que se refiere a aditivos, a 10 establecidos en la presente
la NTC 512-1 4" actualizaci6n
Rotulado General de Alimentos.
reQlamentaci6n.
4. Revisar periodicamente IDs listados citados en IDs numerales
anteriores y proponer (as adiciones 0 modificaciones pertinentes.
5. Recogerinformacionsabre IDsavancestecnicosen materiade
aditivosparael adecuadocumplimientode sus funciones.
ARTIcULO
9. Losinteresadosen el usode un aditivono previstoen
lalistaoficialde aditivosautorizadosparel Ministeriode Salud,podran
solicitarsu inclusionantela Direccionde Saneamiento
Ambientaldel
Ministerioprecisando:
ARTIcULO
14. Constituyeinfraccionsujetaalas sancionesprevistas
en la Legislacionvigente.reenvasar,manteneren depositoy vender
aditivosen desacuerdocon la presentereglamentacion.
salvocuando
se utilicen como productos experimentales, no destinados a
comercializacion
en el territorionacional,en cuyo caso la empresa
tendrala responsabilidad
legalde sus efectos.
ARTIcULO 15. EI transporte
de los aditivos de alimentos,
realizarse de acuerdo a 10 dispuesto
Finalidaddel usa de! aditivo;
articulos
105 y siguientes del Decreto 2333 de agosto 2 de 1982 y
demas normas complementarias
b. Justificaci6nde su empleo;
delosalimentosenloscuales se va incorporar, detallando
la composici6n de los mismos;
Relaci6n
debera
en la Ley 09 de 1979, en los
que dicte el Ministerio de Salud sabre
la materia.
Nota aclaratoria: EI Decreto,2333de 1982 rue derogadopar el
Decreto3075 de 1997.
.eqislaci6n Sanitaria - 67
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS REGLAMEr
ARTIcULO16. La comercializacion de IDs aditivos para alimentos,
debera efectuarse de acuerdo a 10 dispuesto en la Ley 09 de 1979, en
IDs articulos
124 y siguientes del Decreto 2333 de 1982 y demas
normas complementarias
que dicte el Ministerio de Salud sabre la
materia.
Notaaclaratoria: £1Decreto2333 de 1982fue derogadopar el
Decreto3075de 1997.
ARTIcULO17. Las medidas de seguridady las sanciones. asi como
105procedimientospara su imposicion. en materiade aditivos. se regiran
par las mismas normas previstas para el efecto en relacion a alimentos.
ARTIcULO
18. EI presenteDecretorige a partirde la fechade su
expedition,deroga105DecretosNo. 1061de 1973,No.281 de 1975
y el No. 522 de 1963, en 10referentea aditivospara alimentos,la
Resolucion917 de 1963, Y las demasdisposicionesque Ie sean
contrarias.
COMUNIQUESE.
PUBLIQUESEY CUMPLASE.
Dadoen BogotaD.E.a los veintiseis(26) dlasdel mes dejulio de
1983.
JORGEGARCiAGOMEZ
Ministro de Salud