Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria Programa Remediar º El futuro del acceso a los medicamentos en Argentina Resultados del Estudio Colaborativo Multicéntrico “Política de Medicamentos” 2002-2003 Buenos Aires Diciembre de 2003 © CONAPRIS – Remediar. Ministerio de Salud 2004 Autores del presente trabajo Coordinadores: Lic. Federico Tobar y Lic. Lucas Godoy Garraza Becarios y Organizaciones: "Utilización del Nombre genérico de los Medicamentos (2002)" Lic. Esteban Lijalad y el Dr. Sergio Bruzzo por la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Maimónides; la Lic. Ariana Koffmon, Lic. Alejandra Cosovschi y el Lic. Sebastián Essayag por el Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento (CIPPEC-ONG); Lic. Mariano Fontela y la Lic. Valeria Coniglio por el Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador (IDICSO), y el Dr. Enrique Agulló, Lic. Osvaldo Retondaro, Claudia Costaguta y María Rosa Murmis por Acción del Consumidor (ADELCO). “Políticas de Medicamentos (2003)" Dr. Julio Facundo Bello y el Ingeniero Juan Pablo Bruzzo Iraola por la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Maimónides; las Lic. Cintia Cejas y Luz Bonadeo por el Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento (CIPPEC-ONG); el Dr. Pablo Forni y la Lic. Constanza Loustau por el Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador; La Sra. Mercedes Holmberg por Acción del Consumidor (ADELCO); Ctdor. Carlos Vasallo y el Lic. Rodrigo Falbo por Asociación de Economía de la Salud (AES), y la Lic. María Laura Tagina, Lic. Silvina Gómez y el Lic. Carlos Gervasoni por el Instituto de Investigaciones Gino Germani de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Participación especial: Jorge Raúl Jorrat, Centro de Estudios de Opinión Pública Instituto G. Germani, Facultad de Ciencias Sociales, UBA - CONICET; María de las Mercedes Fernández y Elida Marconi, Dirección de Estadísticas e Información de Salud Ministerio de Salud de la Nación ÍNDICE Prólogo ......................................................................................................................... 4 Presentación ................................................................................................................. 5 Índice............................................................................................................................ 4 I. UTILIZACIÓN DEL NOMBRE GENÉRICO DE LOS MEDICAMENTOS ........................... 4 Introducción .................................................................................................................4 Prescripción por nombre genérico ...................................................................................6 Sustitución de medicamentos........................................................................................ 10 Percepción de la política ............................................................................................... 13 Prescripción por nombre genérico y ahorro..................................................................... 18 Conclusiones ............................................................................................................... 19 II. LA PERSPECTIVA LOS LABORATORIOS ................................................................. 21 1. Introducción ........................................................................................................... 21 1.1.Crisis y acceso a los medicamentos ...................................................................... 21 1.2.Necesidad de definir ........................................................................................... 22 2. Posiciones respecto a la ley ...................................................................................... 23 3. Cambios en el mercado ............................................................................................ 24 3.1.Cambio de roles: farmacéuticos, médicos y consumidores....................................... 24 3.2.Repercusiones en los actores............................................................................... 25 3.3. Posicionamiento y reposicionamiento en el mercado ............................................. 25 3.5.Precios.............................................................................................................. 27 4. Estrategias comerciales ............................................................................................ 27 4.1.Ofertas y Promociones en las farmacias ............................................................... 28 4.2.Venta directa a farmacias.................................................................................... 28 4.3.Cambio en las presentaciones.............................................................................. 28 4.4. Segundas marcas .............................................................................................. 28 5. Algunas consideraciones sobre los controles de calidad ................................................ 29 6. Escenarios y tendencias............................................................................................ 30 7. Conclusiones ........................................................................................................... 32 III. LA PERSPECTIVA DE DISTRIBUDORES, DROGUERÍAS Y MANDATARIAS ........... 34 Contexto histórico del funcionamiento de la intermediación en la industria farmacéutica. ..... 34 Características generales del sector de intermediación. .................................................... 36 Análisis de las entrevistas ............................................................................................. 37 A. Módulo opinión ........................................................................................................ 37 A. 1. Posición frente a la ley ..................................................................................... 37 A. 2. Reacciones y acciones de las empresas a partir de la llegada de la ley. .................. 38 A. 3. Reacción de la industria. ................................................................................... 39 A. 4. Identificación de los cambios más relevantes ...................................................... 40 A. 5. Identificación de los beneficiarios de esta política ................................................ 40 A. 6. Barreras y modificaciones a la ley ...................................................................... 41 A. 7. Funcionamiento del ente regulador .................................................................... 43 B. Módulo de Estrategias Adoptada por los actores......................................................... 43 B. 1. Cambio de estrategias ...................................................................................... 43 B. 2. Cambios en la presentación del producto. ........................................................... 44 B. 3. Cambio en la comercialización de los laboratorios mediante visitadores. ................. 45 B. 4. Posibilidades de asociaciones entre laboratorios “chicos”. .................................... 45 B. 5. Entrada de laboratorios “chicos” al mercado minorista.......................................... 46 B. 6. Aparición de segundas marcas de laboratorios grandes ........................................ 47 B. 7. Venta directa a las farmacias / salto de la cadena de distribución. ......................... 47 B. 8. Mercado de venta libre de medicamentos como estrategia de los laboratorios “grandes”. ................................................................................................................... 48 B. 9. Cambio producidos por la devaluación y la crisis .................................................. 49 C. Módulo Escenarios ................................................................................................... 49 C. 1. Pedido de Biodisponibilidad para todos los medicamentos..................................... 49 C. 2. Que sucedería sí la ley queda sin efecto. ............................................................ 50 C. 3. Qué sucedería si se prohíbe por completo la prescripción por marca. ..................... 51 C. 4. Qué sucedería si todo sigue el mismo rumbo que hasta ahora............................... 51 C. 5. Qué escenario plantean los actores. ................................................................... 52 D. Módulo Rumores ..................................................................................................... 53 D. 1. Aumento en la estrategia de entrega de bonificaciones. ....................................... 53 D. 2. Las obras sociales tienden a anular la sustitución. ............................................... 53 D. 3. Existencia de presiones a los médicos para que receten con doble nombre. ............ 54 D. 4. Las farmacias sustituyen según el margen de ganancia que deja el medicamento. .. 55 Síntesis y Comentarios Finales ...................................................................................... 55 Bibliografía ................................................................................................................. 57 IV. UTILIZACION Y GASTO EN SERVICIOS DE SALUD Y MEDICAMENTOS ................ 58 Introducción ............................................................................................................... 58 Marco contextual de la Encuesta ............................................................................... 59 Algunos aspectos conceptuales ................................................................................. 60 Utilización de servicios de salud .................................................................................... 60 Consumo de medicamentos .......................................................................................... 64 Algunas consideraciones sobre la demanda de atención ................................................... 67 Gasto en servicios de salud .......................................................................................... 70 Algunas observaciones finales ....................................................................................... 76 VI. IMPACTO REDISTRIBUTIVO DEL PROGRAMA REMEDIAR ................................... 77 1. El gasto en medicamentos ........................................................................................ 77 1.1. Estimación del gasto en medicamentos (año base) ................................................... 78 Estimación por el lado de la demanda ........................................................................ 80 Estimación por el lado de la oferta ............................................................................. 83 1.2 Evolución del gasto en medicamentos ...................................................................... 84 2. Distribución del Gasto en Medicamentos por Quintil de Ingreso ..................................... 85 2.1 Distribución por quintil del gasto de los Hogares........................................................ 86 2.2 Distribución por quintiles del gasto del Estado ........................................................... 87 2.3. Distribución por quintiles del gasto de las Obras Sociales y Pami ............................... 88 Distribución por quintiles del gasto de las Obras Sociales ............................................. 88 Distribución por quintiles del gasto del Pami ............................................................... 89 2.4. Distribución por quintiles del gasto de las Empresas de Medicina Prepaga ................... 90 3. El Programa Remediar.............................................................................................. 91 3.1 Impacto del Programa Remediar.............................................................................. 91 El Programa Remediar valuado a precios de mercado .................................................. 93 3.2 Conclusión ............................................................................................................ 96 VII. EL FUTURO DEL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS EN ARGENTINA ..................... 98 Introducción ............................................................................................................... 98 Tendencias en el acceso a medicamentos en Argentina ................................................... 99 a) Precios ............................................................................................................... 99 b) Cobertura del sistema de salud ........................................................................... 101 La Cobertura de Salud en Argentina: Proyecciones .......................................... 101 c) Financiación de los productos .............................................................................. 104 d) Selección racional .............................................................................................. 107 Dispersión de precios, ahorro y selección racional de los medicamentos. ........ 109 Conclusiones sobre tendencias. ............................................................................... 110 Escenarios en el mercado argentino de medicamentos .................................................. 113 Escenario A. Continuidad de la política con protección patentaria ................................ 114 Escenario B: Protección patentaria sin continuidad de la PNM ..................................... 115 Escenario C. Continuidad de la PNM sin protección de propiedad intelectual ................. 115 Escenario D: Discontinuidad de la PNM sin protección de propiedad intelectual ............. 115 Posicionamientos de los Actores .................................................................................. 116 Pacientes- consumidores ........................................................................................ 116 Estado.................................................................................................................. 117 Laboratorios oferentes ........................................................................................... 118 Intermediarios ...................................................................................................... 118 Prescriptores ......................................................................................................... 118 Farmacéuticos ....................................................................................................... 120 El mercado farmacéutico nacional. Nuevos paradigmas relacionales ............... 121 Conclusiones sobre escenarios .................................................................................... 125 Bibliografía ............................................................................................................... 126 IX. APENDICES ......................................................................................................... 128 Notas metodológicas sobre el módulo "perspectiva de los actores" .................................. 128 Realización de la Guía de Entrevistas ....................................................................... 128 Entrevista- Guía de pautas...................................................................................... 131 Análisis de los datos............................................................................................... 133 Bibliografía ........................................................................................................... 135 Siglas y glosario ........................................................................................................ 136 PRÓLOGO El acceso de la población a los medicamentos esenciales para el tratamiento y prevención de las principales enfermedades prevalentes constituye uno de los mayores desafíos para los gobiernos de los países en desarrollo. Un conjunto de factores hicieron que en los últimos años este problema se agravara. Incluso los pronósticos indican que las brechas en el acceso continuarán creciendo. Por estos motivos es imperativo lograr un giro paradigmático en el sentido de las acciones de salud a nivel mundial. Con la Política Nacional de Medicamentos Argentina está liderando ese proceso a nivel mundial. Sus principales componentes son dos: la Utilización de los Medicamentos por su Nombre Genérico concretado a través de la Ley 25.649, y el Programa Remediar de distribución pública y gratuita de medicamentos esenciales para tratamientos ambulatorios en todos los Centros de Atención Primaria de la Salud del país. Pero la Política Nacional de Medicamentos no se limitó a ser un emprendimiento del Ministerio de salud de la Nación, surgió con vocación de permanecer y trascender. Por eso al Decreto de Necesidad y Urgencia que establecía la Emergencia Sanitaria y planteaba las bases de la política de medicamentos (Nro 446) le siguió la convocatoria del Diálogo Argentino y el Comité de crisis, además de un evento de autoconvocatoria en el que todas las entidades representativas del sector se nuclearon para manifestar su apoyo a la política. Esto permitió que luego nuestra política de Utilización de Medicamentos por su Nombre Genérico se transforme en Ley nacional (Nro 25.5649) votada casi por unanimidad. Ambos componentes han registrado un impacto inédito y rápido. Esto ha sido documentado por el presente estudio multicéntrico de la CONAPRIS que integraron becarios de centros académicos y ONGs argentinos como Acción del Consumidor (ADELCO), Asociación de Economía de la Salud (AES), Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento (CIPPECONG), Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Maimónides, Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador (IDICSO), Instituto de Investigaciones Gino Germani de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Buenos Aires (UBA) bajo la coordinación de Federico Tobar y Lucas Godoy Garraza (ambos del Programa Remediar) por parte del Ministerio de Salud de la Nación. También la evaluación de políticas públicas es un hecho innovador y poco frecuente en nuestro país. Por eso es saludable y necesario que los argentinos emprendamos acciones de forma conjunta, vinculando universidad y gobierno, sociedad y estado, generando información adecuada para garantizar la transparencia de las políticas y alimentar la toma de decisiones oportuna. Ginés González García Ministro de Salud de la Nación 4 PRESENTACIÓN Los estudios colaborativos multicéntricos, a través de las Becas de Investigación “Ramón Carrillo- Arturo Oñativia” que se realizan por invitación, surgió en el área de investigación del Ministerio de Salud en Marzo de 2002. En oportunidad de la creación de la Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria (CONAPRIS), y con el fin de entender a través de investigaciones y programas los problemas sanitarios, promover las investigaciones básicas y clínicas; también se tuvieron como propósito contribuir al desarrollo de estudios sobre áreas temáticas de interés para la salud pública y fortalecer grupos de trabajo para la formación de recursos humanos en el campo sanitario. La realización de investigaciones colaborativas multicéntricas es una de las estrategias recomendadas para promover la investigación en salud. De esta forma se asegura la relevancia del tema de investigación al permitir la definición del mismo en forma conjunta con relación a las necesidades de salud y atención de salud nacional, regional y local, la excelencia en la formulación del diseño de investigación y la capacitación en servicio de todos los equipos participantes desde el diseño de investigación, su ejecución, análisis y elaboración de informes. La CONAPRIS selecciona, de acuerdo con los temas de investigación, a un conjunto de centros académicos y/o grupos de trabajo, con capacidad reconocida en el tema. La postulación requiere la presentación de una contraparte institucional que comprometa recursos humanos y operativos para el desarrollo de la investigación. Fue a propuesta del Sr. Ministro estudiar dentro de las Políticas de Medicamentos en el año 2002 la utilización del nombre genérico de los medicamentos. El estudio consistió en evaluar los resultados desde los profesionales médicos (prescriptores), dispensadores (farmacia), y desde la población (usuarios-compradores de medicamentos). Un informe consolidado de avance del la investigación fue presentado como publicación N° 1 REMEDIAR-CONAPRIS. Esta segunda presentación son los resultados finales del primer estudio sobre “Utilización del Nombre Genérico de los Medicamentos” y el estado de avance del estudio 2003 sobre “Políticas de Medicamentos”. El estudio “Utilización del Nombre Genérico de los Medicamentos” contó con la participación de las siguientes organizaciones invitadas y sus becarios: el Lic. Esteban Lijalad y el Dr. Sergio Bruzzo por la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Maimónides; la Lic. Ariana Koffmon, Lic. Alejandra Cosovschi y el Lic. Sebastián Essayag por el Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento (CIPPEC-ONG); Lic. Mariano Fontela y la Lic. Valeria Coniglio por el Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador (IDICSO), y el Dr. Enrique Agulló, Lic. Osvaldo Retondaro, Claudia Costaguta y María Rosa Murmis por Acción del Consumidor (ADELCO), todos ellos comprometidos con a etapa final del estudio sobre “Utilización del Nombre Genérico de los Medicamentos”. En cuánto al primer tramo del estudio sobre “Políticas de Medicamentos (2003)” integran el equipo de trabajo los siguientes becarios y organizaciones: Dr. Julio Facundo Bello y el Ingeniero Juan Pablo Bruzzo Iraola por la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Maimónides; Las Lic. Cintia Cejas y Luz Bonadeo por el Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento (CIPPEC-ONG); el Dr. Pablo Forni y la Lic. Constanza Loustau por el Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador; La Sra. Mercedes Holmberg por Acción del Consumidor (ADELCO); Ctdor. Carlos Vasallo y el Lic. Rodrigo Falbo por Asociación de Economía de la Salud (AES), y la Lic. María Laura Tagina, Lic. Silvina Gómez y el 5 Lic. Carlos Gervasoni por el Instituto de Investigaciones Gino Germani de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Con referencia a la información presentada, sin dudas servirá para la toma de decisiones que se requieran en la política de medicamentos como una política de Estado. La decisión del Señor Ministro de Salud, Dr. Ginés González García en el período 2002, permitió que dentro de las propuestas de estudio colaborativo del 2003 se promueva una ampliación de la investigación en el período 2003-2004 como un estudio más abarcativo sobre Política de Medicamentos. Parte de los resultados se encuentran en análisis, y parte se expone en la presente publicación. 10 de Enero de 2004 Dr. Juan Carlos O´Donnell 6 CONTENIDOS Esta publicación presenta los resultados de un proyecto de investigación encomendado por la CONAPRIS que se iniciara en el 2002. El proyecto consta de un conjunto de módulos complementarios. Un primer módulo sobre prescripción por nombre genérico reporta los resultados del primero de éstos módulos. Dicho estudio asumió como objetivos determinar la frecuencia en que se realizan prescripciones por el nombre genérico del medicamento, y la sustitución en farmacias, identificar variables explicativas de estas variables y explorar la percepción de pacientes, médicos y profesionales farmacéuticos respecto de la utilización del nombre genérico de los medicamentos. Estos aspectos se indagan mediante tres encuestas: a compradores de medicamentos, a médicos y a profesionales farmacéuticos, sobre una muestra probabilística de los mismos. La primera de estas encuestas se realiza en la farmacia al momento de la compra del medicamento. Previo al consentimiento del comprador, se consigna tanto el nombre del medicamento prescripto como del medicamento adquirido finalmente. Ello resulta en una cuarta unidad de análisis: la propia receta. Esta aproximación permite tanto un adecuado registro del fenómeno de prescripción e intercambio de medicamentos, como de las percepciones de los principales actores involucrados (paciente, médico y profesional farmacéutico) que pueden dar cuenta del mismo. La medición se repitió en tres oportunidades con una periodicidad trimestral de manera de determinar la evolución de las variables de interés durante el año 2003. Al segundo módulo responde la serie de reportes sobre "perspectivas". Éstos pretenden indagar la posición y estrategias de otros actores relevantes en el campo de los medicamentos como los laboratorios, compradores y financiadores institucionales, droguerías y mandatarias de farmacias. Se trata de un estudio de tipo cualitativo mediante entrevistas semiestructuradas a informantes clave vinculados a estos sectores. El tercer componente es un estudio sobre utilización y gasto de salud y medicamentos resultante de un relevamiento por encuestas a una muestra nacional de base probabilística de personas de todas las edades, con especial énfasis en el uso y gasto en medicamentos. El cuarto componente se detiene en uno de los capítulos de la Política Nacional de Medicamentos, la provisión pública a través del Programa Remediar, e indaga respecto a su impacto redistributivo. Por último y a modo de conclusión general del estudio se presenta un análisis sintético que apunta a identificar tendencias y explorar escenarios alternativos para el curso de la Política Nacional de Medicamentos y, fundamentalmente, del acceso a medicamentos en el país. 7 I. UTILIZACIÓN DEL NOMBRE GENÉRICO DE LOS MEDICAMENTOS Compilado por Mariano Fontela y Lucas Godoy Garraza sobre información recolectada y procesada por ADELCO, CIPPEC, IDICSO y Universidad Maimónides. Introducción A partir del año 2002 la República Argentina incorporó una nueva Política Nacional de Medicamentos, uno de cuyos ejes es la política de promoción de utilización del nombre genérico de los medicamentos. Ello persigue como objetivo último mejorar tanto la calidad y la racionalidad de la utilización de los medicamentos, como el acceso a los mismos por parte de la población, por efecto de la mayor transparencia que genera en este mercado. Si bien se han encarado esfuerzos parciales por explorar los efectos de estos cambios normativos, no había hasta ahora un estudio sistemático que indague la magnitud concreta de las modificaciones en las prácticas de prescripción y dispensa, ni la percepción de los diferentes actores involucrados -médicos, farmacéuticos y pacientes- ante las mismas. ¿Cuál es el efecto sobre las prácticas de prescripción y dispensación de los cambios recientes en el marco regulatorio nacional y provincial respecto de la utilización del nombre genérico? ¿Cuál es la percepción que los diferentes actores -pacientes, médicos y profesionales farmacéuticostienen ante éstas? El presente informe sintetiza los resultados de una investigación que aborda tales interrogantes. El análisis de estos aspectos y su evolución en el último año constituyen un insumo para la toma de decisiones y la formulación o reformulación de la política de medicamentos. La investigación cuyos resultados se sintetizan en el presente documento asumió como objetivos los siguientes: • Determinar la frecuencia con que se realizan prescripciones por el nombre genérico del medicamento. • Identificar variables explicativas de los niveles diferenciales de prescripción genérica. • Determinar frecuencia de sustitución en farmacia. • Caracterizar la sustitución en términos posibles variables explicativas. • Explorar la percepción de pacientes, médicos y profesionales farmacéuticos respecto de la utilización del nombre genérico de los medicamentos. Estos aspectos se indagaron mediante tres encuestas: a compradores de medicamentos, a médicos y a profesionales farmacéuticos (ver ficha técnica). La primera de estas se realizó en la farmacia al momento de la compra del medicamento. Previo al consentimiento del comprador, se consigna tanto el nombre del medicamento prescripto como del medicamento adquirido finalmente. Esta aproximación permite un adecuado registro del fenómeno de prescripción e intercambio de medicamentos, así como de las percepciones de los principales actores involucrados (paciente, médico y profesional farmacéutico) que pueden dar cuenta del mismo. La investigación se planteó tres etapas de campo con una periodicidad trimestral. El presente informe se elaboró en base a la información proveniente de tales etapas, permitiendo determinar la evolución de las variables durante el año 2003. 4 DISEÑO DEL ESTUDIO Tipo de investigación: Encuesta por muestreo con etapas múltiples en tres segmentos. Universo Segmento 1: compradores de medicamentos con receta en farmacias ubicadas en localidades mayores de 10.000 habitantes de 14 provincias. Segmento 2: médicos que atienden en localidades mayores de 10.000 habitantes de 14 provincias. Segmento 3: propietarios y empleados de farmacias ubicadas en localidades mayores de 10.000 habitantes de 14 provincias. Muestra etapa 1 Segmento 1: 4.800 unidades de análisis en 34 localidades. Segmento 2: 900 unidades de análisis en 37 localidades. Segmento 3: 600 unidades de análisis en 79 localidades. Total: 6.300 unidades de análisis seleccionadas al azar por medio de un sistema de muestreo de etapas múltiples. Muestra etapas 2 y 3 Segmento 1: 1.600 unidades de análisis en 28 localidades. Segmento 2: 300 unidades de análisis en 24 localidades. Segmento 3: 200 unidades de análisis en 62 localidades. Total: 2.100 unidades de análisis seleccionadas al azar por medio de un sistema de muestreo de etapas múltiples. Error muestral estimado etapa 1 Segmento 1: error máximo probable con 95% de confianza: + 1,4%, para estimaciones cercanas al 50%; + 0,8% para estimaciones cercanas al 10% o al 90%; + 0,4% para estimaciones cercanas al 2% o al 98%. Segmento 2: error máximo probable con 95% de confianza: + 3,3%, para estimaciones cercanas al 50%; + 2,0% para estimaciones cercanas al 10% o al 90%; + 0,9% para estimaciones cercanas al 2% o al 98%. Segmento 3: error máximo probable con 95% de confianza: + 4,0%, para estimaciones cercanas al 50%; + 2,4% para estimaciones cercanas al 10% o al 90%; + 1,1% para estimaciones cercanas al 2% o al 98%. Error muestral estimado etapas 2 y 3 Segmento 1: error máximo probable con 95% de confianza: + 2,5%, para estimaciones cercanas al 50%; + 1,5% para estimaciones cercanas al 10% o al 90%; + 0,7% para estimaciones cercanas al 2% o al 98%. Segmento 2: error máximo probable con 95% de confianza: + 5,7%, para estimaciones cercanas al 50%; + 3,4% para estimaciones cercanas al 10% o al 90%; + 1,6% para estimaciones cercanas al 2% o al 98%. Segmento 3: error máximo probable con 95% de confianza: + 6,9%, para estimaciones cercanas al 50%; + 4,2% para estimaciones cercanas al 10% o al 90%; + 1,9% para estimaciones cercanas al 2% o al 98%. Instrumentos de recolección de datos Cuestionarios estructurados. Realización del estudio Adelco (Acción del Consumidor), Universidad Maimónides, CIPPEC (Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento) e IDICSO (Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador). Supervisión Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria (CONAPRIS) del Ministerio de Salud de la Nación. Fecha de realización Noviembre de 2002 a Octubre de 2003. 5 Prescripción por nombre genérico Empíricamente, se registran en el país tres formas principales de prescribir medicamentos: a) sólo por el nombre genérico, b) consignando sólo la marca comercial, c) o ambos, estipulando el nombre genérico y la marca comercial en la misma receta. La segunda de estas alternativas fue la que predominó casi con exclusividad hasta las recientes alteraciones en el marco regulatorio. El conjunto de medidas instrumentadas apunta a que una proporción cada vez mayor de las prescripciones se agrupen en las categorías a) y c). El primer objetivo de este estudio consiste en determinar la frecuencia con que se realizan prescripciones por el nombre genérico del medicamento. A continuación se presenta información que responde a dicho objetivo por medio de la encuesta a compradores de medicamentos con receta. La investigación permitió constatar esto a través de tres vías: al entrevistar a los pacientes, a los farmacéuticos y a los médicos. La Política Nacional de Medicamentos de Argentina logró de forma inmediata que más de la mitad de las recetas sean prescriptas por nombre genérico. A través de la primera etapa de la encuesta a pacientes se verificó que la proporción de medicamentos prescriptos por nombre genérico llegó al 57,7% (opciones ‘a’ y ‘c’). En el resto de los casos, los medicamentos estaban indicados exclusivamente por su marca comercial. En las dos etapas siguientes, ese porcentaje aumentó, hasta llegar al 71% en la tercera etapa. Gráfico Nº1: Medicamentos adquiridos según tipo de receta. 100% 90% 80% 32,0% 28,8% 38,0% 40,7% 25,0% 30,0% 30,5% Primera Segunda Tercera Sólo marca 42,0% 70% 60% 50% 40% Genérico y marca 32,0% 30% 20% 10% Genérico 0% La investigación además permitió corroborar esta tendencia a través de la consulta a Farmacéuticos. Los datos obtenidos con la encuesta a pacientes resultaron relativamente consistentes con los derivados de la percepción de los farmacéuticos. En efecto, en la encuesta a farmacéuticos, se les preguntó en qué proporción observaban que las recetas se confeccionaban 6 prescribiendo por nombre genérico, es decir, considerando conjuntamente las opciones ‘a’ y ‘c’. En la primera etapa, los farmacéuticos estimaron que esa condición representaba un 55% de las recetas. Luego, las percepciones continuaron la tendencia observada en la encuesta a pacientes, llegando al 68%. La aprobación de la política por parte de la población es uno de los factores explicativos de la alta proporción de prescripción de medicamentos por su nombre genérico. No obstante, se puede inferir que la adhesión de los pacientes-usuarios se irá incrementando a medida que los mismos se familiaricen con la política. Esto resulta consistente con los datos derivados de la percepción de los profesionales farmacéuticos y médicos. El segundo objetivo del presente estudio consistía en: identificar variables explicativas de los niveles diferenciales de prescripción genérica. Para responder al mismo en el diseño de la investigación fueron seleccionadas las siguientes variables: • • • • • • • • Provincia donde se realiza la prescripción. Sistema de cobertura médica del paciente. Ámbito público-privado de la consulta. Tipo de Medicamento. Especialidad del medico tratante. Sexo. Edad. Nivel socioeconómico del paciente. Los resultados obtenidos permiten establecer que las prescripciones que consignan el nombre genérico (opciones ‘a’ y ‘c’) son más frecuentes en las provincias de Buenos Aires y Santa Fe y en la Ciudad de Buenos Aires que en Córdoba y el resto del país. Sin embargo, es en la Ciudad de Buenos Aires donde el nombre genérico se consigna exclusivamente (opción ‘a’) con más frecuencia. El tipo de prescripción varía según el sistema de cobertura médica del paciente. Ello podría estar mostrando diferentes políticas institucionales y de incentivos sobre el prescriptor por parte de quien financia. Así, por ejemplo, la prescripción por nombre genérico (opciones ‘a’ y ‘c’) es más frecuente cuando el paciente declara poseer cobertura de una Obra Social Nacional o Provincial que en aquellos casos en que es afiliado al INSSJP, a una Prepaga, o bien no tiene cobertura. De todas formas, esto varió en las siguientes etapas de la encuesta, aumentando sustancialmente en el caso del INSSJP. Por su parte, se consigna con mayor frecuencia exclusivamente el nombre genérico (opción ‘a’) en los casos en que el paciente declara estar afiliado a una Obra Social Nacional o Provincial y cuando no posee cobertura alguna. 7 Cuadro Nº1. Medicamentos en que se consigna nombre genérico según cobertura con que se realizó la consulta Obra Social provincial Obra Social nacional Sin cobertura/particular PAMI Plan de salud prepago Obra social con servicios de prepaga Servicio de emergencias NS/NC Total Primera Segunda Tercera 62% 65% 54% 52% 54% 33% 35% 56% 58% 73% 69% 61% 66% 68% 60% 29% 84% 68% 78% 72% 65% 68% 70% 66% 84% 76% 71% También el ámbito institucional (público o privado) donde se realiza la consulta está asociado a variaciones en el tipo de prescripción. Esto es especialmente cierto en el caso de los medicamentos prescriptos exclusivamente por nombre genérico (opción ‘a’), cuya frecuencia en el caso del Hospital público o Centro de Salud prácticamente duplica a la encontrada cuando la consulta se realiza en consultorio privado, clínica o el domicilio del paciente. En relación al tipo de medicamento, la prescripción por nombre genérico (opciones ‘a’ y ‘c’) es relativamente más frecuente en medicamentos antihistamínicos, antialérgicos, antibióticos, antiarrítmicos y antianémicos. Se consigna el nombre genérico exclusivamente (opción ‘a’) con relativa mayor frecuencia en el caso de broncodilatadores, analgésicos y medicamentos para terapéutica tiroidea. Los médicos clínicos, los cardiólogos y los pediatras son quienes más prescriben por el nombre genérico. Sin embargo, resulta muy complejo evaluar los niveles de adhesión a la política según especialidad del médico. Las tres categorías médicas mencionadas son aquellas que emiten mayoritariamente recetas exclusivamente por el nombre genérico o lo hacen por nombre genérico y marca. A su vez, se trata de especialidades significativas por su alta participación en el total de recetas emitidas. Ciertas variables sociodemográficas del paciente explican parcialmente las diferencias en la prescripción. Así, por ejemplo, la frecuencia con que los medicamentos son prescriptos por nombre genérico no muestra diferencias importantes de acuerdo al sexo del paciente. En cambio, sí presentan asociaciones con la edad del paciente, aunque no lineales: entre los mayores de 60 años aumenta la proporción de recetas donde sólo figura la marca (opción ‘b’) y disminuye fuertemente la prescripción exclusivamente por genérico (opción ‘a’), lo cual probablemente está asociado al tipo de medicamentos que se prescriben, pero también resulta preocupante porque se trata del sector de la población con menor nivel de ingresos. Además, es evidente que en esta relación influye como variable interviniente el sistema de cobertura médica del paciente (el INSSJP - obra social de los jubilados y pensionados- no había incorporado la política en el momento de la primera etapa del relevamiento). Por otro lado, no parece estar linealmente asociado al nivel educativo del paciente, aunque se observa que en las personas mayores de 30 años la prescripción sólo por la marca (opción ‘b’) aumenta sustancialmente cuando se trata de pacientes con bajo nivel de estudios (sin estudios o con estudios primarios). El dato resulta relevante porque, junto con las personas de mayor edad, son quienes declaran en mayor proporción no haber recibido información sobre los medicamentos genéricos por parte de los médicos, y también quienes declaran haber menor porcentaje de sustitución de medicamentos en farmacias. La prescripción por genérico no aparece asociada al hecho de poseer una patología crónica, ni a la frecuencia con que el paciente declara adquirir medicamentos en farmacias. Lo anterior no 8 necesariamente implica que el paciente no influya en absoluto sobre la forma en que el médico prescribe. Por el contrario, la prescripción consignando el nombre genérico, en especial en forma exclusiva (opción ‘a’), es levemente más frecuente cuando el paciente declara conocer la ley y haber recibido información al respecto. También pueden observarse variaciones en relación a la percepción que el propio paciente tiene de la calidad de los medicamentos y su relación con la marca comercial. La prescripción por nombre genérico es mucho más frecuente cuando el paciente la solicita durante la consulta que cuando éste no surge en absoluto. Por supuesto, es aún más frecuente cuando es el médico quien lo propone o bien surge de ambas partes. 9 Sustitución de medicamentos La nueva legislación habilita al profesional farmacéutico a intercambiar el producto prescripto por una alternativa comercial del mismo genérico si el paciente así lo desea. Es decir, la sustitución por parte del farmacéutico sucede cuando el médico consigna en la receta una marca comercial exclusivamente (opción ‘b’) o cuando lo hace en conjunto con el nombre genérico del medicamentos (opción ‘c’), Por estos motivos, el presente estudio asume como tercer objetivo “determinar la frecuencia de sustitución en farmacia”. Para responder a esta cuestión, además de la encuesta a compradores de medicamentos con receta (segmento 1), fue incluido el segmento 3 del estudio que considera como unidades de análisis a propietarios y empleados de farmacias ubicadas en localidades mayores de 10.000 habitantes de 14 provincias. Sin embargo, según los pacientes, los niveles de sustitución por parte de los farmacéuticos son aún bajos. De acuerdo a los datos extraídos de la encuesta a compradores de medicamentos con receta, las situaciones en las cuales el profesional dispensador modifica efectivamente la marca del medicamento indicado por el médico, son en conjunto relativamente infrecuentes: en la primera etapa se registró una sustitución efectiva en el 4% de los medicamentos adquiridos (5% de aquellos en los que se consignaba la marca, opciones ‘b’ y ‘c’), modificándose en las etapas posteriores ese porcentaje pero con ligeras variaciones. Gráfico Nº3: Sustitución (cuando se consigna marca) según tipo de receta. 20% 18% 16% 14% 12% 11% 10% 7% 8% 6% 4% 3% 3% 3% 4% 2% 0% Primera Segunda Marca Tercera Ambos Para los pacientes, la sustitución depende en gran medida de la forma en que fue confeccionada la receta. Cuando la receta incluye la marca comercial y el nombre genérico, los farmacéuticos sustituyen más del doble de las veces que cuando sólo figura el nombre comercial. En efecto, en la primera etapa, en la opción ‘b’ (sólo marca), la sustitución de una marca por otra se observó solamente en el 3% de los medicamentos, mientras que en la opción ‘c’ (ambos), la sustitución se produjo en el 7% de los casos. Según los farmacéuticos se registra la misma tendencia, en cuanto a la sustitución diferencial según el tipo de receta, pero declaran sustituir con una frecuencia tres veces mayor de la 10 percibida por los pacientes. Los farmacéuticos encuestados la percibieron de la siguiente manera: en la misma primera etapa, en la opción ‘b’ (sólo marca), en promedio estimaron la sustitución en un 27% de los casos, mientras que en la opción ‘c’ (ambos), la estimaron en un 37% de los casos. Esta diferencia podría ser explicada sólo muy parcialmente por el hecho de que se trata de dos unidades de análisis diferentes, ya que la pregunta formulada a los farmacéuticos hacía referencia a la proporción de recetas y en ellas podría figurar más de un medicamento: de hecho, fueron registrados en promedio 1,3 medicamentos por cada comprador encuestado, y este promedio varía muy ligeramente según las diferentes situaciones posibles de contenidos de la receta y de sustitución. El cuarto objetivo del estudio apunta a caracterizar la sustitución en términos de posibles variables explicativas. Los resultados alcanzados hasta el momento permiten afirmar que las diferentes percepciones que pacientes y farmacéuticos tienen de los niveles de utilización de los medicamentos por su nombre genérico son atribuibles a diversos factores. Fundamentalmente, corresponde diferenciar las situaciones en las cuales el comprador realizó una selección entre diferentes alternativas comerciales y aquellas en las cuales efectivamente optó por sustituir la marca que figuraba en la receta por otra distinta. La legislación de las diferentes provincias lo habilita a proceder de cualquiera de las dos formas. Para el paciente, usar el medicamento por su nombre genérico puede significar lo siguiente: cuando la receta incluía el nombre genérico, seleccionar diferentes alternativas comerciales del mismo medicamento de recetas emitidas sólo por el nombre genérico (opción ‘a’), o bien de recetas emitidas con ambos nombres (opción ‘c’); cuando la receta no incluía el nombre genérico (opción ‘b’), igual optar entre diferentes alternativas comerciales del mismo medicamento, solicitando otra marca comercial del mismo genérico, o informándose respecto a las alternativas y precios pero ratificando la elección de la marca comercial indicada por el médico. En la primera etapa de la encuesta, el 28,5% de los encuestados afirma haber realizado una selección entre diferentes alternativas comerciales. En la segunda y en la tercera etapas, esa respuesta se incrementó al 37,8% y al 42,8%, respectivamente. La percepción de la sustitución farmacéutica por parte del paciente es baja en todo el país y bastante homogénea. La sustitución es especialmente infrecuente en la provincia de Córdoba, y menos frecuente en la Ciudad de Buenos Aires y las provincias de Buenos Aires y Santa Fe que en el resto del país. Los datos resultan coherentes con la encuesta a médicos, ya que es en la provincia de Córdoba también donde los médicos manifiestan mayor desacuerdo con esta práctica. Según los farmacéuticos, los principales criterios de sustitución son el precio del medicamento y el prestigio del laboratorio. Mientras que para los pacientes predomina la idea de que ellos deciden la compra en función del precio, aunque existe una franja que acepta el criterio del farmacéutico, aún cuando este no signifique un mejor precio. En la percepción de los pacientes, uno de los factores decisivos es el costo del medicamento. Ciertamente, la sustitución es mucho más frecuente cuando el paciente no cuenta con cobertura de seguros de salud (Obra Social o Prepaga). Adicionalmente, la sustitución es algo mayor cuando el paciente declara poseer una patología crónica y entre aquellos que adquieren medicamentos con más frecuencia. También existen ciertas diferencias en relación al hecho de haber recibido o buscado información sobre el tema (aunque conocer la ley no resulta un hecho decisivo) y en relación a la percepción que el propio paciente tiene de la calidad de los medicamentos y su relación con la marca comercial. En cambio, el porcentaje de sustitución no muestra variación en relación al género del paciente. Tampoco pareciera existir una asociación lineal respecto de su nivel de estudios. Ello hace improbable su asociación con el nivel de ingresos del paciente, no obstante de acuerdo a la percepción de los farmacéuticos la sustitución se incrementa en aquellas farmacias cuyo público es mayoritariamente de nivel socioeconómico bajo. 11 La sustitución aparece cuando el farmacéutico ofrece una alternativa, aumenta cuando ofrece varias y aún más cuando asume una actitud de aconsejar al paciente. Ello podría explicar la diferencia en el porcentaje de sustitución según el tipo de receta, ya que es más frecuente que el farmacéutico asuma una actitud “activa” cuando en la receta se consigna el nombre genérico del medicamento (opción ‘c’). De acuerdo a la encuesta a farmacéuticos, la actitud “activa” o “pasiva” está fuertemente relacionada con la postura del farmacéutico en relación a la Ley de prescripción por nombre genérico: los más favorables muestran una predisposición activa, en tanto quienes más se oponen a la Ley tienen una actitud pasiva, pues quedan a la espera de la demanda de los compradores. Otros factores, tales como ubicación geográfica, tamaño o tipo de farmacia no afectan mayormente la proporción de recetas que se sustituyen. 12 Percepción de la política El quinto objetivo del estudio apuntó a explorar la percepción de pacientes, médicos y profesionales farmacéuticos respecto de la utilización del nombre genérico de los medicamentos. La intención no es equivalente a la de los estudios de opinión pública en términos de medir si la opinión de los entrevistados resulta favorable o desfavorable a la política. Se trata de encontrar otras variables explicativas de los niveles de utilización de los medicamentos por su nombre genérico. Entre los farmacéuticos predominan los que declaran estar bien informados sobre las características de la nueva Ley de utilización de los Medicamentos por su Nombre Genérico. La principal fuente de información son los Colegios Profesionales, seguidos en proporciones muy inferiores por el Ministerio de Salud de la Nación, los laboratorios y las obras sociales. Ya en la primera etapa, la mitad de los farmacéuticos había buscado información adicional específica sobre la legislación, a través de diarios, revistas especializadas y por medio de Internet. La mayoría de los médicos ha recibido información acerca de la legislación principalmente a través del periodismo, aunque con variaciones sustanciales en cada uno de los segmentos territoriales donde se realizó la encuesta. Exceptuando a la provincia de Córdoba, es baja la proporción de médicos que declara haber buscado o requerido más información. Entre los pacientes, en la primera etapa un 56% de la población afirmó estar en conocimiento de la promulgación de la Ley Nacional en septiembre de 2002. Ese porcentaje aumentó fuertemente en las etapas siguientes, alcanzando el 74%. Pese a que en todos los segmentos territoriales los médicos opinaron que la población tiene escasa información sobre la política de prescripción de medicamentos por su nombre genérico, en la encuesta realizada a compradores de medicamentos se observa que el acceso a la información que ha tenido la población es satisfactorio (67% en la primera etapa, luego 78%). Los datos recogidos en la primera etapa muestran que sólo el 29% de los compradores de medicamentos se procuraron por su cuenta información adicional respecto a la prescripción por genéricos, aunque luego ese porcentaje creció al 36%. Cuadro Nº 2. Instituciones mencionadas con mayor frecuencia como origen de la información sobre la ley (Tercera medición) FARMACÉUTICO Colegio de Farmacéuticos Ministerio de Salud de la Nación Profesionales de la salud no médicos Laboratorios Instituciones académicas 81% 17% 15% 9% 4% MÉDICOS Colegio de médicos Asociaciones médicas Obras sociales, prepagas Ministerio de Salud de cada provincia Laboratorios 37% 20% 20% 8% 6% PACIENTE Ministerio de Salud de la Nación Ministerio de Salud provincial Asociaciones de farmacias Colegios o asociaciones de médicos 46% 6% 1% 1% 13 Laboratorios 1% Una amplísima mayoría de los farmacéuticos muestran una opinión favorable respecto de la nueva legislación. En la primera etapa, un 77% manifiestan estar de acuerdo, en tanto que un 17% adicional manifiesta un acuerdo parcial. Posteriormente, esos porcentajes simplemente aumentaron. La adhesión del farmacéutico a la política no varía según tipo de farmacia. Ya sean farmacias tradicionales o de cadena, ni tampoco en función del tamaño de las mismas. Por otra parte, la mayor proporción de opiniones favorables se concentra en la Provincia de Buenos Aires y en menor medida en la Ciudad de Buenos Aires. Cuadro Nº 3. FARMACÉUTICOS. En general, ¿está Ud. de acuerdo o en desacuerdo con La nueva legislación sobre prescripción de medicamentos? De acuerdo Parcialmente de acuerdo En desacuerdo NS/NC Total Primera Segunda Tercera 77% 17% 4% 1% 100% 86% 10% 2% 2% 100% 88% 9% 3% 0% 100% Cuadro Nº 4. FARMACÉUTICOS. Obstáculos y ventajas en la labor cotidiana del farmacéutico En relación a los farmacéuticos, ¿cree que esta mecánica ,,, ,,, le dificulta cada acto de compra por demoras o incomprensión del público? ,,, le genera mayor carga de trabajo? ,,, le deja menor beneficio comercial por la baja en el precio promedio de venta? ,,, le otorga más capacidad para manejar el stock? ,,, incrementa la cantidad de unidades vendidas? ,,, le otorga más capacidad para negociar el margen de comercialización con algunos laboratorios? Primera Segunda Tercera 43% 38% 33% 52% 43% 49% 39% 50% 30% 56% 59% 66% 67% 65% 72% 64% 64% 74% En la primera etapa, el 71% de los médicos manifestó su adhesión a una nueva legislación. Un 47% manifiestó estar de acuerdo y un 27% en acuerdo parcial. En las etapas posteriores, esos porcentajes aumentaron, pero muy lentamente. Consultados en forma diferente a través de otra pregunta, en la primera etapa sólo el 13% de los médicos opinó que es conveniente una prescripción exclusivamente por la marca comercial, que ha sido hasta hace poco tiempo la modalidad predominante: el 37% declaró que lo más conveniente sería prescribir por marca y por el nombre genérico (opción ‘c’), y un 34% sólo por el nombre genérico (opción ‘a’). Las etapas posteriores no marcan una tendencia definida, pero de todas formas creció sustancialmente el grupo de quienes afirman que en la receta deben figurar ambos, la marca y el nombre genérico. Por lo tanto, aproximadamente 3 de cada 4 médicos apoya una prescripción que incluya el nombre genérico de los medicamentos ya sea en forma exclusiva o junto con el nombre de fantasía. Estos porcentajes varían sensiblemente entre los diferentes segmentos territoriales, mostrando la Ciudad de Buenos Aires los porcentajes más altos en la opinión acerca de la necesidad de incluir la marca comercial en la receta (opciones ‘b’ y ‘c’). 14 Cuadro Nº 5. MÉDICOS En general, ¿está Usted de acuerdo o en desacuerdo Con la nueva legislación de medicamentos por nombre genérico? Primera Segunda Tercera 47% 27% 18% 8% 100% 48% 34% 15% 3% 100% 53% 25% 17% 5% 100% De acuerdo Parcialmente de acuerdo En desacuerdo NS/NC Total Cuadro Nº 6. MÉDICOS ¿De qué manera cree Usted que se deberían recetar los medicamentos? Primera Segunda Tercera 13% 34% 37% 16% 1% 100% 16% 24% 49% 10% 1% 100% 17% 35% 42% 4% 2% 100% Por la marca Por el nombre genérico Por ambas Por cualquiera de las dos opciones NS/NC Total Los altos niveles de adhesión se relacionan con las expectativas sobre cumplimiento y aplicación de la política. En este sentido, una alta proporción de los médicos y farmacéuticos afirma que es muy probable que se cumplan los diversos objetivos de la Ley, tales como ampliar la posibilidad de elección del paciente, fomentar la competencia, bajar el precio de los medicamentos y mejorar el acceso de la población a los mismos. Cuadro Nº 7. Expectativas sobre cumplimiento de objetivos de la ley (Tercera medición) En su opinión, ¿la legislación … … puede contribuir a fomentar la competencia? … cumplirá el objetivo de bajar el precio de los medicamentos? … cumplirá el objetivo de otorgar más libertad a los pacientes para elegir? … se cumplirá el objetivo de incrementar las responsabilidades del farmacéutico? … cumplirá el objetivo de servir de estímulo a la industria farmacéutica? MEDICO FARMACÉUTICO 78% 74% 76% 74% 61% 88% 52% 93% 61% 72% Entre los compradores de medicamentos, prácticamente la mitad confía en la calidad de los medicamentos que tienen igual nombre genérico, con independencia de la marca comercial, opinión que marca una tendencia creciente. En forma consistente con este dato, la mitad de los compradores encuestados afirma que todos o la mayoría de los medicamentos de marcas más conocidas tienen iguales efectos sobre el organismo que el resto de las alternativas, también con tendencia creciente. La actitud de los compradores de medicamentos está condicionada en parte por la de los médicos que prescribieron la receta. Esos datos de alguna manera pueden ser 15 interpretados como evidencia del grado de información que el propio facultativo tiene sobre el tema o la actitud frente a la nueva forma de prescribir. Son pocos los médicos que brindan información al paciente respecto a la calidad, precios o alternativas a los medicamentos prescriptos. En más de la mitad de los casos, los profesionales no aportaron información a los pacientes. Además, este porcentaje aumenta entre quienes fueron atendidos sin cobertura médica como pacientes particulares. En un tercio de las consultas se sugirió que la prescripción se haga por nombre genérico. En la mayoría de los casos la iniciativa surge del propio médico, con una tendencia creciente entre las tres etapas. Mientras que los pacientes lo solicitaron solamente en el 7%. En ambos casos, la actitud mayoritaria de los médicos fue favorable, es decir, si tienen una opinión negativa, la callan ante el paciente. Por otro lado, no obstante mantener en su mayoría una opinión positiva respecto de la Ley, un porcentaje importante de médicos mantiene reservas respecto de la calidad de algunos medicamentos. En efecto, la opinión más difundida (42% de los médicos en la primera etapa) es que puede confiarse en la calidad de las alternativas más económicas de los medicamentos de marcas líderes sólo en algunos casos. Respecto del organismo regulador nacional, la ANMAT, sólo un 40% de los médicos declaró que esta entidad garantiza la calidad de todos o la mayoría de los medicamentos que aprueba. También es llamativo en este caso el porcentaje de médicos que no contesta a la pregunta, lo que puede estar relacionado con el desconocimiento sobre el funcionamiento del organismo. Cuadro Nº 8. MÉDICOS En su opinión, ¿se encuentra garantizada La calidad de los medicamentos aprobados por ANMAT? En todos los casos En la mayoría de los casos En algunos casos En ningún caso NS/NC Total Primera Segunda Tercera 19% 21% 26% 16% 18% 100% 19% 25% 23% 9% 25% 100% 7% 35% 26% 10% 23% 100% Un tercer aspecto a destacar es la percepción de la competencia del farmacéutico por parte del médico. Uno de los aspectos más cuestionados por los médicos es la posibilidad de que, cuando ellos consignan una marca comercial en la receta, el farmacéutico la reemplace por una alternativa de menor precio. En efecto, sólo poco más de un tercio de los médicos se manifestaron de acuerdo, al menos parcialmente, con esta posibilidad. La resistencia es especialmente fuerte en Córdoba, en tanto que lo contrario sucede en Santa Fe. Este fenómeno puede estar asociado al hecho de que una proporción importante de médicos percibe que el farmacéutico no está suficientemente informado sobre la legislación, especialmente en Ciudad de Buenos Aires y Córdoba. Ello obviamente, no coincide con la percepción que el farmacéutico tiene de sí, ni con la actitud relativamente más “activa” respecto de la información que los farmacéuticos asumen. 16 Cuadro Nº 9. MÉDICOS Cuando Usted consigna una marca comercial, ¿está de acuerdo con que el farmacéutico la sustituya por una alternativa comercial de menor precio? De acuerdo Parcialmente de acuerdo En desacuerdo No tiene una opinión formada Otros NS/NC Total 17 Primera Segunda Tercera 21% 16% 60% 1% 2% 1% 100% 10% 16% 71% 1% 1% 2% 100% 12% 18% 64% 3% 1% 2% 100% Prescripción por nombre genérico y ahorro De acuerdo a las proyecciones de la primera etapa de la investigación, la utilización del nombre genérico de los medicamentos generaría un ahorro de $660 millones al año. La estimación surge de aplicar al conjunto de los medicamentos prescriptos exclusivamente por nombre genérico (25%) el porcentaje de ahorro registrado cuando existe sustitución de una marca comercial por otra de menor valor (38%). El resultado se combina con el total del gasto en medicamentos vía farmacia en la Argentina, que se estimó en torno a los 6.000 millones de pesos para el año 2002. De acuerdo a las proyecciones de la segunda y tercera etapas, ese ahorro podría haber aumentado a $750 millones al año. Para modificar esto resulta fundamental analizar no sólo el papel del farmacéutico, sino también el de los médicos. Una amplia mayoría de los médicos manifiesta que siempre o frecuentemente tiene en cuenta el precio al prescribir por marca. Esta tendencia es mayor en los Centros de Atención Primaria de la Salud, así como en conjunto en la Capital y en la provincia de Buenos Aires. En la primera etapa, el 16% de los médicos afirmó que siempre o frecuentemente es conveniente recetar por marca, aún si los medicamentos están por encima del precio promedio, y, en conjunto, el 35% dijo que casi nunca o nunca es conveniente. En las etapas posteriores, estos últimos aumentaron hasta llegar a 49%, reduciéndose los primeros al 9%. Sin embargo, al analizar las recetas en la muestra de 4.800 compradores de medicamentos en todo el país, se observa que la prescripción exclusivamente por el nombre genérico (opción ‘a’) varía ligeramente de acuerdo al precio del medicamento, elevándose levemente entre los medicamentos de precio menor a $10 y el escaso porcentaje de los que exceden los $80. En general, se observa que la confección de recetas donde se consignan genérico y marca (opción ‘c’) se incrementa a medida que lo hace el precio del medicamento, lo cual resulta una muy fuerte limitación para incrementar la capacidad de ahorro de la población, en tanto en esta opción sólo el 7% de los pacientes sustituye la marca que figura en la receta por otra con el mismo contenido que el indicado por el médico. 18 Conclusiones En función del análisis de las encuestas involucradas en este estudio se pueden extraer las siguientes conclusiones parciales: La Política Nacional de Medicamentos implementada a partir del 2002 ha logrado un muy alto impacto sobre la utilización del medicamento por su nombre genérico. Los niveles de adhesión obtenidos resultan inéditos tanto por parte de los pacientes como de los prescriptores y farmacéuticos. Las políticas provinciales han potenciado los resultados de la Política Nacional. La concordancia entre la normativa nacional y las correspondientes leyes provinciales resultó un factor decisivo en la implementación de la política y explican parcialmente la alta utilización de los medicamentos por su nombre genérico en las provincias de Buenos Aires y Santa Fe. Las políticas y estrategia de los aseguradores han registrado fuerte repercusión sobre el éxito de la política. Las resoluciones de la Superintendencia de Servicios de Salud que instrumentan la política para las Obras Sociales Nacionales, así como las disposiciones similares de algunas Obras Sociales Provinciales han resultado otro factor que explica parcialmente la alta utilización de los medicamentos por su nombre genérico. De forma simétrica, la demora en la adhesión del INSSJP y de algunas empresas de medicina prepaga ha resultado un factor que evidente demoró la difusión de la utilización de los medicamentos por su nombre genérico. El éxito de la política es atribuible en primer lugar a los médicos, en segundo lugar a los farmacéuticos y en tercer lugar a los pacientes. La utilización de los medicamentos por su nombre genérico implica tres posibilidades: 1) la prescripción de la receta por el nombre genérico (o comercial y genérico) por parte del médico, 2) la sustitución por parte del farmacéutico, 3) el ejercicio de la opción por diferentes alternativas comerciales de un mismo medicamento genérico, por parte del paciente. En el momento del relevamiento los pacientes registraban poco conocimiento de los niveles de utilización de los medicamentos por su nombre genérico. En efecto, los datos señalan que en muchos casos los pacientes no percibieron que la receta que recibieron indicaba el nombre genérico o que el farmacéutico les ofreciera alternativas del mismo medicamentos genérico. Los pacientes identifican más la política con la prescripción por el nombre genérico que por la sustitución por parte del farmacéutico. Cuando se compara las declaraciones de pacientes y farmacéuticos entre sí, parece haber un subregistro del acto de sustitución farmacéutica por los primeros o una exageración por parte de los segundos. Las expectativas y opiniones de pacientes, médicos y farmacéuticos confirman la viabilidad de la política. Se ha asumido como hipótesis de trabajo que el éxito de la política será función de la opinión que se formen los diferentes actores involucrados al respecto y de sus expectativas sobre el cumplimiento de la normativa incorporada. En ambos casos se ha verificado una actitud predominantemente positiva, lo cual permitiría inferir que la política mantendrá sus niveles de sustentabilidad. La adhesión de los pacientes a la política podría crecer. Esto se puede inferir a través del análisis de los datos tanto sobre prescripción como sobre sustitución según edad y (aunque en menor medida) nivel de instrucción del paciente. Por otro lado, los pacientes con menor conocimiento en la política son aquellos a quienes menos se les prescribe por nombre genérico y a quienes menos se les ofrece sustitución en las farmacias. Aunque el nivel de instrucción del paciente no parece establecer relación causal sino como variable interviniente, la misma resulta relacionada con el nivel de información que el paciente tiene de la política. 19 El aumento de la utilización de los medicamentos por su nombre genérico requiere reducir asimetrías de información. El potencial de crecimiento de la política está relacionado con los niveles de conocimiento que los pacientes incorporen de sus derechos como usuarios, así como del fortalecimiento de la capacidad de informar sobre las diferentes alternativas del mismo medicamento que ejerzan los médicos y farmacéuticos. La utilización de los medicamentos por su nombre genérico ha generado significativos ahorros y mejorado el acceso. Se ha estimado inicialmente en $660 millones y luego en $750 millones el ahorro registrado por la vigencia de la política en el año 2002, y el mismo podría continuar en aumento a medida que se incremente la utilización de los medicamentos por su nombre genérico. 20 II. LA PERSPECTIVA LOS LABORATORIOS Cintia A. Cejas Área de Política de Salud, CIPPEC Ariana Koffsmon Área de Política de Salud, CIPPEC Marina Kosacoff Área de Política de Salud, CIPPEC 1. Introducción Durante los últimos años, la industria farmacéutica ha sido sujeto de significativos cambios relacionados con el marco regulatorio del mercado en el que actúan. La sanción de una ley de prescripción por nombre genérico de los medicamentos, la modificación de la ley de patentes, la caída de aranceles externos que bloqueaban la importación de materias primas farmacéuticas, entre otras cosas, han provocado que los laboratorios realizaran importantes cambios organizacionales, fusiones, inversiones, con el objeto de adaptarse a las nuevas reglas de juego. Cada firma respondió de manera distinta según las características de sus productos, el mercado en el que competían, el desarrollo tecnológico que poseían, para fortalecer su posición o reposicionarse. El objetivo del presente capítulo es analizar la posición de la industria ante uno de los cambios enumerados: la ley 25.649 de prescripción de medicamentos por nombre genérico. Asimismo, este capítulo se propone proyectar las eventuales acciones a seguir por éstos actores. Durante los meses comprendidos entre agosto y noviembre de 2003, el Área de Política de Salud del Centro de Implementación de Políticas Públicas para la Equidad y el Crecimiento (CIPPEC), realizó entrevistas en profundidad a actores claves (Directores, Presidentes, Gerentes, Asesores, entre otros) de la industria farmacéutica. Se entrevistaron informantes clave vinculados a 33 laboratorios distribuidos entre cada una de las 4 Cámaras que los nuclean ( 15% de cada cámara) • • • • CAEMe (Cámara Argentina de Especialidades Medicinales) CILFA (Centro Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos) COOPERALA (Cooperativa de Laboratorios de Argentina) CAPGEN (Cámara Argentina de Productos Genéricos) El análisis que se presenta a continuación es resultado de la información obtenida en dicho estudio, la cual permitió obtener visiones generales y estratégicas de los laboratorios y de las diferentes cámaras. Las líneas metodológicas que orientaron el estudio se encuentran desarrolladas en el apéndice respectivo. 1.1.Crisis y acceso a los medicamentos En la industria, existe un relativo consenso en relación a los cambios sufridos asociados estrechamente a la crisis económica ocurrida en nuestro país durante los últimos años. Según su visión, la sustitución de medicamentos fue favorecida en gran medida por el aumento de precios de los medicamentos y la consecuente pérdida de poder adquisitivo de la población. Los actores entrevistados consideran que la ley de prescripción de medicamentos por nombre genérico “va de la mano de la crisis”, y que fue ésta última la que provocó que la prescripción del medicamento genérico tomara fuerza. 21 El relativo consenso respecto de la asociación entre la crisis económica y la política de promoción del nombre genérico encuentra mayores matices a la hora de analizar la relación de esta medida con el acceso a los medicamentos. Los laboratorios agrupados en COOPERALA coinciden al referirse al deterioro en el acceso al medicamento respecto de años anteriores y destacan el rol de la ley permitiendo al consumidor poder optar por medicamentos más baratos, fomentando la competencia entre los laboratorios. “Significó un cambio muy profundo que coincidió con la situación económica que propició el éxito de ese cambio y que esa legislación pudiera irse implementando”. Por su parte, los laboratorios agrupados en CILFA registraron opiniones muy disímiles respecto al tema del acceso a los medicamentos. Si bien afirmaron que gran parte de la población no accede a medicamentos, algunos reconocen a la ley de prescripción por nombre genérico como una de las respuestas a este problema. Sin embargo, en otros casos se apunta al Estado como quien debería responsabilizarse a través de subsidios a la industria, así como también se reconoce que si bien ha comenzado a mejorar el acceso, esto no se debe a la ley sino a una mejora de la situación económica en general. Los laboratorios agrupados en CAEMe coinciden en que en la Argentina, el problema del desabastecimiento y de la accesibilidad al medicamento, producto de la devaluación ocurrida en el 2001 y la consiguiente pérdida de poder adquisitivo, se profundizó en los sectores más desprotegidos y adquirió dimensiones que hicieron necesaria una respuesta. Si bien reconocen que la ley fue beneficiosa para el acceso desde el punto de vista económico, en algún caso se expresa que el tema del acceso depende de variables relacionadas con los impuestos que los laboratorios tienen que pagar por las materias primas que importan los cuales encarecen los precios finales. También se plantea el límite al que se ha llegado con el objetivo de mejorar el acceso, afirmando que se han tomado riesgos en materia de calidad en pos de la accesibilidad que podrían no ser los adecuados. 1.2.Necesidad de definir Un aspecto recurrente durante el genérico resaltando con énfasis la innovador y los similares o copias. dispensación de medicamentos pero proponen. estudio lo constituyó la necesidad de definir al medicamento diferencia entre un genérico, un medicamento original o Se resalta que la ley en cuestión regula la prescripción y no es una “ley de genéricos” de acuerdo a la definición que “Lo que estamos haciendo es una metodología de prescripción por principio activo”. La referencia a la política de medicamentos de otros países como Brasil, a ley de patentes y a temas de calidad asociados con las pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia, constituyeron una constante en el momento de definir que era un medicamento genérico. Particularmente, CAEMe, por la naturaleza de los laboratorios que agrupa, fue quién más recurrió a los temas asociados con la propiedad intelectual. De hecho, algunos entrevistados consideraron fundamental una modificación de la ley de patentes, destacando el rol de los laboratorios como empresas con fines comerciales y resaltando la necesidad de recuperar la inversión. Sobre la relación entre ambas regulaciones (patentes y genéricos), uno de los entrevistados mencionó: 22 “Las patentes te protegen para seguir investigando y a su vez los genéricos fomentan tu investigación porque vos no podes dormirte en un producto”. 2. Posiciones respecto a la ley La política de prescripción por nombre genérico si bien apunta a separar la decisión clínica (prescripción) del acto comercial (dispensación), también tiene como objetivo lograr una mayor competencia por precios, sobre todo en aquellos segmentos en los cuales el consumo es mayor. En general, la industria reconoce que este objetivo se ha logrado, y que muchos medicamentos han disminuido sus precios por la competencia. Respecto a las posiciones y opiniones sobre esta legislación, existe una gran diversidad, aún dentro de cada cámara. CAEMe Consideraron la ley correcta y necesaria. No obstante, en algunos casos, manifestaron que la ley es un “poquito coercitiva” y mostraron preocupación en cuanto a los inconvenientes técnicos que se presentan en la implementación de la misma, remarcando el vacío legal en cuanto a responsabilidades. Creen que la misma ya está instalada. COOPERALA Los laboratorios agrupados en esta cámara dejaron entrever una posición opuesta a la ley, mencionando que perjudica su mercado, y protegiendo la posición del médico como único prescriptor, ya que es éste último quién más conoce a sus pacientes. CILFA Los laboratorios entrevistados de esta cámara también mostraron una posición opuesta a la ley considerando que el médico debe tener la libertad de elegir que medicamento quiere prescribir. Asimismo, destacaron la importancia de tener políticas sanitarias integrales y a largo plazo. CAPGEN Los laboratorios de Capgen mencionaron el “rol docente” de la ley colaborando con el cuidado del bolsillo de los beneficiarios. Destacan que antes de la ley, los medicamentos “sin marca” ya existían y que ésta potenció sus ventas, efecto que tenían previsto para dentro de algunos años. Entre las barreras a la implementación de la ley, los laboratorios destacaron: • Ausencia física del farmacéutico en las farmacias. • Asesoramiento parcial por parte del farmacéutico hacia los consumidores. • Ausencia de un realizadas. libro en las farmacias que asiente las sustituciones de medicamentos • Incumplimiento en el pedido de recetas por parte del farmacéutico (venta de medicamentos que son bajo receta, sin la misma). • Inexistencia de campañas de educación sobre el tema y el consiguiente desconocimiento de los alcances de la ley por parte de médicos y pacientes. • Falta de justificación por parte del médico en la elección del medicamento por comercial. • Falta de claridad en la legislación. 23 nombre • Ausencia de estructuras para satisfacer las nuevas demandas generadas. • Mecanismos para evitar la sustitución, como son los recetarios con la justificación ya impresa. • Resistencias culturales a cumplir la ley (lo cual ocurre en los demás mercados también). “Evidentemente hay partes de la ley que no se cumplen para nada, una es la trascripción a un libro de todos los productos que se han sustituido y yo creo que no hay ninguna farmacia que lo haya hecho hasta ahora. El tema de mostrar todos los productos tampoco.” 3. Cambios en el mercado “Cuando se redirecciona la economía hacia otro horizonte hay sectores que ganan y sectores que pierden. Bueno, con el mercado está pasando algo parecido. El de prescripción por marca está un poco mas débil, el genérico está mas fuerte”. 3.1.Cambio de roles: farmacéuticos, médicos y consumidores Uno de los cambios más radicales que se observaron en el mercado de los medicamentos es el nuevo rol que pasaron a desempeñar las farmacias. En este punto se distinguen dos visiones. La primera, que cuenta con mayor consenso, se refiere a un “cambio de paradigma del farmacéutico” caracterizado por una transferencia de poder de decisión del médico al farmacéutico, quien pasó de ser un “dispensador de cajitas” a poder cambiar la receta, ofrecer alternativas al cliente y hasta influir en la compra. Asimismo, se vieron beneficiados por los márgenes de descuentos y ofertas por parte de los laboratorios. Coinciden en que si bien la ley establece que en cada farmacia debe haber un farmacéutico para asesorar al cliente, en la práctica no está ocurriendo. “La ley se muestra a todas luces ineficaz para preservar la salud de la población siempre que el farmacéutico se mueva por criterios económicos. Pensar que el farmacéutico no se mueve por criterios económicos sería una imprudencia a la hora de resolver el problema del acceso de la población a la medicación.” Por su parte, la otra visión asume que como consecuencia de esta ley las pequeñas farmacias se están viendo perjudicadas, ya que deben competir con las grandes cadenas que tienen un poder de negociación superior, y son las que tienen mayor acceso a descuentos. Además, en la Capital Federal la ausencia de una reglamentación respecto a la distancia mínima entre las farmacias contribuye a incrementar la competencia entre las mismas. Respecto al rol que desempeñan los médicos, los laboratorios consideran que éstos se han perjudicado ya que su prescripción ahora es cuestionada y argumentan que es él el único que está capacitado para decidir lo que el paciente debe tomar. Cabe mencionar que los propios médicos mentienen una posición dividida respecto de este punto, según se relevara en la encuesta realizada a los mismos (Ver capítulo I) Los laboratorios agrupados en CAPGEN consideran que los médicos están muy influenciados por las promociones y que tiene que haber un cambio cultural del médico. “La industria farmacéutica siempre fue una relación bilateral médico-industria, con fuerte trabajo en la fijación de marca. Yo creo que ahora el enfoque promocional está puesto en la confianza”. 24 Como consecuencia de este cambio de roles, y la caída en unidades vendidas, hubo un redireccionamiento de la fuerza de venta de los laboratorios hacia las farmacias. En muchos casos y sobre todo en las empresas multinacionales se racionalizó el cuerpo de visitadores médicos y se incorporó a la farmacia como si fuera una especialidad médica más. “Todo lo que promovemos con el médico es la marca. Evidentemente hay que cambiar la filosofía también. Ya no necesitamos agentes de propaganda médica sino que deberíamos ir a las farmacias”. Otro punto central relacionado con el rol de las farmacias, es que no ofrecen o no tienen en stock todas las opciones de medicamentos, con lo cual la “libertad” del consumidor es relativa. En general todos concuerdan con esta opinión y consideran que el farmacéutico tratará de vender el producto que más margen de ganancia le deje. “El farmacéutico le da el más barato que tiene en ese momento. La farmacia no es un centro de salud, es un negocio. Para pretender que le den el más barato del mercado, tendría que tener un stock que sería imposible”. No obstante, los laboratorios agrupados en CAPGEN consideran que el mercado de medicamentos era uno de los pocos mercados que quedaban donde el paciente (“pagador”) no podía optar por una marca definida sino que tenía que comprar la que imponía el médico. Otros laboratorios destacaron el rol más activo de los pacientes, quienes revisan, preguntan por otras opciones, y algunos coinciden en que son los sectores de clase media los que principalmente desarrollan este rol. Por su parte, los laboratorios agrupados en CILFA, creen que el paciente está más desprotegido porque se maneja con información parcializada y que si bien lo benefició económicamente, desde el punto de vista de su salud puede ser más riesgoso. 3.2.Repercusiones en los actores La opinión más generalizada asume que los mayores beneficiados por la ley son los farmacéuticos (poder de decisión creciente que les permite manejar mayores márgenes de ganancia), los laboratorios de medicamentos sin marcas reconocidas -comunmente “de genéricos”- (que, se afirma, en algunos casos duplicaron o triplicaron sus ventas), y la población (mayor accesibilidad al medicamento, menores precios, y posibilidad de elegir). Por su parte, los más perjudicados resultaron ser los laboratorios que habían hecho inversiones muy costosas y/o que comercializan drogas para algunos tratamientos (ha bajado su rentabilidad y sufren la competencia), así como los agentes de propaganda médica y los médicos. La percepción sobre los beneficiarios de la medida coincide en términos generales con la de otros actores del sector como médicos y farmacéuticos (Ver capítulo I), aunque los laboratorios parecen hacer mayor énfasis en otros beneficiarios distintos de los consumidores. 3.3. Posicionamiento y reposicionamiento en el mercado “Yo creo que parte de la industria está tratando de soportar un mercado medio achicado, han entrado muchos competidores, tienen que bajar los precios, hacer un montón de esfuerzos, tiene que ser más eficiente para poder competir acá. Otra cosa que está aumentando es la exportación “. En general no se hizo mención al surgimiento de nuevos laboratorios sino a un redireccionamiento de algunos laboratorios "de genéricos" en sus estrategias de comercialización. Antes de la sanción de la ley de prescripción de medicamentos por nombre genérico, estaban abocados a otro segmento : venta a hospitales y clínicas. Hoy también se están orientando al segmento de las farmacias. 25 “El laboratorio que trabajaba en el segmento hospitalario y que vendía un producto en cajas al sistema hospitalario o al sistema de salud a nivel licitaciones o al sistema de clínicas y sanatorios, se reconvirtió en un laboratorio de genéricos de acuerdo a esta ley”. Existe un amplio consenso en que los laboratorios de medicamentos genéricos han ganado gran parte del mercado, expresado en cifras bastante dispares que van desde un 8% , a un 20% de ventas en unidades. Además, los laboratorios agrupados en CAPGEN reconocen que esta política les permite hacerse más profesionales y mucho más fuertes para actuar en el mercado. Aseguran que han aumentado las áreas de trabajo, están ampliando su infraestructura y están incorporando personal técnico. “Antes de la crisis, por diciembre de 2001, la comercialización de productos genéricos en farmacias en unidades no alcanzaba al 1%....no teníamos tanto mercado y tampoco conocíamos el techo. No sabemos si el techo va a ser de 14, 15 puntos o si va a subir...la tendencia en tanto y en cuanto dure la crisis, va a ser subir”. Por su parte los laboratorios agrupados en CAEMe reconocen que su mercado tradicional se contrajo sensiblemente, asociando esta situación, como mencionamos anteriormente, a la crisis económica. “Hubo una revitalización de los laboratorios genéricos. Se han fundado algunos nuevos, se han fortalecido los existentes y estos en general venden en forma directa a las farmacias o hay drogueros especializados en vender productos genéricos...se ha abierto un mercado...porque antes el genérico no tenía mucha relevancia en la farmacia”.3.4.El efecto “sustitución” Existen opiniones muy heterogéneas, aún dentro de las cámaras, en cuanto a la difusión de la práctica de la sustitución. Aparentemente, el fenomeno estaría asociado al tipo de productos que comercializa cada laboratorio. “Tenemos una política de productos de nicho un poquito más complejos, en donde no hay tanta competencia por genérico. Otras empresas que tienen productos de uso masivo han sufrido muchísimo el embate del genérico. Ha habido un reemplazo muy, muy fuerte”. Respecto al porcentaje de sustitución de medicamentos que se da en farmacias, los laboratorios estiman: CAEMe COOPERALA CILFA CAPGEN Entorno al 10 % Entre 10% y 50% Entre 1% y 5% Entorno al 25% Dentro de CILFA hay opiniones que reflejan niveles muy bajos de sustitución que varían entre un 1 y 5 %, y destacan la fuerte sustitución en la seguridad social. Dentro de CAEMe, hay laboratorios que consideran que se está realizando una sustitución de entorno al 10%, pero remarcan que gran parte de los médicos siguen prescribiendo sólo por nombre comercial. Asimismo, consideran que en muchos casos se debería contar con la firma del médico que avale la sustitución. Otras opiniones agrupadas en COOPERALA mencionan que el grado de sustitución depende del sector poblacional al que se observe. En el segmento "ABC 1" la sustitución no llega al 10% pero en los sectores más bajos puede llegar al 50%. Reconocen que la sustitución es relativamente alta pero que cuando “la calidad de vida y el riesgo están en juego”, la sustitución de la marca suele ser menor. Asimismo, remarcan los acuerdos entre la industria y las obras sociales como estrategia para evitar la sustitución. Finalmente, los laboratorios agrupados en CAPGEN consideran que la sustitución alcanza el 25% y mencionan que si bien hay sectores en los cuales la sustitución es más sensible (enfermedades crónicas, patologías mas severas, etc. ) si los pacientes comprueban que el producto califica, aunque tengan el dinero para comprar el otro, van a elegir la opción más económica. 26 “Yo creo que la sustitución se produce o debiera producirse siempre y cuando al paciente no le alcance el billete para comprar. Así debiera trabajarse. Y sino, explicando que existen otras posibilidades con la misma reacción frente a la misma droga y con menor desembolso por parte del paciente”. 3.5.Precios Se registró entre los laboratorios entrevistados un notable consenso, con diversos matices, sobre la disminución de los precios de los medicamentos a partir de la sanción de la ley o de la crisis económica. Los laboratorios de CAEMe si bien reconocen que los precios eran muy altos, argumentan como causa las tasas y aranceles que cobra el gobierno y que encarecen sus productos. Además, algunos laboratorios consideran que el producto de marca incluye costos asociados con la publicidad, la promoción y el marketing que el genérico no posee. Los laboratorios de CAPGEN, creen que los beneficios de la reducción del precio de los medicamentos incluyen acercar a todas las clases sociales hacia los genéricos, y mencionan que los ajustes de pecios producidos se acercan a una disminución del 40%. Dentro de CILFA existen opiniones bastante diversas al respecto. Por un lado se manifiesta que en Argentina los precios de los medicamentos eran bajos o que si en algún caso eran altos, la industria los transfería al sistema de seguridad social. Por el otro lado sí se reconoce que los precios habían aumentado en los últimos años pero debieron bajar principalmente porque bajó la demanda debido a la crisis económica. 4. Estrategias comerciales La actitud de los laboratorios en relación a la ley sufrió alteraciones conforme ésta atravesaba diferentes etapas. Antes de la sanción de la ley se habían generado acciones desde algunas de las cámaras para evitar que la misma se produjera. Después de reglamentada la ley, muchos laboratorios afirman que el clima reinante era de confusión tanto en los médicos como en los consumidores y las farmacias. Por ello, sus acciones estuvieron orientadas principalmente a brindar información. A través de las cámaras se comenzó a tener presencia en los medios, se concientizó en temas de responsabilidad profesional, se realizaron campañas de información así como campañas en defensa de la marca. Más allá de las posiciones a favor o en contra de la sanción de la ley, una vez instalada ésta, gran parte de la industria se orientó a realizar promociones en las farmacias y a brindar información a los médicos. En algunos casos se mantuvieron a la expectativa, ante el desconcierto que provocaba la nueva legislación, observando el comportamiento del mercado y construyendo posibles escenarios para actuar en consecuencia. Asimismo, comenzaron a buscar nuevas posibilidades, y trataron de reacomodarse en el nuevo escenario. A continuación se describen las diversas estrategias de comercialización que han implementado los laboratorios para evitar que sus productos sean sustituidos, basándose en el precio y adaptándose a los cambios del mercado. 27 4.1.Ofertas y Promociones en las farmacias En general, los laboratorios coinciden en señalar un redireccionamiento de las promociones a los puntos de venta. Mencionan la implementación de ofertas atractivas para el farmacéutico a través de bonificaciones, promociones y descuentos (en dinero o en unidades) que lo incentivan a ofrecer más activamente el producto. Estas estrategias son llevadas a cabo tanto por los laboratorios de mayor envergadura para defender su marca frente a la sustitución, como por los laboratorios que están incursionando en el mercado de las farmacias hace poco tiempo para hacer sus productos más conocidos. Estrategias como la “docena larga”, que implica entregar más dosis de las que se venden, son muy comunes en productos de venta masiva donde el farmacéutico puede influenciar la dispensación. Si bien estas estrategias se venían desarrollando hace muchos años, a partir de la sanción de la ley se vieron incrementadas. También se registraron descuentos que afectan directamente el bolsillo de los consumidores, como el “Vale Salud”. Otra estrategia que se menciona es un mayor subsidio a las Obras Sociales y al PAMI para mantener el lugar de las marcas en el mercado. Por otro lado, se han reducido las visitas a los médicos, así como la entrega de muestras médicas. 4.2.Venta directa a farmacias Otra estrategia adoptada es la relacionada con la venta directa a las farmacias, sin intermediarios, lo que en muchos casos permite una mayor flexibilidad en el manejo de la oferta comercial y una disminución en la cadena de costos y pagos. Uno de los entrevistados hace referencia a un ahorro del 18% con esta modalidad. Por esta razón muchos laboratorios debieron incrementar el cuerpo de vendedores en los puntos de venta. Tanto los laboratorios de mayor envergadura como los “generistas” están desarrollando esta estrategia; no obstante en muchos casos consideran que es poco rentable o que se requiere una estructura muy grande y que habría que mejorar el canal de distribución. 4.3.Cambio en las presentaciones También se registró un cambio en las presentaciones de algunos productos. En algunos casos la minoría- se cambiaron las unidades por envases con el objetivo de evitar la sustitución, pero la mayoría de los que hacen referencia a estos cambios mencionan que fueron realizados como mecanismo para mejorar el acceso de la población a los mismos o para acceder a mercados que requerían una presentación diferente. Sobre todo en los laboratorios que se dedicaban a la actividad institucional, se observó un cambio en el packaging de sus productos, redujeron el tamaño de los envases y debieron controlar que el nombre de la droga fuera del mismo tamaño que el de la marca. 4.4. Segundas marcas Todos los laboratorios coinciden en que la estrategia de sacar segundas marcas con precios más económicos es algo que se estuvo desarrollando, excepto los laboratorios entrevistados pertenecientes a CILFA que no han visto la aparición de esta modalidad en el mercado. Por su parte los laboratorios multinacionales reconocen no haber sacado segundas marcas pero sí creen que esto ha sucedido en el mercado por parte de los laboratorios nacionales. 28 5. Algunas consideraciones sobre los controles de calidad El tema de calidad es priorizado por la industria como una cuestión clave y determinante para lograr una política de medicamentos sólida, con productos competitivos y confiables. “En la medida que se ponga en tela de juicio la calidad no sirve cualquier política en este mercado”. La exigencia de realizar pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad, así como avanzar en la farmacovigilancia, fue un tema recurrente entre los laboratorios. Por otro lado, algunos entrevistados se mostraron escépticos en cuanto a la calidad de los productos de los laboratorios de genéricos y éstos a su vez confirmaron que las exigencias son para todos iguales. “Existe una estrategia de mercado de asociar al medicamento genérico con la mala calidad, barato de mala calidad. Esto en realidad es contra lo que hay que luchar, yo te puedo decir que no es cierto, pero es lo que está instalado en la gente”. A la pregunta ¿Qué debería hacer un ente regulador de medicamentos?, las respuestas en general se refirieron a que debe ser apolítico, muy estricto en el control de la fabricación, tener cronogramas, ser totalmente técnico y exigir los mismos controles a los medicamentos genéricos, copias y originales. Además, deben controlar el marketing así como las publicidades de los productos. Con respecto a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) -organismo encargado de garantizar la calidad de los medicamentos, a través de inspecciones, programas de fiscalización y un sistema de vigilancia que recibe denuncias- la mayoría expresó una opinión favorable. En general, las respuestas se orientaron a que trabaja correctamente, es un ente autárquico, y resuelve los problemas de falsificación así como los robos. También se mencionaron temas de su funcionamiento interno como, por ejemplo, que perfeccionaron el sistema de inspección y de auditoría, que realizan los trámites más rápidamente, y que poseen buen nivel profesional y técnico. En síntesis, la mayoría ha visto una positiva evolución del organismo. No obstante, reconocen ciertos aspectos que debería mejorar el ANMAT referentes al control, destacando que el mismo debería ser igual para todos. Si bien todos coinciden en este aspecto, aparecen opiniones contrapuestas, los laboratorios multinacionales y los nacionales de mayor envergadura suelen mencionar que a los “generistas” no los controlan, lo cual les permite vender a precios más baratos; contrariamente éstos últimos, expresaron que están sufriendo más controles que antes por no ser conocidos en el mercado. “Si no hubiesen estado encima nuestro...quizás, lo del típico empresario argentino: si no le exigís inversión, no invierte. Bueno, estos controles exigen inversión. Si ANMAT no hubiera estado encima nuestro en los últimos tiempos (no sólo después de la ley, antes también) quizás no nos hubiéramos desarrollado tanto como para poder hoy aceptar esta demanda del mercado”. Además, destacaron áreas de mejora tales como: • • • Recursos, la falta de recursos (humanos y económicos) que perjudica el plan de controles que por norma tienen establecidos. Mayor poder de policía, puesto que no logran controlar todo, es demasiado burocrático, y deberían fijarse más en las instalaciones de los lugares donde se producen los medicamentos, así como también controlar la venta de medicamentos en kioscos y en la vía pública. Farmacovigiliancia, ya que creen que los controles deberían intensificarse sobre el sector final: farmacias – bocas de expendio, así como en las provincias “aunque estemos en un país federal” y deberían controlarse no sólo la partida original o primer lote sino también los lotes subsiguientes. 29 “No queda claro esto del genérico al usuario común y se le está vendiendo productos elaborados en farmacias, seudomagistrales, etc. Debería haber control en las farmacias”. Cabe mencionar que el cuetionamiento a la calidad de los medicamentos y los controles que se ejercen sobre la misma, también pudo registrarse en el caso de los prescriptores (Ver capítulo I). 6. Escenarios y tendencias La guía de preguntas que orientó las entrevistas con los laboratorios incluía un apartado referido a escenarios hipotéticos, con el objetivo de identificar posibles acciones de dichos actores. 1. Uno de los escenarios indagaba sobre la situación del mercado farmacéutico si se ampliara el pedido de pruebas de biodisponibilidad para otras drogas (aparte de las que se exigen actualmente). Las respuestas fueron muy heterogéneas; las más representativas son: “Habría que ver la ventana terapéutica y establecer el standard de referencia, el cual debería darlo la institución oficial que reglamenta”. “Va a encarecer el producto, lo va a terminar pagando la gente”. “No es necesario para todas las drogas”. “Habría una restricción en el mercado de productos copias”. “Va a haber que desarrollar el camino de la transición”. “Van a desaparecer laboratorios”. “Para qué me piden que haga pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia si por otro lado están diciendo que son todos iguales”. 2. Otro escenario se refirió a la hipotética situación en la cual se dejara sin efecto la ley. Las respuestas fueron homogéneas ya que reconocieron que ley está instalada y no hay motivos para dejarla sin efecto. De hecho, en ciertos casos negaron que existiese la posibilidad de volver atrás y si sucediese no habría mayores cambios respecto a como se prescribe ahora. 3. Al plantearles el escenario contrapuesto, si se prohibiera la prescripción por nombre comercial, las opiniones giraron en torno a la inconstitucionalidad de dicha medida y a la instalación de la marca en todos los ámbitos de la economía. 4. Al plantear una situación semejante a la actual, es decir, si la política de medicamentos siguiera el mismo rumbo que tiene hasta ahora, los laboratorios de investigación mencionaron la posibilidad de lanzar nuevos productos que estén fuera de la competencia de los genéricos. Por su parte, algunos laboratorios de genéricos plantearon la posibilidad de trabajar para mejorar sus canales de distribución, y comenzar a posicionarse ante el consumidor y no solamente ante las farmacias. Respecto al mercado de medicamentos, en general, dan por sentado la continuidad de esta política y el incremento en el consumo de genéricos una vez que esté “garantizada” la calidad de los mismos. Asimismo a largo plazo se prevé que las multinacionales se concentrarán en productos biotecnológicos con patentes y los nacionales grandes verán erosionados sus precios aún más por la competencia de laboratorios de menor envergadura, en el marco de una prescripción por genéricos creciente. Otra tendencia está relacionada con el arribo de laboratorios multinacionales en el mercado de los genéricos y la consecuente aparición de “diferencias” dentro de la cámara que los representa: “Los laboratorios de genéricos eran todos nacionales pero en al actualidad están ingresando al mercado laboratorios multinacionales, por lo que hay que ver cómo se reacomoda el 30 mercado. En este sentido creen que van a aparecer diferencias dentro de la cámara que los agrupa”. Siguiendo esta tendencia, plantearon el riesgo de que el ingreso de las multinacionales al mercado de genéricos elimine la competencia o provoque el quiebre de muchas empresas nacionales: “Se está empezando a reacomodar el mercado y las multinacionales va a comprar laboratorios de genéricos así como algunos laboratorios van a cerrar”. 5. Los escenarios que vislumbran con el nuevo gobierno, en general son bastante inciertos para los actores entrevistados. No obstante, vislumbran interés por las políticas inclusivas del nuevo gobierno, que promueven el acceso al sistema sanitario y de hecho reconocen como una señal positiva la continuación en el poder del actual Ministro de Salud consolidando el rumbo de la política sanitaria adoptada. “La política de medicamentos es hoy una política de estado”. También consideran que una política armónica de medicamentos a nivel MERCOSUR sería muy positivo, siguiendo los pasos de Brasil que se encuentra más avanzado que nosotros en algunos temas. Los laboratorios nacionales, de alguna manera, van ir adaptando sus sistemas de costos y sus estructuras internas para poder competir. Otros movimientos de algunos laboratorios estarán orientados a identificar acciones que les permitan diferenciarse del resto, innovando o redireccionándose hacia un sector específico como pueden ser las patologías regionales, donde consideran que la competencia es menor. 31 7. Conclusiones Resulta evidente para los actores entrevistados que la crisis económica que sufrió la Argentina en los últimos años fue determinante para que la ley de prescripción por nombre genérico de los medicamentos tomara fuerza. Sin embargo, los laboratorios multinacionales y algunos nacionales no coinciden en denominar como “genéricos” a algunos medicamentos, porque afirman que en nuestro mercado hay “copias o similares” producto de la ley de patentes existente y de la ausencia de pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia en los productos "mal llamados" genéricos. No obstante, más allá de las definiciones conceptuales y de las posiciones a favor o en contra de la ley, existe un reconocimiento al mérito que tuvo la misma al instalarse en la opinión pública, destacando que se trató de un camino prácticamente inevitable y que logró cumplir con su objetivo de disminuir el precio de algunos medicamentos o al menos generar una dispersión de los mismos. También, coinciden en que aún existe cierta resistencia por parte del sector médico en el acto de la prescripción por genérico, pero argumentan que a medida que éste vaya conociendo la calidad de los mismos, ésta situación se revertirá. Asimismo, admiten que el mercado de medicamentos se ha contraído , que entraron nuevos actores al mercado de “los ambulatorios” y que se incrementó la competencia, razón por la cual comenzaron a desarrollar estrategias comerciales como la venta directa a farmacias, incremento de ofertas y promociones, disminución de precios, etc. Además, consideran que hubo un importante cambio de paradigma marcado por la transferencia de poder del médico al farmacéutico, quien es ahora el que tiene la posibilidad de decidir sobre las ventas. Entre las asignaturas pendientes que tiene el actual gobierno en materia de medicamentos mencionaron la necesidad de sancionar una ley de medicamentos genéricos que complemente la de prescripción de medicamentos por nombre genérico, mejorar los controles de calidad, avanzar con la ley de patentes e implementar mecanismos de control que garanticen el cumplimiento de la ley actual. Asimismo, plantearon una serie de modificaciones a la política de prescripción medicamentos por nombre genérico. Las más representativas fueron: de • Controlar que la ley se cumpla: “si hago una ley y no pongo los mecanismos de control, la ley no se aplica, es una costumbre Argentina.” • Desarrollar una política de farmacovigilancia efectiva. • Permitir a los médicos que receten de la forma que ellos elijan. • Adoptar como requisito previo a la sustitución la exigencia de que el farmacéutico consulte al médico. • Generar los mecanismos que permitan que los médicos y los farmacéuticos no se sientan “ enfrentados” , trabajando conjuntamente en beneficio de los pacientes. • Sancionar una ley de medicamentos genéricos y no de prescripción por nombre genérico. • Realizar más controles de calidad y ser ecuánimes con los mismos. • Modificar la ley de patentes. Cada laboratorio, como cualquier empresa, desarrolla su propia planificación estratégica en base a los escenarios que vislumbra. En general, esta información no es difundida. Sin embargo, a partir de los datos obtenidos en el estudio se pueden mencionar algunas tendencias generales o líneas de acción a desarrollar por parte de los laboratorios: 32 Multinacionales • Impulso de modificaciones a la ley de patentes. • Desarrollo de nuevas moléculas y evaluación de costobeneficio para determinar la factibilidad en el lanzamiento de dichos productos innovadores al mercado • Ingreso al mercado de genéricos. • hacia • • • Nacionales “de marca” • Defensa del status quo en temas de propiedad intelectual. • Redefinición de estrategias para hacer frente a la competencia de los “genéricos”. Nacionales “de genéricos”1 • Mejora en los procesos de elaboración y comercialización de sus productos, a través de inversión. • Presencia creciente en el mercado de los “ambulatorios”. • Perfeccionamiento de los canales de distribución. • Orientación a mercados externos. • Competencia frente al ingreso de multinacionales en el mercado de genéricos. Presencia creciente en farmacias en detrimento del marketing que se efectuaba anteriormente los médicos. Alianza directa de laboratorios y distribuidoras con las grandes cadenas de farmacias Alianza entre laboratorios y obras sociales para definir vademecums y evitar la sustitución Adquisición de licencias y fusiones entre laboratorios Este capítulo tuvo como objetivo identificar los cambios en la industria farmacéutica producidos luego de la sanción de la ley de prescripción de medicamentos por nombre genérico. Si bien consideramos que las opiniones aportarán claridad para comprender un mercado tan abarcativo en el que intervienen actores con diferentes intereses, las mismas reflejan las impresiones de los entrevistados al momento de hacer el relevamiento. En consecuencia, es de esperar que puedan ser modificadas o sufran cambios propiciados por las acciones que adopte el gobierno, así como por los diversos rumbos que tome el mercado. 1 Pequeños y medianos laboratorios nacionales 33 III. LA PERSPECTIVA DE DISTRIBUDORES, DROGUERÍAS Y MANDATARIAS Pablo Forni IDICSO – Área ONGs y Políticas Públicas Facultad de Ciencias Sociales – Universidad del Salvador Marcelo Salas IDICSO – Área ONGs y Políticas Públicas Facultad de Ciencias Sociales – Universidad del Salvador En este capítulo se exponen los resultados provisorios del análisis de las entrevistas realizadas por el IDICSO. En primera instancia se expone una breve reseña histórica del funcionamiento de la industria farmacéutica argentina, poniendo especial énfasis en el sector intermediario. Luego damos paso a una caracterización general del sector intermediario de la industria, donde definimos las funciones y servicios de los distintos actores que participan en esta porción de la industria. En el siguiente punto pasamos al propio análisis de las entrevistas realizadas dentro del marco de los Estudios Colaborativos Multicentricos, para el proyecto “Utilización del nombre genérico de los medicamentos”. Por último, los comentarios finales donde expondremos nuestra sensación sobre la situación actual del sector intermediario de la presente industria. Contexto histórico del funcionamiento de la intermediación en la industria farmacéutica. Durante la fase de constitución de esta industria en nuestro país, en las décadas del ’60 y ’70, se consolidó un modelo de organización industrial farmacéutica en el que las firmas de capital nacional se beneficiaron de un marco institucional y regulatorio relativamente favorable que les permitió una rápida expansión relativa a la altura de las subsidiarias de empresas trasnacionales como el logro de altas tasas de rentabilidad. Como lo explican Jorge Katz y Gustavo Burachik, este sistema regulatorio incluía, por un lado, una débil protección de los derechos de propiedad intelectual, también una autoridad sanitaria que otorgaba a los laboratorios de capital nacional acceso preferencial a los certificados autorizando del lanzamiento de nuevos productos al mercado y, finalmente, este marco presentaba altos aranceles de importación que permitía el funcionamientos de plantas nacionales que se volvían económicamente viables ante el elevado precio internacional. Estas plantas nacionales producían esencialmente para autoconsumo de las firmas involucradas. (Katz G. Y Burachik G., 1996). Durante la década siguiente, el modelo de organización industrial seguía los mismos caminos que los años anteriores en su etapa de constitución. “En efecto, tomando como ejemplo el quinquenio comprendido entre 1980 y 1985, observamos que entran al mercado farmacéutico 1577 nuevos productos de los cuales sólo 544 fueron lanzados por firmas de capital extranjero, en tanto que los 1033 restante corresponden a lanzamientos de firmas de capital nacional” (Katz G. Y Burachik G., 1996). Hasta el año 1991 el funcionamiento de la industria farmacéutica funciona bajo estos signos, llegando en ese años a una distribución del mercado donde el 58% de las empresas eran firmas de capital nacional y el 42% de las firmas eran de capital extranjero (de 34 hecho a fines de los años ’70 y durante la década de los ’80 se retiraron del mercado importantes empresas multinacionales de origen estadounidense, y en menor medida también perdieron presencia firmas de origen alemán y suizo. Ver Katz G. Y Burachik G., 1996). De todos modos, con el paso del tiempo participar en el mercado de la industria farmacéutica fue requiriendo cada vez más recursos. Como dijimos, los laboratorios nacionales crecieron bajo regulaciones que facilitaron su desarrollo, pero en esos tiempos los laboratorios nacionales comenzaban a enfrentarse con sus topes a la hora de trascender los límites del país. Como consecuencia de esto los laboratorios de capitales nacionales comenzaron a implementar medidas expansivas hacia el sector de el ensamble, la comercialización y la distribución de medicamentos, tanto de sus productos como de los grandes laboratorios internacionales. A fines de los años ’70 los laboratorios comenzaron un conjunto de reformas estructurales, separando funciones de almacenamiento, distribución del producto y en algunos casos venta de medicamentos sin involucrar directamente al laboratorio productor. Nacen empresas subsidiarias de los laboratorios nacionales que se encargarían de estos servicios, las Distribuidoras que buscaron sacarle mercado a los canales de distribución habitual, lugar que ocuparon históricamente las droguerías (Vassallo C. 1999). En los inicios de los años ’90, al igual que en otro campos de la economía nacional, la industria farmacéutica y su marco regulatorio cambiaron de manera abrupta. Katz y Burachik señalan cinco grandes temas del nuevo escenario regulatorio, que incidieron en el comportamiento empresario: la eliminación del control de precios en medicamentos, la simplificación del mecanismo de acceso a los nuevos registros de producto, el debate acerca de la modificación a la ley de patentes, la reducción de la protección arancelaria y, por último, el avance en el proceso de integración del MERCOSUR. La intención oficial suponía que el aumento de la competencia funcionaría como instrumento disciplinador del mercado y lograría así bajar los precios medios de la industria. Ya a mediados de 1991 se reconocía que las medidas, lejos de lograr su cometido, habían hecho que los laboratorios nacionales respondieran profundizando su estrategia de avance sobre la intermediación además de la captura de los contratos de provisión de medicamentos a los seguros de salud (Ver Vasallo, 1999). En ese momento, el avance sobre la cadena de distribución no intentaba romper la cadena, sino que se proponía coptarla para poder incorporar las ganancias del eslabón. Efectivamente esto se llevó a cabo a través de la compra del 70% de tres droguerías de las cuatro con de mayor facturación del país. De este modo, las droguerías han ido debilitando su poder de negociación con los laboratorios. Para mediados de los noventa, el mundo de la intermediación de la industria farmacéutica tendía a una integración vertical con la industria. A esto hay que sumar también el incremento de promociones directas a los médicos, mediante el sistema de comercialización de los grupos de agentes de promoción médica. Los precios de los medicamentos en la Argentina aumentaron ininterrumpidamente desde 1991 hasta mediados de 2002 (Tobar F. y otros, 2003). Si bien las cantidades vendidas no se incrementaron en forma significativa esto le permitió a los laboratorios mostrarse como los actores más fuertes dentro de los cambios que ellos habían ayudado a generar al interior del mercado de medicamentos. Durante toda la década se continuó con la receta de la desregulación, que redundó en un aumento significativo de los precios, incluso muy por encima de la inflación (Tobar F. y otros, 2003). Durante los últimos años de la década del noventa los laboratorios dejaron de avanzar sobre la distribución, dejando de esta manera repartido el mercado de la intermediación de los medicamentos entre estos dos actores, situación que se sostiene hasta nuestros días. Como es sabido, en los últimos años de la década del noventa el país entro en un proceso de crisis que se fue profundizando hasta llegar al estallido de 2001. La llegada de la devaluación de la moneda causó que el poder adquisitivo de la población descienda de manera significativa, comprometiendo así que el acceso de la población a los medicamentos esenciales. Esta situación repercutió también al interior de la industria farmacéutica donde, como se verá más adelante en el análisis de las entrevistas, los entrevistados reconocen que sus facturaciones caen a partir de 35 ese momento, la mayoría de los insumos son importados y, por lo tanto, aumentaron. Cambiaron los plazos de pagos, en fin, el impacto del contexto económico nacional desacomodó el relativo orden que se había auto construido la misma industria. Dentro de este contexto en el año 2002 en la Argentina comienza a implementarse una activa política nacional de medicamentos con el objetivo de garantizar el acceso a los medicamentos de la población. Esta nueva política se basa fundamentalmente en dos acciones conjuntas, el plan REMEDIAR y la ley de prescripción de medicamentos por su nombre genérico. Estas dos situaciones, el contexto de crisis económico – social y el nuevo rumbo que tomaron las políticas de medicamentos, reestructuraron las reglas de juego del mercado de medicamentos, permitiendo una participación más activa de los actores más “chicos” de la industria y promoviendo la aparición de nuevos actores en el sector. Es decir que la nueva política nacional de medicamentos vuelve a hacer una apuesta pro-mercado, pero ahora desde una perspectiva sanitarista del consumo de medicamentos. El sector de la intermediación siempre fue cautivo, pues las posibilidad de ventas y el manejo de los precios estaba en función de las decisiones de los laboratorios. Esto tomo mayor énfasis cuando los laboratorios avanzaron en sus plan de integración vertical del cadenero intermediario. Es por esto que, como veremos más adelante, esta situación para los antiguos participantes de este sector parece no variar significativamente, mientras que para los nuevos actores o quienes tuvieron posibilidad de expandir sus actividades dentro de este nuevo marco regulatorio, la política otorga nuevas posibilidades. Características generales del sector de intermediación. Con la intención que el lector logre una comprensión más acabada del análisis de las entrevistas que se expondrán, nos propusimos hacer una caracterización general del que fue nuestro objeto de análisis, el sector de intermediación de la industria farmacéutica argentina: Distribuidoras: Son empresas subsidiarias de laboratorios y están encargadas de las funciones de almacenamiento, distribución de producción y, como ya dijimos arriba, en algunos casos ventas de medicamentos sin involucrar directamente al laboratorio productor. En este trabajo se entrevistaron cuatro distribuidoras, dos de gran facturación y asociadas a grandes laboratorios nacionales, una distribuidora de menor tamaño asociada a un laboratorio nacional productor de una segunda marca de aspirina, en estos momentos, además, están intentando la distribución de marcas de reciente aparición en el mercado minorista. Y, por último, una distribuidora de medicamentos de venta libre. Droguerías: Históricamente las droguerías constituyen el eslabón intermedio de la cadena, actuando como intermediarias entre los laboratorios medicinales y las farmacias. Además, siempre existieron las droguerías encargadas de la intermediación entre laboratorios productores de medicamentos genéricos y las compras institucionales de menor volumen (faltantes de hospitales, pequeñas licitaciones de municipios, etc.). Por otro lado se encuentran las droguerías que Vassallo denomina “droguerías de oportunidad”, por lo general son instituciones que, o primero tienen el negocio y luego salen a buscar el producto, o obtienen un fuerte descuento en algún medicamento y se encargan de colocarlo en el mercado (Vassallo C. 1999). Por último, más recientemente y gracias a la promulgación de la ley, han aparecido droguerías que se dedican a la distribución de productos genéricos al mercado minorista; el origen de algunas de ellas tiene su inicio en la venta de descartables y luego avanzaron en medicamentos, o antes sólo se dedicaban a las ventas institucionales y ahora tienen la posibilidad de distribuir sus productos en las llamadas “farmacias de genéricos”. Mandatarias de farmacias: Las mandatarias son las signatarias de los contratos con prepagos y obras sociales, es decir “se encargan de la provisión de medicamentos a sectores de poder adquisitivo mediano y alto...” (Vassallo C. 1999). Son empresas intermediarias que tienen 36 como clientes a las obras sociales y sistemas prepagos médicos, actuando como nexo de un conjunto de farmacias. Reciben un mandato de la farmacia para contratar con los servicios de salud, según Vassallo “son verdaderos contratos de adhesión”. Las mandatarias constituyen una actividad administrativa con escaso riesgo, que recibe una cápita por paciente asegurado. Análisis de las entrevistas A continuación presentamos el análisis de la entrevistas realizadas. Para ello se creyó conveniente ordenar las entrevistas en subgrupos de actores, de tal modo que nos permitiera poder contrastar en el análisis la existencia o no de diferencias en los discursos de cada subgrupo. La división en subgrupos se realizó teniendo en cuenta las definiciones expuestas arriba, es decir, según las distintas actividades y servicios que ofrecen estos diferentes tipos de empresas. Los subgrupos de análisis quedaron establecidos de la siguiente manera, las distribuidoras, droguerías con años en la venta de medicamentos éticos de primeras marcas al mercado minorista, droguerías especializadas en terapias especiales y medicamentos de alta complejidad (oncológicos, tratamientos para SIDA, etc.), droguerías especializadas en la venta de medicamentos en envase hospitalario o segundas marcas para la venta institucional, droguerías de creación reciente que responden a las nuevas posibilidades que otorga el actual marco regulatorio, donde se abre la posibilidad de distribuir medicamentos en envase hospitalario y segundas marcas en el mercado minorista, y, por último, mandatarias de farmacias. La intención de indagar la existencia o no de diferencias fue lograr, maximizar y minimizar esas diferencias entre los distintos subgrupos comparativos, lo que nos permitió controlar la relevancia conceptual de la recolección de nuestros datos. En líneas generales, puede adelantarse que los discursos de los distintos subgrupos de la intermediación de la industria farmacéutica argentina son bastante homogéneos respecto de las estrategias adoptadas y los escenarios que vislumbran para el futuro. Sin embargo, se presentan mayores diferencias con respecto al posicionamiento de los distintos subgrupos frente a la ley de prescripción de medicamentos por el nombre genérico. En este caso, pueden diferenciarse dos grandes grupos de respuestas según la cercanía o no de la empresa a los grandes laboratorios productores históricos de las primeras marcas en la Argentina. A. Módulo opinión A. 1. Posición frente a la ley Según los discursos de las entrevistas realizadas hasta el momento dentro del mundo de la intermediación de la industria farmacéutica, encontramos que por lo general las distribuidoras y las droguerías que históricamente trabajaron medicamentos éticos de primeras marcas son las que se encuentran más disconformes con la reglamentación de la ley. Su principal crítica a este nuevo marco regulatorio es que en la Argentina no hay comercialización de genéricos en el mercado minorista, sino que lo que se encuentran son segundas marcas que, entre otras cosas, en estos momentos invierten en publicidad y tienen fuerza de promoción mediante visitadores médicos y venta directa en farmacias. Otros de los planteos más comunes de estos grupos a la ley estriban en que los productores de medicamentos “genéricos”, o de segundas marcas no pueden garantizar la calidad de sus productos, como supuestamente lo pueden garantizar los laboratorios productores de primeras marcas. 37 “¿Qué es un genérico? Si un genérico hace oferta en la farmacia, ¿es un genérico? Y si hay un visitador médico que promueve un genérico, ¿es realmente un genérico?. [...] La ley es muy buena en la medida que se pudiera controlar la calidad de medicamentos.” (Entrevista Distribuidora 1) “La ley de genéricos es buena si se aplica como se tiene que aplicar o como se aplica en otras partes del mundo, porque acá en la Argentina los medicamentos genéricos no son genéricos sino que son genéricos con marca.” (Droguería marcas 3) De todos modos, aún siendo quienes más cuestionan la nueva ley, la mayoría de los entrevistados pertenecientes a estos dos grupos admiten que en el momento en que se lanza la ley, la Argentina se encontraba en una coyuntura de profunda crisis, en la que existía una necesidad de gran parte de la población de acceso a los medicamentos, ya sea por perdida de la cobertura médica o por la caída del poder adquisitivo de los salarios a partir de la devaluación. “Que opinión tengo de la ley de genéricos, y bueno para ciertas partes de la población es importante, comercialmente no sirve, esa es la realidad. Pero para la gente que está por debajo del nivel de pobreza o que son muy pobres, les sirve porque les permite acceder a los medicamentos, sino esto es un comercio muy grande. [...] / Ahora hay mucha más gente que puede tener acceso, que antes no tenía acceso.” (Droguería marcas 4) Dentro de los demás subgrupos de análisis, encontramos un cierto consenso respecto a la posibilidad que brinda la ley al acceso de las personas menos favorecidas por la crisis a los medicamentos. “El medicamento es un bien social y sirve como tal sí esta al nivel de la gente. Llegamos a tener medicamentos a U$$ 17 y evidentemente con el salario de hoy de la Argentina, la incidencia en una casa, en la que el sueldo es entre $ 400 y $800, es muy grande si se tienen que consumir una o dos cajas de ese medicamento”. (Terapias especiales 2) “...la ley hay que mirarla por otro lado, hay que mirarla por el lado del beneficio, desde el costo beneficio para la gente, la ley es buena, la ley no es mala. [...] ...hay una necesidad de medicamentos baratos en el mercado, la salud lo dice la constitución la tiene que tener cualquier tipo que viva en este país, sea argentino o no...” (Drog. Genéricos 7) A. 2. Reacciones y acciones de las empresas a partir de la llegada de la ley. Son pocas las empresas de la intermediación que declaran algún cambio o reacción puntual con la llegada de la ley. Solo una droguería, perteneciente al grupo de las que históricamente han trabajado medicamentos de marcas tradicionales, revela que la llegada de la ley ha provocado una baja en su volumen de trabajo. Por lo general se declara que no hubo cambios sustanciales, sino solamente acomodamientos al nuevo marco regulatorio, o directamente ningún cambio. Por lo general las empresas de la intermediación encuentran que los cambios que se hicieron, tuvieron que ver más con la situación de crisis que vive el país que con la llegada de la ley en sí. Según sus discursos la llegada de la ley modificó, en algunos casos, las estrategias de comercialización (ofertas, nuevos canales de distribución, etc.) Dentro del subgrupo de las mandatarias de farmacias, reconocieron que la llegada de la ley volvió más complejo su trabajo interno, para lo cual ampliaron sus recursos. 38 “No, ninguna. Más promoción, y más acciones en la calle. Se hace conocer al farmacéutico las diferencias de precios entre un producto y otro. Hay genéricos que no son baratos. Es una mentira”. (Dist. 1) “No hubo ninguna reacción. Fue un impacto de una mayor demanda de productos de mayor salida a nivel hospitalario de parte de las que antes tenían un consumo mucho menor [...] Como consecuencia de una mayor demanda se reforzaron los stocks para poder brindar un servicio más rápido a los clientes”. (Drog. Marca 7) “No, ninguna porque nosotros seguimos trabajando de la misma forma, ningún cambio. Siempre se trabajó en los hospitales públicos y las clínicas privadas con genéricos. La ley lo que hizo fue introducir ese genérico a la farmacia, al público. Nosotros seguimos siempre el mismo camino, clínicas, sanatorios y hospitales nacionales y provinciales”. (Drog. Genéricos 1) “Y tener más visión comercial, una visión comercial más amplia, porque el laboratorio productor de genéricos antes el único acceso que tenía al mercado era el hospitalario, a través del hospital público, ahora el genérico puede acceder al público común en una farmacia, antes no”. (Drog. Genéricos 7) A. 3. Reacción de la industria. Los entrevistados respondieron a cerca de cuáles creían que fueron los cambios más importantes de los demás sectores de la industria. La mayoría de ellos se refirió con exclusividad a la nueva forma de accionar de los laboratorios grandes. En líneas generales, las respuestas apuntan a la baja de precios que realizaron los de los laboratorios más grandes productores de marcas tradicionales, fue la estrategia más importante realizada por la industria. “Para laboratorios digamos que han tenido una alta rentabilidad, si bajaron sus precios por algo es lo que pasa que el costo del medicamento estaba muy pensado por el marketing, el farmacéutico, la promoción medica y bueno también tuvieron que bajar esos márgenes digamos. Por un lado fue más perjudicial para los laboratorios que eran líderes en el mercado que ahora tienen otros competidores. [...] los médicos que perdieron los incentivos que podían tener antes los laboratorios le financiaban los congresos, eso va a seguir existiendo pero en menor nivel, eso por ahí fue el lado que perjudica”. (Terapias Especiales 1) “Para los laboratorios multinacionales es una competencia, o sea no reaccionan para nada bien, y con respecto al público reacciona bien, es un arma política que jugó el gobierno, y el tema es un poco saber si cumplen el mismo efecto que no lo cumplan”. (Drog. Genéricos 1) “Muchos laboratorios productores de medicamentos con una marca comercial de mucho impacto en el mercado han bajado sus precios a tal punto que en algunos rubros los medicamentos de más renombre, digámoslo así hoy son los de menor costo”. (Drog. Genéricos 2) 39 A. 4. Identificación de los cambios más relevantes Dentro del conjunto de respuestas que los entrevistados dieron a esta dimensión del cuestionario, encontramos que dentro del sector de la intermediación se reconocen como los más relevantes, el decrecimiento de los precios de los medicamentos y, como consecuencia, el acceso de la gente más necesitada a los medicamentos. También se remarca el cambio del sentido de la prescripción, y con ellos la desaparición de algunos beneficios que tenían los médicos por recetar medicamentos de ciertos laboratorios; Esto también otorga mayor poder al farmacéutico, quien ahora pareciera ser el nuevo destinatario de visitas de las fuerzas de ventas de laboratorios, tanto de los “grandes” como de los más “chicos”. Por último, también se reconoce como cambio importante el crecimiento del mercado, gracias a la entrada de nuevos laboratorios al mercado minorista (laboratorios que ya existían pero que hasta el momento de la aparición de la ley no tenían salida por el mostrador de la farmacia). “Bueno un tema fundamental es que bajó el precio promedio por medicamento, algunos del 50% o 60%, yo tanto no diría que bajó pero si ayudó, y eso repercute tanto en la economía de la obra social como del afiliado y de la persona que no tiene tampoco seguro de salud. También en la relación que tenían los médicos con el laboratorio, antes había como ciertos incentivos de los laboratorios con los médicos y entonces se afianzaban con determinada marca comercial. Ahora tal vez deje de ser el médico el principal objetivo y pasa en la farmacia, ahora quién es el qué sugiere que marca comprar: el farmacéutico, él tendría la obligación de ofrecer todas las alternativas pero si viene un laboratorio tipo... ahora apuntan a la farmacia. [...]Lo que sí amplió mas, hay muchas diversidades ahora, hay mas de 12 mil presentaciones farmacéuticas empezaron a tener mas peso estos laboratorios más chiquitos que producen una gran variedad de drogas. Digamos que el mercado es muy amplio; para una misma droga vas a tener muchas alternativas”. (Terapias Especiales 1) “digamos la filosofía prescriptiva, porque antes el médico tenía más poder, lo que el médico daba era lo que el paciente compraba, el ideólogo era el médico, entonces el farmacéutico vendía solo eso. Ahora esa cadena de prescripción del médico perdió un poco porque el farmacéutico tiene la obligatoriedad de ofrecer un medicamento más barato”. (Drog. Genéricos 3) A. 5. Identificación de los beneficiarios de esta política Los entrevistados reconocieron cinco claros beneficiarios de la política de prescripción de los medicamentos por el nombre genérico. Estos son, el consumidor final, ya sea por un aumento del poder adquisitivo a la hora de comparar medicamentos, como por la información que adquirió en el debate de esta política. El consumidor se encuentra más informado, en contraposición a la situación de hace unos años, donde el debate le era completamente ajeno, y su única participación era comprar los productos que les recetaban, sin otra opción. “La ley en sí me parece buena sobre todo para el consumidor final de los medicamentos que se venden en la farmacia, para la gente que compra directamente en la farmacia ahora tiene un poco más de información de los precios de los remedios, entonces los laboratorios grandes ya no pueden poner el precio que quieren como hacían antes”. (Drog. Genéricos 4) El segundo grupo beneficiario que se reconoce son los farmacéuticos quienes ahora han pasaron a ser más activos en la venta de medicamentos. Han recuperado la posibilidad de vender a las personas que perdieron la cobertura del sistemas de salud y que ahora sólo puede acceder a medicamentos mediante este tipo de políticas. Además, tienen la posibilidad de sustituir medicamentos según la conveniencia del margen de ganancia que dejan distintos medicamentos 40 para un mismo principio activo, o por lo menos no perder la venta en el mostrador. Sin ser los únicos que los reconocieron, tres de cuatro distribuidoras consultadas para este estudio, señalaron a las farmacias como los grandes beneficiarios. “... El que gana acá es el farmacéutico, con el tema de la crisis dejaron de pagar lo que debían y empezaron a pagar en el día lo que compraban. Pero por el otro lado con el tema de que la gente se quedo sin cobertura cobra en efectivo todo en el mostrador y, además, con el tema de los genéricos tienen la posibilidad de elegir vender que producto le deja más margen.” (Dist. 2) “Y creo que el farmacéutico, o sea en tanto y en cuanto sea el farmacéutico el que asesore él va a ser el determinante ¿no?, en el tema de la dispensación de los medicamentos, hay opciones de toda índole, ahora en cuanto a los demás, calidad y demás no sé”.(Dist. 4) Por otro lado, también se reconoce como grupo beneficiario de esta política, a los sistemas de salud, ya sean obras sociales y/o sistemas prepagos de medicina privada. La principal justificación que obtuvieron estas respuestas tuvieron que ver con que ahora las obras sociales y los sistemas de salud, en general pudieron bajar los costos a la hora del pago de los medicamentos a las farmacias. “...las obras sociales no tienen como pagar más nada, como casi toda la salud del país hoy está quebrada y es muy difícil administrarse dentro de una obras social. [...] , creo que es la más beneficiada porque ha dejado de pagar en los tratamientos ambulatorios de medicamentos que se obtienen en las farmacias a través del genérico, antes se exigía un copago por parte de la obra social y ahora ha quedado nulo o se ha disminuido de manera las obras sociales están más cómodas desde el punto de vista ambulatorio. (Terapias Especiales 2) El último grupo de beneficiarios reconocidos por los entrevistados, son los laboratorios productores de medicamentos genéricos, que a partir de está situación se encuentran con la posibilidad de aumentar sus volúmenes de producción y explorar nuevas formas de comercialización a partir de la posibilidad de entrar a competir en le venta del mercado minorista. Y los grandes ganadores van a ser evidentemente los laboratorios generistas que hoy están teniendo una mayor demanda, esta compañías que no llegaban al público que atendían a un nicho institucional, hoy se encuentran con el que el propio público empieza a consumir sus productos”. (terapias especiales 1) A. 6. Barreras y modificaciones a la ley Las opiniones respecto a qué factores hacen de barreras, y cuáles son las modificaciones que los entrevistados creen deberían realizarse al marco regulatorio. Al interior de cada subgrupo las opiniones son bastante heterogéneas, pero en líneas generales vemos que las opiniones de todos los entrevistados versan sobre, primero pedidos o reclamos al Estado para que controle e informe sobre la calidad de los medicamentos que salen a la venta, y así evitar la desconfianza sobre algunos productos. Siguiendo en la misma línea de reclamos de mayor control, otra barrera identificada recurrentemente es que el ente regulador exija que los laboratorios den cuenta de los orígenes de las drogas. “El tema acá que queda definir de los genéricos es la Bioequivalencia, es tener parámetro es decir: esta amoxicilina, este laboratorio, si hablás con un médico de un paciente de hospital, que prescribe, que le aplican amoxicilina tres veces al día durante 10 días y no se cura. [...] El punto más débil es el del control de estos laboratorios que surgieron ahora, hay otros que si, pero estos truchos, la idea seria que la autoridad sanitaria este un poco mas fuerte y controle cómo se manejan las farmacias y demás” (Terapias especiales 1) 41 “...la calidad puede estar en un medicamento a través de las drogas, por que no todas las drogas son iguales, pero todas estás cumplen con lo que pide la farmacopea internacional o cumplen con el estándar de droga para que esa droga sea útil a nivel terapéutico”. (Drog. Genéricos 5) “...lo que se le esta criticando mucho y vemos que no da respuesta el ministerio de salud, que salió con este plan de genéricos con respecto a la calidad de las drogas..., o sea cuál es el gran argumento que tiene en contra el genérico o las marcas de segundas, es que realmente no existe un organismo de contralor que diga que tiene la misma efectividad que la droga de las primeras marcas, inclusive el médico no esta convencido, y si el médico no está convencido que es el que determina que es lo que se tiene que vender... [...] ...se tiene que hacer fuerza es en los controles un ente cómo la ANMAT o algún otro organismo que dé evidencias concretas de que los productos son de similar calidad, y que logre el convencimiento total del médico, tiene que haber una publicidad clara de que el producto es de la misma calidad y que los valores son distintos” (Mandataria 2) También puede observarse en las entrevistas que hay una insistencia de algunas empresas en marcar la existencia de fuertes lobbies, de los grandes laboratorios, y también de algunos servicios de salud (obras sociales y servicios privados de medicina prepaga), que aparentemente no estarían cumpliendo con la ley de prescripción de medicamentos por le nombre genérico. A lo largo de un número importante de entrevistas se reconoce que la ley funcionaría mejor si parte de los sistemas de salud incorporaran la prescripción como está reglamentado. “...lo que pasa es que el sistema de salud de Argentina todavía es muy, muy fuerte y el lobby de los laboratorios es muy fuerte, donde hace que los medicamentos por obra social pueden entregar con la receta nada más aquel que fue prescripto, entonces qué pasa, si te prescriben un producto de un laboratorio X, no puede ser reemplazado por una genérico y ese laboratorio sigue manteniendo el precio en función a las prescripciones de los médicos que trabajan en las obras sociales. [...]. / El nudo gordiano esta en que las obras sociales acepten o no, por ahora no aceptan, el cambio de marca por una misma monodroga, cuando eso si se produzca va a pasar algo importante, que se acepten las monodrogas independientemente de la marca, si la obra social acepta o la marca prescripta o que se cambie por uno de menor precio ahí si el genérico va a tener mucho mayor peso del que tiene ahora, por más que ahora tenga bastante peso”. (Dist. 3) “Una gran dificultad que siento es que los perdedores de esta situación son terribles lobbistas que hacen cosas, protagonizan hechos buscando que de alguna manera se mantenga la prescripción por marca, de hecho hoy el contrato de la obra social más grande del país que es Pami está siendo mantenido sin prescripción de genéricos” (Terapias Especiales 2) Por último, se ve como una traba el hecho que los profesionales farmacéuticos no sean los únicos que dispensen medicamentos en las farmacias y así las sustituciones las realicen personas que nos son profesionales, o sin entendimientos en la materia. “Yo lo que creo que debería hacer es no provocar más confusión y reglamentar normas con un criterio de sentido común. Por ejemplo ninguna farmacia importante con 10 empleados puede tener la cantidad de farmacéuticos necesaria para que se evalúen las consultas de los clientes con respecto a la recomendación de determinado producto genérico. Lo que puede provocar serios problemas en razón de que el empleado del mostrador puede efectuar una recomendación equivocada.” (Drog. Marcas 2) 42 A. 7. Funcionamiento del ente regulador Las opiniones respecto de cómo es y cómo debería ser el funcionamiento del ente regulador son muy satisfactorias, muchas de las respuestas hacen referencia al buen funcionamiento del ente, dentro de las posibilidades que le permiten sus recursos. “Yo tengo plena confianza porque la gente que dirige la ANMAT es gente seria y dicen que los medicamentos son de calidad porque cumplen las normas de manufactura que están previstas, tampoco tiene controles de bioequivalencia o biodisponibilidad los medicamentos éticos, por lo tanto uno en la misma forma podría pensar que los laboratorios grandes tampoco garantizan calidad”. (Drog. Genéricos 2) “...yo tuve dos controles de la ANMAT ya en lo que va del año, yo y me parece que esta bien porque yo estoy todo en regla, y yo quiero trabajar bien, quiero comprar mercadería buena, entonces me parece bárbaro que venga el ANMAT y me controle, pero así también que controle a todos los demás que están en la calle. [...] / Si, si creo que funciona bien. Hay viste estás cuevas como en todos lados con valijas que van y venden, viste van así con un auto y te dicen tengo tal de tal y que sé yo. [...] Si hay un montón de cosas que escapan a la ANMAT, que es gente unipersonal que jode pero no puede estar el ANMAT atrás de eso. (Drog. Genéricos 5) También entre las respuestas se encuentran reclamos de mayor control por parte del ente, que se cumplan más funciones de policía, que garantice la calidad de los medicamentos, que se establezcan parámetros más claros para determinar qué medicamento es equivalente, etc. Asimismo hay quienes creen que los controles son más exhaustivos para los laboratorios más grandes y que no es lo mismo para los laboratorios más chicos, y viceversa, algunos piensan que a los laboratorios chicos se le piden mayores controles que a los más grandes. “(El ANMAT) además reglamentar un poco qué condiciones van a tener los medicamentos para que sean bioequivalentes y evitar estas diferencias que van a llegar, y que hay productos que son lideres y mantengan este liderazgo porque eso ofrece más confianza.[...] También controlar más el tema de los laboratorios truchos. Más calidad terapéutica de medicamentos que se producen”. (terapias especiales 1) B. Módulo de Estrategias Adoptada por los actores B. 1. Cambio de estrategias Como ya señaláramos (ver A. 2. reacciones y acciones concretas...) los entrevistados, por lo general, no reconocen cambios o transformaciones sustanciales en sus estrategias a partir de la llegada de la ley. Los cambios que se reconocen tienen que ver con cuestiones que se las entienden como “comerciales”. Las empresas más cercanas a la industria de marcas tradicionales, buscan salir a competir mejorando las ofertas, reforzando los stocks para dar respuestas más rápida a sus clientes, etc. Estos cambios son reconocidos como consecuencia de las transformaciones del mercado a través de la industria. Para estas empresas, los cambio por lo general no se los reconoce directamente con la aplicación de la ley, en el discurso de nuestros entrevistados, muchos apuntan a que los cambios importantes debieron realizarse por la devaluación de la moneda y la situación de crisis. Por el lado de las droguerías especializadas en genéricos encargadas de la reposición de faltantes hospitalarios, sus estrategias siguen siendo las mismas, porque por lo general no han cambiado sus clientes, salvo algún pedido en particular de alguna farmacia, este tipo de droguería sigue ocupada de su sector histórico del mercado, ninguna declaró que hubo cambios en sus 43 estrategias que busquen expandirse hacia la venta minorista. La distribución al mercado minoristas de segundas marcas o medicamentos genéricos, fue asumido por droguerías de creación reciente, cuyo objetivo es justamente dominar ese espacio en el mercado, o (como se verá más abajo) por los mismos laboratorios, que, buscan ofrecer mejores promociones saltando el cadenero, o porque no encuentran vías de distribución por los canales tradicionales. Por último, en las droguerías especializadas en terapias especiales su accionar es tradicionalmente distinto, estas droguerías trabajan directamente con los pacientes, los servicios de salud, y/o con licitaciones hospitalarias, entonces fundamentalmente sus acciones comerciales dependen mucho del paciente, de todos modos toman la llegada de la ley como algo auspicioso, pues esta les da la posibilidad de mejorar sus condiciones de compra y así poder trasladarlo a sus ventas a los servicios de salud. “No, el cambio fue salir a competir. Fueron cambios más comerciales que otra cosa. Se comenzaron a hacer vademécum para obras sociales y provincias en la cual compiten medicamentos de marca. Pero la comercialización sigue igual”. (Dist.1) “Siguieron siendo las mismas, sobre todo por quienes son nuestros compradores y nosotros muchas opciones para comprar las drogas no tenemos. Lo que si modifico fueron los plazos de los pagos y las cobranzas, en el pero momento se trabajaba el día, recién ahora están volviendo a haber algún plazo de 30 días para pagar”. (Drog. Genéricos 4) “Ya te digo la estrategia tiene que ver con el tipo de cliente y las expectativas del cliente. Tratamos de bueno, si tal vez esta economía un poco más competitiva me lleva a poder promocionar un poco más los laboratorios para que nos mejoren las condiciones de compra para después trasladarlo a los clientes que nosotros tenemos”. (Terapias Especiales 1) B. 2. Cambios en la presentación del producto. Con respecto a los cambios en las presentaciones de los productos como una estrategia de evitar la sustitución por parte de algunos laboratorios, los actores de la intermediación advierten que este tipo de acciones no son nuevas y que forman parte de un conjunto de acciones que la industria realiza de manera histórica. Las respuestas generalmente apuntan en dos direcciones, la primera es que este tipo de acción forma parte de estrategias de marketing, que realizan cambios de packaging buscando abaratar los costos de la presentación y poder trasladar eso a los precios finales del remedio. Por otro lado, se observa que es común que los laboratorios busquen adecuar las modificaciones de las presentaciones según el tratamiento médico para el que se utiliza ese medicamento y obligar al paciente a comprar más dosis de las que necesita, haciendo que compre dos cajas, o que en una caja haya sobrantes de antemano. “La industria siempre efectuó cambios en las presentaciones. Acá te aclaro que no sé que preguntan Uds. Porque nosotros por presentación entendemos la cantidad de unidades por envase, por ahí vos me estás preguntando por el packaging, igual esto también cambia siempre; la mayoría de las veces lo que se trata de hacer es adecuar la presentación a la posología indicada por el médico”. (Drog. Marca2) “Y hay cambios que también se adaptan desde el punto de vista del marketimg al querer estar con un precio más barato; consecuentemente si lo que vamos a vender va a dejar de tener cobertura por obra social, uno de los elementos que hay que tener en cuenta es 44 el bolsillo de quien lo va a comprar; si yo vendo 30 a $30 me no sé si no me va a convenir vender 10 a $10 porque el que me los va a comprar va a gastar $10 y no $30 mientras esto se trabajó bajo cobertura de obra social se manejó con la idea de que el tratamiento tiene que ser de 30 días”. (Terapias Especiales 2) “Sí, pero eso es una característica. Muchas veces en los laboratorios cambian los productos su presentación ya sea en cantidad o ... y le cambian el precio. Muchas veces esa presentación no corresponde con la prescripción médica, lo cual te obliga a comprar dos cajas, y desperdiciás la otra parte. También hubo otros movimientos, presentaciones más simples tratando de bajar los costos y más adecuadamente a la necesidad del usuario”. (Mandataria 1) B. 3. Cambio en la comercialización de los laboratorios mediante visitadores. Ante esta pregunta los entrevistados dejaron ver la estrategia de comercialización mediante visitadores médicos no ha cesado. Podríamos decir que la ley ha hecho decrecer su actividad. Pero por otro lado, como ya veíamos, la llegada de la ley produce que los laboratorios y las distribuidoras comiencen a estar más atentos al funcionamiento de la farmacia para ofrecer sus promociones. En estas respuestas también puede verse que con la aparición de nuevas marcas de medicamentos al mercado minoristas, a partir de la ley, aparentemente comenzó a funcionar un circuito de distribución paralelo al tradicional que, según lo que dicen los entrevistados, es más utilizado por los nuevos oferentes en este mercado. Este circuito de distribución salta la cadena tradicional de distribución, permitiendo en algunos casos poder ofrecer medicamentos con un mayor margen de ganancia en el precio final. Todo indicaría, que tanto los laboratorios “grandes”y sus distribuidoras, como los laboratorios “nuevos” que recién comienzan a incursionar en el mercado minorista, se encuentran interesados por accionar mecanismos comerciales directamente en la farmacia, sin con esto decir que la comercialización mediante los agentes de promoción médica ha pasado a ser prescindible para la industria. “Ahora hay más promoción a nivel de la farmacia que de los médicos. [...] digamos que... se redujo... los laboratorios redujeron su plantel. Ahora contratan, hacen contratos cortos por 6 meses para promocionar un producto pero no se comprometen a tomar gente”. (Drog. Genéricos 3) B. 4. Posibilidades de asociaciones entre laboratorios “chicos”. Con respecto a la viabilidad de que los laboratorios chicos realicen asociaciones como una estrategia para ampliar sus posibilidades de producción, las opiniones de los entrevistados por lo general sugirieron tres caminos. La primer sugerencia apunta a que los laboratorios chicos, no podrían asociarse por motivos de conveniencia comercial, algunos no advierten la posibilidad de que este tipo de laboratorios logren ponerse de acuerdo en temas comerciales. La posibilidad que otros observan, es que a los laboratorios generistas se les abren posibilidades de asociarse para armar canales de distribución, algo que se reconoce a lo largo de las entrevistas como una falencia de este tipo de laboratorios. El tercer tipo de sugerencia que proponen algunos 45 entrevistados, es que ven más clara la posibilidad de asociación entre laboratorios grandes y chicos, podrían ser adquisiciones donde el laboratorio grande trabaje medicamentos de alta rentabilidad y el “chico” produzca medicamentos genéricos. “Sí por supuesto, los laboratorios chicos si se asociaran hoy, serían grandes ganadores con respecto al volumen. Es decir es muy fácil vender a un centro poblado como es la población de Bs. As. donde tal vez la cantidad de farmacias que uno pueda tener como clientes sean muchas si te conviene. Creo que sería altamente positivo para quienes están en el tema del genéricos que hoy están con ciertas dificultades para llegar con la distribución; es decir tomar una política de conjunto y llevar o crear un sistema en el cual se fuera a vender en el nombre de todas las empresas generistas”. (Terapias Especiales 2) “Y bueno ellos tienen... Acá hay varias posibilidades, algunas es absorción de laboratorios chicos con laboratorios medianos, uno mediano es un gigante al lado de un laboratorio chico.[...] para mí es más probable que se de una fusión de laboratorios chicos con laboratorios grandes. / Si bien hay algunas uniones, inclusive hasta por un problema de producción, hoy en día para mantener un laboratorio chico en la Argentina necesitas plata, si aumentás la producción necesitás un capital mayor; los insumos son en su gran mayoría importados con lo cual hay que pagarlos en dólares”. (Mandataria 1) B. 5. Entrada de laboratorios “chicos” al mercado minorista Casi la totalidad de las entrevistas dejan ver que efectivamente existe una entrada al mercado minorista de los laboratorios llamados “chicos”. La ley ha posibilitado la entrada el mercado minorista a laboratorios que ya existían pero su mercado eran principalmente las licitaciones públicas y la reposición de faltantes hospitalarios, y se distribuían en lo que se conoce como envases hospitalarios. Aparentemente no han surgido laboratorios nuevos, son los “chicos” que ya existían los que adaptaron sus estructuras para lograr que sus productos puedan comercializarse en el mostrador de las farmacias. Es preciso aclarar que en no pocas entrevistas se hace referencia a que en el conjunto de este tipo de laboratorios “chicos” hay jerarquías, hay muy buenos, pero también hay otros que no lo son tanto. “Eran laboratorios que ya estaban, que se dedicaban a las licitaciones. Ahora tratan de vender a las farmacias apoyados en la ley de genéricos. Pero laboratorios nuevos no apareció ninguno.” (Dist. 1) “Si, si claro, en total son 24, deben haber entrado al mercado unos 20 prácticamente y dentro de esos veinte hay tres o cuatro que son más grandes que los otros”. (Drog. Genéricos 7) “Generalmente entraron laboratorios chicos que ya existían, que se dedicaban a las licitaciones o que a lo mejor tenían el producto, pero lo tenían en envase hospitalario y ahora le pusieron una marca, hicieron su packaging para comercializar, aparecieron unos laboratorios nuevos pero la gran mayoría existían, eran laboratorios chicos que tenían otro mercado y ahora lo extendieron a las farmacias también.” (Mandataria 2) 46 B. 6. Aparición de segundas marcas de laboratorios grandes Analizando este conjunto respuestas se observa que las mismas son realmente dispares. Hay opiniones diametralmente opuestas, hay un grupo de respuestas que declaran con total certeza que esto está ocurriendo en la actualidad en la Argentina, mientras que por el otro lado, con el mismo grado de certeza se afirma que esto se esta llevando acabo en la actualidad dentro de la industria. Realmente se vuelve difícil poder establecer con este material que es lo que sucede con respecto a este tema. “Si, producen segundas marcas y las defienden como a las primeras. Lo que pasa es que como en otras industrias, se esta centralizando cada vez más la producción, esto va quedando en manos de pocos.” (Dist. 3) “No, lo que hicieron fue adecuarse un poco al precio del genérico, por intermedio de descuentos, vales, compensación, intentaron acercarse un poco al precio del genérico pero no en todos los casos.” (Drog. genéricos 1) “Sí, sí inclusive ellos ya producían, siempre lo hicieron, lo que pasa que ahora la comercializan más, antes se concentraban más en la marca, y ahora sacaron la segunda marca para vender en farmacias y que puedan decir: “mire del mismo laboratorio tengo tal cosa” Lo que pasa que hoy la publicitan más en el mercado porque compite con el genérico”. (Mandataria 1) B. 7. Venta directa a las farmacias / salto de la cadena de distribución. Esta dimensión no hace más que confirmar lo que comentamos antes. En el análisis de estas argumentaciones, vuelven a surgir los cambios en los canales de distribución habitual, tanto los laboratorios más grandes, a través de sus distribuidoras, y también los laboratorios más nuevos en el comercio minorista. Ambos, aparentemente, estarían apostando sus ventas directamente en la farmacia. En algunas entrevistas se relata que los laboratorios más grandes trataron de incluir a la intermediación de las droguerías por medio de transfers, que les permitía hacer la cobranza de esas ventas. Lo que podemos inferir es que, por un lado, el impacto de la devaluación en los laboratorios grandes, más la llegada de la nueva ley hizo que la industria farmacéutica tradicional de marcas busque ajustar las perdidas, entre otras cosas, mediante una reforma en las estrategias de comercialización donde la intermediación se vio afectada. Por otro lado, los productores de genéricos, que no tenían montado un canal de distribución para el mercado minorista, comenzaron a buscar colocar sus productos directamente en la farmacia, obviando la distribución tradicional. Para entender esto no hay que olvidar que los grandes canales de distribución, las grandes droguerías, también son parte de la industria, con lo cuál se puede pensar que la distribución para los medicamentos “genéricos” tampoco debe tener mucha espacio en los canales tradicionales de distribución de mayor tamaño. “Las cadenas pueden comprar directamente a los laboratorios, en realidad todo lo puede hacer, pero a las cadenas les conviene por el caudal de compra que tienen... [...] elimina una etapa de intermediación o sea que tiene más margen, pero el resto de las farmacias les es difícil, en un día compra medicamentos de diferentes laboratorios y a lo mejor compra una caja de un laboratorio... [...] hay fuerzas de ventas de algunos laboratorios para vender directamente en las farmacias.” (Drog. Genéricos 2) 47 “Por otro lado el canal del genérico no pasa por ser grandes droguerías; los laboratorios van directamente a venderle a las farmacias, hay una línea de comercialización en donde se prescinde bastante de esa intermediación. [...] / Sí pero nunca dejaron, siempre iban con ofertas... a las farmacias, pero ahora se intensificaron más”. (Drog. Genéricos 3) “Saltan el paso de la droguería decís. / (Los generistas) Si mucho..., no, no lo saltan, si lo saltan y no lo saltan, o sea me venden a mí droguería y a parte tienen un equipo de veinte vendedores en la calle. [...] Van a todas las farmacias. [...] es el error que están cometiendo algunos, no todos, digo que algunos laboratorios genetistas están reventando todo el mercado, o sea, hasta dejan mercadería en consignación, viste y dejar medicamentos genéricos en consignación/ [¿Y a los laboratrotios grandes?] No le interesa al laboratorio grande las farmacias.”. (Drog. Genéricos 6) “La cadena está saltando porque dentro de los lobbys que existen en esto las droguerías, entiendo que “no está permitido distribuir genéricos” es decir, no es casualidad, los dueños de las principales droguerías son las industrias farmacéuticas de marca, si los distribuidores son los laboratorios de marca, y bueno... van a hacer muy poco esfuerzo para distribuir genéricos. Por eso la distribución de genéricos tiene que tomar vuelo propio por alguna vía. [...] laboratorios grandes nunca tuvieron de cliente a las farmacias excepto a algunas muy grandes, porque el motor de la venta siempre fue el médico que prescribía. El gran esfuerzo estuvo dado en que el médico fuera quien recetara, hoy como el médico ya no es el actor fundamental, entonces lo más fuerte es estar presentes en las farmacias”. (Terapias especiales 2) “Los laboratorios chicos, si lo están haciendo, están salteando la cadena de distribución, están salteando la droguería, lo hacen con la farmacias grandes, con las cadenas de farmacias, con lo que interesa, ¿no?, O sea que la farmacia chica tampoco tiene acceso a esto y bueno están llegando con una mejor condición, con un mejor descuento, que en ese caso el beneficiado, ni es la farmacia ni tampoco, sino que ese mayor descuento se lo trasladan a la obra social”. (Mandataria 2) B. 8. Mercado de venta libre de medicamentos como estrategia de los laboratorios “grandes”. Según lo que podemos apreciar en las entrevistas, podemos decir que esta no es una estrategia que se busque puntualmente como respuesta a la aparición de la ley de prescripción de medicamentos por el nombre genérico. Aparentemente este es un fenómeno mundial, los medicamentos de venta libre basan su comercialización en las promociones, es un mercado de marcas. En Argentina este mercado, según el decir de los entrevistados, tiene poco desarrollo y hace un tiempo que los laboratorios más grandes están detrás de ese mercado. “Sí porque venta libre da la posibilidad de promocionar su producto en medios masivos. Vos no podes divulgar un producto bajo prescripción medica. Por otro lado las obras sociales dejan de dar cobertura a esos medicamentos, o sea que en estos últimos tiempos algunos medicamentos que estaban bajo prescripción medica han sido liberados y tienen alta promoción, ponele el Volterén, Emulgel, Dioxaflex de menor dosis. Poco a poco se están habilitando productos que por ahí antes no”. (Terapias Especiales 1) “Ese es un fenómeno mundial. En la Argentina dentro de lo que es la venta de medicamentos tienen un porcentual muy bajo, me puedo equivocar pero un 4% a un 6% 48 de todo el mercado, de medicamentos elementarios. En los EE UU están en un 15 o 20% y en Europa también. Esta es la información que nosotros manejamos. Hoy qué pasa, la forma es salir con el medicamento de venta libre, va a haber una tendencia cada vez mayor, va a haber un medicamento como de batalla que va a tener venta libre, mientras que en los laboratorios grandes sobre todo se van a especializar en los medicamentos que tengan mucho desarrollo”. (Mandataria 2) B. 9. Cambio producidos por la devaluación y la crisis Si bien esta pregunta no formaba parte de nuestro cuestionario de una manera formal, muchos de los entrevistados hicieron referencia a los cambios que sufrió la industria a partir de la crisis, que comenzó a fines de los noventa, y el impacto recibido con la llegada de la devaluación. Dentro del grupo de entrevistados que hicieron referencias a estos sucesos, aseguran que los cambios fundamentales que se produjeron en la industria, tienen más que ver con esto, que con la llegada de la ley. Toda la industria se vio afectada por estos dos puntos, pero la devaluación aparece, para quienes hicieron estas menciones, como un punto de inflexión. Los cambios constantes de los precios, modificaron los plazos de pagos, las ventas, que venían arrastrando la crisis iniciada por la recensión, se vieron seriamente perjudicadas, todo este conjunto de cosas hizo desacomodar el funcionamiento, sin llegar a acomodarse, llegó la ley de prescripción de medicamentos por el nombre genérico, lo que agregaba más mercado y competencia. Muchos apuntan a que, de nos ser por la situación de crisis, la ley de genéricos no hubiese causado mayores inconvenientes a la industria tradicional de marcas. “...te imaginás que esto los afecta significativamente, hoy no sé cuanto, pero estimo que debe estar orillando el 15%, y por ahí más a eso le agregás la pesificación, la industria farmacéutica no genérica se vio sumamente afectada, y ahora se factura menos, y ya con la pesificación disminuyó significativamente”. (Drog. Genéricos 3) “la gente no tiene plata ni acá, ni el la capital, ni en la provincia ni en ningún lado entonces las ventas son muy, muy cortas [...] / el tema es que para mí fueron muchas cosas que fueron de golpe, el tema devaluación, el tema de las marcas.” (Drog. Marcas 1) C. Módulo Escenarios C. 1. Pedido de Biodisponibilidad para todos los medicamentos. En lo que respecta al pedido de biodisponibilidad para todos los medicamentos, vemos que los actores de la intermediación consultados consideran que es un debate que debe realizarse. La mayoría considera que esto sería beneficioso, para poder garantizar la calidad de todos los productos, sean genéricos o no. Siguiendo en la línea de lo beneficioso que puede resultar una medida de este tipo, hay quienes afirman que tomar una resolución de esta magnitud podría impulsar la exportación de medicamentos. Por otro lado, están quienes que, sin considerar que esto sería algo perjudicial, entienden que son estudios que requieren de muchos recursos, y que son pocos los laboratorios de la industria presentes en el país los podrían afrontar los gastos que estos necesitarían. El análisis de las respuestas correspondientes a esta dimensión nos permite afirmar que al interior de la industria existe la necesidad de debatir sobre cómo garantizar la calidad de los 49 productos, para que no existan dudas que todos los que participan del mercado están en igualdad de condiciones. “Sería muy bueno porque ahí se sacaría el fantasma de que el medicamento genérico no es de calidad, creo que es lo que habría que hacer estudiar la calidad. Lo ideal sería que todo estuviera bajo ese tamiz lo cual acaba con el fantasma [...] Claro, y si alguno no sirve que se vaya del mercado, lógico. ” (Drog. genéricos 2) “No, hay laboratorios que no lo podrían hacer, no está a su alcance pagar las investigaciones de biodisponibilidad para cada tipo de medicamento”. (Dist. 3) “Me parece bárbaro, lo que pasa es que el tema son los recursos, el tiempo de hacer las pruebas, si la ANMAT por ejemplo es muy importante la farmaco vigilancia, cuando en un producto se aprueba una droga nueva y quieren ver si produce efectos adversos es importante que el medico lo notifique” (Terapias Especiales 1) “Esto también traería un beneficio a nivel de la exportación porque es difícil vender al mundo si no sos bio equivalente, es decir necesariamente tenés que demostrar que son equivalentes. [...] Yo creo que todo lo que sea a favor de bio disponibilidad y equivalencia, vale. Creo que el mercado tiene que tender a que el medicamento sea bio- equivalente, en el camino hay que ver si se le piden demasiadas exigencias para exceder a la equivalencia.” (Terapias Especiales 2) C. 2. Que sucedería sí la ley queda sin efecto. Podríamos decir que dentro del sector de la intermediación consultada la ley presenta una gran aceptación, muchos directamente no creen posible la caída de la ley y apuestan a una estabilidad en esta línea de políticas, por lo menos mientras se mantenga este Ministro. Sólo uno de los entrevistados considera que la nulidad de la ley sería algo beneficioso. También están quienes, ante este planteo, hipotetizaron una vuelta al sistema de marcas. La mayoría de ellos no lo encontró como algo beneficioso, más bien todo lo contrario, se lo considera un retroceso a un sistema que sólo beneficiaba la concentración de la industria a los grandes laboratorios. “No, yo creo que sería malo porque dejaría sin acceso a medicamentos a un montón de gente”. (Drog. Marca 4) “Yo pienso que la gente, si mañana quieren sacar esta ley de genéricos va a en alguna medida va a saltar, porque quieren tener acceso al medicamento barato, vos calculá que un tipo que esta sin trabajo y necesita comprar un medicamento barato qué hace si no lo tiene, no tiene acceso a la salud esa es la realidad, no la ley es muy difícil que la saquen. ” (Drog. Genéricos 5) “Bueno no va a pasar con este gobierno [...] ya hace un año que se implementa bajaron los precios se vieron resultados positivos y demás y no va a quedar sin efecto. Muchos también tuvieron la posibilidad de exportar porque lo favoreció la devaluación de alguna forma se fueron adaptando si quedara en la nada por ahí estos últimos laboratorios que han surgido perdieran lugar en el mercado y el precio del medicamento tendería a aumentar.” (Terapias Especiales 1) 50 C. 3. Qué sucedería si se prohíbe por completo la prescripción por marca. Analizando las respuestas que corresponden a este apartado, pudimos observar que las respuestas devuelven tres posturas diferentes. Están quienes creen que esta posible prohibición sería una provocación y que no tendría ningún sentido, dentro del grupo que consideraron esto, además, entienden que es justo que el médico sea quien decida si un medicamento tendrá mejor acción terapéutica en su paciente o no. Por otro lado, otros opinan que esta medida sería difícil de concretar en la medida que los sistemas de salud no cambien su manera de accionar, mientras tengan sus propias normativas y no consideren relevante esta manera de prescribir los medicamentos esta nueva norma no podría llevarse a delante con éxito. El tercer grupo de opiniones que pueden observarse es que de concretarse esta medida, se lograría un gran avance de los medicamentos genéricos en el mercado minorista, algunos reconocen que un impedimento importante sería, justamente, la aceptación o no de este cambio por parte de los sistemas de salud, mientras ellos no lo crean conveniente esta medida, según gran parte de nuestros entrevistados no podría realizarse. “Se beneficiaría más lo que es genérico, pero a raíz de esto los laboratorios mismos las multinacionales están poniendo el nombre del genérico debajo del nombre de fantasía. Después depende la receta, eso lo va a manejar el farmacéutico, qué le interesa más vender, o qué le resulta más... bueno, digamos la verdad, qué medicamento le resulta más rentable para el farmacéutico”. (Drog. Genérico 1) El tema... acá por qué no se prescribe, porque hay una gran porción que se maneja por obra social, por prepagas y éstas en general tienen sus propias normativas y siguen prescribiendo por marca comercial. No creo que se implemente esa alternativa porque seria un gran cambio, seria mas trabajo para las farmacias, el médico.” (terapias especiales 1) “Me parece que es muy riesgoso. Que hay casos en los que no se podría hacer. Y no hay que olvidarse que el farmacéutico es el que sabe mucho de medicamentos, hablamos del farmacéutico honesto. Y el médico sabe mucho de su paciente que es una individualidad, un señor que tiene nombre apellido y el farmacéutico puede hacer una buena elección desde el punto de vista pero es probable que ese medicamento no sea el mejor para esa persona, ese es el problema.” (Mandataria 1) C. 4. Qué sucedería si todo sigue el mismo rumbo que hasta ahora. Aquí volvemos a confirmar, que la mayoría de los actores de la intermediación consultados aceptan la continuidad de la ley y lo reconoce como una situación auspiciosa. Por supuesto, ninguno considera que está todo hecho sino que, por lo general, se considera esta situación como perfectible. Sí las políticas de medicamentos continúan el mismo rumbo, la mayoría entiende que se daría una situación donde en el mercado minorista coexistirían los medicamentos de primeras marcas tradicionales y los nuevos. En la medica que el país se estabilice económicamente, el mercado se encargará de decantar quienes serán los que participen del mercado. Si yo creo que va seguir, si, si va a seguir, sobre todo por que es un tema de la idea de esta ley, que bajen los precios de todos lados, que bajen los laboratorios, los precios finales, y es un poco lo que pasa ahora es una guerra, ¿me entendés?” (Drog. Genéricos 4) 51 “Se va a mantener, yo pienso que se mantiene, yo creo que la gente aprendió mucho también, es decir todo esto que yo te estoy explicando hace un año y medio, dos años, no había discusión y no se conocía nada de esto, hoy la gente conoce”. (Drog. Genéricos 5) “No lo veo mal, por allí es perfectible, hay cosas para hacer, todo se puede mejorar pero me parece que el camino está bastante claro en cuanto a la presencia del genérico dentro del mercado. Los déficit grandes hoy son que los profesionales se formen. Se pueden ir haciendo cosas para mejorar. No veo que por este camino estemos renovando”. (Terapias Especiales 2) “Va a llegar a un techo, porque lo que también sucede en otros países, no hay países donde haya genéricos totalmente, van a coexistir las marcas de primera, con otras marcas, cómo también van a aparecer farmacias que vendan marcas de primera y farmacias tipo doctor ahorro que van a vender marcas de segunda y van a tener que coexistir los dos.” (Mandataria 2) C. 5. Qué escenario plantean los actores. Como se pudimos observar antes, nuestros entrevistados apuestan a una estabilidad en estas línea de políticas. Algunos plantean que este camino se podrá ir mejorando, pero difícilmente este ministerio se aparte de línea de las medidas tomadas. También aquí puede verse que algunos entrevistados apuntan a que este camino tiene correlación con lo que sucede en otros países del mundo, lo que puede llevar a pensar que el avance en está línea de políticas es casi irreversible y, como analizábamos más arriba, se espera un mercado en donde se dé una coexistencia de medicamentos de primeras marcas tradicionales y nuevas marcas, y será el mercado quien determine que espacio le corresponderá a cada uno de los participantes. “Yo creo que el proceso del medicamento genérico en el mundo fue avanzando, con avances u retrocesos, es algo que es difícil de pararlo, además hay intereses mundiales para que esto avance porque muchos productores de medicamentos genéricos en el extranjero tienen superproducción y están tratando de incentivar el proceso de genéricos y colocar sus productos en mercados emergentes.” (Dist. 3) “Bueno yo creo que lo que hay que hacer es afianzar esta política y cumplir las normas que no se cumplen lo cual haría que se incremente aún más la venta de genéricos en el país”. (Drog. Genéricos 2) “Para mí se ameseta, o sea, hay una torta grande de la que come mucha gente, van a ir quedando los que estén bien. [...] ..., mismo los laboratorios, o sea, al tema hospitalario no le conviene a nadie el hospitalario, el hospitalario nada más le conviene al cliente o al consumidor, porque después es muy poca diferencia la que se hace”. (Drog. Genéricos 6) 52 D. Módulo Rumores D. 1. Aumento en la estrategia de entrega de bonificaciones. Sobre este rumor casi la totalidad de los entrevistados reconoció que es una práctica habitual de la industria farmacéutica, la aparición de la ley a lo sumo logró que esto se haya incrementado en algunos casos, pero por lo general se apunta a que esta situación es muy anterior a la crisis, y se considera a esta práctica como algo a lo que recurren los laboratorios dependiendo de sus necesidades comerciales. Esta estrategia consiste entregar más mercadería de la que se factura, esto hace que las farmacias o las droguerías, que son las beneficiarias de este tipo de ofertas, deban vender la totalidad de los medicamentos recibidos para poder aumentar la utilidad de mercadería recibida. “No, porque eso depende del tipo de productos, eso se hace sobre todo con los productos de invierno en la pretemporada, para tratar de saturar el mostrador o el estante de la farmacia con antigripales o jarabes para la tos, o los caramelos para la garganta, eso se hace para saturar el estante y ocupar el estante de otros. (Dist. 3) “Es una forma de bajar el precio, lo que no logro entender es porque no bajan el precio directamente, en lugar de andar con este sistema de bonificaciones y las notas de crédito y demás, porque finalmente lo razonable sería que se blanquee el precio real”. (Drog. Genérico 2) “A las droguerías y a las farmacias también, a lo mejor salen con bonificaciones, 24 por 12 ese tipo de ofertas, para bajar el medicamento de ellos y que el rango no sea tan grande entre la marca y el genérico. [...] Si, si, pero eso fue de toda la vida...” (Drog. Genérico 5) “Yo tengo 62, y por lo menos hace 30 que se hace eso, es el 18 x 12. Qué quiere decir: se entregaron 18 y se facturan 12. Es una vieja practica que cada tanto se activa o se desactiva en función de los intereses de los laboratorios. Pero no es de ahora”. (mandataria 1) D. 2. Las obras sociales tienden a anular la sustitución. La situación no es muy clara. Muchos entienden que la ley ha beneficiado a una cantidad importante de obras sociales, como veíamos más arriba. La justificación más común es que a partir de la ley las obras sociales que se encontraban en una mala situación económica comenzaron a sus bajar costos en la compra de medicamentos. También las entrevistas muestran otra situación, parte de los servicios de salud no han incorporado la prescripción de medicamentos por su principio activo, sino que sus médicos siguen recetando medicamentos por el nombre comercial, desoyendo la ley. Hasta en algunas entrevistas se llega a acusar a que algunos de los financiadores de los medicamentos tienen tratos comerciales con laboratorios, para que estos formen parte de sus vademécums. Por otro lado, también aparece el tema de la seguridad de la calidad de los medicamentos, algunas entrevistas hacen referencia a que los auditores médicos de los sistemas de salud, sólo le tienen confianza a los medicamentos de marcas tradicionales, por lo tanto prefieren armar su vademécum con este tipo de medicamento y asegurar, según ellos, la salud de sus afiliados. 53 “hay de todo hay obras sociales que han entendido que esto es un beneficio para ellas y para sus beneficiarios y adoptaron claramente sistema de coberturas por medicamentos genéricos, o hasta han transferido capitas a mandatarias que les ofrecen un vademécum con genéricos y en el otro extremo hay obras sociales que desoyendo la ley han hecho convenios con vademécum con marcas comerciales y donde el médico prescribe directamente por marca comercial, con lo cual esta en fragrante infracción de la ley, en el medio están todos los tonos de grises. En algunos casos podrá darse este incumplimiento por razones ideológicas y en otro caso por razones comerciales o económicas como pasa siempre.” (Off the record, algunas obras sociales grandes y algunos sistemas prepagos de medicina cobran a los laboratorios capitas para que sus productos aparezcan en sus vademécums) (Drog. Genéricos 2) “Yo creo que es al revés, porque las obras sociales, si bien están todas mal, mal económicamente, la obra social te reconocen a vos, la mayoría de las obras sociales, el 40% de lo que vale el medicamento al público, y no es lo mismo que te reconozcan el 40% de un medicamento que vale 10 pesos, que de uno de otra marca que valga 5 pesos. Para las Obras Sociales, los genéricos fueron casi una salvación, y gracias a esto siguen estando más o menos manteniéndose, porque si no ya hubieran quebrado”. (Drog. genéricos 7) “La obra social tiene dos políticas. Un formulario abierto donde cubre todo salvo determinados rubros, bueno ahí si conviene. Pero igualmente si la obra social no tiene ninguna pauta de esas la sustitución le conviene porque gasta menos el afiliado y gasta menos la obra social. A la obra social creo que le conviene, salvo que tenga un formulario cerrado, así no le conviene. Tiene todo el derecho de decir “a mi cubrime tal formulario yo tengo mi vademécum”, eso es otra cosa.” (Terapias Especiales 1) D. 3. Existencia de presiones a los médicos para que receten con doble nombre. En la mayoría de los casos se reconoce la existencia de esta situación, que no sería más que la continuidad del trabajo tradicional de los visitadores médicos. Todos toman la situación con cierta naturalidad, como algo que forma parte del folklore de los modos de comercialización medicamentos en la Argentina. “...el mercado médico argentino está prostituido y está muy acostumbrado a tener dadivas de los laboratorios, pago de viajes congresos, viajes de placer con o sin secretaria, cursos en el extranjero, libros, revistas, etc., etc. Entonces a través de eso se presiona a los médicos para que prescriban la marca del laboratorio.” (Dist. 3) “Es el caso de los visitadores médicos, pero eso existió desde hace sesenta años. O sea visitadores médicos hubo toda la vida. Cuál es la función del visitador médico, lograr que el médico recete la droga de su laboratorio, y eso va a existir siempre. Y si no van a presionar a los farmacéuticos.” (Drog. Marca 4) “No me consta pero no me extraña, me parece hasta lógico, como estrategia”. (Mandataria 1). 54 D. 4. Las farmacias sustituyen según el margen de ganancia que deja el medicamento. Por último, se les consultó a los entrevistados si creían que las farmacias tenían como criterio de sustitución el margen que dejan los medicamentos en el mostrador. Esta respuesta tuvo un gran consenso en es muy probable que el farmacéutico tenga este tipo de actitudes, porque si bien lo que se vende es un elemento para la salud, también se reconoce que la farmacia es un comercio y que este marco regulatorio le facilita, sin estar fuera de la ley, al farmacéutico este tipo de estrategias. Por otro lado, también se advierte que es casi imposible que una farmacia tenga en stock todas las posibilidades, entonces esto también suma a la hora de la elección de que medicamentos sustituir y cómo. Es necesario advertir también que en el transcurrir de varias entrevistas, algunos de nuestros consultados expresaron su preocupación porque en algunas farmacias es posible que las sustituciones las se estén realizando un empleado de la farmacia que no tiene conocimiento profesional, ni técnico de las drogas. Entre otras cosas, también se planteó la necesidad de que, por lo menos, el farmacéutico siempre este presente, y si es posible que las sustituciones las sean una responsabilidad de este, algo que hoy no se puede garantizar. “Si, eso es real, y también por lo general te recomiendan el que más margen les deja, que por lo general son los más caros. Ahora los genéricos cambiaron eso. Antes el farmacéutico sobre la venta de 10 pesos se llevaba siempre como mínimo de margen de ganancia el 31%, o sea de una venta de 10 pesos se lleva 3,10 pesos y quizás un genérico le deja mucho más margen que un producto común. Quizás estaba a la venta en 10 pesos u 8 pesos y le dejaba la mitad. Un producto más económico que le dejaba más margen.” (Drog. Marcas 6) “...el farmacéutico hoy está haciendo un pingüe negocio, porque en la pelea que existe entre los laboratorios de genéricos pelean por precio compra al menor precio posible en base a la pelea que esta establecida en el mercado y vende el que deja más margen en el mostrador.” (Drog. Genéricos 5) “Y bueno la farmacia le va a ofrecer al cliente lo que mayor rentabilidad le da. Antes lo que al medico le convenía mas ahora le conviene a la farmacia. Por eso que los elaboran las estrategias miran más a la farmacia y no al medico, porque le ofrece medicamentos con margen de rentabilidad, y el cliente pide tal medicamento, dice “ah.. esto es lo mas barato que tengo” y tal vez no es lo mas barato”. (terapias especiales 1) “...el precio del medicamento es un precio fijo y uniforme que está estipulado por un lista del laboratorio y los márgenes de comercialización, si la farmacia compra en su proveedor habitual que es la droguería, ya viene también estipulado, independientemente de que se trate de una medicamento de primera línea o de segunda línea, el margen es el mismo, o sea que ahí no cambia mucho. Lo que sí, en la medida que hay una mayor incidencia de los medicamentos de segunda línea a precios más bajos, lo que cae es la facturación total de la farmacia, no en unidades, sino en cuanto a montos.” (mandataria 2) Síntesis y Comentarios Finales En esta sección sólo nos resta sintetizar los resultados de las entrevistas realizadas en torno a los ejes de las indagaciones planteadas por el presente proyecto de investigación: 55 Posición del entrevistado frente a la nueva legislación sobre medicamentos genéricos: Podríamos decir que dentro del grupo de empresas consultadas, la ley goza de un nivel interesante de aceptación, si bien hay cuestionamientos a la misma, la mayoría de los entrevistados apuesta a una continuidad en la presente política de medicamentos. Como se pudo ver en las entrevistas, esta apuesta de continuidad en la mayoría de los casos se manifiesta de manera auspiciosa. Pero también se remarcaron los temas pendientes que son, según los entrevistados, los siguientes : seguridad de la calidad de los medicamentos y los parámetros de equivalencia, la aceptación de la ley por una parte de los sistemas de salud, la fuerza de lobby de los laboratorios más grandes y los sistemas de salud, el papel del farmacéutico en este nuevo marco de dispensación de medicamentos y la adecuación de los nuevos canales de distribución. Establecer cuáles son las posibles estrategias tomadas: los entrevistados, por lo general, no reconocen cambios o transformaciones sustanciales en sus estrategias a partir de la llegada de la ley. Los cambios que ellos dicen reconocer tienen que ver con cuestiones “comerciales”, como si estos no formaran parte de las estrategias. Las empresas más cercanas a la industria de marcas tradicionales, buscan salir a competir, mejorando ofertas. Estos cambios son reconocidos como consecuencia de las transformaciones del mercado a través de la industria. Para estas empresas, los cambio por lo general no se los reconoce directamente con la aplicación de la ley, muchos apuntan a que los cambios importantes debieron realizarse por la devaluación de la moneda y la situación de crisis. Por el lado de las droguerías especializadas en genéricos encargados de la reposición de faltantes hospitalarios, sus estrategias siguen siendo las mismas porque, como vimos, no han cambiado sus compradores. La distribución al mercado minoristas de segundas marcas o medicamentos genéricos, fue asumido por droguerías de creación reciente, o por los mismos laboratorios generistas que buscan hacer mejores ofertas saltando el cadenero tradicional, o porque no encuentran vías de distribución por esos canales tradicionales. El caso de las droguerías especializadas en terapias especiales su accionar es tradicionalmente distinto, fundamentalmente sus acciones comerciales dependen mucho del paciente, de todos modos asumen la llegada de la ley como algo auspicioso, porque ésta les da la posibilidad de mejorar sus condiciones de compra y así poder trasladarlo a sus pacientes y clientes. Por último, las mandatarias de farmacias, reconocieron que la llegada de la ley volvió más complejo su trabajo interno, para lo cual debieron ampliar sus recursos. Establecer cuáles son las posibles estrategias a tomar /desarrollar por los diferentes actores: Como ya vimos cuando analizamos el posicionamiento frente a la ley, nuestros entrevistados apuestan a una estabilidad en esta línea de políticas, algunos plantean que este camino se podrá ir mejorando pero, para gran parte esto difícilmente se realice bajo la gestión de este ministerio. Se espera un mercado en donde se dé una coexistencia de medicamentos de primeras marcas tradicionales y nuevas marcas, y será el mercado quien determine que espacio le corresponderá a cada uno de los participantes. Para finalizar este trabajo nos gustaría comentar sobre lo que consideramos debiéramos tener presente para el futuro informe final para este trabajo así como en investigaciones posteriores. Lo primero es que en los discursos analizados encontramos cierta inconsistencia entre las percepciones y la realidad efectiva. Como vimos en el desarrollo de esta descripción de las sensaciones de este sector frente a ley, para muchos la situación no cambia de manera sustancial, pero mirándolo detenidamente al interior de la industria se sucedieron muchos cambios de importancia en poco tiempo. Han entrado nuevas marcas al mercado minorista, se reconoce que bajaron los precios y en muchos casos los responsables de las droguerías se mostraron asombrados por esta situación; el arribo de la ley también trajo una reestructuración de los canales tradicionales de distribución de medicamentos, entre otras cosas. Asimismo es de destacar el interés por la apertura del debate sobre la calidad de los medicamentos y el funcionamiento del ente regulador como garante de esta situación. 56 Bibliografía BÁSCOLO, Ernesto y VASSALLO, Carlos (1999). Una mirada institucional del proceso de cambio del sector salud en Argentina. ¿Ministerio de economía de la Nación? KATZ, Jorge y BURACHIK Gustavo (1996). La industria farmacéutica y farmoquímica argentina en los años ’90. (buscar libro y edición) TOBAR, Federico y otros (2003). Impacto de la política nacional de medicamentos en el año 2002. Estudio de REMEDIAR. http://www.remediar.gov.ar/site/otras_notas.asp VASSALLO, Carlos (1999). Los cambios en la producción y comercialización de medicamentos en Argentina. MIMEO. 57 IV. UTILIZACION Y GASTO EN SERVICIOS DE SALUD Y MEDICAMENTOS Jorge Raúl Jorrat Centro de Estudios de Opinión Pública Instituto G. Germani, Facultad de Ciencias Sociales, UBA - CONICET María de las Mercedes Fernández Dirección de Estadísticas e Información de Salud Ministerio de Salud de la Nación Elida Marconi Dirección de Estadísticas e Información de Salud Ministerio de Salud de la Nación Introducción La Encuesta de Utilización y Gasto en Servicios de Salud y Medicamentos 2003 es un relevamiento por encuestas a una muestra nacional de base probabilística de 2319 personas de todas las edades, destinado a evaluar aspectos de utilización y gastos en servicios de salud, con especial énfasis en el uso y gasto en medicamentos. Se trata de un diseño muestral en varias etapas, con selección aleatoria en todas las etapas.1 El relevamiento se organizó de forma tal que permitiese, además, comparaciones en el tiempo para el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), para la que existen diversos estudios previos. Los objetivos pueden resumirse en los siguientes puntos: Constituirse en el primer estudio nacional sobre utilización y gasto en servicios de salud por parte de la población.2 1 Bajo el supuesto simplificador de muestreo aleatorio simple el margen de error muestral para los resultados globales de la encuesta sería de más o menos 2 puntos porcentuales, con un nivel de confianza del 95%. En este caso se trata en realidad de una muestra estratificada (15 estratos) multietápica para la cual, considerando además un efecto diseño de 1,5, el error muestral estaría en un 4%, siempre con un nivel de confianza del 95% y para el total muestral. En teoría, en 19 de 20 casos los resultados basados en una muestra de este tipo diferirían en no más de 4 puntos porcentuales en una dirección u otra, respecto de los resultados que se podrían obtener relevando a todos los individuos del país. Nótese que para subgrupos más pequeños el error muestral es mayor. Téngase también presente que el error muestral es sólo una de muchas fuentes potenciales de error en cualquier encuesta, debido a las dificultades prácticas de realizar una encuesta de este tipo. Así por ejemplo, variaciones en la redacción de las preguntas o en el orden de las preguntas pueden conducir a resultados algo diferentes. Como el diseño del cuestionario fue altamente estructurado, con preguntas cerradas y alternativas fijas, ello podría haber contribuido a reducir, en alguna medida, las potenciales fuentes de error distintas del error muestral. Finalmente, debe señalarse que de cada diez viviendas contactadas, se lograban aproximadamente cinco encuestas efectivas. 2 Los distritos que finalmente integraron la muestra fueron: Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 24 Partidos del Gran Buenos Aires, Gran La Plata (Provincia de Buenos Aires), Mar del Plata (Provincia de Buenos Aires), Punta Alta (Provincia de Buenos Aires), Lincoln (Provincia de Buenos Aires), Vedia (Provincia de Buenos Aires), Gran Córdoba, Alta Gracia (Provincia de Córdoba), Oncativo (Provincia de Córdoba), Gran Rosario, 58 Permitir una exploración de las bases sociales de la utilización y el gasto en servicios de salud -con énfasis en Medicamentos-, a partir de una muy amplia información sociodemográfica para cada encuestado. Explorar la asociación entre estado de salud (percepción subjetiva), utilización y gasto en salud y variables sociodemográficas, a partir de diferentes aproximaciones; y Constituirse en un estudio de población general sobre el tema en largo tiempo, para el Area Metropolitana de Buenos Aires. Los últimos relevamientos realizados en el AMBA cubrían población adulta (18 años y más), mientras que el actual incluyó los menores en el hogar, abarcando así la población en general. Marco contextual de la Encuesta Esta encuesta se incorpora a una serie de encuestas a población en las que se abordaron los temas de utilización y gasto en servicios de salud, realizadas en 1969, 1980, 1989, 1993, 1995 y 2001. En la Dirección de Estadísticas e Información de Salud (DEIS) del Ministerio de Salud de la Nación se dispone de la información y los antecedentes de estas encuestas. Téngase presente que tanto la presente encuesta como las de 1995 y 2001 son encuestas a individuos, no a hogares, a diferencia de las anteriores a 1995 . La actual encuesta aborda, además, temas de concordancia e incumbencia directa con las actuales estrategias y políticas de salud. La comparación intercensal 1991-2001, muestra un descenso porcentual de la población asociada voluntaria u obligatoriamente a sistemas de salud. La encuesta del 2003 actualiza la medición de la cobertura, y con representatividad nacional, al mismo tiempo que el Ministerio de Salud de la Nación está trabajando en la implementación de sistemas de seguros oficiales como, por ejemplo, el Seguro de Salud Materno Infantil. Por otro lado y, de acuerdo con todos los antecedentes mencionados precedentemente, se reconoce que dentro del gasto directo de los hogares, el destinado a medicamentos el más importante. En el presente, el descenso de la cobertura de salud, la precarización laboral y la caída del poder adquisitivo del ingreso de los hogares, afectó la accesibilidad a este insumo, por lo cual es Ministerio de Salud implementó el Programa Remediar de alcance coyuntural y de mediano plazo y la Ley de Genéricos con efectos también en largo plazo. En esta encuesta, por ello, se ha dado un tratamiento especial a la medición de la utilización y gasto en medicamentos. La encuesta del 2003 actualiza y relaciona los contenidos, por un lado, de la Encuesta de Condiciones de Vida 2001 (SIEMPRO) y, por otro lado, de la Encuesta de Gasto de los Hogares (INDEC) cuyo último relevamiento corresponde a los años 1996 y 1997. Es necesario enfatizar que la encuesta 2003 es el único relevamiento estadístico, dentro de la metodología de encuestas a hogares o a población, que posibilita analizar en una misma unidad conceptual y operativamente- la cobertura, la utilización y el gasto directo en salud de la población, dado que las dos encuestas antes mencionadas abordan parcialmente esta temática: la Gran Mendoza, Gran San Miguel de Tucumán, Monteros (Provincia de Tucumán), Garmendia (Provincia de Tucumán), Gran San Juan, Gran San Salvador de Jujuy, Gran Resistencia (Provincia de Chaco), Ciudad de Corrientes, Gran Santa Rosa (Provincia de La Pampa), Comodoro Rivadavia (Provincia de Chubut). Gran San Carlos de Bariloche (Provincia de Río Negro), Gualeguaychú (Provincia de Entre Ríos), Villa Ojo de Agua (Provincia de Santiago del Estero) y Sumampa (Provincia de Santiago del Estero). La Población Rural Agrupada y la Población Rural Dispersa fueron obtenidas en las proximidades de Vedia, Oncativo, Garmendia, Villa Ojo de Agua y Sumampa. 59 de Condiciones de Vida sólo Cobertura y Utilización y la Encuesta de Gasto de los Hogares sólo el Gasto Directo en Salud. Algunos aspectos conceptuales El eje teórico central que presupone la encuesta es que existen desigualdades en relación a la cobertura, la utilización y el gasto en salud, según distintas variables sociodemográficas: edad, sexo, nivel de instrucción, ocupación (clase social), nivel de ingreso y localización espacial de la población. Por ello se considera importante hacer referencia a las hipótesis más generales que están relacionadas con el supuesto de que la salud y la enfermedad, en nuestro país, se inscriben en un contexto de desigualdades. La diferenciación resultante se da tanto en la oferta de los servicios de salud como en las posibilidades de acceso de la población frente a la demanda de los mismos. La consideración de la población integrada por distintos grupos sociales permite describir un comportamiento diferente de estos grupos frente al proceso de salud-enfermedad. Los factores socioeconómicos interrelacionados entre sí, inciden en la utilización de los servicios, estableciendo diferencias entre los distintos grupos o sectores sociales. (Una especificación de estas relaciones demandará en el futuro la aplicación de distintas alternativas de modelos multivariados). Existe una cobertura formal para una parte de la población, que no es sinónimo de cobertura real, en la medida en que la afiliación a algún sistema de atención de la salud no es condición suficiente para una atención igualitaria. La existencia de distintas vías de acceso al sistema de salud y, en gran parte, el uso simultáneo de ellas no garantiza una acceso sin dificultades. El gasto de bolsillo en salud, que incide en el presupuesto familiar de manera distinta según los grupos sociales en interrelación con la condición de afiliación, dificulta la solución de los problemas de salud. Debe notarse, finalmente, que si bien pueden encontrarse coincidencias con respecto a los mencionados aspectos conceptuales generales sobre desigualdad en salud y enfermedad, de lo que se trata es de avanzar en la especificación y medición de las interrelaciones y efectos emergentes. El presente estudio es un ejercicio en esa dirección, dentro de los límites de esta propuesta que más bien enfatiza los aspectos exploratorio-descriptivos. Utilización de servicios de salud Para la exploración en esta parte se continúa con distinciones en servicios de salud que se vienen realizando desde hace tiempo en estudios de este tipo. Dentro de los diferentes tipos de utilización se consideran la Afiliación a algún sistema (o la Afiliación Voluntaria cuando se trata del gasto), las Consultas al Médico, al Dentista, al Profesionales Salud Mental y Otras consultas (Fonoaudiólogo, Kinesiólogo, etc.). Se agregan los Estudios (Análisis y Radiografías), los Tratamientos y las Internaciones, además de Otros rubros de salud (nebulizaciones, toma de presión, inyecciones, anteojos, etc.). 60 Gráfico A Utilización de cada servicio de salud Medicamento s Afiliación a algún sistema Consulta al Médico Análisis-TratamInternación Consulta al Dentista Otros Gastos en Salud Consul. Salud MentalOtras 69% 58% 40% 23% 15% 10% 6% 0% 20% 40% 60% 80% 100% La utilización de los servicios de salud se refiere a los últimos 30 días previos a la realización de la encuesta, con excepción de las internaciones que, por ser un hecho de mucho menor frecuencia, se referencia a los últimos 12 meses. El consumo de medicamentos y la consulta al médico se distinguen claramente como los servicios de salud más utilizados por la población. CUADRO 1 Utilización de servicios de salud según región. POR REGIÓN Servicios de salud: Afiliación a algún sistema Total AMBA Resto País % % % 58.2 58.4 58.1 Consultas al Médico 39.5 38.4 40.0 Análisis - Tratamientos - Internaciones 22.9 27.3 20.8 Consulta al Dentista 14.9 16.2 14.3 Consulta Salud Mental y Otras 5.9 8.8 4.6 Medicamentos 69.3 62.9 72.3 Otros servicios de salud 9.5 6.8 10.7 61 Una primera clasificación de la utilización de servicios de salud según área geográfica de residencia de la población puede apreciarse en el Cuadro 1 y Gráfico A. En primer lugar, se destaca que cerca de 6 de cada 10 encuestados cuentan con cobertura potencial (Afiliación a algún sistema),3 lo que es casi invariante se trate del AMBA o del Resto del País. Con respecto a las consultas con profesionales de salud, casi el 40% realizó en el último mes Consultas al Médico y sólo el 15% Consultas al Dentista. No hay diferencias atendibles para AMBA y Resto del País. De cada 10 personas casi 7 usaron Medicamentos, lo que puede incluir el mero consumo de una aspirina. El consumo es algo mayor en el Resto del País. Al distinguir la utilización de servicios de salud según sexo (Cuadro 2), salvo Afiliación que no exhibe diferencias, todos los otros rubros son usados más por las mujeres. En la distinción entre menores (0 a menos de 18 años) y mayores (18 años y más), hay mayor porcentaje de Consultas al Médico y Dentista y de Otros servicios entre los menores, mientras que los otros rubros predominan entre los mayores. Cuando se distingue la utilización según condición de afiliación, todos los rubros exhiben valores más altos entre los afiliados, salvo el caso de Medicamentos, donde las diferencias son muy pequeñas (Cuadro 2). CUADRO 2 Utilización de servicios de salud según sexo, edad y condición de afiliación. Servicios de salud: Por Sexo: Total Varones Mujeres Por Edad: Menor 0-17 Mayor 18+ Condición de Afiliación SI NO % % % % % % % Afiliación a algún sistema 58.2 57.9 58.4 52.8 61.1 ---- ---- Consultas al Médico 39.5 31.6 46.9 46.5 35.6 41.9 36.2 Análisis-Tratamientos-Internaciones Consultas al Dentista 22.9 14.9 19.6 13.5 26.0 16.2 14.5 17.4 27.4 13.5 28.4 17.7 15.2 10.9 Consulta Salud Mental y Otras 3.20 6.4 5.6 4.7 6.7 3.88 2.24 Medicamentos Usados 69.3 65.8 72.7 59.4 74.7 71.2 66.8 Medicamentos Comprados 55.6 53.3 57.8 44.3 61.8 56.5 54.4 Otros servicios de Salud 9.5 7.8 11.1 11.5 8.4 11.2 7.1 3 La afiliación es más apropiadamente una característica de potencial cobertura que de utilización en sí misma. 62 CUADRO 3 Utilización de servicios de salud según nivel educacional. Servicios de salud: Afiliación a algún sistema Total Primaria Secundaria Superior % % % % 58.2 47.4 57.3 77.0 Consultas al Médico 39.5 39.1 38.1 42.5 Análisis - Tratamientos - Internaciones 22.9 21.7 22.8 25.0 Consultas al Dentista 14.9 11.4 13.1 23.6 Consulta Salud Mental y Otras 5.9 3.1 5.5 11.3 Medicamentos - Usuarios 69.3 71.7 66.1 71.2 Otros servicios de salud 9.5 7.3 9.8 12.3 Al estratificar los distintos tipos de utilizaciones según nivel educacional de los encuestados, se observa que con la excepción del uso de Medicamentos, todos los rubros de utilización de servicios de salud crecen al pasar de los niveles de educación más bajos a los más altos (Cuadro 3). Ello es particularmente así para las consultas distintas de la consulta médica. Cuando se distingue la utilización de servicios de salud según quintiles de ingreso per cápita en el hogar (Cuadro 4), la desigualdad mayor se observa en la Afiliación Voluntaria, ya que la protección potencial del quinto quintil (un 85,6% está afiliado) es 3,3 veces la del primer quintil (un 25,7% está filiado). Las Consultas al Dentista y las Consultas de Salud Mental y otras son las que exhiben una desigualdad mayor después de la Afiliación. Tanto la Consulta Médica como el uso de Medicamentos no exhiben diferencias según quintiles de ingreso. Serían estos los servicios cuya utilización resultaría más equilibrada o “inelástica” respecto de los ingresos de los hogares. CUADRO 4 Utilización de servicios de salud, según quintiles de ingreso del hogar per cápita. Servicios de salud: Afiliación a algún sistema 2º 3º 4º 5º Cociente del 1º Total quintil quintil quintil quintil quintil 5° en el 1° quintil % % % % % % 57.5 25.7 54.0 73.2 70.0 85.6 3.3 Consultas al Médico 40.0 42.3 33.8 37.7 41.2 46.9 1.1 Análisis- Tratamientos- Internaciones 22.9 17.5 15.8 29.0 24.1 33.7 1.9 Consultas al Dentista 14.3 8.0 14.5 16.3 16.8 20.2 2.5 Consulta Salud Mental y Otras 5.8 3.7 3.3 5.0 7.4 10.5 2.8 Medicamentos – Usuarios 69.1 68.3 65.7 66.9 71.4 75.8 1.1 Medicamentos - Compradores 55.9 55.4 52.5 53.3 61.5 59.2 1.1 63 Otros servicios de Salud 9.5 9.5 7.6 11.5 10.9 7.8 0.8 Un último elemento a considerar respecto de la utilización es ver si ésta varía y cómo según la percepción del encuestado de su propio estado de salud (aunque el cuadro pertinente no se presenta aquí). Al categorizar esta pregunta de forma dicotómica, entre Excelente – Muy Bueno por un lado, y Bueno – Regular – Malo – Muy Malo por el otro, se observa que hay sólo dos ítems para los cuales la utilización es más baja entre los que se sienten peor, la Afiliación a algún sistema y la Consulta al Dentista. En todos los otros casos la utilización es mayor entre los que dicen sentirse no tan bien (de Bueno a Muy Malo). La afiliación y la consulta odontológica se manejarían con independencia de a percepción del estado de salud. Consumo de medicamentos Como se señaló en el punto anterior, el consumo (y compra) de medicamentos es una de las utilizaciones más frecuentes realizadas por la población. El análisis del tipo de medicamento consumido según alguna estratificación socioeconómica (como quintiles de ingreso) posibilita establecer distinciones no sólo entre los problemas de salud que requirieron el uso de medicamentos sino también entre la accesibilidad económica al medicamento. CUADRO 5 Tipo de Medicamento consumido, según quintiles de ingreso per cápita del hogar (agrupados). Tipo de Medicamentos: Total Quintil 1-2 Quintil 3-4 Quintil 5 % % % % Antibióticos 11.0 13.9 8.4 7.9 Digestivos, laxantes, para diarrea o cólicos 8.2 8.2 8.2 8.5 Para los nervios 4.1 1.8 5.2 7.8 Para fiebre o dolor 51.6 50.1 51.6 55.1 Para la presión o corazón Para sistema respiratorio 8.6 7.8 4.2 8.7 9.7 5.7 17.2 8.0 Para la diabetes 1.4 1.2 1.2 2.5 Resto 20.2 15.5 24.3 26.4 36223947 16848935 11685357 5108273 Población El Cuadro 5 muestra que la mitad de la población (51,6%) consumió medicamentos para la fiebre o dolor casi sin diferencias por quintiles de ingreso (agrupados). El segundo lugar, bastante a la distancia, es ocupado por los Antibióticos (11%), con mayor presencia dentro de los quintiles de ingreso más bajos (primero y segundo). Le siguen luego los medicamentos para la presión y el corazón (8,6%), que junto con aquéllos para los nervios (4,1%) crecen decididamente al pasar a los quintiles de más altos ingresos. Los medicamentos para el sistema respiratorio (7,8%) muestran un consumo un tanto invariante según quintiles de ingreso, aunque predominan en los quintiles más bajos de ingreso. El Gráfico B y los resultados de los Cuadros 6, 7 y 8 apuntan en la dirección de lo aquí señalado. 64 Gráfico B Tipo de Medicamento consumido, según quintiles de ingreso per cápita del hogar agrupados. Porcentaje poblacional. Quintil 5 8% 8% Quintil 3-4 8% 5% Quintil 1-2 55% 52% 14% 2% 0% 8% 10% 6% 50% 11% 4% Total 17% 4% 52% 25% 9% 9% 50% Antibióticos P/ fiebre o dolor P/ sistema respiratorio 8% 75% 100% P/ los nervios P/ la presión o corazón CUADRO 6 Tipo de Medicamento consumido, según quintiles de ingreso per cápita del hogar (agrupados). Peso de cada tipo en el total de consumo Tipo de Medicamentos: Total Quintil 1-2 Quintil 3-4 Quintil 5 % % % % Antibióticos 9.8 13.4 7.4 5.9 Digestivos, laxantes, para diarrea o cólicos 7.3 7.9 7.2 6.4 Para los nervios Para fiebre o dolor 3.6 45.7 1.7 48.3 4.5 45.1 5.8 41.3 Para la presión o corazón 7.6 4.0 8.5 12.9 Para sistema respiratorio 6.9 8.4 5.0 6.0 Para la diabetes 1.2 1.2 1.1 1.9 Resto 17.9 15.0 21.2 19.8 Total Consumo 100.0 100.0 100.0 100.0 40852776 17460608 13369175 6819143 Total actos de consumo Nota: Los casos sin ingresos cuentan con 3203850 actos de consumo. 65 CUADRO 7 Tipo de Medicamento comprado, según quintiles De ingreso per cápita del hogar (agrupados). Tipo de Medicamentos : Antibióticos Digestivos, laxantes, para diarrea o cólicos Total Quintil 1-2 Quintil 3-4 Quintil 5 % % % % 9.8 6.4 10.3 6.6 9.8 6.8 6.7 6.6 Para los nervios 3.6 1.8 4.6 7.4 Para fiebre o dolor Para la presión o corazón 37.7 7.7 38.6 3.4 36.9 9.4 38.1 16.4 Para sistema respiratorio 7.1 8.4 5.3 5.4 Para la diabetes 1.0 0.5 1.1 2.2 Resto 17.3 12.7 21.3 23.1 CUADRO 8 Tipo de Medicamento comprado, según quintiles De ingreso per cápita del hogar (agrupados). Peso de cada tipo en el total de actos de compra. Tipo de Medicamentos: Total Quintil 1-2 Quintil 3-4 Quintil 5 % % % % Antibióticos 10.6 12.5 10.3 6.4 Digestivos, laxantes, para diarrea o cólicos Para los nervios 7.4 4.0 8.0 2.2 7.2 4.8 6.2 6.9 Para fiebre o dolor 42.0 46.9 38.8 36.0 Para la presión o corazón Para sistema respiratorio 8.3 7.6 4.1 10.2 9.9 5.5 15.5 5.1 Para la diabetes 1.2 0.6 1.2 2.0 Resto 19.0 15.5 22.3 21.9 Suma % 100.0 100.0 100.0 100.0 30373484 13842578 11120014 5410892 Total actos de compra 66 Algunas consideraciones sobre la demanda de atención Una especificación de interés se refiere a la evaluación de los lugares a donde se concurre para la consulta médica (Cuadro 9, Gráfico C). Más de 4 de cada 10 Consultas al Médico son realizadas en el Hospital Público (o unidad sanitaria o “salita”). El aprovechamiento del Hospital Público es más acentuado en el Resto del País que en el AMBA. Como era de esperar, la concurrencia al Hospital Público es la alternativa decidida de los No Afiliados, ya que entre 8 y 9 de cada 10 consultas médicas de este sector se realizan allí (frente a menos de 2 de cada 10 de los Afiliados). CUADRO 9 Concurrencia a distintos lugares de consulta médica, Según región y condición de afiliación. POR REGIÓN Lugares de Consulta Médica: POR AFILIACIÓN: Total AMBA % % % % % Hospital público, unidad sanitaria o "salita" 42.6 35.9 45.5 17.9 85.3 Establecimiento de obra social 17.5 31.9 11.2 27.6 0.0 Establecimiento privado 19.2 18.3 19.6 26.3 6.9 Consultorio particular 18.9 12.4 21.8 26.0 6.7 Otro lugar Suma % 1.8 100.0 1.5 100.0 1.9 100.0 2.2 100.0 1.1 100.0 Cantidad Consultas, para no más de 3 consultas 22757507 6941746 Resto País Afiliados No Afiliados 15815761 14426604 8330903 Gráfico C Lugares de consulta o internación, para los que Consultaron al Médico, al Dentista o se Internaron. Consulta al Médico 43% Consulta al Dentista 26% 18% 16% 59% 42% Internación 0% 40% 18% 25% 50% 39% 75% En hospital público, unidad sanitaria o "salita" En un establecimiento de obra social En establecimiento privado/ particular/otros 67 100% En cuanto a la consulta médica en establecimientos o consultorios privados, cerca de 4 de cada 10 (38,1%) concurrió ya sea a un Establecimiento Privado o a un Consultorio Particular. Esto es más acentuado en el Resto del País (41,4%) que en el AMBA (30,7%) y entre los Afiliados (52,3%) comparados con los No Afiliados (13,6%). Mientras la concurrencia por consulta médica en Establecimientos privados no presenta diferencias para las regiones consideradas, la asistencia a Consultorios Particulares parece más relevante en el Resto del País. Como se sabe, la cantidad de establecimientos propios de las Obras Sociales ha tendido a disminuir y la población puede, por otra parte, referenciar el establecimiento a su obra social cuando el mismo ha sido contratado por ésta. De todas formas, algo menos de 2 de cada 10 (17,5%) dice haber concurrido a este tipo de establecimiento para la consulta médica. Ello es más notorio en el AMBA. Como era de esperar, la Consulta al Médico en el Hospital Público o unidad sanitaria desciende al pasar de los quintiles más bajos de ingresos a los más altos (Cuadro 10). Mientras el 80,2% de estas consultas del primer quintil de ingreso per cápita del hogar se hacen en el Hospital Público, el valor equivalente para el quinto quintil es de 7,3%. Por supuesto, la tendencia inversa se da para la consulta médica en el sector privado, aunque de forma menos marcada que la que se da para el Hospital Público. Todo lo dicho para la consulta médica vale para la consulta odontológica o la internación (Cuadros 11 y 12 particularmente, además del Gráfico C). CUADRO 10 Consultas al Médico en cada lugar de atención. Por quintiles de ingreso del hogar per capita. Total 1º quintil 2º quintil 3º quintil 4º quintil 5º quintil En hospital público, unidad sanitaria o "salita" 42.5 80.2 57.3 29.2 22.1 7.3 En un establecimiento de obra social 17.6 3.0 14.8 25.7 25.2 25.8 Lugares de Consulta Médica: En establecimiento privado / otros lugares 39.9 16.8 27.9 45.1 52.7 66.9 Suma % 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Total consultas 21190161 5591516 3955580 3917273 3772681 3953111 68 CUADRO 11 Consultas al Dentista en cada lugar de atención. Por quintiles de ingreso del hogar per capita. Lugares de Consulta al Dentista: Total 1º quintil 2º quintil 3º quintil 4º quintil 5º quintil En hospital público, unidad sanitaria o "salita" 26% 42% 45% 27% 17% 1% En un establecimiento de obra social 17% 5% 20% 14% 23% 21% En establecimiento privado / otros lugares 57% 53% 35% 59% 60% 78% Suma % 100% 100% 100% 100% 100% 100% Total consultas 7330002 1171749 1670464 1698820 1221527 1567442 CUADRO 12 Internaciones en los últimos 12 meses en cada lugar de atención. Por quintiles de ingreso del hogar per capita. Poblacional. Lugar de Internación: Total 1º quintil 2º quintil 3º quintil 4º quintil 5º quintil En hospital público 39% 91% 37% 15% 16% 13% En un establecimiento de obra social 19% 5% 19% 21% 34% 29% En establecimiento privado / otros lugares 42% 5% 44% 64% 49% 58% Suma % 100% 100% 100% 100% 100% 100% 2933736 827349 376318 1003341 297836 428892 Total internaciones 69 Gasto en servicios de salud Los argentinos de todas las edades gastaron unos 29 pesos ($28,71) en servicios de salud en el mes de referencia del año 2003 (Cuadro 13). Su principal componente es el gasto en Medicamentos, con más de $ 13, seguido por el gasto en Afiliación Voluntaria, con $ 5. Más abajo aparecen el gasto en Consulta al Dentista con más de $ 3 y en Consultas al Médico, con menos de $ 2. El resto de los gastos (Análisis, Tratamientos, Internaciones –mensualizadas- Consultas al Psicoterapeuta, Consultas a Otros Profesionales y Otros Gastos) dan cuenta del remanente, algo más de $ 5. CUADRO 13 Promedio poblacional de gasto en servicios de salud. Distinciones por región y condición de afiliación. CONDICIÓN DE AFILIACIÓN REGIÓN Servicios de salud: Total AMBA Resto País Afiliados No Afiliados $ $ $ $ $ Afiliación voluntaria 4.99 9.26 3.05 8.58 --- Consultas al Médico 1.85 1.27 2.12 2.49 0.97 Análisis- Tratamientos- Internaciones 1.75 1.76 1.75 2.34 0.94 Consultas al Dentista 3.37 4.10 3.04 4.36 2.00 Consulta Salud Mental y Otras Medicamentos 1.32 13.22 2.12 14.21 0.95 12.78 2.05 15.66 0.29 9.83 Otros Gastos en Salud 2.20 4.93 0.96 2.47 1.83 Total Gastos en Salud 28.71 37.65 24.64 37.95 15.86 Atendiendo a las diferencias de gastos para las zonas consideradas, puede señalarse que el gasto en Afiliación Voluntaria en el Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA) es tres veces el del Resto del País. El gasto en Consultas al Médico es mayor en el Resto del País, mientras que el gasto en Consultas al Dentista es más alto en el AMBA. El gasto en Medicamentos tiende a ser algo mayor en el AMBA, sin observarse diferencias para el gasto en Análisis, Tratamientos e Internaciones. El total del gasto en salud de los Afiliados (37,95) es algo más de dos veces el de los No Afiliados (15,86). En todos los rubros es mayor el gasto de los Afiliados. Mientras la mayor diferencia se observa para la Consulta a profesionales de Salud Mental y otras (el gasto de los Afiliados es 7 veces el de los No Afiliados), una de las menores corresponde a Medicamentos (1,6 veces). Al considerar los promedios de gastos según percepción del propio estado de salud (datos no presentados aquí), el gasto total en salud de los que tienen una percepción no muy buena de su estado de salud es 1,6 veces el de los que sienten que su estado de salud es Excelente o Muy Bueno. Lo que muestra que la percepción del estado de salud es una variable de interés para ahondar su exploración en el futuro. Con la excepción del gasto en Consultas al Dentista, el del resto de los rubros es superior para aquéllos que dicen sentirse peor (de Bueno a Muy Malo). La diferencia mayor se da para el gasto 70 en Medicamentos, donde el promedio de gasto de los que se sienten peor duplica el promedio de los que se sienten mejor. Pasando a la consideración del peso que tiene el gasto poblacional de cada rubro en el total del gasto poblacional en salud (Cuadro 14, Gráfico D), puede notarse que Medicamentos está cerca de dar cuenta de la mitad del gasto en salud (46%). Esto es mayor en el Resto del País (51,9%) que en el AMBA (37,7%) y resulta particularmente más alto entre los No Afiliados (62%) que entre los Afiliados (41,3%). Gráfico D Peso de cada gasto de la población en servicios de salud en el total del gasto. Medicamentos 46,1% 17,4% Afiliación voluntaria Consulta al Dentista Otros Gastos en Salud Consulta al Médico 11,7% 4,6% 6,1% 6,4% Análisis-Trat-Internación Cons. Salud Mental-Otras 7,7% El segundo rubro en importancia, la Afiliación Voluntaria, da cuenta de un 17,4% del total del gasto en salud, creciendo su participación en el AMBA hasta dar cuenta de la cuarta parte (24,6%) de los gastos en salud de esta zona. El rubro que le sigue es Consultas al Dentista (11,7%), sin diferencias por zonas o por condición de afiliación. Aparentemente, en el gasto odontológico el peso relativo de la afiliación a algún sistema es limitado. CUADRO 14 Peso de cada gasto de la población en servicios de salud en el total del gasto. Se incluye Afiliación voluntaria. Distinciones por región y condición de afiliación. POR REGIÓN Servicios de salud: CONDICIÓN DE AFILIACIÓN Total AMBA % % % % Afiliación voluntaria 17.4 24.6 12.4 22.6 --- Consultas al Médico 6.4 3.4 8.6 6.6 6.1 Análisis- Tratamientos- Internaciones 6.1 4.7 7.1 6.2 5.9 Consultas al Dentista 11.7 10.9 12.3 11.5 12.6 71 Resto País Afiliados No Afiliados % Consulta Salud Mental y Otras 4.6 5.6 3.9 5.4 1.8 Medicamentos 46.0 37.7 51.9 41.3 62.0 Otros Gastos en Salud 7.7 13.1 3.9 6.5 11.5 Total Gastos en Salud 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Dejando de lado los Otros gastos en salud, sigue la Consulta al Médico (6,4%), particularmente alta en el Resto del País (8,6%) comparando con el AMBA (3,4%). La afiliación no tiene mayor efecto en cuanto a otorgar al gasto en consulta médica un peso diferencial. Finalmente, el gasto en Análisis, Tratamientos e Internaciones (6,1%) tiene un peso mayor en el resto del país, prácticamente sin diferencias según condición de afiliación. Al considerar el gasto en salud según quintiles de ingreso per cápita en el hogar, se observa que todos los gastos crecen al pasar de los quintiles más bajos a los más altos de ingresos.4 Las diferencias más notorias se dan para Afiliación Voluntaria y Consultas a profesionales de Salud Mental y otras, donde el gasto del quinto quintil es 29 y 26 veces respectivamente el gasto de los dos primeros quintiles. La menor diferencia corresponde al gasto en Medicamentos (1,6 veces). Es interesante observar que el gasto en Consulta al Médico del quinto quintil es casi 6 veces el de los dos primeros quintiles. Ello puede estar sugiriendo dos cosas, que sin dudas estarían interrelacionadas: la menor utilización y gasto de estos sectores y el efecto “compensador” de la presencia del Hospital Público, cuya atención prácticamente gratuita en cuanto a consulta vuelve casi irrelevante el gasto en este rubro de los sectores más bajos de ingresos. 4 Téngase presente que aquí el ingreso del hogar es informado por el encuestado sorteado en la muestra, no es un relevamiento puntual de lo que gana cada uno de los componentes del hogar. 72 CUADRO 15 Promedio poblacional de gasto en los distintos servicios de salud. Por quintiles de ingreso del hogar per capita (agrupados). Servicios de salud: Total 1º/2° Quintil 3º/4° Quintil 5º Quintil $ $ $ $ Cociente del 5° en el 1°/2° Quintil Afiliación voluntaria 4.99 0.67 4.76 19.54 29.2 Consultas al Médico 1.85 0.80 2.35 4.63 5.8 Análisis - Tratamientos - Internaciones 1.76 0.52 3.03 3.45 6.6 Consultas al Dentista 3.37 1.70 3.98 7.77 4.6 Consulta Salud Mental y Otras 1.32 0.21 0.72 5.46 26.0 Medicamentos Otros gastos en salud 13.22 2.20 9.96 1.07 16.49 2.83 15.60 4.84 1.6 4.5 Gasto total en salud 28.71 14.93 34.16 61.29 4.1 CUADRO 16 Peso de cada gasto (poblacional) en el total del gasto en salud. Por quintiles de ingreso del hogar per capita (agrupados). Total 1º/2° Quintil 3º/4° Quintil 5º Quintil % % % % Cociente del 5° en el 1°/2° Quintil Afiliación voluntaria 17.4 4.5 13.9 31.9 7.1 Consultas al Médico 6.4 5.4 6.9 7.6 1.4 Servicios de salud: Análisis - Tratamientos - Internaciones 6.1 3.5 8.9 5.6 1.6 Consultas al Dentista 11.7 11.4 11.7 12.7 1.1 Consulta Salud Mental y Otras 4.6 1.4 2.1 8.9 6.3 Medicamentos 46.0 66.7 48.3 25.5 0.4 Otros gastos en salud 7.7 7.2 8.3 7.9 1.1 100.0 100.0 100.0 100.0 Gasto total en salud Una idea, un tanto general, de la “desigualdad” en salud o enfermedad puede estar dada por la relación entre gasto en Medicamentos y en Afiliación voluntaria, y/o entre gasto en Medicamentos y en Consulta con el Médico. Tentativamente, puede atribuirse a la Afiliación Voluntaria y a la Consulta Médica un carácter más bien preventivo, mientras que el de Medicamentos tendría en general el acento en la atención de una enfermedad o problema de salud ya desarrollados. En un ejercicio de este tipo, puede notarse (Cuadro 16) que el promedio de gasto en Medicamentos casi triplica (2,7 veces) al de Afiliación Voluntaria. Pero este valor trepa a casi 15 veces (14,9) cuando se consideran los dos quintiles más bajos de ingreso, al tiempo que en el quinto quintil la relación es inferior a 1, es decir, los sectores de altos ingresos gastan un 73 poco más en prevención potencial que en Medicamentos. En la misma línea, el gasto en Medicamentos es algo más de 7 veces el gasto en Consulta Médica (7,2), creciendo a 12,5 veces en los dos quintiles más bajos de ingresos, mientras baja a 3,4 veces en el quinto quintil. Pero aquí debe considerarse la función atenuante del Hospital Público en cuanto a lo que hace a la consulta médica. Cuando se considera el promedio de gasto de los que efectivamente gastaron en algún rubro (datos no presentados aquí), el promedio general de gasto en salud crece a $ 45,76. Con la excepción de las Consultas con el Dentista y las de Salud Mental y otras, la diferencia en el gasto en los otros rubros de los que efectivamente gastaron a favor del AMBA crece, comparando con el Resto del País. Por el contrario, cuando se analizan las diferencias de gasto entre Afiliados y No Afiliados, las mismas son más altas a favor de los primeros en el caso de los promedios poblacionales, con la excepción de Medicamentos y Otros gastos (estos últimos, cuando se analiza los que efectivamente gastaron, en realidad exhiben un promedio notoriamente más alto entre los No Afiliados). Es relevante que la diferencia del promedio de gasto en Medicamentos a favor de los Afiliados sea similar tanto que se consideren los promedios poblacionales o los de los que efectivamente gastaron. Una digresión de interés con respecto al gasto en Medicamentos, componente crucial del gasto en salud, es relevante aquí. El gasto aparentemente más equilibrado o “igualitario” es el del gasto en Medicamentos, muy parejo entre los distintos quintiles, ya que el gasto del quinto quintil es 1,6 veces el de los dos primeros. (Esto hace referencia a promedios de gasto, no al peso del gasto en Medicamentos en el total del gasto, lo que se verá luego). O sea, el monto promedio de gasto en Medicamentos parece “inelástico”, un tanto indiferente o independiente de los ingresos. Algunas especificaciones son necesarias aquí. Para el gasto en Medicamentos de los sectores de bajos ingresos se da la siguiente situación: cerca del 70% usó medicamentos y un 55% compró. Después de los remedios destinados a la fiebre o dolor, particularmente predominantes en todos los sectores, el mayor porcentaje de consumo correspondió a los antibióticos (le siguen aquéllos para el sistema respiratorio). De un total de $ 15 de gasto en salud, destinaron $ 10 a medicamentos, lo que constituye dos tercios del gasto total. Su gasto en medicamentos constituye 15 veces su gasto en protección potencial (Afiliación Voluntaria). Con respecto al gasto en medicamentos efectuado por el encuestado y las vías de financiamiento (Gráficos E, F y G), si consideramos el primer medicamento –el de mayor relevancia cuantitativa— se observa que más de 7 de cada 10 compradores abonaron la totalidad del costo.5 Al tomar en cuenta las vías de financiamiento se observa que 7 de cada 10 abonó la totalidad del costo por sí mismo y no tuvo reintegro. Esto es particularmente notorio en los dos quintiles de ingresos más bajos, ya que el 84,5% de ellos tuvo como vía de financiamiento de los medicamentos su propio bolsillo sin recuperar el gasto (valor que se reduce a 47,5% en el quinto quintil). 5 Si bien se preguntaba por el gasto y vía de financiamiento de hasta cinco medicamentos, la gran mayoría se concentró en uno, que constituía el “primero” para los que compraron dos o más. 74 Gráfico E Parte del gasto en el 1er Medicamento abonada por el encuestado La totalidad del costo 71,8% 26,1% Sólo una parte Nada 2,1% Gráfico F Formas de financiamiento del gasto en el 1er Medicamento 1,8% Una Obra Social o un Prepago Hospital Público, unidad sanitaria o salita 27,4% 69,5% Sólo encuestado y no recupera Otros 1,3% 75 Gráfico G Sectores que se hicieron cargo del gasto en 1er Medicamento, según quintiles de ingreso per cápita en el hogar (agrupados). 50% 5º Quintil 37% 3º/4° Quintil 48% 2% Una Obra Social o Prepago 60% 2% Hospital Público, unidad sanitaria o salita 1º/2° Quintil 12% 2% 27% Total 0% 85% 2% 25% Sólo encuestado y no recupera Otros 70% 50% 75% 100% Algunas observaciones finales Dentro de las tendencias observadas en estudios anteriores y en consonancia con las consideraciones vertidas al inicio de este trabajo, puede puntualizarse que la exploración de las bases sociales de la utilización y gasto en servicios de salud detectan una relevante dependencia de las segundas en las primeras. Tal asociación o dependencia no es uniforme, ya que varía según el tipo de utilización considerada. La Consulta Médica y los Medicamentos constituyen los rubros un tanto más independientes. Para el caso de la Consulta Médica, podría señalarse el efecto atenuante de la atención en el Hospital Público, unidad sanitaria o “salita”. En el caso de Medicamentos, pueden conjugarse diversos factores. Por un lado, un gasto en exceso, respecto de sus ingresos, de los sectores de bajos ingresos, vinculado también a la automedicación. Un indicador en este sentido sería que los que pertenecen a los dos quintiles más bajos de ingresos compraron medicamentos sin receta en mayores proporciones que los de los quintiles más altos: un 55,5% de los quintiles 1 y 2 lo hicieron así, seguidos por un 47% de los quintiles 3 y 4 y por un 43,2% del quinto quintil. Los valores correspondientes para los que usaron medicamentos sin recomendación médica fueron 39,2%, 40,7% y 35,7% respectivamente. Estas últimas consideraciones aportan elementos de interés para futuros análisis. La automedicación es una alternativa que puede resultar de la interrelación de varios factores: la no accesibilidad a la consulta, la escasa “gravedad” o complejidad del problema de salud experimentado, la experiencia de otros episodios anteriores de la misma enfermedad, etc. La compra de medicamentos sin receta aparecería como una categoría algo más vinculada tanto a la accesibilidad económica al mimo como las características de la oferta y el mercado de medicamentos Es en este contexto donde Programas como Remediar tienen, y deberían profundizar, un impacto atenuante para los sectores de ingresos más bajos. 76 VI. IMPACTO REDISTRIBUTIVO DEL PROGRAMA REMEDIAR Rodrigo Falbo Asociación de Economía de la Salud En el presente capítulo se analizan los efectos redistributivos del programa Remediar que en la actualidad funciona bajo la órbita del Ministerio de Salud de la Nación, y tiene como fin garantizar a la población el acceso a los medicamentos esenciales prescritos en las consultas más frecuentes del primer nivel de atención de la salud. Con este objetivo, se comienza construyendo una estimación de la evolución reciente del tamaño del mercado de medicamentos. Para esto se plantean dos metodologías independientes que llegan a resultados similares para el año base, y a partir de una de ellas se elabora una evolución razonable del mercado. Luego se intenta distribuir el monto de medicamentos entre cada quintil de ingresos a partir de cual fue la participación a la que accedieron estos ante el gasto realizado por cada financiador. Por último, se estudia como se modifica la distribución de medicamentos por quintil ante la implementación del programa Remediar, y como afecta el mismo a la equidad de esta distribución, tomando en cuenta que el programa apunta preferentemente a la población que se encuentra por debajo de la línea de pobreza o sin cobertura de la seguridad social. 1. El gasto en medicamentos El gasto total en medicamentos realizado en Argentina en el año 2002 ascendía a $6.700 millones, monto que representa alrededor del 28,4% del gasto total en salud realizado durante ese mismo año. La cifra señalada surge como resultado de una metodología que consta de dos etapas: En una primera etapa se realiza una estimación del gasto en medicamentos para un año base, el cual se selecciona en función de la disponibilidad de información del mismo. Se optó por tomar al año 1997 como año base ya que para el mismo se cuenta con las bases de datos existentes en el Ministerio de Economía para la elaboración de la Matriz Insumo Producto (MIT´97) y los datos que provee la encuesta de Gasto de los Hogares realizada en 1996/97 (EGH´97). En una segunda etapa se establecen indicadores que demuestren ser sensibles a la variación del gasto en medicamentos, de tal forma que sobre la base del cálculo realizado en el primer paso se pueda proyectar, mediante los mismos, la evolución del gasto para los distintos años. 77 El Programa Remediar un ejemplo de Política Social Federico Tobar Coordinador General del Programa Remediar En la conmemoración por los XXV años de la conferencia Mundial de Alma Ata donde se consagró la estrategia de Atención Primaria de la Salud, el ministro de salud, Ginés González García ha sido muy felicitado por sus pares debido a los logros del programa Remediar. En un momento en que los políticos y la política generaban alto rechazo, el Programa Remediar surgía para revertir una crítica situación de emergencia sanitaria reviviendo a los centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS) y recuperando el acceso a medicamentos esenciales para la población. El Programa Remediar ha cumplido su primer año de vida con muy buenos augurios pues el presidente Kirchner ratificó su vigencia hasta el final de su mandato. Ahora, con mejores condiciones económicas y políticas, Remediar acelera su potencia y velocidad aspirando generar una reforma sustentable del sistema de salud. Crisis y oportunidad En 1977 Ilya Prigogine se hizo acreedor del Premio Nobel de Química por sus estudios sobre los fenómenos aleatorios. Este físico y químico Belga nacido en Rusia demostró que llevado a condiciones extremas, un sistema en equilibrio inestable puede alcanzar un equilibrio muy superior al inicial. Aportaba, de esta manera, evidencia científica al saber popular: cuando se tocó fondo se vuelve a subir más rápido. Tal vez eso es lo que ocurrió con Remediar, en un contexto de crisis se logró lo que parecía imposible: garantizar provisión gratuita a la población pobre de medicamentos esenciales, con mecanismos de adquisición transparentes y a un costo bajísimo, sin desvíos, eliminando el clientelismo y fortaleciendo la política de uso del nombre genérico y por sobre todo, potenciando la estrategia de Atención Primaria de la Salud (APS). Un programa social para exportar Remediar constituye un buen ejemplo de Política Social y Sanitaria. Prueba de ello es el interés por replicarlo que despertó en otros países como Brasil, donde el Presidente Lula y su Ministro de salud se interesaron por el programa; Colombia, que envió una misión de su Instituto de Seguridad Social con el objetivo explícito de aprender de la experiencia Argentina y otros países de la región como Honduras, y Ecuador cuyos gobiernos también solicitaron que misiones de cooperación se interiorizaran con el diseño del programa. Es que Remediar alcanzó su objetivo en tiempo record, llegando con medicamentos esenciales para su dispensa gratuita a todos a los Centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS) del país. El programa cubre a 15 millones de personas y provee más de dos tratamientos completos para cada una al año. Ha alcanzado un impacto inédito sobre el acceso y la equidad. La primer evaluación del mismo realizada por el SIEMPRO (Sistema de Información y Monitoreo de Programas Sociales) demostró que el 96% de los beneficiarios son pobres y el 71% extremamente pobres. Esto permite estimar un altísimo impacto redistributivo mejorando en un 60% la equidad en el gasto de los hogares en medicamentos (medida a través del Coficiente de Gini). Compras eficientes y transparentes Remediar adquiere los medicamentos por su nombre genérico y establece como requisito el uso envases donde no figuren nombres comerciales y en tamaños acordes a los tratamientos médicos para evitar que al paciente le sobre o falten unidades. Además, el proceso de compra ha sido absolutamente transparente. Todos los pliegos de las licitaciones públicas han sido publicados en Internet esto ha facilitado la concurrencia de todos los productores mundiales en los procesos de compra. Además, el volumen de compras con que opera le permitió al programa lograr importantes economías de escala. Esto, unido a la adecuada focalización de la distribución permiten que cada 78 peso invertido por el programa llegue a los beneficiaros en forma de medicamentos que en promedio les hubiesen costado 8 pesos si los adquiriera en un comercio. Los 46 medicamentos que integran los botiquines que Remediar entrega mensualmente a los CAPS permiten brindar respuesta al 80% de los motivos de consulta en dichos servicios de salud y con un costo de adquisición y distribución óptimo que en promedio representa cerca del 10% de los precios de los productos entregados en los comercios minoristas. Esto posibilitó que con los mismos recursos asignados se planteara ampliar la provisión durante un período mayor. Renacimiento de la APS “La piedra que desecharon los constructores vino a tornarse la piedra angular”. Esto está ocurriendo hoy con nuestros CAPS. En sus primeros diez meses de funcionamiento el programa logró incrementar en más del 25% en promedio las consultas ambulatorias en los CAPS e incentivó un aumento de la oferta y reducción de las barreras de acceso (en especial eliminando el cobro en los servicios). Recuperamos ahora dos ideas que van a contramano del pensamiento vigente durante la década pasada. En primer lugar, es más viable lograr cambios en el primer nivel de atención que en los complejos hospitales de alta complejidad. En segundo lugar, es más adecuado reformar el sistema mirando al modelo de atención que pensando solo en la financiación. Hoy la APS avanza en Argentina hacia una política de Estado. Al reactivar los centros de primer nivel Remediar constituye una excelente oportunidad para articular otras acciones de APS. Pero de ahora en más se propone ejercer funciones mayores, identificando modelos de atención adecuados e incorporando incentivos para que los municipios y provincias avancen hacia ellos. Pera ello implementará compromisos de gestión en los que definirán con precisión las metas a ser alcanzadas por las jurisdicciones y los recursos que el Programa asignará para ello. El Control Social otro anticuerpo contra el clientelismo Los ecologistas saben que un río o lago tiene aguas limpias cuando en ellas habitan determinados peces. El trabajo voluntario ejerce una función de alerta similar en las organizaciones sociales, su prevalencia es prueba de un funcionamiento justo y transparente. Donde abundan los voluntarios es poco probable que haya espacio para prácticas clientelistas o desvíos en el uso de los recursos. La gente solo dona su tiempo para contribuir a causas en las que cree y ve reciprocidad. Cuando esto no ocurre, el trabajo voluntario va desapareciendo de a poco. Los voluntarios, como los peces, desaparecen de los ambientes turbios. Remediar es el programa público que ha conseguido captar mayor cantidad y calidad de trabajo voluntario. No se trata de una brote solidario en una situación de emergencia sino del ejercicio sostenido del control social por parte de organizaciones de la sociedad civil, que asumen el rol de garante de los intereses de sus beneficiarios. Cáritas y Cruz Roja, dos de las más reconocidas organizaciones sociales a nivel mundial, se hicieron cargo de esta tarea con gran compromiso y responsabilidad. Cientos de voluntarios de estas instituciones visitan de forma periódica los CAPS de todo el país velando por el correcto funcionamiento del programa. Los mecanismos de control del programa generan un círculo virtuoso. El control social, se retroalimenta por las auditorías permanentes que realizan los consultores del programa (a los CAPS y a los beneficiarios), con la información recolectada por la línea telefónica de discado gratuito 080066633 y con una creciente participación comunitaria. Esto fue posible también gracias al compromiso político de las autoridades provinciales y municipales que reaccionan de forma inmediata ante cualquier dificultad detectada en la ejecución del programa. El resultado ha sido no solo que 15 millones de personas acceden hoy a medicamentos esenciales, sino también que de ellos casi 4 millones de personas nunca habían concurrido a un CAPS y ahora comenzaron a hacerlo. Esto representó un notable incremento de las consultas ambulatoria sen estos centros (en algunos casos más del 400%). También se redujeron barreras de acceso como la prácticas clientelistas y la extensión de horarios de atención y la eliminación del cobro de bonos de contribución en más de 200 servicios de diferentes localidades del país. 79 1.1. Estimación del gasto en medicamentos (año base) El cálculo para el año 1997 se basa en dos estimaciones independientes, donde la primera intenta medir el gasto desde el lado de la demanda, mientras que la segunda lo hace desde el lado de la oferta. Ambas estimaciones establecen que en año 1997 el gasto en medicamentos se ubicaba en torno a los $6.300 millones. Estimación por el lado de la demanda La presente estimación busca captar el gasto en medicamentos realizado por los agentes que dentro del mercado representan componentes de la demanda, a saber: • Hogares • Financiadores • Prestadores • Sector Externo • Otros Entendiendo que el gasto será la suma de los gastos que realicen cada una de las cinco categorías. Gasto de los Hogares Este comprende todas las erogaciones que realizan los hogares con el fin de adquirir medicamentos. Como es sabido el mercado está ordenado de tal forma que permite que el paciente, en ciertos casos, no afronte la carga total de lo que representa el costo del medicamento, contando en estas circunstancia como socio al agente financiador, sea este una Obra social (incluyendo al INSSJP) o una Empresa de Medicina Prepaga. Este agente financiador se hará cargo de una parte del costo del medicamento que el hogar consuma. Por lo tanto el gasto de los hogares en medicamentos solo representa la parte efectivamente erogada para adquirir los mismos. Este ítem entonces no da cuenta del costo de lo consumido por las familias, ya que una porción de este es absorbido por los financiadores. El gasto que realizan los hogares en medicamentos no está relevado directamente en ninguna estadística, por lo cual es necesario estimar el mismo. Después de diversas investigaciones realizadas con el fin de consignar cuál es la fuente de información más adecuada para realizar el trabajo de estimación se encontró que por su alcance y por la representatividad de sus datos, la Encuesta de Gasto de los Hogares es la fuente más pertinente. La Encuesta de Gasto de los Hogares (EGH) es una estadística que intenta captar el nivel y la composición del consumo de los hogares, la misma es realizada por el Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (Indec) con una periodicidad de 10 años. Sin embargo la misma adolece de falencias las cuales se pueden puntualizar como: • Subrepresentación • Subdeclaración • No respuesta 80 La subrepresentación se da a partir de la imposibilidad de encuestar a los moradores de zonas rurales, debido a los altos costos que conllevaría. Esto implica que exista una parte de la población del territorio que no es captada en los datos de la EGH. Por otro lado se piensa que existe un porcentaje de subdeclaración en las respuestas que dan los hogares con respecto a su gasto, la explicación de esta subdeclaración viene por el lado de que los hogares al subdeclarar gasto implícitamente se están permitiendo subdeclarar ingresos. Por último la no respuesta no es un problema en si mismo, ya que si a un hogar (el cual es parte de la muestra de la EGH) no se lo puede contactar, o este se niega a contestar las preguntas que le realiza el entrevistador, el Indec debido a su metodología, le imputa un gasto en función al gasto de los otros hogares en los que si se obtuvo respuesta. Se piensa que en realidad el problema está en esta imputación realizada por el Indec, ya que se calcula que los hogares que no responden la encuesta sea por el motivo que sea, son hogares que en general tienen un gasto cercano al que realizan los hogares del último quintil, y la no respuesta es una manera de no dar a conocer esta situación. Para solucionar estas falencias se recomienda realizar ciertas transformaciones1 a los datos brutos que proporciona la EGH. Las transformaciones que se realizan entonces no son otra cosa que las necesarias para tratar de solucionar la subvaloración que arroja la encuesta. Financiadores El sector financiador en la República Argentina está compuesto por tres tipos de agentes bien definidos que cuentan con orígenes y objetivos distintos: • Empresas de Medicina Prepaga y Mutuales • Obras Sociales Nacionales y Provinciales • El INSSJP Como se mencionó en el punto anterior, en ciertas circunstancias, los financiadores cofinancian el gasto en medicamentos que realizan las familias, por lo tanto si se quiere llegar al gasto en medicamentos que se realiza en la Argentina es necesario incluir la parte que erogan los financiadores con el fin de que los hogares puedan adquirir los productos medicinales. Se debe aclarar que por lo comentado en el párrafo anterior este ítem solo incluye la parte del gasto en medicamentos que los financiadores le cofinancian a los hogares, es decir una proporción de los medicamentos ambulatorios. Por ende no se contabiliza los medicamentos utilizados cuando el paciente está internado, ya que aquí se adopta la metodología de exponer la cifra según quien realice la erogación, y en este último caso la demanda vendrá de algún centro prestador de servicios de salud. El gasto en medicamentos dentro de los centros de internación se expone en el ítem Prestadores. En lo que respecta al gasto que realizan las EMP y Mutuales, la información lo proporciona una de las cámaras2 que agrupa a estas entidades. Ademp realiza una encuesta en forma anual con el fin de obtener información útil para la toma de decisiones como órgano. Principalmente se busca recabar información sobre tasas de uso en lo que hace a las distintas prestaciones y los costos que estas conllevan para cada una de las entidades. 1 Los ajustes que se realizan sobre las cifras de la EGH con el fin de obtener una estimación del gasto privado en medicamentos siguen la línea de los que son necesarios cuando se estima el gasto privado en salud mediante la misma fuente de información. 2 Nos estamos refiriendo a la Asociación de Empresas de Medicina Prepaga (Ademp). Se destaca que el dato proporcionado se encuentra extendido a todas las EMP y Mutuales, por lo tanto no representa solamente el gasto realizado por las entidades agrupadas en dicha cámara. 81 Asimismo, las cifras se contrastan con la información provista por la EGH, la cual cuenta con un capítulo en donde se le pregunta al hogar si enfrentó el gasto en medicamentos solo o algún financiador cofinanció dicho gasto. Además se le consulta, si es que existió cofinanciación, cual fue la relación de esta con el monto que ellos erogaron. Por otro lado en lo que respecta al gasto que realizan las Obras Sociales (nacionales y provinciales), la información se obtiene de la oficina de Gasto Social Consolidado del Ministerio de Economía de la Nación, y de las cifras de la matriz insumo – producto elaborada para el año 1997 (MIP´97), publicadas en el informe Gasto en Salud del Ministerio de Salud de la Nación. De la misma forma que se hizo para el caso de las empresas de medicina prepaga se valida las cifras con el mencionado capítulo de la EGH en donde se le pregunta al hogar si algún financiador cofinanció el gasto que debió realizar en medicamentos. El gasto en medicamentos que realiza el Pami se extrajo del presupuesto ejecutado de dicha entidad para el año 1997, en este se detalla las erogaciones que se realizan con el fin de adquirir productos medicinales. Prestadores Esta categoría contiene a todos los Hospitales, Sanatorios y Clínicas y todas aquellas instituciones que presten servicios de salud. En general el gasto de medicamentos que realizan los integrantes de la categoría bajo análisis se erige a partir de la utilización de productos medicinales que se suministran a los pacientes que están internados en los mencionados centros médicos, por lo tanto el valor que se intenta estimar es el gasto en medicamentos en internación, en contraste con el gasto en medicamentos relevado en los anteriores puntos el cual pertenece al gasto en medicamentos ambulatorios. Este ítem se divide en dos componentes: • Establecimientos Públicos • Sanatorios y Clínicas Como fuente de información para calcular el gasto en medicamentos realizado por los Hospitales, se utiliza la información suministrada por la matriz de insumo – producto elaborada para el año 1997 (MIP’97) y publicadas por el informe Gasto en Salud del Ministerio de Salud de la Nación. La matriz llenó las celdas correspondientes a este ítem con los valores de gastos de medicamentos en hospitales que se obtuvieron de datos presupuestarios según objeto del gasto. Al mismo tiempo se realizan pruebas de verificación, las cuales tienen en cuenta si se verifican las relaciones conocidas de antemano con respecto a los porcentajes de gasto que realiza un hospital en cada rubro. En el caso de los establecimientos privados también se confía en la información suministrada por la matriz de insumo – producto, haciendo las mismas pruebas de verificación realizadas para Hospitales. En lo que atañe a las Clínicas y Sanatorios la metodología seguida por la MIP´97 para estimar el gasto que realizan estas instituciones en medicamentos parte del censo económico del año 1993 y se proyecta al año 1997 mediante encuestas realizadas como trabajos especiales para este fin. 82 Otros Esta categoría agrupa a un conjunto de agentes que si bien son diferentes entre si, debido a su poca participación en el gasto total de medicamentos no vale la pena exponerlos en categorías diferentes. Los integrantes de la misma son: • Médicos y Odontólogos • Servicios de Diagnostico y Tratamiento • Servicios de Emergencias • Gobierno • Instituciones sin Fines de Lucro En todos los casos se utiliza como fuente de información para calcular los gastos en medicamentos de estos agentes los datos surgidos de los censos que se realizaron con el fin de elaborar la Matriz de Insumo Producto del Año 1997. En el siguiente cuadro se expone el gasto en medicamentos para el año 1997 según componente de la demanda que surge de la metodología antes descripta. Composición del Gasto en Medicamentos Argentina - Año 1997 en millones de pesos Hogares 4.086 Financiadores 1.191 156 682 353 Empresas de Medicina Prepaga OO.SS. Nacionales y Provinciales Pami 866 436 430 Prestadores Hospitales Públicos Clínicas y Sanatorios Otros Médicos y Odontólogos Servicios de Diag. y Trat. Emergencia Gobierno Intituciones sin fines de Lucro Total 168 13 70 3 15 67 6.311 Fuente: Elaboración Propia Estimación por el lado de la oferta Esta estimación del gasto de medicamentos es el producto de seguir el circuito de comercialización de los mencionados bienes. Como es de esperar para llegar a un resultado que 83 no contenga sesgos es necesario tener en cuenta cómo se comporta el sector en cada una de las etapas por las cuales pasa. Por lo tanto, esta metodología se basa fundamentalmente en: • El análisis de las distintas etapas de comercialización del mercado de medicamentos, en base a la publicación IMS3. • El análisis del comportamiento de los actores del mercado (márgenes cargados como retribución a su actividad de intermediación). • El gasto en Medicamentos de los Financiadores. (Cofinanciación) Como todo mercado, en el de medicamentos existen productores los cuales venden sus productos a los mayoristas y estos a minoristas, los cuales terminan siendo los que abastecen la mayor proporción de la demanda final. Cada eslabón en esta cadena de comercialización incluye un margen que en principio remuneraría su participación en la producción en el caso de los laboratorios y su servicio de intermediación en el caso de las droguerías (mayoristas) y farmacias (minoristas), además deben ser tenidos en cuenta los impuestos que también son parte de la conformación del precio del bien. 1.2 Evolución del gasto en medicamentos Como se expuso anteriormente es posible llegar a una estimación del gasto en medicamentos desde el lado de la oferta, a partir de la construcción de la matriz de Producción – Comercialización del mercado, en la cual el monto de facturación de los laboratorios representaba la cifra utilizada como base para la edificación de la misma. Atendiendo a esto, se encuentra que la evolución de los montos de venta de los laboratorios resultan un indicador que pueden dar cuenta de la evolución del gasto privado en medicamentos con un alto grado de acuracidad. Para sostener la afirmación anterior, debe suponerse que tanto la estructura de la cadena de comercialización como los márgenes en ella utilizados no sufrieron en los últimos años cambios significativos. Como se comentó, el surgimiento de las distribuidoras, y más recientemente las mandatarias, introducen dentro del mercado de productos medicinales modificaciones en el proceso de formación del precio de los medicamentos que originan cambios en los montos gastados. Sin embargo, entendemos que los efectos provocados por la irrupción de las mandatarias no es tan significativo en lo que respecta al gasto realizado por los hogares, quedando por determinar si la estrategia de los laboratorios, en relación a las distribuidoras, es que éstas capten el margen que antes era obtenido por las droguerías, en porcentajes similares. Aún cuando se hace la salvedad, como un primer acercamiento a una metodología para estimar la evolución del gasto privado en medicamentos se utilizará como indicador al monto de facturación de los laboratorios publicado por la consultora IMS. De esta forma a partir del gasto estimado para 1997se construyó una serie del gasto en medicamentos realizado por los hogares para el período que va desde el año 1995 hasta el año 2002, la cual se expone en el gráfico de más abajo. Como se puede observar en la misma, el monto gastado en medicamentos por las familias crece hasta el año 1998, donde el factor principal de esta tendencia se encuentra en el 3 El IMS es publicado por una consultora privada de carácter internacional que brinda, en forma exclusiva, a los laboratorios que los solicitan, estadísticas de ventas de medicamentos. 84 incremento de precios que evidenciaron estos productos, siendo menos importante el aumento en las cantidades. Estudios anteriores nos indican que este comportamiento prevalece desde el comienzo de la Convertibilidad al principio de los ´90. 7.500 Evolución del Gasto Total en Medicamentos 1995 a 2002 - en millones de $ Millones de $ 7.000 6.500 6.000 5.500 5.000 4.500 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 A partir del año 1998, se verifica que el gasto de bolsillo realizado por los particulares se estanca como consecuencia de una merma en el crecimiento de los precios y leves disminuciones en las cantidades demandadas, en virtud del comienzo de la etapa recesiva por la que empieza a atravesar el país. Hacia el año 2001, la profundización del proceso recesivo que enfrenta Argentina origina el desplome de la demanda, que impacta directamente en los montos gastados. Por último en el 2002, la devaluación del peso argentino frente al dólar a principios del mencionado año incentiva a los laboratorios a un fuerte aumento de precios medido en pesos, aún cuando en términos de dólares el precio de los medicamentos, en promedio, ha disminuido. Al mismo tiempo, la fuerte recesión económica y la pérdida del poder de compra salarial generaron una drástica caída en las cantidades de fármacos consumidas. Sin embargo, como se puede verificar en el gráfico el efecto neto del crecimiento en precios y la caída en las cantidades, da como resultado un crecimiento en los montos gastados por los hogares en medicamentos. 2. Distribución del Gasto en Medicamentos por Quintil de Ingreso En el presente punto se intenta establecer la equidad en la distribución de productos medicinales para la población argentina agrupada por quintil de ingreso. Dada la inexistencia de una estadística que releve la accesibilidad al medicamento de cada quintil de ingreso se construye una estimación a partir de establecer que porcentaje del gasto erogado por cada financiador le corresponde a cada quintil. De esta forma se utiliza una metodología diferentes para distribuir el gasto de cada financiador con el fin de aprovechar de manera más eficiente la información primaria disponible. 85 2.1 Distribución por quintil del gasto de los Hogares Para la porción del gasto financiado por los hogares se cuenta con la estimación provista por la EGH´97 que permite establecer como se distribuye el mismo según el quintil de ingreso al cual pertenece el hogar. En la siguiente tabla se muestra los datos relevados por la mencionada encuesta. Distribución del Gasto en Medicamentos de los Hogares 1ro. 2do. Quintil 3ro. 9,0% 15,0% 19,5% 4to. 5to. 25,1% 31,4% Como cabría esperar, a primera vista se puede apreciar que existe desigualdad en la distribución del gasto, lo que puede verificarse a partir de que los primeros tres quintiles consumen un porcentaje de medicamentos inferior al 20%, mientras que los dos últimos quintiles lo hacen en una proporción mayor. El gráfico que se expone a continuación es otra forma de ver la distribución del gasto por nivel de ingreso, el mismo esta construido en base a la idea de la curva de Lorenz4. Para llegar al mismo en primer lugar se gráfica lo que habitualmente se denomina: la “línea de perfecta distribución” que da cuenta de la situación donde el 20% de las personas mas pobres les corresponde el 20% del gasto en medicamentos realizado por el Estado y al siguiente 20% de las personas más pobres les corresponde también un 20% del gasto en medicamentos realizado por el Estado. La curva que aparece en el gráfico es la distribución real, la misma da cuenta del porcentaje del gasto que en la práctica fue a parar al 20% más pobre de la población (o 1º quintil), y cuanto al 40% más pobre de la población (la suma del gasto que tuvo como beneficiario el 1º y 2º quintil) y así sucesivamente. Dado que los hogares más pobres, o lo que es lo mismo, los correspondientes a los primeros quintiles se apropian de una menor porción del gasto, la curva siempre se encuentra separa de la línea de perfecta distribución lo que da cuenta de la inequitativa distribución de medicamentos entre la población del país. 4 El gráfico expuesto no es exactamente lo que se conoce como curva de Lorenz ya que la misma es utilizada para dar cuenta de la distribución del Ingreso. 86 Dist. del Gasto en Medicamentos de los Hogares 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. Q. 2do. Q. 3er. Q. 4to. Q. 5to. Q. 2.2 Distribución por quintiles del gasto del Estado La Encuesta de Condiciones de Vida (ECV) llevada adelante por el Siempro da cuenta del número de hogares por quintil de ingreso cubiertos por cada subsistema de salud. De esta forma se utiliza directamente esta fuente para distribuir el gasto en medicamentos realizado por el Estado, asimilando que una mayor cobertura en un quintil implica un mayor gasto de medicamentos por parte del Estado para este. Siguiendo esta metodología, en la tabla siguiente se expone la distribución del gasto del Estado en medicamentos. En la misma se puede advertir que este está claramente direccionado a los hogares que se encuentran en los quintiles más bajos de ingreso. De esta forma, el Estado cumpliría su rol social de permitir el acceso a los medicamentos a quienes debido a las condiciones económicas o del mercado de trabajo no cuentan con los medios necesarios para alcanzar este tipo de bien. Distribución del Gasto en Medicamentos del Estado 1ro. 2do. Quintil 3ro. 46,4% 27,9% 13,7% 4to. 5to. 8,6% 3,4% Nuevamente hacemos uso del gráfico utilizado en el punto anterior que se muestra de una manera diferente la distribución pro pobres realizada por el Estado. 87 Dist. Gasto en Medicamentos del Estado 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. Q. 2do. Q. 3er. Q. 4to. Q. 5to. Q. Dado que los hogares más pobres, o lo que es lo mismo, los correspondientes a los primeros quintiles se apropian de la mayor porción del gasto, la curva siempre se encuentra por encima de la línea de perfecta distribución (contraria a la forma habitual de la curva de Lorenz), señalando la redistribución de recursos que intenta hacer el estado. 2.3. Distribución por quintiles del gasto de las Obras Sociales y Pami Con el fin de distribuir por quintil el gasto en medicamentos realizado por la seguridad social nuevamente se utiliza el argumento según el cual el mismo es un gasto que cofinancia el gasto de las familias, es decir es un complemento de este. De esta, forma se toma como base la estructura de distribución por quintil del gasto privado informada por la Encuesta de gasto de hogares (EGH). Sin embargo, se considera necesario realizar un ajuste a la estructura de la EGH tomando en cuenta la cobertura de cada subsector (Obras Sociales, Pami) informada por el Siempro. Introducir esta corrección parece importante debido a que en la medida de que en un quintil de ingreso la cobertura sea menor, las familia pertenecientes a mismo obtienen un menor monto de cofinanciación por parte de la seguridad social. Distribución por quintiles del gasto de las Obras Sociales En la tabla que se muestra a continuación se verifica que la distribución del gasto en medicamentos financiado por las Obras sociales favorece menos a los hogares de menores ingresos. Como se sabe, en general los beneficiarios de las Obras sociales son los que cuentan con algún tipo de trabajo formal, en el cual se realizan los aportes pertinentes, de esto puede intuirse que el gasto de las mismas estará más direccionado a los hogares de ingreso medio / alto. 88 Distribución del Gasto en Medicamentos de las OO.SS. 1ro. 2do. Quintil 3ro. 4to. 5to. 4,6% 15,6% 21,3% 27,2% 31,2% Nuevamente exponemos el gráfico que acumula el gasto en medicamentos en función del nivel de ingresos. Como se observa, en esta oportunidad la curva toma su forma típica donde los hogares más pobres alcanzan un porcentaje de gasto inferior al que se llegaría en una situación de perfecta distribución. Dist. de l Gasto e n Me dicame ntos de OO.SS. 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. Q. 2do. Q. 3er. Q. 4to. Q. 5to. Q. Distribución por quintiles del gasto del Pami En el caso de la Obra Social para jubilados, se aprecia que el mayor nivel de gasto se direcciona hacia los ingresos medios, contra los hogares de ingresos bajos. Un punto a destacar es que el gasto del Pami se encuentra más sesgado hacia los hogares de menores ingresos que los realizados por las Obras Sociales, lo que puede ser explicado a partir de que los beneficiarios del Pami accederían a un nivel de ingresos inferiores como consecuencia de ya no participar en el mercado laboral. Distribución del Gasto en Medicamentos del Pami 1ro. 2do. Quintil 3ro. 4to. 5to. 5,1% 17,7% 29,2% 29,6% 18,3% De la misma forma que se viene haciendo, se gráfica la curva en función de los datos de la tabla anterior, en el mismo queda claro como el gasto en financiamiento de medicamentos que realiza el Pami se concentra en los quintiles medios de tal forma que la curva cruza la línea de perfecta distribución en el último quintil. 89 Dist. del Gasto en Medicamentos del Pami 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. Q. 2do. Q. 3er. Q. 4to. Q. 5to. Q. 2.4. Distribución por quintiles del gasto de las Empresas de Medicina Prepaga Replicando la metodología seguida para distribuir el gasto de la Seguridad Social, la distribución del monto erogado por las Empresas de Medicina Prepaga en concepto de medicamentos se realiza tomando como base la estructura de gasto del sector de las familias establecida por la EGH´97, la que se ajusta mediante el nivel de cobertura por quintil de ingreso de este subsector relevado por el Siempro. Como puede esperarse el gasto en financiamiento de las empresas de medicina prepaga se dirigió principalmente a los quintiles de ingresos altos, esto es a causa de que los hogares de mayores ingresos son los que se encuentran en condiciones de afiliarse a estos seguros. Como puede apreciarse en la tabla de más abajo casi el 50% del gasto en medicamentos de las instituciones bajo análisis fue para el último quintil. Distribución del Gasto en Medicamentos de las EMP 1ro. 2do. Quintil 3ro. 4to. 5to. 3,1% 10,1% 15,6% 22,6% 48,6% En función la mencionada distribución la curva que acumula el gasto en medicamentos en función del nivel de ingresos se separa considerablemente de la línea de perfecta distribución, como puede observarse en el gráfico siguiente. 90 Dist. del Gasto en Medicamentos de las EMP 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. Q. 2do. Q. 3er. Q. 4to. Q. 5to. Q. 3. El Programa Remediar El programa Remediar funciona bajo la órbita del Ministerio de Salud de la Nación y tiene por finalidad garantizar el acceso de la población a los medicamentos esenciales a partir de la provisión gratuita de los mismos. Para esto a las personas atendidas en los Centros de Atención Primaria de la salud (CAPS) a las cuales se les prescriba medicamentos se les asegura el suministro gratuito de los mismos. De esta forma la población objetivo del programa son las personas que se encuentran bajo la línea de pobreza o que no cuentan con la cobertura de alguna Obra Social. Los medicamentos son distribuidos en la forma de botiquines a los CAPS directamente por el programa Remediar, con lo cual se garantiza su seguimiento y control. Remediar consta de dos fases. La primera, que comenzó en octubre de 2002 y que permitió llegar a más de 2000 centros de salud e involucra la entrega de casi 5000 botiquines mensuales integrados por 34 medicamentos. La segunda fase involucra la entrega de alrededor de 14.000 botiquines mensuales con 48 medicamentos. Con ellos se apunta a cubrir la totalidad de la demanda de todos los Centros de Atención Primaria del Salud del país. 3.1 Impacto del Programa Remediar En lo que sigue se verificará el impacto en la distribución del gasto en medicamentos a partir de la incorporación del programa Remediar. En primer lugar se analizará como se distribuyen por quintil de ingreso los $6.500 millones de pesos que representaba el monto de medicamentos consumidos en el año 2002, año previo a la implementación del programa. Luego se compara ésta con la arrojada en el escenario donde el programa Remediar se encuentra en funcionamiento. La tabla que se expone continuación da cuenta de la distribución por quintiles del gasto en medicamentos total realizado en el país. 91 Distribución del Gasto en Medicamentos en el 2002 Quintil 1ro. 2do. 3ro. 4to. 5to. 10% 16% 20% 25% 29% Como puede observarse en la tabla anterior el gasto en medicamentos esta distribuido en forma desigual, donde las personas que se encuentran en los dos primeros quintiles reciben porcentajes de gasto inferiores al 20% y estos déficit son distribuidos entre los dos últimos quintiles. La observación anterior puede ser expuesta de una mejor forma al graficar la curva que acumula los montos de gasto por quintil de ingreso, representando en primer lugar el gasto de los quintiles de menores ingresos. Dist. Gasto en Medicamentos en 2002 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. 2do. 3er. 4to. 5to. Nuevamente las diferencia entre la distribución real del gasto en medicamentos y la recta de perfecta distribución nos señalan las desigualdades existentes en la distribución. 92 Impacto de Remediar sobre el acceso a medicamentos Durante el mes de febrero de 2003 el SIEMPRO realizó una encuesta a una muestra estadísticamente representativa de personas que recibieron prescripción médica en un Centro de Atención Primaria de la Salud (CAPS) a los fines de establecer una línea de base para el programa REMEDIAR. Se encuestaron un total de 1.000 personas en 100 CAPS de todo el país incluyendo aquellos no alcanzados entonces por el programa, a los fines de la comparación. Se excluyeron de la muestra CAPS con menos de 600 consultas mensuales declaradas por la provincia. La encuesta permite establecer un conjunto de datos generales de gran utilidad para el seguimiento del funcionamiento del programa. Programa Remediar: Indicadores seleccionados. Receta/consulta 56% Gratuito/receta 70% REMEDIAR/gratuito 61% Medicamentos REMEDIAR/Receta REMEDIAR 1.2 Fuente: SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR Al comparar CAPS alcanzados por el programa con aquellos no alcanzados en febrero de 2003, se puede verificar que en los primeros existe un mayor nivel de acceso gratuito al medicamento. En los CAPS alcanzados por el programa una mayor proporción de las personas que requieren el medicamento acceden al mismo gratuitamente. También aumenta la integralidad de los tratamientos. En los CAPS alcanzados por el programa, una menor proporción de las personas que reciben medicamentos gratuitamente requiere conseguir medicamentos adicionales. Acceso gratuito al medicamento según condición del CAPS. CAPS con CAPS sin REMEDIAR REMEDIAR Total Recibió gratuitamente / le prescribieron medicamentos 70% 61% 65% Debe conseguir más / recibió gratuitamente 17% 27% 22% Fuente: SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR Focalización del programa Remediar La encuesta permite establecer con precisión el nivel de focalización del programa. Los resultados de la misma muestran un alto nivel de focalización. • 94% de los beneficiarios de REMEDIAR son personas bajo la línea de pobreza. • 71% de los beneficiarios de REMEDIAR son personas bajo la línea de indigencia. El ingreso medio per cápita familiar del 6% de los beneficiarios que no son pobres, se encuentra apenas por encima de la línea de pobreza. El 86% de los beneficiarios de REMEDIAR no poseen cobertura de salud. Beneficiarios REMEDIAR según condición de pobreza e ingreso medio per cápita del hogar. Ingreso per Beneficiarios % cápita hogar No Pobre 6% 344 Pobre (no indigente) 23% 139 Indigente 71% 50 Total 100% 87 Fuente: SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR 93 Beneficiarios REMEDIAR según cobertura de salud. Pobre (no indigente) 23% No Pobre 6% Indigente 71% Fuente: SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR Beneficiarios REMEDIAR según cobertura de salud Beneficiarios % Con cobertura 16% Sin Cobertura 84% Total 100% Fuente: SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR Beneficiarios REMEDIAR según cobertura de salud. Beneficiarios REMEDIAR Con cobertura 16% Sin Cobertura 84% Fuente: SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR Impacto redistributivo de Remediar A partir de la información de la encuesta puede estimarse la importancia de REMEDIAR en relación al ingreso de los beneficiarios. 94 Valorada a precios de mercado, la dación hecha por REMEDIAR en promedio importa una transferencia equivalente al 24% del ingreso per cápita familiar de los beneficiarios. Llega a representar un 41% del ingreso, en el caso de los beneficiarios bajo la línea de indigencia (71%). Valor medio del beneficio REMEDIAR en relación al ingreso per cápita del hogar del beneficiario. No Pobre Pobre (no indigente) Indigente Total Ingreso per Beneficiarios % capita hogar (y) 6% 344 23% 139 71% 50 100% 87 Valor medio beneficio1/(y) 6% 15% 41% 24% Fuente: Elaboración propia en base a SIEMPRO - Encuesta de evaluación de REMEDIAR 1 El valor medio del beneficio es el promedio de unidades consumidas ponderado por el precio medio minorista de cada medicamento. El Programa Remediar valuado a precios de mercado Con el fin de incorporar el efecto en la distribución del gasto de medicamentos originados por el programa Remediar, es necesario en primer lugar realizar una estimación del monto de medicamentos que este programa se propone proveer. Es así que en la resolución de esta estimación surge el primer interrogante: como valuar los medicamentos provistos por el programa. En el presente trabajo nos inclinamos a valuar los medicamentos provistos por Remediar a precios de mercado, ya que es nuestra opinión que de esta forma se registraría el impacto real que tiene en la población el programa. Teniendo en cuenta el comentario anterior estimamos que el gasto en medicamentos realizado por el programa Remediar valuado a precios de mercado se encuentra en un piso de $ 450 millones anuales, y proyectamos que el mismo se ira incrementando conforme el programa logre alcanzar su máxima capacidad. Una vez establecido el monto que representa Remediar resta distribuir el mismo en función del quintil de ingreso de los beneficiarios. Para realizar esta distribución se tuvo en cuenta que la población objetivo del programa se encuentra entre las personas de bajos recursos, es decir las que se encuentran en los quintiles más bajos de ingreso. De esta forma se decidió utilizar la siguiente distribución: que se direcciona el 71% del gasto al primer quintil, algo más del 23% al segundo y entorno al 5% al tercer quintil, donde tanto las personas del cuarto como del quinto quintil no serían beneficiarias del programa. Incorporando los $450 millones de gasto en medicamentos (valuados a precios de mercado) que implica el programa Remediar, y distribuidos según los porcentajes antes señalados, la distribución del gasto total en medicamentos se modifica significativamente como se expone en la tabla a continuación. 95 Distribución del Gasto en Medicamentos con Remediar Quintil 1ro. 2do. 3ro. 4to. 5to. 14% 17% 19% 23% 27% Como se puede observar la distribución, incorporandole el gasto del programa Remediar, tiende a ser mucho mas igualitaria, principalmente se registra un fuerte incremento de la participación del primer quintil. Esto puede ser comprobado representando nuevamente la curva que acumula los montos de gasto por quintil de ingreso. Dist. gasto en Medicamentos con Remediar 100% 80% 60% 40% 20% 0% 1er. 2do. 3er. 4to. 5to. En el gráfico se puede ver como la curva que indica la distribución real del gasto se acerca considerablemente a la línea de perfecta distribución indicando una situación tanto más igualitaria. 3.2 Conclusión El modelo de financiamiento de salud que impera en el país trae como consecuencia que el hogar este obligado a financiar la mayor parte del gasto en medicamentos que consume generando como resultado que la accesibilidad al bien esté estrechamente relacionada con el nivel de ingreso del hogar, y que ésta no guarde relación en una gran cantidad de casos con las necesidades. Desde este punto de vista se obtiene una distribución inequitativa de los medicamentos. Esta situación motiva la implementación de un conjunto de programas que tienen como fin modificar la asignación de medicamentos que el mercado genera en función de su lógica. A la luz de lo analizado en este capítulo es evidente la mejora que realiza el Programa Remediar en pos de una distribución más igualitaria del acceso a los medicamentos. 96 97 VII. EL FUTURO DEL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS EN ARGENTINA Federico Tobar Remediar - Ministerio de Salud de la Nación Lucas Godoy Garraza Remediar - Ministerio de Salud de la Nación Introducción El futuro de los seres humanos no es inexorable, no es cerrado ni se puede reducir a determinaciones matemáticas. Pero tampoco es absolutamente independiente y azaroso. El pasado y el presente condicionan al futuro y más aún lo hacen las representaciones del mismo que como actores en él involucrados nos hacemos. Como dice la canción de Silvio Rodríguez... “El futuro se hace a mano y sin permiso, arando el provenir con viejos bueyes”. La investigación sobre futuros (o tal vez deberíamos decir la “especulación”) involucra una actitud proactiva. Anticiparse a los eventos, predecirlos y reaccionar en consecuencia. Tiene varios requisitos y postulados metodológicos. La prospectiva como disciplina encargada del estudio del futuro, se asemeja a un músculo atrofiado, hasta principios de la década del setenta nos veníamos ejercitando pero luego abandonamos nuestro devenir en las mágicas e “invisibles” manos del mercado. La primer década del siglo XXI marca un punto de inflexión en este sentido y mucho de lo que en años anteriores creímos adecuado abandonar al libre juego de la oferta y la demanda ahora le exigiremos al Estado (y tal vez a nuevos actores no gubernamentales). Interrogarse sobre el futuro no significa predecir ni tampoco requiere de un oráculo y pitonisas expertas. Se trata de practicar un ejercicio racional de índole especulativa. Para ello podemos distinguir dos procedimientos claramente diferentes: el análisis de tendencias y la construcción de escenarios. Analizar tendencias no es otra cosa que extrapolar variables. Esto involucra: a) constatar que el comportamiento de un atributo sigue determinada forma en el tiempo (una curva o una recta), b) conocer algunos de sus atributos (tales como covariación y dependencia) y c) disponer de datos iniciales. Con esta información se procede a proyectar el comportamiento de dicha variable en función de otras. Esto involucra el empleo de técnicas cuantitativas y permite la estimación de la probabilidad del comportamiento previsto. La construcción de escenarios no implica anticipar el futuro sino reducir la incertidumbre que el mismo involucra. El propósito no es saber qué va a pasar sino qué diferencia habrá para nosotros si el futuro es de una forma u otra. En otros términos, es un modo de elaborar opciones amplias ante desenlaces incontrolables y contribuye a desarrollar un plan de ataque apropiado (Albrecht, 1996:135). Michel Godet, el mayor experto mundial en prospectiva, afirma que ...“los escenarios no son la realidad futura sino un medio de representación de esa realidad, destinado a iluminar la acción presenta con la luz de los futuros posibles y deseables” (1998:18) En contraposición con el análisis de tendencias no se trata de cuantificar la probabilidad de que un evento ocurra sino estar prevenidos ante los cambios que el mismo provocaría. Esto requiere, asumir un postulado de condicionamiento del tipo “si A, entonces para que B ocurra hace falta que se cumpla con las condiciones X, Y, Z”. Luego, se deducen cuales son los eventos, actores y actitudes vinculados a tales condiciones. De esta forma, construir un escenario es imaginar un futuro posible y detectar un listado de eventos a él vinculados. Las 98 técnicas empleadas son predominantemente cualitativas tales como el análisis del posicionamiento de los actores involucrados. La presente investigación despliega un conjunto de relevamientos relativos al mercado de medicamentos en Argentina. Su objetivo es identificar tendencias así como explorar escenarios alternativos para su evolución. Sin embargo, el análisis se ha restringido a determinados aspectos del mercado de fármacos relacionados con el acceso de la población a los medicamentos. El interés de la investigación proviene del marco institucional en el cual ha sido formulado este proyecto. La Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria (CONAPRIS) del Ministerio de Salud de la Nación encomendó el desarrollo de un estudio multicéntrico sobre “Utilización del nombre genérico de los medicamentos”. Los primeros resultados del mismo han sido publicados y difundidos a nivel internacional (CONAPRIS, 2003). En esta segunda etapa del estudio multicéntrico se buscó, además de continuar el monitoreo de la Política Nacional de Medicamentos y en particular de la Ley 25.649, incorporar elementos de anticipación a la evolución de la política y del mercado de medicamentos en el país. Tendencias en el acceso a medicamentos en Argentina Hay un conjunto de evidencias empíricas así como razones teóricas que contribuyen explicar y eventualmente a pronosticar, el comportamiento del mercado de medicamentos. A continuación se presentan algunas de ellas que han sido seleccionadas para este análisis. Puesto que el problema del acceso de la población a los medicamentos, constituye la principal motivación de esta investigación, se partió de esta perspectiva en lugar de otros aspectos propios de la dinámica de mercado tales como la oferta, demanda y formación de precios de los medicamentos que constituyeron ejes tradicionales del análisis.El acceso de la población a los medicamentos está condicionado por múltiples variables entre las que se destacan cuatro: precio, cobertura de los sistemas de salud, financiación y selección racional de los productos (Tobar, 2002). Utilizando estas categorías para analizar el caso argentino durante los años ‘90 se puede concluir que: a) los precios crecieron, b) la cobertura de los seguros de salud se retrajo, d) la financiación se hizo más vulnerable y c) no se avanzó lo suficiente en la selección racional de los productos. A continuación se detallan estas cuatro afirmaciones. a) Precios En el mercado de medicamentos se registra una gran dispersión de precios entre oferentes de un mismo producto. Los precios de los medicamentos no dependen exclusivamente de los costos directos de producción, que suelen ser el componente de menor peso en el precio final. Tampoco guardan relación directa con los costos de investigación científica de los laboratorios productores, que pueden llegar a ser muy elevados para ciertos medicamentos −y generalmente se recuperan con sus primeros años de comercialización−, pero que son muy bajos para la mayoría de las nuevas aplicaciones farmacéuticas. El costo del principio activo registra una participación relativamente baja en la conformación del precio final del producto. Los precios finales de los medicamentos están compuestos por su precio de fábrica y el margen de comercialización. El precio de fábrica incluye los gastos de investigación, producción y empaque (que en muchos medicamentos son menores al 5% del precio de venta); la ganancia de los laboratorios productores (que depende de su poder de mercado); y los gastos de promoción comercial (publicidad, estímulos y comisiones, programas de visitadores médicos, financiamiento de eventos profesionales y recreativos, etc.). Los gastos de comercialización incluyen los costos de operación de los intermediarios (mayoristas y minoristas) y la ganancia de quienes realizan la intermediación. El medicamento como bien registra una demanda inelástica al precio. Es decir las cantidades de medicamentos demandadas varían menos que proporcionalmente a lo que varía su precio. En una situación de libre mercado, una demanda de medicamentos inelástica en 99 presencia de una industria farmacéutica altamente concentrada deja al consumidor en una situación de alta vulnerabilidad. La existencia de pocas empresas por el lado de la oferta hace que las mismas tengan cierto control sobre el precio, con lo cual las mismas podrían elevar sus precios sin que ello genere grandes disminuciones en la demanda1. Un caso extremo, por ejemplo, sería el consumo de insulina por parte de la población diabética. Sea cual sea su precio, el paciente que necesita de esa medicación no puede dejar de demandarla aún cuando su precio aumente. En el caso de otros bienes, por ejemplo las entradas al cine, la cantidad demandada disminuirá más que proporcionalmente ante variaciones en el precio. Por razones similares, la demanda de medicamentos es relativamente inelástica al ingreso, tal como se documenta en este mismo trabajo (Ver Jorrat y otros, Capítulo IV). Ello importa una carga relativamente mayor para los hogares de menores ingresos y tiene, por tanto, importantes consecuencias en términos de equidad. Durante la década de 1990 en Argentina los precios de los medicamentos crecieron muy por encima de la inflación. Como lo ilustra el Gráfico 1, la desregulación del mercado de medicamentos redundó en un aumento significativo de los precios del orden del 309% mientras que la inflación (medida a través del Índice de Precios al Consumidor de bienes) fue del orden de los 203%. Solamente entre 1991 y 1997 los medicamentos aumentaron el 96% a pesar de que prácticamente no hubo inflación. Gráfico 1.Evolución del precio medio de los medicamentos(*) e Índice de Precios al Consumidor de Bienes. Argentina 1990-2001. Índice base 1990=100 320 297 305 309 290 289 260 230 200 183 271 257 223 226 227 224 223 219 211 211 210 236 223 170 184 140 110 80 203 145 100 127 100 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 IPC bienes Medicamentos (*) Facturación total a precios de droguería sobre número de unidades vendidas. Fuente: Tobar, Godoy Garraza, 2003 Durante toda la década del noventa los medicamentos en Argentina han mantenido precios medios altos. A pesar de un congelamiento voluntario desde 1993 los productos nuevos 1 Respecto del grado de concentración, importa el número e importancia relativa de oferentes de un mismo bien o, en otras palabras, de bienes sustituibles entre sí. En el caso de los medicamentos, la posición "pro marca" defiende, mediante distintos argumentos, la existencia oferente único. 100 fueron lanzados a precios muy superiores a los medios en cada banda terapéutica. Esto se une a la estrategia de comercialización que actúa sobre los prescriptores impulsando la rápida incorporación de las novedades. El resultado fue un incremento de la facturación de los laboratorios concomitante con una disminución del número de unidades vendidas. b) Cobertura del sistema de salud El acceso de los argentinos a los medicamentos dependió en gran medida de los seguros de salud, en particular las obras sociales. Al establecer una cofinanciación del 40% para los medicamentos ambulatorios, permitían a su población beneficiaria adquirir los medicamentos que les eran prescriptos a través de un desembolso inferior. Sin embargo, a medida que se incrementaba el desempleo y el empleo informal también lo hacían las barreras de acceso. Cada vez son menos los argentinos que disponen de este descuento. Durante la última década del siglo XX se retrajo drásticamente la proporción de población que contaba con cobertura de seguros de salud pasando de 57,6% según el Censo Nacional de Población y Vivienda de 1991 a 42,4% en el Censo del 2001. La brecha entre ocupados y desocupados en cuanto al acceso a medicamentos es alta. A partir de la Encuesta de Condiciones de Vida desarrollada por el SIEMPRO en 1997 se ha detectado que de cada 100 desocupados que perciben problemas de salud alrededor de 65 consultan al médico. A 50 les prescriben medicamentos y solo 42 los consiguen. Mientras que entre los ocupados 73 consultan a 59 les prescriben y 56 los consiguen (Tobar, 2002a). La Cobertura de Salud en Argentina: Proyecciones Rodrigo Falbo Introducción La morfología del sistema de salud de nuestro país causa que la evolución del mismo este ligada a lo que acontece en el mercado laboral. Esto es así ya que dentro del sistema de salud las Obras Sociales representan el actor de mayor peso, brindando cobertura mediante una afiliación obligatoria a la población que cuenta con un empleo formal (sobre el cual se realizan aportes), pudiendo sumar a sus familiares también como beneficiarios. De esta forma, el desempeño de la economía y el impacto que esta tenga sobre la generación de empleo “en blanco” surge como una variable fundamental al analizar el futuro de la cobertura del sistema de seguro de salud en Argentina. A partir de revisar las estadísticas de cobertura de salud disponibles actualmente, y de establecer relaciones entre la cobertura de salud y la evolución de la economía es posible construir un escenario futuro en el cual sea posible determinar el porcentaje de población cubierto por seguro medico. Evolución de la tasa de Desempleo Las políticas aplicadas durante la década del ´90 generaron cambios significativos sobre la economía en su conjunto. Al mismo tiempo que Argentina exhibía tasas de crecimiento solo comparables a los períodos de mayor auge, el cambio en los precios relativos favorable a una producción más intensiva en capital, sumado al proceso de privatización de las empresas públicas generó una importante destrucción de puestos de trabajo que tuvo su impacto en el aumento de la tasa de desempleo. En el siguiente gráfico se puede apreciar que a principios de la década de los ´90 el país ostentaba una tasa de desempleo algo por encima del 6%, asimilable a la tasa friccional. Durante toda la década del ´90 se verifica un incremento del desempleo que se continua en los primeros años de esta nueva década, y que solo muestra signos de reducción durante el pasado año a partir de la instauración de los planes Jefas y Jefes de Hogar. 101 Evolució de la Tasa de Desempleo 25 20 15 10 5 2002 2000 1998 1996 1994 1992 1990 1988 1986 1984 1982 0 Evolución de la Cobertura en Salud Con el fin de analizar lo ocurrido en materia de cobertura en salud contamos con dos fuentes de información primaria. En primer lugar, los Censos de población y vivienda que dan cuenta de las condiciones sociodemográficas de la población, y entre estos indicadores exponen la cobertura en salud. A partir de la información proporcionada por el Censo realizado en 1991 la población cubierta por un seguro de salud, es decir por una obra social y/o plan de salud privado o mutual era un 63,1%. Sin embargo, una década mas tarde esta proporción desciende en algo más de 11 puntos porcentuales y se ubica en 51,9%. Una segunda fuente de información son los datos relevados por el Sistema de Información, Monitoreo y Evaluación de Programas Sociales (Siempro) que surgen de encuestas practicadas sobre una muestra de la población residente en áreas urbanas. A la fecha se conocen los resultados de dos de estas encuestas. La primera denominada Encuesta de Desarrollo Social y Condiciones de Vida (EDS) se llevó adelante en agosto de 1997 y establece que el porcentaje de la población que contaba con cobertura de algún seguro de salud era del 63,7%. El segundo relevamiento se denominó Encuesta de Condiciones de Vida (ECV) y se llevo a cabo en septiembre de 2001. El mismo indica que a ese momento la población que contaba con cobertura caía a 57,0%, es decir algo menos de 8 puntos porcentuales. Cobertura en Salud - Encuesta SIEMPRO 1997 (1) 2001 (2) en millones en % en millones en % Obra Social Mutual/Prepago O.Soc.y Mutual/Prepago Servicio Emergencia Ninguno/Sector Público Ns/Nr 15.063 2.379 1.254 394 10.872 29 50,2% 7,9% 4,2% 1,3% 36,3% 0,1% 14.874 2.879 317 133 13.619 138 46,5% 9,0% 1,0% 0,4% 42,6% 0,4% Total 29.992 31.959 (1) Encues ta de Des arrollo Social y Condiciones de Vida (EDS) - SIEMPRO - agos to 1997 (2) Encues ta de Condicones de Vida (ECV) - SIEMPRO - s eptiembre 2001 De lo expuesto hasta aquí surgen algunos comentarios. En primer lugar, la información suministrada por el Censo no es comparable a la obtenida por el Siempro. Tanto el Censo 2001 como la ECV deberían dar cuenta de una situación similar dado que intentan captar lo ocurrido durante el mismo año. Sin embargo los resultados de ambos son diferentes, arrojando los datos provenientes del Siempro un nivel de cobertura significativamente superior a los del Censo. Una primer explicación a esta diferencia aparece al tomar en cuenta que el Siempro solo representa lo acontecido en localidades de mas de 5 mil habitantes, mientras que el Censo representa al universo del país. Aún cuando esto pueda explicar parte de la diferencia entendemos que la misma no es agotada por el comentario anterior. A nuestro juicio la diferencia podría estar relacionada con el hecho de que los datos del Siempro se construyen a partir de una muestra. 102 Un segundo comentario, es que la mayor parte de pérdida de la cobertura pareciera se produce en los últimos años. Aún cuando, como señalamos en el punto anterior los niveles arrojados por las dos fuentes de información aparecen como no compatibles, es posible pensar que las evoluciones de las mismas guarden una cierta semejanza. De esta forma, si conocemos que la reducción de la cobertura en salud entre los Censos fue de 11 puntos porcentuales, según la información suministrada por el Siempro la mayor parte de esta caída se produce entre los años 1997 y 2001. Por último, y este es el comentario que consideramos más relevante, la reducción en la cobertura de salud resulta ser pequeña a la luz del incremento verificado en la tasa de desempleo durante la década del ´90 y los primeros años de la presente. La afirmación anterior estaría señalando una cobertura de salud poco elástica a como evoluciona el mercado laboral. Este punto resulta de gran importancia teniendo en cuenta que nuestra intención es establecer un escenario futuro para la cobertura en salud basándonos en una hipótesis sobre el comportamiento futuro del mercado laboral. Es por esta causa que intentamos ensayamos una primera respuestas al interrogante planteado. En Argentina, el seguro de salud que abarca a la mayor parte de la población es el provisto por las Obras Sociales. Estas tienen como característica no solo prestar cobertura a las personas que trabajan en un empleo formal, sino que también incorporan como beneficiarios a su grupo familiar (que en algunos casos puede ampliarse hasta sus ascendentes). De esta forma, ante la pérdida del empleo de uno de los miembros de la familia es posible que éste no quede sin cobertura ya que podría pasar a ser beneficiario de la cobertura de la Obra social de otro miembro de la familia que a ese momento cuente con un trabajo. Es así que si una persona pierde su empleo ésta puede quedar inmediatamente cubierto por la Obra Social de su cónyuge, o en el caso de que un joven pierda el empleo éste podría aprovechar los benéficos de la Obra Social de sus padres, por lo menos hasta una cierta edad. En resumen, entendemos que justamente esta doble cobertura virtual, que se genera por las características del aseguramiento de las Obras Sociales, es la que durante los últimos años sirvió como amortiguador en materia de cobertura ante el importante aumento en el desempleo. Metodología para la construcción de un escenario futuro de la Cobertura de salud Tomando en consideración la relación que en teoría debería existir entre la evolución del mercado laboral y la cobertura en salud, nuestra proyección con respecto a ésta última se basa en una estimación de la situación laboral del país para los próximos años. Como se ha venido señalando, la relación entre lo acontecido en el mercado laboral y la cobertura de salud se fundamenta en dos características del sistema de salud del país. En primer lugar la obvia, el seguro de salud prestado por las Obras sociales se logra generalmente como resultado de contar con un empleo formal. En segundo lugar el resto de los seguros de salud, es decir los prestados por Empresas de medicina prepaga o Mutuales, son obtenidos a partir de afiliaciones voluntarias, donde en la decisión de contratar a los mismos incide de manera significativa el poder adquisitivo, el que a su vez esta relacionado con la situación laboral de la persona. De esta forma, el primer paso es construir un escenario futuro del mercado laboral argentino. Para este fin es relevante hacer supuestos sobre dos variables, en primer lugar el crecimiento esperado del nivel de actividad que será el factor que actúe como impulsor de la demanda de empleo, y en segundo lugar la elasticidad de este último a la creación de puestos de trabajo. Con respecto al desempeño de la actividad económica se construye un horizonte hasta el año 2010. En los primeros años se hace crecer al PIB a una tasa alta que en promedio se ubica en torno al 7,0%, consistente con la fase de recuperación de la actividad luego de la profunda recesión por la que atravesó el país. A partir del 2006, y una vez cerrado el “ouput gap”, establecemos el crecimiento del PIB en su nivel potencial, que estimamos en un 3,0% en función de las expectativas sobre los nivel de inversión futuros que serán los que posibiliten la expansión de la capacidad instalada de la economía. En lo referente a la elasticidad empleo / producto, estimamos una elasticidad más alta para la fase de recuperación, mientras que para el período restante nos aproximamos a una elasticidad más cercana a la histórica. Una vez construido un escenario para el mercado laboral, se hace necesario encontrar el impacto que tiene el desempeño del empleo en el nivel de cobertura de los seguros médicos. 103 Para esto estudiamos la relación histórica existente entre la evolución del desempleo y la cobertura en salud. La elasticidad encontrada es muy inferior a uno, ubicándose en un nivel cercano al 0,5, con esto se verifica la hipótesis señalada anteriormente según la cual la relación entre el desempleo y la cobertura en salud sería pobre. Proyecciones de la Cobertura en salud para la presente década Según los supuestos comentados anteriormente, el crecimiento acumulado del PIB desde el año 2001 (último año para el que se cuenta con estadísticas de cobertura) hasta el 2010 alcanzaría al 26%. Utilizando la elasticidad de PIB a empleo señalada, el desempleo caería desde una tasa de 17,1% en el 2001 a una tasa de 10,9% en el 2010, hecho que representa que el número de personas sin trabajo se reduciría desde 2,3 millones en el 2001 a algo menos de 1,8 millones a finales de la presente década. Haciendo uso de la elasticidad desempleo / cobertura de salud, y tomando los datos del escenario laboral construido, el nivel de cobertura en salud se incrementaría, aun cuando esto no repercutiría en un incremento significativo del porcentaje de la población cubierta por seguro medico. Si tomamos como base la encuesta de condiciones de vida realizada en el 2001 por el Siempro, la población cubierta por seguro de salud en los aglomerados que capta la misma crecería desde 18,2 millones hasta 22,3 millones para el año 2010. Sin embargo, y dado el crecimiento de la población esperado (para las localidades relevadas por la encuesta) el incremento en el porcentaje de cobertura sería de tan solo 4 puntos porcentuales, ya que pasaría de 57,0% que es lo que establece la misma para el año base a 60,9% para el 2010, dejando a cargo del subsector público el restante 40% de la población que no contaría con seguro medico. Ahora bien, al partir de la base de lo establecido por el Censo 2001 los resultados no se alteran de manera importante La población que contaría con algún tipo de seguro medico a fines de la década sumaría 23,0 millones lo que representa un crecimiento de 22% con respecto al número de habitantes que según el Censo contaban con cobertura en el año 2001. Sin embargo, este aumento produciría que hacia el 2010 solo el 55,5% de población cuente con seguro de salud contra el 51,9% relevado al 2001. Conclusiones Existe una cierta inelasticidad entre la evolución del empleo y el nivel de cobertura de salud mediante seguros médicos, principalmente a partir de las Obras sociales. Este hecho se verificó en la década pasada, y esta asociado a que las Obras sociales brindan cobertura a personas que pueden no estar empleadas y que pasan a ser beneficiarios indirectos en virtud de que el cónyuge o los padres cuentan con cobertura. La existencia de esta inelasticidad nos indica que en los próximos años no es posible esperar un aumento significativo en los niveles de cobertura de la población. En efecto, aún cuando construyamos un escenario económico favorable, con un crecimiento sostenido y caída en los niveles de desempleo, proyectamos que el número de personas cubiertas por algún tipo de seguro de salud no sobrepasará el 60% de la población total. Esta conclusión, nos lleva a seguir reflexionando sobre el rol que deberá jugar el Estado en materia de salud, ya que por lo menos durante toda la presente década deberá hacerse cargo de las necesidades de salud del 40% de la población. c) Financiación de los productos Durante los últimos veinte años los costos de la salud se incrementaron de forma sostenida en todo el mundo. Se trata de la mayor de las pestes que afectó a la humanidad: la peste verde. Una enfermedad infecciosa surgida hace un cuarto de siglo que se propagó en el norte y el sur, entre ricos y pobres. Su principal síntoma es el aumento en los costos de la atención médica (González García & Tobar, 1999). Sus causas son múltiples, pero entre ellas el incremento en el precio de los medicamentos adquiere creciente protagonismo. 104 El consumo de medicamentos es el primer item en frecuencia de utilización en el elenco de bienes y servicios para cuidados de la salud. Pacientes y curadores los valoran como parte crucial de la estrategia sanadora. A veces, la única importante. La sociedad medicamentada tiene una píldora para cada cosa. Prescribir, dispensar, medicar o simplemente convidar se ha convertido para los profesionales y para la población en general, en prácticas sociales frecuentes y naturales. La participación del gasto en medicamentos dentro del gasto en salud también tiende a crecer. En los países desarrollados ese crecimiento está asociado a un mayor acceso de la población a los medicamentos pero en los países en desarrollo no siempre es así. De hecho, en los países en desarrollo el gasto en medicamentos crece más rápido que en los países desarrollados y esto ocurre de forma simultánea a una menor utilización. Por otro lado, en los países desarrollados el gasto en medicamentos es predominantemente financiado con recursos públicos mientras que en los países en desarrollo lo es con recursos privados. El resultado de esta encrucijada es que en la actualidad en los países en desarrollo, y en particular en América Latina hay más población con acceso a cuidados médicos que a medicamentos y la financiación de los medicamentos resulta altamente regresiva e inestable. Por otro lado, la importancia económica y financiera del mercado de medicamentos es enorme. En varios países latinoamericanos, los gastos anuales en medicamentos equivalen a más de un 25% de todos los gastos en salud realizados por el sector público, por los agentes privados y por las familias. Las ganancias anuales de las empresas productoras y comercializadoras de medicamentos en muchos países de la región se estiman superiores al 1% del Producto Interno Bruto y llegan a ser tan grandes como el déficit del sector salud y mayores que los recortes realizados a los gastos en salud y a las remuneraciones de personal para conjugar tales déficit sectoriales. El mercado farmacéutico mundial fue estimado para 1995 en U$S 287 mil millones, de los cuales le corresponden un 31% a los Estados Unidos y un 7% a América Latina. El mercado latinoamericano ha demostrado un rápido crecimiento en los últimos años (26% de crecimiento en 1993, 16% en 1994 y 9% en 1995, de acuerdo a IMS International), destacándose los mercados de Argentina, Brasil y México, países que representan el 75% del mercado latinoamericano (Fefer, 1999: 45-6). Evolución del gasto mundial en salud y en medicamentos en el siglo XX α= Gasto en medicamentos β= Gasto en salud 1900 1940 1970 En conclusión con respecto a la relación del gasto en medicamentos con el gasto en salud se pueden identificar tres fases evolutivas: 1) Independencia: Se trata de un estadio inicial en el que no se registraba una covariación significativa del gasto en salud y del gasto en medicamentos. 2) Despegue: Se trata de una fase en la cual la alta innovación tecnológica repercutió de forma inmediata y masiva en la terapéutica. El consumo de medicamentos se extendía rápidamente en términos cantidad y variedad de productos y el mismo presentaba rendimientos crecientes a escala en términos de conquistas sanitarias. Durante esa fase 105 se registra una fuerte expansión del gasto en salud. Los países buscaban incrementar sus presupuestos sanitarios ante la perspectiva que las inversiones sanitarias involucrarían mejores condiciones para el desarrollo así como futuros ahorros en el gasto asistencial. 3) Divorcio: Se trata de una última fase evolutiva en la cual el gasto en medicamentos covaría con el gasto en salud pero con rendimientos decrecientes a escala. Una investigación reciente de Médicos del Mundo analizó el registro de patentes medicinales entre 1975 y 1997 (Pecoul, et al. 2001). Según el citado estudio se registraron 1223 nuevas patentes comerciales de medicamentos. De ellas 379 (30,9%) son consideradas innovaciones terapéuticas, pero solo 13 (1%) sirven específicamente para enfermedades tropicales. Dos de estas 13 son versiones actualizadas de descubrimientos anteriores, otras dos derivan de investigaciones militares para el desarrollo de productos bélicos, cinco provienen de la investigación veterinaria y sólo 4 son resultados de investigaciones cuyos objetivos centrales consistían en combatir enfermedades tropicales en humanos. En otros términos, los pobres (y muy en especial los pobres de los países pobres) tienen menos probabilidades de acceder a los medicamentos para combatir sus endemias que las vacas de sus propios países. En Argentina las mayores barreras de acceso a los medicamentos son de índole económica. Podría plantearse que en el acceso a los medicamentos existen las mismas barreras de acceso que se registran para los servicios de salud. Estudios anteriores demostraron que, dado el carácter universal de los servicios públicos y la amplia oferta de los mismos en el territorio nacional, las dificultades de acceso a los servicios de salud en Argentina responden predominantemente a causas económicas (Hamilton, et al, 2001). En consecuencia, se ha considerado que una variable proxy de la población que enfrenta barreras económicas de acceso a los bienes y servicios de salud es la proporción de la población bajo línea de pobreza (Hamilton et al, 2000; Hamilton, 2001). La línea de pobreza mide ingresos, y se establece en relación al costo de la canasta básica de cada país. En Argentina se estimó que en 1999 había 13,2 millones de habitantes bajo la línea de pobreza, establecida en un ingreso de $623,47 por hogar por mes para una familia típica de 5 miembros (Hamilton 2001). Quienes entonces vivían bajo la línea de pobreza estarían gastando un máximo de $75 al año en salud. Vale la pena comparar esta cifra con el gasto directo de los hogares en medicamentos que en 1997 fue estimado en $117 per cápita (Programa de Investigación Aplicada de ISALUD, 2001). En otras palabras, aunque toda la porción de sus ingresos destinada a costear cuidados de salud fuera destinada a la adquisición de medicamentos, las personas que viven bajo la línea de pobreza alcanzarían a cubrir sólo alrededor del 64% del gasto promedio de los hogares en medicamentos. En el 2002 el número absoluto de argentinos viviendo bajo la línea de pobreza se habría incrementado en al menos dos millones de habitantes, afectando a casi el 66% de la población argentina según notificaciones del INDEC. En otras palabras, más de la mitad de los argentinos se encontraría con dificultades para cofinanciar bienes y servicios de salud y los hogares situados en los dos quintiles inferiores de ingresos resultan los más vulnerables en términos de acceso económico. Las dificultades de acceso son mayores en los medicamentos prescritos en los servicios ambulatorios. Según la Encuesta de Desarrollo Social implementada por el SIEMPRO y el INDEC en 1997 del total de la población que demandó atención ambulatoria durante el mes anterior a la encuesta, el 80,7% recibió una prescripción medicamentosa. Esta proporción es similar a las tasas de recetas por consultas que se utilizan en las obras sociales y no registra grandes variaciones según el nivel de ingresos del consultante. Sin embargo, las brechas aparecen cuando se analiza cuantos de ellos realmente accedieron a los medicamentos que les fueron prescriptos. Según esta encuesta, de cada 100 personas que consultaban por problemas de salud sólo 3 no conseguían los medicamentos prescriptos en la consulta. De estos 3 dos eran pobres. Pero a ellos hay que agregarles los que directamente no asistían al servicio de salud o por dificultades de acceso o simplemente ante la sospecha de que no iban a poder acceder a los medicamentos que les serían recetados. 106 En Argentina los productos de uso ambulatorio representan la mayor parte del mercado (87% de la facturación) y son los hogares los mayores financiadores (80% del gasto total) (PIA-Isalud,2001). Un análisis detallado de la financiación de la salud en Argentina evidencia que la misma ha resultado altamente vulnerable durante la década del noventa (Tobar, Ventura, Montiel y Falbo, 2002). A pesar que el volumen total de recursos destinados al sector se incrementó de forma sostenida hasta 1999, se retrajo luego en un 10% del total entre el 2000 y 2001. Como saldo el volumen de recursos per capita registró una leve baja terminando la década con un nivel próximo a los U$S 600 por habitante año. Fueron los recursos de la seguridad social los que más se retrajeron. Otro estudio demuestra que la reducción de un punto percentual en las contribuciones patronales involucró una pérdida de recursos para los seguros sociales de salud (obras sociales) del orden de los 15 mil millones de dólares (Ventura, 2001). Esto significa, más de dos años de recaudación del subsector. Un indicador de la baja sustentabilidad de la financiación sectorial es el nivel de endeudamiento prestacional del sector que según un estudio alcanzó los 2000 millones en abril del año 2000 mientras que el total de pasivos sectoriales duplicaba este monto (Tobar, Ventura, Mangiaterra & Termansen, 2001). Por otro lado, dentro de la financiación de la salud creció la participación del gasto de los hogares que constituye la fuente más regresiva Desde finales del año 2001 las dificultades de acceso se agravaron de forma significativa. Por un lado, por el deterioro de la situación social y laboral y por el otro por la crisis del sistema de salud. La proporción de personas por debajo de la línea de pobreza prácticamente se duplicó y el desempleo continuó creciendo. La ruptura de la cadena de pagos en la seguridad social concluyó con la interrupción de los servicios de farmacia en la mayoría de las obras sociales, comenzando por el INSSJP. Como consecuencia la demanda sobre los servicios públicos se incrementó al mismo tiempo en que se restringían sus presupuestos y los precios de los medicamentos se disparaban. Una encuesta de situación social encargada por el Banco Mundial (Fiszbein y colaboradores, 2002) da testimonio empírico de cómo la crisis repercutió sobre el acceso a medicamentos. Aproximadamente un 12% de los argentinos experimentaron algún cambio en su cobertura de salud. Más del 60% directamente perdieron su cobertura de seguro de salud, lo cual representa la pérdida de la co-financiación de medicamentos (descuentos en farmacia). Casi el 23% de los hogares informó que al menos un miembro había enfrentado barreras de acceso a los bienes y servicios de salud. De ellos un 44% afirmó que la razón era “falta de dinero” para pagar los medicamentos. Pero tal vez el mayor indicador del impacto de la crisis sobre el acceso a los medicamentos en Argentina sea el volumen de las ventas de los laboratorios en unidades (no en facturación ya que este indicador tiene su caída amortiguada por el alza de los precios). El Gráfico 7 ilustra la caída de las ventas desde que comenzó el ciclo recesivo en el país. d) Selección racional El incremento de la oferta de productos, así como su no exclusión de la financiación colectiva presionó sobre el alza de precios. Este impacto se hace evidente cuando se considera el incremento medio de los precios a pesar que en 1993 la Industria acordó un congelamiento voluntario de precios. Si se compara la evolución de la curva de la facturación de los laboratorios de especialidades medicinales con la curva de unidades vendidas se verifica que ambas se distancian de forma progresiva (Gráfico 3). Es decir, los laboratorios vendieron menos productos a precios cada vez mayores. El resultado fue un incremento de la facturación de los laboratorios concomitante con una disminución del número de unidades vendidas. 107 Gráfico 3. Evolución de la cantidad de unidades vendidas y del monto total facturado por los laboratorios farmacéuticos. Argentina 1986-2002. Índice base 1986 =100 350% 300% Montos facturados 250% 200% 150% Unidades vendidas 100% 50% 0% 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 Fuente: Elaboración propia en base a IMS. La notable separación de ambas curvas se debe principalmente a que dentro de cada grupo de medicamentos (banda terapéutica) se registraron muchos productos nuevos que fueron ganando una porción significativa del mercado. Pero no solo ingresaban nuevos productos por el lado de la oferta sino que simultáneamente se incrementaba su demanda reemplazando progresivamente a los anteriores. Como estos nuevos productos eran lanzados a precios muy superiores a los medios, aún con precios congelados se incrementaba el gasto. Esto responde a la estrategia de comercialización que actúa sobre los prescriptores impulsando la rápida incorporación de las novedades. De las casi 14 mil presentaciones comerciales de medicamentos registrados y habilitados por ANMAT para circular en el mercado argentino con solo menos de cien es posible dar cuenta de todos los motivos de consulta en el primer nivel de atención de la salud. Por este motivo es tan importante la selección racional ya que es más factible adquirir, distribuir y controlar la utilización correcta de pocos productos que de muchos. En Argentina se ha desarrollado el Formulario Terapéutico Nacional que con 384 drogas da cuenta de todas las necesidades de tratamiento. Este conjunto incluye: a) programas especiales que involucran listas suplementarias de medicamentos (por ejemplo Antiretrovirales para el tratamiento del HIV), b) hospitales de media y alta complejidad c) y medicamentos para tratamientos ambulatorios en centros de atención primaria. Tanto en la Formulación del Programa Médico de Emergencia (PMOE) como en la del Programa Remediar se recurrió a esta lógica de la selección racional. 108 Dispersión de precios, ahorro y selección racional de los medicamentos. Lucas Godoy Garraza y Mauricio Monsalvo La dispersión de los precios Los 57 medicamentos -considerados por su nombre genérico- de mayor consumo son ofrecidos actualmente en el mercado por distintos laboratorios, con distintas marcas comerciales y en diferentes formas farmacéuticas, concentraciones del o los principios activos que componen el medicamento, en distinta cantidad de unidades por envase. En conjunto, nada menos que 2.153 productos. Concentrémonos sólo en los comprimidos. Se trata de un total de 51 medicamentos por su nombre genérico. Entre las variaciones de concentración del o los principios activos y las diferentes unidades por envase bajo las que se comercializan hacen un total de 394 "prescripciones" a las que podría enfrentarse un paciente (considerando que la prescripción específica el nombre genérico del medicamento, concentración y unidades por envase pero no la marca comercial): • En más de la mitad de los casos existe al menos una marca alternativa conteniendo igual principio activo, concentración y unidades por envase -en promedio, más de 5-. • En más de la mitad de esos casos puede ahorrar no menos de un 54%; es decir, el precio de la marca alternativa más barata es de cerca de la mitad o menos que la alternativa más cara. • Existe incluso un grupo importante de casos (20%) en que el ahorro de la marca alternativa más barata es de 118% o mayor, es decir, el precio de la alternativa más cara es, por lo menos, más de dos veces el precio de la más barata. Distribución acumulada de la diferencia porcentual de precio entre la marca alternativa de mayor y menor precio de una misma "prescripción" en medicamentos de alto consumo(1). 350% 300% 250% 200% 150% 100% 50% 0% 0% (1) 20% 40% 60% 80% 100% En base a Manual Farmacéutico Por otro lado, debido a que los ajustes de precios no han sido homogéneos entre laboratorios, la dispersión de precios no ha disminuido durante el año 2002 e, incluso, puede notarse un ligero incremento. 109 Es decir que independientemente de la evolución de los precios de los productos líderes en ventas, la actual política de medicamentos brinda un importante margen para que el paciente elija el precio. El uso racional de los medicamentos Hoy el paciente puede elegir la marca que adquiere en la farmacia. La marca es la manera central de los laboratorios de diferenciar un producto y cobrar un precio mayor por ello. Sin embargo, si bien es la principal, no es la única estrategia. Hemos visto cómo 51 medicamentos se transforman en 394 alternativas entre variaciones de potencia y de unidades por envase. Muchas de estas variaciones no resistirían el más mínimo análisis fármaco-clínico. Habría que agregar, además, que 12 de estos 51 medicamentos no son monodrogas sino combinaciones de uno o más principios activos (hasta cinco, en ocasiones, la gran mayoría de los cuales son absolutamente desaconsejados en cualquier ámbito científico de cierto rigor. Distribución acumulada de la diferencia porcentual de precio por miligramo entre la presentación de mayor y menor precio en medicamentos de alto consumo (1). 1600% 1400% 1200% 1000% 800% 600% 400% 200% 0% 2% (1) 22% 41% 61% 80% 100% En base a Manual Farmacéutico Sin embargo, las razones comerciales detrás de estas diferencias son evidentes. • En la mitad de los 51 medicamentos de alto consumo, la diferencia de precio del miligramo del o los principios activos que lo componen entre la presentación de mayor y menor precio es de 196% o superior. Esto es, la presentación de mayor precio es tres veces más cara o más que la de precio inferior. • En el 20% de los casos esta diferencia supera el 548%. Nada menos que seis y veces media más caro el miligramo del mismo principio activo. No obstante, en economía se menciona la existencia de costos relativamente menos flexibles que otros, es claro que los mismos no podrían justificar diferencias de tal magnitud. Esta es una de las razones por las cuales los finaciadores utilizan un vademécum que incluye sólo algunos principios activos en un número limitado de presentaciones. La idea es dar información e incentivar a los profesionales prescriptores a utilizar las alternativas más razonables desde un punto de vista fármaco-económico. 110 Conclusiones sobre tendencias. Hasta finales de la década del noventa la población Argentina detentaba niveles de acceso a los medicamentos relativamente altos. Así lo registraban estudios comparativos internacionales (Velásquez, 2000). Se puede afirmar que el fragmentado sistema de salud argentino permitió hasta finales de los noventa que todos los argentinos accedieran a los medicamentos para tratamientos hospitalarios y que una gran mayoría accediera a los medicamentos para tratamientos ambulatorios. El mercado creció sobre un esquema de múltiples financiadores y apoyado sobre la cofinanciación que las obras sociales hacían de los productos. La cofinanciación de las obras sociales permitió que casi todos los hogares cuyo jefe tenía empleo accedieran a los medicamentos e incluso extendió este beneficio a una parte menor de los hogares cuyo jefe estaba desempleado. A su vez, los servicios públicos que proveían medicamentos ambulatorios lograron un efecto distributivo bastante eficaz porque aunque no consiguieron garantizar el acceso a los medicamentos a todos los usuarios al menos focalizaron el suministro sobre los más pobres. Los gobiernos provinciales y municipales siempre realizaron compras centralizadas para sus servicios de salud empleando el nombre genérico de los productos y en general esto les permitía obtener economías significativas. En varios segmentos los productos líderes en ventas no pertenecen al fabricante original que detenta la patente sino a un fabricante local que ofrece productos similares de calidad. Es que al no haber protección de patentes se preservaron los incentivos para el crecimiento de un mercado de similares que no pagan el costo del desarrollo del producto. Incluso, un rasgo distintivo del mercado argentino ha sido la alta participación de los laboratorios de capital nacional en el mercado. Aunque esto no ocurre en todas las bandas terapéuticas, se puede afirmar que en la gran mayoría de los productos se registra un gran número de oferentes y una significativa dispersión de precios. Como los márgenes de rentabilidad de cada producto son función de la capacidad de captar a los financiadores y de los costos de producción. En un esquema de múltiples financiadores institucionales y desregulación se conseguía preservar nichos de mercado evitando competir por precio. El modelo de explotación de un mercado desregulado se agotó en el año 1999. Entre 1991 y 1997 los medicamentos aumentaron el 96 por ciento a pesar de que prácticamente no hubo inflación. En el año 2001 la industria de medicamentos facturó 3.570 millones de pesos. Sin embargo, luego, a una crisis estructural de la seguridad social (en lo que respecta a su financiamiento y sus posibilidades de expandir cobertura) se superpuso una crisis coyuntural derivada de la recesión económica y la devaluación. Como la crisis erosionó la sustentabilidad de la financiación a los laboratorios les resultó cada vez más difícil cobrarle al PAMI y otras Obras Sociales. Por otro lado, también los hogares vieron reducidos sus ingresos. Un estudio demostraba que el consumo de medicamentos en unidades en febrero del 2002 proyectado en el año, significaría una reducción cercana al 50% respecto del año 1995 (Tobar & Godoy Garraza, 2003). En ese contexto la reacción inmediata de los laboratorios fue especulativa. Comenzaron a incrementar sus precios de forma cada vez más acelerada y lo hicieron por encima del incremento de los costos. En los tres primeros meses del 2002, para un muestra de 26 medicamentos líderes, se registró un aumento del 55% (y en algunos casos llegó a 130%). Es verdad que en parte se trata de una reacción al incremento de sus costos. De hecho los principios activos con los que se elaboran los medicamentos son en su totalidad importados y la devaluación repercute directamente sobre los mismos. Sin embargo, como se ha afirmado, la incidencia de los principios activos en la formación de precios de los medicamentos es pequeña, su peso varía entre el 5 y el 8% situándose en un promedio cerca del 6% de los costos totales. 111 En un contexto de retracción muy grande el acceso y la demanda el Gobierno nacional operó un giro copernicano con la implementación de la Política Nacional de Medicamentos (PNM). La Política Nacional de Medicamentos estableció un nuevo marco regulatorio. Comienza con el Decreto de Necesidad y Urgencia Nº 486/2002 que establece la Emergencia Sanitaria en el Territorio Nacional, es ratificada a través de la Ley de Utilización de Medicamentos por su Nombre Genérico (N° 25.649), e instrumentada luego a través del Decreto 987. La PNM establece dos ejes. El primero consiste en la regulación del mercado de fármacos y el segundo en la provisión directa de medicamentos para aquellos que no disponen de medios para adquirir los medicamentos en las farmacias. Esta segunda tarea ha sido asignada al Programa Remediar, quién garantiza el acceso gratuito a medicamentos ambulatorios para 15 millones de personas en condiciones de pobreza. La PNM ha registrado un impacto inédito. Un componente de este mismo estudio Multicéntrico encomendado por CONAPRIS demostró que la utilización del nombre genérico de los medicamentos involucra un ahorro de $660 Millones al año. Otro componente verificó e incluso cuantificó el apoyo de los distintos actores a la ley sancionada en septiembre de 2002, que se tradujo en una rápida difusión de la prescripción por nombre genérico. En efecto, de un total de 4.600 medicamentos con receta analizados en todo el país, en un 57,7% de los casos el médico consignó el nombre genérico. Esta proporción luego fue creciendo hasta llegar al 71%. Sin embargo, en más de la mitad de estas recetas también se sugiere una marca comercial determinada. Ello provoca un menor porcentaje de sustitución y por tanto de ahorro para los hogares, el cual podría aumentar significativamente en la medida en que aumente el cumplimiento de la legislación por parte de los profesionales. Otro componente de este estudio demuestra que no menos significativo ha resultado el impacto del Programa Remediar que alcanzó su objetivo en tiempo record, llegando con medicamentos esenciales para su dispensa gratuita a todos a los Centros de Atención Primaria de la Salud (CAPS) del país. El programa cubre a 15 millones de personas y provee más de dos tratamientos completos para cada una al año. Ha alcanzado un impacto inédito sobre el acceso y la equidad. La primer evaluación del mismo realizada por el SIEMPRO (Sistema de Información y Monitoreo de Programas Sociales) demostró que el 96% de los beneficiarios son pobres y el 71% extremamente pobres. Esto permite estimar un altísimo impacto redistributivo mejorando en un 60% la equidad en el gasto de los hogares en medicamentos (medida a través del Coficiente de Gini). Se reunieron en Argentina un conjunto de condiciones que viabilizaron la política de utilización del medicamentos por su nombre genérico. En primer lugar, la calidad de los productos es garantizada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) que es una institución pionera en la región y de funcionamiento ejemplar. En segundo lugar, la recesión económica sostenida sumada a una regulación insuficiente condujeron a todos los actores del sector a una situación insostenible. Al mismo tiempo que las necesidades sanitarias crecían, el consumo disminuyó, las ventas de laboratorios, mayoristas y minoristas se retrajeron, y los financiadores se atrasaron en los pagos o recortaron la cobertura. En tales condiciones un cambio en las reglas de juego del mercado no solo se hacía necesario sino impostergable. En tercer lugar, en Argentina hay muy pocos productos protegidos por patente de manera que el mercado de genéricos involucra prácticamente a todas las especialidades medicinales disponibles. Por último, el margen de dispersión de los precios era (y continúa siendo) demasiado alto y esto significa que la substitución de productos permite obtener grandes ahorros sin perjudicar el acceso. El éxito futuro de la PNM depende también de un conjunto amplio de factores que involucran desafíos. Para profundizar y consolidar una regulación del mercado de medicamentos orientada al acceso se pueden implementar de forma progresiva algunas medidas complementarias: 1) una fuerte regulación de la propaganda, 2) racionalizar el ingreso de productos al mercado, 3) Incorporar una fuerte fiscalización en farmacias, 4) armonización federal de la legislación. 1. Regular la publicidad médica. La misma induce una demanda que generalmente no es adecuada ni racional y expande innecesariamente los gastos. En Estados Unidos de Norteamérica los gastos en anuncios directos al consumidor de medicamentos de venta bajo receta representan solo un 15,7%. Sin embargo, si a ese número se agrega el costo de las 112 muestras que se entregan gratuitamente a los médicos el porcentaje asciende al 32%. Muchos países han avanzado en dicha regulación limitando la publicidad, o incluso gravándola con impuestos adicionales. 2. Para extender certificados de Registro de Especialidad Medicinal (REM), la ANMAT exige una serie de condiciones de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura. Además, desde hace casi tres años existe un Programa de Bioequivalencia y Biodisponibilidad que clasificó a los productos medicinales según el riesgo terapéutico que involucran e incorporó un cronograma para que aquellos de riesgo de alto y mediano presenten a la autoridad regulatoria los estudios correspondientes acreditando su sustituibilidad con el original. Los productos que no consigan acreditar pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad deben ser retirados del mercado. Si esto no ocurre pueden surgir dos grandes amenazas. En primer lugar el deterioro progresivo de la calidad de los medicamentos que circulen en Argentina y la pérdida de credibilidad de la autoridad reguladora. En segundo lugar, si no se retiran a la fuerza los medicamentos de mala calidad se pueden retirar de forma voluntaria los de buena calidad. En otros términos, la utilización del nombre genérico sin reglamentación de bioequivalencia ni protección patentaria eliminaría totalmente la renta innovativa. Para regular de forma más adecuada privilegiando el acceso se puede incorporar criterios de costo efectividad en el registro. Esto significa exigir a los laboratorios oferentes que demuestren que el producto que quieren vender no sólo es más eficaz sino que no encarece innecesariamente el tratamiento. Hasta ahora ningún país lo ha hecho para habilitar la comercialización del producto pero varios están avanzando en su utilización para las compras públicas y la cobertura de la seguridad social. Además, este criterio farmacoeconómico se puede aplicar hacia futuro (para habilitar el registro de las nuevas especialidades medicinales) o retrospectiva. Esta última involucra una importante purga del mercado ya que obligaría a retirar del mercado a aquellos productos para los cuales existan alternativas igualmente efectivas pero cuyo tratamiento involucra costos menores. 3. Otra línea de medidas imprescindibles consiste en fortalecer la vigilancia y fiscalización en farmacias incluyendo los aspectos que reglamenta el Decreto 987. Esto implica la inspección de todas las farmacias del territorio nacional para verificar el correcto cumplimientos del acto farmacéutico. Entre los aspectos a ser examinados merece destaque la verificación de: a) que el Farmacéutico disponga de las alternativas comerciales más económicas de cada genérico y las ofrezca al consumidor2, b) que sólo sea un farmacéutico profesional el que realice la dispensa y c) que sean rechazadas las recetas no emitidas por nombre genérico. 4. Atendiendo a nuestro carácter de país federal, fortalecer la regulación implica favorecer el desarrollo de legislación provincial acorde. En este sentido cabe advertir que además de la Ley Nacional 25.649/02 prácticamente todas las jurisdicciones han avanzado en el mismo sentido: Buenos Aires (Ley 11.405/02), Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Ley 752/02), Córdoba (Ley 9.010/02), Corrientes (Decreto 1.449/02), Chaco (Ley 5.048/02), Chubut (Ley 4.842/02), Formosa (Ley 1.381/02), La Pampa (Ley 1.243/90), La Rioja (Ley 7.269/02), Mendoza (Ley 7.037/02), Misiones (Ley 3.843/02), Neuquen (Ley 2.392/02), San Juan (Ley 7.266/02), San Luis (Ley 5.306/02), Santa Fe (Ley 12.043/02), Santiago del Estero (Ley 6.581/020), Tierra del Fuego (Ley 560/02), Tucumán (Ley 7.230/02). Además, Entre Ríos, Jujuy, Río Negro y Catamarca tienen leyes se encuentra en Comisión para adherirse a la ley nacional. Es posible también, pensar en sancionar una nueva ley nacional de medicamentos que contemple todos los aspectos regulatorios buscando que en todas las judisdicciones se utilicen las mismas categorías e instrumento en lo que se refiere a calidad, eficacia, seguridad de 2 Cabe observar que un componente de este mismo estudio multicéntrico ha demostrado que la sustitución por parte del farmacéutico ocurre en una proporción muy reducida de los casos y no ha crecido a lo largo de las tres sondas del relevamiento. 113 medicamentos. Uno de los aspectos en discusión al respecto involucra la exclusividad de venta en farmacias. Escenarios en el mercado argentino de medicamentos Predecir el comportamiento de una persona puede resultar muy difícil. Pero las dificultades disminuyen cuando se trata de predecir el comportamiento de cientos, miles y millones de personas. El principio que aquí se propone para explorar escenarios alternativos consiste en identificar primero un par de variables relevantes que detenten amplio poder de definición del futuro, luego deducir combinaciones posibles de tales variables, para por último explorar las conductas que los actores involucrados podrían asumir en cada escenario alternativo e identificar incentivos para modelar dichas conductas. La política de medicamentos y su éxito es función central de los siguientes actores: Pacientes consumidores, el Estado, los oferentes, los intermediarios, los médicos y odontólogos prescriptores y los farmacéuticos que dispensan los productos. Por lo tanto, las diferentes alternativas de futuro que se exploren deberán ser examinadas a la luz del comportamiento probable y los intereses de los mismos. Se identifican dos variables centrales con mayor capacidad de influir sobre el futuro de la PNM y el acceso a los medicamentos en Argentina. La primera de ellas es la continuidad o no de la política tal como ha sido formulada y viene siendo implementada desde el 2002. La segunda de ellas es la extensión o no la protección de propiedad intelectual. Tal como han sido planteadas en términos dicotómicos, en función de la combinación de los diferentes valores de ambas variables se podrían identificar cuatro grandes configuraciones como escenarios alternativos para explorar la evolución futura del acceso a medicamentos en Argentina (Cuadro 1). Cuatro Escenarios alternativos para el futuro del acceso a medicamentos en Argentina Continuidad de la PNM Protección patentaria SI NO SI Escenario A Escenario B NO Escenario C Escenario D Escenario A. Continuidad de la política con protección patentaria La incorporación de patentes medicinales ya se ha concretado y Argentina tiene una Ley de Protección de la Propiedad intelectual vigente. Sin embargo, no se ha extendido aún un número significativo de patentes medicinales. Una política activa de protección de la propiedad intelectual involucra básicamente dos consecuencias. En primer lugar la preservación de monopolios de explotación de los productos protegidos para los laboratorios propietarios de las patentes. Esto introduce un incentivo para que las empresas multinacionales con producción local inviertan en el país o al menos mantengan sus inversiones actuales. En segundo lugar, por definición la preservación de nichos de mercado monopólicos involucra la substracción de los mismos de las reglas de competencia por precio. De modo que es previsible que ello implique la vigencia de precios relativamente mayores a los vigentes, en el caso de los productos protegidos por patente. Cabe observar que si se avanza en la protección patentaria y en la reglamentación de la bioequivalencia y biodisponibilidad se podrían conformar dos mercados claramente diferenciados: uno de productos innovadores y otro de genéricos. Se trata de un marco de políticas de medicamentos donde el Estado asume un rol muy activo ya que por un lado intenta preservar e incentivar la producción e inversiones en un sector industrial con condiciones de competitividad internacional y por el otro no descuida la preocupación con el 114 acceso de la población a los medicamentos esenciales. También por ello involucra grandes desafíos para la formulación y gestión de políticas públicas. En ese sentido es mucho lo que se puede aprovechar de la experiencia europea ya que durante la década del noventa, mientras toda América Latina desregulaba el mercado de fármacos, los países europeos implementaron políticas activas de regulación preocupadas tanto con el acceso como con la protección de la propiedad intelectual. Escenario B: Protección patentaria sin continuidad de la PNM Es el peor escenario en cuanto a acceso ya que es previsible que la introducción de patentes incorpore mayores barreras económicas de acceso a los medicamentos. Si el Estado no asume un rol activo en la promoción del acceso, el mismo retrocederá. Como se ha visto, la sola recuperación de la actividad económica del país no resultará suficiente como para garantizar, en el mediano plazo, la recuperación del acceso y el consumo de fármacos. En la hipótesis de un crecimiento sostenido de la actividad económica, existirían condiciones para la conformación de un mercado comprador de productos innovadores a altos precios. Pero dicho mercado resultaría restricto a la población de altos ingresos. Es decir se limitaría al quinto quintil de ingresos (el 20% más rico de la población). Esto significa que se tendería a una dualización de dos mercados: uno de productos innovadores al que accederían alrededor ocho millones de argentinos y otro de productos similares, al que en la mejor de las hipótesis accedería el resto de los argentinos. La población argentina registra hábitos de alto consumo de medicamentos y un relativamente alto acceso a servicios de salud que prescriban los mismos. Si a esto se suma un relativamente alto nivel de instrucción y acceso a información se puede concluir que de forma inmediata se registrarán descontentos de la población con las dificultades de acceso. Esto puede generar dos tipos de consecuencias. Por un lado la reacción del Estado, asumiendo nuevamente el problema del acceso como su responsabilidad. Lo cual significaría pasar al escenario A. Por otro lado, es posible vislumbrar una eventual reacción del mercado. Es decir si mayoristas, intermediarios e incluso minoristas identifican que grupos relevantes de la población consumidora tiene expectativas de accedes a fármacos innovadores pero no puede financiarlo por su alto costo, podrían surgir importaciones paralelas y hasta un mercado negro para dichos productos. Escenario C. Continuidad de la PNM sin protección de propiedad intelectual Se puede especular que se trataría del escenario más favorable en términos de acceso pero no hay claridad en cuanto a su sustentabilidad. En efecto, si no hay incentivos suficientes para que los oferentes mantengan la producción de fármacos innovadores y de calidad es probable que se registre una progresiva retirada de productos del mercado. El éxito alcanzado por los dos principales componentes de la PNM: la utilización de los medicamentos por su nombre genérico (Ley 25.649) y la provisión pública (Programa Remediar) fue facilitado por la alta cantidad de oferentes disponibles en el mercado nacional para los principales items de consumo. Si el mercado no presentara una estructura de oferentes amplia así como márgenes de dispersión de precios relativamente altos no se podría esperar obtener ahorros significativos del orden de los registrados en el 2002 y 2003. En otras palabras, llevada a una situación extrema, se podría inferior que existe la amenaza de avanzar, aunque lentamente, hacia un mercado de oferta reducida, aunque de precios bajos. De cualquier manera, es previsible que los gobiernos de los principales países productores de fármacos así como algunos organismos internacionales de crédito ejerzan influencia para que el país avance de forma progresiva hacia la protección patentaria. Por este motivo, cabe identificar a este escenario como una situación de transición. 115 Escenario D: Discontinuidad de la PNM sin protección de propiedad intelectual Se podría llamar a este modelo “volver al pasado” ya que involucra eliminar los logros alcanzados por la PNM sin tampoco introducir nuevas reglas para ordenar la producción y comercialización de fármacos ni incentivos para la innovación y la calidad. Sin embargo, es también el escenario menos probable. Los relevamientos de posicionamiento de actores involucrados incluidos en este estudio dan cuenta de ello. Más allá de la voluntad política del Poder Ejecutivo y Legislativo, la utilización de los medicamentos por su nombre genérico se está constituyendo en una práctica consuetudinaria. A su vez, el Programa Remediar, cuya duración inicial estaba asociada a la emergencia sanitaria y fue prevista hasta el 2004 resultó ratificado y extendido por el Presidente Nestor Kirchner para regir durante todo su mandato. De modo que se puede afirmar que existe hoy una inercia que dificultaría mucho el volver atrás. Para conseguir operar esa regresión haría falta contar con un fuerte apoyo político y económico que los mayores laboratorios no parecerían dispuestos a asumir si no hay avances en la protección de la propiedad intelectual de sus productos. Posicionamientos de los Actores Pacientes- consumidores Se utiliza aquí la categoría compuesta paciente – consumidor a conciencia de las connotaciones que la misma introduce. Tradicionalmente en el ámbito de la salud se ha denominado “paciente” a quienes reciben asistencia médica. Este concepto es exclusivo de la salud y existe en varios idiomas. La palabra en si sugiere una cualidad que los ciudadanos que demandan servicios de salud cada vez tiene menos ”paciencia”. Una de las más fuertes tendencias en las reformas de los sistemas de salud originadas en el mundo a partir de la segunda mitad de la década del noventa consiste en la potenciación de los usuarios (Tobar, 2002b). Esto involucra permitir que el ciudadano elija el tipo de servicios que quiere recibir y al prestador o asegurador con que quiere operar, buscar la satisfacción y respetar sus inclinaciones e intereses. Se trata de una tendencia que en realidad involucra a la reforma de los servicios públicos y que, por tanto, también afecta al sector salud. De manera que las transformaciones que se están operando en el sector salud, tanto en Argentina como en otros países del mundo, conducirían a un progresivo avance desde la figura del paciente y beneficiario hacia la del usuario y consumidor, que ejerce sus derechos como tal, que tiene poder de decisión y asume una actitud protagónica en el cuidado de su salud. La evidencia recolectada en las fases anteriores de este estudio multicéntrico indica que los pacientes consumidores han registrado una alta adhesión a la PNM y se puede esperar que continúen haciéndolo. Este resultó uno de los factores explicativos de la alta proporción de prescripciones de medicamentos por su nombre genérico. Se infirió también que la adhesión de los pacientes- usuarios tendería a incrementarse a medida que los mismos se familiaricen con la política ó, en otras palabras, a medida que se pague el “costo de aprendizaje” que la política requiere. Por un lado, estudios anteriores ya habían detectado que sólo en un 60% de los casos los compradores conocían el sistema de prescripción por nombre genérico3. En la primera etapa del relevamiento poblacional que involucró la presente investigación un 56% de los pacientes –consumidores afirmó tener conocimiento de la Ley de Utilización de los Medicamentos por su Nombre Genérico (Nro 25.649). Ese mismo porcentaje registró notables incrementos en las siguientes etapas del relevamiento llegando a alcanzar el 74% Por otro lado, en la misma encuesta a pacientes del presente estudio se detectó que no siempre los pacientes comprenden adecuadamente la utilización del nombre genérico. En otra pregunta específica, sólo el 50,1% afirmó que en la receta figuraba el nombre genérico. Esta diferencia es atribuible a la dificultad de algunos pacientes para diferenciar un nombre 3 Encuesta realizada por Fara & Asociados en Agosto del 2002 116 genérico de una marca comercial, así como por la existencia de un 5% adicional que no sabía lo que figuraba en la receta. Por otro lado, también se puede inferir que la adhesión de la población resultó favorecida por la severa crisis económica que atravesaba el país. Esto significaría que a medida que el ingreso medio de la población se incremente la fidelidad a la política podría tender a diluirse. De ello se concluye que considerar la “Evolución del ingreso nacional” medido a través de la variación percentual del Producto Bruto Interno -PBI) podría resultar una variable relevante para explorar escenarios futuros. Sin embargo, también se ha verificado en este estudio que los niveles de acceso de la población a los medicamentos resultarán menos afectados por el ritmo de la macroeconomía de lo que parecería previsible a simple vista. En conclusión los escenarios B y D resultarían los más adversos para la población usuaria y, probablemente en ningún caso sus conductas volverían a ser pasivas como lo fueron hasta el inicio de la PNM. Estado El Estado puede asumir dos funciones con relación a los medicamentos. En primer lugar el rol de regulador del mercado, en segundo lugar el rol de proveedor. Como se afirmó anteriormente la PNM involucra un giro respecto a la regulación de medicamentos que el Estado ejerció durante los noventa. Al mismo tiempo, la Política de Utilización de Medicamentos por su Nombre Genérico reviste características innovadoras que dificultan la identificación de antecedentes relevantes con capacidad predictiva. En otra palabras, aunque en estudios anteriores se realizaron relevamientos extensivos de las políticas de medicamentos implementadas por diversos países y su impacto (Tobar, Godoy Garraza; 2001) ellos no permiten inferir cuales serán los resultados de la PNM esperables a futuro. Con respecto al rol proveedor también aparecen dos funciones elementales la de financiador y la de productor. Es decir cuando el Estado asume la función de proveedor de medicamentos puede optar por financiar la adquisición de los mismos o por producirlos directamente. La primera de estas opciones constituye la actitud asumida por gran número de países europeos y también es la marcada por el Componente de provisión publica de la PNM (Programa Remediar). En Europa el Estado constituye el primer comprador de medicamentos y su financiación ejerce no solo la función de provisión sino que involucra una forma de regular al mercado de medicamentos desde la demanda. Pero en Argentina, así como en otros países entre los que se destaca Brasil, el Estado también ha actuado históricamente como productor a través de la fabricación en plantas públicas. En nuestro país existen más de veinte plantas estatales considerando las provinciales, municipales, de las Fuerzas Armadas y universitarias que tradicionalmente no se sometieron a los requisitos planteados por ANMAT para obtener el correspondiente REM debido, entre otras causas, a que no comercializan sus productos. Por lo tanto es posible especular que una vía de evolución alternativa para el futuro de la PNM podría involucrar el fortalecimiento del Estado productor de medicamentos, tal como lo ha hecho Brasil desde la segunda mitad de los noventa (en especial en el caso de los productos Antiretrovirales). Sin embargo cabe hacer dos observaciones a esta línea alternativa. En primer lugar, para que la vía del Estado Productor no involucre retrocesos en términos de la calidad de los productos que circulen en el mercado, es necesario que, como lo hizo Brasil, se realicen inversiones en infraestructura informativa y de producción. En otras palabras, haría falta financiar un up grade de las plantas oficiales de producción. Esto podría ser compatible con un escenario de crecimiento económico y de superavit fiscal pero no lo fue con el contexto inicial de la PNM cuando se registró la mayor crisis económica de la historia argentina. En segundo lugar, no se debe perder de perspectiva que la primer función del Estado con respecto a los medicamentos es reguladora. La principal tarea del Estado es garantizar la seguridad, la inocuidad y la calidad de los productos (recién ahora y después de muchos años incorporamos también el objetivo de garantizar el acceso de la población a los mismos). En 117 ese sentido, la vía del Estado Productor requiere de una articulación inteligente pare evitar amenazas tales como subsidiar la producción de medicamentos de mala calidad, inocuos o inseguros y, desincentivar una actividad productiva de alto valor agregado que podría ganar mercados externos y constituirse en uno de los ejes de la reactivación industrial argentina. En síntesis, los roles del Estado con relación a los medicamentos pueden variar desde una conducta “a la europea” hasta asumir un esquema neoliberal de defensa de intereses económicos y abandono de la población ciudadana, pasando incluso por conductas intervencionistas como una creciente regulación combinada con producción pública y sin protección patentaria. Laboratorios oferentes En el escenario A se plantean las mayores oportunidades para el sector productor en su conjunto, aún cuando las oportunidades no sean iguales para los miembros de las diferentes cámaras4. No obstante, cabe alertar que aún cuando en general los laboratorios asumen la necesidad y el impacto de la PNM continúan reclamando límites para la utilización del medicamento por su nombre genérico tales como preservar la libertad del médico para prescribir por nombre comercial. Además, también reclaman el avance las exigencias de pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad y la profundización de la vigilancia y fiscalización. Las posiciones dentro del sector productor se compensan con respecto al escenario B. Por un lado, los mayores productores son los más interesados en lograr avances en la protección patentaria. Pero, por otro lado, también son más proclives a competir por nombre genérico y ven con buena predisposición el avance hacia la conformación de un mercado de genéricos con requisitos de bioequivalencia y biodisponibilidad. Además, este segmento de laboratorios resultan también los más sensibles a la opinión pública y podrían verse perjudicados si asumen una actitud abierta contra la PNM. El sector productor se encuentra muy dividido frente a los escenarios C y D en los cuales no se registrarían avances en la protección patentaria. Por un lado las multinacionales y mayores productores nacionales son defensores de la protección de propiedad intelectual y por el otro las firmas de capital nacional tienden a evitarlo. Intermediarios A través del componente de perspectivas de distribuidores, droguerías y mandatarias, de este estudio multicéntrico se detectó que los mismos tenderían a apoyar la continuidad de la PNM (escenarios A y C). También que serían proclives a que la política evolucione hacia la conformación de dos mercados diferenciados, uno de genéricos intercambiables y otro de originales protegidos (escenario A). En general aunque manifiestan temores y consideran que la política es perfectible nos solo destacan los logros de la política sino que también consideran que la misma no se retraerá ni podrá ser discontinuada. Prescriptores La Política Nacional de Medicamentos de Argentina logró de forma inmediata que más de la mitad de las recetas sean prescriptas por nombre genérico. A través de la primera etapa de la encuesta a pacientes se verificó que la proporción de medicamentos prescriptos por nombre genérico llegó al 57,7% (opciones ‘a’ y ‘c’). En el resto de los casos, los medicamentos estaban indicados exclusivamente por su marca comercial. En las dos etapas siguientes, ese porcentaje aumentó, hasta llegar al 71% en la tercera etapa. 4 Las diferencias en intereses y conductas de los diferentes tipos de laboratorios productores de especialidades medicinales son registradas en el capítulo “La perspectiva de los laboratorios” de este mismo informe. 118 También se ha podido establecer que las prescripciones que consignan el nombre genérico (solo o junto al nombre comercial) son más frecuentes en las provincias de Buenos Aires y Santa Fe y en la Ciudad de Buenos Aires que en Córdoba y el resto del país. Sin embargo, es en la Ciudad de Buenos Aires donde el nombre genérico se consigna exclusivamente con más frecuencia. El tipo de prescripción varía según el sistema de cobertura médica del paciente. Ello podría estar mostrando diferentes políticas institucionales y de incentivos sobre el prescriptor por parte de quien financia. Así, por ejemplo, la prescripción por nombre genérico es más frecuente cuando el paciente declara poseer cobertura de una Obra Social Nacional o Provincial que en aquellos casos en que es afiliado al INSSJP, a una Prepaga, o bien no tiene cobertura. De todas formas, esto varió en las siguientes etapas de la encuesta, aumentando sustancialmente en el caso del INSSJP. Por su parte, se consigna con mayor frecuencia exclusivamente el nombre genérico en los casos en que el paciente declara estar afiliado a una Obra Social Nacional o Provincial y cuando no posee cobertura alguna. Los médicos clínicos, los cardiólogos y los pediatras son quienes más prescriben por el nombre genérico. Sin embargo, resulta muy complejo evaluar los niveles de adhesión a la política según especialidad del médico. Las tres categorías médicas mencionadas son aquellas que emiten mayoritariamente recetas exclusivamente por el nombre genérico o lo hacen por nombre genérico y marca. A su vez, se trata de especialidades significativas por su alta participación en el total de recetas emitidas. Los relevamientros relizados en el marco de este estudio también detectaron que la mayoría de los médicos manifestó haber recibido información acerca de la legislación principalmente a través del periodismo. Además, en la primera etapa, el 71% de los médicos manifestó su adhesión a una nueva legislación. Un 47% manifiestó estar de acuerdo y un 27% en acuerdo parcial. En las etapas posteriores, esos porcentajes aumentaron, pero muy lentamente. Consultados en forma diferente a través de otra pregunta, en la primera etapa sólo el 13% de los médicos opinó que es conveniente una prescripción exclusivamente por la marca comercial, que ha sido hasta hace poco tiempo la modalidad predominante: el 37% declaró que lo más conveniente sería prescribir por marca y por el nombre genérico, y un 34% sólo por el nombre genérico. Las etapas posteriores no marcan una tendencia definida, pero de todas formas creció sustancialmente el grupo de quienes afirman que en la receta deben figurar ambos, la marca y el nombre genérico. Por lo tanto, aproximadamente 3 de cada 4 médicos apoya una prescripción que incluya el nombre genérico de los medicamentos ya sea en forma exclusiva o junto con el nombre de fantasía. Estos porcentajes varían sensiblemente entre los diferentes segmentos territoriales, mostrando la Ciudad de Buenos Aires los porcentajes más altos en la opinión acerca de la necesidad de incluir la marca comercial en la receta (opciones ‘b’ y ‘c’). En conclusión, los médicos han manifestado su apoyo a la PNM tanto en el discurso como a través de la prescripción. Aunque parecen restar dudas sobre la correcta fiscalización y el control de calidad por parte del ente regulador, las opiniones favorables a la política van en incremento. 119 Farmacéuticos La nueva legislación habilita al profesional farmacéutico a intercambiar el producto prescripto por una alternativa comercial del mismo genérico si el paciente así lo desea. Sin embargo, el aspecto en el que menos avanzó la PNM es en la sustitución terapéutica en farmacias. En el presente estudio multicéntrico se consideró que existe sustitución cuando la receta fue emitida por nombre comercial o por ambos nombres y el farmacéutico ofrece al paciente alternativas del mismo medicamentos en presentación y dosaje. El presente estudio multicéntrico asumió el objetivo de “determinar la frecuencia de sustitución en farmacia”. Para responder a esta cuestión, además de la encuesta a compradores de medicamentos con receta (segmento 1), fue incluido el segmento 3 del estudio que considera como unidades de análisis a propietarios y empleados de farmacias ubicadas en localidades mayores de 10.000 habitantes de 14 provincias. Sin embargo, según los pacientes, los niveles de sustitución por parte de los farmacéuticos son aún bajos. De acuerdo a los datos extraídos de la encuesta a compradores de medicamentos con receta, las situaciones en las cuales el profesional dispensador modifica efectivamente la marca del medicamento indicado por el médico, son en conjunto relativamente infrecuentes: en la primera etapa se registró una sustitución efectiva en el 4% de los medicamentos adquiridos (5% de aquellos en los que se consignaba la marca, sola o junto al nombre genérico), modificándose en las etapas posteriores ese porcentaje pero con ligeras variaciones. Cuando la receta incluye la marca comercial y el nombre genérico, los farmacéuticos sustituyen más del doble de veces que cuando sólo figura el nombre comercial. En efecto, en la primera etapa, la sustitución de una marca por otra se observó solamente en el 3% de los medicamentos en recetas que sólo incluían nombre comercial, mientras llegaba al 7% de los casos en las que incluían ambos. Según los farmacéuticos se registra la misma tendencia, en cuanto a la sustitución diferencial según el tipo de receta, pero declaran sustituir con una frecuencia tres veces mayor de la percibida por los pacientes. Los farmacéuticos encuestados la percibieron de la siguiente manera: en la misma primera etapa, en promedio se estimó que la sustitución de recetas que sólo incluían marca alcanzó un 27% de los casos, mientras que en las que incluían ambos nombres ascendía al 37% de los casos. La sustitución aparece cuando el farmacéutico ofrece una alternativa. La misma sustitución aumenta cuando ofrece varias y aún más cuando asume una actitud de aconsejar al paciente. Ello podría explicar la diferencia en el porcentaje de sustitución según el tipo de receta, ya que es más frecuente que el farmacéutico asuma una actitud “activa” cuando en la receta se consigna el nombre genérico del medicamento (opción ‘c’). De acuerdo a la encuesta a farmacéuticos, la actitud “activa” o “pasiva” está fuertemente relacionada con la postura del farmacéutico en relación a la Ley de prescripción por nombre genérico: los más favorables muestran una predisposición activa, en tanto quienes más se oponen a la Ley tienen una actitud pasiva, pues quedan a la espera de la demanda de los compradores. Otros factores, tales como ubicación geográfica, tamaño o tipo de farmacia no afectan mayormente la proporción de recetas que se sustituyen. Aunque los niveles de sustitución resulten bajos la gran mayoría de los farmacéuticos muestran una opinión favorable respecto de la nueva legislación. En la primera etapa, un 77% manifiestó estar de acuerdo, en tanto que un 17% adicional manifiestó un acuerdo parcial. Posteriormente, esos porcentajes simplemente aumentaron. Esta actitud resultó independiente del tipo y tamaño del establecimiento aunque las opiniones favorables se concentran en la Provincia de Buenos Aires y en menor medida en la Ciudad de Buenos Aires. Si la viabilidad de la política depende de las actitudes y expectativas, su factibilidad será función de los obstáculos detectados en su implementación y continuidad. Si bien existe entre profesionales farmacéuticos y médicos un significativo acuerdo respecto a los objetivos de la política analizada, corresponde a la vez examinar en qué medida ponderan la relevancia de los obstáculos que su aplicación podría llegar a generar. 120 La primera de ellas es la alteración en las prácticas cotidianas del farmacéutico, ya que la Ley genera una modificación importante en su papel. Ello puede traer aparejado alteraciones negativas en sus prácticas cotidianas. Consultados al respecto, cerca de la mitad de los farmacéuticos mencionaron que la nueva Ley les genera mayor carga de trabajo, aunque esta opinión progresivamente ha ido perdiendo terreno. También fueron mencionados en menor proporción otros dos inconvenientes: la nueva práctica les deja menor beneficio comercial y les dificulta cada acto de compra por demoras o incomprensión del público. Estas percepciones se asocian a la opinión desfavorable acerca de la Ley. Sin embargo, se encuentra más difundida entre los farmacéuticos la percepción de las consecuencias positivas. La mayoría de ellos declara que la nueva ley les otorga más capacidad para negociar el margen de comercialización con algunos laboratorios (con especial frecuencia en ciudad de Buenos Aires), incrementa la cantidad de unidades vendidas y otorga más capacidad para manejar el stock (especialmente en Córdoba y Santa Fe). La PNM valoriza y recupera el rol profesional del farmacéutico. Incluso en la opinión de los otros actores involucrados que han sido entrevistados en el marco de esta investigación, como intermediarios, financiadores y laboratorios, la PNM transfiere poder desde el médico hacia el farmacéutico. Esto también ha sido reconocido por las entidades colegiadas en eventos y publicaciones. Por otro lado, en el contexto inicial de la PNM el consumo en farmacias había tocado un piso que lo situaba en la mitad de la facturación registrada en el año 1995. Por estos motivos, la habilitación al profesional farmacéutico para sustituir productos idénticos representaba un incentivo económico concreto para los vendedores minoristas. Sin embargo, se puede suponer que con la recuperación de las ventas no se registra el mismo incentivo. También puede inferirse que esto cambiaría si los mecanismos de remuneración de los comercios minoristas fueran diferentes. Por ejemplo en el Reino Unido se ha incorporado un sistema de remuneración fija sumado a un pago fijo por receta y un porcentaje fijo en medicamentos que superan determinado precio. En Holanda hay un sistema capitado que consiste en una remuneración fija por beneficiario adscripto a la farmacia a la que se suma un pago por acto farmacéutico. En Francia y Alemania el margen de comercialización representa un porcentaje decreciente a medida que aumenta el precio del producto. E incluso en los Estados Unidos de Norteamérica existen bonificaciones a los farmacéuticos por dispensar genéricos o medicamentos incluidos en una lista y premios a las farmacias de mayor dispensación de esta clase de medicamentos (Tobar & Godoy Garraza, 2001). En conclusión, los escenarios A y C que plantean continuidad de la PNM parecerían ganar el apoyo el los farmacéuticos que actúan como vendedores minoristas. Sin embargo, resta como desafío para la PNM reforzar los incentivos para profundizar la sustitución en farmacias y fiscalizar su correcto cumplimiento. El mercado farmacéutico nacional. Nuevos paradigmas relacionales Carlos Vassallo El sector medicamentos tal como mencionaron la mayoría de los encuestados tuvo durante el final del año del 2001 y todo el año 2002, un fuerte cambio de los paradigmas con los cuales venía funcionando establemente durante diez años. La modificación del tipo de cambio tuvo una incidencia importante en tanto la mayoría de los procesos de producción (fase I y fase II) se hacen fuera del país y en consecuencia estos principios activos deben ser importados, pero además la sobrevaloración del tipo de cambio había logrado ubicar a la Argentina como uno de los principales mercados mundiales de medicamentos, y el nivel de precio de los mismos estaba por encima de los valores pagados en muchos países de América Latina e incluso algunos desarrollados. Se reconocía internacionalmente el hecho de que a pesar de la importancia que había cobrado el gasto farmacéutico en la Argentina, existía un atraso en la implementación de políticas orientadas a ordenar y racionalizar el gasto y al mismo tiempo lograr incluir a un 25% de la población que estaba completamente fuera del mercado. 121 La otra característica distintiva del mercado de medicamentos en la Argentina, es haber crecido fuertemente como un mercado de marcas. Durante todos los años que Argentina no tuvo una ley de patentes aprobada, los laboratorios nacionales en su gran mayoría competían con los multinacionales a partir de posicionar la marca de un producto copiado. El gran acuerdo de los laboratorios por encima de sus diferencias de origen fue intentar proteger el funcionamiento de un mercado de marcas donde nadie sacara los pies del plato. El escaso desarrollo de los laboratorios genéricos estuvo más bien aplicado a mercados marginales o a inquietudes sociales de algunos organismos públicos (provincias, universidades, organismos nacionales, etc.). El hecho de estar financiados públicamente y no conformarse como un mercado de medicamentos genéricos (dado que los financiadores promovían el consumo en el mercado de marcas) generó retrasos en los niveles y estándares de calidad que se requieren y constituyen hoy uno de los puntos pendientes más importantes en la materia. Es por ello que el año 2002 constituye el final de un ciclo en la evolución del mercado de medicamentos y la apertura de un escenario nuevo que todavía no ha terminado de configurarse y al cual intentaremos describir en estos comentarios, sin por ello agotar la amplitud y complejidad del proceso al cual estamos asistiendo. El sistema de salud en la Argentina, tiene grandes dificultades para cambiar. La fragmentación por una parte y la debilidad de la autoridad central (Ministerio de Salud), para actuar coordinando y orientando el proceso de cambio constituyen aspectos a considerar al momento de definir una política y evaluar luego sus resultados. En el caso de medicamentos, el Ministerio utilizó de manera inteligente el momento y los actores indicados para producir la transformación. La alianza del Ministerio, los medios de comunicación, y la población logró ganar una importante batalla contra poderosos operadores del sector, que tuvieron una importante debilidad que fue confiarse de la situación de poder en la cual se manejaron durante los años noventa, y utilizar las mismas estrategias e instrumentos sin hacer un análisis del problema y las formas de enfrentarlo. Una parte del ciclo evolutivo del mercado de medicamentos había concluido. La ley de prescripción por nombre genérico abrió un importante camino, que sin dudas deberá completarse con la sanción de una ley de medicamentos que permita organizar los instrumentos de coordinación y control así como diseñar los incentivos adecuados para que los medicamentos lleguen a la gente. Respecto a la posición de los entrevistados (miembros de la cadena de medicamentos), frente a la nueva legislación sobre prescripción por nombre genérico fue ampliamente favorable. Es también necesario aclarar que aparece como coherente con la posición que ocupan y con el hecho de cómo los afecta desde un punto de vista económico el cambio. Existe una percepción de parte de los operadores del sector que los cambios que se han producido en medicamentos fueron motivados y posibles por el entorno de crisis económica y social y no por la simple decisión política, y es posible que esto sea verdad. Esto los lleva a plantear algunos interrogantes acerca de la posible reversión (en un grado diverso) de esta situación en la medida de que mejore la situación económica y social de la población, y de esta manera se vayan aflojando las presiones a la sustitución de medicamentos. Es posible intuir en este pensamiento que se asume una alta valoración de la población argentina sobre el medicamento muy difícil de revertir en el corto plazo. Que esa población ha recibido por años el bombardeo de los medios de comunicación, de anuncios, de propaganda, y de la voz de profesionales sanitarios sobre las virtudes casi “mágicas” de los medicamentos. Hay un amplio segmento de población consumidora educada que ante la pérdida de poder adquisitivo reaccionó de discutiendo precios, pero pareciera estar volviendo a su cauce normal: consumir los medicamentos por marca. Revertir este proceso sin dudas llevará algunos años, y requerirá del diseño e implementación sistemática y pautada de políticas integrales acordes a los modelos internacionales en cuanto a marco regulatorio e instrumentos de aplicación, por supuesto también de su continuidad y además de los juegos de incentivos adecuados que permitan abandonar el anterior modelo donde el incentivo lo ponían los laboratorios, en tanto que el Estado (Ministerios, financiadores, obras sociales) permanecían pasivos ante esa situación. Otro elemento que resulta una debilidad importante y que es necesario revertir, es el escaso desarrollo y compromiso de los laboratorios productores de medicamentos genéricos, que han sido otro de los beneficiados por las políticas. Se observa en ellos un interés incuestionable por ocupar un espacio de mercado que antes no poseían pero no el mismo ímpetu para realizar las 122 inversiones necesarias que permitan mejorar día a día los niveles de calidad y cantidad de la producción. La impresión es que están ocupando un espacio de mercado, pero que no tienen mucha convicción para permanecer en el mercado. Es posible pensar que en cuanto crezcan y reciban el primer ofrecimiento de los laboratorios de marca (que intentan sacar del mercado todo intento de producir genéricos) venden y se retiran a disfrutar de la renta. Es por ello importante identificar la vocación, el empeño y el compromiso de quienes emprenden la producción de medicamentos genéricos en el país, cuando los mismos son privados y no públicos como en Brasil. Seguramente esto requiere un apoyo financiero y catalizador del estado para consolidar el desarrollo de este tipo de laboratorios, a cambio del cumplimiento de pautas muy específicas. Seria importante actuar más como incubadora que como un pulmotor que intenta mantener con vida a empresas que no pueden sobrevivir. Resulta muy difícil encuadrar a los diferentes grupos en posiciones comunes. Las Cámaras o Confederaciones profesionales no pueden representar a través de sus representantes mucho más que los intereses de los mismos. Este proceso de fragmentación de las instituciones ha generado mayores costos de transacción dado los problemas de representatividad y los costos de contratos y acuerdos que se incumplen por parte de algunos o partes de los sectores que se comprometen. La complejidad de la trama de relaciones entre los miembros de la cadena llega al punto de no poder encuadrarse dentro del esquema de origen del capital, por ejemplo en el caso de los laboratorios. Así es posible encontrar alianzas que eran impensables años atrás y que ahora están vigentes y funcionando. Por ejemplo para los laboratorios extranjeros no son iguales los laboratorios nacionales que cumplen la ley de patentes que los que no la respetan. Con los primeros hacen negocios y alianzas conjuntas, en tanto que con los otros intentan buscar los mecanismos legales para dejarlos afuera. Si bien la ley de patentes fue aprobada, las inscripciones de nuevas patentes no son muchas y estarían mostrando cierta actitud de los laboratorios multinacionales para arreglar con cierta industria local la distribución de los medicamentos vía el pago de licencias, la disminución de la capacidad de innovación de los laboratorios y la escasa magnitud del mercado local que hace que las decisiones en esta región del mundo sean marginales. Respecto de las empresas (laboratorios, droguerías, distribuidoras y farmacias) es necesario tener en claro que son organizaciones de diferente tamaño y extensión, pero que tienen fines de lucro y en consecuencia para ellas con algunas variaciones, el medicamento es un producto, un bien de consumo cuyas utilidades deben maximizar, extendiendo la venta a la mayor cantidad de gente posible para obtener mayores ingresos. Tienen dificultades cuando esa tasa de rentabilidad no se alcanza por la caída de las ventas como sucedió durante el año 2002. Como bien expresó un operador del sector en un off the record, por un lado está la justicia y por el otro los negocios. Los operadores se mueven en función de la segunda variable, y esto que de tan simple parece obvio, hay que recordarlo y considerarlo para armar el nuevo esquema de funcionamiento del mercado. En resumen, durante este período los diferentes actores, con distintas estrategias explícitas o implícitas se han orientado a defender la prescripción por marcas antes que a evitar la caída de precios, que era inexorable y dependía de variables macro no manejables. La prescripción por marca está en el corazón del rediseño del sistema y sin dudas constituye el activo más importante que se intentará defender. Las estrategias: Ganadores y Perdedores Respecto de las posibles estrategias que se asumieron, la más utilizada fue la baja del precio para evitar ser desalojados de un mercado que había perdido poder adquisitivo y no podía pagar las cifras en dólares que se pagaban antes de la devaluación. En segundo lugar los importantes descuentos otorgados de manera directa a través de diferentes esquemas, ideados con el objetivo de evitar que la población utilizara la seguridad social y optara libremente por la compra privada de los medicamentos, dado el alto nivel de descuento al que tendría acceso. Existe también un gran movimiento en la cadena de distribución del medicamento, dado que la pérdida de poder adquisitivo y la caída de ventas, hace que se salte la intermediación de las droguerías y se llegue directamente a la farmacia. 123 La presencia de redes de mega farmacias, y modus operandi importados como el Dr. Ahorro, constituyen nuevos esquemas capital intensivos, con servicios de 24 horas/7 días y gran despliegue de diversificación y marketing antes que servicios en el primer modelo, y haciendo pie en medicamentos de bajo precio el segundo, que introducen una fuerte competencia en el nivel de la dispensa del medicamento. Algunos laboratorios de marcas internacionales intentan armar una oferta de genéricos de “calidad”, basándose en su presencia en áreas terapéuticas que no compiten con el liderazgo de sus productos, aprovechando la experiencia internacional de otros mercados donde los medicamentos genéricos tienen una presencia de años. Existe una variedad de estrategias defensivas que cada uno de los sectores pone en vigencia para mantener su posición en el mercado, si bien como ya es reconocido se pueden identificar ganadores y perdedores en la nueva situación. Entre los primeros la sociedad aparece como beneficiada por el mejor acceso al medicamento dada la importante baja de precios por una parte,y el Programa Remediar por la otra, que permite que puedan acceder sectores que estuvieron excluidos históricamente. Esto constituye un elemento importante que alimenta a futuro la ampliación del mercado, dado que estos sectores comienzan a consumir medicamentos de manera normal a través del acceso que les facilita el programa público en los centros de salud. El segundo gran ganador son los farmacéuticos por la centralidad que asume la farmacia en el proceso de relación con el paciente, que ya no viene definida de antemano por la prescripción inalterable del médico. Se nota aquí sin embargo fuertes críticas a la ausencia del farmacéutico en la farmacia (grandes ciudades), dado que para muchos esto constituye un ingreso adicional a otra actividad que ya han desarrollado y que no pueden abandonar. Tampoco les cierra contratar a un profesional para la dispensa por lo cual este aspecto constituye una importante debilidad desde el punto de vista del ejercicio profesional. El tercer ganador son los sistemas de salud (obras sociales y prepagas), que se han visto beneficiadas por las restricciones y racionalizaciones de la cobertura de medicamentos realizadas, que en consecuencia las obliga a pagar mucho menos de lo que debían abonar antes. En este caso las críticas suelen estar dirigidas a su escasa vocación por aplicar la ley de prescripción por nombre genérico lo cual esta vinculado a “acuerdos” particulares con los laboratorios para incluir determinados medicamentos en el vademécum, o bien a la imposibilidad de excluir determinados medicamentos de marcas sin que esto afecte la decisión de la población cubierta de seguir permaneciendo dentro del esquema asegurador (prepagas). Finalmente los laboratorios productores de medicamentos genéricos son identificados como beneficiados, ya se mencionaran algunas debilidades vinculadas a la falta de vocación por la inversión en el sector, una cierta mirada cortoplacista que atenta contra la consolidación de un sector productor de medicamentos genéricos de bajo precio y buena calidad. Los perjudicados que surgen de la encuesta son los laboratorios de marca (tanto multinacionales como nacionales), y los médicos que han debido revisar su forma de prescripción. Se nota en el caso de estos últimos un porcentaje creciente de médicos que prescriben el nombre genérico y la marca, como una forma de acomodarse a la nueva situación, pero en la casi totalidad como respuesta obligada a las exigencias de distintas aseguradoras que los contratan. Respecto de los laboratorios, como se mencionó más arriba son difíciles las generalizaciones respecto de la conducta, cada uno tiene la estrategia que más le conviene para sobrevivir y crecer dentro de un mercado que ha sido muy complejo. Las alianzas que se realizan para diferentes emprendimientos son difíciles de entender con los parámetros adecuados, y existe en este aspecto una incidencia no menos importante de la relación de agencia que se da entre los gerentes de las multinacionales y sus casas matrices por una parte, y los métodos desarrollados por la industria nacional para sobrevivir, que muchas veces caminan por el borde la ilegalidad. 124 Conclusiones sobre escenarios La primer conclusión de este relevamiento es la aparente notable alineación de intereses que se ha logrado en Argentina entre los actores involucrados y la PNM. Lo más significativo es, tal vez, la actitud de médicos y pacientes cuya opinión favorable se incrementa con el tiempo, o más precisamente, en función de la vigencia de la política y ante la verificación concreta de las conveniencias de la utilización de los medicamentos por su nombre genérico. En otros términos, cuanto más dure la política, más difícil resultará abandonarla. Es decir, el sistema inmunológico de la PNM parece madurar con el tiempo. La exploración de escenarios alternativos permite concluir que para los actores involucrados lo mejor que puede suceder es que en lo que respecta a la configuración de la política y el mercado de medicamentos, el país tienda a un modelo Europeo donde hay un gran financiador público y existen dos mercados diferenciados (de innovadores y de genéricos). Mientras que lo peor que podría pasar es tender a la continuidad del modelo vigente durante los noventa en latinoamérica donde el mercado se restringe, las reglas de juego son poco claras y la financiación se fragmenta. Sin embargo, el estudio demuestra que resultaría poco viable que la PNM vuelva atrás debido a que los actores se tienden a posicionar hacia su continuidad y profundización aunque con recaudos. Entre el conjunto de desafíos que restan enfrentar para garantizar no solo la continuidad de la PNM sino también la sustentabilidad de su impacto merecen destaque: a. En todos los escenarios resulta conveniente (y en alguno imprescindible) el fortalecimiento del rol fiscalizador del Estado así como continuar fortaleciendo los controles de calidad y exigir estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. b. La acción de aseguradores y financiadores institucionales ha resultado un factor clave en los resultados de la PNM, así como la inmediata adhesión de las provincias. Sin embargo, se ha registrado que los resultados de la PNM se han visto perjudicados por el incumplimiento de la misma las demoras en adherir y por parte obras sociales (entre las que se destaca la mayor de todas ellas, el INSSJP ó PAMI) y las empresas de medicina prepaga. En síntesis, un desafío que el Estado debe cuidar es no solo fiscalizar el cumplimiento de la política en farmacias y sobre recetas sino también sobre aseguradores. c. Además de la continuidad y profundización del correcto funcionamiento del organismo regulador, resultará necesaria una política de difusión de sus resultados que informe a prescriptores y consumidores respecto a los resguardos que se están tomando para garantizar calidad y acceso. d. Si no se incorporan nuevos incentivos para la sustitución terapéutica en farmacias, tales como la modificación de los mecanismos de retribución de los farmacéuticos que actúan en la dispensación como vendedores minoristas, es probable que los niveles de sustitución se continúen manteniendo bajos. Si se avanza en la protección patentaria y en la reglamentación de la bioequivalencia y biodisponibilidad se podrían conformar dos mercados claramente diferenciados: uno de innovadores y otro de genéricos, pero si esto no ocurre no habría incentivos la innovación y a calidad por parte de los laboratorios productores. 125 Bibliografía ABRAHAM J Y LEWIS G. ROUTLEDGE Regulating medicines en Europe: Competition, expertise and public health, London. 2000. ACCIÓN INTERNACIONAL PARA LA SALUD. “Tendencias en el campo farmacéutico. Documento para debate”. En- Boletín Fármacos (II) 2000. ALBRECHT, Karl. La misión de la empresa. Barcelona. Paidos Empresa 44. 1996 CONAPRIS. Utilización del Nombre Genérico de los Medicamentos: Resultados Primera Etapa. Ministerio de Salud de la Nación. Programa Remediar. Buenos Aires. 2003. FEFER, E. “El proceso de armonización de la reglamentación farmacéutica en las Américas”. En: BERMUDEZ, J; ALCANTARA BONFIM, J.R.: Medicamentos e A reforma do setor saúde. 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La investigación se inscribe en el segundo módulo del proyecto “Utilización del nombre Genérico de los Medicamentos”, en el marco del Estudio Colaborativo Multicéntrico, coordinada por CONAPRISMSAL. En este módulo se propuso indagar temas y actores que no pudieron ser adecuadamente abordados en el primer módulo de la presente investigación que consistió en la realización de encuesta a diferentes actores del sector: médicos, farmacéuticos y consumidores. El propósito planteado por el Ministerio era el de poder construir escenarios futuros en función de las posiciones y estrategias previsibles de los actores clave del sector. Con tal fin se consideró conveniente la articulación de una estrategia metodológica cualitativa, basada en entrevistas en profundidad a fin de indagar la posición de actores claves del sector. Dichas entrevistas se orientaron a recoger las opiniones de los actores frente a la ley, analizar los cambios en las estrategias de los actores claves dentro del nuevo marco regulatorio nacional así como a vislumbrar los posibles escenarios futuros que se plantean a través de estas nuevas estrategias de los actores. Las actividades de la presente fase de la investigación se iniciaron en Junio de 2003, con una serie de reuniones de las instituciones participantes y la coordinación dispuesta por la CONAPRISMSAL. El objetivo era establecer las pautas y las formas más convenientes para llevar a cabo el presente módulo de la manera más eficiente. Se estableció la necesidad de debatir en conjunto las pautas y cuestiones centrales que debían forman parte de los instrumentos de recolección de información, de manera tal de asegurar que la información obtenida por cada institución fuera comparable y consistente. Para ello se creyó conveniente, como primer paso, realizar reuniones con expertos en la materia, que pudieran aportar desde su experiencia, recomendaciones y advertencias que nos alertaran a la hora del armado conjunto del cuestionario. Realización de la Guía de Entrevistas Como se desprende del proyecto de investigación, la estrategia metodológica en la que se encuadra este trabajo es exploratorio-descriptiva, a partir de la generación propia de datos, 128 mediante metodologías cualitativas. Estas metodologías “son aconsejables cuando lo que se busca es comprender fenómenos desde la perspectiva de los agentes-actores, sus estrategias y racionalidades, cuando se desea hacer una descripción íntima de las relaciones sociales. Esta aproximación nos va a permitir obtener datos descriptivos, que son las propias palabras de las personas y su conducta observable, lo que se busca trasmitir es que se está ahí, se buscan imágenes fieles de las relaciones que se buscan observar”. (Taylor y Bodgan, 1987) Por lo tanto el análisis no consiste en la estimación cuantitativa de parámetros de un universo dado, sino que lo que se busca es lograr un estudio comparativo de la conducta de los actores dentro de un contexto determinado y en circunstancias situadas en el tiempo, que nos permita plantear hipótesis y tipologías útiles para interpretar la diversidad y semejanza de las conductas observadas. “Dicho análisis implica la formulación de conceptos que se van creando en un continuo ir y venir de la información empírica a la construcción teórica”. (Gallart, M. A., 1992) Desde el proyecto se creía conveniente para este trabajo la “realización de entrevistas en profundidad destinadas a indagar la posición de actores claves del sector” con la finalidad de poder obtener de ellas, las opiniones de los actores frente a la ley, analizar los cambios en las estrategias de los actores claves dentro del nuevo marco regulatorio nacional y los posibles escenarios futuros que planteen a través de estas nuevas estrategias de los actores. Estos fueron los tres ejes vectores que se adoptaron para la recolección de la información. Este tipo de entrevistas ofrece la posibilidad a los entrevistados de expresar sus ideas con sus propias palabras y no estar limitados a un cierto tipo de respuestas predeterminadas. Las entrevistas en profundidad, en las ciencias sociales, suelen proporcionar más información que las encuestas cerradas, ya que el investigador puede profundizar en lo que piensa el entrevistado. “Las entrevistas se vuelven útiles por cuatro motivos que a veces confluyen y otras no: La posibilidad de obtener un testimonio directo de personas que pueden dar testimonio de aspectos importantes para la investigación. La insuficiente información documental con la que se puede contar en investigación. Lo difícil que, en muchas ocasiones, puede ser la observación de las situaciones sobre las que se está investigando; o Las dificultadas que puede presentar el desciframiento de los códigos que permiten comprender los significados atribuidos, por sus actores, a lo que estamos viendo”. (Saltalamacchia H., 1997) El IDICSO se encargó de recoger y sintetizar las opiniones e intercambios de ideas que se realizaron durante las reuniones con las demás instituciones y los coordinadores dispuestos por la CONAPRIS, además de retomar, también, las recomendaciones de los especialistas invitados, para comenzar así a delinear en forma concreta los primeros borradores de la guía de pautas para las entrevistas a realizar. En las reuniones se determinó que las entrevistas tendrían como objetivos específicos, dos puntos centrales: Develar cuál es la posición del entrevistado frente a la nueva legislación sobre medicamentos genéricos. Establecer cuáles son las posibles estrategias a tomar /desarrollar por los diferentes actores. Para lograr estos objetivos se organizó la entrevistas en tres módulos, el primero destinado a indagar la posición del entrevistado frente a la ley. El segundo módulo pretende establecer cuáles fueron las estrategias que tomaron los distintos actores con la llegada de la ley, para ello se propuso hacer referencia, en este módulo, al pasado pero tratando de hacerlo siempre en referencia al presente y futuros posibles. La idea fue indagar puntualmente sobre la opinión y, sobre todo, las estrategias implementadas en diferentes momentos claves de los últimos años. El 129 objetivo de estas preguntas no fue el de hacer meramente una síntesis histórica, sino lograr que el entrevistado fuera relacionando acciones y decisiones tomadas en momentos pasados con la estrategia actual. Por último, el tercer módulo busca indaga cuáles son los posibles escenarios futuros que planteen los actores a través de las nuevas estrategias. La intención de establecer cuales fueron las estrategias tomadas por los distintos actores del sector, fue la de poder analizar cómo se dieron en concreto los efectos de los cambios recientes en el marco regulatorio nacional respecto de la utilización del nombre genérico sobre las prácticas de prescripción y dispensación de medicamentos. En fin, poder esclarecer cuales fueron las diversas directivas de las empresas destinadas a re-articular las relaciones entre las organizaciones dentro del nuevo marco legal y de mercado. Por el lado de los escenarios que pudieran vislumbrar los entrevistados respecto de las futuras políticas de medicamentos, lo que se buscó fue que los entrevistados identificaran un conjunto de circunstancias que creyeran posibles alrededor de este tema y, en tal caso, cómo actuarían en consecuencia. En conjunto con las demás instituciones participantes, se fueron completando las baterías de preguntas que se incluyeron en cada módulo. Cada organización cuenta con un cuestionario propio, que combina preguntas comunes establecidas en las reuniones, y preguntas específicas destinadas a puntualmente al actor de la industria que correspondió entrevistar a cada institución. Además del contenido, el armado de la entrevista también supuso tener en cuenta otras dificultades, un ejemplo de esto fue el tiempo en el que debía realizarse la entrevista ya que, si bien se podrían haber presentado muchas situaciones diferentes, era de esperar que muchos de los entrevistados no otorguen mucho tiempo al entrevistador, de manera que creímos conveniente idear un esquema de entrevista que tuviera una duración aproximada de no más de 45 minutos, y evitar así que el entrevistado se sienta incomodo o asediado. Otra cuestión que tuvo que tenerse en cuenta fue cómo debían presentarse los entrevistadores, desde el inicio supusimos que en muchos casos nos encontraríamos con resistencias y se tornaría complicado la obtención de las entrevistas, de modo que entendimos importante tener una estrategia adecuada de presentación. Estos dos últimos puntos así como el cuestionario en general, fueron puestos a prueba por el IDICSO en tres entrevistas, llegando a la conclusión que el conjunto de preguntas cumplía el tiempo estipulado y permitía obtener la información requerida. El cuestionario tuvo un último agregado sugerido por la coordinación del proyecto, que es un conjunto de rumores más agresivos hacia la industria, como el último intento por obtener información sobre las estrategias actuales y futuras del actor indagado. A continuación se incorpora una copia del de la guía de pautas comunes que utilizaron los entrevistadores. 130 Entrevista- Guía de pautas Opinión ¿Qué opinión le merece la ley Nacional N° 25.649 de prescripción de medicamentos por nombre genérico? ¿Cuál fue la reacción de la organización a la que usted representa en el momento que se sancionó la ley? ¿Qué acciones concretas se adoptaron a partir de la sanción de esta ley? ¿Cómo cree que repercute en el sector al que su organización pertenece? ¿Qué cambios identifica cómo los más relevantes asociados a esta nueva legislación? ¿Cree que estos cambios fueron beneficiosos? (identificar para quién: consumidores, laboratorios, farmacéuticos, obras sociales, etc.) ¿Cuáles cree que son las principales barreras para la aplicación de esta ley? ¿Cree que debería modificarse la ley? ¿Que modificaciones cree usted que deberían hacerse? ¿Qué debiera hacer un ente regulador de la calidad de los medicamentos? ¿Qué opinión tiene de la ANMAT? ¿Y del INAME? Estrategia ¿Han cambiado las estrategias adoptadas por la organización con la nueva ley? (Estrategias relacionadas con precios, venta, marketing y comercialización, entre otras.) ¿Ha habido cambios en la presentación de algunos productos? ¿Se han modificado las estrategias de comercialización de los medicamentos mediante los visitadores médicos? (Laboratorios) ¿Cree que son posibles las asociaciones entre laboratorios “chicos” como una estrategia para ampliar volumen? (Laboratorios) ¿En este último tiempo han entrado muchos laboratorios “chicos” al mercado minorista (farmacias)? ¿Los laboratorios “grandes” comenzaron a producir segundas marcas? ¿Los laboratorios “grandes” comenzaron a vender directamente a algunas farmacias? ¿Los laboratorios “grandes” comienzan a buscar mercado en la venta libre de medicamentos? Escenarios Le vamos a plantear distintos escenarios y nos gustaría que nos dijese que le parece que sucedería sí... ...se amplía el pedido de pruebas de biodisponibilidad para otras drogas (aparte de las exigen ahora) ...se deja sin efecto la ley? ...se prohibiera por completo la prescripción por marca? ...todo sigue el mismo rumbo que tiene hasta ahora? ¿Qué escenarios vislumbra con el nuevo gobierno? ...Cómo actuaría en consecuencia? Rumores Se dice que a partir de la ley se incrementó la estrategia de entregar más dosis de las que venden 131 Se dice que algunos laboratorios están cambiando la cantidad de unidades por envase para evitar la sustitución Se dice que los laboratorios están echando gente, o reubicándola......... Se dice que las obras sociales tienden a anular la sustitución........ Se dice que existen presiones a los médicos para que prescriban con doble nombre (genérico y por marca)... Se dice que en las farmacias no se ofrecen/ tienen en stock todas las opciones de medicamentos existentes sino que ofrecen la que mayor margen les deja..... 132 Análisis de los datos Como ya señaláramos, la metodología elegida para este módulo de la investigación responde a un diseño cualitativo, que nos ofrece la posibilidad de explorar las relaciones con mayor profundidad, a partir del análisis de la situación directamente desde la perspectiva de los actores. Esta metodología presenta un importante grado de complejidad en el momento del análisis de los datos, esto es algo que se debe tener presente para lograr una mayor comprensión de los resultados que se expondrán más adelante. El procedimiento de análisis de las entrevistas que adoptamos es la metodología inductiva propuesta por Glasser y Strauss (1969). Según estos autores, la comparación progresiva de los datos permite pasar de las primeras categorizaciones que se hacen de ellos a la formulación de categorías y propiedades formales. Este tipo de análisis tiene como fin la recolección de los datos para generar una teoría por la cual el analista conjuntamente selecciona, codifica y analiza información y decide qué información escoger luego y dónde encontrarla para desarrollar su teoría emergente (Glasser y Strauss, 1969). Las decisiones iniciales para la recolección teórica de información, están basadas solamente en una perspectiva general y sobre un tema general o el área del problema. La teoría generada, así descubierta, entonces podrá combinar conceptos e hipótesis que vayan emergiendo de los datos con algunos ya existentes que sean claramente útiles. El investigador elige todo grupo de análisis que ayuda a generar tantas propiedades de categorías como sea posible y eso ayudará a relacionar las categorías mutuamente y con sus propiedades. El criterio básico que gobierna la selección de grupos es su relevancia teórica para promover el desarrollo de categorías emergentes. Esta muestra que se elabora mediante la investigación, no tiene la intención de “estadísticamente representativas”, sino que se dirigen a seleccionar casos que sean teóricamente representativos de los tipos fundamentales los temas estudiados. Así, las comparaciones de grupos son conceptuales; ellas se hacen comparando una evidencia similar y diversa indicando las mismas categorías conceptuales y sus propiedades. Se compara sistemáticamente los hallazgos que van surgiendo en el proceso de investigación, con el fin de poder formar opiniones sobre la utilidad y validez de los datos recolectados para desarrollar el producto final. La comparación de grupos también provee simultáneamente una maximización o minimización de diferencias y similitudes de los datos en lo que respecta a las categorías que están siendo estudiadas. Maximizando o minimizando diferencias entre distintos grupos comparativos, nos va a permitir controlar la relevancia teórica de la recolección de nuestros datos. Minimizar diferencias entre grupos de comparación también ayuda a establecer el conjunto definido de condiciones bajo las que existe una categoría. Maximizar diferencias entre grupos de comparación, aumenta la probabilidad de recolectar datos diferentes y variados con respecto a una categoría, lo cual ayuda a la creación de una dimensión densa teóricamente. El criterio para juzgar cuando cesa el muestreo de grupos pertinentes a una categoría es la saturación teórica de la categoría (Glasser y Strauss 1969). Saturación significa que ninguna información adicional se hallará por lo cual el equipo de investigadores puede desarrollar propiedades de categoría (combinación de los límites empíricos de los datos, la integración y densidad de la teoría que se genera y emerge). Entonces el análisis según el método comparativo se concentra en la generación y sugerencia de muchas categorías, propiedades e hipótesis sobre problemas generales. Este proceso analítico no intenta confirmar la universalidad de la prueba de causas sugeridas, sólo requiere saturación de los datos. “Esta constante comparación de los incidentes comienza rápidamente a generar propiedades teóricas de la categoría. El analista comienza pensando en términos del rango entero 133 de tipos o continuo de la categoría, sus dimensiones, las condiciones bajo las cuales estas son más pronunciadas o minimizadas, sus mayores consecuencias, sus relaciones con otras categorías, y sus otras propiedades” (Glasser y Strauss, 1969). En este proceso emergen dos tipos de categorías, las que construyeron el equipo de investigadores, y las que serán abstraídas del lenguaje de la situación de investigación. En la medida que se desarrolla la teoría, se van solidificando los conceptos, en el sentido de que las modificaciones se van haciendo menores cuando el analista compara el siguiente incidente de una categoría a las propiedades ya establecidas para la misma. Con el material resultante del proceso inductivo, se pasa a lo que se conoce como codificación teórica. La codificación teórica saca a los investigadores del nivel empírico, fracturando los datos y agrupándolos conceptualmente en códigos que se transforman después en la teoría que explica lo que ocurre con los datos. El objetivo es generar un conjunto emergente de categorías con sus propiedades que se ajustan a los datos y sean relevantes para integrarlos en una a la explicación teórica de nuestras observaciones. 134 Bibliografía Berg, Magnus (1990). Entrevistar... ¿Para qué?. Aspectos de la entrevista como método de producción de conocimientos. Historia y fuente oral 4. Dunaway, David King (1990). La grabación de campo en la historia oral. Historia y fuente oral 4. Forni, F., Gallart, M.A., Vasilachis De Gialdino I., 1992. Métodos Cualitativos I. Los problemas teóricoepistemológicos. C.E.A., Buenos Aires. Forni, F., Gallart, M.A., Vasilachis De Gialdino I., 1992. Métodos Cualitativos II. La práctica de la Investigación. C.E.A., Buenos Aires. Fraser, Ronald (1990). La entrevista-1. La formación de una entrevistador. Historia y fuente oral 4. Glasser, B. G. y Strauss.A. L., (1969). The Discovery of Grounded Theory. Strategies for Qualitative Research. Aldine, Chicago. Goffman, Erwin (1959). La presentación de la persona en la vida cotidiana. Amorrortu Ed. (2003) Saltalamacchia, Homero (1997). Del proyecto al informe final: Aportes a la investigación cualitativa. Editorial Mimeo. Taylor y Bogdan, (1984). Introducción a los métodos cualitativos de investigación social. Paidós, Bs. As. 135 Siglas y glosario ADELCO: Acción del Consumidor AES: Asociación de Economía de la Salud ATC: Anatomic Terapeutic medicamentos Chemicals. Clasificación Anatómico Terapérica de los ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología. APS: Atención Primaria de Salud, tal como fuera definida en Alma-Ata (URSS). ARV: Anti Retro Virales BID: Banco Interamericano de Desarrollo CAPS: Centro de Atención Primaria de la Salud. CEDOP: Centro de Estudios de Opinión Pública, dependiente del Instituto Gino Germani de la Facultad de Ciencias Sociales de la Universidad de Buenos Aires. CIPPEC: Centro de Implementación de Políticas públicas para la Equidad y el Crecimiento CONAPRIS: Comisión Nacional de Programas de Investigación Sanitaria COFESA: Consejo Federal de Salud. Entidad Federal integrada por todos los ministro de salud de las provincias argentinas y comandada por el Ministro de Salud de la Nación. Fue instituida por Decreto Ley Nº 22.373 en 1981. DDD: Dosis Diaria medicamentosos. Definida. Unidad común para medición de tratamientos FDA: Food and Drugs Administration. Ente regulador de medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos de Norteamérica. GATT: General Agreement on Trade and Tariffs IDICSO: Instituto de Investigación en Ciencias Sociales de la Universidad del Salvador INPI: Instituto Nacional de Propiedad Intelectual INAME: Instituto Nacional de Medicamentos, organismo regulador dependiente de ANMAT MSN: Ministerio de Salud de la Nación ONG: Organizaciones No Gubernamentales sin fines de lucro OSC: Organizaciones de la sociedad civil OTC: Over the Trade Control. Es la designación internacional para los productos medicinales de venta libre, es decir que no requieren receta. PIA-Isalud: Programa de Investigación Aplicada de Isalud PMOE: Programa Médico Obligatorio de Emergencia. Es el listado de prestaciones y beneficios que las entidades de seguros de salud reguladas por el gobierno de la Nación Argentina (Obras Sociales y empresas de medicina prepaga) PNM: Política Nacional de Medicamentos PROAPS: Programa de Reforma de la Atención Primaria de Salud, cuyo componente central es Remediar de entrega gratuita de medicamentos en CAPS. SIEMPRO: Sistema de Información y Monitoreo de Programas Sociales, se trata de un 136 programa con financiamiento externo involucrado dentro de la cartera de Emergencia Social que obtuvo financiación del BID en 2003. SSS: Super intendencia de Servicios de Salud. Ente regulador de los seguros de salud (obras coiales y empresas de medicina prepga), responsable del PMOE TRIPS: Tratados de acuerdo sobre propiedad intelecutal. Vademecun: Listado de medicamentos que responde a un determinado criterio de selección racional. En el caso de Remediar se trata del conjunto de productos incluidos en los diferentes modelos de botiquines adquiridos y distribuidos por el programa. 137