Descargar OXP Cuadriptico Abril 2016

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Superficie
Osseonova®, es la superficie desarrollada por ZIACOM® y que empleamos en todos los
implantes. Osseonova® posee una alta capa de TIO2 y reúne todos los factores clave que
intervienen durante el proceso de osteointegracion de los implantes, lo que la convierte en
una de las superficies más avanzadas y fiables del mercado. Básicamente, la superficie
Osseonova® se obtiene mediante un nuevo e innovador proceso de Sandblasting seguido de
doble proceso de Acid-Etching.
La superficie Osseonova® proporciona al implante una topografía superficial homogénea,
con una macro y micro porosidad únicas.
Mag= 100 X.m.
EHT=18.00 Kv.
Mag= 5,00 KX.
Mag= 1,00 KX.
WD= 15 mm.
EHT=18.00 Kv.
WD= 15 mm.
EHT=18.00 Kv.
Mag= 7,50 KX.
EHT=18.00 Kv.
WD= 15 mm.
WD= 15 mm.
IMÁGENES TOMADAS CON MICROSCOPIO ELECTRÓNICO S.E.M.
Características principales
Superficie pura de TIO₂
Diseño superficial Macro - Micro poroso
Porosidad homogénea
Valores promedio entre picos de 2 micras
Superficie osteoinductiva
Gran estabilidad biológica
Estructura superficial similar al hueso humano
Gran humectabilidad de la superficie
Topografía superficial libre de contaminantes
Osseonova® posee una mayor capa de TIO₂ que la mayoría de las superficies actuales.
de la capa
O (% At) C (% At) Ti (% At) N (% At) Si (% At) Ca (% At) Espesor
de TIO₂ (Nm)
Osseonova®
43.9
34.9
0.6
0.5
0.5
14.2
1.4
--
--
5.5
20.1
1.1
1.7
0.2
5.7
34.9
14.5
1.3
Trazas
--
5.7
53.7
6.8
5.4
3.3
--
No disponible
Plasma Spray
45.5
38.9
Mecanizada
39.7
36.9
Arenado y Grabado A.
51.4
Doble Grabado Ácido
36.2
18.0
16-25
Nota:
- Los elementos estas expresados en % Atómico.
- Estos son los elementos presentes en mayor cantidad, pudiendo aparecer otros elementos
en trazas o menores proporciones.
Reduciendo los tiempos
Numerosos estudios científicos demuestran que las superficies de los implantes con una
topografía rugosa o porosa aumentan considerablemente la superficie de contacto
implante-hueso y aceleran el proceso de osteointegración frente a los implantes con
superficies convencionales mecanizadas o pulidas.
La Superficie Osseonova® reúne todos los factores esenciales para conseguir una rápida
adhesión celular y, por consiguiente, una excelente estabilidad biológica, favoreciendo el
proceso de osteogénesis. La superficie Osseonova® logra reducir considerablemente el
tiempo de osteointegración y, por tanto, aumenta el porcentaje de éxito clínico.
Packaging y extracción del implante
1
2
Presionar sobre la palabra “PRESS”
y rasgar la caja de cartón.
3
Retirar la solapa de cartón y extraer
el blíster del implante.
Retirar con cuidado el precinto
del blíster del implante.
Principales características de los implantes
Conexión protésica
Pilar O-Ring
Conexión protésica
Pilar Recto
1. Fase quirúrgica sencilla
• Técnica Flapless.
• Fresa de colocación única.
• Cirugía poco invasiva.
2. Macizo mono-componente
• Sistema "No-Touch".
• Titanio Grado IV.
• Superficie Osseonova ®.
Ápice atraumático
cortante
4
3. Atraumático
• Autorroscante.
• Excelente estabilidad primaria.
• Cortes apicales.
Ápice atraumático
cortante
5
Nuevo mount portaimplante plástico OXP®: Este
nuevo mount mejora la manipulación del implante
durante la intervención quirúrgica y en especial
durante el inicio del roscado del implante en el lecho
quirúrgico. Entre sus nuevas ventajas destacamos:
Dejar caer el vial portaimplante sobre un paño
estéril en la zona quirúrgica.
Sujetar con una mano el vial portaimplante y
retirar con la otra mano el adaptador plástico
que lleva el mini-implante monoblock.
Mayor zona retentiva para su uso manual.
Mayor longitud vertical, facilita su uso con dientes adyacentes.
Mayor resistencia contra la rotura.
Disponible en toda la gama de implantes OXP®
Caja quirúrgica
1. Fase quirúrgica sencilla
• Técnica Flapless.
• Fresa de colocación única.
• Cirugía poco invasiva.
2. Macizo mono-componente
• Sistema "No-Touch".
• Titanio Grado IV.
• Superficie Osseonova ®.
3. Atraumático
• Autorroscante.
• Excelente estabilidad primaria.
• Carga inmediata.
6
RECUERDE: Retirar la etiqueta del implante para
pegarla sobre el pasaporte y mantener de esta forma
la trazabilidad del producto.
Indicaciones y limitaciones de uso
Línea de implantes OXP®
Macizo mono-componente
Carga inmediata
Autorroscante
Cirugía poco invasiva
Atraumático
Sistema "No - Touch"
Técnica Flapless
Titanio Grado IV
Estabilidad primaria
Superfice Osseonova®
2,05
1,70
Información importante.
Leer atentamente antes de usar productos ZIACOM®
Generales
Presentación del producto
Este documento contiene información básica para el uso del
instrumental y aditamentos o componentes de prótesis de los sistemas
de implantes dentales ZIACOM®. Esta documentación ha sido redactada
como guía rápida de consulta para el usuario final del producto y no
aporta las indicaciones y especificaciones técnicas suficientes para el uso
correcto de los productos de los sistemas de implantes dentales
ZIACOM®. No es una alternativa ni un sustituto de la formación
especializada y de la experiencia clínica profesional.
Al trabajar con los sistemas de implantes ZIACOM® deben tenerse en
cuenta algunas diferencias con respecto a otros sistemas de implantes
dentales, tanto en la planificación del tratamiento como en el protocolo
quirúrgico y protésico, evitando así errores en el proceso de trabajo y
manipulación de los productos. Los implantes dentales ZIACOM® deben
ser utilizados siguiendo SU propio protocolo quirúrgico y protésico.
Además, es estrictamente necesaria la planificación adecuada del
tratamiento antes de la cirugía con implantes dentales.
Información sobre responsabilidad, seguridad y garantía.
El usuario final del producto debe asegurarse de que el producto
empleado es adecuado para el procedimiento y finalidad prevista. Ni
estas instrucciones de uso, ni los protocolos de trabajo o manipulación
de los productos descargan al usuario de esta obligación. El uso,
manipulación y aplicación clínica de los sistemas de implantes dentales
ZIACOM® debe realizarse por personal profesional cualificado y con la
titulación necesaria según la legislación vigente de cada país. El uso,
manipulación y/o aplicación, de forma total o parcial, en cualquiera de
sus fases de realización de los productos dentales ZIACOM® por personal
no cualificado o sin la necesaria titulación para ello, anula
automáticamente cualquier tipo de garantía y puede ocasionar graves
daños a la salud del paciente.
Los productos de los sistemas de implantes dentales ZIACOM® forman
parte de una sistemática propia, con características de diseño y
protocolos de trabajo propios, que incluyen los implantes dentales,
aditamentos o componentes de prótesis y el instrumental quirúrgico o
protésico. El uso de productos originales ZIACOM® en combinación de
elementos o componentes no apropiados o de otros fabricantes puede
producir un fracaso del tratamiento rehabilitador, provocar daños en los
tejidos, provocar daños a las estructuras óseas, resultados estéticos no
adecuados y daños graves a la salud del paciente. Por este motivo, SOLO
deben utilizarse productos originales ZIACOM®.
Envase del producto
El Packaging de los implantes ZIACOM® se presentan en un doble envase como se indica a
continuación:
Envase externo: Caja de cartón sellada con etiqueta identificativa del producto que
permite una inmediata identificación. Contiene:
Blíster con el implante y prospecto explicativo del mismo.
Blíster del implante: Blíster plástico sellado con una triple etiqueta del producto para
su correcta trazabilidad. El blíster tiene una lengüeta para facilitar su apertura en clínica
pero que no permite la apertura accidental del mismo. Contiene: Barca portaimplantes +
implante y transportador plástico del implante.
Barca portaimplante: Contiene: Implante suspendido unido al transportador.
Datos de la etiqueta identificativa del producto: Referencia del producto, diámetro y
longitud del implante, descripción del producto, número de lote, distribuidor, fabricante
del producto, fecha de caducidad y símbolos identificativos del producto.
El profesional clínico es el responsable de velar por el uso de productos
originales ZIACOM® y usarlos conforme a las instrucciones de uso y
protocolos de manipulación correspondientes durante todo el proceso
del tratamiento implantológico. El uso de componentes, instrumental o
cualquier otro producto no original ZIACOM® que se use solo o en
combinación con cualquiera de los productos originales; harán perder
automáticamente cualquier garantía, total o parcial, sobre los productos
originales de ZIACOM®.
Para proceder al uso de la garantía prevista para los productos originales
ZIACOM®, todos los productos usados en el tratamiento implantológico
han de ser originales de ZIACOM® y se deberán haber cumplido los
requisitos de uso previsto para el producto, las instrucciones de uso y los
protocolos de manipulación originales de ZIACOM®. Tanto el
responsable del tratamiento odontológico como el paciente, deberán
aportar toda la información requerida por ZIACOM® para su estudio.
Quedan excluidos de la garantía total o parcial todos los productos
originales que hayan sido usados en tratamientos de pacientes con
factores de riesgos o con las contraindicaciones expuestas en este
documento.
-------------------------------------------------------------------------
Nota: El envase estéril no debe ser abierto hasta justo antes de la colocación del implante.
Simbologías Norma-ISO 15223-1
Códigos de etiquetado y catálogo
Advertencia. No todos los productos ZIACOM® están a la venta en todos
los países.
Los diseños o fotos que aparecen en este catálogo no están realizados a
escala y son meramente informativos.
Lea atentamente los protocolos quirúrgicos y protésicos específicos de
cada producto, las instrucciones de uso y mantenimiento antes de
utilizar un producto del sistema de implantes ZIACOM®. Puede
consultarlos en nuestra web www.ziacom.es o solicítelo a su distribuidor
ZIACOM® más próximo.
ZIACOM®, ZIACOR®, ZINIC®, OEX®, OEX®MT, OEX®ST, OIN®, OIN®MT,
OIN®ST, OXP®, OST®, ZM1®, ZM4®, ZINIC®3D, TPlus®, XPlus®, ZPlus®,
Kiran®, Kirator®, ZM-Equator®, Basic®, XDrive®, Ziacan®, Ziacor®,
Osseolife®, Osseonova®, Osseobone®, y todos sus logotipos son marcas
registradas de Ziacom Medical S.L.
El sistema de implantes ZIACOM® es una marca registrada, al igual que
algunos de los productos mencionados o no mencionados en este
catálogo. Ziacom Medical S.L. se reserva el derecho a modificar, cambiar,
eliminar o evolucionar cualquiera de los productos, precios o
especificaciones técnicas referenciados en este documento o en
cualquiera de sus catálogos sin previo aviso. Quedan reservados todos
los derechos. Queda prohibida la reproducción o publicación total o
parcial de esta documentación, en cualquier medio o formato, sin la
correspondiente autorización por escrito de Ziacom Medical S.L.
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ZIACOM® desarrolla, fabrica y comercializa sistemas de implantes
dentales de última generación y una amplia gama de soluciones
restauradoras para dar respuesta a las necesidades particulares de cada
paciente. Las indicaciones de manipulación y uso de nuestros productos
se basan en la bibliografía internacional publicada, los estandares
clínicos actuales y nuestra experiencia clínica con nuestros productos,
por lo que deben ser entendidas como información general indicativa. La
manipulación y uso de los productos de los sistemas de implantes
dentales ZIACOM®, al estar fuera del control de ZIACOM®, son
responsabilidad única del usuario final de los mismos. Ziacom Medical
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otros hechos no contemplados en sus protocolos para el correcto uso de
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Producto no estéril
Nº de lote del producto
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No utilizar si el embalaje está dañado
Otras simbologías presentes en el catálogo y etiquetas
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Elemento No-rotatorio
Producto estéril por rayos Beta
Elemento Rotatorio
Producto no reutilizable
Tipología y plataforma del implante
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