Ponencias Tabla 1. Resumen de los ensayos clínicos aleatorizados publicados con los nuevos anticuerpos anti-CD20 junto con clorambucilo y los inhibidores del BCR en LLC Grupo de pacientes Tratamiento Tasa de RG SLP SG Primera línea con comorbilidades (CIRS > 6) y/o aclaramiento de creatinina 30-69 mL/min N = 781 Clb vs. R-Clb vs. G-Clb 31% vs. 66% vs. 77% Mediana 11 meses vs. 16 meses vs. 29 meses R-Clb vs. Clb HR 0,60 (95% IC 0,380,94 p < ,05); G-Clb vs. Clb HR 0,47 (95% IC 0,290,76 p < ,05) COMPLEMENT-I Hillmen et al.12 Primera línea no candidatos a fludarabina N = 447 Clb vs. O-Clb 69% vs. 82% Mediana 13 meses vs. 22 meses 2-años SG: 87% vs. 89% RESONATE Byrd et al.22 Recaída/refractarios N = 391 ofatumumab vs. Ibrutinib monoterapia 4% vs. 63% 6-meses SLP: 65% vs. 88% 1-año SG: 81% vs. 91% Furman et al.18 Recaída/refractarios no elegibles para tratamiento con quimioterapia N = 220 placebo + rituximab vs. Idelalisib + rituximab 13% vs. 81% 6-meses SLP: 46% vs. 93% 1-año SG: 80% vs. 92% GCLLSG- CLL11 Goede et al.10,11 CIRS: Cumulative Illness Rating Scale; Clb: clorambucilo; R-Clb: rituximab + clorambucilo; G-Clb: obinutuzumab + clorambucilo; O-Clb: ofatumumab + clorambucilo; RG: tasa de respuesta global; SLP: supervivencia libre de progresión; SG: supervivencia global. LLC activa Paciente sin comorbilidades FCR > 70 años. Bendamustina + R Paciente con comorbilidades no candidato a FCR CLB + R CLB + obinutuzumab CLB + ofatumumab Paciente alto riesgo Ibrutinib Idelalisib + R FCR: fludarabina, ciclofosfamida y rituximab; R: rituximab; CLB: clorambucilo. Figura 1. Algoritmo de las principales opciones de tratamiento en la LLC. rambucilo (R-Clb) mejoraron la tasa de respuestas y la SLP en comparación con clorambucilo en monoterapia (mediana de 29 meses vs. 16 meses vs. 11 meses, respectivamente) con una toxicidad aceptable. Además, tanto G-Clb como R-Clb consiguieron una mejor SG de los enfermos en comparación con clorambucilo, lo que resalta la importancia de la eficacia del primer tratamiento recibido11. Finalmente, cuando se compararon los resultados de ambos anti-CD20 entre sí, la combinación de obinutuzumab alcanzó una mayor tasa de respuestas y una mayor SLP en comparación con rituximab, pero sin hallarse diferencias significativas en la SG con el seguimiento actual. En el segundo estudio, COMPLEMENT-1, se comparó la combinación de ofatumumab con clorambucilo (O-Clb) vs. clorambucilo en una población de pacientes no candidatos a recibir fludarabina. La mediana de SLP fue de 22 meses en el grupo de pacientes tratados con O-Clb, en comparación con 13 meses en el de clorambucilo, sin un aumento significativo de la toxicidad del tratamiento12. Estos resultados han motivado la aprobación de ambas combinaciones, G-Clb y O-Clb, por la US Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA) como tratamiento de primera línea en la LLC, y ayudan a consolidar el papel de la inmunoquimioterapia como tratamiento de primera línea no solo I 81 I