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Para un sueño reparador
y un día alerta y productivo
Somese
®
(triazolam)
El hipnótico ideal
para un sueño
reparador
y un día alerta
y productivo
Rápido inicio del sueño,
de 15 a 20 minutos
apróximadamente.
Eficacia sostenida a las
dosis recomendadas
desde la primera noche
de tratamiento.
Solo una tableta
al acostarse.
Sin acumulación
(vida media de eliminación aproximada de
3 horas).
Todas las características
del hipnótico ideal
(Goodman/Gillman)1.
1. Pharmacological Basis of therapeutics 1980 Gillman A. and Goodman
L.G. Sixth Ed, Mac Millan Publishing Company inc Newe York p. 369.
Somese
®
(triazolam)
Información sobre el producto
Indicaciones:
Tratamiento de insomnio transitorio y corta duración. También como
tratamientoauxiliar por corto tiempo de ciertos pacientes con insomnio de
larga duración.
Contradiciones:
Está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a cualquier
benzodiazepina, en mujeres embarazadas y en madres en periódo de lactancia.
Deberá advertirse a las mujeres sobre el riesgo potencial para el feto si
toman benzodiazepinas durante el embarazo.
Advertencias:
Deberá tenerse precaución en pacientes con función hepática alterada,
insuficiencia pulmonar severa, o apnea del sueño. No se ha establecido su
seguridad y eficacia en individuos menores de 18 años. Las benzodiazepinas
producen un efecto aditivo con el alcohol y otros depresores del sistema
nervioso central. Advertir a los pacientes que operan maquinarias o vehículos
sobre la somnolencia o mareos que pueden experimentar mientras
toman Somese® tabletas (triazolam). Prescibir benzodiazepinas con extrema
precaución y limitar la cantidad prescrita en pacientes con tendencia
suicida, abuso de medicamentos y aquellos con desórdenes depresivos.
Precauciones:
Al igual que con otras benzodiazepinas y fármacos activos sobre el sistema
nervioso central, tres grupos de sintomas de idiosincracia se han comunicado
raramente con Somese® tabletas (triazolam ), generalmente cuando hay
factores contribuyentes; síntomas de amnesia (amnesia anterógrada, algunas
veces con comportamiento inapropiado), estados de confusión
(desorientación, despersonalización), y un estado de agitación (inquietud,
irritabilidad y excitación). En pacientes de edad avanzada o debilitados se
recomienda que el tratamiento con Somese® tabletas (triazolam), se inicie con
una dosis de 0,125 mg. En otros adultos, la dosis recomendada es de 0,25 mg.
Deberá usarse la menor dosis efectiva. Las concentraciones plasmáticas de
Somese® tabletas (triazolam) pueden duplicarse durante la administraciron
simultánea de cimetidina y podría ser necesario un ajuste de la dosificación.
Reacciones adversas:
La reación adversa más frecuente es la sedación (somnolencia, mareos,
ataxia y/o falta de coordinación) considerada como una prolongación de la
actividad farmacológica y que depende de la dosis. Incidentes menos frecuentes
fueron: estados de confusión, alteración de la memoria, depresión
del sistema nervioso central y transtornos visuales. Raramente , se han
comunicado incidentes de agresividad, pérdida del equilibrio, insomnio pasajero
después de suspender el medicamento, alucinaciones y sonambulismo.
Interacciones:
En general, deben tomarse precauciones cuando el Somese® tabletas (triazolam) es usado en conbinación con una droga que produzca conocida inhibición
del citocromo P450 IIIA4. Basados en este grado de interacciones potenciales,
deben tenerse en cuenta la siguientes recomendaciones: ajustar la dosis
convenientemente cuando el trizolam se administra concomitantemente con
cimetidina, verapamil, diltiazem, eritromicina u otros macrólidos tales como
claritromicina y triacetil-oleandromicina. En casos de nefazodona, ketoconazol
e itraconazol, la magnitud de la interacción es tal, que no se recomienda el uso
de Somese® tabletas (triazolam) con estas drogas.
Posología y administración:
Es importante individualizar la dosis de Somese® tabletas (triazolam) para
evitar efectos adversos significativos. La dosis recomendada para la mayoría
de los adultos es de 0,25 mg antes de acostarse. Una dosis de 0,125 mg puede
ser suficiente para pacientes seleccionados. Una dosis de 0,50 mg debe
reservarse para aquellos pacientes que no respondan en forma adecuada a una
dosificación menor. En pacientes geriátricos o debilitados, el rango de dosis
recomnedado es de 0,125 mg a 0,25 mg. La terapia debe iniciarse con 0,125 mg
en este grupo.
Presentación:
Somese® tabletas (triazolam) se presenta en dos concentraciones:
Somese® 0,125 mg E.F.23.721
Envase con 30 tabletas (lavanda)
Somese® 0,25 mg E.F.23.720
Envase con 30 tabletas (azul celeste)
Este material ha sido aprobado por
la Dirección Medica y el Farmacéutico
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