pm - Anmat

"2015 - Año del Bicentenario
del Congreso de los Pueblos Ubres"
I
I
,
DISPOSICiÓN N"
BUENOS AIRES, ,.
VISTO el Expediente
Administración
32
,6 5
Minislerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
4 ABO 2015
NO 1-47-15058-13-3
Nacional de Medicamentos,
del Registro de esta
Alimentos
y Tecnología Medica
(ANMAT); Y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones
la firma BECTON DICKINSON
.
solicita
I
ARGENTINA
S.R.L.,
las cancelaciones
PM- 634-13
LLAVES DE TRES VIAS marca
de los Certificados
N°:
CONNECTA o PLASTIPAK;
~
\
t
•
PM- 634-14. CATETER EPIDURAL marca BD 19 G Y BD 20 G; PMJ, 634-15
1
AGUJAS PARA FISULA ARTERIO-VENOSA marca BD; PM- 634-16 CATETER
¡
VENOSO CENTRAL marca
BD INTRACATH@;
PM- 634-17
JERINGAS
I
I
ESTERILES DE USO UNICO CON AGUJA ESTERIL marca BD PLASTIPAK;
PM- 634-25 INYECTOR AUTOMATICO PARA FACILITAR LA APLICACIÓN
DE
,
,
INSULINA marca BD INJECT-EASE; PM- 634-27
VISION
LUPA PARA FACH.ITARI LA
DE LA ESCALA DE LAS JERINGAS PARA INSULINA
m.arca BD
I
MAGNI-GUIDE;
PM- 634-42
AGUJA HIPODERMICAS ESTERILES ¡DE USO
I
UNICO marca BD PRECISION GLIDE; PM- 634-44 BISTURI PARA USAR EN
CIRUGIAS OFTALMICAS marca BD OPTIMUM-XSTAR; PM- 634-45,BISTURI
,
I
I
PARA UTILIZAR EN CIRUGIAS OFTALMICAS marca BD MICRO-UI'JITOME;
PM- 634-46 SET PARA ADMINISTRACION
1
DE FLUIDOS SIMPLE D6, USO EN
¡
I
,
"2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres"
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
CIRUGIAS OFTALMICAS CON FILTRO 0,2 mi marca BD VISITEC; PM- 63448 PROTECTORES OCULARES ESTERILES marca BD VISITEC; PM. 634-49
,
PAÑOS
ESTERILES
OFTALMICA marca
MACHO marca
CON
BD VISIWIPE;
BD VISITEC;
VIOLETA
BASTONES
DESCARTABLES
ABSORBENTES
LIMPIEZA
PM- 634-50
PM- 634-51
DE GENECIANA
PROCEDIMIENTOS
PARA
marca
PARA
OFTALMICOS
EN
CIRUGIA
ADAPTADOR LUER DOBLE
ALMOHADILLAS IMPREGNADAS
BD
VISIMARK;
MICROCIRUGIAS
OFTALMICAS
marca
MENORES
PM- , 634-52
BD
VISISORB;
MICROESPONJA ABSORBENTE OCULAR ESTERIL marca
PM- 634-53
VISISPEAR;
PM-
634-54
OFTALMOLOGICAS marca
BISTURIS
PARA
USO
EN
BD EDGEAHEAD; PM- 634-58
O
BD
~IRUGIAS
AGUJAS PARA
DE ANESTESIA EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca
ADMINISTRACION
BD VISITEC; PM- 634-60 CANULAS VISCOELASTICAS PARA IRRIGACION /
INYECCION
DE
VISCOFLOW;
AIRE
EN
PM- 634-64
INTRAOCULARES
(LIO)
(TECNICA
PM- 634-69
MINI
marca
BD
KITS PARA UTILIZAR
BD VISITEC;
RETRACTOR DE IRIS (HOOK) marca
OFTALMOLOGICAS
VISITEC;
CON
marca
PM-
634-65
BD
CANULAS
EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca
NUC) marca
FENESTRADOS
marca
OFTALMOLOGICAS
MANIPULADORES / DESLIZADOR DE LENTES
OCULARES PARA UTILIZAR
VISITEC;
CIRUGIAS
GUIA
BD
EN CIRUGIAS OFTALMICAS
PM- 634-70
BD VISITEC;
DE
2
KIT
PM- 634-71
FLUIDOS
VISIDRAPE;
BD
PM-
PARA
634-72
MICROCAMPOS
CIRUGIAS
CEPILLO
"2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Ubres
H
6532
DISPOSICiÓN N"
Ministerio de Salud
Secretaria de Politicas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
VITREORETINAL PARA USO EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca
VISITEC;
marca
PM- 634-85
BD
CATETER INTRAVENOSO
NEOFLON;
PARENTERALES marca
UNICO
PM-
BD;
ESFINGOMANOMETRO
BD
marca
POSITIVO
LANCETAS ESTERILES marca
DETERMINACION
PM- 634-129
DICKINSON;
DE
AGUJAS
BECTON
marca
GINGIVALES;
BD
USO
PM-
634-96
PM- 634-104
VALVULA DE
POSIFLOW;
PM-634-109
PM- 634-111
ERITROSEDIMENTACION
PM- 634-130
GUIAS
PM-. 634-95
DICKINSON;
BD GENIE;
TERMOMETRO CLINICO
PARA
AGUJAS ESTERILESDE
ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON;
DESPLAZAMIENTO
CON TAPON ESTERIL
ADAPTADOR
PM- 634-92
marca
GINGIVALES
634-88
BD
marca
SISTEMA PARA
SEDI$YSTEM;
DE MERCURIO marca,
TERMOMETRO CLINICO
DIGITAL
BECTON
FLEXIBLE
marca BECTON DICKINSON; PM- 634-132 CORTADOR DE AGUJAS PARA
DESCARTE marca
SAFE-CLIP; PM- 634-133
JERINGA ESTERIL.I DE USO
UNICO CON EMBOLO DE SEGURIDAD CON O SIN PROTECTOR marca
SOLOMED;
PM- 634-134
JERINGA DE USO UNICO CON EMBOLO DE
SEGURIDAD CON AGUJA HIPODERMICA CON O SIN PROTECCION marca
SOLOMED; PM- 634-135
JERINGA ESTERIL CON AGUJA HIPODERMICA,
RETRACTIL DE SEGURIDAD marca
ESTERIL DE USO UNICO
SAFETY-LOK;
PM- 634-141
BD INTEGRA; PM- 634-139
CON SISTEMA
DE SEGURIDAD
JERINGA
marca
BD
AGUJA CON PROTECTOR DE SEGURIDAD
marca BD SAFETYGLIDE; PM- 634-142 APOSITOS TRANSPARENTES PARA
3
"2015"- Año del Bicentenario del Congreso de los Pueb~os
, Ubres"
D1sposrr.¡óN N"
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.M.A.T
LA FIJACION DE CATETERES marca
JERINGAS
PARA IRRIGACION
-
BD ENSURE-IT;
ASPIRACION
PM- 634-143
DURANTE CIRUGIAS
OFTALMOLOGICAS marca BD LUER-LOK; PM- 634-144
ESPATULA PARA
MANIPULACION DE CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca
BD VISITEC;
PM- 634-147 CATETER VENOSO CENTRAL PARA INTRODUCCION' SOBRE
,I
AGUJA marca
BD SECALON; PM- 634-151
MONITOREO DE PRESION ARTERIAL marca
ESTERIL
PARA ASPIRACION
marca
BD;
CANULA ARTERIAL PARA
i
BD; PM- 634-153
PM-
634-158
AGUJA
,
JERINGAS
,
HIPODERMICAS ESTERILES CON AGUJA DE USO UNICO marca
BD
,
SOLOSHOT; PM- 634-159 KIT PUNTA CORTE GUILLOTINA PARA CIRUGIAS
,
I
OFTALMICAS (VITRECTOMIA)
marca
BD VISITEC
o
BD VISITREC;
I
I
PM- 634-160 CANULA PLASTICA SIN FILO (INYECCION-ASPIRACION)
SIN
,
,
AGUJA PARA UTILIZAR EN SISTEMA INTERLINK O SIMILAR marca BD;
PM- 634-164 ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON; PM- 634-171
,
AGUJAS HIPODERMICAS PARA INYECCION / ASPIRACION DE FLUIDOS
,
I
marca
BD
HYPOINT Y
PM-
634-177
ADAPTADOR PARA TERAPIA
INTRAVENOSA marca BD-PRN, de su titularidad.
Que lo solicitado encuadra dentro de los alcances del Ar:tículo 8°,
Inciso a) de la Ley NO 16.463.
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable.
4
,
"2015 - Año del S;centenario
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
del Congreso de los PuefJlos Libres
H
653:2
OISP08ICI6,¡ IIJ'
I
1
,
Que la Dirección
de Gestión
de Información
Técnica
y la
Dirección Nacional de Productos Médicos han tomado la intervención
de su
competencia.
Que se actúa
en virtud
de las. facultades
conferidas
por el
Decreto NO 1.490/92 Y Decreto NO 1.886/14,
Por ello:
,
I
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION
,
NACIONAL
,
I
DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA,
1
DISPONE:
ARTÍCULO 1°,-
Cancélase
los N°: PM- 634-13
LLAVES DE T~ES
VIAS
,
,
,
marca CONNECTA o PLASTIPAK; PM- 634-14 CATETER EPIDURAL marca
I
BD 19 G Y BD 20 G; PM- 634-15
AGUJAS PARA FISULA
ARTERIO-VENOSA
,
p.,
,
marca
BD;
PM-
'634-16
CATETER
VENOSO
CENTRAL
marca
.
.,
BD
I
INTRACATH@;
PM- 634-17 JERINGAS ESTERILES DE USO UNICO CON
,
AGUJA
ESTERIL
marca
BD
I
PLASTIPAK;
PM-
INYECTOR
634-25
•
I
AUTOMATICO PARA FACILITAR LA APLICACIÓN DE INSuLINA
marca BD
,I
INJECT-EASE; . PM- 634-27
,
LUPA PARA FACILITAR
LA VISION
I
•
DE LA
I
ESCALA DE LAS JERINGAS PARA INSULINA marca BD MAGNI-GUIDE;
I
634-42
AGUJA HIPODERMICAS
ESTERILES DE USO UNICO marca
PM¡.
BD
1
PRECISION GLIDE;
PM- 634-44
BISTURI
OFTALMICAS marca
BD OPTIMUM-XSTAR;
5
PARA USAR EN ,CIRUGIAS
PM- 634-45
BIS-nURI PARA
I
I
"2015 - Año del Bicentenario del Congreso de los Pueblos Libres
H
I
6532
Ministerio de Salud
Secretaria de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
;
I
I
I
EN CIRUGIAS OFTALMICAS marca
UTILIZAR
BD MICRO-UNITOME;
PM-
I,
634-46
SET PARA ADMINISTRACION
DE FLUIDOS SIMPLE DE l!JSO EN
!
-
CIRUGIAS OFTALMICAS CON FILTRO 0,2 mi marca BD VISITEC; PM- 634,
I
48 PROTECTORES OCULARES ESTERILES marca BD VISITEC; PM-¡ 634-49
PAÑOS
ESTERILES
OFTALMICA marca
MACHO marca
DESCARTABLES
BD VISIWIPE;
BD VISITEC;
PARA
LIMPIEZA
PM- 634-50
PM- 634-51
EN
ctIRUGIA
ADAPTADOR LUER DOBLE
I
ALMOHADILLAS IMPREGNADAS
,
,
CON VIOLETA
BASTONES
DE
GENECIANA
ABSORBENTES
marca
PARA
BD
PM- I 634-52
VISIMARK;
MICROCIRUGIAS
OFTALMIcAS
O
;
PROCEDIMIENTOS
OFTALMICOS
marca
MENORES
BD
VISISORB;
MICROESPONJA ABSORBENTE OCULAR ESTERIL ~area
PM- 634-53
BD
i
VISISPEAR;
PM-
634-54
BISTURIS
PARA
USO
EN
oIRUGIAS
I
OFTALMOLOGICAS marca
ADMINISTRACION
BD EDGEAHEAD; PM- 634-58
AGUJAS PARA
DE ANESTESIA EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca
BD VISITEC; PM- 634-60 CANULAS VISCOELASTICAS PARA IRRIGACION /
INYECCION
DE
VISCOFLOW;
AIRE
EN
CIRUGIAS
mkrea
OFTALMOLOGICAS
BD
i
PM- 634-64
MANIPULADORES / DESLIZADOR DE LENTES
I
INTRAOCULARES
(LIO)
marca
OCULARES PARA UTILIZAR
VISITEC;
PM- 634-69
BD VISITEC;
PM-
I
634-65
.cANULAS
i
EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS rarea
KITS PARA UTILIZAR
BD
EN CIRUGIAS OFTALMICAS
,
I
(TECNICA
MINI
NUC) marca
BD VISITEC;
PM- 634-70
KI"f MICROI
RETRACTOR DE IRIS (HOOK) marca
BD VISITEC;
PM- 634-7~
CAMPOS
i
I
i
6
I
H
"2015 - Año del Bicentenado del Congreso de fos pue~fos Ubres
DlSPDSIf,IÓ~JN"
Ministerio de Salud
Secretaria de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
FENESTRADOS
marca
OFTALMOLOGICAS
BD
PARA
FLUIDOS
DE
GUIA
CON
VISIDRAPE;
PM-
32
'6 5
CIRUGIAS
634-72
CEPILLO
I
VITREORETINAL PARA USO EN CIRUGIAS OFTALMOLOGICAS marca
BD
I
VISITEC;
marca
PM- 634-85
BD
CATETER INTRAVENOSO
NEOFLON;
PM-
634-88
CON TAPON ESTERIL
ADAPTADOR
PARA!
GUIAS
I
PARENTERALES marca
UNICO
BD;
PM- 634-92
marca
GINGIVALES
ESFINGOMANOMETRO
BD
marca
AGUJAS ESTERILES bE USO
I
AGUJAS
BECTON
GINGIVALES;
POSITIVO
marca
PM-, 634-95
i
DICKINSON;
ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON;
DESPLAZAMIENTO
I
BD
PM-
634-96
PM- 634-104
VALVULA DE
POSIFLOW;
PM~634-109
I
LANCETAS ESTERILES marca
BD GENIE; PM- 634-111
SISTEMA PARA
,
I
DETERMINACION
PM- 634-129
DICKINSON;
DE
ERITROSEDIMENTACION
TERMOMETRO CLINICO
PM- 634-130
marca
SED~SYSTEM;
i
DE MERCURIO marca BECTON
TERMOMETRO CLINICO
marca BECTON DICKINSON;
PM- 634-132
DIGITAL
I,
FLEXIBLE
CORTADOR DE AGUJAS PARA
,
,
DESCARTE marca
SAFE-CLIP; PM- 634-133
JERINGA ESTERIU DE USO
UNICO COI\I EMBOLO DE SEGURIDAD CON O SIN PROTECTOR marca
,
SOLOMED;
PM- 634-134
JERINGA DE USO UNICO CON EMBOLO DE
I
I
SEGURIDAD CON AGUJA HIPODERMICA CON O SIN PROTECCION marca
I
SOLOMED; PM- 634-135
JERINGA ESTERIL CON AGUJA HIPODERMICA,
I
RETRACTIL DE SEGURIDAD marca
BD INTEGRA; PM- 634-139
JERINGA
I
,
ESTERIL DE USO UNICO
\
CON SISTEMA
7
DE SEGURIDAD
marca
BD
!
I
"2015
- Año del Bicentenario
del Congreso
de los Pueblos
Libres"
I
I
Ministerio de Salud
Secretaría de Políticas,
Regulación e institutos
A.N.MA.T
SAFETY-LOK;
6532
Di8tlOSICl6N N"
PM- 634-141
I
AGUJA CON PROTECTOR DE SEGURIDAD
I
marca BD SAFETYGLIDE; PM- 634-142 APOSITOS TRANSPARENTES PARA
i
LA FIJACION
JERINGAS
DE CATETERES marca
PARA
IRRIGACION
-
BD
ENSURE-IT;
ASPIRACION
PM-
DURANTE
634-143
,
,
dRUGIAS
I
OFTALMOLOGICAS marca BD LUER-LOK; PM- 634-144
ESPATUUA PARA
I
MANIPULACION
DE CIRUGIAS
OFTALMOLOGICAS
marca
BD \(ISITEC;
PM- 634-147 CATETER VENOSO CENTRAL PARA INTRODUCCION SOBRE
I
AGUJA marca
BD SECALON;
PM- 634-151
CANULA ARTERI~L
MONITOREO DE PRESION ARTERIAL marca
BD;
ESTERIL
PM-
PARA
HIPODERMICAS
ASPIRACION
marca
BD;
PM- 634-153
634-158
ESTERILES CON AGUJA DE USO UNICO
I
PARA
AGUJA
I
JERINGAS
i
m1rca BD
SOLOSHOT; PM- 634-159 KIT PUNTA CORTE GUILLOTINA PARA C;IRUGIAS
,
OFTALMICAS
(VITRECTOMIA)
marca
BD
VISITEC
o
BD
VISITREC;
•
I
PM- 634-160 CANULA PLASTICA SIN FILO (INYECCION-ASPIRACION)
SIN
I
AGUJA PARA UTILIZAR
EN SISTEMA INTERLINK O SIMILAR marca
BD;
,
I
PM- 634-164 ESTETOSCOPIOS marca BECTON DICKINSON; PM- , 634-171
AGUJAS HIPODERMICAS PARA INYECCION / ASPIRACION
marca
BD
HYPOINT
Y
PM-
634-177
ADAPTADOR
DE ¡FLUIDOS
i
PARA ¡TERAPIA
INTRAVENOSA marca BD-PRN, propiedad de la firma BECTON DI:CKINSON
ARGENTINA S.R.L., de acuerdo con lo dispuesto
a) de la Ley N° 16.463.
8
por el Articulo
180,
inciso
"2015 - Año del Bicentenario
del Congreso de 105 Pueoios Libres"
I
Ministerio de Salud
Secretaria de Políticas,
Regulación e Institutos
A.N.MA.T
ARTÍCULO
2°.-
Información
Regístrese;
Técnica
gírese
a sus efectos,
a
DISPOSlCI6~JN"
'6 5 3 2
la
de
Dirección
por el Departamento
Gestion
de
de Mesa de
1
Entradas
notifíquese
presente Disposición;
al interesado
y hágase entrega
cumplido, archívese.
EXPEDIENTE N° 1-47-15058-13-3
DISPOSICIÓN N°
vr
'6 5 5 2
9
de la copia: de la