Taller Regional para los Países de América Latina sobre Cuestiones de Política Pública relacionadas al Acuerdo sobre los ADPIC Biodiversidad, Biotecnología y Conocimientos Tradicionales Bogota, abril 16-18, 2013 Marco Matías Alemán Director Adjunto, División de Patentes e Innovación y Jefe de la Sección de Asistencia Legislativa y Políticas 2 Materia patentable. Adpic Art. 27 1. 2. Los Miembros podrán excluir de la patentabilidad: las invenciones cuya explotación comercial deba impedirse necesariamente para proteger el orden público o la moralidad (proteger la salud o la vida de las personas o de los animales o para preservar los vegetales, o para evitar daños graves al medio ambiente). las plantas y los animales excepto los microorganismos, y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas 3 Invención en el campo de la materia viva Descubrimiento Invención = Descripción de algo existente = Instrucción sobre como resolver un problema con herramientas técnicas Penicillium notatum Penicillin 4 DIRECTIVA 98/44/EC Articulo 4 1.No serán patentables: a) Las variedades vegetales y las razas de animales. b) Los procedimientos esencialmente biológicos de obtención de vegetales o de animales 5 European Patent Convention The Enlarged board* took the view that Art. 53(b) EPC defined the borderline between patent protection and plant variety protection. The extent of the exclusion for patents was the obverse of the availability of plant variety rights. *of the EPO 6 European Patent Convention Thus, a patent shall not be granted for a single plant variety but can be granted if varieties may fall within the scope of the claims. If plant varieties are individually claimed, they are not patentable, irrespective of how they were made (G 1/98 (OJ 2000, 111). (The term 'plant variety' is now defined in the new R. 23b (4) EPC in accordance with the UPOV Convention) 7 Invention X (e.g. herbicide tolerance HTX) Variety A Variety B Variety C Patent claim covering all HTX plants (therefore, varieties): ACCEPTABLE 8 Materia patentable. Adpic Art. 27 1. Los Miembros podrán excluir de la patentabilidad: las invenciones cuya explotación comercial deba impedirse necesariamente para proteger el orden público o la moralidad (proteger la salud o la vida de las personas o de los animales o para preservar los vegetales, o para evitar daños graves al medio ambiente). 9 Limites éticos a la patentabilidad “Quedarán excluidas de la patentabilidad las invenciones cuya explotación comercial sea contraria al orden público o a la moralidad, no pudiéndose considerar como tal la explotación de una invención por el mero hecho de que esté prohibida por una disposición legal o reglamentaria.” (Article 6(1) EU-Directiva “las invenciones cuya explotación comercial en el territorio del País Miembro respectivo deba impedirse necesariamente para proteger el orden público o la moral. A estos efectos la explotación comercial de una invención no se considerará contraria al orden público o a la moral solo debido a la existencia de una disposición legal o administrativa que prohíba o que regule dicha explotación” Des. 486 Articulo 20 (a) 10 El cuerpo humano = materia patentable? “El cuerpo humano en los diferentes estadios de su constitución y de su desarrollo, así como el simple descubrimiento de uno de sus elementos, incluida la secuencia o la secuencia parcial de un gen, no podrán constituir invenciones patentables” (Article 5(1) EU-Directive) “el todo o parte de seres vivos tal como se encuentran en la naturaleza, los procesos biológicos naturales, el material biológico existente en la naturaleza o aquel que pueda ser aislado, inclusive genoma o germoplasma de cualquier ser vivo natural” Decisión 486 Art. 15 (b) 11 Partes del cuerpo humano: materia patentable? “Un elemento aislado del cuerpo No hay una norma equivalente en la humano u obtenido de otro modo mediante un procedimiento Decisión Andina 486 técnico, incluida la secuencia o la secuencia parcial de un gen, podrá considerarse como una invención patentable, aun en el caso de que la estructura de dicho elemento sea idéntica a la de un elemento natural.” (Article 5(2) EU-Directive) 12 Secuencias de Genes: Materia patentable? “Considerando que una mera No hay norma equivalente en la secuencia de ADN, sin Decisión Andina 486 indicación de función biológica alguna, no contiene enseñanzas de carácter técnico; que, por consiguiente, no constituye una invención patentable” (Recital 23 EU-Directive) 13 Secuencias de Genes: Materia patentable? “Un elemento aislado del cuerpo humano u obtenido de otro modo mediante un procedimiento técnico, incluida la secuencia o la secuencia parcial de un gen, podrá considerarse como una invención patentable, aun en el caso de que la estructura de dicho elemento sea idéntica a la de un elemento natural .” (Article 5(2) EU-Directive) No hay una norma equivalente en la Decisión 486 14 Principales problemas con las patentes de Genes 1 2 3 4 Dependency on previous patents (crow ded art) (n = 29) Difficulties to enter a technological field because of too many patents (n = 29) Patents, blocking access to technologies (n = 28) Conflicting and overlapping patents (n = 29) Unaw areness of research staff about patenting (n = 29) Patents, impeding further R&D (n = 28) Submarine patents in the field (n = 24) Over-complex patent licensing negotiations (n = 29) Individual royalties are too high (n = 28) Accumulation of too many royalties for too many different patent holders (n = 27) Patents hampering research co-operations (n = 29) Break dow n of patent rights negotiations (n = 28) Proliferation of legal patenting disputes (n = 28) Ethical problems (n = 27) CH Survey: 8.2 Extent of Experience of Problems with DNA Patents, Fig. 34 (1=never, 5=very often) (http://www.ige.ch/E/jurinfo/documents/j10005e.pdf) 5 15 Alternativas de solución Broad research exemption Protection limited to concrete disclosure f unctions of DNA Patent pools Cross licensing Introduction of a grace period Maximum royalty f ees Introduction of provisional applications Consortia 0 5 10 15 20 25 30 CH Survey: 8.2 Remedies, Fig. 35 (named as many times as effectively to ...) (http://www.ige.ch/E/jurinfo/documents/j10005e.pdf) 35 40 45 50 16 La ley de Patentes de Suiza Gene Derived Sequences Proteins Uses A B C D E F 17 Biotecnología: Patentes, Acceso y Distribución de Beneficios El papel de las patentes Discusiones Internacionales: El requisito de la descripción Patentabilidad de sustancias existentes en la naturaleza Doctrina de los productos de la naturaleza: no son patentables puesto que constituyen “obras de la naturaleza” sin ninguna contribución del ser humano Atención: la protección por patente en relación con los proceso que utilizan organismos vivos es ampliamente aceptado Biotecnología: interesante la flexibilidad en cuestión puesto el uso y el conseguimiento de material biológico en ese sector Marco Jurídico International relativo patentes - - Art. 27.3 ADPIC No definición de producto de la naturaleza o descubrimiento No noción específica de invención No obligación explicita de proteger o excluir de la protección los productos de la naturaleza Protección necesaria de los microorganismos, pero no definición de microorganismo Tratado de Budapest sobre el Reconocimiento Internacional del Depósito de Microorganismos deposito de un microorganismo vale como descripción de la invención Otras cuestiones relativas a la divulgación que no figuran en los ADPIC Deposito de microorganismos como equivalente o complemento de la descripción de la invención Indicación del origen del material biológico Patentabilidad de sustancias existentes en la naturaleza % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 África Asia y Oceanía America Latina y Caribe Europa Países OCDE Ex c l u si ó n d e S u st a n c i a s d e sc u b r i m i e n t o e x i st e n t e e n l a e sp e c i f i c a so b r e e sp e c i f i c a so b r e p r o v i si ó n p r o v i si ó n na t ur a l e z a l a p a t e n t a b i l i d a dl a p a t e n t a b i l i d a d e x pl í c i t a me nt e de ma t e r i a s que de ma t e r i a s que e x c l ui da s c omo c o n si st e n e n c o n si st e n e n i nv e nc i one s pr oduc t os pr oduc t os pa t e nt a bl e s e x i st e n t e s e n l a e x i st e n t e s e n l a n a t u r a l e z a o se n a t u r a l e z a o se de r i v a n de e l l os de r i v a n de e l l os pe r mi t e e x c l uy e Flexibilidades relativas a la divulgación % 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 África Asia y Oceanía America Latina y Caribe Europa Países OCDE D e p o si t o d e I ndi c a c i ón de l ’ or i ge n de l I n f o r m a c i ó n so b r e m i c r o o r g a n i sm o s ma t e r i a l bi ol ógi c o b ú sq u e d a s y c o n c e si o n e s de pa t e nt e s r e l a t i v a s a so l i c i t u d e s e q u i v a l e n t e s p r e se n t a d a s e n o t r o s p a í se s Los trabajos de la OMPI (IGC) Vigésima cuarta sesión (Ginebra, 22 a 26 de abril de 2013) Glosario de los términos más importantes La protección de los conocimientos tradicionales: proyecto de artículos Propuesta de mandato del estudio por la secretaría de la OMPI sobre medidas para evitar la concesión errónea de patentes y fomentar el cumplimiento de los regímenes vigentes de acceso y participación en los beneficios 24 Muchas gracias!!! marco.aleman@wipo.int