PLIEGO DE CONDICIONES Emitidos el 06 de enero del año 2014 Para la “ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS (PRODUCTOS FARMACÉUTICOS) PARA EL HOSPITAL ESCUELA” FONDOS NACIONALES HOSPITAL ESCUELA Bulevar Suyapa, Tegucigalpa M.D.C., F.M., PBX: 2232-2316 / 2232-2322 / 2232-6278 / 2232-2526, Fax: 2232-2489. GLOSARIO Aptitud para Contratar: Acreditación de la Personalidad: Acreditación de la Solvencia Económica Financiera: Calidad de Productos Farmacéuticos: Carta Propuesta: El Artículo 15 de la Ley de Contratación del Estado establece que pueden contratar con la Administración todos aquellos que acrediten su solvencia económica y financiera y su idoneidad técnica y profesional y no se encuentren comprendidas en las circunstancias de inhabilidad. El Artículo 20 de la Ley de Contratación del Estado establece que las empresas nacionales acreditarán su personalidad con el testimonio de escritura de declaración de comerciante individual o de su constitución social, según corresponda, inscrita en el Registro Público de Comercio, sus representantes acreditaran, cuando corresponda poderes suficientes para la suscripción de los contratos de conformidad con las leyes. El Artículo 33 del Reglamento de la Ley de Contratación del Estado establece que los contratistas acreditaran su solvencia económica y financiera según proceda a través de: a) Informes financieros personales y constancias de instituciones financieras, si se tratare de personas naturales, cuando así fuere requerido; b) Balance General y Estado de Resultados debidamente auditados por contador público independiente o firma de auditoría, si se tratare de personas jurídicas o de comerciantes individuales; c) Declaración relativa al volumen global de negocios y a las obras, suministros, servicios o trabajos realizados durante los últimos cinco años o durante un plazo mayor si así fuere requerida. Representa la conformidad con las especificaciones, de identidad, pureza, concentración y otras características debiendo los productos enmarcarse a normas especificadas en el listado de farmacopeas y literatura con base científica para aplicar en la evaluación farmacológica y analítica reconocidas por el Anexo N° 4 de la Resolución 93-2002 COMIECO-XXIV. Para los fines del presente documento la carta propuesta es la declaración de la oferta y representa la formalización de la misma ante el Ente contratante. La carta propuesta establece los términos (precio, forma de pago, garantía, etc.) en los cuales el Oferente (sí resulta adjudicado) se compromete a cumplir el contrato. Este documento no es subsanable, sin embargo en el análisis de la oferta la Comisión de Evaluación deberá dar en todo momento prevalencia al contenido sobre la forma. Comisión de Evaluación: Comisión designada por el órgano contratante para la revisión y análisis de las ofertas; y la formulación de la recomendación correspondiente. Días: En todos los plazos que se estipulen en el Pliego de Condiciones y que no se aclare si corresponden a días hábiles o calendario, se entenderá que son días calendario. Desviación: Se entiende que una desviación de la oferta, es un cambio en las condiciones ofertadas del suministro con respecto a las condiciones técnicas, entrega, precio, moneda etc.; que se han establecido o requerido en este documento. Diferencia no Sustancial: Se entiende que una diferencia en la oferta, es cuando las condiciones especiales o técnicas ofrecidas, discrepan de lo solicitado en el Pliego de Condiciones. Sin embargo esta divergencia no limita el alcance y/o funcionamiento del suministro, ni los derechos del órgano contratante o las obligaciones del proveedor. Diferencia Sustancial: Se entiende que una diferencia en la oferta, es cuando las condiciones especiales o técnicas ofrecidas, discrepan de lo solicitado en el Pliego de Condiciones. Sin embargo esta divergencia limita o reduce el alcance y/o funcionamiento del suministro, los derechos del órgano contratante o las obligaciones del proveedor. Errores: Se entiende por errores aquellos de carácter aritmético o errores de escritura. Formalización del Contrato: Garantía de Calidad: Suscripción de un contrato y la aprobación posterior cuando proceda. Para fines de este documento y de acuerdo a la Ley de Contratación del Estado, efectuada la recepción final de los suministros y realizada la liquidación del contrato, el Contratista sustituirá la garantía de cumplimiento del contrato por una garantía económica de calidad (fianza, garantía bancaria, cheque o bonos del Estado), para asegurar el cumplimiento de los requisitos de calidad de los productos farmacéuticos. Con vigencia por el tiempo previsto en el presente pliego de condiciones. Esta garantía será equivalente al cinco por ciento (5%) del valor del contrato. Garantía de Cumplimiento: Garantía de Mantenimiento de la Oferta: Quien contrate con la Administración deberá constituir una garantía de cumplimiento del contrato, en el plazo establecido en el presente pliego de condiciones, equivalente al 15% del valor del contrato y del tipo que se establezca en este Pliego de Condiciones. Todos los oferentes deberán acompañar su oferta con una garantía de mantenimiento del precio y las demás condiciones de la oferta; dicha garantía no podrá ser inferior a por lo menos el (2%) por ciento del monto de la oferta. Comunicada la adjudicación del contrato, dicha garantía será devuelta a los participantes, con excepción del oferente seleccionado quien previamente deberá suscribir el contrato y rendir la garantía de cumplimiento. Información Reservada: Información que puede colocar a un oferente en posición de ventaja respecto de otro, la relacionada con el conocimiento anticipado, previo al inicio oficial del procedimiento. Documentos o datos que puedan menoscabar intereses comerciales legítimos de los oferentes o que impliquen competencia desleal. Lote: Para los efectos del Presente Pliego de Condiciones se entenderá como Lote la cantidad de un medicamento que se produce en un ciclo de fabricación. Oferente: Toda persona natural o jurídica que cumpliendo los requisitos legales y reglamentarios, participe en el proceso de selección a que hace referencia este pliego de condiciones. Por participar se entenderá aquel que presente una oferta. Ofertas Alternativas: Se entiende como una oferta alternativa una propuesta que permite a la Comisión de Evaluación seleccionar entre dos o más opciones. Siempre y cuando ambas cumplen las condiciones generales y especiales solicitadas. Ofertas Parciales: Se entiende como oferta parcial aquella propuesta para una o varias partidas. Omisión No Sustancial: Se entiende que una omisión no sustancial, es la ausencia de cualquier dato o características solicitada en este documento, que no impide o limita el trabajo de la Comisión de Evaluación. Omisión Sustancial: Se entiende que una omisión sustancial, es la ausencia de cualquier dato o características solicitada en este documento que impide o limita el trabajo de la Comisión de Evaluación. Órgano Contratante: Secretarías de Estado, Órganos Desconcentrados u otros Órganos de la Administración Pública a quienes por ley se les atribuye la competencia para realizar procedimientos de contratación, adjudicar y celebrar contratos. Partida: Para los efectos de este Pliego de Condiciones se entiende partida como el número secuencial asignado a cada medicamento en la Lista de Medicamentos Requeridos. Registro de Proveedores y Contratistas del Estado: En el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado se inscriben los interesados en la adjudicación de contratos con los organismos estatales. Según el Artículo 36 de la Ley de Contratación del Estado quienes estuvieren inscritos en el no estarán obligados a presentar en las licitaciones o concursos documentos relativos a su personalidad o representación, salvo los supuestos de modificación o de sustitución, tampoco estarán obligados a acreditar documentalmente cualquier otra información que ya conste en el Registro; Los documentos a los que hace referencia esta definición son: a) Fotocopia del Testimonio de su escritura de constitución de social, inscrita en el Registro Público de Comercio. b) Acreditación del Poder de Representación, que acredita que el suscriptor de la oferta tiene poder suficiente para comprometer a la Empresa a través de la presentación de la oferta y para la suscripción de contratos, observando todas las formalidades de Ley. c) Balance General y Estado de Resultados debidamente auditado por contador público independiente o firma d) e) f) g) de auditoría del año anterior al que se realiza el proceso. Fotocopia del Registro Tributario Nacional de la Empresa. Fotocopia de la constancia de tener en trámite la renovación o inscripción en el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado (ONCAE). Declaración Jurada y autenticada del Representante Legal de que ni él ni sus representados se encuentran en las inhabilidades de los artículos 15 y 16 de la Ley de Contratación del Estado (Anexo N° 6). Constancia de estar inscrito en la Cámara de Comercio e Industrias de la localidad. Reserva: Se entiende que una reserva es la inclusión por parte del oferente dentro de su propuesta, términos contrarios al Pliego de Condiciones. Sustancial: Todo dato o condición requerido para la evaluación, análisis o comparación de las ofertas. Entre ellos se encuentra la designación del oferente, el precio ofrecido, plazo de validez de la oferta, plazo de entrega, garantía de mantenimiento, incluyendo su monto y tipo, ofertas totales o parciales, ofertas alternativas si fueren admisibles. Vigencia del Producto: Para fines del presente documento se entenderá como el período que media entre la fecha de recepción y el vencimiento del mismo. Esta vigencia nunca será inferior a lo establecido en este documento. Contenido 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. AVISO DE LICITACIÓN DATOS DE LA LICITACIÓN PÚBLICA…………………………………….… ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS…………………….…. CUADRO DE CANTIDADES Y PRODUCTOS REQUERIDOS………… REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LUGAR Y FORMA DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOS…………….. CONDICIONES DEL CONTRATO ………………………………………. ANEXOS …………………………………………………………………… 1 18 21 38 41 43 50 AVISO DE LICITACIÓN PÚBLICA NACIONAL (LPN) Tegucigalpa, Honduras C.A. Enero, 2014 REPÚBLICA DE HONDURAS HOSPITAL ESCUELA LICITACIÓN PÚBLICA NACIONAL N° 01-2014-HE-CM El Hospital Escuela en aplicación de los Artículos 26, 32, 38 y 46 de la Ley de Contratación del Estado, por este medio invita a presentar ofertas para el suministro de: "ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS PARA EL HOSPITAL ESCUELA" Esta compra será financiada con fondos Nacionales. Los interesados en obtener el Pliego de Condiciones deberán pagar la cantidad de MIL LEMPIRAS (L1,000.00) en el Departamento de Caja y Pagaduría de El Hospital. El Pliego de Condiciones estará disponible a partir del día viernes, 10 de enero de 2014, en el horario de Lunes a Viernes de 7:30 a.m. a 3:30 p.m. en la siguiente dirección: Dirección Administrativa, primer piso del Edificio Bloque Materno Infantil, Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle “La Salud”, Tegucigalpa, M.D.C., F.M. La oferta deberá presentarse en sobre cerrado, a más tardar el día miércoles, 19 de febrero de 2014, la hora límite de recepción de ofertas será a las 2:00 p.m., hora oficial de la Republica de Honduras. No se recibirán ofertas después de las 2:00 p.m., acto seguido se procederá a la apertura de los sobres que contengan las ofertas la que se efectuará en acto público en el Auditorio Dr. Enrique Aguilar Paz, ubicado en primer piso del Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle “La Salud”, Tegucigalpa, M.D.C., F.M. Juan José Gáleas Director General Hospital Escuela PBX: 2232-2316 / 2232-2322 / 2232-6278 / 2232-2526, Fax: 2232-2489. 2 2. DATOS DE LA LICITACIÓN PÚBLICA 2.1 Objeto de la Licitación Pública La presente Licitación Pública tiene como propósito la “ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS (PRODUCTOS FARMACÉUTICOS) PARA EL HOSPITAL ESCUELA”. 2.2 Fuente de los Recursos Esta licitación se financiara con fondos nacionales. 2.3 Legislación Aplicable La legislación aplicable por orden de precedencia a este proceso de Licitación Pública es el siguiente: a) Constitución de la República; b) Ley General de la Administración Pública. Normas legales relativas a la administración financiera y demás regulaciones legislativas relacionadas con la actividad administrativa; c) Ley de Contratación del Estado; d) Reglamento de la Ley de Contratación del Estado; e) Disposiciones Generales del Presupuesto; f) Demás reglamentos especiales que se dicten en materias relacionadas a la contratación administrativa; g) Convenio Interinstitucional entre órganos de la Administración Pública para la asignación de la dirección, Administración y Funcionamiento del Hospital Escuela a la Universidad Nacional Autónoma de Honduras (UNAH) h) Código de salud y sus reglamentos; i) En los casos que exista leyes reglamentos particulares del Órgano Contratante; j) El pliego de condiciones; y, k) Demás regulaciones especiales en materia de Salud Pública. 2.4 Condiciones de la Licitación El presente Pliego de Condiciones, constituye la base de cualquier Oferta y por consiguiente se considera incluido en ella y formará parte del Contrato. La presentación de la Oferta implica la aceptación incondicional por el oferente de las cláusulas del Pliego de Condiciones de la Licitación Pública y la declaración responsable de que reúne todas las condiciones exigidas para contratar con el órgano contratante. Toda Empresa que presente oferta con el órgano contratante está obligada a respetar las instrucciones y condiciones establecidas, debiendo consignarlos claramente en su oferta. 3 2.4.1 Número minino de ofertas Se procederá al análisis, evaluación y adjudicación, siempre que se haya recibido como mínimo dos (2) ofertas; sin embargo, aun cumpliendo con lo establecido el Hospital, no se compromete a adjudicar el contrato de suministro, si así conviene a sus intereses. 2.5 Dirección del Órgano Contratante y Correspondencia Oficial Toda correspondencia o comunicación relacionada con el proceso entre oferentes y el Órgano Contratante será por escrito y deberá redactarse en el idioma español y dirigirse a: NOMBRE: Lic. María de los Ángeles Seaman NÚMERO DEL PROCESO: 01-2014-HE-CM DIRECCIÓN EXACTA: Gerencia Administrativa, Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle La Salud, 1er. piso Edificio Bloque Materno Infantil, Tegucigalpa, M.D.C., Honduras, C.A. TELÉFONO: 2232-6278 Para fines del presente pliego de condiciones por escrito significa comunicación en forma escrita mediante oficio con prueba de recibido. 2.6 Consultas, Observaciones y solicitud de aclaraciones del Proceso Todos los que hubieren obtenido el Pliego de Condiciones directamente del órgano contratante podrán formular consultas, observaciones o solicitud de aclaraciones por escrito hasta diez (10) días hábiles antes de la recepción de la oferta. No se admitirán consultas, observaciones y solicitud de aclaraciones fuera de este plazo. El órgano contratante dará respuesta sin identificar el origen de la consulta, observación o solicitud de aclaración con copia a todos los posibles interesados que hubieren comprado el pliego de condiciones, a más tardar cinco (5) días hábiles antes a la fecha de recepción de la oferta. Las respuestas a solicitudes de aclaración se publicarán además en el Sistema de Información de Contratación y Adquisiciones del Estado de Honduras, “HonduCompras”, (www.honducompras.gob.hn). Si como resultado de las aclaraciones, el Órgano Contratante considera necesario enmendar el pliego de condiciones, deberá hacerlo siguiendo el procedimiento indicado en la Cláusula 2.7 de los Datos de la Licitación Pública. 2.7 Enmienda al Pliego de Condiciones El órgano contratante podrá hasta cinco (5) días hábiles antes de que venza el plazo de presentación de ofertas, modificar el pliego de condiciones mediante la emisión de enmiendas. Toda enmienda formará parte integral del pliego de condiciones y deberá ser comunicada por escrito a todos los que hayan comprado el pliego de condiciones. Las enmiendas al pliego de condiciones se publicarán además en el Sistema de Información de Contratación y Adquisiciones del Estado de Honduras, “HonduCompras”, (www.honducompras.gob.hn). El órgano contratante podrá, a su discreción, prorrogar el plazo de presentación de ofertas a fin de dar a los posibles 4 Oferentes un plazo razonable para que puedan tomar en cuenta las enmiendas en la preparación de sus ofertas. 2.8 Costo de Preparación de la Oferta El oferente asumirá todos los costos relacionados con la preparación y presentación de su oferta. El órgano contratante no será responsable en ningún caso por dichos costos, independientemente de la modalidad o del resultado del proceso de Licitación Pública. 2.9 Idioma de la Oferta La oferta así como toda la correspondencia y documentos relativos a ella que intercambien el Oferente y el órgano contratante, deberá redactarse en el idioma Español. Los documentos complementarios y literatura impresa que proporcione el Oferente podrán estar escritos en otro idioma, a condición de que vayan acompañados de una traducción fiel de los párrafos. 2.10 Moneda de la Oferta La moneda de la oferta deberá ser presentada en Lempiras, la cual es la moneda oficial de la República de Honduras; el pago de la oferta será también en Lempiras. El Oferente llenará la Carta Propuesta y el Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios que se incluyen en el Pliego de Condiciones, e indicara la cantidad, el país de origen de los medicamentos que suministrara y demás datos que se solicitan. 2.11 Admisibilidad de Ofertas Parciales Los Oferentes interesados podrán presentar oferta para una, varias o todas las partidas objetos de esta Licitación Pública. La Garantía de Mantenimiento de la Oferta será de por lo menos el 2% del monto total de las partidas para las cuales el Oferente participa. 2.12 Ofertas Alternativas No se aceptarán Ofertas alternativas. 2.13 Plazo para Presentación de Ofertas Las ofertas deberán ser recibidas por el órgano contratante en: el Auditorio Dr. Enrique Aguilar Paz, 1er. piso Bloque Médico Quirúrgico del Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle La Salud, Tegucigalpa, M.D.C., Honduras, C.A. y a más tardar en la fecha y hora señalados. El órgano contratante podrá a su discreción, extender el plazo para la presentación de ofertas mediante una enmienda al Pliego de Condiciones. En este caso todos los derechos y obligaciones del Órgano Contratante y de los Oferentes previamente sujetos a la fecha límite original para presentar las ofertas quedarán sujetos a la nueva fecha prorrogada. No se recibirán ofertas después del plazo establecido para la presentación de las mismas. 5 2.14 Formato, Firma y Presentación de la Oferta El Oferente preparará un sobre conteniendo el original de los documentos que comprenden la oferta según se describe en la Cláusula 2.16 y lo marcará claramente como “ORIGINAL”. Además el Oferente deberá presentar dos (2) copias de la oferta y marcar claramente el ejemplar como “COPIA”. En caso de discrepancia, el texto del original prevalecerá sobre el de la copia. El original y la copia de la oferta deberán ser mecanografiadas o escritas con tinta indeleble y deberán estar firmadas por la persona debidamente autorizada para firmar en nombre del Oferente. Los textos entre líneas, tachaduras o palabras superpuestas serán válidos solamente si llevan la firma o las iniciales de la persona que firma la Oferta. La oferta deberá presentarse foliada (páginas enumeradas consecutivamente). Se sugiere que los sobres estén rotulados de la siguiente manera: ESQUINA SUPERIOR DERECHA Fecha de presentación: _____________ No abrir antes de: ________________ ESQUINA SUPERIOR IZQUIERDA Nombre del Oferente, dirección completa y teléfonos. PARTE CENTRAL LIC. MARÍA DE LOS ÁNGELES SEAMAN Gerencia Administrativa, primer piso, Edificio Bloque Materno Infantil, Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle “La Salud”, Tegucigalpa, M.D.C., F.M. Honduras C.A. ESQUINA INFERIOR IZQUIERDA Licitación Pública Nacional (LPN) N° 01-2014-HE-CM Adquisición de Medicamentos (Productos Farmacéuticos) para el Hospital Escuela 2.15 Carta Propuesta y Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios El Oferente presentará su carta propuesta utilizando el formulario suministrado en el Anexo N° 1, este formulario deberá ser debidamente llenado sin alterar su forma y no se aceptarán sustitutos. Todos los espacios en blanco deberán ser llenados con la información solicitada. El Oferente presentará, para cada partida que compone su oferta, el Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios utilizando el formulario suministrado en el Anexo N° 2. Dentro la Carta Propuesta y el Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios la omisión de cualquier dato referente a precio, monto total de la oferta o partida, descripción de las partidas, firmas y sellos del representante legal, nombre y número de la Licitación Pública, así como cualquier otro aspecto sustancial que impida o límite el análisis, comparación u evaluación de las ofertas será motivo de descalificación de la partida o de la oferta. 2.16 Documentos que componen la Oferta y previo a la firma del Contrato Todos los documentos que componen la oferta deben estar detallados en un índice que 6 cuente con la numeración antes descrita. A. Documentos de Acreditación de la Personalidad del Oferente, Solvencia Económica y Financiera 1. Fotocopia del Certificado de Inscripción Vigente en el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado (ONCAE), acompañada de una declaración expresa, suscrita por quien ejerza la representación legal relativa a la vigencia de los datos. En caso de modificaciones a los documentos acreditados al momento de la inscripción en el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado (ONCAE), el oferente deberá acompañar con su oferta esas modificaciones si las hubiere. El Órgano Contratante se reserva el derecho de verificar los datos de inscripción en el Registro de Proveedores y Contratistas y en caso de considerarlo pertinente solicitar la aclaración, ampliación o subsanación de los documentos. Quienes no presenten el Certificado de Inscripción Vigente en el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado (ONCAE), para efectos de presentación de la oferta, deberán presentar los siguientes documentos: a) Acreditación del Poder de Representación, que acredita que el suscriptor de la oferta tiene poder suficiente para comprometer a la Empresa a través de la presentación de la oferta y para la suscripción de contratos, observando todas las formalidades de ley. b) Balance General y Estado de Resultados debidamente auditado por contador público independiente o firma de auditoría del año anterior al que se realiza el proceso. c) Fotocopia del Registro Tributario Nacional de la Empresa. d) Fotocopia de la constancia de tener en trámite la renovación o inscripción en el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado (ONCAE). e) Constancia de estar inscrito en la Cámara de Comercio e Industrias de la Localidad. En todo caso no podrán ser adjudicados los contratos hasta que se haya presentado la inscripción en el Registro de Proveedores y Contratistas del Estado (ONCAE). 2. Declaración jurada y autenticada por notario, del Representante Legal de que ni él ni sus representados se encuentran en las inhabilidades de los artículos 15 y 16 de la Ley de Contratación del Estado, asimismo, que no están comprendidos en ninguno de los casos a que se refieren los Artículos 3 y 4 de la Ley Contra el Delito de Lavado de Activos. (Anexo N° 6). 3. Fotocopia del Testimonio de su escritura de constitución social, y sus reformas si las hubiere, inscrita en el Registro Público de Comercio. 7 4. Certificación de la Secretaría de Industria Comercio, de ser distribuidor o proveedor autorizado de los productos ofrecidos. B. Documentos: Económicos obligatorios de la Oferta 1. Carta Propuesta. La cual debe presentarse según el formato que se acompaña (Anexo No. 1), firmada y sellada por el Representante Legal de la Empresa, quien deberá acreditar poder suficiente para la suscripción de contratos. 2. Para cada Partida presentar Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios (Anexo No. 2), firmado y sellado según formato. Si un Oferente no presenta el formato contenido en el Anexo N°2 “Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios” se entenderá que no está ofertando para esa partida en particular. 3. Garantía de Mantenimiento de la Oferta conforme al contenido exigido en el presente Pliego de Condiciones, (Anexo N° 3). Los documentos anteriores contenidos en enciso B, numerales 1, 2, 3 no serán subsanables C. Documentos: Comprobación de capacidad técnica 1. Todos los oferentes de medicamentos deberán acreditar la autorización del Estado de Honduras para la fabricación, distribución o comercialización de medicamentos. En el caso de Laboratorio Fabricante y Distribuidor Mayorista la acreditación se hará mediante la fotocopia de la Licencia de Funcionamiento vigente expedida por la Autoridad Sanitaria correspondiente del país de origen. 2. Para cada partida debe presentar Fotocopia del Registro Sanitario vigente. En el caso de productos fabricados dentro del CA-4 se aceptará el Certificado de Producto Farmacéutico vigente de los países del CA-4 (Unión Aduanera Centroamericana) con el sello de reconocimiento de la Dirección General de Regulación Sanitaria de la República Honduras. El Registro Sanitario debe coincidir con lo ofertado en relación con el empaque primario, nombre genérico, concentración, forma farmacéutica, laboratorio fabricante y demás especificaciones técnicas. 3. Para cada Laboratorio fabricante presentar Fotocopia del Certificado vigente de Calidad de Producto Farmacéutico objeto de Comercio Internacional tipo OMS o Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) emitido por la Autoridad Reguladora Sanitaria del país de origen del fabricante. 4. En el caso de productos contentivos de moléculas originales o genéricos precalificados por las Autoridades reguladoras en el país origen (FDA, EMA y autoridades reguladoras de referencia: Canadá, Cuba, México, Colombia y Brasil), que sean adquiridos por el Órgano Contratante, se deberá documentar la experiencia clínica del uso de estos medicamentos mediante la presentación de al menos un artículo publicado en una revista médica de reconocido prestigio 8 (Indexada), 5. Tener por lo menos un (1) año de estar en el mercado nacional, o presentar órdenes de compra derivadas de procesos de licitación de los productos ofertados (NO CONSTANCIAS) de la Secretaría de Salud e Instituto Hondureño de Seguridad Social (IHSS), de haber estado continuamente comercializando y utilizando el producto satisfactoriamente en el mercado nacional al menos durante tres (3) años. 6. Para los productos biológicos, biotecnológicos y hemoderivados a ser adquiridos por el Órgano contratante con fondos Públicos prestadores de servicios de salud, deberá presentar Certificado de Libre Venta (CLV) vigente en el país de origen, con un máximo de tres (3) años de haber sido emitido por la Food and Drug administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) o precalificados por la Organización Mundial de la Salud (OMS). 7. Para los productos biológicos, biotecnológicos y hemoderivados a ser adquiridos deberá presentarse la Fotocopia del Certificado de Liberación del Lote del país de origen del fabricante; según el Decreto Legislativo 318-2005 referente al Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimiento de Interés Sanitario, publicado en el Diario Oficial La Gaceta de fecha 4 de noviembre del 2005, asimismo, estos Medicamentos deben cumplir con la Ley Especial del VIH-SIDA y los mandatos de la Organización Mundial de Hemofilia. Este documento será requerido al momento de la entrega del lote. 8. Presentar una muestra representativa de cada producto ofertado. 9. Cualquier otro documento que sea requerido por el Hospital para la verificación de los requisitos técnicos. Todos los documentos que se presenten en fotocopia deberán estar autenticados por notario público, una autentica podrá incluir varias fotocopias. En caso de documentos emitidos en el exterior deberán ser apostillados. D. Documentos obligados previo a la firma del contrato o emisión de órdenes de compra Previo a la firma del contrato y dentro del término de cinco (5) días hábiles después de haber sido notificado de la Adjudicación, el oferente adjudicado deberá presentar la siguiente documentación: 1. Constancia de no haber sido objeto de resolución firme de cualquier contrato celebrado con la Administración, extendida por la Procuraduría General de la Republica. 2. Encontrarse al día en el pago de sus cotizaciones o contribuciones al Instituto Hondureño de Seguridad Social, de conformidad con lo previsto en el artículo 65 párrafo segundo, literal b) reformado de la Ley del Seguro Social. 9 3. Constancia de Solvencia en el pago de sus obligaciones tributarias, extendida por la Dirección Ejecutiva de Ingresos (DEI), tal como lo exige el Artículo 19 de la Ley de Eficiencia en los Ingresos y el Gasto Público. 4. Constancia Vigente de solvencia (no tiene cuentas pendientes con el Órgano Contratante) y cumplimiento (no tiene entrega pendiente en contratos anteriores emitida por la Dirección Administrativa. (Anexo N° 10). 5. Constancia de Solvencia de Pago de análisis de control de calidad de medicamentos extendida por el Laboratorios de Especialidades Farmacéuticas del Colegio Químico Farmacéutico de Honduras donde acredite no tener ninguna clase de incumplimiento en lo relativo al pago de análisis de medicamentos enviados por el Ente Contratante cuando se solicite. 2.17 Presentación de muestras Los oferentes deberán presentar una (1) muestra por partida con la cual respalden técnicamente su oferta, sin costo alguno para el Órgano Contratante, utilizando para ello el anexo N° 9, que permitirá un estricto control sobre las mismas. La recepción de muestras se llevará a cabo en los (3) tres días hábiles siguientes a la revisión de las ofertas por parte de los oferentes, en un horario de 7:30 a.m. a 3:30 p.m. en la siguiente dirección: Gerencia Administrativa, Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle La Salud, 1er. piso Edificio Bloque Materno Infantil, Tegucigalpa, M.D.C., Honduras, C.A. Pasando este período para la recepción de muestras, se dará por concluido dicho acto y no se permitirá la entrega posterior de las mismas. La falta de presentación de muestras no es subsanable. Sí un oferente omite la presentación de la muestra que corresponde a una partida, la Comisión de Evaluación no aceptará la oferta para esa partida específica y continuará con la evaluación de las partidas en las cuales el Oferente sí presentó muestra. La Comisión de Evaluación no tomará en cuenta muestras de partidas, para las cuales el Oferente no haya presentado oferta. Los requisitos mínimos que deben cumplir las muestras para ser aceptadas como tales son: a) Envase original del producto ofertado y señalado. El nombre del Oferente, número de partida, código del medicamento, nombre genérico, nombre comercial, presentación, concentración, tipo de envase y empaque y demás especificaciones técnicas. Deberán ser colocados en bolsas transparentes, cerrados y rotulados, con el código, el nombre de la partida y el nombre del oferente; las muestras no deberán presentarse vencidas. El oferente deberá identificar y rotular aquellas muestras que requieran rotulación. b) Para productos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, de trasplante renal, se requiere de ser posible presentar muestra y/o literatura TÉCNICO CIENTÍFICA, NO DE MERCADEO Y PROMOCIÓN, en idioma español que amplié su información, la que no deberá observar anotaciones a mano, tachaduras, sellos irregulares que no correspondan a la impresión original de la etiqueta, cinta adhesiva sobre la etiqueta, empaque o embalaje. Así mismo para este tipo de medicamentos se debe presentar información sobre condiciones de almacenamiento, tiempo de descarte después de abierto el recipiente, forma de preparación, diluyentes y reconstitución, equivalencias de unidades o unidades internacionales al sistema métrico (miligramos, microgramos, 10 etc.) y además de las medidas de bioseguridad y de manipulación segura. c) Se permitirá la presentación de muestras en envases de menor tamaño para los productos cuyo envase original sea muy voluminoso, ejemplos: Galón, tarro, barril, balde, etc. d) Para determinar la cantidad de muestras requeridas en la Licitación Pública para el Análisis de Control de Calidad, deberá remitirse al Reglamento Técnico Centroamericano para “Productos Farmacéutico. Medicamentos para uso Humano Verificación de la Calidad”. e) La muestra servirá para practicar el análisis técnico del producto. Cualquier discrepancia en la información de esta, y la que aparezca en el cuadro de especificaciones técnicas, se podrá considerar que la oferta es ambigua y no será analizada la muestra de la partida que corresponda, y por lo tanto dicha partida no será considerada. f) Una vez notificada la resolución de adjudicación todo oferente podrá solicitar por escrito en un plazo no mayor de diez (10) días hábiles, la devolución de las muestras que tengan un valor mayor a QUINIENTOS LEMPIRAS (L.500.00), siempre y cuando dichas muestras no hayan sido utilizados en el proceso de evaluación técnica, de aquellas partidas en las cuales no ha resultado favorecido con la adjudicación. 2.18 Subsanación La Comisión de Evaluación permitirá la subsanación de defectos u omisiones contenidos en la oferta de conformidad a lo establecido en los Artículos 5, párrafo segundo y 50 de la Ley de Contratación del Estado y Articulo 132 del Reglamento de la misma Ley. El plazo para subsanar los defectos u omisiones será de cinco (5) días hábiles siguientes a la fecha de Notificación, si el oferente no cumpliere con el mismo su oferta no será considerada. 2.19 Período de validez de las ofertas Las ofertas se deberán mantener válidas por un período de 90 días calendario a partir de la fecha límite para la presentación de ofertas establecida por el Órgano Contratante. Toda oferta con un período de validez menor será rechazada por el Órgano Contratante por incumplimiento. En circunstancias excepcionales y antes de que expire el período de validez de la oferta, el Órgano Contratante podrá solicitarle a los Oferentes que extiendan el período de la validez de sus ofertas. Las solicitudes y las respuestas serán por escrito. En estas circunstancias la Garantía de Mantenimiento de la Oferta también deberá prorrogarse por el período correspondiente. Un Oferente puede rehusar la solicitud de ampliación al período de validez de las ofertas sin que se le haga efectiva su Garantía de Mantenimiento de la Oferta. A los Oferentes que acepten la solicitud de prórroga no se les pedirá ni permitirá que modifiquen sus ofertas. 11 2.20 Garantía de Mantenimiento de la Oferta Los oferentes deberán acompañar a su oferta una Garantía de Mantenimiento de la Oferta (original) en la misma moneda de presentación de la oferta, de por lo menos el 2% del monto total ofertado. Esta garantía deberá ser extendida a favor del Órgano Contratante y podrá consistir en: Garantía Bancaria extendida por una Institución Bancaria que opere en Honduras y autorizada por la Comisión Nacional de Bancos y Seguros. Fianza expedida por una Compañía de Seguros que opere en Honduras y autorizada por la Comisión Nacional de Banca y Seguros. Cheque certificado a la orden del Órgano Contratante. La garantía deberá tener una vigencia de 90 días calendario posterior a la fecha límite de la validez de las ofertas. Para que sea aceptada la Garantía de Mantenimiento de la Oferta deberá estar sustancialmente de acuerdo con el formulario Anexo N° 3 incluido en el presente Pliego de Condiciones. Todas las Ofertas que no estén acompañadas por una Garantía de Mantenimiento de la oferta serán rechazadas por el Órgano Contratante. Inmediatamente después de que el Oferente adjudicado suministre su Garantía de Cumplimiento, las Garantías de Mantenimiento de la Oferta del resto de oferentes no seleccionados serán devueltas. La Garantía de Mantenimiento de la Oferta de un Consorcio deberá ser emitida en nombre del Consorcio que presenta la Oferta. La Garantía de Mantenimiento de la Oferta se podrá hacer efectiva si: (a) el Oferente retira su Oferta durante el período de validez de la Oferta. (b) el Oferente seleccionado no acepta las correcciones al Precio de su Oferta. (c) si el Oferente seleccionado no cumple dentro del plazo estipulado con: (i) firmar el Contrato; o (ii) suministrar la Garantía de Cumplimiento solicitada. La Garantía de Mantenimiento de la Oferta será emitida por una institución bancaria o compañía aseguradora nacional, debidamente registradas ante la Comisión Nacional de Bancos y Seguros. 2.20.1 Monto de la Garantía de Mantenimiento de la Oferta El valor de la Garantía de Mantenimiento de la Oferta será de por lo menos el 2% del valor total de la oferta presentada. El valor total de la oferta presentada consiste en la sumatoria de los montos ofertados por partida. 2.21 Forma en que deberán describirse y expresarse los precios El Oferente indicará en el Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios (Anexo N° 2), según corresponda, el precio unitario de cada medicamento y el precio total de la partida que se propone suministrar de acuerdo con el Contrato. Se permitirán hasta un 12 máximo de cuatro cifras después del punto decimal. El precio presentado en la oferta deberá incluir el valor total que el órgano contratante pagará por el total de las partidas. Los precios cotizados por el Oferente en la Carta Propuesta y en el Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios deberán ajustarse a los requerimientos que se indican a continuación: a) Todos los productos deberán enumerarse y cotizarse por separado en un Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios (Anexo N° 2) por partida. b) Cuando no se presente un Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios (Anexo N° 2) para una partida en particular, se asumirá que no está incluido en la oferta. c) El precio ofertado en el formulario Carta Propuesta deberá ser el precio total de las partidas ofertadas para la presente Licitación Pública (Anexo N° 1). Los precios ofertados serán fijos durante la ejecución del Contrato y no estarán sujetos a ninguna variación por ningún motivo. 2.22 Retiro de la Oferta Un Oferente solo podrá retirar su oferta después de presentada mediante el envío de una comunicación por escrito, debidamente firmada por un representante autorizado, siempre y cuando la comunicación sea recibida antes del plazo límite establecido para la presentación de las ofertas. Ninguna oferta podrá ser retirada, sustituida o modificada durante el intervalo comprendido entre la fecha límite para presentar ofertas y la expiración del período de validez de las ofertas indicado por el Oferente en el Formulario de la Carta Propuesta, o cualquier extensión si la hubiese. El órgano contratante, no aceptará cambios ni retiros de ofertas, una vez que haya vencido el plazo de presentación de las mismas. 2.23 Apertura de Ofertas El órgano contratante llevará a cabo el Acto de Apertura de las ofertas en público inmediatamente después del plazo límite para la presentación de propuestas en acto público en el Auditorio Dr. Enrique Aguilar Paz, ubicado en primer piso Bloque Médico Quirúrgico, Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle La Salud, Tegucigalpa, M.D.C., F.M.. Los sobres conteniendo las ofertas se abrirán de uno en uno, leyendo en voz alta: el nombre del Oferente y si contiene modificaciones; los precios de la oferta, incluyendo cualquier descuento u ofertas alternativas; la existencia de la Garantía de Mantenimiento de la Oferta; y cualquier otro detalle que el Oferente considere pertinente. Ninguna oferta será rechazada durante el Acto de Apertura, excepto las ofertas tardías. El órgano contratante levantará un acta de la apertura de las ofertas que incluirá como mínimo: la identificación del proceso, lugar, fecha y hora del acto, el nombre del Oferente, el precio de la Oferta, por lote si corresponde; y la existencia o no de la Garantía de Mantenimiento de la Oferta. Se solicitará a los representantes de los Oferentes presentes que firmen el acta de apertura al igual que lo harán quienes representen al órgano contratante. Una copia del acta será distribuida a los Oferentes que presentaron sus ofertas a tiempo, y será publicada en el Sistema de Información de Contratación y Adquisiciones del Estado de Honduras, “HonduCompras”, (www.honducompras.gob.hn). La revisión de las ofertas por parte de los oferentes, se 13 llevará a cabo en los (2) dos días hábiles siguientes a la Apertura de Ofertas, en un horario de 7:30 a.m. a 3:30 p.m. en la misma dirección que se realizará la Apertura de Ofertas. 2.24 Confidencialidad No se divulgará a los Oferentes ni a ninguna persona que no esté oficialmente involucrada con el proceso de la Licitación Pública, información relacionada con la revisión, evaluación, comparación y pos calificación de las ofertas, ni sobre la recomendación de adjudicación hasta que se haya publicado la adjudicación del Contrato. Cualquier intento por parte de un Oferente para influenciar al órgano contratante en la revisión, evaluación, comparación y pos calificación de las ofertas o en la adjudicación del contrato podrá resultar en el rechazo de su oferta. No obstante lo anterior si durante el plazo transcurrido entre el Acto de Apertura y la fecha de adjudicación del contrato, un Oferente desea comunicarse con el órgano contratante sobre cualquier asunto relacionado con el proceso de la Licitación Pública, deberá hacerlo por escrito. 2.25 Aclaración de las Ofertas Para facilitar el proceso de revisión, evaluación, comparación y pos calificación de las ofertas, el órgano contratante podrá, a su discreción, solicitar a cualquier Oferente aclaraciones sobre su Oferta, en apego a lo establecido en el artículo 127 del Reglamento de la Ley de Contratación del Estado. No se considerarán aclaraciones a una oferta presentadas por Oferentes cuando no sean en respuesta a una solicitud del órgano contratante. La solicitud de aclaración por el órgano contratante y la respuesta deberán ser hechas por escrito con acuse de recibo. No se solicitará, ofrecerá o permitirá cambios en los precios o a la esencia de la oferta, excepto para confirmar correcciones de errores aritméticos descubiertos por el órgano contratante en la evaluación de las ofertas. La respuesta a una solicitud de aclaración de la oferta será en un término no mayor de cinco (5) días hábiles una vez recibida la solicitud por parte del oferente. 2.26 Motivos de rechazo y descalificación de ofertas Una oferta completa o la partida será descalificada por las siguientes razones: a) No estar firmadas por el oferente o su representante legal la Carta Propuesta de la Oferta (Anexo N° 1) y el Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios (Anexo N° 2); b) Omitir uno o cualquiera de los datos sustanciales requeridos en los formularios descritos en el Anexo N° 1 y Anexo N° 2. Cuando la Licitación Pública se adjudique por partidas individuales, siempre y cuando la omisión sustancial se limite al anexo 2 y afecte, limite o impida la evaluación de una partida en particular, se descalificará únicamente la oferta correspondiente a la partida en referencia. c) Estar escrita la Oferta en lápiz “grafito”; 14 d) Haberse omitido la Garantía de Mantenimiento de la Oferta, o cuando fuere presentada por un monto o vigencia inferior al exigido o sin ajustarse a los tipos de garantía admisibles; e) Haberse presentado por personas naturales o jurídicas inhabilitadas para contratar con el Estado, de acuerdo a los Artículos 15 y 16 de la Ley de Contratación del Estado; o por terceros a favor de ellos; f) Haberse presentado con raspaduras o enmiendas en el precio, plazo de entrega, cantidad o en otro aspecto sustancial de la oferta, salvo cuando hubiere sido expresamente salvadas por el oferente en el mismo documento. g) Establecer condicionamientos en las ofertas que no fueren requeridos y vayan en detrimento para el órgano contratante; se entenderá disminución de cumplimiento de las especificaciones técnicas del producto ofertado, condiciones, entrega, vencimiento, etc.; h) Establecer cláusulas diferentes a las previstas en la Ley de Contratación del Estado, en su Reglamento o en el presente pliego de condiciones. i) Haberse presentado por oferentes que hubieren ofrecido pagos u otros beneficios indebidos a funcionarios o empleados para influir en la adjudicación del contrato. j) En los casos en que se comprobare que ha habido entendimiento malicioso entre dos o más Oferentes, las respectivas ofertas NO serán consideradas, sin perjuicio de la responsabilidad legal en que hayan incurrido. k) Incurrir en otras causales de inadmisibilidad previstas en las leyes o que expresa y fundadamente dispusiera el pliego de condiciones. l) Se rechazarán las ofertas para las partidas de aquellos productos cuando el Oferente no documente a satisfacción del órgano contratante la experiencia clínica del uso del mismo. m) Se descalificarán las ofertas para las partidas de aquellos productos de los cuales se tenga conocimiento documentado que sus efectos son perjudiciales para la salud. n) Queda entendido que el órgano contratante, se reserva el derecho de verificar que la información suministrada sea correcta, caso contrario, dará lugar a ser descalificada la partida ofertada o la oferta total de la empresa participante. o) Cualquier otra causa establecido en las cláusulas del presente pliego de condiciones. 2.27 Cumplimiento de las Ofertas Se entenderá que una oferta satisface todos los términos, condiciones y especificaciones estipuladas en dichos documentos sin desviaciones, reservas u omisiones significativas. (a) Una DESVIACIÓN SIGNIFICATIVA es aquella que afecta de una manera sustancial el alcance, la calidad o el funcionamiento de los productos objeto de esta Licitación Pública. (b) Una RESERVA SIGNIFICATIVA es aquella que limita de una manera sustancial, contraria al Pliego de Condiciones, los derechos del órgano contratante o las obligaciones del Oferente en virtud del Contrato; o (c) Una OMISIÓN SIGNIFICATIVA es aquella que de rectificarse, afectaría injustamente la posición competitiva de los otros Oferentes que presentan ofertas que se ajustan sustancialmente al Pliego de Condiciones. Si una oferta no se ajusta sustancialmente al Pliego de Condiciones, deberá ser 15 rechazada por el órgano contratante y el Oferente no podrá ajustarla posteriormente mediante correcciones de las desviaciones, reservas u omisiones significativas. Para calificar el término significativo la Comisión de Evaluación deberá dar prevalencia al contenido de la oferta sobre la forma. 2.28 Diferencias, Errores u Omisiones Si una oferta se ajusta sustancialmente al Pliego de Condiciones, la Comisión de Evaluación podrá DISPENSAR alguna diferencia u omisión cuando ésta NO CONSTITUYA una desviación significativa. Cuando una oferta se ajuste sustancialmente al Pliego de Condiciones, el órgano contratante podrá solicitarle al Oferente que subsane dentro de un plazo de cinco (5) días hábiles, información o documentación necesaria para rectificar diferencias u omisiones relacionadas con requisitos no significativos de documentación. Dichas omisiones no podrán estar relacionadas con ningún aspecto del precio de la Oferta. Si el Oferente no cumple con la petición, su oferta podrá ser rechazada. A condición de que la oferta cumpla sustancialmente con el Pliego de Condiciones, el órgano contratante corregirá errores aritméticos de la siguiente manera: a) si hay una discrepancia entre un precio unitario y el precio total obtenido al multiplicar ese precio unitario por las cantidades correspondientes, prevalecerá el precio unitario y el precio total será corregido, a menos que hubiere un error obvio en la colocación del punto decimal, entonces el precio total cotizado prevalecerá y se corregirá el precio unitario; b) si hay un error en un total que corresponde a la suma o resta de subtotales, los subtotales prevalecerán y se corregirá el total; c) si hay una discrepancia entre palabras y cifras, prevalecerá el monto expresado en palabras a menos que la cantidad expresada en palabras corresponda a un error aritmético, en cuyo caso prevalecerán las cantidades en cifras de conformidad con los párrafos (a) y (b) mencionados. Si el Oferente que presentó la oferta evaluada como la más baja no acepta la corrección de los errores, su oferta será rechazada. Sí se realiza una corrección a una oferta de una partida, y el monto presentado en la Garantía de Mantenimiento de la Oferta no cubre el nuevo valor corregido, será eliminada la partida objeto de la corrección. En el caso de partidas en las cuales se reciba una sola oferta, la Comisión de Evaluación podrá dispensar desviaciones, diferencias, errores u omisiones no sustanciales. Las actuaciones enmarcadas en la presente cláusula deberán cumplir en los principios de la Ley de Contratación del Estado. 2.29 Examen de las Ofertas El examen de las ofertas consiste en la confirmación por parte de la Comisión de Evaluación que todos los documentos solicitados han sido suministrados y determinará si cada documento entregado está completo. Sí en el examen de las ofertas, se determina que cualquiera de los siguientes documentos falta, serán rechazadas: a) Carta Propuesta (Anexo N° 1) 16 b) Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios (Anexo N° 2) c) Garantía de Mantenimiento de la Oferta Durante el examen de las ofertas se determinará si las estipulaciones y condiciones solicitadas en el Pliego de Condiciones, han sido aceptadas por el Oferente sin desviaciones, reservas u omisiones significativas. Si el examen de las ofertas determina que esta no se ajusta sustancialmente al Pliego de Condiciones la oferta será rechazada. En la evaluación, en el caso de existir contradicción o discrepancias entre los documentos de los incisos a) Carta Propuesta, b) Cuadro Descriptivo de Medicamentos y Precios, y c) Garantía de Mantenimiento de la Oferta, se descalificará la Oferta, y no será analizada la misma. 2.30 Evaluación de las Ofertas El órgano contratante evaluará los aspectos técnicos de la oferta presentada, para confirmar que todos los requisitos estipulados han sido cumplidos sin ninguna desviación o reserva significativa. Si después de haber examinado los términos y condiciones y efectuada la evaluación técnica, el órgano contratante establece que la oferta no se ajusta sustancialmente al Pliego de Condiciones la oferta será rechazada. 2.31 Comparación de las Ofertas El órgano contratante comparará todas las ofertas que no hayan sido rechazadas durante el examen y la evaluación y que se ha determinado que cumplen sustancialmente, para determinar la oferta evaluada que se estime más conveniente para los intereses de la Institución. 2.32 Comprobación previa a la Adjudicación de la Capacidad del Oferente Previo a la Adjudicación si el órgano contratante así lo estima conveniente, podrá solicitar información adicional al Oferente que presentó la propuesta mejor evaluada, con el propósito de asegurarse que el Oferente puede cumplir a satisfacción el contrato. Con similar fin y previo a que expire el plazo de vigencia de las ofertas, podrá realizar las investigaciones que considere pertinentes. Una comprobación negativa resultará en el rechazo de la oferta, en cuyo caso el órgano contratante procederá a determinar si el Oferente que presentó la siguiente oferta evaluada como la más conveniente para los intereses de la Institución está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente. 2.33 Derecho del Órgano Contratante a Aceptar o Rechazar Cualquiera o todas las Ofertas El órgano contratante se reserva el derecho de aceptar o rechazar parcial o totalmente cualquier oferta, así como el derecho de anular el proceso de Licitación Pública y rechazar todas las ofertas en cualquier momento con anterioridad a la adjudicación del Contrato, sin que por ello adquiera responsabilidad alguna ante los Oferentes. 17 2.34 Adjudicación La Comisión de Evaluación recomendará la adjudicación de los contratos a los oferentes que el examen y evaluación de sus ofertas determinen que estas se ajustan a lo solicitado en el pliego de condiciones, cumplen con los requisitos técnicos y legales; y que al ser comparadas se haya determinado como la más conveniente para los intereses de la Institución. Esta Licitación Pública se adjudicará por partidas, 2.35 Derecho del Órgano Contratante a Modificar las Cantidades al Momento de la Adjudicación El órgano contratante a través de la Comisión de Evaluación se reserva el derecho de aumentar o disminuir la cantidad de los productos a ser adquiridos al momento de la Adjudicación, siempre y cuando esta variación no aumente los precios unitarios u otros términos y condiciones de la Oferta y del Pliego de Condiciones. La Comisión de Evaluación podrá requerir de ser necesario dictámenes o informes técnicos especializados a fin de fortalecer el proceso de evaluación, los cuales se emitirán dentro del plazo de validez de las ofertas. En los casos comprobados y acreditados por la Comisión de Evaluación en la cual se conozca que un producto ofertado, ha presentado fallas en el uso o represente un riesgo para la salud de la población, la Comisión de Evaluación podrá descalificar la partida correspondiente. 2.36 Notificación de la Resolución de Adjudicación Antes de la expiración del período de validez de las ofertas, el órgano contratante notificará a todos los Oferentes, dejando constancia de dicha notificación en el expediente. Los resultados de la Licitación Pública, identificando la oferta y la siguiente información como mínima: (i) nombre de la Entidad Gubernamental responsable del proceso; (ii) descripción de los productos adjudicados; (iii) nombre del o los proveedores a quienes se favoreció con la adjudicación; (iv) valor de la adjudicación; (v) en los casos que proceda una licitación pública y esta no se realice utilizándose otra modalidad (licitación privada o compra directa), deberá incluirse en la notificación las causas por las cuales el proceso público no se llevó a cabo. Después de la publicación de la adjudicación del contrato y durante un período de cinco (5) días, los Oferentes no favorecidos podrán solicitar por escrito al órgano contratante explicaciones de las razones por las cuales sus ofertas no fueron seleccionadas. El órgano contratante, después de la adjudicación del Contrato, responderá por escrito a cualquier Oferente no favorecido que solicite dichas explicaciones. El órgano contratante podrá utilizar otros medios públicos (ejemplo: tableados, diarios, sitios web, etc.), efectivos y transparentes para notificar la resolución de adjudicación a los oferentes que participaron en el proceso. 2.37 Firma del Contrato Notificada la Resolución de adjudicación al oferente adjudicado, queda obligado a formalizar el contrato y presentar la Garantía de Cumplimiento dentro de los cinco (5) días hábiles siguiente a la fecha en que fue notificada la adjudicación. Cuando el Oferente seleccionado firme el contrato y proporcione la garantía de cumplimiento de 18 contrato, el órgano contratante informará inmediatamente a cada uno de los Oferentes no seleccionados y les devolverá su Garantía de Mantenimiento de la oferta. Si el adjudicatario no acepta la adjudicación o no firma el contrato en el plazo establecido en el pliego de condiciones, por causas que le fueren imputables o no rinda la Garantía de Cumplimiento, dentro del plazo establecido, quedará sin valor ni efecto la adjudicación, debiendo hacerse efectiva la Garantía de Mantenimiento de la Oferta. Cuando así ocurra, el contrato se adjudicará al oferente calificado en segundo lugar, y si esto no es posible por cualquier motivo, al oferente calificado en tercer lugar y, así sucesivamente, sin perjuicio de que el procedimiento se declare fracasado cuando las ofertas no fueren satisfactorias para la administración. 2.38 Cancelación de la Adjudicación Notificada la adjudicación y antes de la firma del Contrato respectivo, se podrá cancelar la adjudicación sin responsabilidad alguna para el órgano contratante cuando ocurran recortes presupuestarios o suspensión de fondos. 2.39 Licitación Desierta El órgano contratante declarará desierto el proceso cuando no se hubieren presentado el número mínimo de ofertas. 2.40 Licitación Fracasada Se declarará fracasada cuando: a) Se hubiere omitido en el procedimiento alguno de los requisitos esenciales establecidos en la Ley de Contratación del Estado y su Reglamento; b) Sí las ofertas recibidas no se ajustan a los requisitos esenciales establecidos en el Reglamento de la Ley de Contratación del Estado o el Pliegos de Condiciones; c) Sí se comprueba la existencia de colusión. d) Cuando las ofertas se reciban por precios considerablemente superiores al presupuesto estimado para cada partida. e) Motivos de fuerza mayor debidamente comprobados. 3. ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE LAS OFERTAS La Evaluación de las Ofertas comprende el análisis y evaluación de las propuestas, que debe ser realizado por la Comisión de Evaluación nombrada para tal efecto. Como apoyo del proceso de evaluación preliminar la Comisión de Evaluación podrá requerir dictámenes o informes técnicos o especializados si resultare necesario de los médicos especialistas tratantes, los cuales se emitirán dentro del plazo de validez de las ofertas. En ningún caso la Comisión de Evaluación podrá exigir requisitos no previstos en el presente Pliego de Condiciones. Una vez finalizada la Evaluación de las Ofertas la Comisión de Evaluación emitirá las recomendaciones pertinentes. 19 3.1 Análisis Comparativo de las Ofertas: El Análisis Comparativo de Ofertas constituye la etapa preliminar del proceso de Evaluación, las ofertas serán analizadas y comparadas tomando en consideración de los criterios siguiente: Precio Ofertado Si Vigenci a de la Oferta Si Garantía de Mantenimiento Si Plazo de Entrega si CRITERIOS CUMPLE / NO CUMPLE (SI O NO) Documento Especificaci Especificaci Declaración s ones ones Jurada Solicitados Técnicas Especiales 2.16 si si si si Firma de las Ofertas si Sí la Comisión de Evaluación encuentra diferencias, omisiones, desviaciones o errores no sustanciales podrá, antes de recomendar la adjudicación, pedir aclaraciones (por escrito con copia al expediente de contratación) a cualquier oferente sobre aspectos de su oferta, sin que por esta vía se permita modificar sus aspectos sustanciales, o violentar el principio de igualdad de trato a los oferentes. En el caso de los defectos u omisiones contenidas en las ofertas, en cuanto no impliquen modificaciones del precio, objeto y condiciones ofrecidas, la Comisión de Evaluación podrá solicitar su subsanación. Así como en todos los casos detallados en el numeral 2.25 del presente Pliego de Condiciones. El Análisis Comparativo de las Ofertas es obligatorio en todo proceso de Licitación, para aquellos procesos en los cuales el precio no es el único factor de comparación entre ofertas; las propuestas que en esta etapa no hubieren sido descalificadas serán evaluadas según los criterios objetivos establecidos en el numeral 3.2 del presente pliego. 3.2 Criterios Objetivos de Evaluación El órgano contratante evaluará los aspectos técnicos de la oferta presentada, para confirmar que todos los requisitos estipulados han sido cumplidos sin ninguna desviación significativa. Si después de haber examinado los términos y condiciones y efectuada la evaluación técnica, si el órgano contratante determina que la oferta no se ajusta sustancialmente al Pliego de Condiciones la oferta será rechazada. En el análisis de la parte económica se evaluará el precio indicado por el oferente, se adjudicará la licitación a la empresa que oferte el precio más bajo o se considere la más ventajosa para el Hospital Escuela, siempre y cuando haya cumplido con todos las especificaciones y requerimientos técnicos del suministro. Los principios que determinarán la revisión y cumplimiento de las especificaciones técnicas, serán las siguientes: Valoración Técnica No Cumple (NC) Cumple (C) Observaciones Esta valoración se utiliza cuando el medicamento suministrado por “EL OFERENTE” no logra objetivamente las especificaciones técnicas establecidas. Esta valoración se utiliza cuando el medicamento Ofrecido responde totalmente a las especificaciones técnicas establecidas, este grado de conformidad corresponde a una puntuación máxima 20 Para la valoración del cumplimiento de las especificaciones técnicas se requiere expertos en el área Médica y Farmacéutica del órgano contratante, quienes revisarán y verificarán el cumplimiento de las especificaciones técnicas requeridas (ejemplo: unidad de presentación, el principio activo y su composición, empaque primario, empaque secundario) pertinentes en la valoración de la misma. 3.2.1 Consideración del Tiempo de Entrega (Plazo de entrega) Se podrá tomar en consideración el tiempo de entrega de los bienes como criterio objetivo de selección, por lo que se seleccionarán los Oferentes que cumplan con los plazos de las entregas parciales requeridas, siempre y cuando el precio no sea sustancialmente superior a la oferta de precio más bajo. 21 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM 2013 4. CUADRO DE CANTIDADES Y PRODUCTOS REQUERIDOS N° 1 2 3 4 5 6 7 8 Nombre Genérico de Medicamento ACETAMINOFÉN (Paracetamol) 120 mg/ 5ml solución oral, no elixir ACETAMINOFÉN (paracetamol) 500 mg tableta ACETATO DE CALCIO +SULFATO DE ALUMINIO (solución Burow) 36.45g + 51.8g polvo para compresas ACETATO LEUPROLIDE 11.25 mg solución inyectable ACICLOVIR 250mg Polvo liofilizado para solución Inyectable ACICLOVIR 400mg tableta recubierta ACICLOVIR 500mg polvo para solución inyectable ACIDO ACETIL SALICÍLICO 100 mg tableta Cantidad 49,210 Frasco opaco 100-120ml 317,870 Blíster o tiras 2,640 Sobres de 2 gramos 130 Frasco ampolla 2 ml 1,850 14,210 2,370 258,450 9 ACIDO FÓLICO 1mg tableta 210,980 10 ACIDO FÓLICO 5mg tableta 92,300 11 ADAMIMUMAB 40 mg / 0.8 ml SC 110 12 ADENOSINA 3 mg / ml 110 13 ADRENALINA (Epinefrina) 1:1000 (1mg/ml) Sol acuosa inyectable IM, IV, SC 16,080 14 AGUA DESTILADA para inyección 10,550 15 AGUA DESTILADA para inyección 264,620 16 AGUA OXIGENADA 17 ALBENDAZOL suspención oral 18 ALBENDAZOL 200 mg tableta 19 ALBUMINA HUMANA 25% mg/ml) solución Inyectable IV 20 ALFAMETILDOPA 500 mg tableta 31,650 21 ALOPURINOL 300mg tableta 40,300 22 ALPRAZOLAN 0.5 mg tableta 37,450 23 24 25 26 200 620 mg / 5ml 990 3,160 (250 AMIKACINA 250 mg/ml sol. Inyectable IM, IV AMIKACINA base (como sulfato) 50mg/ml Sol. Inyectable IM, IV AMINOÁCIDOS esenciales y no esenciales + DEXTROSA al 50% solución inyectable IV AMINOFILINA 25mg/ml solución Empaque Primario 3,160 15,300 11,080 470 740 Empaque Secundario Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 140 tubos o menos caja con 100 frascos o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla o menos Tableta ranurada blíster o Caja con 1000 tiras tabletas o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados tabletas o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados tabletas o menos Caja de 100 frascos o Frasco ampolla menos Caja con 100 Frasco ampolla 2 ml ampollas o menos Ampolla ámbar o ampolla Caja con 100 protegido de la luz, 1ml ampollas o menos Frasco ampolla o bolsa de Caja de 500 frascos o 500ml bolsas o menos Caja con 100 ampolas Ampolla de 10 ml o menos Caja con 50 frascos o Frasco ámbar de 500 ml menos Caja con 100 frascos Frasco de 10 ml o menos Caja con 1000 Blister o tiras tabletas o menos Frasco de 50ml, con Caja con 50 frascos o venoclisis con contenido de menos sodio aproximado 145 meq/l; Tiras o blíster protegidos de Caja con 1000 la luz tabletas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla de 2ml o menos Caja con 50 frascos o Frasco ampolla de 2ml menos Frasco o bolsa de Caja con 6 frascos o aminoácidos 500 ml frasco o menos bolsa de dextrosa 500 ml. Ampolla ámbar de 10ml Caja con 100 Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 22 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento Cantidad Inyectable por infusión 27 AMIODARONA 200mg tableta 28 AMIODARONA Inyectable IV 29 AMITRIPTILINA 25mg tableta 30 31 32 33 34 35 36 37 50mg/ml 7,910 Sol. AMLODIPINA base 5 mg (como Besilato) tableta AMOXICILINA 250 mg + ACIDO CLAVULANICO 62.5 mg/ 5 ml Polvo para suspensión Oral AMOXICILINA 250 mg/5ml polvo para suspención oral AMOXICILINA 500 mg tableta o capsula AMOXICILINA 500 mg + ACIDO CLAVULANICO 125 mg tableta AMPICILINA 1 g + SULBACTAM 500mg polvo liofilizado p/Sol. Inyectable IM, IV AMPICILINA base 1g (como sódica), polvo para solución Inyectable IM, IV ANFOTERICINA B 50mg Polvo liofilizado para solución inyectable IV 390 158,230 174,060 Frasco opaco 100-120ml. 98,890 Frasco de 100-120 ml 69,620 58,560 9,490 18,990 290 ATENOLOL 100 mg tableta 52,740 39 ATORVASTATINA 40 mg tableta 39,560 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 ATROPINA sulfato 1mg/1ml solución inyectable IM, IV, SC AZITROMICINA 200mg/5ml polvo para suspensión oral AZITROMICINA 500mg tableta BECLOMETASONA dipropionato 250mcg/dosis inhalador oral libre de C.F.C BECLOMETASONA dipropionato 50mcg/dosis inhalador oral libre de C.F.C BETAMETASONA valerato 0.1% crema BICALUTAMIDA 50 mg tableta BICARBONATO DE SODIO 0.892 mEq/ml (44.6 mEq/50ml) solución Inyectable BLEOMICINA 15 UI base (como sulfato), polvo para solución inyectable BUDESONIDA 0.5mg/ml solución para nebulizar ampolla BUPIVACAINA 5mg/ml (0.5%) (sin persevantes derivados del parabeno) solución inyectable para uso epidural BUPIVACAINA 5mg/ml (0.5%)+ GLUCOSA 7.5-8% (sin persevantes derivados del parabeno) solución inyectable para uso raquídeo o Empaque Secundario inyectable ampollas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Ampolla 3ml(50mg/ml Caja con 100 solución inyectable) ampollas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados. tabletas o menos Empaque Primario 5,270 38 40 2013 6,210 150 2,640 10,550 8,220 600 3,160 1,270 210 2,640 Caja con 100 frascos o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 Blister o tiras tabletas o menos Blíster recubierto por papel Caja con 1000 aluminio por ambos lados tabletas o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Frasco ampolla con polvo para solución inyectable Frasco ampolla con envase protector a la luz Caja con 100 frascos o menos Frasco en caja individual Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Blíster opaco o tiras de papel Caja con 1000 aluminio ambos lados tabletas o menos Caja con 100 Ampolla ámbar 1ml ampollas o menos Caja con 100 frascos Frasco de 15 a 25 ml o menos Blíster o tiras papel aluminio Caja con 1000 ambos lados tabletas o menos Frasco aerosol, inhalador oral, libre cfc 200 dosis por Caja individual frasco Frasco aerosol, inhalador oral, libre cfc 200 dosis por Caja individual frasco Caja con 100 tubos o Tubo 30 - 60 g menos Blíster o tira papel aluminio Caja de 1000 o menos ambos lados Caja con 50 frascos o menos Frasco 50ml Frasco ámbar protegido de la Caja de 100 o menos luz Ampolla de 2ml protegida de Caja con 100 la luz ampollas o menos 1,250 Frasco vial/ ampolla de 5ml Caja con 100 frascos /ampollas o menos 7,910 Frasco vial/ ampolla de 5ml Caja con 100 frascos /ampollas o menos Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 23 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° 52 53 54 55 Nombre Genérico de Medicamento subaracnoideo CAL SODADA ABSORBENTE (Dióxido de carbono) gránulos CALCIPOTRIOL 0.643 mg/g + DEXAMETASONA dipropionato 0.05 mg/g hidrato loción capilar CALCIPOTRIOL 0.643 mg/g + DEXAMETASONA dipropionato 0.05 mg/g hidrato ungüento CALCIPOTRIOL 50 mcg/g + DEXAMETASONA 0.05 ungüento 56 CANDESARTAN 16 mg tableta 57 CARBAMACEPINA 200 mg tableta 58 CARBÓN ACTIVADO 50 g 59 60 61 62 63 64 65 66 CARBONATO de CALCIO 1.5 g (equivalente a 600 mg de Calcio elemental) + VITAMINA D 200 UI tableta CARBONATO DE CALCIO 1.5g (600 mg Calcio elemental) tableta CEFALOTINA 1g Polvo p/sol. Inyectable. IM, IV CEFEPIME 1 g polvo para inyeccion CEFEPIME 500 mg polvo para inyección CEFOXITINA 1g Polvo p/sol. Inyectable IM, IV CEFTAZIDIMA base 1g (como pentahidrato)+118 mg de carbonato de sodio. polvo para solución inyectable IM, IV CEFTRIAXIONA 1g Polvo para solución Inyectable IM, IV 67 CICLOFOSFAMIDA 50mg Tableta 68 CICLOFOSFAMIDA anhidra 500 mg (como monohidrato) polvo para solución inyectable, este producto puede contener 45 mg NACL ó 75 mg de manitol por cada 100 mg de Ciclofosfamida anhidra 69 CICLOSPORINA 100 mg capsula 70 71 72 73 74 75 CIPROFLOXACINA base 500 mg (como clorhidrato monohidrato) tableta CIPROFLOXACINA 400mg solución inyectable IV CIS-PLATINO (CIS-DDP) 0.9mg/ml solución inyectable CITARABINA (citosina arabinosa) 500 mg solución inyectable o polvo CLARITROMICINA 250 mg /5ml suspensión oral CLARITROMICINA 500mg tableta Cantidad 2013 Empaque Primario Empaque Secundario 10 Recipiente de 25-50 libras Caja con 2 recipientes o menos 790 Tubo Caja con 25 tubos o menos 1,980 Frasco Ampolla Caja con 100 frascos /ampollas o menos 1,050 Tubo de 30 g 2,640 160,870 50 Caja con 25 tubos o menos Blíster o tira de papel Caja por 1000 tabletas aluminio o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados. tabletas o menos Caja con 12 frascos o Frasco opaco 50g menos 26,230 Blíster o tiras 791,170 Blíster o tiras 11,810 3,950 1,980 530 15,820 58,550 13,190 370 10,550 40,440 1,120 320 580 170 1,580 Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Caja con 1000 Frasco opaco tabletas o menos Caja con 50 frascos o menos Frasco vial Blíster papel aluminio ambos Caja con 1000 lados capsulas o menos Caja con 1000 Blíster tabletas o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla 100-200ml o menos Frasco opaco de 45 ml Caja de 100 o menos protegido de la luz Caja con 100 frascos Frasco ampolla o menos Caja con 100 frascos Frasco opaco 60ml. o menos Caja con 1000 Blíster tabletas o menos Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 24 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° 76 77 78 Nombre Genérico de Medicamento CLINDAMICINA 300 mg capsula CLINDAMICINA 300 mg/ml solución inyectable CLINDAMICINA base 150 mg/ml (como fosfato) solución inyectable IM, IV Cantidad 12,260 Frasco ampolla de 2 ml 32,170 Frasco ampolla o ampolla de Caja con 100 frascos 2ml protegido de la luz o menos Tubo de 15-30g 1,580 80 CLONAZEPAN 2mg tableta 21,100 81 CLOPIDOGREL bisulfato 75mg tableta recubierta 1,320 82 CLORAMBUCIL 2 mg Tableta 84 85 86 50 3,590 3,690 Caja con 100 tubos o menos Blíster opaco o frasco opaco Caja con 1000 por 30 tabletas tabletas o menos Blíster opaco o tiras de papel Caja con 1000 aluminio ambos lados tabletas o menos Frasco de 100 Frasco tabletas o menos Frasco gotero opaco de 5- Caja con 50 frascos o 15ml colirio menos Caja por 1000 frascos Frasco vial o menos 1,740 Galón opaco 11,590 Ampolla de 10ml Caja con 4 galones 87 CLORURO DE SODIO 0.45% 18,170 Frasco / bolsa 500ml 88 CLORURO DE SODIO 0.9% 28,220 Frasco / bolsa 500ml 89 CLORURO DE SODIO 0.9% 29,900 Frasco / bolsa 250ml 90 CLORURO DE SODIO 0.9% 37,980 Frasco / bolsa 1000ml 91 COLCHICINA 0.5 ó 1.0 mg tableta 92 93 94 95 DACARBAZINA 200mg (DTIC) polvo para inyección DACTINOMICINA (actinomicina D) 0.5 mg solución inyectable DAUNORRUBICINA 5mg/ml solución inyectable DEXAMETASONA fosfato solución inyectable IM, IV. 4mg/ml DEXKETOPROFENO 25 mg/ml (como trometamol) solución inyectable IV, IM. DEXTROSA + CLORURO DE SODIO 97 5% + 0.3% DEXTROSA + CLORURO DE SODIO 98 5% + 0.3% DEXTROSA + CLORURO DE SODIO 99 5% + 0.45% DEXTROSA + CLORURO DE SODIO 100 5% + 0.45% DEXTROSA + CLORURO DE SODIO 101 5% + 0.9% DEXTROSA + CLORURO DE SODIO 102 5% + 0.9% 96 Empaque Secundario Caja con 1000 capsulas o menos Caja con 100 frascos o menos Blíster CLOBETASOL 0.05% ungüento CLORANFENICOL 0.5% colirio oftálmico CLORANFENICOL 1g Polvo para inyección IV, IM CLORHEXIDINA gluconato 20% V/V solución antiséptica CLORURO DE POTASIO 20%, 68.4 mEq / 10ml Empaque Primario 13,150 79 83 2013 Caja por 100 ampollas o menos Caja con 50 bolsas o menos Caja con 50 bolsas o menos Caja con 50 bolsas o menos Caja con 25 bolsas o menos Caja con 1000 tabletas o menos 950 Blíster o tiras 260 Frasco opaco Caja de 100 o menos 10 Frasco ampolla 3ml Caja de 100 o menos 50 Frasco de 4 a 10 ml Caja de 100 o menos 12,740 8,440 4,700 13,970 19,140 23,970 16,560 29,330 103 DEXTROSA EN AGUA 10% 1,460 104 DEXTROSA EN AGUA 10% 3,250 Ampolla vial ámbar o frasco Caja con 100 frascos ampolla protegido de la luz, o menos de 2 ml Caja con 100 Ampolla de 2ml ampollas o menos Caja con 50 bolsas o Bolsa de 250ml menos Caja con 50 bolsas o Bolsa de 500ml menos Caja con 50 bolsas o Bolsa de 500ml menos Caja con 25 bolsas o Bolsa de 1000ml menos Caja con 50 bolsas o Bolsa de 250ml menos Caja con 50 bolsas o Bolsa de 500ml menos Caja con 25 bolsas o Bolsa de 1000ml menos Bolsa de 500ml Caja con 50 bolsas o Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 25 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento Cantidad 2013 Empaque Primario 105 DEXTROSA EN AGUA 5% 100 Bolsa de 1000ml 106 DEXTROSA EN AGUA 5% 2,180 Bolsa de 500ml 107 DEXTROSA EN AGUA 5% 20,080 Bolsa de 250ml 108 DEXTROSA EN AGUA 50% 5,290 Bolsa de 50ml 3,690 Ampolla ámbar 2ml 109 DIAZEPAN 5mg/ml solución inyectable IM, IV 110 DICLOFENACO potásico 50mg tableta DICLOFENACO sódico 25mg/ml, solución inyectable IM, IV DICLOXACILINA 125 mg/5ml, polvo 112 para suspensión oral. 111 113 DICLOXACILINA 500 mg capsula DIFENHIDRAMINA 10mg/ml solución inyectable IM, IV DIFENHIDRAMINA 2.5mg/ml solución 115 oral 114 514,260 Blíster o tiras 52,740 Frasco ampolla o ampolla de 3 ml 9,750 Frasco opaco 100-120ml. 104,820 Blíster o tiras 4,090 Frasco opaco de 10ml 11,160 Frasco opaco de 100-120ml 116 DIFENHIDRAMINA 50mg capsulas 39,560 Blister o tiras 117 DIGOXINA 0.25 mg tableta 22,070 118 DIGOXINA 0.25 inyectable IV mg/ml solución 119 DIPIRONA 1g solución inyectable 120 121 122 123 124 125 DOBESILATO DE CALCIO 500mg capsula DOBUTAMINA Clorhidrato 250 mg (12.5mg/ml) solución IV DOPAMINA Clorhidrato 200mg (40mg/ml) solución inyectable DOXORRUBICINA 10mg polvo o solución inyectable DOXORRUBICINA 50 mg polvo para solución inyectable ENALAPRIL maleato 1.25mg/ml Sol. Inyectable IV 126 ENALAPRIL maleato 20 mg tableta 127 128 129 130 131 ENOXAPARINA sódica 40 mg/0.4ml (4000 UI) solución inyectable SC con sistema de seguridad automático (libre de persevantes) ENOXAPARINA sódica 60mg/0.6ml (libre de persevantes) solución inyectable SC, con sistema de seguridad ERGONOVINA maleato (metilergometrina) 0.2mg/ml solución inyectable IM IV ERITROMICINA 200 mg /5ml base (no estolato) polvo para suspención ERITROMICINA 500 mg base (no 250 110 158,230 1,110 3,710 Blíster opaco o tiras papel aluminio ambos lados. Ampolla ámbar o ampolla protegido de la luz, 1-2ml Frasco ampolla 2ml Blíster o tiras papel aluminio ambos lados Frasco protegido de la luz, solución inyectable. 20 ml Frasco o ampolla ámbar 5 ml 50 Frasco ampolla 230 Frasco ampolla 150 172,720 Frasco ampolla o ampolla de 1-2 ml Blíster opaco o tiras papel aluminio ambos lados. Empaque Secundario menos Caja con 25 bolsas o menos Caja con 50 bolsas o menos Caja con 50 bolsas o menos Caja con 50 bolsas o menos Caja con 100 ampollas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 100 frascos o ampollas o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 capsulas o menos Caja con 100 frascos o menos Caja de 100 frascos o menos Caja con 1000 capsulas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 100 ampollas o menos Caja de 100 ampollas o menos Caja de 1000 capsulas o menos Caja por 100 frascos o ampollas o menos Caja por 100 frascos o ampollas o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 100 frascos o ampollas o menos Caja con 1000 tabletas o menos 6,510 Jeringa prellenada 0.4 ml Caja con 50 jeringas prellenadas o menos 1,050 Jeringa prellenada 0.6 ml Caja con 50 jeringas prellenadas o menos Ampolla ámbar de 1ml Caja con 100 ampollas o menos 530 2,050 6,060 Frasco de 60 ml protegido de la luz Blister o tiras Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos opaco Caja de 100 frascos o menos Caja con 1000 Página 26 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento estolato) tableta ERITROPOYETINA BETA de Acción 132 prolongada (MPEG) 100 mcg ERTAPENEN 1g, Polvo para Inyección 133 IV, IM ESOMEPRAZOL 40 mg, Polvo para 134 Inyección IV Cantidad 3,160 530 Frasco 136 ESPIRONOLACTONA 25 mg tableta 16,080 ESTREPTOQUINASA 1.5 millones de Ul polvo liofilizado IV 138 ETANERCEPT 25 mg polvo liofilizado ETOPOSIDO (VP-16) 20 mg/ml solución inyectable FACTOR ANTIHEMOFILICO IX 500 140 UI 139 141 FACTOR ANTIHEMOFILICO VII Frasco ampolla de 5ml 30 Jeringa de 1ml 390 Frasco ampolla de 5ml 70 Frasco ampolla 5-10 ml 10 Frasco ampolla 10ml 158,340 143 FENITOINA 25 mg/ml suspención oral 20 FENITOINA 50mg/ml solución para infusión 145 FENOBARBITAL 100mg tableta 146 FENOBARBITAL sódico 120 ó 130 mg/ml solución inyectable IM, IV 147 FENTANILO 25 mcg / parche 148 149 150 151 152 FENTANILO base 0.05mg/ml (como citrato),solución inyectable IM, IV FILGASTRIN 300 mcg/ml, Sol. IV. SC, Libre de Persevantes FLUCONAZOL 150 mg capsula o tableta FLUCONAZOL 10mg/ml polvo para suspensión oral con sabor agradable FLUCONAZOL 2mg/ml solución inyectable IV 153 FLUMAZENIL 0.1 mg/ ml FLUOXETINA base 20 mg (como clorhidrato) capsula FOLINATO CÁLCICO 50mg 155 (10mg/ml) (Leucovorina cálcica) solución inyectable o polvo FOSFATO SÓDICO MONOBÁSICO 156 19 g + FOSFATO SÓDICO DIBASICO 7g, uso rectal o enema FUROSEMIDA 10mg/ml solución 157 inyectable IM, IV 154 158 FUROSEMIDA 40mg tableta 159 FUSIDATO DE SODIO 2% parche Blíster opaco o tiras papel aluminio ambos lados. Blíster opaco o tiras papel aluminio ambos lados. 20 142 FENITOINA 100mg capsula o tableta 144 Jeringa prellenada de 0.3 ml Frasco ampolla 19,520 137 Empaque Primario 70 135 ESPIRONOLACTONA 100 mg tableta 2013 6,620 Frasco / blíster Frasco de 100-120 ml Frasco o ampolla ámbar 25ml 108,340 Blíster o tiras 530 Ampolla 1-2ml 520 Sobre de aluminio ambos lados 2,530 470 5,270 260 2,630 40 Frasco ampolla 10-20ml Jeringas prellenadas de 0.5 ml en caja individual Blíster Frasco opaco de 35-60 ml con protección solar Frasco ampolla 100-200ml Frasco ampolla 5 ml Empaque Secundario tabletas o menos Caja individual Caja por 100 frascos o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Frasco en caja individual Caja con 4 jeringas o menos Caja con 100 ampollas o menos caja con 100 frascos o menos caja con 100 frascos o menos Caja / frasco con 1000 capsulas , tabletas o menos Caja por 100 frascos o menos Caja por 100 frascos o ampollas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 100 ampollas o menos Caja con 100 parches o menos Caja con 50 frascos o menos Caja con 10 jeringas prellenadas Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 frascos o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 tabletas o menos 31,650 Blíster o tiras 1,100 Frasco ampolla de 5ml Caja de 100 o menos 530 Frasco de 120-240 ml Caja de 50 o menos 95,570 229,190 7,910 Caja con 100 ampollas o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados. tabletas o menos Sobre de aluminio ambos Caja con 100 parches Ampolla ámbar 2ml Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 27 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° 160 Nombre Genérico de Medicamento GENTAMICINA base 40mg/ml(como sulfato),solución inyectable IV, IM Cantidad 24,260 161 GLIBENCLAMIDA 5mg tableta 153,870 162 GLUCONATO DE CALCIO 10% 18,470 GLUTARALDEHIDO 2% Sol jabonosa desinfectante HALOPERIDOL lactato 5mg/ml Sol. 164 Inyectable IV. IM HEPARINA sódica 5000 UI /ml /5ml 165 solución Inyectable IV, SC 163 166 HIDRALAZINA 50mg tableta 167 HIDRALAZINA Clorhidrato de 20 mg / ml solución inyectable IV, IM Empaque Primario Galón opaco 350 Ampolla ámbar 1ml 20,040 1,890 Empaque Secundario o menos lados Frasco ámbar o envase Caja con 100 frascos protector de la luz 2ml o menos (80mg/2ml) im, iv Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja de 100 ampollas Ampolla 10ml o menos 110 5,310 2013 Caja con 4 galones Caja con 100 ampollas o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla 5ml o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados. tabletas o menos Caja con 100 Ampolla o frasco de 1ml ampollas/frascos o protegido de la luz menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos 168 HIDROCLORTIAZIDA 25 mg tableta 152,120 169 HIDROCLORTIAZIDA 50 mg tableta 19,780 HIDROCORTISONA 500 mg (como 170 succinato sódico) polvo para solución inyectable IM, IV. 5,940 Frasco ampolla protegido de Caja con 100 frascos la luz o menos 171 HIDROCORTISONA 1% crema 11,710 Tubo de 15-30g. 11,860 Frasco ampolla protegido de Caja con 100 frascos la luz o menos 18,310 Blíster 32,960 Frasco, blíster o tiras 4,220 Ampolla ámbar de 5ml 27,690 Blister o tiras 10,020 Ampolla ámbar 1-5ml HIDROCORTISONA succinato sódico 172 100 mg polvo para solución inyectable IM, IV. HIDROXICLOROQUINA base 310 mg 173 (como sulfato) tableta recubierta HIDROXIUREA 500 mg 174 (hidroxicarbamida) capsula HIERRO III (Sacarato) 20 mg/ml 175 solución Inyectable IV HIOSCINA Butil/Metil bromuro 10 mg 176 tableta HIOSCINA Butil/Metil bromuro o 177 Propinoxato, solución inyectable IM, IV HORMONA DE CRECIMIENTO 5-12 178 mg IBUPROFENO 100 mg/5ml solución 179 oral 180 IBUPROFENO 600 mg tabletas IFOSFAMIDA 1g polvo para solución inyectable IMIPENEM base 500 mg(como monohidrato) + CILASTATINA base 182 500 mg (como sódica) polvo para inyección IV 181 183 IMIPRAMINA 25mg gragea o tableta INMUNOGLOBULINA ANTID (RH+) 184 0.3 mg/ml ó 1500ui JE prellenada con solución inyectable IM o FC con polvo 790 1,580 129,750 790 Caja con 100 tubos o menos Frasco ampolla de 2 ml Frasco opaco 100-120ml. Blister o tiras Caja con 1000 tabletas o menos Frasco / caja con 100 capsulas o menos Caja con 100 ampollas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 100 ampollas o menos Caja de 100 frascos o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 tabletas o menos Frasco protegido de la luz Caja de 100 o menos 17,470 Frasco ampolla Caja con 100 frascos o menos 5,270 Blíster o tiras Caja con 1000 grageas / tabletas o menos Jeringa prellenada en 2ml Caja individual 320 Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 28 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento liofilizado + diluyente INMUNOGLOBULINA humana 185 antitetanica 250 mg INSULINA CRISTALINA humana 100 186 UI / ml, Sol. inyectable IM, IV, SC INSULINA ISOFÓNICA HUMANA 187 NPH 100 UI /ml solución inyectable SC 188 INTERFERÓN Beta 1-A 30 mg Cantidad INTERFERÓN Beta 1-B 0.25 mg solución inyectable IOPRAMIDA 623.40 mg/ml 190 (equivalente a 300 mg de Yodo/ml), solución Inyectable IV IOPRAMIDA 768.86mg/ml 191 (equivalente a 370mg de Yodo/ml), solución Inyectable IV 360 Frasco de 10ml Caja individual 15,420 Frasco de 10ml Caja individual Jeringa prellenada 0.5 ml Caja de 10 unidades o menos 260 1,050 260 IPRATROPIO bromuro 20 mcg / dosis inhalador oral libre de C.F.C 1,180 193 IPRATROPIO bromuro 250 mcg /ml (sol. Para nebulizar) 2,670 ISOSORBIDE mononitrato 20 tableta ISOSORBIDE mononitrato 5 196 tableta sublingual 195 263,720 mg Frasco ampolla liofilizado + jeringa prellenada Frasco ampolla de vidrio transparente de 50ml en caja individual Frasco ampolla de vidrio transparente de 50ml en caja individual Frasco aerosol, inhalador oral, libre cfc 200 dosis por frasco Frasco gotero opaco 20-50ml solución para nebulizar Blíster opaco o tiras papel aluminio ambos lados. 68,880 Blíster o tiras 1,720 Blíster o tiras 197 ISOTRETINOINA 20 mg 3,950 Blister o tiras 198 JALEA LUBRICANTE ESTÉRIL 1,050 Tubo de 120g. 2,640 Frasco ampolla de 10ml mg KETAMINA clorhidrato 50mg/ml, polvo o solución inyectable IM, IV 200 KETANSERINA 2% Gel 199 201 KETOCONAZOL 2% crema tópica L ASPARAGINASA 10,000 UI 1000/ml polvo para solución inyectable LACTATO DE SODIO + MIXTOS 203 ELECTROLITOS (HARTMAN) 202 204 LEFLUNOMIDA 20 mg tableta 205 LEVOFLOXACINA 750 mg solución inyectable IV 580 1,520 790 26,370 530 2,110 206 LEVOFLOXACINA 750 mg tableta 1,900 207 LEVOTIROXINA 100 mcg tableta 373,220 LIDOCAÍNA 2% + EPINEFRINA 208 1:200,000 (con persevantes)solución inyectable LIDOCAÍNA 2% (con persevantes) 209 solución inyectable LIDOCAÍNA 2% (sin persevantes 210 derivados del parabeno) solución inyectable Empaque Secundario Caja con 100 frascos o menos 192 194 IRBESARTAN 300 mg tableta Empaque Primario Frasco o Jeringa 2 ml 1,080 110 189 2013 Tubo de 78g. Tubo de 20 a 30 g Caja individual Caja de 50 unidades o menos Caja de 50 unidades o menos Caja individual Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 tabletas o perla o menos Caja con 100 tubos o menos Caja con 50 frascos o menos Caja individual Caja de 100 tubos o menos Frasco ampolla Caja con 100 o menos bolsa o frasco de 1000ml Caja con 25 bolsas o menos Tiras o blíster protegidos de Caja con 1000 la luz tabletas o menos Frasco ampolla o bolsa de Caja con 100 frascos 100-200ml, /bolsas o menos Caja con 1000 Blíster tabletas o menos Caja con 1000 Blíster opaco tabletas o menos 300 Frasco ampolla de 50ml Caja con 50 frascos o menos 4,330 Frasco ampolla de 50ml Caja con 50 frascos o menos 1,690 Frasco ampolla de 50ml Caja con 50 frascos o menos Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 29 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento LIDOCAÍNA 2% + EPINEFRINA 1:200.000 (SIN PRESERVANTES 211 DERIVADOS DEL PARABENO) Sol. Inyectable LIDOCAÍNA aerosol al 10%, (uso 212 tópico) 213 LIDOCAÍNA al 2%, gel 214 LÍPIDOS al 10% solución Inyectable IV Cantidad Frasco ampolla de 50ml 150 Frasco 50ml 110 210 27,010 216 LORATIDINA 1 mg/ml solución oral 3,160 226 METFORMINA 850 mg tableta METILPREDNISOLONA acetato 80 mg/ml, suspensión acuosa METILPREDNISOLONA base 500 mg 228 (como succinato sódico) polvo para solución inyectable IM, IV. 227 Empaque Primario 260 215 LORATADINA10mg, tableta MAGNESIO hidróxido 300 mg + 217 ALUMINIO hidróxido 600 mg /5ml suspensión oral MAGNESIO sulfato 10% solución 218 inyectable IV MANITOL 20% (200 mg/ml) solución 219 inyectable IV MEPERIDINA (petidina) 50 mg/ml 220 solución inyectable IM, IV, SC. MEPIVACAINA Clorhidrato 2% + LEVONORDEFRINA 1:20, 000, 221 solución inyectable para bloque nerviosa dental. MEPIVACAINA Clorhidrato al 3% sin 222 vasoconstrictor, solución inyectable para bloque nervioso dental. MERCAPTOPURINA (6223 mercaptopurina,6-MP) 50mg tableta MEROPENEM 500mg solución 224 inyectable IV MESNA (mercapto sulfonato de sodio ) 225 100mg / ml solución inyectable 2013 Frasco opaco de 240 ml 23,210 Ampolla 10ml 530 Caja con 50 frascos o menos con atomizador de Caja con 50 frascos o menos Caja con 100 tubos o Tubo de 15-30g menos Caja con 12 frascos o Frasco o bolsa de 500ml bolsas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja de 100 frascos o Frasco opaco de 100-120ml menos 4,750 4,750 Empaque Secundario Frasco menos de 100 o Caja con 100 ampollas o menos Frasco / bolsa 250ml solución Caja con 50 frascos o inyectable bolsas o menos Ampolla de 2ml ámbar o Caja con 100 protegido de la luz ampollas o menos 1,050 Cartucho de inyectable. vidrio 1.8ml Lata con 100 cartuchos o menos 790 Cartucho de inyectable. vidrio 1.8ml Lata con 100 cartuchos o menos 18,460 Frasco o blíster 2,320 1,050 Caja de 100 tabletas o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Frasco 4ml Caja de 100 o menos Caja con 100 tabletas o menos 1,054,890 Blíster o tiras 1,580 Frasco ampolla de 1ml Caja individual 2,000 Frasco vial Caja con 100 frascos o menos 229 METIMAZOL 5mg tableta 75,950 Blíster o tiras 230 METOCARBAMOL 500 mg tableta 76,010 231 METOCLOPRAMIDA 10 mg tableta 21,340 232 233 234 235 236 METOCLOPRAMIDA 5mg/ml sol. inyectable IM, IV METOTREXATO (ametopterina) 2.5 mg tableta METOTREXATO (ametopterina) 50mg solución inyectable o polvo para solución inyectable METRONIDAZOL 0.75% gel vaginal con aplicador METRONIDAZOL 125 mg / 5ml 4,340 33,760 Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja con 100 Ampolla o frasco ámbar 2 ml ampollas o menos Blíster opaco o tiras de papel Caja con 1000 aluminio ambos lados tabletas o menos 2,370 Frasco ampolla protegido de la luz 30 Tubo de 30 a 60 g 6,590 ámbar Frasco de 100 - 120ml Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 30 Caja de 100 o menos Caja de 100 tubos o menos Caja de 100 frascos o Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento Cantidad 2013 Empaque Primario solución oral 237 METRONIDAZOL 5 mg/ml inyectable IV 238 MICOFENOLATO de mofetilo 250/500 mg tableta o capsula MIDAZOLAN 1 inyectable IV, IM MIDAZOLAN 5 240 inyectable IM, IV: 239 solución mg/ml, solución mg/ml, solución 241 MILRRINONA 2 mg/ml 242 MISOPROSTOL 200 mcg tableta 243 244 245 246 247 248 MORFINA sulfato 10mg/ml, solución inyectable IM, IV MULTIVITAMINAS solución para infusión parenteral adultos MULTIVITAMINAS solución para infusión parenteral pediatría NALOXONA 0.4 mg/ml solución inyectable IM, IV, IT, SC NEOSTIGMINA 0.5 mg solución inyectable IM, IV, SC NIFEDIPINA 20 mg capsula/tableta liberación prolongada 19,520 26,370 13,190 15,290 150 1,580 560 Frasco ampolla opaco Caja individual 420 Frasco ampolla opaco Caja individual 580 7,120 378,500 50 250 NITROPRUSIATO de sodio 10 mg/ml 50 NORADRENALINA (norepirefrina ) 1 251 mg/ml Solución inyectable IV 15,300 252 OMEPRAZOL 40 mg capsula 39,560 254 255 256 257 258 OMEPRAZOL 40 mg/ml solución Inyectable IV OXACILINA base 1 g (como sódica monohidrato) polvo para solución inyectable IM, IV. OXITOCINA 5 UI/ml solución inyectable IM, IV PENICILINA BENZATÍNICA 1,200.000UI polvo para suspensión inyectable IM. PENICILINA CRISTALINA 10,000.000UI polvo para solución inyectable IV, IM PENICILINA PROCAINICA 4,000,000 UI polvo para solución inyectable 259 PETROLATO SOLIDO ungüento PIPERACILINA 4g + TAZOBACTAN 500mg, polvo liofilizado IV. PREDNISOLONA 10-15 mg /5ml 261 solución oral 260 Frasco ampolla o bolsa de Caja con 100 frascos 100ml, con dispositivo para /bolsas o menos insertar venoclises Caja con 1000 Blíster opaco tabletas/capsulas o menos Caja con 100 Ampolla de 5ml ampollas o menos Caja con 50 ampollas Frasco de 10 ml o frascos o menos Caja por 100 ampollas Ampolla 10ml o menos Caja con 1000 Blíster tabletas o menos Ampolla de 2ml ámbar o Caja con 100 ampolla protegido de la luz. ampollas o menos 40 249 NITROGLICERINA 5 mg/ml 253 Empaque Secundario menos 6,860 Ampolla ámbar o ampolla Caja con 100 protegido de la luz, 10 ml ampollas o menos Caja con 100 Ampolla ámbar 1ml ampollas o menos Blíster opaco o tiras papel Caja con 1000 aluminio ambos lados. tabletas o menos Caja con 50 frascos o Frasco ampolla de 10 ml ampolla o menos Frasco ampolla ámbar de Caja con 50 unidades 5ml en caja individual o menos Caja con 100 Ampolla 4ml ampollas o menos Caja con 1000 Blíster aluminio ambos lados capsulas o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla 2ml o menos 80,700 Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos 29,010 Ampolla 1-2ml 7,380 Frasco vial polvo p/inyección Caja con 100 frascos im o menos 1,160 Frasco vial polvo p/inyección Caja con 100 frascos inyectable. o menos 390 1,580 13,870 26,370 262 PREDNISONA 50mg tableta 33,730 263 PREDNISONA 5mg tableta 71,310 Caja con 100 ampollas o menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 10 tarros o Tarro de 1 libra menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Caja con 100 frascos Frasco 30-60 ml o menos Caja con 1000 Blíster opaco tabletas o menos Blíster opaco Caja con 1000 Frasco vial en polvo Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 31 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento 264 PROPILTIURACILO 50 mg tableta 265 PROPOFOL + E.D.T.A. (10mg/ml ó 1%), emulsión para infusión. 266 PROPRANOLOL 40mg tableta PROTAMINA Clorhidrato o Sulfato 10mg/ml solución inyectable RANITIDINA 10mg/ml ó 25mg/ml 268 solución inyectable IM, IV 269 RANITIDINA 150mg tableta RITUXIMAB 100 mg / ml solución inyectable IV SACCHAROMYCES BOULARDII 271 sobre o capsula dosis SALBUTAMOL 2 mg/ 5ml solución oral SALBUTAMOL 5 mg/ml solución para 274 nebulizador 273 275 9,490 50 29,010 217,240 270 SALBUTAMOL 100 mcg / inhalador oral, libre de CFC 66,110 84,390 267 272 Cantidad SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL (Formula OMS) SUCCINILCOLINA cloruro 50 mg/ml solución inyectable IM, IV SUERO ANTIOFÍDICO polivalente 277 anticoral solución inyectable IM, V SUERO ANTIOFÍDICO polivalente 278 anticrotalido solución inyectable IM, IV SULFADIAZINA DE PLATA 10 mg/g 279 crema 276 280 SULFASALAZINA 500 mg tableta 50 990 7,900 2,930 1,580 21,100 3,690 2013 Empaque Secundario tabletas o menos Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Caja con 50 ampollas Ampolla 20 ml o menos Caja con 1000 Blíster opaco tabletas o menos Caja con 100 Ampolla 5ml ampollas o menos Ampolla ámbar de 2 ó 5ml Caja con 100 envase protegido de la luz ampollas o menos Blíster opaco o tiras de papel Caja con 1000 aluminio ambos lados tabletas o menos Caja con 100 frascos Frasco ampolla o menos Empaque Primario Sobres o tiras Frasco aerosol, inhalador oral, libre cfc 200 dosis por Caja individual frasco Caja con 100 frascos Frasco opaco de 100-120 ml o menos Frasco opaco 20-50ml Caja con 100 frascos solución para nebulizar o menos Sobre con polvo para reconstituir un litro con 245mosm/litro glucosa 75meq; sodio 75meq o mmol/cloruro 65meq o mmol/l; Caja con 1000 sobres potasio 20 meq o mmol/l; o menos citrato 10 mmol/l: glucosa 13.5g/l; cloruro de sodio 2.6g/l; cloruro de potasio 1.5g/l; citrato Caja con 100 Frasco/ ampolla de 10ml ampollas o menos 210 Frasco 10ml inyectable Caja individual 790 Frasco 10ml inyectable Caja individual 440 Tarro de 1 libra Caja con 10 tarroso menos Caja por 1000 tabletas o menos 5,270 Frasco, blíster o tiras 1,050 Frasco gotero opaco 30-60ml. Caja con 100 frascos o menos 52,740 Blíster opaco Caja con 1000 grageas o menos 30 Frasco 454 g Caja de 10 o menos 284 TACROLIMUS 1 mg 19,780 Blíster o tiras 285 TACROLIMUS 5 mg 1,980 Blíster o tiras 17,410 Blíster o tiras SULFATO FERROSO 125mg/ml 281 (equivale a 25 mg de hierro elemental) solución oral SULFATO FERROSO 300mg 282 (equivale a 110 mg de hierro elemental) gragea SULFONATO Sódico de Poliestireno 283 polvo para suspensión oral 286 TETRACICLINA 500 mg capsula 287 TIGECICLINA 50 mg polvo para 150 Caja con 1000 tabletas o menos Caja con 1000 tabletas o menos Caja de 1000 capsulas o menos Caja con 50 frascos o Frasco ampolla Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 32 Hospital Escuela Licitación Pública (LPN) N° 01-2014-HE-CM N° Nombre Genérico de Medicamento Cantidad 2013 Empaque Primario inyección 288 TINIDAZOL 500 mg Tableta 7,120 289 TIOGUANINA 50mg Tableta 260 TIOPENTAL sódico 1 g, solución 290 inyectable/polvo para solución inyectable IV. 3,690 291 TOPIRAMATO 100 mg tableta 31,650 292 TOPIRAMATO 25 mg tableta 26,900 293 294 295 296 297 298 299 300 301 TRAMADOL Clorhidrato 50mg/ml solución inyectable IM, IV. TRIAMCINOLONA acetónido 10 mg/ml, solución inyectable TRIMETOPRIN 40 mg + SULFAMETOXAZOL 200mg / 5ml suspensión oral TRIMETOPRIN 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400mg tableta VALPROATO de sodio 100mg / ml solución inyectable VALPROATO de sodio 200 mg / ml solución oral + medidor calibrado en ml VALPROATO de sodio 500 mg gragea VANCOMICINA base 500 mg (como clorhidrato) polvo para infusión VERAPAMILO 120mg liberación prolongada gragea / tableta VERAPAMILO 2.5 mg/ ml para solución inyectable VINBLASTINA Sulfato 10mg Polvo 303 para inyección VINCRISTINA Sulfato 1mg / ml 304 solución inyectable VITAMINA B1 (Tiamina) 100 mg/ml 305 solución inyectable IM, IV 302 28,480 110 Blíster opaco 1,580 1,470 211,430 14,590 158,230 50 150 1,320 530 5,060 308 VORICONAZOL 200 mg tabletas 7,910 311 ZINC sulfato 2mg / ml solución oral Tiras o blíster protegidos de Caja de 1000 tabletas la luz o menos Tiras o blíster protegidos de Caja de 1000 tabletas la luz o menos Caja con 50 ampollas Ampolla 2ml o menos Caja con 100 Frasco ampolla 5 ml ampollas o menos 96,520 VITAMINA K1 (Fitomenadiona) 307 10mg/1ml solución inyectable IM, IV, SC VORICONAZOL 200 mg, polvo para infusión YODO 10% + POLIVINIL 310 PIRROLIDONA (YODO POVIDONA) solución anticeptica Caja con 50 frascos o menos Frasco vial Frasco opaco 100-120ml. 12,980 309 Frasco 7,650 VITAMINA D3 (Alfacalcidol) 0.25 mcg Gragea 306 Blíster o tiras 450 1,810 790 Empaque Secundario menos Caja de 1000 tabletas o menos Caja de 1000 o tabletas menos Caja con 100 frascos o menos Caja con 1000 tabletas o menos Frasco en caja Frasco de 5 ml individual Frasco en caja Frasco opaco de 40ml individual Caja con 40 grageas Blíster aluminio ambos lados o menos Frasco ampolla con polvo Caja con 100 frascos para solución inyectable o menos Caja con 1000 Blíster grageas / tabletas o menos Caja con 100 Ampolla de 2 ml ampollas o menos Caja de 100 frascos o Frasco menos Frasco de 1 a 2 ml protegido Caja de 100 o menos de la luz Caja con 100 frascos Frasco ámbar de 10 ml o menos Caja con 1000 Tiras papel aluminio ambos tabletas o perla o lados. menos Ampolla ámbar de 1ml, Caja con 100 inyectable, inyectable , im, iv ampollas o menos y sc Caja con 1000 Blíster o tiras tabletas o menos Frasco ampolla Caja individual Frasco opaco Caja de 50 frascos o menos Frasco protegido de la luz, de Caja de 100 o menos 100 -120 ml Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 33 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 5. REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 5.1 Requisitos de los Productos Todos los medicamentos a ser adquiridos en este proceso deberán cumplir con los siguientes requisitos: a) La vida útil para los Medicamentos será de 24 meses como mínimo y de los Biológicos, Biotecnológicos y Hemoderivados será de 18 meses mínimo. Este plazo es contado a partir de la fecha de recepción del producto por el órgano contratante. El proveedor se comprometerá mediante un acta de compromiso, a remplazar dichos Medicamentos si antes de la fecha de expiración sobrevienen fallas imputables al laboratorio fabricante o si venciera dentro del período establecido, sin costo alguno para el órgano contratante con otro número de lote y por un período de vencimiento igual o superior al pactado. b) Todos los productos deberán cumplir con los requisitos de etiquetado establecidos en el formulario Anexo Nº 7. c) Para medicamentos de origen Hemoderivados y otros productos biológicos de origen humano se requiere: c.1) Describir el manejo del plasma como materia prima incluyendo: El estado reglamentario del proveedor del plasma La Epidemiología de los donantes Las pruebas de detección realizadas a la sangre/plasma Las medidas de garantía de calidad La cuarentena en el país de origen El tamaño del lote (pool) del plasma Las pruebas del lote (pool) del plasma c.2) Describir el proceso de fabricación incluyendo; Los métodos de fabricación cruciales y los controles relacionados con los mismos dentro del proceso de fabricación Los modelos de inactivación / eliminación vírica La consistencia de los procesos Las especificaciones de la liberación de lotes c.3) El producto final incluyendo: La potencia del producto y su período de validez Otros mercados donde el producto se encuentre a la venta La historia del producto Los estudios clínicos que demuestren la eficacia del producto Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 34 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 c.4) Presentar evidencias de comercialización en el país de origen. Deberá presentar Certificado de Libre Venta (CVL) vigente, que garantice que el laboratorio está acreditado para fabricar producto hemoderivados y/o de Ingeniería Genética, que el producto está registrado por esas agencias y autorizado para uso humano. Dicho documento debe estar autenticado por el Consulado de Honduras más cercano del País donde haya sido emitido o con su respectiva apostilla. En caso de querer conservar el original podrá presentarse dicho documento en fotocopia certificada por notario. Los productos hemoderivados y/o de Ingeniería Genética deberán presentar estudios clínicos o farmacodinámicos desarrollados en pacientes con la enfermedad, certificados por la autoridad competente del país de origen y/o publicaciones de revistas médicas de prestigio (Asociación Mundial de Hemofilia, Carta Medica, revista médica incluida en el Índex Medicus/MEDLINE, etc.) Estos medicamentos deben de cumplir con la Ley Especial del VIH/SIDA, Capítulo I, Titulo IV, Articulo 16 del Control Sanitario y Epidemiológico que indica: que los productos usados en el manejo de pacientes hemofílicos deberán cumplir con los requisitos internacionales de pureza y seguridad estandarizados por la Food and Drug Administration (FDA) y Europe Medicines Agency (EMA). d) En el caso de los medicamentos cuyas formas farmacéuticas son aerosoles es indispensable que cumplan con la Ley General del Ambiente la cual establece que estos medicamentos deben, estar libres de CFC (clorofluoruro de carbono). e) En el caso de las heparinas de bajo peso molecular, con el objeto de garantizar la pureza de cada lote, cada uno de éstos deberá presentar Certificado de Control de Calidad de las pruebas de Resonancia Magnética que garanticen la misma, emitido por la autoridad sanitaria del país de origen. f) Las formas farmacéuticas liquidas y polvos para suspensión orales deben ser acompañados por alguno de los siguientes dosificadores: Cuchara graduada de 2.5 ml a 5 ml, jeringa o copita graduada en escala fraccionada de 0 ml, hasta 10 mililitros, para facilitar su administración, los cuales deben ser incorporados a cada frasco. g) Las formas farmacéuticas liquidas y polvos para suspensión orales pediátricas deben tener sabor agradable. h) Para los productos refrigerados debe mantenerse y comprobarse mediante dispositivos electrónicos empleados durante su almacenamiento y transporte del producto hasta su entrega en el lugar designado por el órgano contratante. i) Las ofertas deberán corresponder exactamente al principio activo expresando como concentración BASE y sal si ésta se especifica, forma farmacéutica, concentración, envase primario, envase secundario y especificaciones de calidad requeridas para cada producto. j) Las pruebas de análisis de calidad que se realizarán a los lotes de producto entregado Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 35 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 por el Proveedor, serán las que defina el órgano contratante según las establecidas en el Reglamento Técnico Centroamericano para “Productos Farmacéutico. Medicamentos para uso Humano Verificación de la Calidad”; los costos incurridos en dichas pruebas serán por cuenta del Oferente. 5.2 Especificaciones Técnicas Polvos o Soluciones para Inyección En el caso de los medicamentos que tienen el mismo principio activo y diferente concentración, y que necesitan ser mezclados para ajuste de dosis previo a su administración al paciente; al momento de adjudicarlos, el órgano contratante con el fin de evitar incompatibilidades entre excipientes de diferentes fabricantes (problemas de precipitación y/o cristalización que afectan la acción terapéutica deseada, provocan riesgos al paciente e incluso perdidas al Estado de Honduras) se reserva el derecho de adjudicarlos a un mismo laboratorio fabricante. Productos con Oferentes Únicos En el caso de aquellos productos farmacéuticos considerados por el órgano contratante como vitales o esenciales para la salud de la población y que cuenten con un único oferente en la presente Licitación Pública, la Comisión de Evaluación podrá aceptar modificaciones en el número de unidades a adquirir, si el proveedor no puede ofertar toda la cantidad solicitada. Soluciones Hidroelectrolíticas Los oferentes interesados en licitar las diferentes Soluciones Hidroelectrolíticas, por la simple presentación de su oferta se entiende que garantizan tener la capacidad de distribución de dichas soluciones conforme a la programación del órgano contratante. La falta de cumplimiento de dichas entregas, facultará al órgano contratante para que proceda a ejecutar la Garantía de Cumplimiento. 5.3 Aclaraciones Las pruebas de análisis de calidad que defina el órgano contratante se realizarán en base a la farmacopea ofertada y la más actualizada. Los costos incurridos en dichas pruebas serán por cuenta del Oferente. Para los aspectos de aclaración de las formas de presentación farmacéuticas descritas en el listado de especificaciones, se utilizan las abreviaturas siguientes: Amp. Bl Ci Cp. Ampolla Bolsa Ciclo Cápsula Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 36 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM CA. Fco. Fco. Vial GL. Je. Je prell. Ov. Tb. Tu. 5.4 2013 Cartucho Frasco para productos: jarabes, soluciones, etc. De uso oral Frasco vial (para productos de uso inyectables: IM, IV, etc) Galón Jeringa Jeringa Prellenada Ovulo Tableta Tubo La inspección y el control de calidad de los medicamentos es responsabilidad del órgano contratante. a) El órgano contratante hará un muestreo técnico al azar entre los lotes de los productos recepcionados y se reserva el derecho de realizar pruebas en cualquier período de tiempo comprendido en la duración del producto ofertado en caso de indicios de falla terapéutica o efectos adversos graves comprobados y documentados por el Comité de Farmacia y Terapéutica del Hospital Escuela, en cuyo caso los costos correrán siempre por cuenta del proveedor. b) Los análisis a realizar deberán hacerse en base a la farmacopea ofertada y la más actualizada. c) Estas pruebas de control de calidad se harán en el laboratorio oficial, reservándose siempre el órgano contratante el derecho de indicar otro laboratorio Nacional o Internacional con capacidad para realizar las mismas; el proveedor deberá también reponer las muestras utilizadas para dichas pruebas. d) Los productos deberán ser entregados según fue ofertado y aceptado por el órgano contratante en los Anexos No. 1, 2, 7, y 8 (tiempos, especificaciones técnicas, presentaciones y envases primario y secundario) este último empaque no será excluyente al momento de ofertar y adjudicar y será a conveniencia del órgano contratante. e) Los productos entregados deberán incluir instrucciones claras de manejo, almacenamiento, embalaje, refrigeración, y en general todas las condiciones especiales de cuidado y conservación de los mismos. Esta condición debe aplicarse para las muestras solicitadas para la evaluación. 6. LUGAR Y FORMA DE ENTREGA DE LOS PRODUCTOS Los productos serán entregados en el Almacén de Medicamentos del HOSPITAL localizado en el Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle La Salud, Edificio Bloque Materno Infantil, Tegucigalpa, M.D.C., Honduras, C.A., o en cualquier otra instalación ubicada en el Municipio del Distrito Central que el órgano contratante designe, previa comunicación con el contratista. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 37 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 Plazos para la entrega de Medicamentos a) La primera entrega correspondiente a un mínimo del 30% de cada producto ofertado será hasta 30 días calendario, posterior a la fecha de la suscripción del contrato; la segunda entrega correspondiente a un mínimo del 30% de cada producto ofertado será hasta 60 días calendario, posterior a la fecha de la suscripción del contrato; la tercera entrega correspondiente a un mínimo del 20% de cada producto ofertado será hasta 90 días calendario, posterior a la fecha de suscripción del contrato y la cuarta entrega correspondiente hasta un 20% restante del producto ofertado hasta 120 días calendario, posterior a la fecha de la suscripción del contrato. Entrega Primera Segunda Tercera Cuarta Porcentaje Mínimo 30% Mínimo 30% Mínimo 20% Hasta 20% Tiempo 30 días calendario 60 días calendario 90 días calendario 120 días calendario b) En el caso de Medicamentos Controlados la primera entrega correspondiente a un mínimo del 50% de cada producto ofertado será hasta un máximo de 30 días calendario posterior a la fecha de suscripción del contrato; la segunda entrega correspondiente a un 50% restante de cada producto ofertado será hasta 60 días calendario posterior a la fecha de la suscripción del contrato. Entrega Primera Segunda Porcentaje Mínimo 50% Mínimo 50% Tiempo 30 días calendario 60 días calendario Así también cada lote de un producto farmacéutico adjudicado, que se entregue deberá acompañar fotocopia del certificado de control de calidad correspondiente al lote entregado, firmado por el profesional a cargo de esta función en el laboratorio fabricante o laboratorio contratado para este fin. Este será un requisito indispensable para la emisión del Acta de Recepción. c) Una vez adjudicado y/o firmado el contrato el órgano contratante podrá variar el plazo de entrega de común acuerdo con el Proveedor; en ningún caso este plazo será superior al ya establecido en el presente Pliego de Condiciones. Para la recepción de productos se elaborará un plan de entregas según los tiempos y porcentajes establecidos anteriormente, por lo que para cada entrega deberá programarse con tiempo anticipado coordinadamente entre el Almacén de Medicamentos y el Proveedor, con el fin de evitar contratiempos y malos entendidos en la recepción de los medicamentos. d) El Proveedor durante la vigencia del contrato será evaluado en base a los incumplimientos que éste presente en las entregas. La aplicación de multas se realizará en base a lo establecido en las Disposiciones Generales del Presupuesto vigentes, la penalidad se realizará como deducción al pago mensual correspondiente a los insumos recibidos, conforme a informes mensuales emitidos Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 38 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 por el Almacén de Medicamentos. Por lo que el Proveedor deberá mantener los controles adecuados para el cumplimiento efectivo de los plazos de entrega y la responsabilidad en la presentación de su oferta. Las penalidades no se consideraran en caso de fuerza mayor debidamente justificada. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 39 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 7. DATOS GENERALES DEL CONTRATO La sola presentación de la oferta se entiende como la aceptación del oferente de todas las cláusulas estipuladas en el presente pliego de condiciones, las cuales incluye las secciones I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII. 7.1 Condiciones Generales del Contrato Las condiciones generales del contrato incluirán todos los compromisos del Oferente y el Órgano Contratante detallados en el presente pliego de condiciones. 7.1.1 Identificación de las Partes PROVEEDOR Y ÓRGANO CONTRATANTE. 7.1.2 Idioma del Contrato El idioma del Contrato será el español 7.1.3 Descripción del suministro objeto del contrato “ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS (PRODUCTOS FARMACÉUTICOS) PARA EL HOSPITAL ESCUELA DEL AÑO 2014” 7.1.4 Cantidad Las emitidas en la Adjudicación y similares a las especificaciones ofertadas y aceptadas por el Órgano Contratante. 7.1.5 Monto del Contrato Según adjudicación 7.1.6 Moneda de Pago El pago se realizará en Lempiras. 7.1.7 Lugar de Entrega El lugar convenido para la entrega de los bienes es: Almacén de Medicamentos del HOSPITAL localizado en el Hospital Escuela, Boulevard Suyapa, calle La Salud, Edificio Bloque Materno Infantil, Tegucigalpa, M.D.C., Honduras, C.A., o en cualquier otra instalación ubicada en el Municipio del Distrito Central que el órgano contratante designe, previa comunicación con el contratista. 7.1.8 Forma de Entrega La entrega de los bienes se llevará a cabo de la siguiente forma: 7.1.9 Recepción de los Bienes Cada lote de un producto farmacéutico adjudicado, que se entregue deberá acompañar fotocopia del certificado de Liberación de Lote correspondiente al lote entregado; firmado por el profesional a cargo de esta función en el laboratorio fabricante; avalado Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 40 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 por la autoridad reguladora del país de origen. Este será un requisito indispensable para la emisión del Acta de Recepción Provisional. Se realizará un muestreo técnico al azar según la farmacopea descrita en la definición de Calidad de los Productos Farmacéuticos incluida en el Glosario del Pliego de Condiciones de la Licitación Pública (LPN) No. 01-2014-HE-CM, de los lotes de medicamento entregados, para realizar los análisis de comprobación del certificado referido. En caso que el análisis resulte APROBADO (demuestre que el lote cumple con la calidad establecida) se emitirá el Acta de Recepción Definitiva. En caso contrario se procederá a un segundo muestreo, sí este último resulta RECHAZADO. El Órgano Contratante según su naturaleza seguirá uno de los siguientes procedimientos: El Órgano Contratante reportará a la Secretaría de Salud, el medicamento y el lote que presenta fallas de calidad. El costo de los análisis correrá por cuenta del proveedor. 7.1.10 Plazo de Entrega Los bienes serán entregados según el cronograma establecido. 7.1.11 Especificaciones técnicas especiales Según lo establecidos en el pliego de condiciones 7.1.12 Especificaciones y Normas Según parte 3 y 5 del presente Pliego de Condiciones. 7.1.13 Empaque y Etiquetado Según anexo N° 7 del presente Pliego de Condiciones 7.1.14 Inspecciones y Pruebas Durante el plazo de dos años contados a partir de la fecha de entrega, el Hospital Escuela podrá efectuar pruebas de calidad durante la vida útil de los medicamentos a fin de garantizar que estos mantendrán la calidad en igual condición que al momento de la entrega. El Hospital Escuela o sus representantes tendrán derecho a inspeccionar los medicamentos y /o someterlos a prueba a fin de verificar su conformidad con las especificaciones del contrato. El Hospital Escuela notificará oportunamente y por escrito al proveedor la identidad de todo representante designado para estos fines. Para estos propósitos: a) La inspección y el control de calidad de los medicamentos es responsabilidad del Hospital Escuela. b) Durante la ejecución del contrato el Hospital Escuela hará un muestreo técnico al azar entre los lotes de los productos recepcionados que considere pertinente y se reserva el derecho de realizar pruebas en cualquier período de tiempo comprendido en la duración del producto ofertado en caso de indicios de falla terapéutica o efectos adversos graves documentados por el Comité de Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 41 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM c) d) e) f) 2013 Farmacia y Terapéutica o en caso de inexistencia de dicho Comité por el respectivo servicio médico del HOSPITAL en cuyo caso los costos correrán siempre por cuenta del proveedor. Los análisis a realizar deberán hacerse en base a la farmacopea ofertada y aceptada previamente por la Comisión Técnica que reviso tales ofertas. El costo de las pruebas de control de calidad correrán por cuenta del proveedor. Estas pruebas de control de calidad se harán en el laboratorio oficial, reservándose, siempre, el Hospital Escuela el derecho de indicar otro laboratorio Nacional o Internacional con capacidad para realizar las mismas. El proveedor deberá también reponer las muestras utilizadas para dichas pruebas. Los productos deberán ser entregados según fue ofertado y aceptado por el Hospital Escuela en los Anexos Nos. 1 y 2 (tiempos, especificaciones técnicas, presentaciones y envases primario y secundario). 7.1.15 Garantía de cumplimiento Monto de la garantía de cumplimiento del contrato equivalente al quince por ciento (15%) del valor del contrato y estará vigente hasta tres (3) meses después del plazo previsto para la ejecución del contrato de entrega del suministro. 7.1.16 Garantía de los Bienes El Proveedor garantiza que los medicamentos ofrecidos son de producción con fecha de expiración no menor a 24 meses y de los Biológicos, Biotecnológicos y Hemoderivados de producción con fecha de expiración no menor de 18 meses, asimismo, de materia prima de calidad, y se compromete a reponer los productos sin costo para el Hospital Escuela, si antes de la fecha de expiración sobrevienen fallas imputables al laboratorio fabricante. Esto incluye el cumplimiento de las especificaciones técnicas de etiquetado del envase primario y secundario. El proveedor presentará una Acta de Compromiso a el Hospital Escuela de reemplazo de los medicamentos con un período de expiración mayor o igual a 24 meses y de los Biológicos, Biotecnológicos y Hemoderivados mayor o igual de 18 meses después de la fecha de recepción, este reemplazo deberá ser en un plazo máximo de 30 días calendario a partir del momento de la solicitud, entregando uno (1) o los lotes de medicamentos que correspondan. Lo anterior se aplicará de igual manera y con los mismos criterios en el caso de los medicamentos en que se detectasen fallas terapéuticas o en su forma farmacéutica que no se hubieran detectado al momento de su recepción. El Hospital Escuela en ejercicio de su función rectora y reguladora procederá conforme a Ley con los medicamentos vencidos o dañados. El Proveedor sustituirá la garantía de cumplimiento de contrato por una garantía de calidad equivalente al 5% del monto del contrato, la cual permanecerá vigente por un año. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 42 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 7.1.17 2013 Multas Las multas por incumplimiento en el plazo se aplicarán según las disposiciones generales del presupuesto al momento de suscribir el contrato. Para los casos en que se pacte entregas parciales, la multa se aplicará sobre el monto de la entrega objeto de retraso según lo establece el pliego de condiciones. 7.1.18 Procedimiento y plazo para la reposición de producto El Órgano Contratante podrá hacer devoluciones o reclamos de los medicamentos cuando se comprueben fallas físico químicas o microbiológicas, como resultado de análisis rechazados por el laboratorio de control de calidad del Colegio Químico Farmacéutico, así como también fallas terapéuticas reportadas por el personal médico farmacéutico imputable al oferente dentro del período de garantía. En este caso el oferente adjudicado deberá reponer al Hospital Escuela el cien por ciento (100%) de los medicamentos que hayan sido rechazados en un plazo máximo de treinta (30) días calendario y deberá ser devuelto y canjeado por uno de igual o superior características de las señaladas originalmente dentro de los (30) días calendario posteriores a la fecha en que el Almacén de Medicamentos, comunique por escrito el incumplimiento respectivo. Considerando que las fallas antes mencionadas son responsabilidad del oferente adjudicado. El Órgano Contratante podrá en caso necesario; cubrir el desabastecimiento causado por la devolución del producto mediante compra local de la cantidad requerida para cubrir su necesidad durante el período de intercambio. Los costos y gastos que se originen serán cubiertos por el oferente adjudicado que ocasiono la irregularidad y las cantidades adquiridas serán descontadas de los pagos que tenga pendiente el oferente adjudicado, lo anterior, independientemente de la reparación del daño que cause. Los oferentes adjudicados deberán garantizar que la entrega y recepción de los suministros en reposición se efectuarán en el lugar de destino final indicado en este pliego de condiciones. Las devoluciones de suministros por causas distintas a las indicadas en los párrafos anteriores se efectuaran previo acuerdo de las partes. 7.1.19 Garantía de Calidad Monto de la garantía de calidad del contrato equivalente al cinco (5%) del valor del contrato y estará vigente desde la fecha de finalización de ejecución del contrato de entrega del suministro hasta un año después del plazo previsto en el contrato. 7.1.20 Solución de Controversias El Órgano Contratante y el Proveedor harán todo lo posible para resolver amigablemente cualquier desacuerdo o controversia que se haya suscitado entre las partes en referencia al Contrato, si esto no fuere posible, se llevará a los tribunales correspondientes de la Republica de Honduras, sometiéndose expresamente al domicilio del Hospital Escuela. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 43 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 7.1.21 Riesgo del Contratista El Contratista no tendrá derecho a indemnización por causa de pérdidas, averías o perjuicios ocasionados a los bienes antes de su entrega al Hospital, salvo cuando esta última hubiere incurrido en mora de recibir y el Contratista hubiera efectuado la oportuna denuncia. 7.1.22 Caso fortuito o fuerza mayor El Proveedor no estará sujeto a la ejecución de su Garantía de Cumplimiento, liquidación por daños y perjuicios o terminación por incumplimiento en la medida en que la demora o el incumplimiento de sus obligaciones en virtud del Contrato sea el resultado de un evento de Fuerza Mayor. 7.1.23 Causas de resolución del contrato El Órgano Contratante, sin perjuicio de otros recursos a su haber en caso de incumplimiento del Contrato, podrá terminar el Contrato en su totalidad o en parte mediante una comunicación de incumplimiento por escrito al Proveedor en cualquiera de las siguientes circunstancias: (i) si el Proveedor no entrega parte o ninguno de los Bienes dentro del período establecido en el Contrato, o dentro de alguna prórroga otorgada por el Órgano Contratante; o (ii) Si el Proveedor no cumple con cualquier otra obligación en virtud del Contrato; o (iii) Si el Proveedor, a juicio del Órgano Contratante, durante el proceso de licitación o de ejecución del Contrato, ha participado en actos de fraude y corrupción; o (iv) La disolución de la sociedad mercantil Proveedora, salvo en los casos de fusión de sociedades y siempre que solicite de manera expresa al Órgano Contratante su autorización para la continuación de la ejecución del contrato, dentro de los diez (10) días hábiles siguientes a la fecha en que tal fusión ocurra. El Órgano Contratante podrá aceptar o denegar dicha solicitud, sin que, en este último caso, haya derecho a indemnización alguna; o (v) La falta de constitución de la garantía de cumplimiento del contrato o de las demás garantías a cargo del Proveedor dentro de los plazos correspondientes; (vi) Cualquier otra establecida en la Legislación aplicable a este proceso de Licitación. 7.1.24 Terminación por Insolvencia (a) El Órgano Contratante podrá rescindir el Contrato en cualquier momento mediante comunicación por escrito al Proveedor en caso de la declaración de quiebra o de suspensión de pagos del Proveedor, o su comprobada incapacidad financiera. 7.1.25 Terminación por Conveniencia. (a) El Órgano Contratante, mediante comunicación enviada al Proveedor, podrá terminar el Contrato total o parcialmente, en cualquier momento por razones de Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 44 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 conveniencia. La comunicación de terminación deberá indicar que la terminación es por conveniencia del Órgano Contratante, el alcance de la terminación de las responsabilidades del Proveedor en virtud del Contrato y la fecha de efectividad de dicha terminación. El Órgano Contratante podrá terminar el Contrato también en caso de muerte del Proveedor individual, salvo que los herederos ofrezcan concluir con el mismo con sujeción a todas sus estipulaciones; la aceptación de esta circunstancia será potestativa del Órgano Contratante sin que los herederos tengan derecho a indemnización alguna en caso contrario. El contrato también podrá ser terminado por el mutuo acuerdo de las partes. 7.1.26 Liquidación por Daños y Perjuicios Sí el Proveedor no cumple con la entrega de la totalidad o parte de los Bienes dentro del período especificado en el Contrato, sin perjuicio de los demás recursos que el Órgano Contratante tenga en virtud del Contrato, éste podrá deducir del precio del Contrato por concepto de liquidación de daños y perjuicios, una suma equivalente al porcentaje del precio de entrega de los bienes atrasados. Al alcanzar el máximo establecido, el Órgano Contratante podrá dar por terminado el contrato. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 45 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 8. ANEXOS ANEXO N° 1 CARTA PROPUESTA Señores: HOSPITAL ESCUELA Tegucigalpa, M.D.C. ATENCIÓN: REF. LICITACIÓN PÚBLICA N° LPN-01-2014-HE-CM ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS (PRODUCTOS FARMACÉUTICOS) PARA EL HOSPITAL ESCUELA Actuando en mi condición de representante de la Empresa Mercantil denominada________________________________ por este medio DECLARO: haber obtenido y examinado el pliego de condiciones y listado de bienes y especificaciones técnicas de la Licitación Pública No. LPN-01-2014-HE-CM cuyos bienes serán destinados al HOSPITAL ESCUELA y de conformidad con la misma, ofrezco suministrar las partidas (señalándolos por número de partidas ofertadas) siguientes:______________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ ____________ Oferta que asciende a un monto total de Lempiras_______________________________________________________________ _______________________________________________________ (Letras y números) Acepto la forma de pago en moneda nacional (Lempiras) y me comprometo a realizar la entrega de los bienes conforme al plazo establecido en el presente pliego de condiciones; de igual forma me comprometo a entregar los bienes en el lugar señalado para su recepción. Asimismo, declaro que de resultar mi oferta como la más conveniente a los intereses del órgano contratante. Me comprometo a suscribir el contrato y aceptar desde ahora la(s) orden(es) de compra que se emita(n) al efecto. Rendir la Garantía de Cumplimiento correspondiente por el quince (15%) de valor del contrato la cual estará vigente hasta tres (3) meses después del plazo previsto para la entrega de los productos, asimismo, me comprometo a rendir una Garantía de Calidad correspondiente por el cinco (5%) del valor del contrato, la cual estará vigente hasta un año después de la vigencia del contrato. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 46 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 Se adjunta Garantía de Mantenimiento de la Oferta por el 2% del valor ofertado equivalente a un monto de ( ), cuya vigencia es desde el día de al del _______. Expresamente declaro que esta oferta permanecerá en absoluta vigencia por un período de ______ días calendario posteriores a la fecha límite de validez de la oferta, contados a partir de la fecha de apertura pública de ofertas finalmente, designo, nombre, cargo, dirección y teléfono de la persona que tiene plena autoridad para solventar cualquier reclamación que pueda surgir en relación a la oferta presentada como lo detallo a continuación: NOMBRE: ___________________ CARGO: ____________________ DIRECCIÓN: _________________ TELÉFONO: _________________ La presente oferta consta de ____ folios útiles. En fe de lo cual y para seguridad del HOSPITAL ESCUELA, firmo la presente a los ______________________días del mes de __________________del ____. NOMBRE Y FIRMA DEL GERENTE REPRESENTANTE LEGAL SELLO DE LA EMPRESA Se requiere el Nombre de la empresa oferente, dirección, número de teléfono y fax y correo electrónico claramente identificados al inicio de la oferta y/o en la Página Índice. Se requiere Nombre de la persona contacto, su número de teléfono fijo, celular y correo electrónico claramente identificados al inicio de la oferta, con suficientes facultades legales otorgadas mediante poder legalmente constituido para la toma de decisiones. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 47 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N° 2 CUADRO DESCRIPTIVO DE MEDICAMENTOS Y PRECIOS LICITACIÓN PÚBLICA N° LPN-01-2014-HE-CM OFERENTE: ___________________________________________ DIRECCIÓN: ______________________________________________________ LABORATORIO FABRICANTE DEL PRODUCTO: ______________________ PAÍS DE ORIGEN DEL PRODUCTO: _____________________ REGISTRO SANITARIO No.:__________________________________________ VIGENCIA DEL REGISTRO: _____________________________ FARMACOPEA: _______________________________________ LUGAR DE ENTREGA: _______________________________ TIEMPOS DE ENTREGA: Primera entrega: __________________________________ Segunda entrega: __________________________________ Tercera entrega: __________________________________ Cuarta entrega: __________________________________ Vigencia del Producto: __________________________________ PARTI DA CÓDI CANTID GO AD UNIDAD DE PRESENTA CIÓN NOMBR E GENÉR ICO NOMBRE COMERC IAL CONCENTR ACIÓN UNIDADES DE PRESENTA CIÓN VALOR ES EN LEMPI RAS UNITA RIO VALOR TOTAL EN LEMPI RAS OBSERVACIONES: LUGAR Y FECHA: ____________________________________ FIRMA/SELLO_______________________ CARGO: ________________________________ Este cuadro debe usarse estrictamente por partida individual El orden y forma de los requisitos de este formato son inalterables Las formas farmacéuticas Ofertadas deberán cumplir con las especificaciones de la farmacopea reconocidas en el país de origen del laboratorio fabricante e internacionalmente. Indicar farmacopeas utilizadas y número de edición, únicamente se aceptará las últimas tres ediciones de cada farmacopea. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 48 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N° 3 FORMATO DE LA GARANTÍA DE MANTENIMIENTO DE OFERTA NOMBRE DE ASEGURADORA / BANCO GARANTÍA / FIANZA DE MANTENIMIENTO DE OFERTA Nº_____________________________________ FECHA DE EMISIÓN: _____________________________________ AFIANZADO/GARANTIZADO: _____________________________________ DIRECCIÓN Y TELÉFONO: __________________________________________ Fianza / Garantía a favor de ______________________________________, para garantizar que el Afianzado/Garantizado, mantendrá la OFERTA, presentada en la licitación __________________________________________ para la adquisición de Medicamentos: “______________________” ubicado en _____________________________________. SUMA AFIANZADA/GARANTIZADA: __________________________ VIGENCIA De: _____________________ Hasta: ___________________ BENEFICIARIO: __________________________ CLAUSULA OBLIGATORIA: LA PRESENTE GARANTÍA SERA EJECUTADA POR EL VALOR TOTAL DE LA MISMA, A SIMPLE REQUERIMIENTO DEL (BENEFICIARIO) ACOMPAÑADA DE UNA RESOLUCIÓN FIRME DE INCUMPLIMIENTO, SIN NINGÚN OTRO REQUISITO. Las garantías o fianzas emitidas a favor del BENEFICIARIO serán solidarias, incondicionales, irrevocables y de realización automática y no deberán adicionarse cláusulas que anulen o limiten la cláusula obligatoria. Se entenderá por el incumplimiento si el Afianzado/Garantizado: 1. Retira su oferta durante el período de validez de la misma. 2. No acepta la corrección de los errores (si los hubiere) del Precio de la Oferta. 3. Si después de haber sido notificado de la aceptación de su Oferta por el Contratante durante el período de validez de la misma, no firma o rehúsa firmar el Contrato, o se rehúsa a presentar la Garantía de Cumplimiento. 4. Cualquier otra condición estipulada en el pliego de condiciones. En fe de lo cual, se emite la presente Fianza/Garantía, en la ciudad de __________, Municipio de _______, a los _______ del mes de _______ del año _____________. FIRMA AUTORIZADA Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 49 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO No. 4 FORMATO GARANTÍA DE CUMPLIMIENTO ASEGURADORA / BANCO GARANTÍA / FIANZA DE CUMPLIMIENTO Nº: _____________________________________ FECHA DE EMISIÓN: _____________________________________ AFIANZADO/GARANTIZADO: ______________________________________ DIRECCIÓN Y TELÉFONO: ______________________________________________ Fianza / Garantía a favor de ______________________________________, para garantizar que el Afianzado/Garantizado, salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobados, CUMPLIRÁ cada uno de los términos, cláusulas, responsabilidades y obligaciones estipuladas en el contrato firmado al efecto entre el Afianzado/Garantizado y el Beneficiario, para la Ejecución del Proyecto: “______________________” ubicado en _____________________________________. SUMA AFIANZADA/ GARANTIZADA: __________________________ VIGENCIA De: _____________________ Hasta: ___________________ BENEFICIARIO: __________________________ CLAUSULA OBLIGATORIA: LA PRESENTE GARANTÍA SERA EJECUTADA POR EL VALOR RESULTANTE DE LA LIQUIDACIÓN EN LA ENTREGA DEL SUMINISTRO, A SIMPLE REQUERIMIENTO DEL BENEFICIARIO. ACOMPAÑADA DE UNA RESOLUCIÓN FIRME DE INCUMPLIMIENTO, SIN NINGÚN OTRO REQUISITO. Las garantías o fianzas emitidas a favor del BENEFICIARIO serán solidarias, incondicionales, irrevocables y de realización automática y no deberán adicionarse cláusulas que anulen o limiten la cláusula obligatoria. En fe de lo cual, se emite la presente Fianza/Garantía, en la ciudad de _____, Municipio de ______, a los _______ del mes de _______ del año _____________. FIRMA AUTORIZADA Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 50 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N°. 5 FORMATO GARANTÍA DE CALIDAD ASEGURADORA / BANCO GARANTÍA / FIANZA DE CALIDAD: _____________________________________ FECHA DE EMISIÓN: _____________________________________ AFIANZADO/GARANTIZADO ___________________________________________ DIRECCIÓN Y TELÉFONO: ___________________________________________ Fianza / Garantía a favor de ______________________________________, para garantizar la calidad DE SUMINISTRO del Proyecto: “______________________” ubicado en _____________________________________. Construido/entregado por el Afianzado/Garantizado ______________________________________________. SUMA AFIANZADA/ GARANTIZADA: VIGENCIA BENEFICIARIO: __________________________ De: _____________________ Hasta: ___________________ __________________________ CLAUSULA OBLIGATORIA: “LA PRESENTE GARANTÍA SERA EJECUTADA POR EL VALOR RESULTANTE DE LA LIQUIDACIÓN DE CALIDAD, A SIMPLE REQUERIMIENTO DEL (BENEFICIARIO) ACOMPAÑADA DE UNA RESOLUCIÓN FIRME DE INCUMPLIMIENTO CONFORME A LEY, SIN NINGÚN OTRO REQUISITO. Las garantías o fianzas emitidas a favor del BENEFICIARIO serán solidarias, incondicionales, irrevocables y de realización automática y no deberán adicionarse cláusulas que anulen o limiten la cláusula obligatoria. En fe de lo cual, se emite la presente Fianza/Garantía, en la ciudad de _______, Municipio ________, a los _______ del mes de _______ del año _____________. FIRMA AUTORIZADA Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 51 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N°. 6 Declaración Jurada sobre Prohibiciones o Inhabilidades Yo ______________________, mayor de edad, de estado civil _______________, de nacionalidad _______________, con domicilio en _____________________________ __________________________________________ y con Tarjeta de Identidad/pasaporte No. __________________ actuando en mi condición de representante legal de ____(Indicar el Nombre de la Empresa Oferente / En caso de Consorcio indicar al Consorcio y a las empresas que lo integran)_________________ ______________________, por la presente HAGO DECLARACIÓN JURADA: Que mi persona y mi representada se encuentran comprendidos en ninguna de las prohibiciones o inhabilidades a que se refieren los artículos 15 y 16 de la Ley de Contratación del Estado, que a continuación se transcriben: “ARTÍCULO 15.- Aptitud para contratar e inhabilidades. Podrán contratar con la Administración, las personas naturales o jurídicas, hondureñas o extranjeras, que teniendo plena capacidad de ejercicio, acrediten su solvencia económica y financiera y su idoneidad técnica y profesional y no se hallen comprendidas en algunas de las circunstancias siguientes: 1) Haber sido condenados mediante sentencia firme por delitos contra la propiedad, delitos contra la fe pública, cohecho, enriquecimiento ilícito, negociaciones incompatibles con el ejercicio de funciones públicas, malversación de caudales públicos o contrabando y defraudación fiscal, mientras subsista la condena. Esta prohibición también es aplicable a las sociedades mercantiles u otras personas jurídicas cuyos administradores o representantes se encuentran en situaciones similares por actuaciones a nombre o en beneficio de las mismas; 2) DEROGADO; 3) Haber sido declarado en quiebra o en concurso de acreedores, mientras no fueren rehabilitados; 4) Ser funcionarios o empleados, con o sin remuneración, al servicio de los Poderes del Estado o de cualquier institución descentralizada, municipalidad u organismo que se financie con fondos públicos, sin perjuicio de lo previsto en el Artículo 258 de la Constitución de la República; 5) Haber dado lugar, por causa de la que hubiere sido declarado culpable, a la resolución firme de cualquier contrato celebrado con la Administración o a la suspensión temporal en el Registro de Proveedores y Contratistas en tanto dure la sanción. En el primer caso, la prohibición de contratar tendrá una duración de dos (2) años, excepto en aquellos casos en que haya sido objeto de resolución en sus contratos en dos ocasiones, en cuyo caso la prohibición de contratar será definitiva; Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 52 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 6) Ser cónyuge, persona vinculada por unión de hecho o parientes dentro del cuarto grado de consanguinidad o segundo de afinidad de cualquiera de los funcionarios o empleados bajo cuya responsabilidad esté la precalificación de las empresas, la evaluación de las propuestas, la adjudicación o la firma del contrato; 7) Tratarse de sociedades mercantiles en cuyo capital social participen funcionarios o empleados públicos que tuvieren influencia por razón de sus cargos o participaren directa o indirectamente en cualquier etapa de los procedimientos de selección de Contratistas. Esta prohibición se aplica también a las compañías que cuenten con socios que sean cónyuges, personas vinculadas por unión de hecho o parientes dentro del cuarto grado de consanguinidad o segundo de afinidad de los funcionarios o empleados a que se refiere el numeral anterior, o aquellas en las que desempeñen, puestos de dirección o de representación personas con esos mismos grados de relación o de parentesco; y, 8) Haber intervenido directamente o como asesores en cualquier etapa de los procedimientos de contratación o haber participado en la preparación de las especificaciones, planos, diseños o términos de referencia, excepto en actividades de supervisión de construcción. ARTÍCULO 16.- Funcionarios cubiertos por la inhabilidad. Para los fines del numeral 7) del Artículo anterior, se incluyen el Presidente de la República y los Designados a la Presidencia, los Secretarios y Subsecretarios de Estado, los Directores Generales o Funcionarios de igual rango de las Secretarías de Estado, los Diputados al Congreso Nacional, los Magistrados de la Corte Suprema de Justicia, los miembros del Tribunal Nacional de Elecciones, el Procurador y Subprocurador General de la República, el Contralor y Subcontralor General de la República, el Director y Subdirector General Probidad Administrativa, el Comisionado Nacional de Protección de los Derechos Humanos, el Fiscal General de la República y el Fiscal Adjunto, los mandos superiores de las Fuerzas Armadas, los Gerentes y Subgerentes o funcionarios de similares rangos de las instituciones descentralizadas del Estado, los Alcaldes y Regidores Municipales en el ámbito de la contratación de cada Municipalidad y los demás funcionarios o empleados públicos que por razón de sus cargos intervienen directa o indirectamente en los procedimientos de contratación.” HAGO DECLARACIÓN JURADA: Que mi persona y mi representada no nos encontramos comprendidos en ninguna de los casos a que se refieren los Artículos 3 y 4 de la Ley Contra el Delito de Lavado de Activos, que a continuación se transcriben: “ARTICULO 3.- Incurre en el delito de lavado de activo y será sancionado con quince (15) años a veinte (20) años de reclusión, quien por sí o por interpósita persona, adquiera, posea, administre, custodie, utilice, convierta, transfiera, traslade, oculte o impida la determinación del origen, la ubicación, el destino, el movimiento o la propiedad de activos, productos o instrumentos que procedan directa o indirectamente de los delitos tráfico ilícito de drogas, tráfico de personas, tráfico de influencias, tráfico ilegal de armas, tráfico de órganos humanos, hurto o robo de vehículos automotores, robo a instituciones financieras, estafas o fraudes financieros en las actividades públicas o privadas, Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 53 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 secuestro, terrorismo y delitos conexos o que no tengan causa o justificación económica legal de su procedencia”. “ARTICULO 4.- También incurre en delito de lavado de activos y será sancionado con quince (15) años a veinte (20) años de reclusión, quien por sí o por interpósita persona, participe en actos o contratos reales o simulados que se refieran a la adquisición, posesión transferencias o administración de bienes o valores para encubrir o simular los activos, productos o instrumentos que procedan directa o indirectamente de los delitos tráficos ilícito de drogas, tráfico de personas, tráfico de influencias, tráfico ilegal de armas, tráfico de órganos humanos, hurto o robo de vehículos automotores, robo a instituciones financieras, estafas o fraudes financieros en las actividades públicas o privadas, secuestro, terrorismo y delitos conexos o que no tengan causa o justificación económica legal de su procedencia”. En fe de lo cual firmo la presente en la ciudad de _____________________________, Departamento de ____________, a los ____________ días de mes de ________________________ de ______________. Firma: _______________________ Esta Declaración Jurada debe presentarse en original con la firma autenticada ante Notario (En caso de autenticarse por Notario Extranjero debe ser apostillado). Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 54 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N°. 7 FORMULARIO DE ETIQUETADO Para conocer las características requeridas de las presentaciones de envases primarios y secundarios, tome en cuenta lo siguiente: a) Etiquetado en el envase primario: Se entiende por envase primario el recipiente inmediato en que viene el contenido del medicamento. Todo medicamento deberá tener etiqueta en español con los siguientes datos: Requerimientos Nombre del Medicamento:_______________________________________ ETIQUETA Nombre genérico escrito de manera destacada antes de la marca comercial si la hubiera Nombre comercial Forma farmacéutica (tableta, ungüento, óvulos, capsulas, grageas, tabletas recubiertas, suspensiones, soluciones, etc.). Concentración de principio activo de la forma farmacéutica (porcentaje, mg., g., mEq., mg./ml., mEq/dosis, etc.) País de origen. Nombre y dirección del distribuidor si no fuera suministrado directamente por el fabricante. Código de lote Fecha de fabricación Fecha de expiración (impresa en etiqueta original, no se aceptarán fotocopias adheridas) claramente especificada, no en código.) Número de registro sanitario (si no tuviera empaque secundario). Precauciones y condiciones de almacenamiento Vía de administración (indispensable). Etiquetado: “Propiedad del Estado de Honduras” La información deberá ser grabada directamente en el envase primario o impresa en tinta indeleble o una etiqueta de material adecuado y que no sea fácilmente desprendible (no fotocopias) y en idioma Español. La rotulación debe ser legible (no presentar borrones, raspados, manchas ni otras alteraciones). No se permitirán etiquetas adicionales como aclaraciones de la etiqueta principal EMPAQUE Debe ser inerte y proteger al medicamento de los factores ambientales (luz, temperatura y humedad) hasta su fecha de vencimiento. En el caso de los medicamentos que requieran Envase Primario protegido de la luz, se debe entender que este fabricado en un material que no permita el paso de la luz o este empacado en una caja individual. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 55 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 Los envases primarios cuyas presentaciones sean frascos, deberán tener sello de seguridad de plástico o metal y en el caso de los secundarios (cajas, blíster o frasco), deberán tener los sellos de alta seguridad ya descritos de la etiqueta principal. Los medicamentos que se especifiquen en blíster o tiras de papel de aluminio, debe entenderse que el empaque y papel aluminio es por ambos lados, y que deberá presentar características físicas diferentes de tal forma que pueda diferenciarse individualizado mediante el color del blíster y/o tira, o el color de la tinta (blíster ámbar o cualquier empaque unitario equivalente con protección a la luz). La indicación de frasco ámbar se refiere al recipiente que protege su contenido de la luz con tonalidad café, sin embargo, podrá ser aceptable en este caso el frasco café o blanco, opacos (no transparente) protegidos de la luz en caja individual. Toda forma farmacéutica líquida que requiera presentación en frasco gotero, deberá tener tapón gotero ajustable al frasco de una sola pieza con gotero. Los productos oftalmológicos deberán ser envasados en frasco de plástico con sello de plástico adherido, el cual se desprende al abrirlo. Cualquier otro frasco que difiera de los antes indicados, y que presente dudas respecto a exposición de la luz, deberá comprobarse con el respectivo estudio de estabilidad vigente para su aceptación. Se podrá aceptar un margen superior a lo establecido en las presentaciones líquidas, orales, siempre y cuando se indique el correspondiente volumen en la etiqueta. En caso de polvos para suspensión oral deberá estar señalizado hasta donde debe agregar el líquido para preparar. b) Etiquetado en el envase secundario: Se entiende como envase secundario, el recipiente exterior donde viene el envase primario. Todo empaque deberá tener en español los siguientes datos: No. Requerimiento: Nombre del Medicamento:____________________________________ ETIQUETA Nombre genérico del producto escrito de manera destacada antes de la marca comercial si la hubiera. Nombre comercial Concentración de principios activos de la forma farmacéutica (%, mg, g, mEq, mg/mg/ml, Al/ml, mEq/dosis, etc.). Forma farmacéutica (tabletas, ungüento, óvulos, cápsulas, grageas, tabletas recubiertas, suspensiones, soluciones, etc.). Volumen de principio activo expresado en volumen/volumen, peso, peso, etc. País de origen. Código de lote Fecha de fabricación. Fecha de expiración del producto claramente especificada, claramente especificada, no en código Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 56 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 Precauciones y condiciones de almacenamiento. Advertencias sobre el producto. Cantidad por caja. Etiquetado: “Propiedad del Estado de Honduras” EMPAQUE El empaque secundario debe ser resistente que permita la protección necesaria del empaque primario (no se aceptará por ejemplo empaque tipo cartulina). Todas las cajas deberán tener el mismo número de frascos y las indicaciones de su manejo. Dicho empaque no será excluyente al momento de ofertar y adjudicar y será a conveniencia del HOSPITAL ESCUELA. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 57 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N° 8 FORMULARIO DE CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y CALIDAD ACEPTACIÓN DE LAS CONDICIONES DEL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO. Yo. ________________________________________________, en representación de la Empresa _________________________________, por este medio declaro que mi empresa acepta y se compromete a cumplir cada una de las condiciones del etiqueta primario, secundario y su respectivo empaque, para cada uno de las partidas ofertadas al momento de su entrega. Se exceptúan de la presente declaración las siguientes partidas: NUMERO DE PARTIDA NOMBRE GENÉRICO PRESENTACIÓN NO CUMPLE MOTIVO Acepto que queda a criterio de la Comisión de Evaluación las excepciones a las condiciones del etiquetado primario y secundario OBSERVACIONES: LUGAR Y FECHA: ________________ FIRMA Y SELLO: ____________________ CARGO: __________________________ Este cuadro debe usarse estrictamente por partida individual El orden y forma de los requisitos de este formato son inalterables Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 58 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N° 9 CUADRO DE PRESENTACIÓN DE MUESTRAS NOMBRE DE LA EMPRESA: _________________________ IDENTIFICACIÓN DE LA EMPRESA: (PARA USO DEL ÓRGANO CONTRATANTE) ÍTEM CÓDIGO UNIDAD DE PRESENTACIÓN NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL FABRICANTE OBSERVACIONES / LITERATURA / REFRIGERADO Nombre y Cargo de la persona que entrega: _____________________________ Firma y Sello: _______________________________________________________ Fecha: ______________________________________________________________ Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 59 Hospital Escuela Licitación Pública LPN N° 01-2014-HE-CM 2013 ANEXO N° 10 CONSTANCIA DE SOLVENCIA INSTITUCIONAL El (la) suscrito (a) __________________________________________________, por este medio hace constar que en los expedientes administrativos de los contratos ejecutados y en ejecución, la Empresa _____________________________________________________________________, así como su Representante Legal, Socios y Representados NO/SI tiene pendiente entregas de suministros de medicamentos. De igual forma se verificó que la Empresa _____________________________________________________________________, así como su Representante Legal, Socios y Representados. NO / SI tiene cuentas pendientes con la Institución. Fecha ____________________________________ Ciudad ____________________________________ Vigencia __________________________________ Se recomienda una vigencia de un mes contado a partir de la emisión. Pliego de Condiciones Adquisición de Medicamentos Página 60