www.uimp.es GOBIERNO DE ESPAÑA MINISTERIO DE EDUCACIÓN, CULTURA Y DEPORTE INFORMACIÓN GENERAL Hasta el 10 de junio de 2016 A partir del 13 de junio de 2016 Santander Campus de Las Llamas Avda. de los Castros, 42 39005 Santander Tel. 942 29 87 00 / 942 29 87 10 Fax 942 29 87 27 informacion@sa.uimp.es Santander Palacio de la Magdalena 39005 Santander Tel. 942 29 88 00 / 942 29 88 10 Fax 942 29 88 20 En este encuentro se analizará la situación actual de los fármacos biológicos, desde los planteamientos preclínicos hasta el desarrollo clínico, para concluir con la situación regulatoria y las pautas de acceso de pacientes a este tipo de fármacos. Madrid C/ Isaac Peral, 23 28040 Madrid Tel. 91 592 06 31 / 91 592 06 33 Fax 91 592 06 40 / 91 543 08 97 alumnos@uimp.es El encuentro va dirigido a personal sanitario (médicos, farmacéuticos, biólogos, etc.) en trabajo profesional. Personal de estos grupos en etapas de formación. Doctorandos en diversos campos biomédicos. Personal con responsabilidades regulatorias. Horario de 9:00 a 14:00 h de 16:00 a 18:00 h (excepto viernes) Santander 2016 Encuentro Horario de 9:00 a 14:00 h de 15:30 a 18:00 h (excepto viernes) Encuentro multidisciplinar sobre fármacos biológicos: logros, retos y perspectivas César Nombela PLAZOS Solicitud de ayudas Apertura de matrícula Hasta el 11 de julio ayudas.astrazeneca@uimp.es Desde el 25 de abril de 2016 (Plazas limitadas) NIPO: 041-16-002-1 Tres décadas han transcurrido desde la introducción del primer medicamento biotecnológico, la insulina recombinante producida en bacterias. Actualmente, los biofármacos representan ya casi la mitad de las nuevas aprobaciones de innovaciones terapéuticas por parte de las principales agencias regulatorias. La variedad de sistemas de expresión de proteínas, puesta a punto para la producción de proteínas terapéuticas, va desde los clásicos microorganismos a diversos tipos de células de mamíferos y plantas. Con ello, se ha logrado producir, en cantidad suficiente y calidad farmacéutica diversos enzimas, factores, anticuerpos monoclonales y antígenos para el tratamiento de diversas patologías. Además, otras posibles estrategias como el DNA antisentido se perfilan como posibles terapias biotecnológicas. Transporte oficial Santander 18 y 19 de julio de 2016 www.uimp.es Código 6366 | Tarifa: D | ECTS: 0,5 @cursosUIMP fb.com/uimp20 Patrocinio Santander 2016 Programa académico Encuentro multidisciplinar sobre: fármacos biológicos: logros, retos y perspectivas Dirección César Nombela Catedrático de Microbiología Rector de la UIMP Secretaría Lucía Monteoliva Profesora Titular de Microbiología II Universidad Complutense de Madrid 17:10 h | Inmunoterapia contra el cáncer Joaquín Arribas Profesor de Investigación ICREA Director, Programa de Investigación Preclínica Instituto de Oncología Vall d’Hebrón (VHIO) 17:50 h | Humanización de levaduras: una estrategia útil para el desarrollo de fármacos biológicos María Molina Catedrática de Microbiología Universidad Complutense de Madrid Martes 19 SESIÓN 1. DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS: DEL LABORATORIO A LA PRÁCTICA CLÍNICA. Investigación y práctica clínica 18 y 19 de julio de 2016 Lunes 18 Inauguración 15:30 h | Introducción: Biotecnología y Medicamentos César Nombela 15:40 h | Conferencia inaugural The extraordinary proliferation of antibody therapeutics: New formats, new diseases, new drugs Janice Reichert PhD. Executive Director of the Antibody Society, USA Editor in chief, mAbs SESIÓN 1. DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS: DEL LABORATORIO A LA PRÁCTICA CLÍNICA. Investigación preclínica en fármacos biológicos 16:30 h | Unconventional antibodies based on a single immunoglobulin domain: applications and new methods of selection and cell delivery Luis Ángel Fernández Investigador Científico del CSIC Centro Nacional de Biotecnología 09:30 h | Fármacos biológicos en cáncer de pulmón Luis Paz-Ares Jefe de Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario Doce de Octubre 10:05 h | Desarrollo clínico de terapias dirigidas e inmunoterapia en Oncología. El modelo del melanoma avanzado Luis de la Cruz Merino Oncólogo Hospital Universitario Virgen Macarena Vicepresidente Gética 10:40 h | Anticuerpos monoclonales inmunoestimulantes: anti PD1 y anti CD137 en combinaciones para inmunoterapia Ignacio Melero Bermejo Investigador del Departamento de Oncología Médica de la CUN Clínica Universitaria de Navarra 11:15 h | Medicina personalizada en la EPOC Juan José Soler Jefe de Servicio Hospital Arnau de Valencia- Liria Coordinador Plan de EPOC de la Comunidad Valenciana SESIÓN 2. LA REGULACIÓN Y LA FINANCIACIÓN DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS 12:30 h | La Regulación de los Fármacos biológicos EMA/AEMPS: criterios de evaluación/ guidelines (aspectos diferenciadores vs medicamentos de síntesis química) Rol de la AEMPS en el marco Europeo (actividad evaluadora y actividad en programas de Inspección internacional) César Hernández Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano 13:10 h | La financiación pública y fijación de precio de los fármacos biológicos Mercedes Martínez Vallejo Consejera Técnica de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad SESIÓN 3. ACCESO DE LOS PACIENTES A LA INNOVACIÓN TERAPÉUTICA 15:30 h | Los problemas de la traslación de la Medicina personalizada Ángel Carracedo Catedrático de Medicina Legal, Ética Médica y Biología Molecular Universidad de Santiago de Compostela Director de la Fundación de Medicina Xenómica (SERGAS) 16:10 h | Retos y oportunidades: innovación, paciente y SNS María Jesús Lamas Jefe del Servicio de Farmacia del Complejo Hospitalario de Santiago (CHUS) Directora de Investigación de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria 16:50 h | Medicamentos biosimilares: controversias y acceso al mercado Olga Delgado Jefe de Servicio de Farmacia Hospital Son Espases, Mallorca Coordinadora de Farmacia, Productos Sanitarios y Políticas de Medicament de Illes Balears (TBC) 17:30 h | Conclusiones César Nombela