Reportaje: Acceso a medicamentos En el marco de las negociaciones entre Ecuador y la Unión Europea, el tema de propiedad intelectual ha tomado gran relevancia y se ha puesto en la mesa de discusiones, en vista de que constituye un aspecto de gran impacto sobre las diferentes áreas de interés nacional. Según el Dr. Andrés Ycaza, Director Ejecutivo del Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI), los planteamientos del Gobierno Nacional tienen como objetivo lograr un equilibrio entre la protección brindada al autor, por su creación, y el acceso que se da a la población al nuevo conocimiento, con el fin de utilizarlo para generar desarrollo. En este sentido, existen dos temas preponderantes: la protección de datos de prueba con exclusividad y la aplicación de licencias obligatorias a patentes de fármacos. Protección de datos de prueba con exclusividad Consiste en aceptar que los estudios de prueba realizados para la obtención de medicamentos sean utilizados exclusivamente por quienes los realizaron. El enunciado es aparentemente justo, en el sentido que sean las empresas o personas desarrolladoras del nuevo conocimiento y de los estudios realizados para llegar a él, quienes tengan el derecho de explotarlo. Sin embargo, según explica el Dr. Francisco Rossi, presidente de la Fundación IFARMA de Colombia, al dar exclusividad se permite que un solo productor establezca a su criterio el precio de los productos en el mercado “el problema con la exclusividad es que cuando alguien está en condición de exclusividad en un mercado, puede poner el precio que quiera y pone el precio que quiera…” Al respecto, Fundación IFARMA de Colombia, ONG dedicada a evitar o disminuir los impactos de los tratados de libre comercio en los países de la región, realizó un estudio referente al impacto de los derechos de propiedad intelectual sobre el precio, gasto y acceso a medicamentos en el Ecuador. La recomendación final del estudio, respecto al tema de exclusividad de datos de prueba, indica: “Entre las medidas ADPIC plus evaluadas, la que mayor impacto tendría sobre el precio de los medicamentos en el Ecuador, es la protección con exclusividad a los datos de prueba (505 millones de dólares, equivalente al gasto en salud de cerca de 1,38 millones de personas para el año 2025) […]”. Por su parte, Francisco Rossi, presidente de IFARMA, explica que los estudios realizados sugieren que, en caso de aceptarse la exclusividad por datos de prueba, “Ecuador tendría que pagar algo más de 500 millones de dólares solamente por protección de datos de prueba”. Según Rossi, “Más de un millón de ecuatorianos no podrían comprar los medicamentos que hoy sí pueden comprar, si se aceptan estas medidas de propiedad intelectual que le están proponiendo al Ecuador”. Licencias obligatorias Según el Acuerdo de la OMC (Organización Mundial de Comercio) correspondiente a propiedad intelectual, las licencias obligatorias son “el permiso que da un gobierno para producir un producto patentado o utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del titular de la patente”. Las licencias obligatorias constituyen una de las excepciones, respecto a patentes, que permiten los ADPIC (Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio), los cuales contemplan la emisión de licencias obligatorias en casos de declaratorias de interés público. Respaldado en lo establecido en el Acuerdo de los ADPIC y enmarcado en el proyecto del Buen Vivir, el Gobierno Nacional del Ecuador, mediante decreto ejecutivo No.118, del 23 de octubre de 2009, decidió “Declarar de interés público el acceso· a las medicinas utilizadas para el tratamiento de enfermedades que afectan a la población ecuatoriana y que sean prioritarias para la salud pública, para lo cual se podrá conceder licencias obligatorias sobre las patentes de los medicamentos de uso humano que sean necesarios para sus tratamientos…”, según consta en su artículo primero. Opiniones divididas Tanto la protección de datos de prueba con exclusividad, como la aplicación de licencias obligatorias son temas especialmente sensibles por su influencia directa sobre el acceso de la población a los medicamentos y a la salud pública. Al respecto, existe una clara división entre la opinión de las entidades estatales, que buscan permitir que un mayor porcentaje de la población tenga acceso a medicamentos, y las industrias farmacéuticas, que se consideran afectadas económicamente con la medida. El Dr. José Maythaler, experto en temas de propiedad intelectual y representante legal de varias empresas farmacéuticas en el Ecuador, considera que la aplicación de licencias obligatorias no resolverá el problema de acceso a la salud “el esfuerzo no pasa por abaratar los precios de los medicamentos, pasa por tener políticas de salud en las cuales haya una interacción entre el sector público y el sector privado para mejorar las condiciones de prevención de la salud, de las enfermedades y de mejoramiento de las prestaciones para curar a los enfermos” insiste. Por su parte, Juan Fernando Salazar, Director de Propiedad Industrial del IEPI, asegura que el uso de licencias obligatorias constituye la mejor opción en el afán de conceder mayor acceso a la salud, debido a que, es indispensable reducir los costos de las medicinas para mejorar el acceso de la población a las mismas. Por el momento, en Ecuador se han emitido cuatro licencias obligatorias para medicamentos, sin embargo, se estudia la posibilidad de ampliar esta medida a medicinas cuyo acceso actualmente es limitado debido a su costo elevado. En tanto que el tema de conceder exclusividad de datos de prueba se sigue debatiendo en las negociaciones con la Unión Europea y constituye una de las líneas rojas en las que Ecuador pretende mantener su postura para evitar la aplicación de la medida.