GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Año 2011 - Revisión: 0 Dra. Gómez Página 1 de 14 Introducción Los anticonceptivos orales (ACO) se encuentran entre los fármacos más estudiados; los beneficios de su uso contrarrestan ampliamente los posibles riesgos en casi todas las mujeres. Sin embargo, con frecuencia las píldoras se usan incorrectamente y muchas pacientes dejan de tomarlas debido a efectos secundarios o a las inquietudes respecto a la salud. Incluyen una combinación de estrógenos y gestágenos para el ciclo anticonceptivo; se clasifican en: (A) MONOFÁSICOS: cuando todas las 21 tabletas tienen igual concentración de estrógenos y gestágenos. (B) SECUENCIALES: cuando las primeras 14 tabletas contienen sólo estrógeno y las últimas 7 tabletas una combinación de estrógeno y gestágeno; fueron dejadas de usar desde finales de la década de 1960. (C) BIFÁSICAS: la primera mitad de las 21 tabletas contienen estrógeno y baja dosis de gestágeno, el cual se incrementa en la segunda mitad de las tabletas. Actualmente no están disponibles. (D) TRIFÁSICAS O MULTIFÁSICAS: todas las tabletas son combinadas, con el estrógeno en algunos preparados a concentración constante; las primeras 7 tienen una baja concentración de gestágeno, el cual se aumenta en las 7 siguientes y aún más en las últimas 7 tabletas del ciclo. No presentan ventajas con respecto a los monofásicos y han sido ampliamente superados por ellos. (E) DOSIFICACIÓN DINÁMICA: son 26 comprimidos de valerato de estradiol (VE) y dienogest (DN) y 2 placebos (días 1-2: 3 mg de VE; días 3-7: 2 mg de VE + 2 mg de DN; días 8 -17: 2 mg de VE + 3 mg de DN; días 18-24; 2 mg de VE + 3 mg de DN; días 25-26: 1 mg de VE; días 27-28; sin principio activo). (F) RÉGIMEN CONTUADO: comprende los productos cuya eficacia se basa en una disponibilidad en circulación por períodos mayor a 14 días, como los orales. (G) RÉGIMEN DE EMERGENCIA: son formulaciones hormonales anticonceptivas cuya eficacia se basa en una fugaz pero elevada disponibilidad en circulación de una combinación de estrógeno y progesterona o progesterona sola, producto de un período de tratamiento de sólo 12 h. Según la concentración del estrógeno, siendo el etinilestradiol (EE) el de más amplia utilización hoy día, se subdividen en: (1º) MACRODOSIS: cuando la concentración de EE es superior a 50 µg por cada tableta (se pueden usar como anticonceptivos de emergencia). (2º) MICRODOSIS: si la concentración es inferior a 50 µg. Dentro de este grupo existen preparados de 35, 30 y 20 µg (muy baja dosis) y 15 µg de EE (ultra baja dosis). Copia N° : Nombre Representante de la Dirección: Revisó Dr. Leonardo Gilardi Fecha: Aprobó Dra. Patricia Giraldez Firma Fecha 08/05 23/05 GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 2 de 14 Sólo los ACO combinados monofásicos o trifásicos, de microdosis o de muy baja y ultra baja dosis tienen aplicación en la anticoncepción oral moderna. En asociación con el EE, existen diferentes gestágenos (ciproterona, noretisterona, norgestrel, levonorgestrel, desorgestrel, norgestimato, gestodeno, drospirenona y DN): • la drospirenona tiene propiedades mineralocorticoides, se contrapone a la actividad (estimulada por el estrógeno) del sistema renina-angiotensina-aldosterona y no tiene propiedades androgénicas. Se utiliza en dosis de 3 mg en los ACO. Con su actividad similar a la espironolactona, no causa retención hídrica o dolor mamario y mejora la apariencia de la piel (reduce el acné). • el DN es un progestágeno de acción potente, 4 veces más potente, capaz de inducir atrofia del tejido endometrial ectópico sin efectos adversos relevantes, que resulta de suma utilidad en procesos como la endometriosis y la dismenorrea. Tiene alta selectividad por los receptores de progesterona con potente actividad antiandrogénica, por lo que es eficaz para mejorar el acné. Este medicamento es muy bien tolerado por vía oral. Efectos de los Gestágenos sobre el Metabolismo Lipídico Con referencia al metabolismo lipídico y la relación con el efecto cardiovascular, los efectos androgénicos son importantes por el aumento del colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDLc) y el descenso de la fracción unida a lipoproteínas de alta densidad (HDLc). El desogestrel, el norgestimato, el gestodeno, la drospirenona y el DN, dado su bajo nivel de androgenicidad y la posibilidad del uso en bajas dosis, promueven un efecto leve sobre el metabolismo lipídico. El efecto antiandrogénico se puede detectar luego de 3 ó 6 meses. El DN es el único derivado de la nortestosterona que no muestra un efecto androgénico a pesar de sus propiedades antiandrogénicas. Por lo tanto, la acción sobre el metabolismo lipídico generada por la combinación EE/DNG refleja la predominancia del efecto del componente estrogénico, similar al de gestodeno, desogestrel y norgestimato, los cuales presentan una actividad androgénica débil debido a su uso en dosis bajas. Como conclusión, los cambios en los niveles de los lípidos y de las lipoproteínas durante el tratamiento con DN son favorables y similares a las modificaciones producidas por los ACO de tercera generación. GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 3 de 14 Mecanismo de Acción Como la mayoría de los métodos, tienen más de un mecanismo de acción posible. El mecanismo de acción primario consiste en impedir la ovulación (inhibición de la secreción de FSH y LH) Sin embargo, de producirse la ovulación, la fertilización sigue siendo improbable debido al efecto de las hormonas anticonceptivas orales (progestágenos) sobre el espesamiento del moco cervical, lo cual impide la penetración de los espermatozoides. Efectividad Son altamente efectivos. La eficacia de los ACO es superior a 99% cuando se usan de forma constante y correcta (0.1 embarazo cada 100 mujeres en el primer año de uso), mientras que la eficacia típica ronda aproximadamente el 92% (6 a 8 embarazos por cada 100 mujeres en el primer año de uso). La distancia que media entre las tasas de embarazo con el uso perfecto y las tasas de embarazo con el uso habitual entre las usuarias de ACO sugiere que muchas mujeres no los usan eficazmente. Sin embargo las tasas de discontinuación de uso son de 50% o aún mayores en el primer año. Una adecuada consejería disminuirá las tasas de abandono y facilitará la adecuada utilización del método, reduciendo los índices de falla. Ventajas • • • • El principal beneficio de los ACO combinados es que son un método sumamente eficaz (muy efectivos cuando se usan correctamente), conveniente y reversible, en la prevención de la gestación no deseada. Bajo riesgo de complicaciones. En Europa Occidental y EEUU, se considera que la mortalidad materna es de 1/10 mil. Pese a estas cifras, los ACO son más seguros que los riesgos inherentes al embarazo. Reversibles. Puede discontinuarse su uso en cualquier momento recuperándose inmediatamente la fertilidad. Pueden usarse a cualquier edad (desde la adolescencia a la menopausia). Las mujeres de más de 40 años de edad pueden tomar ACO siempre que se hayan considerado los demás factores de riesgo (hábito de fumar, hipertensión, diabetes). La Food and Drug Administration (FDA) recomienda que no es necesario indicar un límite máximo de edad para los ACO a una mujer normotensa, que no fuma y que no presenta riesgo para enfermedad cardiovascular. Con la incorporación de nuevas fórmulas con estradiol, se puede continuar aún más dado que tendría función de terapia de reemplazo hormonal. • • • • GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 4 de 14 Regularizan los periodos menstruales y disminuyen su volumen y duración, como también los cólicos menstruales (la dismenorrea es un 63% menos frecuente entre usuarias de ACO que entre las no usuarias). No necesitan períodos de descanso (el concepto de que es necesario interrumpir por uno o varios meses los ACO para “descansar” es una creencia popular carente de fundamento científico. La interrupción injustificada no aporta ningún beneficio y favorece la ocurrencia de embarazos no deseados). Previenen o disminuyen la anemia ferropénica. Tienen efecto protector en: o Embarazo ectópico: estudios de casos y controles estimaron una reducción del 90% en el riesgo, asociado al uso de ACO. o Cáncer de endometrio: los ACO combinados reducen el riesgo de cáncer de endometrio. Un grupo de expertos reunidos en 1992 por la OMS revisó 11 estudios de casos y controles y 3 ensayos de cohortes, observando un efecto protector de los ACO combinados contra esta enfermedad. El estudio sobre el cáncer y las hormonas (CASH) demostró que, con sólo un año de uso de ACO combinados, se reducía a la mitad el riesgo de cáncer de endometrio. El efecto protector permanecía hasta 15 años; los autores aseveraron que tanto las píldoras de dosis altas como de dosis reducidas tienen efecto protector. Algunas evidencias muestran que el efecto protector surge bastante pronto después del inicio del método. Otro análisis conjunto de datos de varios estudios de casos y controles y de cohortes mostró una tendencia importante a la disminución del riesgo de cáncer de endometrio con la mayor duración del uso de ACO. La reducción del riesgo se estimó: 23% al año, 38% a los 2 años, 51% a los 4 años, 64% a los 8 años y 70% a los 12 años. o Cáncer de ovario: estudios a gran escala realizados por los CDC (EEUU) y el Royal Collage of General Practitioners del Reino Unido indicaron que la supresión de la ovulación causada por los ACO protege contra el desarrollo del cáncer epitelial ovárico. Este efecto benéfico es directamente proporcional al tiempo de uso y persiste muchos años después de suspendida la planificación. En el estudio CASH se demostró que el uso de 1 a 5 años de ACO disminuye en un 50% a 70% el riesgo de cáncer ovárico. Este efecto protector aumenta con el tiempo de uso y se extiende por lo menos hasta 10 años después de la interrupción. La OMS también realizó un estudio multicéntrico confirmando el efecto protector de los ACO contra el cáncer epitelial ovárico. No se ha observado efecto protector contra tumores mucinosos. Los resultados del estudio CASH sugieren que el efecto protector no depende de la dosis del estrógeno o del gestágeno, si bien se necesitan nuevas evaluaciones utilizando microdosis. o o GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 5 de 14 Quiste de ovario: al administrarse ACO combinados se produce un efecto inhibitorio sobre la actividad ovárica, conllevando un descenso en la incidencia de la formación de quistes ováricos funcionales (foliculares, granulosaluteínicos y tecaluteínicos). Esta disminución del riesgo se describe sólo mientras se utiliza la píldora. Enfermedad pelviana inflamatoria y enfermedad benigna de la mama. Desventajas • • • • Requieren uso diario, por lo que es común el uso incorrecto (es fácil olvidar la toma). Pueden presentar efectos secundarios leves y comunes (no son signo de enfermedad), como: o sangrado o goteo intermenstrual (especialmente si se olvidan o demoran las tomas y sobre todo con los de ultra baja dosis ) o cefaleas leves, sin trastornos de la visión (0.6% - 13%) o náuseas, vómitos (0% - 6%) o aumento de peso (sólo en el 20% de los casos se describe un incremento de más de 2 kg en un año) o mastalgia leve (0.5% - 12%) o En general estos efectos son más comunes en los primeros 3 meses, suelen desaparecer con la continuidad del tratamiento y no son una indicación para discontinuar el uso. No protegen contra las enfermedades de transmisión sexual, incluyendo el sida y la hepatitis B Muy rara vez pueden ocasionar efectos adversos graves (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis), sobre todo en mujeres con factores de riesgo (fumadoras, mayores de 35 años, hipertensas). Se recomienda consultar más adelante las causas para interrumpir los ACO. Contraindicaciones En 1995 la OMS definió los criterios de elegibilidad médica, para el inicio y continuación del uso de los métodos contraceptivos: • • • Clase primera: sin restricciones para el uso Clase segunda: los efectos benéficos superan los riesgos Clase tercera: los riesgos superan las ventajas Para las condiciones incluidas en las clases segunda y tercera, la decisión de usar puede ser difícil. Se deben incluir en la consejería el recurso de otros métodos de planificación y, si se prescribe ACO, se debe realizar una cuidadosa vigilancia medica • GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 6 de 14 Clase cuarta: condiciones en las cuales los ACO están formalmente contraindicados. Contraindicaciones • • • • • • • • • • • • sospecha o evidencia de embarazo (clase IV). lactancia materna: durante las primeras 6 semanas de posparto: clase IV; de 6 semanas a 6 meses: clase III; a partir de los 6 meses: clase II. Las mujeres que están amamantando pueden empezar a tomar las píldoras sólo de progesterona sin riesgo al cabo de 6 semanas del parto, ya que estas píldoras no contienen estrógenos. A partir de los 6 meses del nacimiento, se pueden utilizar los ACO combinados ya que no afectan la calidad y la cantidad de la leche (categoría II). sangrado vaginal inexplicado (clase III). cáncer mamario actual (clase IV) o pasado sin evidencia de enfermedad en los últimos 5 años (clase III). enfermedad hepática: tumores del hígado, hepatitis activa o cirrosis grave (clase IV); última opción para las mujeres con cirrosis leve (clase III). antecedentes de fenómenos tromboembólicos, infarto de miocardio, tromboflebitis, accidente cerebro vascular, anomalías sanguíneas (policitemia o leucemia) o afecciones que predispongan a estos problemas (clase IV). patologías cardiovasculares: cardiopatía reumática, miocardiopatía o arteriopatía coronaria (clase IV). La cardiopatía reumática o valvular sin complicaciones se considera clase II. grandes fumadoras (más de 20 cigarrillos/día), sobre todo si son mayores de 35 años (clase IV). diabéticas con complicaciones vasculares o diabetes por más de 20 años, hipertensas (excluida la hipertensión en el embarazo o la leve [140-159/90-99 mm Hg]), desórdenes del metabolismo lipídico (clase IV). dolor de cabeza intenso con síntomas neurológicos focales, o sea aura (clase IV); las cefaleas leves son clase I. epilepsia (no es una contraindicación: clase I). En las mujeres que toman anticonvulsivos (excepto el ácido valproico), puede reducirse la efectividad de los ACO, las píldoras sólo de progesterona, los inyectables combinados y el anticonceptivo subdérmico con levonorgestrel (clase III). Si se va a realizar una operación quirúrgica en una paciente que toma ACO, se debe suspender 4 a 6 semanas antes de la operación; las cirugías mayores, cirugías en los miembros inferiores o con inmovilización prolongada se consideran clase IV. GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 7 de 14 Procedimientos Seleccionados para Proveer ACO Se deben impartir instrucciones precisas a la usuaria sobre como se deben tomar, como actúan, las razones por las cuales pueden fallar y que hacer si se olvida tomarla algún día. Debe hacerse énfasis que los ACO no protegen contra las enfermedades de transmisión sexual ni contra el sida. Una adecuada información ayudará a evitar los mitos; además, la usuaria podrá interpretar acertadamente la sintomatología presentada y utilizará el método en forma correcta y con confianza. Cuanto mejor conocimiento tengan las mujeres de los ACO, mayor será la probabilidad de que los usen eficazmente y de que continúen tomándolos. Exámenes a realizar antes de indicar ACO Procedimientos Examen pélvico para mujeres (con espéculo y bimanual) Examen genital para hombres Tensión arterial Examen mamario Pesquisa de enfermedades de transmisión sexual por medio de pruebas de laboratorio en mujeres asintomáticas Pesquisa de cáncer cervical Laboratorio de rutina (colesterol, glucemia, función hepática) Procedimientos adecuados para la prevención de infecciones Puntos generales para la orientación sobre el uso de métodos de planificación familiar Orientación relativa acerca de los cambios en la menstruación, incluido el sangrado irregular C C B B C C D C A A Clase A: Esencial y requerido o de otro modo importante para uso seguro de método de planificación familiar. Clase B: Tiene sentido en algunos casos para uso seguro de planificación familiar, pero no puede ser apropiado para todos los pacientes en todos los casos. Clase C: Puede ser apropiado como buena prevención de cuidado de salud, pero no es relacionado materialmente para uso seguro de método de planificación familiar. Clase D: No es materialmente relacionado para buena rutina de prevención de cuidado de la salud o seguro para uso del método de planificación familiar. SEGUIMIENTO Se recomienda una visita anual como mínimo (realizando a su vez anualmente Papanicolaou y examen ginecológico). Hay beneficios adicionales con una visita a los 3 meses de iniciados los ACO. Recomendar a las pacientes volver a consultar en cualquier momento, si se presentan efectos adversos u otros problemas, o si desea cambiar de método GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 8 de 14 En pacientes con características incluidas en las categorías II y III de la OMS, se deberán realizar controles mas frecuentes (en mujeres con riesgo de enfermedad cardiovascular se evaluaran transaminasas, colesterol y triglicéridos) Cómo Usar los ACO Iniciación: Mejor Momento para Iniciar los ACO Mujer que tiene ciclos menstruales: Los ACO pueden iniciarse en cualquier momento en que se esté razonablemente seguro de que la mujer no está embarazada. Sin embargo, si se comienzan después del día 5 de un ciclo regular, debe aconsejarse además a la mujer sobre la posibilidad de alteración de su ciclo menstrual y que debe usar un método de respaldo por 7 días. Como razón fundamental, NO SE REQUIERE un método de respaldo si el primer paquete de píldoras se comienza mientras la mujer está menstruando, ya que el riesgo de concepción es casi nulo. Después del día 5 del ciclo, el riesgo de embarazo comienza a aumentar. Se podría recomendar un método de respaldo para las mujeres que no estén menstruando en el momento de iniciar los ACO, dado al riesgo muy leve de concepción por un coito sin protección en el día 7 del ciclo. Cuando se requiera un método de respaldo (o practicar la abstinencia), debe usarse durante 7 días ya que se necesitan 7 días de exposición a los ACO para suprimir el desarrollo folicular. Mujer en amenorrea: Se pueden iniciar en cualquier momento, si la mujer esta razonablemente segura de no estar embarazada. Se necesita método de respaldo por los siguientes 7 días. Mujer en el posparto: Para las mujeres no lactantes: si la mujer no está lactando, podrá iniciar los ACO después de la sexta semana del posparto. La razón fundamental es que el alto riesgo de tromboembolismo venenoso asociado con los ACO puede ser una consideración importante para mujeres en el periodo posparto inmediato. La coagulación sanguínea y la fibrinólisis prácticamente se normalizan para las 3 semanas del posparto (y se acercan a los valores normales a las 2 semanas). Para las mujeres lactantes: los ACO no deben utilizarse durante las primeras 6 semanas del posparto. Muchos expertos consideran que los ACO deben ser la ÚLTIMA opción durante cualquier estado de la lactancia, especialmente en las primeras 6 semanas a 6 GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 9 de 14 meses. Razón fundamental: incluso los ACO de dosis baja (30-35 µg) disminuyen la producción de leche materna, con efecto negativo sobre el volumen y la composición, lo cual puede afectar la salud y el crecimiento del bebé. Después de 6 a 8 semanas del posparto, debe alentarse a las mujeres lactantes que deseen usar la anticoncepción hormonal a que usen las píldoras sólo de progestágeno, inyectables o implantes (antes de las 6 a 8 semanas del posparto no existe riesgo significativo de concepción para una mujer que esté lactando en forma completa). Si han pasado más de 6 meses posparto y aun está en amenorrea, se pueden iniciar descartando la posibilidad de embarazo. Si han pasado más de 6 meses posparto y han retornado sus ciclos menstruales, se inician desde el primer día del ciclo menstrual. Después de un aborto Recomendaciones: los ACO son apropiados para usarse de inmediato después de un aborto (espontáneo o inducido), bien sea en el primer o en el segundo trimestre, y deben iniciarse dentro de los primeros 7 días post-aborto o en cualquier momento en que se esté razonablemente seguro de que la mujer no está embarazada, si se trató de un aborto espontáneo completo. Razón fundamental: La ovulación se reinicia casi de inmediato después de un aborto (espontáneo, o inducido): dentro de las 2 semanas para un aborto del primer trimestre y dentro de las 4 semanas para un aborto del segundo trimestre; dentro de las seis semanas post-aborto, el 75% de las mujeres ya han ovulado. Recomendaciones: Si una usuaria tiene antecedentes o signos actuales de hipercoagulabilidad (coagulopatía), no debe recomendarse los ACO. Razón fundamental: los ACO pueden iniciarse en forma segura dentro de la primera semana post-aborto (espontáneo o inducido). Es probable que la hipercoagulabilidad del embarazo no se vuelva significativa desde el punto de vista clínico hasta el tercer trimestre. Un aborto incompleto puede además resultar en una condición de hipercoagulabilidad (coagulación intravascular diseminada), en la que deben evitarse los estrógenos. Cómo continuarlos: Recomendación: Si la usuaria está utilizando un paquete de 28 píldoras, debe comenzar el nuevo paquete al día siguiente de terminar el paquete anterior (es decir, sin interrupción). Si la usuaria está utilizando el paquete de 21 píldoras, deberá dejar pasar 7 días antes de comenzar el nuevo paquete. Si las píldoras se toman en forma correcta, la usuaria siempre comenzará un paquete nuevo en el mismo día de la semana. Razón fundamental: Mientras más largo sea el intervalo sin píldoras, mayor será el riesgo de ovulación (por ejemplo, un intervalo libre de píldoras de 10 días implica un riesgo de ovulación del 10%). GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 10 de 14 Momento durante el ciclo para reemplazar los ACO por otro método Recomendaciones: Una usuaria puede cambiar de método en cualquier momento. Si ella ha estado tomando las píldoras en forma correcta y constante, se puede estar razonablemente seguro de que no está embarazada. No se requiere un método de respaldo a menos que la mujer cambie a inyectables o implantes subcutáneos. Sin embargo, el proveedor puede recomendar que continúe tomando ACO el día que reciba su primera inyección o los implantes. Algunos proveedores recomiendan que la mujer termine su paquete de píldoras a fin de retrasar el retorno del próximo sangrado menstrual. Razón fundamental: los inyectables y los implantes subcutáneos, por lo general, son eficaces dentro de 24 h, salvo cuando la mujer ya tiene un moco cervical fértil. Si no está menstruando, la mujer debe tomar la píldora como un método de respaldo, porque si tiene coito sin protección, corre un leve riesgo de concepción durante esas 24 h hasta que el inyectable o los implantes comiencen a actuar. Si la usuaria olvidó tomar las píldoras Recomendaciones: Se necesita un método de respaldo sólo si se saltan 2 o más píldoras; el método de respaldo tiene que usarse hasta que la usuaria se haya tomado 7 píldoras activas (una píldora activa por día durante 7 días). Razón fundamental: En caso de omisión de 2 o más píldoras, la usuaria tiene que utilizar un método de respaldo hasta que se haya tomado 7 píldoras activas. La omisión de las píldoras puede ocurrir al inicio del ciclo (prolongando el intervalo sin píldoras de 7 a 9 días y permitiendo quizás que tenga lugar una ovulación de escape). Se requieren 7 días de exposición a los AOC para suprimir el desarrollo folicular. ¿Es aconsejable el uso de métodos de respaldo en las situaciones que se indican a continuación? Si la usuaria está recibiendo antibióticos. Recomendaciones: no, excepto la rifampicina o la griseofulvina. Razón fundamental: la rifampicina o la griseofulvina requieren el uso de un método de respaldo (o de una dosis mayor de ACO de no ser posible) para compensar la inducción de las enzimas hepáticas. La inducción de enzimas hepáticas por parte de la rifampicina dura 4 semanas en el caso de un uso de corta duración y 8 semanas para el uso de larga duración. Si bien existen informes anecdóticos de fracaso en la prevención del embarazo para otros antibióticos, la evidencia epidemiológica sugiere que los antibióticos (exceptuada la rifampicina y la griseofulvina) no requieren un método de respaldo. GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 11 de 14 Si la usuaria está recibiendo anticonvulsivantes (exceptuado el ácido valproico). Recomendaciones: Puede ser necesario efectuar ya sea: • Cambio acetato de medroxiprogesterona intramuscular o a un método no hormonal eficaz. • Utilización de un método de respaldo (en el caso del uso por corta duración). • Administración de ACO de dosis más elevada (50 µg de EE o 2 píldoras de 30-35 µg de EE por día para una anticoncepción más eficaz o para producir menstruaciones regulares sin sangrado intermenstrual). Razón fundamental: los anticonvulsivantes (fenobarbital, fenobarbitona, primidona, carbamacepina, etosuximida), a excepción del ácido valproico, aumentan en forma significativa el metabolismo hepático del estrógeno y del progestágeno, lo cual disminuye la eficacia de los ACO. Si la usuaria tiene diarrea o vómitos. Recomendaciones: Puede ser aconsejable un método de respaldo si se presentan vómitos o diarrea grave dentro de la hora siguiente a la ingestión de la tableta. Si la diarrea o los vómitos persisten por más de 24 h (en cuyo caso se habrán omitido 2 píldoras), será necesario un método de respaldo (hasta que la usuaria se haya tomado una píldora activa al día por 7 días). Manejo de Algunos Efectos Secundarios durante el Uso de ACO • • • Manchado intermenstrual (spotting): es el efecto adverso más frecuente. No es indicación de suspender el tratamiento. Suele revertir espontáneamente antes del cuarto ciclo de uso. No disminuye la eficacia anticonceptiva. Hemorragia genital intracíclica: si ocurre en las primeras 2 semanas se deberá duplicar la dosis. Si ocurriera en la tercera, suspender y permitir el sangrado, que se interpretará como menstruación. Al octavo día sin anticonceptivos, iniciar un nuevo envase. Si estaba utilizando ACO de 15 a 20 µg de EE, valorar el cambio a uno de 30 µg. Si se repite, descartar patologías asociadas y evaluar cambio de método. Amenorrea: antes de iniciar próximo envase se practicará una prueba de embarazo. Indicaciones para Interrumpir la Administración de Anticonceptivos Hormonales • • • Gestación Tromboembolismo (tromboflebitis, embolia pulmonar, isquemia miocárdica, procesos cerebrovasculares, trombosis mesentérica, trombosis retiniana) Cefalea grave de origen desconocido • • • • • GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA Gin-37 Anticonceptivos Orales Combinados Revisión: 0 – Año 2011 Dra. Gómez Página 12 de 14 Migraña severa o con síntomas neurológicos Epilepsia que se agrava Esclerosis en placas que se agrava Aparición de ictericia, hipertensión, depresión Intervención quirúrgica programada (cambiar por método por barrera o DIU, 6 semanas antes; los de abstinencia periódica no serían confiables en estas circunstancias) Preparados con Dosificación Dinámica Incluyen VE y DN (derivado de la nortestisterona con acción antiandrogénica) y 2 comprimidos placebo. Tiene predominio estrogénico en la primera mitad y progestacional en la segunda mitad. Son muy útiles en las mujeres de más de 40 años (por el VE), aunque se pueden usar a cualquier edad. Se pueden utilizar como terapia de reemplazo hormonal. No figuran aún en la OMS, pero las indicaciones y contraindicaciones son las mismas que en los demás ACO. Bibliografía Y Citas Bibliográficas 1. Informe de un grupo científico de la OMS. Informes técnicos 1992: No. 817: 1-47 2. McCauley, A. P. and Salter, C. Cómo satisfacer las necesidades de los adultos jóvenes. Population Reports, Serie J, No. 41. Baltimore, Johns Hopkins School of Public Health, Population Information Program, October 1995. 3. World Health Organization. Improving Access to Quality Care in Family Planning. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use. Geneva: World Health Organization, 1996. 4. The WHO collaborative study of neoplasm and steroid contraceptives. Epitelial ovarian cancer and combined oral contraceptive. Int. J. Epidemiol 1989, 18: 535 - 545. 5. Family Health International (FHI). 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