Sustancias peligrosas y preparados químicos peligrosos

TEMA 2:
SUSTANCIAS PELIGROSAS Y PREPARADOS QUÍMICOS PELIGROSOS
1. SUSTANCIAS QUÍMICAS PELIGROSAS
• INTRODUCCIÓN
Sustancia química peligrosa son aquellas que por sus características pueden dañar, directa o
indirectamente a personas, materiales y/o Medio Ambiente
A partir de directiva 67/548/CEE, se promulgó en España el RD 363/95 (BOE 5−6−95) llamado
Reglamento de Sustancias.
Trata sobre la notificación de sustancias nuevas y clasificación−envasado−etiquetado de sustancias
peligrosas.
Consta de 9 capítulo y 11 anexos. El anexo I es muy extenso, pues se recogen la mayoría de sustancias
peligrosas con su clasificación de peligrosidad y características para etiquetar.
Desde el 95, han aparecido numerosas modificaciones del reglamento, en espacial del anexo I.
Trata varios puntos:
• Cómo se notifican las sustancias.
• Ensayos y evaluación de riesgos.
• Categorías de peligrosidad.
• Envasado de sustancias peligrosas.
• Etiquetado de sustancias peligrosas.
• ANALISIS REGLAMENTO DE SUSTANCIA
Afecta a todas las sustancias peligrosas salvo las que tienen reglamentación especifica: medicamentos
(humos y veterinarios), cosméticos, fitosanitarios, aditivos alimentarios.
Establece definiciones, ya conocidas:
♦ Sustancias: elementos y compuestos químicos incluidos aditivos e impurezas.
♦ Preparados: mezclas o soluciones de dos o más.
♦ Notificación: presentar documentación a la autoridad competente: fabricante (U.E) o
importados ( si es de fuera de U.E)
♦ EINECS: lista o inventario a fecha 18−9−1981... Existentes
♦ ELINCS: inventario o lista para las sustancias nuevas notificadas.
♦ Evaluación de la exposición: en el hombre y el Medio Ambiente.
♦ Caracterización del riesgo: efectos adversos probables debido a la exposición real o prevista
(hombre y Medio Ambiente)
♦ Recomendaciones para reducir el riesgo: medidas que disminuyan los riesgos al comercializar
y usar la sustancia.
Se consideran peligrosas las siguientes sustancias y preparados: (Libro Págs.7,8,9 y 10)
♦ Explosivos: exotérmica, deflagran, detonan...
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♦ Comburentes: en contacto con otras, inflamables, provocan reacción muy exotérmica, son
oxidantes como el O2
♦ Extremadamente inflamables: líquidos, gases...... punto ignición, en contacto con el aire.
♦ Fácilmente inflamables.
♦ Muy tóxicos: por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña cantidad
pueden provocar efectos agudos, crónicos o muerte.
♦ Tóxicos: igual que los anteriores pero en pequeñas cantidades.
♦ Nocivos: igual que los anteriores pero en mayor cantidad.
♦ Corrosivos: en contacto con tejidos vivios los destruyen.
♦ Irritantes: su contacto con la piel o mucosas reacción inflamatoria.
♦ Sensibilizantes: por inhalación o penetración cutánea hipersensibilidad, con lo que en
exposiciones posteriores... alergias.
♦ Carcinogénicos: por cualquiera de las vías pueden producir cáncer o aumentar su frecuencia,
tres categorías a su vez (Cat. 1, Cat. 2 y Cat.3)
♦ Mutagénicos: por cualquier vía puede provocar alteraciones genéticas hereditarias o aumentar
su frecuencia. También tres categorías.
♦ Tóxicos para la reproducción.
Por las vías referidas, pueden:
◊ Efectos negativos no hereditarios en la descendencia o aumentar su frecuencia (se
llama teratogénesis: daños en el desarrollo del embrión o del feto).
◊ Afectar negativamente a la función reproductora ( disminución de espermatozoides) o
a la capacidad reproductora (ovarios, trompas, testículos)
Ensayos, evaluación y clasificación de sustancias peligrosas.
Los ensayos se realizarán conforme a los métodos recogidos en el anexo V, y servirán para
determinar:
♦ Propiedades físico−químicas
♦ Efectos toxicológicos
♦ Efectos ecotoxicológicos y sobre Medio Ambiente.
Hay una normativa complementaria sobre buenas técnicas de laboratorio (RD 822/93) y sobre
protección de animales utilizados para la experimentación (RD 223/98)
Evaluación del riesgo de sustancias nuevas: una serie de principios: identificar peligros, relación
dosis−respuestas, evaluar exposición caracterizar riesgo: para la salud humana y para el Medio
Ambiente.
Según el riesgomedidas para reducirlo
El anexo X trata de la evaluación del riesgo.
Clasificación de sustancias:
La mayoría están en el anexo I, sino lo están se siguen los criterios del anexo VI ¡¡IMPUREZAS!!
NOTIFICACIÓN DE SUSTANCIAS NUEVAS
Explica el contenido del dossier (pruebas, informes, propuestas...) que el notificante presentará a al
autoridad competente, hay dos tipos:
• Notificación completa
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Informe técnico−científico cuyas instrucciones detalla en anexo VII
Declaración sobre efectos desfavorables según usos previstos.
Propuesta de clasificación y etiquetado
Propuesta de ficha de datos de seguridad (FDS)
Cuando las cantidades comercializadas superen ciertas cantidades más ensayos y más datos.
• Notificación simplificada.
Documentación para las sustancias que no superen 1Tm/año de comercialización. La autoridad recibe
los informes y contestara en un plazo de 60 días a las de notificación completa y de 30 para la
simplificada ¡Confidencialidad!
Podrá:
◊ Autorizar
◊ Exigir más información
◊ Pedir informes a expertos
◊ Regular
◊ Prohibir
◊ Pedir producto: ensayos de verificación
No se notifican: sustancias del EINECS y otras para las que haya procedimientos específicos:
aditivos, medicamentos, fitosanitarios...
Cuando haya cambios respecto a lo notificado, el responsable deberá informar: nuevos conocimientos,
usos, cantidades, composición, responsable.
ETIQUETADO
Datos: sustancias, responsable, cantidad, uso...
(68) FRASES R: avisos sobre riegos específicos irrita la piel...
(64) FRASES S: consejos de prudencia: no fumar, lejos de niños
− Letra indicativa de peligro potencial
− Pictograma (símbolo−dibujo) en negro sobre fondo amarillo−naranja.
Algunos igual pictograma pero distinta indicación de peligro.
♦ Número CE: bien del EINECS o del ELINCS
La U.E ha clasificado en el anexo I " 3.000, y la industria ha etiquetado provisionalmente " 20.000
según los criterios del anexo VI.
ENVASADO: fotocopia
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
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Amplia información dirigida al usuario profesional, sobre la sustancia en cuestión. Ha de estar datada
(fechada)
Otras cuestiones del reglamento de sustancias
♦ Etiquetado indeleble y legible en, al menos, la lengua oficial del Estado.
♦ Etiqueta CE si la sustancia está en el anexo I del RD 363/95
♦ No podrá contener indicaciones de no peligrosidad: No tóxico Inocuo
♦ Dimensiones mínimas, en función del tamaño del envase:
◊ Envase < 0 = 3 l 52 x 74 mm
◊ Envase > 500 l 148 x 210 mm
⋅ Los símbolos al menos parte y nunca menos de 1 cm2
⋅ Si el envase < 125 l no será necesario indicar frases r y S en el caso de
productos Xi, inflamables, fácilmente inflamables y comburentes.
⋅ Cuando un producto químico está clasificado en varias categorías de peligro,
reglas:
SÍMBOLO OBLIGATORIO SÍMBOLOS FACULTATIVOS
TCyX
CX
EFyO
Xn Xi
♦ Se indicará la categoría de peligro, no es necesario poner letras: E, O, F, F+, T, T+,... etc.
♦ También se considere correcto que un embalaje con envases interiores este etiquetado
conforme a la legislación sobre transporte de mercancías peligrosas (ADR)
♦ Algunas excepciones a este etiquetado: munición, pirotécnico, cantidades muy pequeñas.
♦ La FDS obligación de suministrarla, el responsable, a los usuarios profesionales y al
MISACO ( y fechada)
♦ Sobre las competencias del estado / CC AA lo ya dicho.
♦ El MISACO se reserva cláusula de salvaguardia de forma que puede prohibir, clasificar de
otra forma, regularla especialmente.....
♦ Por último se tipifican las infracciones: leves, graves (incumplimiento etiqueta) y muy graves
(no notificación, no FDS)
♦ Los extremadamente inflamables R12 y los fácilmente inflamables R11 llevan el pictograma
y las frases R correspondientes, sin embargo las inflamables no llevan pictograma, sólo la
R10 (inflamables)
Las peligrosas para el medio ambiente además del pictograma llevan frases R, de las que:
Acuático: R50, R50/53, R51/53
No acuático: R54, R55, R56, R57, R58, R59.
Si tiene efecto sobre el medio ambiente sólo nocivo no pictograma, R52, R53, R52/53.
Anexos del reglamento de sustancias.
Son XI, han ido modificándose posteriormente.
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El anexo I, es el índice de sustancias peligrosas para las que existe un sistema armonizado de
clasificación y etiquetado en la UE.
Las sustancias se clasifican por el nº atómico del elemento más característico, y los orgánicos de la
forma habitual.
Al final de cada ficha vienen límites de concentración: si no los pone hay que buscarlos en otro
reglamento, el de preparados.
Anexo II: indicaciones de peligro y símbolos.
Anexo III: riesgos (frases R) y combinaciones.
Anexo IV: consejos de prudencia (frases S) y combinaciones
Anexo V: métodos de ensayo para determinar las: − propiedades físico−químicas: punto de fusión,
densidad, presión de vapor, reparto, − toxicidad, − ecotoxicidad.
Son ensayos reconocidos, oficiales (líneas directrices)
− Impurezas también
− Métodos alternativos: justificar.
− Respeto de animales: elegir el que se use menos.
Anexo VI: criterios generales de clasificación y etiquetado.
Cómo establecer las categorías de peligrosidad y las frases R en función de las propiedades y de los
efectos.
Anexo VII: datos necesarios para el informe técnico.
Anexo VIII: datos y ensayos complementarios (más datos a mayor producción)
Anexo IX: cierres de seguridad para niños y detección de peligro al tacto.
Anexo X: evaluación del riesgo.
♦ Evaluación de la salud humana (toxicidad)
◊ trabajadores
◊ consumidores
◊ población expuesta vía medioambiente.
♦ Evaluación dosis − respuesta: NOAL /LOAL
♦ Evaluación exposición
♦ Evaluación propiedades físico−químicas
♦ Evaluación del medio ambiente
Anexo XI: guía para elaborar ficha de datos de seguridad (FDS) (Libro Págs. 23, 24, 25, 26, 27, 28)
2. PREPARADOS QUÍMICOS PELIGROSOS
Son los compuestos o productos formados por dos o más sustancias químicas.
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Composición:
◊ Ingredientes, activos o materia activa la responsable del efecto.
◊ Disolvente: agua / orgánicos
◊ Aditivos: emulsionantes, propelentes... etc.
◊ Otros
FORMULADO
− Preparados peligrosos: los que tengan o puedan tener efectos adversos para el hombre y/o medio
ambiente. Casi todo es similar a lo relativo a sustancias peligrosas: clasificación, peligrosidad, fichas
de datos...
− La base legal para los preparados peligrosos es el RD 255/2003 (BOE 4−3−03)
− Con correcciones y modificaciones posteriores: consta de 23 capítulo y VIII anexos, de los cuales
los anexos I, II y II tratan de los límites de concentración para la evaluación de los peligros para la
salud ¡¡¡¡IMPORTANTE!!!! y de la evaluación de peligros de un preparado.
Los peligros de un preparado:
◊ Vendrán de la/s sustancia/s peligrosas que contenga (y su concentración o porcentaje)
◊ Pero al mezclar sustancias pueden darse nuevos fenómenos:
⋅ Potenciación (sinergismo)
⋅ Antagonismo (inhibición)
⋅ Nuevos efectos
◊ Por lo tanto lo ideal sería evaluar directamente la peligrosidad del preparado.
El reglamento de preparados establece que para determinar la peligrosidad, se puede:
• Evaluar directamente el preparado con los métodos de ensayo adecuados para los riesgos
físico−químico: F, O...
• El método convencional: depende de las concentraciones de las sustancias y de unos límites de
concentración que se fijan ene le reglamento (Anexo I)
Cuando la sustancia peligrosa no tenga límites de concentración en el reglamento de sustancias (anexo
I), hay que aplicar unos cuadros que aparecen en el reglamento de preparados.
La fórmula genérica para clasificar los preparados es:
Pi = % en peso de las sustancias con la misma peligrosidad del preparado.
Li = límites de concentración que hay que superara para tener esa peligrosidad (Tablas RD)
Si Tendrá esa categoría de peligro
Si No tendrá esa categoría
Etiquetado: ídem que para las sustancias. Hay reglas para cuantas sustancias citar, freses R y S
obligatorias, pictogramas obligatorios y facultativos...
Anexo II del reglamento de preparados: para etiquetar ciertos preparados:
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◊ Obligatorias S1/S2 y S4 en T+, T o C.
◊ Frases P para ciertos componentes.
3. LIMITACIONES A LA COMERCIALIZACIÓN Y AL USO DE DETERMINADOS
PRODUCTOS QUÍMICOS
DOCUMENTO: INTERNET, IRSAL (larioja.org)
La base normativa es el RD 1406/1989, que traspone la directiva 76/769/CEE
Trata de regular el uso, la comercialización o prohibir determinadas sustancias o preparados
peligrosos.
Hasta la fecha actual hay limitaciones para 40 grupos de productos químicos (varias modificaciones
del RD 1406/1989)
Ejemplos:
♦ PCBs y PCTs (>0,05%) − prohibidos
♦ Sustancias y preparados peligrosos − prohibidos en lámparas, ceniceros, juegos, diversión.
♦ Fibras de amianto − prohibido desde 15−06−02 los ya instalados con etiqueta especial.
♦ Benceno >5ppm − prohibido en juguetes
> 0,1% − prohibido en sustancias y preparados
♦ Carbonatos y sulfatos de plomo − prohibido en pinturas salvo para la restauración de obras de
arte.
♦ Compuesto con mercurio − prohibido en muchas cosas.
♦ Compuesto con arsénico − ídem
♦ Níquel y compuestos − pendientes (<0,05%), bisutería (<0,5mg/cm2/semana
♦ Compuestos organoestánnicos (Ej. tributilestaño) − prohibido como biocida antiincrustante en
los cascos de los barcos, flotadores... etc.
♦ Pentaclorofenol (protector de la madera) − en general prohibido > 0,1%
♦ Cadmio y compuestos (estabiliza y colorea PVC, maquinaría...) − prohibido >0,01% en
plásticos. Hay una lista enorme (EUROCAD)
♦ Pilas y acumuladores − prohibido > 0,0005% en peso, pilas botón < 2%
♦ Sustancias carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción, Cat. 1 y Cat. 2. − cuando
la concentración es anexo I RS o > 0,1%. No venta al público en general restringido a usos
profesionales.
ETIQUETA DEL AMIANTO
Para los ya instalados antes del 15−06−2002
Mínimo: 5cm de altura (H) y 2,5cm de ancho.
Preparado X:
Sustancia A Reglamento de sustancias.
Otras
Ver si esta en el anexo I
Ver si tiene límites
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Si No
Aplicar Cuadros del reglamento de preparados
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