Contacto Nota de prensa Departamento de Comunicación de Merck Farma y Química – España Pilar Caro Telf. +34 9174543175; pilar.caro@merckserono.net 20 de febrero de 2008 Erbitux® ha sido reconocido como “uno de los mayores avances de los últimos 25 años en cáncer de cabeza y cuello” Merck Serono recibe el galardón de la Consultora Frost & Sullivan por su contribución al tratamiento de esta enfermedad Madrid, 20 de febrero de 2008. Merck Serono, la división de la multinacional alemana de Farma y Química Merck KGaA, ha recibido el galardón de la Consultora Frost & Sullivan por la aportación de valor que ha supuesto el fármaco Erbitux® en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, actuando sobre el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Frost & Sullivan es una consultora global con más de 800 analistas que realizan un estudio permanente de los mercados globales y regionales, identificando tecnologías emergentes. Este galardón premia anualmente a la compañía que demuestra su “superioridad tecnológica” dentro de la industria. Concretamente, en esta edición se ha reconocido a Merck Serono por su esfuerzo en la creación de valor en el área terapéutica de cabeza y cuello con respecto a otras compañías farmacéuticas. A la hora de distinguir a Merck Serono, Paljit Sohal, del Programa Líder Frost & Sullivan para Farma y Biotecnología, ha destacado que “además de ser el primer fármaco de su clase, Erbitux® es percibido como uno de los avances más notables de los últimos 25 años en el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello”. 1 El Director de la Unidad de Oncología de Merck Serono en España, David Beas, ha manifestado su satisfacción porque “la importante contribución de Erbitux® al paciente de cáncer de cabeza y cuello sea reconocida formalmente. Pone de manifiesto el gran avance que ha supuesto Erbitux® para el enfermo de cáncer de cabeza y cuello ya que combina su elevada eficacia con un perfil de seguridad favorable”. Con estas características “Erbitux® ofrece la primera mejora real en 25 años a este tipo de pacientes. Además, el continuo desarrollo clínico de Erbitux® permitirá que en los próximos meses se beneficien, además de los pacientes con enfermedad localmente avanzada, aquellos pacientes con enfermedad recurrente y/o metastásica en primera linea en combinación con quimioterapia” ha afirmado Beas. Los tumores de cabeza y cuello pueden localizarse en las células epiteliales o en algún tejido u órgano de la región de la cabeza y el cuello, exceptuando ojos, cerebro, oído, tiroides y esófago. La mayoría de los casos de cáncer se detectan en la cavidad oral (43%), la faringe (33%) y la laringe (24%)1. La incidencia de este grupo de tumores en Europa es de unos 140.000 casos anuales, con más de 65.000 fallecimientos al año2. Erbitux® está aprobado en 60 países para el tratamiento de casos localmente avanzados en combinación con radioterapia y en otros 15 como monoterapia en pacientes con carcinoma metastásico de célula escamosa o recurrente que no responden a quimioterapia. 2 Premio Frost & Sullivan Criterios de evaluación A la hora de analizar las compañías aspirantes al premio se utilizan criterios específicos para determinar el ranking final. La empresa galardonada ha destacado en uno o más de los siguientes criterios: • Iniciativas proactivas para aportar valor a los clientes. • Introducción de nuevas características y mejoras a un servicio o producto ya existente que aporta valor al cliente. • Implementación de una nueva / diferente estrategia de precios. • Lanzamiento de un nuevo producto (s) para ofrecer una “one-stop shop” en respuesta a las demandas del cliente. • Lanzamiento de un nuevo protocolo para mejorar la experiencia del cliente. • Lanzamiento de un nuevo programa que ayude a mejorar las tasas de productos o servicios del cliente. • Creación de nuevas herramientas, como por ejemplo servicios on line, para un producto existente. • Fusiones estratégicas, adquisiciones o joint ventures que proporcionen beneficios adicionales al consumidor. Sobre ERBITUX® Erbitux® es un anticuerpo IgG1 monoclonal, primero en su clase y altamente activo, cuya diana es el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Al ser un anticuerpo monoclonal, el mecanismo de acción de Erbitux® se diferencia de los tratamientos estándar quimioterápicos no selectivos, puesto que se une específicamente al EGFR. Esta unión inhibe la activación del receptor y la subsiguiente vía de transducción de señales, lo que se traduce en una reducción tanto de la invasión de tejidos normales por células tumorales como de la proliferación de tumores a otras localizaciones. Se cree asimismo que inhibe la capacidad de las células tumorales para reparar el daño causado por la quimioterapia y la radioterapia, así como la angiogénesis en el interior de los tumores, lo que parece conducir a una inhibición global del crecimiento del tumor. El efecto secundario atribuido con mayor frecuencia a Erbitux® es una erupción cutánea acneiforme que parece estar relacionada con una buena respuesta al tratamiento. Aproximadamente el 5% de los pacientes pueden presentar reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con Erbitux®; cerca de la mitad de esas reacciones son graves. Erbitux® ya ha obtenido la autorización de comercialización en 69 países. Hasta la fecha, ha sido aprobado para el tratamiento del cáncer colorrectal en 68 países: Argentina, Australia, Bielorrusia, Canadá, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Croacia, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, la Unión Europea, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Islandia, India, Indonesia, Israel, Kazajistán, Líbano, Malasia, Méjico, Montenegro, Nueva Zelanda, Nicaragua, Noruega, Panamá, Perú, Filipinas, Qatar, Rusia, Serbia, Singapur, Corea del Sur, Suiza, Tailandia, Taiwán, Ucrania, Uruguay, EE.UU. y Venezuela autorizan su uso en combinación con irinotecán en pacientes que padecen cáncer colorrectal metastásico con expresión del EGFR y en los que el tratamiento previo con irinotecán ha fracasado. Erbitux® también se ha aprobado para su uso en monoterapia en: Argentina, Australia, Canadá, Chile, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Líbano, Méjico, Nueva Zelanda, Nicaragua, Panamá, Perú, Filipinas, Rusia, Tailandia, Singapur, EE.UU. y Venezuela. Además, la combinación de Erbitux® y radioterapia ha sido aprobada para el tratamiento del carcinoma epidermoide de cabeza y cuello localmente avanzado en 61 países: Argentina, Australia, Bielorrusia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Croacia, El Salvador, la Unión Europea, Guatemala, Hong Kong, Islandia, India, Indonesia, Israel, Kazajistán, Líbano, Malasia, Méjico, Nicaragua, Noruega, Panamá, Perú, Filipinas, Qatar, Rusia, Serbia, Singapur, Suiza, Taiwán, Ucrania, Uruguay, EE.UU. y Venezuela. En 3 Argentina, Chile, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Hong Kong, Israel, Líbano, Méjico, Nicaragua, Panamá, Perú, Filipinas, Rusia y EE.UU., Erbitux® también ha recibido la aprobación para su uso en monoterapia en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico en quienes previamente fracasó la quimioterapia. Merck KGaA, con sede en Darmstadt (Alemania), compró en 1998 a ImClone Systems Incorporated, de Nueva York, los derechos para la comercialización de Erbitux® fuera de EE.UU. y Canadá. En Japón, Merck KGaA comparte los derechos de comercialización exclusiva con ImClone Systems. Merck KGaA mantiene un compromiso activo con el avance de los tratamientos oncológicos, y actualmente investiga nuevos tratamientos de esta enfermedad en áreas muy concretas, como es el caso de Erbitux® en el cáncer colorrectal, el carcinoma epidermoide de cabeza y cuello y el cáncer de pulmón no microcítico. Referencias: 1. Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005; 55; 72-108. 2. GLOBOCAN. http://www.dep.iarc.fr/. Acerca de Merck y la división Merck Serono Merck, la compañía con mayor tradición farmacéutica y química del mundo, es hoy una compañía global farmacéutica y química con unas ventas de 7.100 millones de euros en 2007, cuya historia empezó en el año 1668 y cuyo futuro están forjando más de 30.900 empleados en 60 países. Su éxito se basa en innovaciones creadas por colaboradores con espíritu emprendedor. Merck agrupa sus actividades bajo Merck KGaA, cuyas acciones pertenecen a la familia Merck en un 70% aproximadamente. El 30% restante cotiza en Bolsa. Merck Serono es la división de Merck creada el 5 de enero de 2007 tras la compra de la biotecnológica Serono y que integra los productos biotecnológicos de ésta y la actividad comercial de la antigua división Merck Éticos. Esta nueva división de la compañía cuenta con cerca de 14.500 empleados en todo el mundo y está presente en las áreas de Oncología, Neurología, Fertilidad, Cardiometabolismo y en el tratamiento de otras patologías, entre ellas psoriasis y déficit de hormona de crecimiento. NOTA : Esta información está dirigida exclusivamente a periodistas especializados en salud. El contenido es de índole científica y su propósito no es el de su divulgación al público general. Puede contener ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro concernientes al negocio de la compañía y cuyos resultados están sujetos a posibles variaciones 4